R O Z H O D N U T I E
R O Z H O D N U T I E
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) ako príslušný orgán podľa § 6 ods. 1 písm. h) a § 20 ods. 1 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len
„zákon“) rozhodlo v konaní s týmito účastníkmi konania
Všeobecná zdravotná poisťovňaĽ a.s.Ľ Panónska cesta 2Ľ Bratislava – mestská časť Petržalka 851 04Ľ Slovenská republika;
DÔVźRA zdravotná poisťovňaĽ a.s.Ľ źinsteinova 25Ľ 851 01 BratislavaĽ Slovenská
republika;
Union zdravotná poisťovňaĽ a.s.Ľ Bajkalská 29/AĽ 821 08 BratislavaĽ Slovenská republika;
+pharma arzneimittel gmbhĽ Xxxxxxxxxxxxx 000X 0000X żrazĽ Rakúsko; Abbott GmbH & Co. KG, Max-Xxxxxx-Ring 2, 652 05, Wiesbaden, Nemecko; Abbott Arzneimittel GmbH, Xxxxxxxxxxx 0X, 00000, Xxxxxxxx, Nemecko; Abbott Biologicals B.V., C.J. xxx Xxxxxxxxxx 36, 1381, CP Weesp, Holandsko; Abbott Co&GmbH, Max-Xxxxxx Ring 2, 65205, Wiesbaden, Nemecko;
Abbott Healthcare Products B.V., C.J. xxx Xxxxxxxxxx 00, 1381, Weesp, Holandsko; Abbott Laboratories Limited, QueenboroughĽ Mź11 5źLĽ KentĽ Veľká Británia; Abbott Laboratories Ltd, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, SL64XE, BerkshireĽ Spojené kráľovstvo;
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.Ľ Karadžičova 10Ľ 821 08Ľ Bratislava 2Ľ Slovenská
republika;
Abbott Products GmbH, Xxxx-Xxxxxxx-Xxxxx 00, 00000, Xxxxxxxx, Nemecko;
ABBOTT S.R.L., Strada Statale 148 Pontina Km 52 CAP, 04011, Campoverde di Aprilia, Taliansko;
Abbott Universal Ltd., Abbott Park, IL-60064Ľ ChicagoĽ Spojené štáty americké; AbbVie Ltd, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, SL6 0XX, Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx;
AbbVie s.r.o.Ľ Karadžičova 10Ľ 821 08Ľ Bratislava 2Ľ Slovenská republika;
Accord Healthcare Limited, Sage House, 000 Xxxxxx Xxxx, Xxxxx Xxxxxx, XX0 0XX,
MiddlesexĽ Veľká Británia;
Actavis Group hf., Reykjavikurvegur 76-78, 222, Hafnarfjordur, Island; Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnafhjordur, Island; Actavis Nordic A/SĽ Hammervej 7Ľ 2970Ľ HřrsholmĽ Dánsko;
Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820, żentofteĽ Dánsko;
Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 000 Xxxxxxxx Xxxx Xxxx, X0 0XX,
LondýnĽ Veľká Británia;
Adamed Czech Republic s.r.o.Ľ Thámová 137/16Ľ 186 00Ľ Praha 8Ľ Česká republika; Adamed Sp. z o.o.Ľ Pieńków 149Ľ 05-15Ľ CzosnówĽ Poľsko;
Admeda Arzneimittel GmbH, Xxxxxxxx-Xxxxx-Xxxxxxx 00, X-00000, Xxxxxxx, Xxxxxxx; Alcon Laboratories (UK) Ltd.Ľ Boundary WayĽ HP2 7UDĽ Hemel HempsteadĽ HertsĽ Veľká Británia;
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Frimley Business Park, Surrey GU16 7SR, Frimley,
CamberleyĽ Veľká Británia;
Alfa Wassermann S.p.A., Xxx Xxxxxx Xxxxx 0, 00000, Xxxxxx (PE), Taliansko;
Xxxxxx X. Xxxxxxxxxxxx (GmbH& Co. KG), Van-der-Smissen-Str. 1, 22767, Hamburg, Nemecko;
ALIUD PHARMA GmbH, Xxxxxxxx-Xxxxxxx-Xxxxxxx 00, 00000, Xxxxxxxxxx, Nemecko; ALK- AbellóĽ S.A.Ľ Xxxxxx Żleta 19Ľ 28037Ľ MadridĽ Španielsko;
ALK-Xxxxxx X/SĽ Boge-Allé 6-8, DK-2970Ľ HorsholmĽ Dánsko;
ALK-Xxxxxx Allergie Service żmbHĽ Bäckermuhlweg 59Ľ 4030Ľ LinzĽ Rakúsko; Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, WestportĽ County MayoĽ Írsko; Allergy Therapeutics Holdings Ltd, Dominion Way, BN14 8 SA, West Sussex Worting, Veľká Británia;
Almirall Hermal żmbHĽ Xxxxxxxxxxxxx 0X 21465Ľ ReinbekĽ Nemecko; ALMIRALLĽ S.AĽ żeneral Mitre 151Ľ 08022Ľ BarcelonaĽ Španielsko;
Alpex Pharma (UK) Limited, Yew Tree Lodge,Southill, Biggleswade, SG18 9LP,
BedfordshireĽ Veľká Británia;
ALTANA Pharma AG, Xxx-Xxxxxx Xxxxxxx 0, 000 00, Konstanz, Nemecko; Alvogen IPCo S.ár.I.Ľ Xxx Xxxxxxxxx 0X L-1736, Senningerberg, Luxembursko; Amdipharm Limited, Temple Chambers, 0 Xxxxxxxxxx Xxxx, -X Xxxxxx 0X Írsko; Amgen Europe B.V., Minervum 7061, X.X.Xxx 3345, 4817 ZK, Breda, Holandsko;
ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236Ľ VaršavaĽ Poľsko; AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx 00/IifĽ 1160Ľ ViedeňĽ Rakúsko; APOżźPHA Arzneimittel żmbHĽ Kyffhäuserstr. 27, D-01309, DrážďanyĽ Spolková republika Nemecko;
Apotex Europe B.V., Xxxxxxxxx 00, 0000 XX, Xxxxxx, Holandsko; Aptalis Pharma SASĽ Route de BúĽ 78550Ľ HoudanĽ Żrancúzsko; Xxxxxx XxxxxxX s.r.o.Ľ Nivky 33Ľ 628 00Ľ BrnoĽ Česká republika; Ardeypharm GmbH, Xxxxxxxxxxx.00, 00000, Xxxxxxxx, Nemecko;
ARIAD Pharma Ltd., Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, KT22 9AD,
SurreyĽ Spojené kráľovstvo;
Arrow Generics LimitedĽ StevenageĽ Unit 2Ľ źastman WayĽ Sż1 4SZĽ HertfordshireĽ Veľká Británia;
Arrow żenerics LimitedĽ Whiddon ValleyĽ źX328NSĽ BarnstapleĽ DevonĽ Veľká Británia; Arzneimittelwerk Dresden GmbH, Xxxxxxxxxxxxxxx 00, X-000000, Xxxxxxxx, Nemecko; Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW, Leiderdorp, Holandsko; Astellas Pharma GmbH, Xxxxxxxxxx Xxx.00, 00000, Xxxxxxx, Xxxxxxx;
Astellas Pharma GmbH, Postfach 50 01 66, D-80971Ľ MníchovĽ Nemecko; Astellas Pharma s.r.oĽ Sokolovská 100/94Ľ 186 00Ľ Praha 8Ľ Česká republika; AstraZeneca ABĽ Västra Mälarehamnen 9Ľ S-15185Ľ SödertäljeĽ Švédsko; AstraZeneca UK LimitedĽ Kingdom Street 2Ľ W2 6BDĽ Londýn Ľ Veľká Británia;
AstraZeneca UK Ltd.Ľ Alderley ParkĽ MacclesfieldĽ SK10 4TŻĽ CheshireĽ Veľká Británia; Aventis Pharma Ltd.Ľ 00 Xxxxx Xxxx XxxxxxX Mź194AHĽ West MallingĽ KentĽ Veľká Británia;
Axcan Pharma S.A.Ľ Route de BúĽ 78550Ľ HoudanĽ Żrancúzsko;
X. Xxxxx Melsungen AG, Xxxx-Xxxxx-Xxxxxxx 0, X-00000, Melsungen, Nemecko; Balkanpharma - Razgrad AD, 68 Aprilsko Vastanie, 7200, Razgrad, Bulharsko; Baxter AG, Xxxxxxxxxxxxxxx 00, A-1221Ľ ViedeňĽ Rakúsko;
Baxter CzechĽ spol.s r.o.Ľ Xxxxx xxxxxxx 3201/6Ľ 1500Ľ PrahaĽ Česká republika; Baxter Innovotions żmbHĽ Xxxxxxxxxxxxxxxx 00X ViedeňĽ A-1221Ľ Rakúsko; Baxter Oncology GmbH, Xxxxxxxxxxx 0, 00000, Halle, Nemecko;
Bayer AG, Kaiser-Xxxxxx-Allee 1, 51373, Leverkusen, Nemecko; Bayer HealthCare AG, 51368, Leverkusen , Nemecko;
Bayer OyĽ Pansiontie 47Ľ 20210Ľ TurkuĽ Żínsko;
Bayer Schering Pharma AżĽ Xxxxxxxxxxxxx 000X 13342Ľ BerlínĽ Nemecko;
XxxxxX spol. s r.o.Ľ Digital Park IIĽ źinsteinova 25Ľ 851 01Ľ BratislavaĽ Slovenská republika; BB Pharma a.s.Ľ Pod Višňovkou 1442/21Ľ 140 00Ľ Praha 4Ľ Česká republika;
Xxxxxxxx Xxxxx InternationalĽ 00 xxx XxxxxxxxX 00000X XxxxxX Żrancúzsko; Beaufour Ipsen PharmaĽ 00 xxx xxxxxxxxX 75781Ľ ParisĽ Żrancúzsko;
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Ľ Ulica Xxxxxx 5Ľ 48000Ľ KoprivnicaĽ Chorvátsko; Belupo s.r.o.Ľ Cukrová 14Ľ 811 08Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
BźLUPO s.r.o.Ľ Cukrová 14Ľ 813 39Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
Béres PharmaceuticalsĽ Ltd.X Xxxxxxxx u. 2-4 , H-1037Ľ Budapešť Ľ Maďarsko;
Berlin-Chemie AżĽ żlienicker Weg 125Ľ 12489Ľ BerlínĽ Nemecko;
BGP Products B.V., Wegalaan 9, 2132 JD, JD Hoofddorp, Holandsko;
BGP Products s.r.o., Karadžičova 10Ľ 821 08Ľ Bratislava 2Ľ Slovenská republika;
