KUPNÍ SMLOUVA
KUPNÍ SMLOUVA
uzavřená podle ustanovení § 2079 a následujících zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, v platném znění (dále jen „občanský zákoník“) níže uvedeného dne, měsíce a roku mezi účastníky:
1. Prodávající:
AURA Medical s.r.o.
se sídlem: X Xxxxxxxxx 0000/0, 000 00 Xxxxx 0
Zapsaná v: MS v Praze, odd. C, vl. 44675.
Zastoupená: Xxxxxx Xxxxxx, jednatel IČO: 65412559
DIČ: 65412559
Bankovní spojení: ČSOB, Praha 1 č.účtu: 577585883/0300
(dále jen „prodávající“)
2. Kupující: Nemocnice Nové Město na Moravě, příspěvková
organizace
se sídlem: Xxxxxxx 000, 000 00 Xxxx Xxxxx na Moravě Zapsaná v obchodním rejstříku vedeného Krajským soudem v Brně, oddíl Pr, vložka 1446
Zastoupená: JUDr. Xxxxx Xxxxxxxxxx, ředitelkou IČO: 00842001
DIČ: CZ 00842001
Bankovní spojení: Moneta Money Bank, a. s.
č.účtu: 9200529604/0600
(dále jen „kupující“)
(společně pak jako „smluvní strany“, jednotlivě jako „smluvní strana“)
Preambule
Tato smlouva je uzavřena na základě zadávacího řízení k veřejné zakázce na dodávky s názvem „Ultrazvukové přístroje pro radiologii“ ev. č. u zadavatele: 10/22/VZ zadávané v nadlimitním režimu v otevřeném řízení dle zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů a jeho prováděcími předpisy (dále jen „zákon“) a v souladu s metodickým pokynem Ministerstva pro místní rozvoj k výzvě č.
98 „Rozvoj, modernizace a posílení odolnosti páteřní sítě poskytovatelů zdravotní péče s ohledem na potenciální hrozby“, vydání č. 1.14, platným od 1.3.2021 s názvem „Metodický pokyn pro oblast zadávání zakázek pro programové období 2014 – 2020“ - předmět smlouvy bude financován v rámci projektu kupujícího: „Rozvoj, modernizace a posílení odolnosti Nemocnice Nové Město na Moravě“ pod reg. č. CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016364.
Prodávající prohlašuje, že si je vědom skutečnosti, že kupující má zájem realizovat předmět této smlouvy v souladu se zásadami odpovědného zadávání veřejných zakázek stanovenými v § 6 odst. 4 zákona. Odpovědné
zadávání veřejných zakázek kromě důrazu na čistě ekonomické parametry zohledňuje také související dopady zejména v oblasti zaměstnanosti, sociálních a pracovních práv a také životního prostředí.
Kupující proto klade důraz na to, aby prodávající při své podnikatelské činnosti v maximální možné míře naplňoval požadavky z usnesení vlády České republiky ze dne 24. července 2017 č. 531, o Pravidlech uplatňování odpovědného přístupu při zadávání veřejných zakázek a nákupech státní správy a samosprávy, které zohledňuje sociální, resp. širší společenské a zejména také enviromentální aspekty směřující k prospěchu pro společnost a ekonomiku a minimalizaci negativních dopadů na životní prostředí. Aspekty odpovědného zadávání veřejných zakázek jsou zohledněny dále v textu této smlouvy.
Čl. I.
Předmět smlouvy
1. Předmětem této kupní smlouvy (dále jen „smlouva“) je dodání nových nerepasovaných zdravotnických prostředků – ultrazvukových přístrojů pro použití na radiologickém oddělení u kupujícího (dále jen souhrnně
„zdravotnické prostředky“), a to včetně:
- dopravy do sídla kupujícího,
- montáže, instalace, implementace, předvedení funkčnosti a uvedení do provozu včetně provedení potřebných zkoušek k uvedení do provozu dle platné legislativy a ekologické likvidace obalů a odpadů v souladu s platnou legislativou;
- instruktáže obsluhy v souladu se zákonem č. 89/2021., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 89/2021 Sb.“) - min. rozsah 1 pracovní den;
- předání návodu na obsluhu v českém jazyce, předání prohlášení o shodě a dalších dokladů dle čl V. této smlouvy.
- poskytování bezplatné záruky za jakost dle ust. § 2113 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku s dobou trvání 24 měsíců; součástí záruky je také bezplatné provádění záručního autorizovaného servisního zabezpečení potřebného pro provozování zdravotnického prostředku v souladu se zákonem č. 89/2021 Sb.
(dále také souhrnně „předmět smlouvy“).
2. Podrobnou specifikaci předmětu smlouvy obsahují přílohy č. 1 až č. 3,
které jsou nedílnou součástí této smlouvy.
3. Předmět smlouvy je dán:
a) touto smlouvou,
b) Zadávací dokumentací k veřejné zakázce na dodávky: „Ultrazvukové přístroje pro radiologii“ vedené ve Věstníku veřejných zakázek pod
ev. č. Z2022-038642 a u zadavatele pod ev. č. 10/22/VZ (dále jen
„ZD“).
c) písemnou nabídkou prodávajícího, podanou v rámci zadávacího řízení shora uvedené veřejné zakázky.
4. Prodávající se zavazuje podle této smlouvy dodat a odevzdat kupujícímu nové, nepoužité zdravotnické prostředky specifikované v čl. I této smlouvy v požadované kvalitě, množství, řádně a včas a převést na kupujícího vlastnické právo ke zdravotnickým prostředkům.
5. Kupující se zavazuje uvedené zdravotnické prostředky od prodávajícího převzít za předpokladu, že zdravotnické prostředky budou splňovat požadavky obsažené v této smlouvě a zaplatit prodávajícímu dohodnutou kupní cenu.
6. Prodávající prohlašuje, že splňuje všechny legislativou předepsané požadavky na kvalifikaci i ostatní požadavky, které jsou nutné k plnění předmětu smlouvy.
