Common use of Kritéria Clause in Contracts

Kritéria. Při reagování na nevyžádané žádosti od HCP musí personál stánku se zdravotnickými informacemi odpovídat na otázky objektivně, poctivě a vědecky vyváženě, nesmí propagovat konkrétní produkty a omezit svou odpověď pouze na danou otázku. Pokud se nevyžádané žádosti týkajíoff-label informací, musí personál stánku se zdravotnickými informacemi před zodpovězením dotazu jasně sdělit, že se jedná o off-label informaci, a dále vysvětlit, že společnost AbbVie nedoporučuje užívání svých produktů mimo schválené rozhodnutí o registraci produktu. Personál stánku s medicínskými informacemi musí všechny žádosti odpovídajícím způsobem zdokumentovat v souladu s platnými požadavky medical oddělení. Personál společnosti AbbVie mimo medical oddělení, který je na kongresu přítomen, musí být instruován, aby dotazy týkající se off-label informací předal medical oddělení včetně stánku s medicínskými informacemi. Personál společnosti AbbVie může osobu, která položila dotaz, odvést do stánku se zdravotnickými informacemi, avšak měl by z oblasti odejít. U molekul/indikací, které jsou v některých zemích registrovány, avšak v hostitelské zemi nikoli, musí personál stánku s medicínskými informacemi jasně uvést, že molekula/indikace není v daném regionu/zemi registrována a/nebo schválena. Nelze uvést žádný odhad doby či stavu registrace produktu/stanovení úhrad. Všechny nežádoucí události zjištěné v průběhu spolupráce během kongresu sponzorovaného společností AbbVie musí být neprodleně oznámeny oddělení AbbVie Pharmacovigilance v souladu s postupy společnosti AbbVie pro oznamování nežádoucích událostí. Tyto stánky jsou povoleny pouze na kongresech, nikoli na setkáních iniciovaných společností AbbVie. Nejsou povoleny žádné prvky značky produktů (barvy, typografické formáty, písma, grafické symboly a obrazové prvky či jiné prvky používané v souvislosti s podporou značek). Tyto stánky nesmí obsahovat žádné panely/materiály sloužící k propagaci nebo informovanosti o onemocnění. Musí být odděleny od propagačních stánků (např. stěnou nebo jinou fyzickou přepážkou), ale mohou být ve stejné oblasti jako stánek s informacemi o onemocnění, pokud jsou tyto dvě oblasti stánků vizuálně odlišné. Personál stánku se zdravotnickými informacemi nesmí hovořit o údajích, které mají být na kongresu prezentovány (např. plakáty, ústní prezentace) před jejich prezentací. Formuláře žádosti o lékařské informace nebo jiné vědecké informace (např. dotisky, vědecké publikace, anotace, plakáty) nesmí být ve stánku vidět, neboť by to mohlo být považováno za nabízení žádostí o lékařské informace. Zábava není ve stáncích společnosti AbbVie povolena.

Kritéria. Při reagování Musí existovat legitimní potřeba ke sponzorství účasti HCP, která má za cíl získání dalších vědeckých/lékařských znalostí a zkušeností HCP, např. efektivního a bezpečného používání léčiv. Poskytování jakýchkoli služeb či úhrada nákladů za partnera/partnerku, rodinného příslušníka nebo jiného hosta sponzorovaného HCP jsou zakázány. Výběr sponzorovaných HCPs musí být založen na nevyžádané žádosti od profesionálních vědeckých kritériích jako jsou stupeň zkušeností, akademické tituly, publikace, zkušenosti s klinickým výzkumem, abstrakta a ostatní vědecké parametry. Sponzorovaný HCP musí personál stánku se zdravotnickými informacemi odpovídat mít takovou profesní historii a/nebo kvalifikaci, aby pro něj mohl být obsah terapeutické oblasti kongresu přínosný. Kongres musí představovat uznávanou akci v terapeutické oblasti zájmu společnosti AbbVie. Pouze u mezinárodních kongresů je povoleno sponzorství účasti HCP na otázky objektivněkongresu, poctivě a vědecky vyváženějehož obsah propaguje produkt nebo