ContractClinical Trial Agreement • June 16th, 2023
Contract Type FiledJune 16th, 2023SMLOUVAO KLINICKÉM HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENT Mezi Between PAREXEL International (IRL) Limitedse sídlem: 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2 IrskoIČO: 541507DIČ: IE3249971HH PAREXEL International (IRL) Limitedwith its registered office at 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2 IrelandCompany ID: 541507 VAT ID: IE3249971HH (dále jen „CRO“) (hereinafter referred to as “CRO”) A AND Masarykův onkologický ústavse sídlem: Žlutý kopec 543/7, 656 53 Brno,Česká republika IČO: 00209805 DIČ: CZ00209805zastoupen: prof. MUDr. Markem Svobodou,Ph.D., ředitelem Masarykův onkologický ústavwith its registered seat at: Žlutý kopec 543/7, 656 53 Brno, Czech RepublicID No.: 00209805VAT No.: CZ00209805Represented by: prof. MUDr. Marek Svoboda, Ph.D., director (dále jen „Centrum“) (hereinafter referred to as the “Center”) A AND ██████████████████████bytem:██████████████████████, Českárepublikadatum narození: █████████ ██████████████████████address:██████████████████████CzechRepublicDate of birth
SMLOUVAO KLINICKÉM HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENT Mezi Between Parexel International (IRL) Limited, jednající vlastním jménem a pověřená vykonávat klinické zkoušení pro Pfizer Inc. (dále jen „Zadavatel“ nebo „společnost Pfizer“) se sídlem na:70...Clinical Trial Agreement • May 15th, 2023
Contract Type FiledMay 15th, 2023VZHLEDEM K TOMU, ŽE Zadavatel požádal Smluvní partnery, aby provedli klinické hodnocení s hodnoceným léčivým přípravkem Elranatamab (dále jen„Hodnocený lék“) s názvem OTEVŘENÉ, MULTICENTRICKÉ, RANDOMIZOVANÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE 3 SE 2 RAMENY HODNOTÍCÍ ÚČINNOST A BEZPEČNOST ELRANATAMABU (PF- 06863135) + DARATUMUMABU + LENALIDOMIDU OPROTI DARATUMUMABU + LENALIDOMIDU + DEXAMETHASONU U ÚČASTNÍKŮ S NOVĚ DIAGNOSTIKOVANÝM MNOHOČETNÝM MYELOMEM, KTEŘÍ NEJSOU ZPŮSOBILÍ K TRANSPLANTACI s číslem PF-06863135(dále jen „Studie“), které je blíže popsáno v protokolu č. C1071006, který bude Smluvním partnerům předán Zadavatelem a který může být čas od času Zadavatelem jednostranně doplňován (dále jen jako„Protokol“). WHEREAS, the Sponsor asked the Contracting Partners to conduct a clinical trial involving the study drug Elranatamab (hereinafter called the “Sponsor Drug”) named MAGNETISMM-6: AN OPEN-LABEL, 2-ARM, MULTICENTER, RANDOMIZED PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ELRANATAMAB
SMLOUVAO KLINICKÉM HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENT Mezi Between PPD Investigator Services LLC, se sídlem na adrese 929 North Front St, Wilmington, NC 28401, USA, (dále jen „CRO“) PPD Investigator Services LLC, with registered office is at 929 North...Clinical Trial Agreement • May 12th, 2023
Contract Type FiledMay 12th, 2023