Common use of Kritéria Clause in Contracts

Kritéria. Legitimní potřebu sponzorství kongresu je třeba stanovit před poskytnutím prostředků na základě vědecké a vzdělávací kvality kongresových materiálů. Hlavním cílem sponzorování kongresu musí být rozšíření lékařských/vědeckých znalostí, bezpečné a efektivní používání produktů, které jsou přínosem pro péči o pacienta, a také zlepšování pověsti společnosti AbbVie jako důležitého subjektu v oboru zdravotnické péče. Financování organizace kongresu nebo akce lze poskytovat pouze zavedeným HCO a třetím stranám a nelze tak činit prostřednictvím jednotlivců. Podpora společnosti AbbVie musí být uvedena v materiálech vytvořených pro kongres týkajících se dané činnosti. Všechny nežádoucí události zjištěné v průběhu spolupráce během kongresu sponzorovaného společností AbbVie musí být neprodleně oznámeny oddělení AbbVie Pharmacovigilance v souladu s postupy pro oznamování nežádoucích událostí. Všechny převody hodnoty ve prospěch HCO a jiných třetích stran musí být zaznamenány a řádně zveřejněny v souladu s platnými právními požadavky, regulačními požadavky a požadavky kodexů. Pokud příjemce příspěvku na kongres či jiné podpory ze strany AbbVie podléhá požadavkům právních předpisů o veřejném registru smluv, musí být veškeré podpora poskytnutá takovému příjemci uveřejněna v souladu s požadavky příslušných právních předpisů. Pokud chce společnost AbbVie ČR sponzorovat odbornou akci či účast HCP na odborné akci mimo Českou republiku, musejí být dodrženy tyto zásady, jakož i pravidla platná v zemi konání akce. Financování poplatků za kongres nemůže být poskytnuto jedinci (včetně individuálních HCP). Žádné sponzorství nesmí být poskytnuto státním zaměstnancům. Sponzorství kongresu nelze poskytovat jako pobídku nebo výměnou za výslovnou nebo implicitní dohodu či srozumění, že: - produkty společnosti AbbVie budou používány, objednávány, pronajímány, předepisovány, nakupovány, podávány, zahrnovány do lékopisů nebo doporučovány, případně se jim dostane přednostního zacházení, přístupu či prosazování, - společnosti AbbVie se dostane přednostního zacházení. Pořadatel kongresu určuje a najímá přednášející. Pokud si AbbVie zakoupí čas na satelitní program v rámci agendy kongresu, jakožto součást sponzorského balíčku, odpovídá AbbVie za obsah setkání a může si napřímo najmout přednášející. Výběr přednášejících musí být založen pouze na profesionálních vědeckých kritériích, jako jsou stupeň zkušeností, akademické tituly, publikace, zkušenosti s klinickým výzkumem, abstrakta a ostatní vědecké parametry.

Kritéria. Legitimní potřebu Obsah určuje třetí strana a společnost AbbVie na něj nemá vliv. Třetí strana určuje účastníky. Společnost AbbVie může činit návrhy, avšak za konečnou podobu seznamu účastníků odpovídá třetí strana. Před poskytnutím finanční podpory v rámci sponzorství kongresu je třeba stanovit před poskytnutím prostředků na základě vědecké a vzdělávací kvality kongresových materiálů. Hlavním cílem sponzorování kongresu musí být rozšíření lékařských/vědeckých znalostíprovedeno obecné přezkoumání programu, bezpečné a efektivní používání produktůjehož jediným cílem je stanovení, které jsou přínosem pro péči o pacientazda je vhodné, a také zlepšování pověsti společnosti aby společnost AbbVie jako důležitého subjektu v oboru zdravotnické péčeakci sponzorovala. Financování organizace kongresu nebo akce Financovat lze poskytovat pouze zavedeným zavedené HCO a třetím stranám a nelze tak činit prostřednictvím jednotlivců. Podpora společnosti AbbVie musí být uvedena v materiálech vytvořených pro kongres