7. Prodávající se prohlašuje, že zdravotnické prostředky splňují a po dobu záruky za jakost budou splňovat z pohledu kvality všechny příslušné předepsané normy a požadavky platné legislativou pro tuto oblast zejména:
– s Nařízením Evropského parlamentu a rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (dále jen „nařízení MDR“); případně se směrnicí 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích (dále jen
„směrnice MDD“);
– se zákonem č. 89/2021 Sb. nebo zákonem č. 268/2014 Sb., o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a jeho příslušnými prováděcími předpisy zejména nařízením vlády vztahujícími se ke zdravotnickým prostředkům č. 56/2015 Sb. a vyhláškou č. 62/2015 (dále jen „zákon č. 268/2014 Sb.“), dle toho, do které kategorie zdravotnických prostředků jsou zdravotnické prostředky zařazeny.
– se zákonem č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků, ve znění pozdějších předpisů;
– se zákonem č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 22/1997 Sb.“) a jeho příslušnými prováděcími nařízeními vlády a vyhláškami vztahujícími se k problematice zdravotnických prostředků a
– s ostatní platnou legislativou, harmonizovanými českými technickými normami a ostatními ČSN vztahujícími se k předmětu smlouvy.
Čl. II.
Práva a povinnosti smluvních stran
1. Prodávající se zavazuje provést instalaci dodaných zdravotnických prostředků v souladu s platnou legislativou, dodané zdravotnické prostředky zprovoznit a provést instruktáž. Instruktáž věcně příslušných osob bude zdokumentována písemným protokolem, vyhotoveným prodávajícím, který bude přílohou předávacího protokolu dle čl. IV. odst. 4 této smlouvy
2. Prodávající se touto smlouvou dále zavazuje:
a) provádět periodické bezpečnostně technické kontroly (PBTK) v souladu s platnou legislativou a v souladu s doporučením výrobce včetně předávání protokolů z nich kupujícímu ve lhůtě do 2 týdnů od jejich dokončení, a to po celou dobu trvání záruky;
b) provádět preventivní odbornou údržbu a opravy včetně dodávek všech náhradních dílů v souladu s platnou legislativou a v souladu s doporučením výrobce, a to po celou dobu trvání záruky;
c) ve vhodných případech provádět pravidelné softwarové upgrady při každém novém softwarovém upgradu v rámci funkcionality zdravotnických prostředků, a to po celou dobu trvání záruky a
d) sledovat dodržování zákonem a výrobcem stanovených termínů PBTK a
odborné údržby, a to po celou dobu trvání záruky.
Pokud konkrétní části zdravotnických prostředků dle právních předpisů či doporučení výrobce provádění shora uvedených činností (nad rámec plnění povinnosti ze záruky či z odpovědnosti za vady) nevyžadují, tak se tyto další závazky prodávajícího neuplatňují.
3. Prodávající se zavazuje poskytovat kupujícímu garanci dostupnosti autorizovaného servisu po dobu životnosti zdravotnických prostředků (předpoklad - 10 roků od uvedení do provozu).
4. Činnosti uvedené v tomto článku v bodech 2. a 3. tvoří součást předmětu plnění této smlouvy v době sjednané záruky za jakost a prodávající nemá za jejich provádění nárok na jakékoli zvláštní finanční či obdobné kompenzace.
5. Vzhledem k tomu, že dílčí plnění z této smlouvy je mimo jiné financováno z Evropského fondu pro regionální rozvoj – Integrovaného regionálního operačního programu je prodávající povinen:
a) uchovávat veškerou dokumentaci související s realizací projektu pod reg. č. CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016364 včetně všech účetních dokladů minimálně do konce roku 2028, pokud je v českých právních předpisech stanovena lhůta delší, musí ji prodávající použít a
b) minimálně do konce roku 2028 poskytovat požadované informace a dokumentaci související s realizací projektu zaměstnancům nebo zmocněncům pověřených orgánů (CRR, MMR ČR, MF ČR, Evropské komise, Evropského účetního dvora, Nejvyššího kontrolního úřadu, příslušného orgánu finanční správy a dalších oprávněných orgánů
státní správy) a vytvořit výše uvedeným osobám podmínky k provedení kontroly vztahující se k realizaci projektu a poskytnout jim při provádění kontroly součinnost.
6. Aspekty odpovědného zadávání
a) Prodávající se zavazuje, že při plnění předmětu smlouvy bude dbát
o dodržování důstojných pracovních podmínek osob, které se na jejím plnění budou podílet. Prodávající se proto zavazuje po celou dobu trvání smluvního vztahu založeného smlouvou zajistit dodržování veškerých právních předpisů, zejména pak pracovněprávních (odměňování, pracovní doba, doba odpočinku mezi směnami, placené přesčasy), dále předpisů týkajících se oblasti zaměstnanosti a bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, tj. zejména zákona č. 435/2004 Sb., o zaměstnanosti, ve znění pozdějších předpisů a z.č. 262/2006 Sb., zákoníku práce, ve znění pozdějších předpisů, a to vůči všem osobám, které se na plnění zakázky podílejí (a bez ohledu na to, zda budou činnosti prováděny prodávajícím či jeho poddodavateli). Prodávající se také zavazuje zajistit, že všechny osoby, které se na plnění předmětu smlouvy podílejí (a bez ohledu na to, zda budou činnosti prováděny prodávajícím či jeho poddodavateli), jsou vedeny v příslušných registrech, jako například v registru pojištěnců ČSSZ, a mají příslušná povolení k pobytu v ČR. Prodávající je dále povinen zajistit, že všechny osoby, které se na plnění zakázky podílejí (a bez ohledu na to, zda budou činnosti prováděny prodávajícím či jeho poddodavateli) budou proškoleny z problematiky BOZP a že jsou vybaveny osobními ochrannými pracovními prostředky dle účinné legislativy.