indikaci, která není registrována v domovské zemi HCP. V takovém případě zvací dopis/písemná dohoda: - nesmí propagovat konkrétní produkty a omezit svou odpověď pouze na danou otázku. Pokud se nevyžádané žádosti týkajíoff-label informacíobsahovat žádnou zmínku v písemné podobě nebo prostřednictvím prvků obchodního názvu o neregistrovaném produktu či indikaci, - musí personál stánku se zdravotnickými informacemi před zodpovězením dotazu jasně sdělitobsahovat vysvětlující prohlášení o tom, že registrační podmínky se jedná o off-label informacimohou v jednotlivých zemích lišit. Společnost AbbVie požaduje, a dále vysvětlit, že společnost AbbVie nedoporučuje užívání svých produktů mimo schválené rozhodnutí o registraci produktu. Personál stánku s medicínskými informacemi musí všechny žádosti odpovídajícím způsobem zdokumentovat aby jí svěřené osobní údaje byly chráněny v souladu s platnými požadavky medical oddělenízákony a předpisy na ochranu osobních údajů. Personál společnosti AbbVie mimo medical oddělení, který je na kongresu přítomen, Všechny převody hodnoty musí být instruován, aby dotazy týkající se off-label informací předal medical oddělení včetně stánku s medicínskými informacemi. Personál společnosti AbbVie může osobu, která položila dotaz, odvést do stánku se zdravotnickými informacemi, avšak měl by z oblasti odejít. U molekul/indikací, které jsou v některých zemích registrovány, avšak v hostitelské zemi nikoli, musí personál stánku s medicínskými informacemi jasně uvést, že molekula/indikace není v daném regionu/zemi registrována a/nebo schválena. Nelze uvést žádný odhad doby či stavu registrace produktu/stanovení úhrad. Všechny nežádoucí události zjištěné v průběhu spolupráce během kongresu sponzorovaného společností AbbVie musí být neprodleně oznámeny oddělení AbbVie Pharmacovigilance zaznamenány a řádně zveřejněny v souladu s postupy platnými právními požadavky, regulačními požadavky a požadavky kodexů. Sponzorovaný HCP není oprávněn přijímat žádnou kompenzaci od společnosti AbbVie pro oznamování nežádoucích událostíza čas strávený jako účastník kongresu - posluchač. Tyto stánky jsou povoleny pouze na kongresech, nikoli na setkáních iniciovaných společností Výběr sponzorovaných HCPs nesmí být použit jako pobídka či odměna za předpisy a tudíž výběrová kritéria nesmí zahrnovat současné či budoucí předepisování daného HCP nebo počet pacientů léčených produkty AbbVie. Nejsou povoleny žádné prvky značky produktů (barvySponzorství HCP nelze poskytovat jako pobídku nebo výměnou za výslovnou nebo implicitní dohodu či srozumění, typografické formáty, písma, grafické symboly a obrazové prvky či jiné prvky používané v souvislosti s podporou značek). Tyto stánky nesmí obsahovat žádné panely/materiály sloužící k propagaci nebo informovanosti o onemocnění. Musí být odděleny od propagačních stánků (např. stěnou nebo jinou fyzickou přepážkou), ale mohou být ve stejné oblasti jako stánek s informacemi o onemocnění, pokud jsou tyto dvě oblasti stánků vizuálně odlišné. Personál stánku se zdravotnickými informacemi nesmí hovořit o údajích, které mají být na kongresu prezentovány (např. plakáty, ústní prezentace) před jejich prezentací. Formuláře žádosti o lékařské informace nebo jiné vědecké informace (např. dotisky, vědecké publikace, anotace, plakáty) nesmí být ve stánku vidět, neboť by to mohlo být považováno za nabízení žádostí o lékařské informace. Zábava není ve stáncích že: - produkty společnosti AbbVie povolenabudou používány, objednávány, pronajímány, předepisovány, nakupovány, podávány, zahrnovány do lékopisů nebo doporučovány, případně se jim dostane přednostního zacházení, přístupu či prosazování, - společnosti AbbVie se dostane přednostního zacházení.