Bial-Xxxxxxx & CA, S.A., Ade Siderurgia Nacional, 4745-457, S. Mamede de Coronado, Portugalsko;
Bieffe Medital S.p.A., Via Nouva Provinciale, 23034, Grosotto, Taliansko; Billev Pharma aps, Elmegaardsevej 1AĽ 3630 JaegersprisĽ ToerslevĽ Dánsko;
Biogen Idec LimitedĽ 00 Xxxxxx XxxxX MaidenheadĽ SL6 4AYĽ BerkshireĽ Veľká Británia; BIOGEN IDEC LIMITED, Innovation House, 00 Xxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxxx, XX0 0XX, XxxxxxxxxX Xxxxx Xxxxxxxx;
BIOMEDICA spol. s.r.o.Ľ Pekařska 601/8 Ľ 155 00Ľ PrahaĽ Česká republika; BIOMIN a.s.Ľ Potočná 1/1Ľ 919 43Ľ CíferĽ Slovenská republika;
Biotika a.s.Ľ 566Ľ 976 13Ľ Slovenská ĽupčaĽ Slovenská republika;
Boehringer Ingelheim International GmbH, Xxxxxx Xxxxxxx 000, X-00000, Xxxxxxxxx xxx
RýnomĽ Nemecko;
Bohemia Pharmaceuticals s.r.o. (IMUNA s.r.o.Ľ IMUNA CZ s.r.o.)Ľ Průmyslová 1472/11Ľ 102 19Ľ Praha 10Ľ Česká republika;
Bracco - ALTANA Pharma AG, Xxxxxxxxx Xxxxxxx, 00000, Xxxxxxxx, Nemecko; Bracco ALTANA Pharma GmbH, Byk-Gulden-Str.2, D-78467Ľ KonstanzĽ Spolková republika Nemecko;
Xxxxxx Imaging Deutschland GmbH, Xxx-Xxxxxxxxx-Xxxxxxx 000, X-00000, Xxxxxxxx,
Spolková republika Nemecko;
Xxxxxx International B.V., Xxxxxxxxxxxxxx 0000, 0000XX, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx;
Bristol-Xxxxx Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Xxxxxxxxx Road, UB8 1DH,
UxbridgeĽ Veľká Británia;
Bristol-Xxxxx Squibb spol. s r.o.Ľ Olivova 4/2096Ľ 120 00Ľ Praha 1Ľ Česká republika; Bristol-Xxxxx Squibb/AstraZeneca EEIG, Uxbridge Business Park, Xxxxxxxxx Road,, UB81DHĽ UxbridgeĽ Veľká Británia;
Bristol-Xxxxx Squibb/Pfizer EEIG, Uxbridge Business Park, Xxxxxxxxx Road, UB8 1DH,
UxbridgeĽ Spojené kráľovstvo;
CANDźĽ s.r.o.Ľ x. Xxxxxxx 6752/4Ľ 921 01Ľ PiešťanyĽ Slovenská republika;
Celgene Europe Limited, 0 Xxxxxxxx Xxxx Stockley ParlĽ UB11 1DBĽ UxbridgeĽ Veľká Británia;
Celgene źurope LimitedĽ Riverside HouseĽ Riverside WalkĽ SL4 1NAĽ WindsorĽ Veľká Británia;
Celltrion Healthcare Hungary Kft.Ľ Xxxxx Xxxxxxxxx xxxx 00-00,, X-0000, Xxxxxxxx,
Maďarsko;
Cephalon EuropeĽ 0 Xxx Xxxxxxx XxxxxxxxX 94700Ľ Maisons AlfortĽ Żrancúzsko; Chemische Fabrik Kreussler, Xxxxxxxxxxxxxxxx 00-00, 00000, Xxxxxxxxx, Nemecko; Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122, Parma, Taliansko;
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Xxxxxxxxxxxx 00/00X A1010Ľ ViedeňĽ Rakúsko; Chiesi SlovakiaĽ s.r.o.X Xxxxxxxx 14Ľ 811 06Ľ BratislavaĽ Slovenská republika; Cilag AG, Xxxxxxxxxxx 000, XX-8205Ľ SchaffhausenĽ Švajčiarsko;
Cipla (źU) LimitedĽ Hillbrow HouseĽ Hillbrow RoadĽ KT10 9NWĽ źsherĽ SurreyĽ Spojené
kráľovstvo;
Cipla Europe NV, Xxxxxxxxxxxxxxxxx 00, 0000, Xxxxxxx (Berchem), Belgicko;
Cipla Limited, Cipla House, Tower A, Peninsula Business Park, Ganpatrao Kadam Marg, Xxxxx Xxxxx, 000000, Xxxxxx, Xxxxx;
CIPLA Ltd., Mumbai Central, 400 008, Mumbai, India;
CIPLA UK Ltd.X Xxxx Xxxxxx 00XX XX00 0XXX źsherĽSurreyĽ Veľká Británia; Covidien Deutschland GmbH, Xxxxxxxxxxx 0, 00000, Xxxxxxxx/Xxxxx, Nemecko; CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Xxxxxxxxxxxxxx 00-00, X-0000, Xxxxxxxxx, Rakúsko;
CSL Behring GmbH, Xxxx-xxx-Xxxxxxx-Xxxxxxx 00, 00000, Xxxxxxx, Nemecko;
CTI Life Sciences Limited, Highlands Hous, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading,
Rż7 1NTĽ BerkshireĽ Spojené Kráľovstvo;
Daiichi Sankyo źurope żmbHĽ Xxxxxxxxxxxxxxxx 00X 81379Ľ MníchovĽ Nemecko;
Xxxx Group s.r.o., Jeneweinova 51a, 617 00, Brno-jihĽ Česká republika;
Desitin Arzneimittel żmbHĽ Weg beim Jäger 214Ľ D 22335Ľ HamburgĽ Nemecko;
Dr. August Xxxxx GmbH & Co. KG Arzneimittel, Xxxxxxxxxxxxxxx 00, 00000, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx;
Dr. Xxxx Pharma GmbH, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx 0, 00000, Xxxxxxxx, Nemecko; Dr.Xxxxxxx Xxxx,Chem.-pharm.Fabrik GmbH, Xxxxxxxxxxxxx Xxxx 000-000, 00000, Xxxxxx, Xxxxxxx;
Dr.Max Pharma Ltd., First Floor Roxburghe House 000-000 Xxxxxx Xxxxxx, X0X 0XX,
LondýnĽ Veľká Británia;
EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG, Mondseestrasse 11, A- 4866Ľ UnterachĽ Rakúsko; źżIS Pharmaceuticals PLCĽ Xxxxxxxxxx xx 00-00, H-1106Ľ BudapešťĽ Maďarsko; źisai źurope LtdĽ 3 ShortlandsĽ W6 8źźĽ LondonĽ Veľká Británia;
Eisai Europe Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, AL10 9SN, Xxxxxxxx,
HertfordshireĽ Veľká Británia;
ELAN PHARMA INTERNATIONAL LIMITED, The Treasury Building, Lower Grand
Canal StreetĽ 0Ľ Dublin 2Ľ Írsko;
źLC żroupĽ s.r.o.X Xxxxxxxxx 583/9Ľ 110 00Ľ PrahaĽ Česká republika;
Xxx Xxxxx (Export) S.A., 16. Ch des Coquelicots, Vernier, CH-1214Ľ żenevaĽ Švajčiarsko; źli Lilly ČRĽs.r.o.Ľ Pobřežní 394/12Ľ 186 00Ľ PrahaĽ Česká republika;
Xxx Xxxxx Nederland B.V., Xxxxxxxxxxxxxx 00, 0000, XX Xxxxxxx, Holandsko; Xxx Xxxxx Xxxxxxxxxx B.V., Grootslag 1-5, 3991, XX Xxxxxx, Holandsko;
Xxx Xxxxx Regional Opertions GmbH., Xxxxxxxxxx 0-10Ľ 1030Ľ ViedeňĽ Rakúsko;
źncysive (UK) LimitedĽ Alder Castle HouseĽ 00 Xxxxx XxxxxxX źC2V 7QJĽ LondýnĽ Veľká Británia;
esparma GmbH, Xxxxxxx 0, 00000, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx;
EVER Neuro Pharma żmbHĽ Oberburgau 3Ľ 4866Ľ Unterach am AtterseeĽ Rakúsko; źvopharmĽ Vyšehradská 12Ľ 851 06Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
źwopharma spol. s r.o.X Xxxxxx 13Ľ 931 01Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
źxeltis Slovakia s. r. o.Ľ Prievozská 4DĽ 82109Ľ BratislavaĽ Spolková republika Nemecko; Żarmaceutyczna Spóldzielnia Oracy żalenaĽ Krucza 62Ľ 50-984Ľ WroclawĽ Poľsko; Żerring ABĽ Limhamnsvägen 108Ľ Sź-200 61Ľ LimhamnsĽ Švédsko;
Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109Ľ KielĽ Spolková republika Nemecko; Ferring Pharmaceuticals A/S, Xxx Fiskers Plads 11, DK-2300Ľ KodaňĽ Dánsko; Ferring-LéčivaĽ a.s.Ľ K Rybníku 475Ľ 252 42Ľ Jasenice u PrahyĽ Česká republika;
ŻżK Representative Service żmbHĽ Heimeranstrasse 35Ľ 80339Ľ MníchovĽ Spolková
republika Nemecko;
Fidia Farmaceutici, S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, I-35031, Abano Terme (Padova), Taliansko;
Finox Biotech AG, Xxxxxxxxxxxxxx 0, XX-0000X BalzersĽ Lichtenštajnsko;
Focus Care Pharmaceuticals B.V, Lagedijk 1-3, 1541, KA Koog aan de Zaan, Holandsko;
FOREST LABORATORIES UK LIMITID, Ruverbrudge Hous, Anchor Boulevard, Kent
DA2 6SLĽ DartfordĽ Veľká Británia;
ŻOURNIźR PHARMA żmbHĽ Justus von Xxxxxxx Str. 16Ľ 66280Ľ SULZBACHĽ Spolková
republika Nemecko;
FRESENIUS KABI ONCOLOGY Plc, Lion Court, Xxxxxxx Road, , GU35 0NF, Bordon
HampshireĽ Spojené Kráľovstvo;
Fresenius Kabi Austria GmbH, Xxxxxxxxxxxxx 00, X-0000X żrazĽ Rakúsko;
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Xxxx-Xxxxxxx-Xxxxxxx 0, 00000, Xxx Xxxxxxx x. x. H., Nemecko;
Fresenius Kabi Italia SpA, Via Camagre 41, I-37063, Isola della Scala - Verona, Taliansko; Fresenius Kabi Oncolgy Plc., Lion Court, Xxxxxxx Road Bordon, , GI 350 NF, Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxx s.r.o.Ľ Želetavská 1525/1Ľ 140 00Ľ Praha 4Ľ Česká republika;