týkajících se dané činnosti. Všechny nežádoucí události zjištěné v průběhu spolupráce během kongresu sponzorovaného společností AbbVie musí být neprodleně oznámeny oddělení AbbVie Pharmacovigilance v souladu s postupy pro oznamování nežádoucích událostítřetí strany. Všechny převody hodnoty ve prospěch pro HCO a jiných třetích stran musí být zaznamenány a řádně zveřejněny v souladu s platnými právními požadavky, regulačními požadavky a požadavky kodexů. Pokud příjemce příspěvku na kongres či jiné podpory ze strany AbbVie podléhá požadavkům právních předpisů o veřejném registru smluv, musí být veškeré podpora poskytnutá takovému příjemci uveřejněna v souladu s požadavky příslušných právních předpisů. Pokud chce společnost AbbVie ČR sponzorovat odbornou akci či účast HCP na odborné akci mimo Českou republiku, musejí být dodrženy tyto zásady, jakož i pravidla platná v zemi konání akce. Financování poplatků za kongres nemůže být poskytnuto jedinci Nelze financovat jednotlivce (včetně individuálních jednotlivých HCP). Žádné sponzorství nesmí být poskytnuto státním zaměstnancům. Sponzorství kongresu nelze poskytovat jako pobídku nebo výměnou za výslovnou nebo implicitní dohodu či srozumění, že: - produkty společnosti AbbVie budou používány, objednávány, pronajímány, předepisovány, nakupovány, podávány, zahrnovány do lékopisů nebo doporučovány, případně se jim dostane přednostního zacházení, přístupu či prosazování, - společnosti AbbVie se dostane přednostního zacházení. Pořadatel kongresu Třetí strana určuje přednášející a najímá přednášejícíuzavírá s nimi smlouvu. Společnost AbbVie může činit návrhy, avšak za konečný výběr odpovídá nezávisle třetí strana. Třetí strana musí souhlasit s tím, že budou přednášející najati v souladu s příslušnými zákony, předpisy a kodexy. Pokud si společnost AbbVie zakoupí čas na satelitní program v rámci agendy kongresusponzorského balíčku termín pro přednášku v programu setkání třetí strany, jakožto součást sponzorského balíčku, společnost AbbVie odpovídá AbbVie sama za obsah setkání dané přednášky a může si napřímo najmout přednášejícísmlouvu s přednášejícím uzavřít přímo. Výběr přednášejících musí být založen pouze na profesionálních vědeckých kritériích, jako jsou stupeň zkušeností, akademické tituly, publikace, zkušenosti s klinickým výzkumem, abstrakta a ostatní vědecké parametry.

Kritéria. Legitimní potřebu sponzorství Při reagování na nevyžádané žádosti od HCP musí personál stánku se zdravotnickými informacemi odpovídat na otázky objektivně, poctivě a vědecky vyváženě, nesmí propagovat konkrétní produkty a omezit svou odpověď pouze na danou otázku. Pokud se nevyžádané žádosti týkajíoff-label informací, musí personál stánku se zdravotnickými informacemi před zodpovězením dotazu jasně sdělit, že se jedná o off-label informaci, a dále vysvětlit, že společnost AbbVie nedoporučuje užívání svých produktů mimo schválené rozhodnutí o registraci produktu. Personál stánku s medicínskými informacemi musí všechny žádosti odpovídajícím způsobem zdokumentovat v souladu s platnými požadavky medical oddělení. Personál společnosti AbbVie mimo medical oddělení, který je na kongresu je třeba stanovit před poskytnutím prostředků na základě vědecké a vzdělávací kvality kongresových materiálů. Hlavním cílem sponzorování kongresu přítomen, musí být rozšíření lékařskýchinstruován, aby dotazy týkající se off-label informací předal medical oddělení včetně stánku s medicínskými informacemi. Personál společnosti AbbVie může osobu, která položila dotaz, odvést do stánku se zdravotnickými informacemi, avšak měl by z oblasti odejít. U