Kritéria. Při reagování Legitimní potřebu sponzorství kongresu je třeba stanovit před poskytnutím prostředků na nevyžádané žádosti od HCP musí personál stánku se zdravotnickými informacemi odpovídat na otázky objektivně, poctivě základě vědecké a vědecky vyváženě, nesmí propagovat konkrétní produkty a omezit svou odpověď pouze na danou otázkuvzdělávací kvality kongresových materiálů. Pokud se nevyžádané žádosti týkajíoff-label informací, musí personál stánku se zdravotnickými informacemi před zodpovězením dotazu jasně sdělit, že se jedná o off-label informaci, a dále vysvětlit, že společnost AbbVie nedoporučuje užívání svých produktů mimo schválené rozhodnutí o registraci produktu. Personál stánku s medicínskými informacemi musí všechny žádosti odpovídajícím způsobem zdokumentovat v souladu s platnými požadavky medical oddělení. Personál společnosti AbbVie mimo medical oddělení, který je na Hlavním cílem sponzorování kongresu přítomen, musí být instruovánrozšíření lékařských/vědeckých znalostí, aby dotazy týkající se off-label informací předal medical oddělení včetně stánku s medicínskými informacemi. Personál společnosti AbbVie může osobu, která položila dotaz, odvést do stánku se zdravotnickými informacemi, avšak měl by z oblasti odejít. U molekul/indikacíbezpečné a efektivní používání produktů, které jsou přínosem pro péči o pacienta, a také zlepšování pověsti společnosti AbbVie jako důležitého subjektu v některých zemích registrovány, avšak oboru zdravotnické péče. Financování organizace kongresu nebo akce lze poskytovat pouze zavedeným HCO a třetím stranám a nelze tak činit prostřednictvím jednotlivců. Podpora společnosti AbbVie musí být uvedena v hostitelské zemi nikoli, musí personál stánku s medicínskými informacemi jasně uvést, že molekula/indikace není v daném regionu/zemi registrována a/nebo schválena. Nelze uvést žádný odhad doby či stavu registrace produktu/stanovení úhradmateriálech vytvořených pro kongres týkajících se dané činnosti. Všechny nežádoucí události zjištěné v průběhu spolupráce během kongresu sponzorovaného společností AbbVie musí být neprodleně oznámeny oddělení AbbVie Pharmacovigilance v souladu s postupy společnosti AbbVie pro oznamování nežádoucích událostí. Tyto stánky jsou povoleny Všechny převody hodnoty ve prospěch HCO a jiných třetích stran musí být zaznamenány a řádně zveřejněny v souladu s platnými právními požadavky, regulačními požadavky a požadavky kodexů. Pokud příjemce příspěvku na kongres či jiné podpory ze strany AbbVie podléhá požadavkům právních předpisů o veřejném registru smluv, musí být veškeré podpora poskytnutá takovému příjemci uveřejněna v souladu s požadavky příslušných právních předpisů. Pokud chce společnost AbbVie ČR sponzorovat odbornou akci či účast HCP na odborné akci mimo Českou republiku, musejí být dodrženy tyto zásady, jakož i pravidla platná v zemi konání akce. Financování poplatků za kongres nemůže být poskytnuto jedinci (včetně individuálních HCP). Žádné sponzorství nesmí být poskytnuto státním zaměstnancům. Sponzorství kongresu nelze poskytovat jako pobídku nebo výměnou za výslovnou nebo implicitní dohodu či srozumění, že: - produkty společnosti AbbVie budou používány, objednávány, pronajímány, předepisovány, nakupovány, podávány, zahrnovány do lékopisů nebo doporučovány, případně se jim dostane přednostního zacházení, přístupu či prosazování, - společnosti AbbVie se dostane přednostního zacházení. Pořadatel kongresu určuje a najímá přednášející. Pokud si AbbVie zakoupí čas na satelitní program v rámci agendy kongresu, jakožto součást sponzorského balíčku, odpovídá AbbVie za obsah setkání a může si napřímo najmout přednášející. Výběr přednášejících musí být založen pouze na kongresechprofesionálních vědeckých kritériích, nikoli na setkáních iniciovaných společností AbbVie. Nejsou povoleny žádné prvky značky produktů (barvyjako jsou stupeň zkušeností, typografické formátyakademické tituly, písma, grafické symboly a obrazové prvky či jiné prvky používané v souvislosti s podporou značek). Tyto stánky nesmí obsahovat žádné panely/materiály sloužící k propagaci nebo informovanosti o onemocnění. Musí být odděleny od propagačních stánků (např. stěnou nebo jinou fyzickou přepážkou), ale mohou být ve stejné oblasti jako stánek s informacemi o onemocnění, pokud jsou tyto dvě oblasti stánků vizuálně odlišné. Personál stánku se zdravotnickými informacemi nesmí hovořit o údajích, které mají být na kongresu prezentovány (např. plakáty, ústní prezentace) před jejich prezentací. Formuláře žádosti o lékařské informace nebo jiné vědecké informace (např. dotisky, vědecké publikace, anotacezkušenosti s klinickým výzkumem, plakáty) nesmí být ve stánku vidět, neboť by to mohlo být považováno za nabízení žádostí o lékařské informace. Zábava není ve stáncích společnosti AbbVie povolenaabstrakta a ostatní vědecké parametry.