b) Prodávající se zavazuje při své činnosti v maximální míře naplňovat požadavky, vyplývající z usnesení vlády České republiky ze dne 24. července 2017 č. 531, o Pravidlech uplatňování odpovědného přístupu při zadávání veřejných zakázek a nákupech státní správy a samosprávy, které zohledňuje sociální resp. širší společenské a zejména také enviromentální aspekty směřující k prospěchu pro společnost a ekonomiku a minimalizaci negativních dopadů na životní prostředí – viz xxxxx://xxxx.xxxx.xx/xxxxxxxxxx/-/xxxx/XXXXXXXXX00X .
c) V rámci plnění předmětu smlouvy se prodávající zavazuje dodržovat předpisy z oblasti ochrany životního prostředí, odpadového a vodního hospodářství zejména zákon č. 17/1992 Sb., o životním prostředí ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 541/2020 Sb., o odpadech a zákon č. 477/2001 Sb., o obalech a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Při realizaci předmětu smlouvy se prodávající tedy zavazuje zejména na vlastní účet a v souladu s platnými právními předpisy provést odvoz a řádnou ekologickou likvidaci všech odpadů a obalů vzniklých při činnostech prodávajícího u kupujícího. Náklady na tyto činnosti jsou zahrnuty v ceně za předmět smlouvy uvedené v čl. III odst. 1 této smlouvy.
d) Prodávající se zavazuje kdykoliv v průběhu plnění poskytnout kupujícímu na základě jeho žádosti doklady a údaje týkající se jeho
činnosti ve smyslu prokázání naplňování shora uvedených sociálních a enviromentálních aspektů odpovědného zadávání, a to bez zbytečného odkladu.
7. Prodávající je povinen respektovat bezpečnostní politiky kupujícího zavedené v rámci jeho systému řízení bezpečnosti informací včetně jejich následných změn, a to po celou dobu účinnosti smlouvy. Aktuálně platné politiky budou sděleny prodávajícímu v termínu instalace zdravotnických prostředků, případné následné změny politik, vyžadované kupujícím, pak vždy min. 1 měsíc před datem jejich účinnosti.
8. Průběžně během celé doby účinnosti této smlouvy je prodávající povinen identifikovat a řešit kybernetické bezpečnostní zranitelnosti související s dodanými zdravotnickými prostředky, softwary a službami.
9. Prodávající se zavazuje neprodleně reagovat na kybernetické bezpečnostní zranitelnosti, které mu budou oznámeny ze strany kupujícího a zajistit nezbytnou součinnost.
10. Prodávající se zavazuje v rámci plnění této smlouvy nevyužívat v rozsahu vyšším než 10% ceny poddodavatele, který je:
a) fyzickou či právnickou osobou nebo subjektem či orgánem se sídlem v
Rusku,
b) právnickou osobou, subjektem nebo orgánem, který je z více než 50 %
přímo či nepřímo vlastněn některým ze subjektů uvedených v písmeni
a) tohoto odstavce, nebo
c) fyzickou nebo právnickou osobou, subjektem nebo orgánem, který jedná jménem nebo na pokyn některého ze subjektů uvedených v písmeni a) nebo b) tohoto odstavce.
11. Prodávající se zavazuje v rámci plnění této smlouvy nerealizovat ani přímý ani nepřímý nákup či dovoz zboží uvedeného v Nařízení Rady (EU) č. 833/2014 ve znění poslední novely Nařízením Rady (EU) č. 2022/576.
Čl. III.
Kupní cena
1. Prodávající a kupující se dohodli, že předmět smlouvy uvedený v článku I. této smlouvy prodávající dodá kupujícímu za tuto celkovou kupní cenu:
2.855.000,- Kč bez DPH
(slovy: dva milióny osmsetpadesátpět tisíc Kč)
DPH: 599.550,- Kč (sazba DPH: 21 %) 3.454.550,- Kč s DPH
(slovy: tři milióny čtyřistapadesátčtyři tisíc pětsetpadesát Kč)
Rozpis kupní ceny (položkový rozpočet) je uveden v příloze č. 1, která je
nedílnou součástí této smlouvy.
2. Uvedená celková kupní cena zahrnuje všechny náklady za kompletní realizaci dodávky zdravotnických prostředků i za ostatní činnosti, sjednané touto smlouvou, a to tak, že je konečná, pevná a nepřekročitelná.
3. Celkovou a pro účely fakturace rozhodnou cenou se rozumí cena včetně DPH. Kupující je plátcem DPH.
4. Cenu předmětu smlouvy je možné změnit pouze v případě, že dojde v průběhu realizace předmětu smlouvy ke změnám daňových předpisů upravujících výši sazby DPH; smluvní strany se dohodly, že v případě změny zákonných sazeb DPH nebudou uzavírat písemný dodatek k této smlouvě o změně výše ceny a DPH bude účtována podle předpisů platných v době uskutečnění zdanitelného plnění.
5. Kupující zaplatí kupní cenu za zdravotnické prostředky na základě faktury, a to převodem uvedené částky na bankovní účet prodávajícího, který je uveden v záhlaví této smlouvy. Prodávající je oprávněn vystavit a doručit fakturu za předmět této smlouvy až poté, co předmět této smlouvy řádně a kompletně dodá a předá do sídla kupujícího v souladu s touto smlouvou a současně předá kupujícímu veškeré doklady nutné, potřebné a vhodné k řádnému, bezpečnému a nerušenému užívání zdravotnického prostředku. Vystavená faktura vedle náležitostí daňového dokladu podle zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o DPH“), zákona č. 563/1991 Sb., o účetnictví, v platném znění a náležitostí obchodní listiny podle § 435 odst. 1 občanského zákoníku, musí obsahovat identifikaci smlouvy, na jejímž základě bylo plněno, doklad osvědčující zdanitelné plnění (zejména kopie oboustranně potvrzeného předávacího protokolu), číslo faktury, datum splatnosti, název veřejné zakázky, číslo projektu (v tomto případě je to CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016364) a případné další zákonné náležitosti. Faktura musí být opatřena razítkem prodávajícího a podpisem zaměstnance prodávajícího ji vystavit.
6. V případě, že faktura nebude obsahovat náležitosti uvedené výše v odstavci 5, je kupující oprávněn fakturu vrátit. V takovém případě není kupující v prodlení s úhradou kupní ceny. Nová lhůta splatnosti začíná běžet dnem doručení nové bezvadné faktury kupujícímu.