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Xxxx-Xxxxxx-Xxxxxxx 0, 00000, Xxx Xxxxxxx x.x.X.,, Nemecko;
ż.L.Pharma żmbHĽ Schlossplatz 1Ľ 8502Ľ LannachĽ Rakúsko;
ż.V. PharmaĽ a.s.Ľ Štúrova 55Ľ 92001Ľ HlohovecĽ Slovenská republika;
GALDERMA International, Tour Europlaza, La Defense 4, 00 xxxxxx Xxxxx Xxxxxxx, X-
92927Ľ Parힼ Żrancúzsko;
żalex d.d.Ľ Tišinska ul.29gĽ 9 000Ľ Murska sobotaĽ Slovinsko;
żalvex spol. s x.x.X Xxxxxxxxxx 37Ľ 974 01Ľ Banská BystricaĽ Slovenská republika; GE Healthcare AS , Nycoveien 1-2, X.X.Xxx 4220 Nydalen, NO-0401Ľ Oslo Ľ Nórsko; żedeon Xxxxxxx Plc.Ľ żyomroi út. 19-21Ľ 1103Ľ BudapešťĽ Maďarsko;
żenericon s.r.o.Ľ Xxxx Xxxxxxxx 1108/15Ľ 120 00Ľ Praha 2Ľ Česká republika;
żenerics (UK) Ltd.Ľ Station CloseĽ Potters BarĽ źN6 1TLĽ HertfordshireĽ Veľká Británia;
Genpharm a.s.Ľ Rychnovská 121Ľ 199 00 Ľ Praha 9Ľ Česká republika;
Genthon BV, Microweg 22, 6545 CM, Nijmegen, Holandsko;
Genzyme Europe B.V., Xxxxxxxx 10, NL- 1411 DD, Naarden, Holandsko;
Genzyme Therapeutics Limited, 0000 Xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxx, Xxxxxx Xxxxxxxx, XX 0XX,
Park SouthĽ OxfordĽ Veľká Británia;
żerot Pharmazeutika żmbHĽ Xxxxxxxxxxx 0X 1160Ľ WienĽ Rakúsko;
żilead Sciences International LimitedĽ CambridgeĽ CB21 6żTĽ CambridgeĽ Veľká Británia;
Glaxo Group Ltd., Berkeley Avenue, Greenford, UB6 0NNĽ MiddlesexĽ Veľká Británia; żlaxo żroup Ltd.Ľ żreat West Road 980Ľ BrentfordĽ TW8 9żSĽ MiddlesexĽ Spojené Kráľovstvo;
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 00, X-0000, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, Grunwaldzka 189, 60 322Ľ PoznanĽ Poľsko; żlaxoSmithKline Slovakia s r.oĽ żalvaniho 7/AĽ 821 04Ľ BratislavaĽ Slovenská republika; GlaxoSmithKline Trading Services Ltd., Cork Airport Business Park, Xxxxxxx Xxxx, 0000, XxxxX Írsko;
żlenmark Pharmaceuticals s.r.o.X Xxxxxxxx 1716/2bĽ 140 78Ľ Praha 4Ľ Česká republika; żlenmark Pharmaceuticals SKĽ Tomášikova 64Ľ 831 04Ľ BratislavaĽ Slovenská republika; żrünenthal żmbHĽ Zieglerstrasse 6Ľ 52078Ľ AachenĽ Nemecko;
żuerbertĽ DP57400 Roisy CD6Ľ 95943Ľ CedexĽ Żrancúzsko;
H. Lundbeck A/X, Xxxxxxxxxx 0, DK-2500Ľ KodaňĽ ValbyĽ Dánsko; HźATON a.s.Ľ Na Pankráci 14Ľ 140 00Ľ PrahaĽ Česká republika;
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxx. GmbH&Co. KG, Xxxxxxxx Xxxx Xxx. 35, D-89257, Illertissen, Nemecko;
HELM AG, Xxxxxxxxxxxx. 28, 20097, Hamburg, Nemecko;
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.Ľ DamstownĽ MuthuddartĽ 0Ľ Dublin 15Ľ Írsko; HERMAL-Chemie Xxxx Xxxxxxxx GmbH & Co XXX, Xxxxxxxxxxxxxx 0, X-00000, ReinbekĽ Spolková republika Nemecko;
Hexal AG, Xxxxxxxxxxxxxxx 00, X-000 00, Xxxxxxxxxxx, Nemecko;
XXXX Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH&Co. KG, Goerzallee 253, D-14167,
BerlínĽ Nemecko;
Hikma Żarmaceutica (Portugal) S.A.Ľ źstrada do Rio da MóĽ n.8Ľ 8A e 8B ŻervencaĽ 2705- 906, Terrugem SNT, Portugalsko;
Hikma Pharmaceuticals LTD, P.O. BOX 182400, 111 18, Amman, Jordánsko; Hoechst-BiotikaĽ spol. s r.o.X Xxxxxxxxxx 30Ľ 036 01Ľ MartinĽ Slovenská republika; Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW, Warwickshire, Spojené Kráľovstvo;
IBSA Slovakia s.r.o.Ľ Mýtna 42Ľ 811 05Ľ BratislavaĽ Slovenská republika; ICN Hungary Company Ltd.X Xxxxx X.xx 00X 4440Ľ TiszavasváriĽ Maďarsko; ICN Polfa Rzeszów S.A.Ľ Przemyslowa 2Ľ 35-959Ľ RzeszówĽ Poľsko;
IMUNA PHARMĽ x.x.X Xxxxxxx 269/17Ľ 082 22Ľ Šarišské MichaľanyĽ Slovenská republika;
ImunomedicA a.s. , Chuderov 118, 400 11Ľ Ústí nad Labem Ľ Česká republika;
INŻAIĽ Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging żmbHĽ Universitätstrasse
142, D-44799, Bochum, Nemecko;
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Xxx-Xxxxxxxx-Xxxxxxx 0, 00000,
HeppenheimĽ Spolková republika Nemecko;
INN-Żarm d.o.o.X Xxxxxxxx ulica 14Ľ 1000Ľ LjubljanaĽ Slovinsko;
INSTITUTO żRIŻOLSĽ S.A.Ľ Polígono LevanteĽ c/Can żuasch 2Ľ 081 50Ľ Parets del VallésĽ BarcelonaĽ Španielsko;
Intas Pharmaceuticals Limited, Sage House, 000, Xxxxxx Xxxx, Xxxxx Xxxxxx, XX0 0XX,
MiddlesexĽ Veľká Británia;
Intendis GmbH, Xxx-Xxxxx-Xxxxxx 00X 10589Ľ BerlínĽ Nemecko;
Ipsen Pharma S.A.S.Ľ 65 Quai żeorges żorseĽ 92100Ľ Boulogne BillancourtĽ Żrancúzsko; Istituto Luso Żarmaco d´Italia S.p.A.Ľ Via Xxxxxx XxxxxxX 8Ľ 20132Ľ MilánoĽ Taliansko; IVAX Pharmaceuticals s.r.o.Ľ Ostravská 29Ľ 747 70Ľ Opava-KomárovĽ Česká republika; J.Xxxxxx & Xxx., S.A. , Poligon Ind. Xxxxx, 08184, Palau-sollta i PlegamansĽ Španielsko; Janssen - Cilag International N.V., Xxxxxxxxxxxxx 00, X-0000, Xxxxxx, Xxxxxxxx;
Janssen Biologics B.V., Xxxxxxxxxxx 000, 0000, XX Xxxxxx, Xxxxxxxxx;
Jelfa a.s.Ľ Jelenia żoraĽ Poľská republikaĽ Ul. Wincentego Pola 21Ľ 58-500, Jelenia Gora,
Poľsko;
Xxxxxxx & Xxxxxxx x.x.x.X Xxxxxxxxxxx 12Ľ 821 08Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
Joint Stock Company Grindeks, Xxxxxxxxxx Xxxxxx 00, XX-0000, Xxxx, Xxxxx; Krka Polska SP.z.o.o., ul. Rownolegla 5, 02-235Ľ WarszawaĽ Poľsko; KRKAĽ d.d.Ľ Novo MestoĽ Šmarješka cesta 6Ľ 8501Ľ Novo MestoĽ Slovinsko; KRKA, Polska Sp.z.o.o., Ul Równolegla 5Ľ 02-235Ľ VaršavaĽ Poľsko; KRKA,d.d., Novo mesto, Dunajska cesta 65, 1001, Ljubljana, Slovinsko; Laboratoire AventisĽ 00 xxxx xx xx RapéeĽ 75 601Ľ Paris CedexĽ Żrancúzsko;
Laboratoire HRA PharmaĽ 00 xxx Xxxxxxxxx XxxxxxxxX 75020Ľ ParisĽ Żrancúzsko; Laboratoire Innotech InternationalĽ 0/0X xxxxxx Żrançois Xxxxxxx XxxxxxxX 94110Ľ ArcueilĽ Żrancúzsko;
Laboratoires źxpanscienceĽ 00 Xxxxxx De LarcheĽ 924 19Ľ Courbevoie CedexĽ Żrancúzsko; Laboratoires FOURNIER S.A., 28 Bd Clemenceau, 21000, Dijon, Francúzsko; Laboratoires ŻOURNIźR S.A.Ľ 00 xxx xx XxxxxxxX 00000X CHźNOVźĽ Żrancúzsko; Laboratoires Genevrier SA, 000 xxx xx Xxx, 00000, X.x Les Trios Moulins, parc de Sophia Antipolis Ľ Żrancúzsko;
Laboratoires ThéaĽ 00 xxx Xxxxx XxxxxxxX 63 017Ľ Clermont-Żerrand Cedex 2Ľ Żrancúzsko; Laboratorio farmaceutico S.I.T.S.r.I., Via Cavour 70, 27035, - Mede (PV), Taliansko; LADźźPHARMA SLOVAKIA s.r.o.Ľ Prievozská 4DĽ 821 09Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
Lannacher Heimittel Ges.m.b.H, Schlossplatz 1, 8502Ľ LannachĽ Rakúsko; Léčiva a. s.Ľ U kabelovny 130Ľ Dolní MěcholupyĽ 102 37Ľ PrahaĽ Česká republika; Lek Pharmaceuticals d.d.Ľ Verovškova 57Ľ 1000Ľ LjubljanaĽ Slovinsko;
Lek Pharmaceuticals d.d.Ľ Verovškova 57Ľ 1526Ľ LjubljanaĽ Slovinsko;
LEO PharmaA/S (LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S), 55 Industriparken, DK-2750,
BallerupĽ Dánsko;
Les Laboratoires ServierĽ 00 xxx XxxxxxX 92284Ľ Suresnes CedexĽ Żrancúzsko;
LFB Biomedicaments, 0 xxxxxx xxx Xxxxxxxxx, -, BP 305-Les Ulis-91958, Courtaboeuf Cedex, Francúzsko;
Ligand Pharmaceuticals UK Limited v zastupení pre SR - Zeneus Pharma Limited, The
