CLINICAL STUDY AGREEMENT SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ Effective The date of publication of Date: the contract in the registerof contractsSponsor Incyte Corporationlocated at 1801 Augustine Cut-Off, Wilmington, Delaware 19803, U.S.A. represented by...Study Agreement • March 1st, 2022
Contract Type FiledMarch 1st, 2022ProtocolNumber INCMOR0208-301 Hodnocený přípravek Tafasitamab Study Drug Tafasitamab Protokol Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná multicentrická studie fáze 3 posuzující účinnost a bezpečnost tafasitamabu plus lenalidomidu v kombinaci s rituximabem ve srovnání s lenalidomidem v kombinaci s rituximabem u pacientů s relabujícím/refrakterním (R/R) folikulárním lymfomem stupně 1 až 3a nebo R/R lymfomem z marginální zóny Protocol A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tafasitamab Plus Lenalidomide in Addition to Rituximab Versus Lenalidomide in Addition to Rituximab in Patients with Relapsed/Refractory (R/R) Follicular Lymphoma (FL) Grade 1 to 3a or R/R MarginalZone Lymphoma TUTO SMLOUVU O KLINICKÉMHODNOCENÍ (dále jen „smlouva“) nabývající účinnosti dnem uveřejnění smlouvy v registru smluv (dále jen „datum účinnosti“) uzavírají společnost Syneos Health UK Limited, se sídlem ve Spoj