7. Smluvní splatnost faktury se sjednává na 30 dnů ode dne jejího doručení kupujícímu.
8. Podmínkou úhrady faktury kupujícím je předání a převzetí zdravotnických prostředků, jeho zprovoznění a provedení zaškolení obsluhy.
9. Úhrada za plnění z této smlouvy bude realizována bezhotovostním převodem na účet prodávajícího, který je správcem daně (finančním úřadem) zveřejněn způsobem umožňujícím dálkový přístup ve smyslu ustanovení § 98 zákona o DPH.
10. Pokud se po dobu účinnosti této smlouvy prodávající stane nespolehlivým plátcem ve smyslu ustanovení § 106a zákona o DPH, smluvní strany se dohodly, že kupující uhradí DPH za zdanitelné plnění přímo příslušnému správci daně. Kupujícím takto provedená úhrada je považována za uhrazení příslušné části smluvní ceny rovnající se výši DPH fakturované prodávajícím.
11. Kupující neposkytuje prodávajícímu během realizace předmětu smlouvy žádné zálohové platby.
Čl. IV.
Doba a místo dodání zdravotnických prostředků, převod vlastnictví
1. Zdravotnické prostředky budou dodány dopravními prostředky prodávajícího. Kupní cena zahrnuje i náklady za dopravu dle čl. I odst. 1 této smlouvy.
2. Prodávající se zavazuje zdravotnické prostředky dodat a předat kupujícímu nejpozději do 20-ti týdnů od nabytí účinnosti této smlouvy dle čl. X, odst. 9. Za den předání se pokládá den podpisu předávacího protokolu, tj. po zprovoznění zdravotnických prostředků a zaškolení obsluhy.
3. Zdravotnické prostředky budou dodány do Nemocnice Nové Město na
Moravě, příspěvkové organizace na radiologické oddělení.
4. Zdravotnické prostředky jsou pokládány za předané a převzaté podpisem příslušného zaměstnance prodávajícího a kupujícího na předávacím protokolu. Jedno vyhotovení předávacího protokolu zůstane u prodávajícího a druhé vyhotovení bude předáno kupujícímu. Předávací protokol vyhotoví prodávající po uvedení zdravotnických prostředků do provozu a zaškolení obsluhy. Přílohou předávacího protokolu bude protokol o zaškolení obsluhy.
5. Zaměstnanec kupujícího, který zdravotnické prostředky od prodávajícího přejímá, je oprávněn v případě, kdy dodané zdravotnické prostředky zjevně neodpovídají této smlouvě, nebo zdravotnické prostředky vykazují zjevné vady, bez zbytečného odkladu tuto skutečnost zaznamenat na předávacím protokolu nebo tuto skutečnost prodávajícímu neprodleně písemně sdělit. Pokud by vady bránily řádnému užívání, nebo zdravotnické prostředky znehodnocovaly, a to i přesto, že zdravotnické prostředky jsou funkční, má kupující právo takovouto dodávku zdravotnických prostředků odmítnout.
6. Vlastnické právo k dodaným zdravotnickým prostředkům přechází na kupujícího okamžikem podepsání předávacího protokolu po provedení instalace a zaškolení obsluhy dle čl. IV odst. 4 této smlouvy. Nedílnou součástí převodu vlastnického práva tvoří předání dokladů k dodaným zdravotnickým prostředkům dle čl. V této smlouvy.
7. Nebezpečí škody na zdravotnických prostředcích přechází na kupujícího podpisem předávacího protokolu.
8. Prodávající prohlašuje, že věcné plnění smlouvy nemá právní vady a není
zatíženo právy třetích osob.
Čl. V.
Doklady vztahující se k předmětu smlouvy
1. Spolu se zdravotnickými prostředky je prodávající povinen dodat veškeré doklady, které jsou potřebné k používání zdravotnických prostředků a které osvědčují technické požadavky na zdravotnické prostředky, jako např. návody k obsluze v českém jazyce, záruční listy, příslušné certifikáty, atesty osvědčující, že výrobek je vyroben v souladu s platnými bezpečnostními normami a ČSN, prohlášení o shodě event. certifikát CE a dále pak doklady osvědčující technické požadavky podle zákona č. 89/2021 Sb. případně dle zákona č. 268/2014 Sb., nařízení MDR případně směrnice MDD), zákona č. 22/1997 Sb., a nařízení vlády č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů.
Čl. VI.
Odpovědnost prodávajícího za vady zdravotnických prostředků
1. Prodávající poskytuje na zdravotnické prostředky bezplatnou záruku ve smyslu § 2113 a násl. občanského zákoníku po dobu 24 měsíců od data předání zdravotnických prostředků. Po dobu trvání záruky prodávající poskytne kupujícímu i bezplatné záruční autorizované komplexní servisní zabezpečení dle platné legislativy.
2. Poskytnutá záruka znamená, že dodané zdravotnické prostředky budu po dobu uvedenou výše v odstavci 1 tohoto článku plně funkční a budou mít vlastnosti odpovídající obsahu legislativy, technických norem, eventuálně dalších technických požadavků či norem, které mají dané zdravotnické prostředky splňovat a které se na dané zdravotnické prostředky vztahují.
3. Prodávající neodpovídá za vady zdravotnických prostředků, které byly způsobeny nevhodným a neodborným používáním v rozporu s návodem k obsluze, doručeným kupujícímu. Prodávající je povinen poučit kupujícího o tom, jakým způsobem je třeba se zdravotnickými prostředky zacházet.
4. Zjevné vady zdravotnických prostředků, tedy vady, které lze zjistit při převzetí zdravotnických prostředků kupujícím, musí být kupujícím reklamovány na předávacím protokolu nebo neprodleně následnou písemností (e-mailem).