Magdalen CenterĽ Oxford Science ParkĽ OX4 4żAĽ OxfordĽ Veľká Británia; Lipomed GmbH, Xxxxxxx Xxxxxxx 0, X-00000, Weil am Rhein, Nemecko; Lusofarmaco (Menarini Group), Via Carnia 26Ľ 20132Ľ MilánoĽ Taliansko; Xxxxxx Xxxxxxx S.A.Ľ 00 xxxx xx xx XxxxxX 75 601Ľ Paris CedexĽ Żrancúzsko; Marklas Nederland B.V., Xxxxxxxxxxx 0X, 0000XX, Xxxxxxx, Holandsko; MźDA ABĽ Pipers Väg 2AĽ 170 73Ľ SolnaĽ Švédsko;
MEDA Pharma GmbH, Xxxxxxxxx 00X A 1110Ľ ViedeňĽ Rakúsko;
MEDA Pharma GmbH & Co. XX, Xxxxxxxxxxx 0, 00000, Xxx Xxxxxxx, Xxxxxxx;
MźDA Pharma s. r. o.Ľ Kodaňská 1441/46Ľ 100 00Ľ Praha 10Ľ Česká republika;
Meda Pharma spol. s r. o.Ľ Trnavská cesta 50Ľ 821 02Ľ BratislavaĽ Slovenská republika; medac żesellschaft fur klinische Spezialpräparate mbHĽ Xxxxxxxxxxxxxx 0X X-00000, Wedel, Spolková republika Nemecko;
medac żesellschaft für klinische Spezialpräparate mbHĽ Xxxxxxxxxxxxxx 0X X-00000, Xxxxxxx, Xxxxxxx;
Medana Pharma Terpol Group, Warcka 3, 98-200Ľ SieradzĽ Poľsko; Medico Uno Pharma Kft.Ľ Viadukt u. 12Ľ 2051Ľ BiatorbagyĽ Maďarsko; Medicom International s.r.o.Ľ Páterní 7Ľ 635 00Ľ BrnoĽ Česká republika; MźDIżROUP s.r.o.Ľ Hattalova 6Ľ 831 03Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
MEDOCHEMIE LTD, Constantinopel str.1-10, X.X.XXX 51409, Limassol, CYPRUS; MźDOPHARMĽ x.x.x.X Xxxxxxxx 1808/11Ľ 143 00Ľ Praha 4Ľ Česká republika; Menarini International Operations S.A., 0 Xxxxxx xx xx Xxxx, X - 0000, Xxxxxxxxx, Luxembursko;
Merck żénériquesĽ 00 xxx Xxxxx XxxxxxX 00000X Xxxx Cedex 08Ľ Żrancúzsko;
Merck KGaA, Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx 000, 00000, Xxxxxxxxx, Nemecko;
Merck Santé S.A.S.Ľ 00 xxx Xxxxx XxxxxxX 00000X XxxxX Żrancúzsko;
Merck Serono źurope Ltd.Ľ 56 Marsh WallĽ ź 14 9 TPĽ LondýnĽ Veľká Británia;
Merck Serono S.p.A.Ľ Via CasilinaĽ125Ľ 176Ľ RímĽ Taliansko;
Merck Sharp & Dohme B.V., Xxxxxxxxxx 00, 0000 XX Xxxxxxx, 2003 PC, P.O. Box 581, Haarlem, Holandsko;
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, EN 00 0XX, Xxxxxxxxxxxxx,
Veľká Británia;
MERCK spol. s r.o.Ľ Tuhovská 3Ľ 831 06Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
Merz Pharmaceuticals GmbH, Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx 000, X.X.Xxx 11 13 53, 60048 Frankfurt nad Mohanom, 60318 Frankfurt nad Mohanom, Nemecko;
MSD-SP Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, EN 11 9BUĽ HerdfordshireĽ Veľká Británia; Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Xxxxxxxxxxx 00-18Ľ 1072Ľ ViedeňĽ Rakúsko; Mundipharma Medical Company, Mundipharma House, 00 Xxx-Xx-Xxxxx Xxxx, 0000, Xxxxxxxx, Xxxxxxx;
Mylan S.A.SĽ 117 allée des ParcsĽ 69800Ľ Saint PriestĽ Żrancúzsko;
X.X.Xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxx 0, 0000 XX, Oss, Holandsko;
Nicobrand LimitedĽ 000 Xxxxxxxxx XxxxX XX00 0XXX ColeraineĽ Severné Írsko; Nordic Group B.V., Siriusdreef 22, 2132 WT, Hoofddorp, Holandsko; NORDIC PharmaĽ s.r.o.Ľ K Rybníku 475Ľ 252 42Ľ JeseniceĽ Česká republika;
Norgine LimitedĽ Widerwater PlaceĽ Moorhall RoadĽ UB9 6NSĽ HarefieldĽ Veľká Británia; Novartis źuropharm LimitedĽ Żrimley Business ParkĽ żU167SRĽ CamberleyĽ Veľká Británia;
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, , RH12 5AB, West Sussex,
Veľká Británia;
Novartis s.r.o.Ľ Na Pankráci 1724/129Ľ 140 00Ľ Praha 4Ľ Česká republika;
Novartis s.r.o.Ľ U Nákladového nádraží 3265/10Ľ 130 00Ľ Praha 3Ľ Česká republika;
Noventis s.r.o.Ľ Żilmová 174Ľ 761 79Ľ ZlínĽ Česká republika; Novo Nordisk A/SĽ Novo AlléĽ DK-2880Ľ BagsvaerdĽ Dánsko;
NOVO NORDISK RźżION źUROPź A/SĽ Novo Allé 1Ľ DK-2880ĽĽ BasgvaerdĽĽ Dánsko;
NYCOMED AUSTRIA GmbH, St. Xxxxx - Xxxxxxx 25, A-4020Ľ LinzĽ Rakúsko; Nycomed Danmark ApS, Langebjerk 1, DK-4000, RoskildeĽ Dánsko; Nycomed GmbH, Byk Xxxxxx Xxxxxxx 0, 00000, Xxxxxxxx, Nemecko; Nycomed s.r.o.Ľ Plynárenská 7 BĽ 821 09Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
Octapharma (IP) LimitedĽ 26 Spring żardensĽ M2 1ABĽ ManchesterĽ Veľká Británia; Octapharma ABĽ xxxxxxxxxx 00, SE-11275Ľ ŠtokholmĽ Švédsko;
Octapharma Pharmazeutika, Produktionsges.m.b.H., Xxxxxxxxx Xxxxxxx 000, X- 0000,
WienĽ Rakúsko;
OM Pharma, 00 xxx xx Xxxx - xx - Xxx , P.O.-Box 84Ľ 1217Ľ Meyrin 2 / ŽenevaĽ Švajčiarsko; OM Pharma S.A., Xxx xx Xxxxxxxxx 0, 0000 - 000, Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx - Xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx;
Onkogenerika Sp.zo.oĽ 0/0 Xxxxxxxxxxxx XxxxxxX 02078Ľ WarsawĽ Poľsko;
Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200Ľ źspooĽ Żínsko;
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Xxxxxxxxxxx 00/0X, 0000, Xxxxxxxxxxx,
Rakúsko;
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, SL3
6PJĽ WexhamĽ Spojené Kráľovstvo;
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd., Hungton House, Highbridge Estate, Oxford Road,
UB8 1HUĽ Uxbridge MiddlesexĽ Spojené Kráľovstvo;
Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul. Marsz.J. Pilsudskiego 5, 95-200,
PabianiceĽ Poľsko;
Pfizer źurope MA źźIżĽ Ramsgate RoadĽ CT13 9NJĽ SandwichĽ KentĽ Veľká Británia; Pfizer Inc.Ľ Ramstage RoadĽ CT 13 9NJĽ New YorkĽ Spojené štáty americké;
Pfizer LimitedĽ Ramstage RoadĽ CT 13 9NJĽ SandwichĽ KentĽ Veľká Británia; PHACź Ltd.X Xxxxxxxxxxxx xxxx 00. 1. emĽ 1051Ľ BudapešťĽ Maďarsko; Pharmacenter źurope Ltd.X Xxxxx xxxx 0.Ľ 2089Ľ TelkiĽ Maďarsko;
Pharmaceutical Company Jelfa SA, 00 Xxxxxxxxxx Xxxx Xxx., 58-500Ľ Jelenia żóraĽ Poľsko; Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplinska Str., 83-200, Starograd Gdanski, Poľsko;
Pharmacia S.p.A.Ľ Via Xxxxxx Xxxx 1.2Ľ 201 52Ľ MilánoĽ Taliansko;
PHARMAżźN CZ s.r.o.X Xxxxxxxxxx 238/85Ľ 16900Ľ Praha 6 - BrěvnovĽ Česká republika; Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Xxxxx-Xxxxxxxx-xxxxx 00X 1020Ľ ViedeňĽ Rakúsko;
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.X Xxxxxxxxxx 1569/2cĽ 170 00Ľ Praha 7Ľ Česká
republika;
Pharmathen S.A., 0 Xxxxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx, 153 51Ľ AttikiĽ żrécko;
Pharmavit Co., Xxxxx x.5Ľ 2112Ľ VeresegyházĽ Maďarsko;
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH., Xxxxxxxxxxxxxxx, 00, X-0000, Xxxxx/Xxxxx,
Rakúsko;
PharmDr. Xxxx XxxxxxxxX Nad VinicíĽ 750/28 Ľ 143 00Ľ PRAHA 4 - ModřanyĽ Česká
republika;
Pharmevid s.r.o.Ľ Kremnická 26Ľ 851 01Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
Pharm-InĽ spol. s r. o.Ľ CBC V Karadžičova 16Ľ 821 08Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
Pharming Group N.V., Xxxxxxxxx 00, XX 0000, XX Xxxxxx, Xxxxxxxxx;
XXXXXX XXXXX DEMATOLOGIE, 00 xxxxx Xxxx Xxxxx, 00000, Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx,
Żrancúzsko;
Xxxxxx Xxxxx MedicamentĽ 45 place Xxxx żanzeĽ 92654Ľ BOULOżNź CedexĽ Żrancúzsko; Pliva s.r.o.Ľ Plynárenská 7/AĽ 821 09Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
PLIVA SlovakiaĽ s.r.o.Ľ Plynárenská 7/AĽ 821 09Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