molekul/vědeckých znalostí, bezpečné a efektivní používání produktůindikací, které jsou přínosem pro péči o pacientav některých zemích registrovány, a také zlepšování pověsti společnosti AbbVie jako důležitého subjektu avšak v oboru zdravotnické péčehostitelské zemi nikoli, musí personál stánku s medicínskými informacemi jasně uvést, že molekula/indikace není v daném regionu/zemi registrována a/nebo schválena. Financování organizace kongresu nebo akce lze poskytovat pouze zavedeným HCO a třetím stranám a nelze tak činit prostřednictvím jednotlivců. Podpora společnosti AbbVie musí být uvedena v materiálech vytvořených pro kongres týkajících se dané činnostiNelze uvést žádný odhad doby či stavu registrace produktu/stanovení úhrad. Všechny nežádoucí události zjištěné v průběhu spolupráce během kongresu sponzorovaného společností AbbVie musí být neprodleně oznámeny oddělení AbbVie Pharmacovigilance v souladu s postupy společnosti AbbVie pro oznamování nežádoucích událostí. Všechny převody hodnoty ve prospěch HCO Tyto stánky jsou povoleny pouze na kongresech, nikoli na setkáních iniciovaných společností AbbVie. Nejsou povoleny žádné prvky značky produktů (barvy, typografické formáty, písma, grafické symboly a jiných třetích stran musí být zaznamenány a řádně zveřejněny v souladu s platnými právními požadavky, regulačními požadavky a požadavky kodexů. Pokud příjemce příspěvku na kongres obrazové prvky či jiné podpory ze strany AbbVie podléhá požadavkům právních předpisů o veřejném registru smluv, musí být veškeré podpora poskytnutá takovému příjemci uveřejněna prvky používané v souladu souvislosti s požadavky příslušných právních předpisů. Pokud chce společnost AbbVie ČR sponzorovat odbornou akci či účast HCP na odborné akci mimo Českou republiku, musejí být dodrženy tyto zásady, jakož i pravidla platná v zemi konání akce. Financování poplatků za kongres nemůže být poskytnuto jedinci (včetně individuálních HCPpodporou značek). Žádné sponzorství Tyto stánky nesmí obsahovat žádné panely/materiály sloužící k propagaci nebo informovanosti o onemocnění. Musí být odděleny od propagačních stánků (např. stěnou nebo jinou fyzickou přepážkou), ale mohou být ve stejné oblasti jako stánek s informacemi o onemocnění, pokud jsou tyto dvě oblasti stánků vizuálně odlišné. Personál stánku se zdravotnickými informacemi nesmí hovořit o údajích, které mají být na kongresu prezentovány (např. plakáty, ústní prezentace) před jejich prezentací. Formuláře žádosti o lékařské informace nebo jiné vědecké informace (např. dotisky, vědecké publikace, anotace, plakáty) nesmí být poskytnuto státním zaměstnancůmve stánku vidět, neboť by to mohlo být považováno za nabízení žádostí o lékařské informace. Sponzorství kongresu nelze poskytovat jako pobídku nebo výměnou za výslovnou nebo implicitní dohodu či srozumění, že: - produkty Zábava není ve stáncích společnosti AbbVie budou používány, objednávány, pronajímány, předepisovány, nakupovány, podávány, zahrnovány do lékopisů nebo doporučovány, případně se jim dostane přednostního zacházení, přístupu či prosazování, - společnosti AbbVie se dostane přednostního zacházení. Pořadatel kongresu určuje a najímá přednášející. Pokud si AbbVie zakoupí čas na satelitní program v rámci agendy kongresu, jakožto součást sponzorského balíčku, odpovídá AbbVie za obsah setkání a může si napřímo najmout přednášející. Výběr přednášejících musí být založen pouze na profesionálních vědeckých kritériích, jako jsou stupeň zkušeností, akademické tituly, publikace, zkušenosti s klinickým výzkumem, abstrakta a ostatní vědecké parametrypovolena.