5. Vady, které lze zjistit až po dodání a zprovoznění zdravotnických prostředků, musí kupující reklamovat písemně nebo e-mailem bez zbytečného odkladu po tomto zjištění (kontaktní email viz článek X. odst. 3). Reklamace bude obsahovat stručný popis toho, jak se vada projevuje. Kupující dále uvede, které právo dle odst. 6 tohoto článku si zvolil.
6. V případě vadného plnění, které je považováno za podstatné porušení smlouvy, či reklamace má kupující vůči prodávajícímu tyto nároky:
a) právo žádat dodání nového bezvadného plnění,
b) právo žádat bezplatné odstranění vady v rozsahu uvedeném
v reklamaci,
c) právo odstoupit od smlouvy v případě, že se jedná o vady stejného druhu zdravotnického prostředku nebo o vadu, která brání řádnému užívání a v náhradním termínu nebyl dodán nový bezvadný zdravotnický prostředek.
7. V ostatním platí pro uplatňování a způsob odstraňování vad příslušná ustanovení občanského zákoníku.
8. Prodávající po dobu záruky dle odst. 1 a 2 výše garantuje zprovoznění zdravotnického prostředku (provedení opravy a předání funkčního zdravotnického prostředku) v následujících časových relacích:
– reakční doba: do 24 hodin od nahlášení;
– nástup na opravu do 3 pracovních dnů od nahlášení
– max. lhůta na odstranění závady od nástupu na opravu bez potřeby dodání náhradních dílů (dále jen „ND“) – 1 pracovní den od nástupu na opravu;
– max. lhůta na odstranění závady od nástupu na opravu při potřebě dodání ND pro zprovoznění ZP – 10 pracovních dnů od nástupu na opravu;
V případě náročnější opravy delší než 10 pracovních dnů od nástupu na opravu (např. při nemožnosti zajištění dodávky náhradních dílů) je ve vhodných případech přípustné po dohodě s kupujícím zapůjčení odpovídajícího náhradního zdravotnického přístroje event. jeho části na dobu opravy, tak, aby zdravotnický prostředek byl plně funkční.
Při nedodržení shora uvedených lhůt pro odstranění závady ze strany prodávajícího a zároveň za předpokladu, že prodávající nezajistí zapůjčení náhradního zdravotnického prostředku event. jeho části dle předchozího odstavce, je kupující oprávněn vymáhat na prodávajícím smluvní pokutu dle článku VIII. odst. 5 této smlouvy.
9. Prodávající si je vědom toho, že nesmí prodávat zdravotnické přístroje, existuje-li důvodné podezření, že je jejich používáním ohroženo zdraví a bezpečnost uživatelů nebo třetích osob, a to vzhledem k poznatkům lékařské vědy.
10. Prodávající se zavazuje v souladu s pokyny výrobce odborně, opakovaně a prokazatelně udržovat pravidelnými kontrolami dodané zdravotnické prostředky v takovém stavu, aby byla po dobu jejich použitelnosti (dle potřeby kupujícího) zaručena jejich funkčnost a bezpečnost.
AURA Medical s.r.o.
11. Kontaktní údaje pro provádění servisních služeb: Název servisní organizace:
Jméno kontaktní osobyDominik Xxxxxxx
Adresa: Xxxxxxxx 0/000, 000 00 Xxxxx 0
000 000 000
Tel:
Čl. VII.
Odstoupení od smlouvy a výpověď smlouvy
1. Kupující je kromě důvodů stanovených v občanském zákoníku oprávněn od smlouvy jednostranně odstoupit i v následujících případech:
a) prodávající je v prodlení s dodávkou zdravotnických prostředků déle než jeden měsíc,
b) prodávající není schopen dodat předmět smlouvy uvedený v článku
I. této smlouvy
c) zdravotnický prostředek vykazuje opakující se vady,
d) zdravotnický prostředek vykazuje podstatnou vadu, pro niž nelze zdravotnický prostředek užívat a prodávající takovouto vadu neodstranil do 14 dnů ode dne reklamace.
e) prodávající nesplní povinnost uvedenou v čl. II odst. 10 a 11 této
smlouvy.
Odstoupení od smlouvy ve shora uvedených případech je účinné 3. kalendářní den následující po dni, ve kterém bylo písemné odstoupení doručeno prodávajícímu.
2. Kupující má dále právo od této smlouvy odstoupit, a to bez zbytečného odkladu, pokud v důsledku rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nebo příslušných kontrolních orgánů nebude moci zdravotnické prostředky používat, protože jeho užívání ohrožuje bezpečnost a zdraví uživatele nebo třetích osob.
3. Prodávající má právo od této smlouvy odstoupit v případě, že kupující
bude v prodlení s úhradou faktury déle než 2 měsíce.
4. V písemném odstoupení od smlouvy musí odstupující strana uvést, v čem spatřuje důvod odstoupení od smlouvy, popřípadě připojit k tomuto úkonu doklady prokazující tvrzené důvody. Smluvní strana, které bylo odstoupení od smlouvy doručeno, se k němu musí písemně bez zbytečného odkladu vyjádřit a uvést, zda důvody odstoupení uznává či nikoliv.
Pokud důvody odstoupení od smlouvy neuznává, musí uvést, v čem spatřuje nedostatek důvodů k odstoupení od smlouvy.
Pokud druhá smluvní strana odstoupení od smlouvy uzná, provedou smluvní strany inventarizaci dosavadních právních vztahů vyplývajících
z plnění smlouvy. Dodané a nezaplacené zdravotnické prostředky budou
vráceny bez zbytečného odkladu prodávajícímu.
5. Kupující má právo vypovědět tuto smlouvu v případě, že v souvislosti s plněním účelu smlouvy dojde ke spáchání trestného činu. Výpovědní doba činí 3 dny a začíná běžet dnem následujícím po dni, kdy bylo písemné vyhotovení výpovědi doručeno prodávajícímu.
Čl. VIII.
Sankce
1. V případě, že bude kupující v prodlení s úhradou faktury o více jak 10 kalendářních dnů, má prodávající právo účtovat úrok z prodlení ve výši 0,01% z dlužné částky za každý den prodlení s tím, že zaplacené úroky z prodlení plně kryjí i náhradu škody prodávajícího.