Polfa Warszawa S.A, xx. Karolkowa 22/24, 01-207Ľ VaršavaĽ Poľsko; Polichem S.A., Val Fleuri 50, L1526, Luxemburg, Luxembursko; POLPHARMA, Pelplinska,19, 83-200Ľ Starograd żdanskiĽ Poľsko;
POLYX TRADE s.r.o., żroslingova 71Ľ 811 09Ľ BratislavaĽ Slovenská republika; Premier Research GmbH, Xxxxxxxxx 00, X-00000, Xxxxxxxxx, Nemecko; PRO.MźD.CS Praha a.s.Ľ Telčská 1Ľ 140 00Ľ PrahaĽ Česká republika; XXXX.XxXXX.XX spol.s.r.o.Ľ Drevárska 3663/8Ľ 5801Ľ PopradĽ Slovenská republika; ProStrakan LimitedĽ żalabankĽ Business Park Ľ TD1 1QHĽ żalashielsĽ Spojené Kráľovstvo;
Ranbaxy (U.K.) Limited, Building 0, Xxxxxxxx Xxxx, 000 Xxxxxxxx Xxxx Xxxx, X0 0XX,
LondýnĽ Veľká Británia;
ratiopharm GmbH, Xxxx-Xxxx-Xxxxxxx 0, X-00000, Xxx, Nemecko; ratiopharm International GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079, Ulm, Nemecko;
RECORDATI IRELAND LTD, Raheens East, not aplicable, Ringaskiddy, Co- CorkĽ Írsko; Roche Registration Ltd., 0 Xxxxxx Xxx, Xxxxx Xxxx, XX0 0XX, Xxxxxx Xxxxxx Xxxx, Xxxxxxx Kráľovstvo;
Roche SlovenskoĽ s.r.o.Ľ Cintorínska 3/AĽ 811 08Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
S.A. Alcon - Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870, Puurs, Belgicko; Sandoz GmbH, Xxxxxxxxxxxxxxxx 00, A-6250Ľ KundlĽ Rakúsko;
Sandoz Pharmaceuticals d.d.Ľ Verovškova 57, 1000, Ljubljana, Slovinsko;
Saneca Pharmaceuticals a.s.Ľ Nitrianska 100Ľ 920 27Ľ HlohovecĽ Slovenská republika; SANKYO PHARMA żmbHĽ Zielstattstrasse 9Ľ 813 79Ľ MníchovĽ Nemecko; Sanochemia Pharmazeutika AG, Xxxxxxxxxxxxxx 0-00X 1090Ľ ViedeňĽ Rakúsko; Sanofi, 000, xxxxxx xx Xxxxxx, X-00000X ParisĽ Żrancúzsko;
SANOŻI PASTźURĽ 0 xxxxxx Xxxx XxxxxxxX 00000X LyonĽ Żrancúzsko; Sanofi Pasteur MSD, SNC, 0 xxx Xxxxx Xxxx, X-00000X LyonĽ Żrancúzsko; Sanofi Pasteur SAĽ xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 0X 69007Ľ LyonĽ Żrancúzsko;
Sanofi Pharma Bristol Xxxxx Squibb SNC, 000 xxxxxx xx Xxxxxx, 00000, Xxxxx,
Żrancúzsko;
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Xxxxxxxxxxxxxxx 00, X-00000, Xxxxxxxxx xx Xxxx, Xxxxxxx;
sanofi-aventis groupe, 00 xxx Xx Xxxxxx, X-00000X XxxxxX Żrancúzsko;
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o., Aupark Tower, Xxxxxxxxxxx 00, 000 00, Xxxxxxxxxx,
Slovenská republika;
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.Ľ Žilinská 7-9Ľ 811 05Ľ BratislavaĽ Slovenská republika; sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01, BratislavaĽ Slovenská republika; Xxxxxx XxX Niittyhaankatu 20Ľ 33720Ľ TampereĽ Żínsko;
Schering Plough Europe, Xxx xx Xxxxxx 00, X-0000, Xxxxxx, Xxxxxxxx;
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgicko;
Xxxxxxx Pharma AG, Xxxxxx-Xxxxx-Xxxxxxx 00, 00000, Monheim, Nemecko;
Seneca Pharmaceuticals a.s.Ľ Nitrianska 100Ľ 920 27Ľ HlohovoceĽ Slovenská republika; SźVAPHARMAĽ a. s. Ľ KorunníĽ 108Ľ 101 03Ľ Praha 10Ľ Česká republika; SźVAPHARMAĽ a. s.Ľ Průmyslová 1472/11Ľ 102 19Ľ Praha 10Ľ Česká republika; Shire Human żenetic Therapies ABĽ Svardvagen 11DĽ 182 33Ľ DanderydĽ Švédsko; Shire Orphan Therapies GmbH, Xxxxxxxxxxxxxxxx 000, X-00000X BerlínĽ Nemecko;
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham,
Rż24 8źPĽ BasingstokeĽ HampshireĽ Veľká Británia;
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, 0 Xxxxxxxxx, Xxxx Business Campus , -, Dublin 24,
Írsko;
SINDAN S.á.r.l.Ľ 16 Allée MarconiĽ L-2112, Luxembourg, Luxembursko;
SmithKline Beecham plc, 000 Xxxxx Xxxx XxxxX XX0 0xXX BrentfordĽ Veľká Británia; Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. xxx Xxxxxxxxxx 00, 1381 CP, Weesp, Holandsko; Solvay Pharmaceuticals GmbH, Xxxx-Xxxxxxx-Xxxxx 00, X-00000, Xxxxxxxx, Nemecko; Solvay Pharmaceuticals S.A.S., 00 xxx Xxxxxx xx Xxxxx - X.X., 2292151, Suresnes Cedex, Żrancúzsko;
SP Europe, 00 xxx xx Xxxxxx, X-0000, Xxxxxx, Xxxxxxxx;
SPIRIż źastern a.s.Ľ Nobelova 28Ľ 831 02Ľ BratislavaĽ Slovenská republika;
Stada Arzneimittel AG, Xxxxxxxxxxxx 0-00, 00000, Bad Vilbel, Nemecko; STALLźRżźNźS S. A.Ľ 0X xxx Xxxxxx xx XxxxxxxxxxxX 921 83Ľ Xxxxxx XxxxxX Żrancúzsko; Stiefel Laboratories (UK) Ltd.Ľ Wooburn żreenĽ HP 10 0AUĽ BucksĽ Veľká Británia; Stragen Nordic A/S, Helsingorsgade 8C, DK-3400Ľ HillerodĽ Dánsko;
SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20aĽ 500 02Ľ Hradec KrálovéĽ Česká republika; Swedish Orphan Biovitrum International ABĽ 112 76Ľ StockholmĽ Švédsko;
Synthon BV, Microweg 22, 6545CM, Nijmegen, Holandsko;
Takeda Europe Research&Develepment Centre, Ltd., Savannah House, 11/12 Xxxxxxx XX
StreetĽ SW 1 A 4 QUĽ LondonĽ Veľká Británia;
Takeda Global Research and Development Centre, Ltd., 00 Xxxxxxx, XX0X0XX, Xxxxxx,
Veľká Británia;
Takeda Pharma A/S, Xxxxxxxx Xxxx 00, DK-2630Ľ TaastrupĽ Dánsko;
Takeda Pharma A/S, Langebjerk 1, DK-4000Ľ RoskildeĽ Dánsko; TźMAPHARM SP. Z O.O.Ľ ul. Żwirki i Wigury 81Ľ 02-091Ľ VaršavaĽ Poľsko; TEVA B.V., Svensweg 5, 2031GA, Haarlem, Holandsko;
Teva Czech Industries s.r.o.Ľ Ostravská 29Ľ 747 70Ľ OpavaĽ KomárovĽ Česká republika;
Teva GmbH, Graf - Arco - Str. 3, 89079, Ulm, Nemecko;
TEVA Pharma B.V., Xxxxxxxxxxx 00, 0000 XX, Xxxxxxx, Xxxxxxxxx; Teva Pharma GmbH, Xxxxxxxxxxxxx 00, 00000, Xxxxxxxxxxx, Nemecko;
TźVA Pharmaceuticals CRĽ s.r.o.Ľ Radlická 3185/1cĽ 150 00Ľ Praha 5Ľ Česká republika; TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.Ľ Teslova 26Ľ 821 02Ľ BratislavaĽ Slovenská republika; TMC Pharma Services Ltd.Ľ Żleet RoadĽ Xxxxxxx WintneyĽ Rż27 8ASĽ HampshireĽ Veľká Británia;
TS Pharma s.r.o.Ľ Lazovná 68Ľ 974 01Ľ Banská BystricaĽ Slovenská republika;
UAB "Sicor Biotech", V.A. Graiciuno 8, Vilnius, Litva;
UCB Manufacturing Ireland Ltd.Ľ ShannonĽ Industrial źstateĽ xĽ Co. ClareĽ Írsko;
UCB Pharma GmbH, Xxxxxx-Nobel-Str. 10, 40789, Monheim, Nemecko; UCB Pharma S.A.X Xxxxx de la Recherche 60Ľ B-1070, Brusel, Belgicko; UCB s.r.o.Ľ Thámova 11-13Ľ 180 00Ľ Praha 8Ľ Česká republika;
UNIMźD PHARMA spol. s r.o.Ľ Oriešková 11Ľ 821 05Ľ BratislavaĽ Slovenská republika; UNITED THERAPEUTICS EUROPE LTD., Unither House, Curfew Bell Road, KT16 9ŻżĽ ChertseyĽ SurreyĽ Veľká Británia;
Valeant Czech Pharma s.r.o.Ľ Truhlářská 1104/13Ľ 1103/15Ľ 110 00Ľ Praha 1Ľ Česká
republika;
Viatris Pharma GmbH, Xxxxxxxxx Xxxx-xxxxx 0xX 0000X XxxxX Rakúsko;
Vifor France S.A., 7 - 13, Bd Xxxx Xxxxx Xxxxxx, 922 00, Neuilly-sur-SeineĽ Żrancúzsko; ViiV Healthcare UK Limited, 000 Xxxxx Xxxx Xxxx, XX0 0XX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx Kráľovstvo;
Vipharm S.A.Ľ 11 PrzewoźnikówĽ 03691Ľ WarsawĽ Poľsko;
Vipharm S.A.Ľ 9 A. i Ż. Radziwiłłów StreetĽ 05-850Ľ Ożarów MazowieckiĽ Poľsko; Virof France S.A., 000 Xxx Xxxxx Xxxxxx, 00000, Xxxxxxxxx-PerretĽ Żrancúzsko; Vitabalans XxX Xxxxxxxxxxx 0X 13 500Ľ HämeenlinnaĽ Żínsko;
VIVAX Pharmaceuticals s.r.o.Ľ Moyzesova 868/67Ľ 01701Ľ Považská BystricaĽ Slovenská
republika;
VUAB Pharma a.s.Ľ Vltavská 53Ľ 252 63Ľ RoztokyĽ Česká republika;
