Multicentrické Skúšanie Vzorová ustanovení

Multicentrické Skúšanie. Skúšanie je súčasťou multicentrického Skúšania, Inštitúcia a Skúšajúci súhlasí s tým, že prvé zverejnenie bude spoločným zverejnením pokrývajúcim všetky pracoviská, na ktorých sa vykonáva Skušanie. Avšak, ak spoločný rukopis nebude odovzdaný na zverejnenie v lehote 12 mesiacov od ukončenia Skúšania vo všetkých zúčastnených pracoviskách , na ktorých sa vykonáva Skušanie, Inštitúcia alebo Skúšajúci je oprávnený zverejniť materiál aj samostatne, a to za podmienky, že bude rešpektovať všetky požiadavky tohto odseku 12.

Multicentrické Skúšanie. Ak Skúšanie je súčasťou multicentrického Skúšania, Inštitúcia a Skúšajúci súhlasí s tým, že prvé zverejnenie bude spoločným zverejnením pokrývajúcim všetky centrá. Avšak, ak spoločný rukopis nebude odovzdaný na zverejnenie v lehote 12 mesiacov od ukončenia Skúšania vo všetkých zúčastnených miestach, Intitúcia alebo Skúšajúci je oprávnený zverejniť materiál aj samostatne, a to za podmienky, že bude rešpektovať všetky požiadavky tohto odseku 12. Pred začiatkom klinického skúšania Pfizer zabezpečí v súlade s ustanovením §17 zákona č. 140/1998 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach poistenie zodpovednosti Inštitúcie za škodu na zdraví vzniknutú účastníkom klinického skúšania v dôsledku vykonávania klinického skúšania. Pfizer zabezpečí zmluvné poistenie zdravotníckych pracovníkov zúčastňujúcich sa Skúšania a Inštitúcie pre prípad škody vrátane škody na zdraví, vzniknutej v dôsledku realizácie štúdie v súlade s ustanoveniami zákonov č. 576/2004 Z.z. a č. 140/1998 Zb. a v súlade s poistnou zmluvou uzatvorenou s poisťovacou spoločnosťou Chartis Európe A.S. (slovenská pobočka poisťovne z iného členského štátu). Poistný certifikát tvorí súčasť Prílohy C. Pfizer, Inštitúcia a Skúšajúci sa budú vzájomne informovať o všetkých skutočnostiach, ktoré by mohli viesť ku vzniku nároku na náhradu škody alebo s tým súvisiacim konaním na súde okamžite, ako takúto vedomosť nadobudnú. Pfizer poskytne v súvislosti so Skúšaním odškodnenie Inštitúcii spôsobom stanoveným Dohodou v Prílohe D.