2. V případě, že bude prodávající v prodlení s dodáním zdravotnických prostředků o více jak 10 kalendářních dnů, má kupující právo účtovat smluvní pokutu ve výši 0,15% z celkové hodnoty předmětu smlouvy za každý den prodlení.
3. V případě, že kupujícímu vznikne škoda v příčinné souvislosti s porušením smlouvy, má právo účtovat smluvní pokutu ve výši vzniklé škody.
4. V případě, že při plnění předmětu smlouvy prodávající prokazatelně poruší ustanovení čl. II odst. 6 definující aspekty odpovědného zadávání pro plnění předmětu smlouvy, je prodávající povinen uhradit smluvní pokutu ve výši 5 000,- Kč za každé jednotlivé porušení.
5. V případě, že ze strany prodávajícího nebudou dodrženy lhůty dle článku
VI. odst. 8 této smlouvy a zároveň za předpokladu, že prodávající nezajistí zapůjčení náhradního zdravotnického prostředku event. jeho části, má kupující možnost požadovat po prodávajícím smluvní pokutu ve výši 1 000 Kč za každý započatý den prodlení.
6. V případě, že prodávající poruší ustanovení o mlčenlivosti dle čl. IX této smlouvy, je prodávající povinen uhradit smluvní pokutu ve výši 20.000,- Kč za každé jednotlivé porušení.
7. Sankce jsou splatné do 14 dnů poté, co bude písemná výzva oprávněné
strany k úhradě sankce doručena straně povinné.
8. Zaplacením smluvní pokuty není dotčeno právo na náhradu škod, které vzniknou smluvní straně v příčinné souvislosti s porušením této smlouvy. Stejně tak není dotčena povinnost příslušné smluvní strany splnit své závazky dle této smlouvy. Ustanovení § 2050 občanského zákoníku se v tomto případě nepoužije.
Čl. IX
Mlčenlivost
1. V průběhu plnění předmětu této smlouvy může prodávající přijít do styku s důvěrnými informacemi týkající se kupujícího, jeho zaměstnanců či pacientů
mající povahu osobních údajů identifikovatelných fyzických osob, obchodních údajů, či údajů o jiných právních a faktických vztazích kupujícího,
• které prodávající obdržel či obdrží, a to ať již písemně, ústně, v elektronické či jiné formě, a to na jakémkoli nosiči, na němž takováto informace může být nahrána nebo uložena.
2. Za důvěrné informace se nepovažují informace, které jsou či se stanou veřejně přístupnými a mohou být kýmkoli získány bez nutnosti vyvinout větší úsilí za předpokladu, že nejsou získány jako důsledek protiprávního jednání.
3. V případě pochybností sdělí kupující na žádost prodávajícího, zda informaci považuje za důvěrnou. Nepožádal-li prodávající o toto sdělení, má se v případě pochybností za to, že informace je důvěrná.
4. Prodávající zajistí zachování mlčenlivosti o veškerých důvěrných informacích a zajistí přenesení povinnosti mlčenlivosti v plném rozsahu této smlouvy na své zaměstnance i jakékoli další osoby v právním či faktickém vztahu k objednateli, které se budou na realizaci předmětu smlouvy podílet. To platí i pro ostatní povinnosti uložené touto smlouvou.
5. Prodávající se dále zavazuje dodržovat pravidla a zásady zpracování a ochrany osobních údajů identifikovatelných fyzických osob podle zákona č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů a Obecného nařízení Evropského parlamentu a rady (EU) č. 2016/679 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES.
6. Ustanovení tohoto článku se vztahují jak na období platnosti této smlouvy, tak na období po jejím ukončení.
Čl. X.
Závěrečná ujednání
1. Tato smlouva je uzavírána na základě výsledku veřejné zakázky na dodávky „Ultrazvukové přístroje pro radiologii“ vedené ve Věstníku veřejných zakázek pod ev. č. Z2022-038642 a u zadavatele pod ev. č. 10/22/VZ.
2. Kontaktní údaje kupujícího:
• ve věcech vyplývajících z této smlouvy:
Oddělení nákupu a veřejných zakázek
adresa: sídlo zadavatele
kontaktní osoba: Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxx
tel: x000 000 000 000
• ve věcech technických:
Technické oddělení – sídlo kupujícího
tel. 000 000 000/597
3. Kontaktní údaje prodávajícího ve věcech vyplývajících z této smlouvy:
Xxx. Xxxxx Xxxxxx, obchodní zástupce
tel.: 000 000 000
email: xxxxx.xxxxxx@xxxxxxxxxxx.xx
4. Prodávající prohlašuje, že se před uzavřením smlouvy nedopustil v souvislosti se zadávacím řízením sám nebo prostřednictvím jiné osoby žádného jednání, jež by odporovalo zákonu nebo dobrým mravům nebo by zákon obcházelo, zejména, že nenabízel žádné výhody osobám podílejícím se na zadání veřejné zakázky, na kterou s ním kupující uzavřel smlouvu, a že se zejména ve vztahu k ostatním účastníkům zadávacího řízení nedopustil žádného jednání narušujícího hospodářskou soutěž.
5. Smluvní strany se zavazují vyvinout maximální úsilí k odstranění vzájemných sporů vzniklých na základě této smlouvy nebo v souvislosti s ní a k jejich vyřešení smírnou cestou, zejména prostřednictvím jednání oprávněných osob, příp. statutárních orgánů či jejích členů. Nedojde-li ke smírnému vyřešení sporů mezi smluvními stranami, smluvní strany se dohodly, že všechny spory, vznikající z této smlouvy a v souvislosti s ní, budou řešeny prostřednictvím věcně příslušných soudů. Smluvní strany se dále dle § 89a zákona č. 99/1963 Sb., občanský soudní řád, v platném znění, dohodly, že k řešení případných sporů mezi smluvními stranami plynoucích z této smlouvy je místně příslušným soudem soud dle sídla kupujícího.
6. Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti od 1. 7. 2016 uveřejnit dle zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv (zákon o registru smluv) tuto smlouvu a včetně všech případných dodatků,
kterými se tato smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo ruší, a to prostřednictvím registru smluv. Uveřejněním smlouvy dle tohoto odstavce se rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu smlouvy v otevřeném a strojově čitelném formátu a rovněž metadat podle
§ 5 odst. 5 zákona o registru smluv do registru smluv.
7. Smluvní strany se dohodly, že zákonnou povinnost dle § 5 odst. 2 zákona o registru smluv splní kupující a splnění této povinnosti doloží bezodkladně prodávajícímu. Současně berou smluvní strany na vědomí, že v případě nesplnění zákonné povinnosti je smlouva do tří měsíců od jejího podpisu bez dalšího zrušena od samého počátku.
8. Prodávající výslovně souhlasí se zveřejněním celého textu této smlouvy
v informačním systému veřejné správy – Registru smluv.
9. Tato smlouva nabývá platnosti dnem podpisu obou smluvních stran a účinnosti dnem uveřejnění v informačním systému veřejné správy
– Registru smluv.
10. Všechna předcházející ujednání, týkající se předmětu smlouvy jsou po podpisu této smlouvy neplatná.
11. Veškerá další ujednání, změny či doplnění smlouvy mohou být učiněna jen formou písemného číslovaného dodatku, podepsaného oběma smluvními stranami.
12. Případná neplatnost některého ujednání kupní smlouvy nemůže mít za následek neplatnost celé kupní smlouvy.
13. Pohledávky vyplývající z této smlouvy, může prodávající převést na jinou
osobu jen s předchozím písemným souhlasem kupujícího.
14. Právní vztahy touto smlouvou výslovně neupravené se řídí příslušnými ustanoveními Občanského zákoníku.
15. Tato kupní smlouva je sepsána ve dvou výtiscích, každý s platností originálu, z nichž jeden obdrží kupující a jeden prodávající.
16. Smluvní strany prohlašují, že si tuto smlouvu přečetly, že se dohodly na celém jejím obsahu, že se smluvními podmínkami souhlasí, což stvrzují svými vlastnoručními podpisy.
17. Nedílnou součástí této smlouvy jsou přílohy: Příloha č. 1 – Rozpočet předmětu smlouvy
Příloha č. 2 – Technická specifikace předmětu smlouvy
Příloha č. 3 – Popis předmětu smlouvy Příloha č. 4 – Seznam poddodavatelů Příloha č. 5 - Předávací protokol /vzor/
Příloha č. 6 - Pravidla součinnosti s úsekem informatiky kupujícího Příloha č. 7 - Pravidla pro zřízení a používání vzdáleného přístupu do
počítačové sítě Nemocnice Nové Město na Moravě, příspěvková organizace
V Novém Městě na Moravě dne ……….. V Praze dne ……….
JUDr.
Věra
Digitálně podepsal XXXx. Xxxx Xxxxxxxxx
Datum:
Xxxxxx
Digitálně podepsal Xxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxxxx 2022.11.22
……………………13…:08…:30…+0…1'0.0'
Krejčí
Datum: 2022.11.07
09:04:49 +01'00'
…………………………………
XXXx. Xxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx
ředitelka nemocnice jednatel AURA Medical s.r.o.
Příloha č. 1 kupní smlouvy
Rozpočet předmětu smlouvy
Cena za sestavu 1. UZ přístroje Canon Aplio a:
Cena bez DPH 1.590.000,- Kč
DPH 21% 333.900,- Kč
Cena včetně 21% DPH 1.923.900,- Kč
Cena za sestavu 2. UZ přístroje Canon Aplio a:
Cena bez DPH 1.265.000,- Kč
DPH 21% 265.650,- Kč
Cena včetně 21% DPH 1.530.650,- Kč
Cena celkem za předmět kupní smlouvy
(za obě sestavy UZ přístrojů Canon Aplio a):
Cena bez DPH 2.855.000,- Kč
DPH 21% 599.550,- Kč
Cena včetně 21% DPH 3.454.550,- Kč
Příloha č. 2 kupní smlouvy
Technická specifikace předmětu smlouvy
Technická specifikace předmětu plnění – minimální technické požadavky na předmět plnění
Zadavatel: | Nemocnice Nové Město na Moravě, příspěvková organizace |
sídlo zadavatele: | Xxxxxxx 000, 000 00 Xxxx Xxxxx xx Xxxxxx |
zastoupený: | JUDr. Xxxxx Xxxxxxxxxx |
IČO: | 00842001 |
název VZ: | Ultrazvukové přístroje pro radiologii |
druh zadávacího řízení: | podlimitní veřejná zakázka na dodávky zadávaná v nadlimitním režimu v otevřeném řízení |
ev.č. VZ ve Věstníku veřejných zakázek: | Z2022-038642 |
ev. č. VZ u zadavatele: | 10/22/VZ |
1. Předmětem plnění veřejné zakázky v rámci tohoto zadávacího řízení je dodávka nových (nikoliv repasovaných) zdravotnických prostředků 2 ks ultrazvukových přístrojů pro použití na radiologickém oddělení zadavatele.
Součástí předmětu plnění doprava do sídla zadavatele, montáž - uvedení do provozu a provedení potřebných zkoušek k uvedení do provozu dle platné legislativy, instruktáž obsluhy v souladu s platnou legislativou, zejména zákonem č. 89/2021., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 89/2021 Sb.“) - min. rozsah 1 pracovní den a dále poskytování bezplatné záruky za jakost dle ust. § 2113 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku s dobou trvání
24 měsíců; součástí záruky je také bezplatné provádění záručního autorizovaného servisního zabezpečení potřebného pro provozování zdravotnického prostředku v souladu se zákonem č. 89/2021 Sb.
2. Specifikace předmětu plnění resp. nepodkročitelné technické podmínky na předmět plnění veřejné zakázky jsou uvedeny níže v tomto dokumentu. Zadavatel upozorňuje účastníky zadávacího řízení, že nesplnění některého z níže uvedených nepodkročitelných požadavků bude znamenat jejich vyloučení z účasti v zadávacím řízení.