VULM SKĽ s.r.o.Ľ Černyševského 26Ľ 851 01Ľ BratislavaĽ Slovenská republika; VULMĽ a.s.Ľ Horná 36Ľ 900 01Ľ ModraĽ Slovenská republika;
Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul. Karolkowa 22/24, 01-207, Warszawa,
Poľsko;
Wörwag Pharma żmbH & Co. KżĽ Calwer Strasse 7Ľ 710 34Ľ BöblingenĽ Spolková
republika Nemecko;
Wyeth Europe Ltd, Huntercombe Lane South, Berkshire, SL6 0PH, Taplow, Maidenhead,
Spojené Kráľovstvo;
Wyeth Whitehall Export GmbH, Xxxxxxxxxxxxx 0, A-1150Ľ ViennaĽ Rakúsko;
XANTIS PHARMA LIMITED, Lemesou 5, EUROSURE TOWER, 0 xx floor, Flat/Office 000, 0000, Xxxxxxx , Xxxxxx;
Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, NL-2353 EW, Leiderdorp, Holandsko;
Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul. Szkolna 33, 95-054Ľ KsawerówĽ Poľsko; Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Pelplinska 19, 83-200, Starograd Gdanski, Poľsko;
Zentiva a.s.Ľ źinsteinova 24Ľ 85101Ľ BratislavaĽ Slovenská republika; Zentiva a.s.Ľ Nitrianska 100Ľ 920 27Ľ HlohovecĽ Slovenská republika;
Zentiva a.s., U kabelovny 130Ľ Dolní MěcholupyĽ 102 37Ľ Praha 10Ľ Česká republika
t a k t o:
podľa § 20 ods. 1 v spojení s § 20 ods. 3 písm. a), c) a d) a § 6 ods. 5 písm. b) zákona v zozname kategorizovaných liekov sa charakteristiky referenčných skupín, vrátane referenčných podskupín v zmysle § 6 ods. 4 zákona určujú nasledovne:
1. pre referenčnú skupinu
A03BA01 Atropín parent. 1 mg/ml
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,520 eur;
2. pre referenčnú skupinu
A07źC02 Mesalazín p.rect. 500 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,988 eur;
3. pre referenčnú skupinu
A10AB01 Inzulín humánny parent. rýchle pôsobiaci 100 IU/ml
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,540 eur;
4. pre referenčnú skupinu
A10AC01 Inzulín humánny parent. strednodobo pôsobiaci 100 IU/ml
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,600 eur;
5. pre referenčnú skupinu
A10AD01 Inzulín humánny parent. komb. stred. a rých. pôsobiaci 100 IU/ml
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,680 eur;
6. pre referenčnú skupinu
A10BD08 Vildagliptín a metformín p.o. 50 mg/850 mg (60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,326 eur;
7. pre referenčnú skupinu
A10BD15 Metformín a dapagliflozín p.o. 5 mg/1000 mg (60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,470 eur;
8. pre referenčnú skupinu
A10BD15 Metformín a dapagliflozín p.o. 5 mg/1000 mg (196 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,470 eur;
9. pre referenčnú skupinu
A10BD16 Metformín a kanagliflozín p.o. 50 mg /1000 mg (60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,605 eur;
10. pre referenčnú skupinu
A12BA DraslíkĽ horčík p.o. 175 mg (100 tbl)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,173 eur;
11. pre referenčnú skupinu
A16AX01 Kyselina tioktová parent. 25 mg/ml (5 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,800 eur;
12. pre referenčnú skupinu
B03Aź10 Rôzne kombinácie p.o. 100 mg (50 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,091 eur;
13. pre referenčnú skupinu
B03XA01 źrytropoetín parent. 6000 IU
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 6,470 eur;
14. pre referenčnú skupinu
B03XA01 źrytropoetín parent. 30 000 IU
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 4,300 eur;
15. pre referenčnú skupinu
C01źB15 Trimetazidín p.o. 20 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,076 eur;
16. pre referenčnú skupinu
C01EB17 Ivabradín p.o. 5 mg (56 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,593 eur;
17. pre referenčnú skupinu
C01źB17 Ivabradín p.o. 5 mg (112 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,593 eur;
18. pre referenčnú skupinu
C02AC05 Moxonidín p.o. 0Ľ2 mg (28-30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,106 eur;
19. pre referenčnú skupinu
C02AC05 Moxonidín p.o. 0,2 mg (100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,106 eur;
20. pre referenčnú skupinu
C02AC05 Moxonidín p.o. 0Ľ4 mg (28-30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,135 eur;
21. pre referenčnú skupinu
C02AC05 Moxonidín p.o. 0Ľ4 mg (98-100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,135 eur;
22. pre referenčnú skupinu
C03źA01 Hydrochlórotiazid a liečivá šetriace draslík p.o. (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,070 eur;
23. pre referenčnú skupinu
C03źA06 Chlórtalidon a draslík šetriace diuretikum p.o. (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,070 eur;
24. pre referenčnú skupinu
C07AB02 Metoprolol p.o. predĺžené uvoľňovanie 100 mg (28-30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,160 eur;
25. pre referenčnú skupinu
C07BB07 Bisoprolol a tiazidy p.o. 10/6,25 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,076 eur;
26. pre referenčnú skupinu
C07BB12 Nebivolol a tiazidy (hydrochlórtiazid) p.o. 5/12Ľ5 mg (28 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,172 eur;
27. pre referenčnú skupinu
C07ŻB07 Bisoprolol a amlodipín p.o. 10 mg/5 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,077 eur;
28. pre referenčnú skupinu
C07ŻB07 Bisoprolol a amlodipín p.o. 10 mg/5 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,077 eur;
29. pre referenčnú skupinu
C09BA02 źnalapril a diuretiká p.o. 10/12Ľ5 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,077 eur;
30. pre referenčnú skupinu
C09BA02 źnalapril a diuretiká p.o. 10/25 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,128 eur;
31. pre referenčnú skupinu
C09BA06 Quinapril a diuretiká p.o. 10/12Ľ5 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,068 eur;
32. pre referenčnú skupinu
C09BA06 Quinapril a diuretiká p.o. 10/12Ľ5 mg (100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,068 eur;
33. pre referenčnú skupinu
C09BA06 Quinapril a diuretiká p.o. 20/12Ľ5 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,085 eur;
34. pre referenčnú skupinu
C09BA06 Quinapril a diuretiká p.o. 20/12Ľ5 mg (100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,085 eur;
35. pre referenčnú skupinu
C09BX02 Perindopril arginín a bisoprolol p.o. 10 mg/5 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,134 eur;
36. pre referenčnú skupinu
C09BX02 Perindopril arginín a bisoprolol p.o. 10 mg/5 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,134 eur;
37. pre referenčnú skupinu
C09BX02 Perindopril arginín a bisoprolol p.o. 10 mg/10 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,158 eur;
38. pre referenčnú skupinu
C09BX02 Perindopril arginín a bisoprolol p.o. 10 mg/10 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,158 eur;
39. pre referenčnú skupinu
C09DA03 Valsartan a diuretiká p.o.160/25 mg (28-30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,232 eur;
40. pre referenčnú skupinu
C09DA03 Valsartan a diuretiká p.o.160/25 mg (98 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,232 eur;
41. pre referenčnú skupinu