Kritéria. Při reagování na nevyžádané žádosti od HCP musí personál stánku se zdravotnickými informacemi odpovídat na otázky objektivně, poctivě Obsah určuje třetí strana a vědecky vyváženě, nesmí propagovat konkrétní produkty a omezit svou odpověď pouze na danou otázku. Pokud se nevyžádané žádosti týkajíoff-label informací, musí personál stánku se zdravotnickými informacemi před zodpovězením dotazu jasně sdělit, že se jedná o off-label informaci, a dále vysvětlit, že společnost AbbVie nedoporučuje užívání svých produktů mimo schválené rozhodnutí o registraci produktuna něj nemá vliv. Personál stánku s medicínskými informacemi Třetí strana určuje účastníky. Společnost AbbVie může činit návrhy, avšak za konečnou podobu seznamu účastníků odpovídá třetí strana. Před poskytnutím finanční podpory v rámci sponzorství musí všechny žádosti odpovídajícím způsobem zdokumentovat být provedeno obecné přezkoumání programu, jehož jediným cílem je stanovení, zda je vhodné, aby společnost AbbVie akci sponzorovala. Financovat lze pouze zavedené HCO a třetí strany. Všechny převody hodnoty pro HCO musí být zaznamenány a řádně zveřejněny v souladu s platnými právními požadavky, regulačními požadavky medical oddělenía požadavky kodexů. Personál Nelze financovat jednotlivce (včetně jednotlivých HCP). Sponzorství nelze poskytovat jako pobídku nebo výměnou za výslovnou nebo implicitní dohodu či srozumění, že: - produkty společnosti AbbVie mimo medical odděleníbudou používány, který je na kongresu přítomenobjednávány, musí být instruovánpronajímány, aby dotazy týkající předepisovány, nakupovány, podávány, zahrnovány do lékopisů nebo doporučovány, případně se off-label informací předal medical oddělení včetně stánku s medicínskými informacemi. Personál jim dostane přednostního zacházení, přístupu či prosazování, - společnosti AbbVie se dostane přednostního zacházení. Třetí strana určuje přednášející a uzavírá s nimi smlouvu. Společnost AbbVie může osobu, která položila dotaz, odvést do stánku se zdravotnickými informacemičinit návrhy, avšak měl by z oblasti odejítza konečný výběr odpovídá nezávisle třetí strana. U molekul/indikací, které jsou v některých zemích registrovány, avšak v hostitelské zemi nikoli, Třetí strana musí personál stánku souhlasit s medicínskými informacemi jasně uvésttím, že molekula/indikace není v daném regionu/zemi registrována a/nebo schválena. Nelze uvést žádný odhad doby či stavu registrace produktu/stanovení úhrad. Všechny nežádoucí události zjištěné v průběhu spolupráce během kongresu sponzorovaného společností AbbVie musí být neprodleně oznámeny oddělení AbbVie Pharmacovigilance budou přednášející najati v souladu s postupy společnosti příslušnými zákony, předpisy a kodexy. Pokud společnost AbbVie zakoupí v rámci sponzorského balíčku termín pro oznamování nežádoucích událostípřednášku v programu setkání třetí strany, společnost AbbVie odpovídá sama za obsah dané přednášky a může smlouvu s přednášejícím uzavřít přímo. Tyto stánky jsou povoleny Výběr přednášejících musí být založen pouze na kongresechprofesionálních vědeckých kritériích, nikoli na setkáních iniciovaných společností AbbVie. Nejsou povoleny žádné prvky značky produktů (barvyjako jsou stupeň zkušeností, typografické formátyakademické tituly, písma, grafické symboly a obrazové prvky či jiné prvky používané v souvislosti s podporou značek). Tyto stánky nesmí obsahovat žádné panely/materiály sloužící k propagaci nebo informovanosti o onemocnění. Musí být odděleny od propagačních stánků (např. stěnou nebo jinou fyzickou přepážkou), ale mohou být ve stejné oblasti jako stánek s informacemi o onemocnění, pokud jsou tyto dvě oblasti stánků vizuálně odlišné. Personál stánku se zdravotnickými informacemi nesmí hovořit o údajích, které mají být na kongresu prezentovány (např. plakáty, ústní prezentace) před jejich prezentací. Formuláře žádosti o lékařské informace nebo jiné vědecké informace (např. dotisky, vědecké publikace, anotacezkušenosti s klinickým výzkumem, plakáty) nesmí být ve stánku vidět, neboť by to mohlo být považováno za nabízení žádostí o lékařské informace. Zábava není ve stáncích společnosti AbbVie povolenaabstrakta a ostatní vědecké parametry.