Kritéria. Legitimní potřebu Musí existovat legitimní potřeba ke sponzorství kongresu je třeba stanovit před poskytnutím prostředků na základě vědecké účasti HCP, která má za cíl získání dalších vědeckých/lékařských znalostí a vzdělávací kvality kongresových materiálůzkušeností HCP, např. Hlavním cílem sponzorování kongresu efektivního a bezpečného používání léčiv. Poskytování jakýchkoli služeb či úhrada nákladů za partnera/partnerku, rodinného příslušníka nebo jiného hosta sponzorovaného HCP jsou zakázány. Výběr sponzorovaných HCPs musí být rozšíření lékařskýchzaložen na profesionálních vědeckých kritériích jako jsou stupeň zkušeností, akademické tituly, publikace, zkušenosti s klinickým výzkumem, abstrakta a ostatní vědecké parametry. Sponzorovaný HCP musí mít takovou profesní historii a/vědeckých znalostínebo kvalifikaci, bezpečné a efektivní používání produktůaby pro něj mohl být obsah terapeutické oblasti kongresu přínosný. Kongres musí představovat uznávanou akci v terapeutické oblasti zájmu společnosti AbbVie. Pouze u mezinárodních kongresů je povoleno sponzorství účasti HCP na kongresu, které jsou přínosem pro péči jehož obsah propaguje produkt nebo indikaci, která není registrována v domovské zemi HCP. V takovém případě zvací dopis/písemná dohoda: - nesmí obsahovat žádnou zmínku v písemné podobě nebo prostřednictvím prvků obchodního názvu o pacientaneregistrovaném produktu či indikaci, a také zlepšování pověsti společnosti - musí obsahovat vysvětlující prohlášení o tom, že registrační podmínky se mohou v jednotlivých zemích lišit. Společnost AbbVie jako důležitého subjektu v oboru zdravotnické péče. Financování organizace kongresu nebo akce lze poskytovat pouze zavedeným HCO a třetím stranám a nelze tak činit prostřednictvím jednotlivců. Podpora společnosti AbbVie musí být uvedena v materiálech vytvořených pro kongres týkajících se dané činnosti. Všechny nežádoucí události zjištěné v průběhu spolupráce během kongresu sponzorovaného společností AbbVie musí být neprodleně oznámeny oddělení AbbVie Pharmacovigilance požaduje, aby jí svěřené osobní údaje byly chráněny v souladu s postupy pro oznamování nežádoucích událostíplatnými zákony a předpisy na ochranu osobních údajů. Všechny převody hodnoty ve prospěch HCO a jiných třetích stran musí být zaznamenány a řádně zveřejněny v souladu s platnými právními požadavky, regulačními požadavky a požadavky kodexů. Pokud příjemce příspěvku na kongres či jiné podpory ze strany Sponzorovaný HCP není oprávněn přijímat žádnou kompenzaci od společnosti AbbVie podléhá požadavkům právních předpisů o veřejném registru smluv, musí být veškeré podpora poskytnutá takovému příjemci uveřejněna v souladu s požadavky příslušných právních předpisůza čas strávený jako účastník kongresu - posluchač. Pokud chce společnost AbbVie ČR sponzorovat odbornou akci či účast HCP na odborné akci mimo Českou republiku, musejí být dodrženy tyto zásady, jakož i pravidla platná v zemi konání akce. Financování poplatků za kongres nemůže být poskytnuto jedinci (včetně individuálních HCP). Žádné sponzorství Výběr sponzorovaných HCPs nesmí být poskytnuto státním zaměstnancůmpoužit jako pobídka či odměna za předpisy a tudíž výběrová kritéria nesmí zahrnovat současné či budoucí předepisování daného HCP nebo počet pacientů léčených produkty AbbVie. Sponzorství kongresu HCP nelze poskytovat jako pobídku nebo výměnou za výslovnou nebo implicitní dohodu či srozumění, že: - produkty společnosti AbbVie budou používány, objednávány, pronajímány, předepisovány, nakupovány, podávány, zahrnovány do lékopisů nebo doporučovány, případně se jim dostane přednostního zacházení, přístupu či prosazování, - společnosti AbbVie se dostane přednostního zacházení. Pořadatel kongresu určuje a najímá přednášející. Pokud si AbbVie zakoupí čas na satelitní program v rámci agendy kongresu, jakožto součást sponzorského balíčku, odpovídá AbbVie za obsah setkání a může si napřímo najmout přednášející. Výběr přednášejících musí být založen pouze na profesionálních vědeckých kritériích, jako jsou stupeň zkušeností, akademické tituly, publikace, zkušenosti s klinickým výzkumem, abstrakta a ostatní vědecké parametry.