C09DA03 Valsartan a diuretiká p.o. 80/12Ľ5 mg (28-30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,136 eur;
42. pre referenčnú skupinu
C09DA03 Valsartan a diuretiká p.o.160/12Ľ5 mg (28-30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,220 eur;
43. pre referenčnú skupinu
C09DA03 Valsartan a diuretiká p.o.160/12Ľ5 mg (84-98 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,220 eur;
44. pre referenčnú skupinu
C09DB07 Candesartan a amlodipín p.o. 8/5 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,111 eur;
45. pre referenčnú skupinu
C09DX04 Valsartan a sakubitril p.o. 49/51 mg (56 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 4,982 eur;
46. pre referenčnú skupinu
G03CA03 Estradiol parent.
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,190 eur;
47. pre referenčnú skupinu
ż03ŻA01 Noretisterón a estrogén p.o. 1/0Ľ5 mg (28 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,141 eur;
48. pre referenčnú skupinu
ż03ŻA01 Noretisterón a estrogén p.o. 1/0Ľ5 mg (84 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,141 eur;
49. pre referenčnú skupinu
ż03ŻA01 Noretisterón a estrogén p.o. 1/1 mg (28 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,167 eur;
50. pre referenčnú skupinu
ż04BD08 Solifenacín p.o. 5 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,300 eur;
51. pre referenčnú skupinu
ż04BD08 Solifenacín p.o. 5 mg (90-100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,300 eur;
52. pre referenčnú skupinu
ż04CA53 Tamsulosín a solifenacín p.o. riadené uvoľňovanie 6/0Ľ4 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,617 eur;
53. pre referenčnú skupinu
ż04CA53 Tamsulosín a solifenacín p.o. riadené uvoľňovanie 6/0Ľ4 mg (100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,617 eur;
54. pre referenčnú skupinu
H02AB04 Metylprednizolón p.o. 4 mg (100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,067 eur;
55. pre referenčnú skupinu
H03BA02 Propyltiouracil p.o. 50 mg (100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,220 eur;
56. pre referenčnú skupinu
H05BX02 Parikalcitol parent.
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 4,160 eur;
57. pre referenčnú skupinu
J01ŻA10 Azitromycín p.o. 125 mg (6 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,350 eur;
58. pre referenčnú skupinu
J01ŻA10 Azitromycín p.o. 250 mg (6 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,350 eur;
59. pre referenčnú skupinu
J01ŻA10 Azitromycín p.o. 250 mg (8 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,350 eur;
60. pre referenčnú skupinu
J01FA10 Azitromycín p.o. 500 mg (3 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,350 eur;
61. pre referenčnú skupinu
J01ŻA10 Azitromycín p.o. 500 mg (6 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,350 eur;
62. pre referenčnú skupinu
L01AX03 Temozolomid p.o. 100 mg (5 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 45,970 eur;
63. pre referenčnú skupinu
L01BA01 Metotrexát parent. napl. striekačka s ihlou
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 17,550 eur;
64. pre referenčnú skupinu
L03AA02 Filgrastim parent. 480 mcg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 23,780 eur;
65. pre referenčnú skupinu
L04AA31 Teriflunomid p.o. 14 mg (28 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 29,384 eur;
66. pre referenčnú skupinu
M04AC01 Kolchicín p.o. 0,5 mg (20 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,423 eur;
67. pre referenčnú skupinu
N01BB Amidy a anilidy parent. trimekain 10 mg/ml
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,120 eur;
68. pre referenčnú skupinu
N01BB01 Bupivakaín parent. 5 mg/ml
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,120 eur;
69. pre referenčnú skupinu
N03AE01 Klonazepam p.o. 2 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,213 eur;
70. pre referenčnú skupinu
N03AŻ01 Karbamazepín p.o. predĺžené uvoľňovanie 150 mg (50 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,482 eur;
71. pre referenčnú skupinu
N03AX12 żabapentín p.o. 800 mg (200 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,190 eur;
72. pre referenčnú skupinu
N03AX12 Gabapentín p.o. 800 mg (50 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,190 eur;
73. pre referenčnú skupinu
N04BC05 Pramipexol p.o. predĺžené uvoľňovanie 0Ľ26 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,740 eur;
74. pre referenčnú skupinu
N05AH03 Olanzapín p.o. oro 15 mg (70 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,280 eur;
75. pre referenčnú skupinu
N05AX08 Risperidón p.o. 3 mg (20 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,242 eur;
76. pre referenčnú skupinu
N05AX08 Risperidón p.o. 3 mg (50-60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,242 eur;
77. pre referenčnú skupinu
N05AX08 Risperidón p.o. 1 mg (20 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,242 eur;
78. pre referenčnú skupinu
N05AX08 Risperidón p.o. 1 mg (50-60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,242 eur;
79. pre referenčnú skupinu
N05AX08 Risperidón p.o. 4 mg (20 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,242 eur;
80. pre referenčnú skupinu
N05AX08 Risperidón p.o. 4 mg (50-60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,242 eur;
81. pre referenčnú skupinu
N05BA01 Diazepam p.rect. 2 mg/ml
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,219 eur;
82. pre referenčnú skupinu
N05BA08 Bromazepam p.o. 1,5 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,037 eur;
83. pre referenčnú skupinu
N06AX12 Bupropión p.o. predĺžené uvoľňovanie 300 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,811 eur;
84. pre referenčnú skupinu
N06AX12 Bupropión p.o. predĺžené uvoľňovanie 300 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,811 eur;
85. pre referenčnú skupinu
N06DA03 Rivastigmín p.o. 1Ľ5 mg (28-30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,845 eur;
86. pre referenčnú skupinu
N06DA03 Rivastigmín p.o. 1Ľ5 mg (56 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,845 eur;
87. pre referenčnú skupinu
N07XX09 Dimetylfumarát p.o. 120 mg (14 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 21,304 eur;
88. pre referenčnú skupinu
R03AC02 Salbutamol inhal. sol. 5 mg/ml
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,310 eur;
89. pre referenčnú skupinu
R03AC02 Salbutamol inhal. 100 mcg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,100 eur;
90. pre referenčnú skupinu
S01CA01 Dexametazón a antiinfektíva loc. gentamicín
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,523 eur;
91. pre referenčnú skupinu
S01CA01 Dexametazón a antiinfektíva loc. gentamicín masť
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,523 eur;
O d ô v o d n e n i e
Podľa § 20 ods. 1 zákona o zmene charakteristík referenčnej skupiny rozhoduje ministerstvo na základe žiadosti o zmenu charakteristík referenčnej skupiny alebo z vlastného podnetu.
