ContractClinical Trial Agreement • January 8th, 2019
Contract Type FiledJanuary 8th, 2019CLINICAL TRIAL AGREEMENT SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHOHODNOCENÍ STUDY: A Randomised, Multicentre, Investigator-Blind, Parallel-Group Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of MC2-01 Cream Compared to Vehicle and Active Comparator in Subjects with Mild-to- Moderate Psoriasis Vulgaris STUDIE: Randomizované, multicentrické, s paralelními skupinami, pro zkoušejícího zaslepené klinické hodnocení k zhodnocení účinnosti a bezpečnosti krému MC2-01 v porovnání s vehikulem a aktivním srovnávacím léčivým přípravkem u pacientů s mírnou až středně závažnou lupénkou PROTOCOL: MC2-01-C7 (incorporated by reference herein) PROTOKOL: MC2-01-C7 (začleněný do této smlouvy tímto odkazem) STUDY PRODUCT: MC2-01 cream HODNOCENÉ LÉČIVO: krém MC2-01 THIS CLINICAL TRIAL AGREEMENT (the“Agreement”) is made and entered into as of the 24th day of October, 2018 between the parties listed below and shall take effect as of the date of publication in the register of contracts (the“Effective Date”), by and among:
ContractClinical Trial Agreement • January 8th, 2019
Contract Type FiledJanuary 8th, 2019CLINICAL TRIAL AGREEMENT SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHOHODNOCENÍ STUDY: A Multicentre, Open-label, Single-group Maximal Use Trial, Evaluating the Safety and Pharmacokinetic Profile of the Active Ingredients and their Metabolites after application of MC2-01 Cream in Adolescent Subjects (age 12 to 16 years, 11 months) with Extensive Psoriasis Vulgaris STUDIE: Multicentrické, otevřené klinické hodnocení ke zhodnocení bezpečnosti a farmakokinetického profilu aktivních látek a jejich metabolitů po aplikaci maximální použitelné dávky krému MC2-01 u jedné skupiny dospívajících subjektů (ve věku od 12 do 16 let a 11 měsíců) s rozsáhlou lupénkou PROTOCOL: MC2-01-C6 (incorporated by reference herein) PROTOKOL: MC2-01-C6 (začleněný do této smlouvy tímto odkazem) STUDY PRODUCT: MC2-01 cream HODNOCENÉ LÉČIVO: krém MC2-01 THIS CLINICAL TRIAL AGREEMENT (the“Agreement”) is made and entered into as of the 1st day of October, 2018 between the parties listed below and shall take effect as of the date o