V zmysle § 9 ods. 1 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 435/2011
Z.z. o spôsobe určenia štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v znení neskorších predpisov (ďalej len „vyhláška“) sa prehodnotenie úhrad poisťovne a skupinových úhrad vykonáva tak, aby rozhodnutia nadobudli vykonateľnosť k prvému dňu kalendárneho štvrťroka.
Zverejnením oznámenia o začatí konania na webovom sídle ministerstva bolo dňa 29.05.2017 z podnetu ministerstva začaté konanie vo veci zmeny charakteristík referenčných skupín. V predmetnom oznámení ministerstvo uviedlo navrhované zmeny charakteristík referenčných skupín spolu s referenčnými skupinami, ktoré sú predmetom konania. Účastníci konania mali možnosť podať svoje vyjadrenia a pripomienky k citovanému oznámeniu o začatí konania, nakoľko v zmysle § 76 ods. 2 zákona zverejnenie oznámenia o začatí konania na webovom sídle ministerstva sa považuje za doručenie oznámenia o začatí konania všetkým účastníkom konania.
Príslušnosť ministerstva na rozhodnutie je daná § 6 ods. 1 písm. h) zákona, podľa ktorého ministerstvo rozhoduje kategorizáciou liekov o zmene charakteristík referenčných skupín liekov zaradených v zozname kategorizovaných liekov.
Podľa § 6 ods. 4 zákona ak referenčná skupina obsahuje lieky, ktoré sa vyznačujú pevnou liekovou formou určenou na perorálne podanie, referenčná skupina sa rozdelí na referenčné podskupiny tak, aby rozdiel v počte kusov liekovej formy medzi najmenším a najväčším balením lieku v jednej referenčnej podskupine nebol väčší ako 20% z počtu kusov liekovej formy najmenšieho balenia lieku.
Podľa § 6 ods. 8 zákona maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v referenčnej skupine, v ktorej sú zaradené lieky vyznačujúce sa liekovou formou s predĺženým uvoľňovaním liečiva, sa určí
a) v sume maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v referenčnej skupine, v ktorej sú zaradené lieky vyznačujúce sa liekovou formou bez predĺženého uvoľňovania liečiva a rovnakou cestou podania,
b) v sume maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v referenčnej skupine, v ktorej sú zaradené lieky vyznačujúce sa liekovou formou bez predĺženého uvoľňovania liečiva a rovnakou cestou podania zvýšenej o 5%, ak lieková forma s predĺženým uvoľňovaním umožňuje znížiť frekvenciu podávania lieku poistencovi najmenej o 50% oproti lieku s liekovou formou bez predĺženého uvoľňovania liečiva,
c) vo výške najnižšej maximálnej ceny lieku vo verejnej lekárni prepočítanej na štandardnú dávku liečiva lieku zaradeného v referenčnej skupine, ak tá je nižšia ako hodnota vypočítaná podľa písmena a) alebo b).
Podľa § 6 ods. 9 zákona maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v referenčnej skupine, v ktorej sú zaradené lieky vyznačujúce sa pevnou liekovou formou obsahujúce kombináciu liečiv, sa určí
a) súčtom maximálnych výšok úhrad zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v referenčných skupinách, v ktorých sú zaradené lieky s obsahom rovnakých množstiev týchto liečiv v pevnej liekovej forme, ako sú obsiahnuté v liekovej forme obsahujúcej kombináciu liečiv,
b) prepočtom na súčet maximálnych výšok úhrad zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v referenčných skupinách, v ktorých sú zaradené lieky s obsahom iných množstiev týchto liečiv v pevnej liekovej forme, ako sú obsiahnuté v liekovej forme obsahujúcej kombináciu liečiv; prihliada sa na najbližšie množstvo liečiva v liekovej forme; ak vznikne pochybnosť o tom, ktoré množstvo liečiva v liekovej forme je najbližšie, prihliada sa na najbližšie nižšie množstvo liečiva v liekovej forme,
c) vo výške najnižšej maximálnej ceny lieku vo verejnej lekárni prepočítanej na štandardnú dávku liečiva lieku zaradeného v referenčnej skupine, ak tá je nižšia ako hodnota vypočítaná podľa písmena a) alebo b).
Podľa § 8 ods. 3 zákona maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za liek zaradený v zozname kategorizovaných liekov sa určí vo výške násobku počtu štandardných dávok liečiva obsiahnutých v lieku a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku štandardnej dávky liečiva, najviac však vo výške maximálnej ceny lieku vo verejnej lekárni.
Podľa § 6 ods. 1 vyhlášky ak existuje porovnateľná referenčná skupina s nižšou úhradou poisťovne, úhrada pre referenčnú skupinu sa určí vo výške úhrady poisťovne pre
a) referenčnú skupinu s nižšou úhradou poisťovne,
b) referenčnú skupinu s nižšou úhradou poisťovne zvýšenej o 10%, ak v posudzovanej referenčnej skupine sú zaradené lieky určené na podávanie osobám s obmedzenou schopnosťou príjmu perorálnych liekových foriem,
c) referenčnú skupinu s nižšou úhradou poisťovne zvýšenej o 10%, ak v posudzovanej referenčnej skupine sú zaradené lieky určené na podávanie deťom do dvanásteho roku veku, alebo
d) referenčnú skupinu s nižšou úhradou poisťovne zvýšenej o 15%, ak v posudzovanej referenčnej skupine sú zaradené lieky určené na podávanie deťom do tretieho roku veku.
Podľa § 6 ods. 2 vyhlášky za porovnateľnú referenčnú skupinu sa považuje referenčná skupina, v ktorej sú zaradené lieky s obsahom rovnakého liečiva a zároveň
a) rovnakou cestou podania, rovnakou liekovou formou a rozdielnym množstvom liečiva v jednej dávke,
b) rovnakou cestou podania a rozdielnou liekovou formou alebo
c) rozdielnou cestou podania.
Podľa § 9 ods. 3 vyhlášky, ak sa zmenila referenčná cena lieku, úhrada poisťovne pre referenčnú skupinu sa určí tak, aby podiel maximálnej výšky doplatku poistenca za referenčný liek a maximálnej ceny referenčného lieku vo verejnej lekárni zostal nezmenený.
Podľa § 9 ods. 4 vyhlášky, ak sa zmenila referenčná cena úhradovej skupiny, skupinová úhrada sa určí tak, aby podiel maximálnej výšky doplatku poistenca za referenčný liek úhradovej skupiny a maximálnej ceny referenčného lieku úhradovej skupiny vo verejnej lekárni zostal nezmenený.
Podľa § 20 ods. 3 písm. a), c) a d) zákona ministerstvo pri rozhodovaní o zmene charakteristík referenčnej skupiny prihliadlo okrem iného aj na účelnosť a efektívnosť vynakladania prostriedkov verejného zdravotného poistenia, odporúčané terapeutické postupy s prihliadnutím na nákladovú efektívnosť a predpokladaný vplyv na prostriedky verejného zdravotného poistenia a zabezpečenie finančnej stability systému verejného zdravotného poistenia.
Podľa § 90 ods. 1 zákona sa kategorizácia liekov vykonáva tak, aby verejné prostriedky, s ktorými hospodária zdravotné poisťovne, postačovali na úhradu liekov, zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín a zdravotnej starostlivosti uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia.
Ministerstvo na základe vyššie citovaných ustanovení začalo konanie a rozhodlo o zmene
charakteristík referenčných skupín citovaných vo výroku tohto rozhodnutia.
V zmysle hore uvedených predpisov je ministerstvo povinné prehodnocovať úhrady zdravotných poisťovní za štandardnú dávku liečiva, tak aby zdroje verejného zdravotného poistenia boli vynakladané účelne a efektívne so zreteľom na účinnosť a bezpečnosť liekov. Ministerstvo rovnako zobralo do úvahy odporúčané terapeutické postupy a zároveň prihliadalo na nákladovú efektívnosť a predpokladaný vplyv na prostriedky verejného zdravotného poistenia. Dôležitou skutočnosťou, ktorú ministerstvo posudzovalo pri rozhodovaní v predmetnom konaní bolo
zabezpečenie finančnej stability systému verejného zdravotného poistenia. Ministerstvo ďalej prihliadalo na skutočnosti jemu známe vyplývajúce mu z jeho úradnej činnosti, konkrétne zmena charakteristík referenčných skupín. Jednou z charakteristík referenčnej skupiny je aj maximálna výška úhrady zdravotnou poisťovňou za štandardnú dávku liečiva v zmysle § 6 ods. 5 písm. b) zákona, ktoré boli upravené tak ako je uvedené vo výrokovej časti tohto rozhodnutia a v zmysle citovaných právnych predpisov.
Na základe uvedeného skutkového a právneho stavu ministerstvo rozhodlo tak, ako je uvedené vo výroku tohto rozhodnutia.
P o u č e n i e
Proti tomuto rozhodnutiu možno podľa § 82 ods. 1 zákona podať námietky na Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky do siedmich dní od doručenia rozhodnutia. Rozhodnutie nie je preskúmateľné súdom, pokiaľ nebol vyčerpaný riadny opravný prostriedok.
Podľa § 82 ods. 4 a 5 zákona ten, kto podáva námietky, je povinný zložiť na účet ministerstva kauciu v sume 3000 eur. Kaucia musí byť pripísaná na účet ministerstva najneskôr v nasledujúci pracovný deň po poslednom dni lehoty na podanie námietok, inak sa konanie o námietkach zastaví. Ministerstvo kauciu vráti, ak minister námietkam čo aj len čiastočne vyhovel.
T o m á š D r u c k e r m i n i s t e r
Toto rozhodnutie sa považuje za doručené všetkým účastníkom konania dňom nasledujúcim po dni jeho zverejnenia na webovom sídle ministerstva. Elektronický portál Kategorizácia (xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xx) je súčasťou webového sídla ministerstva.