3. Předmět veřejné zakázky musí splňovat z pohledu kvality všechny příslušné předepsané normy a musí být v souladu s platnou legislativou pro tuto oblast zejména:
- s Nařízením Evropského parlamentu a rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (dále jen „nařízení MDR“); případně se směrnicí 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích (dále jen
„směrnice MDD“);
- se zákonem č. 89/2021 Sb. a jeho příslušnými prováděcími předpisy xxxx. vyhláškou č. 186/2021 Sb. nebo zákonem č. 268/2014 Sb., o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „zákon č. 268/2014 Sb.“) a jeho příslušnými prováděcími předpisy zejména nařízením vlády vztahujícími se ke zdravotnickým prostředkům č.
56/2015 Sb. a vyhláškou č. 62/2015, dle toho, do které kategorie zdravotnických prostředků je předmět veřejné zakázky zařazen;
- se zákonem č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků, ve znění pozdějších předpisů;
- se zákonem č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 22/1997 Sb.“) a jeho příslušnými prováděcími nařízeními vlády a vyhláškami vztahujícími se k problematice zdravotnických prostředků a
- s harmonizovanými českými technickými normami a ostatními ČSN vztahujícími se k předmětu smlouvy.
4. Zadavatel neumožňuje nabídnout dodávku demo či repasované zdravotnické technologie.
5. Zadavatel v případech, kdy u parametrů v technické specifikaci není stanoven min./max. rozsah nebo min. či max. hodnota připouští použít pro splnění parametru obecné pravidlo odchylky +/- 10 % od zadaných parametrů. Musí však být dosaženo naplnění požadovaných medicínských výkonů
6. Technické nepodkročitelné požadavky na předmět plnění
I. | II. | III. | IV. | V. | VI. | VII. |
Parametr | Status | Druh technického parametru | ANO/NE | Reálná hodnota1 | Kde uvedeno v nabídce2 | |
ULTRAZVUKOVÉ PŘÍSTROJE PRO RADIOLOGII | ||||||
Základní požadavky (pro oba ultrazvukové přístroje - č. 1 i č. 2) | ||||||
1. | 2 ks nového nerepasovaného ultrazvuku | požadováno | absolutní | ano | Viz.Dokume nt „Technický popis a cenová nabídka_UZ přístroje Canon Aplio a“ | |
2. | Mobilní přístroj, lehce transportovatelný, madlo pro převoz | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
3. | Hmotnost max. 110 kg | požadováno | absolutní | ano | 91 kg. | dtto |
4. | Rychlý start přístroje z vypnutého stavu max. 120 sec., z režimu stand-by xxx. 30 sec | požadováno | absolutní | ano | 50 s / 15 s | dtto |
1 Vyplní dodavatel ve vhodných případech
2 Strana/oddíl nabídky nebo strana/oddíl v produktových listech s technickou specifikací – např. technická dokumentace (případně její část) dle platné legislativy (nařízení MDR, případně směrnice MDD), technické listy, návod k obsluze/uživatelská příručka, produktová data, schémata, katalogová čísla, fotografie apod.);
5. | LCD/LED monitor o velikosti min. 23" s full HD rozlišením | požadováno | absolutní | ano | 23“, Full HD | dtto |
6. | Min. 3 aktivní konektory pro současné připojení 2D UZV snímačů | požadováno | absolutní | ano | 3 x | dtto |
7. | Frekvenční rozsah přístroje 1-18 MHz | požadováno | absolutní | ano | 1 – 18 MHz | dtto |
8. | Podpora sond Single Crystal a matrix (vysílací elementy uspořádány v několika řadách) | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
9. | Obslužný panel | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
9 a. | a) Stranově a výškově stavitelný obslužný panel, rozsah výšky min. 72-95 cm | požadováno | absolutní | ano | 69 – 100 cm | dtto |
9 b. | b) Programovatelnost a konfigurace nabídek dotykového LCD displeje uživatelem včetně definování měřících postupů a výpočtů (úprava stávajících i tvorba nových nabídek) | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
9 c. | c) Integrovaný LCD displej velikost min. 12" pro zjednodušení ovládání přístroje (rychlá dostupnost funkcí) | požadováno | absolutní | ano | 12,1“ | dtto |
9 d. | d) Vysouvatelná mechanická textová klávesnice | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
Požadavky na režimy zobrazení (pro oba ultrazvukové přístroje - č. 1 i č. 2) | ||||||
10. | 2D (B-mód) na harmonických frekvencích, maximální hloubka 2D zobrazení u abdominální sondy min. 40 cm (vyšetřitelnost pacientů s BMI > 35) | požadováno | absolutní | ano | 50 cm | dtto |
11. | 3D Freehand - modul rekonstrukce 3D objemu pomocí 2D sond | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
12. | Trapezoidní zobrazení na lineárních sondách | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
13. | Úhlové (kompaundní) zobrazení | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
14. | Pulzní doppler s možností steeringu na lineární sondě v rozsahu min. +/- 30° | požadováno | absolutní | ano | +/- 30° | dtto |
15. | Barevné dopplerovské mapování, včetně zobrazení energie krevního toku (power doppler, angio doppler) | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
16. | Barevné dopplerovské zobrazení krevního průtoku s vyšší rozlišovací schopností, obrazovou rychlostí a přesnější konturací (např. HD Flow, S- Flow, Dynamic Flow, atd.) | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
17. | Zobrazení mikrovaskularizace – schopnost barevného zobrazení drobného cévního zásobení i extrémně nízkých rychlostí < 1 cm/sec, za vysoké obrazové frekvence > 40 sn/sec při plné šířce sektoru sondy a vysokého rozlišení, včetně sumarizace toků (akumulační mód) – využití na všech nabízených sondách | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
18. | Simultánní duální zobrazení 2D obrazu a kombinace 2D + CFM v reálném čase na všech sondách | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
19. | Triplexní zobrazení v reálném čase na všech sondách | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
Požadavky na měření a archivaci (pro oba ultrazvukové přístroje - č. 1 i č. 2) | ||||||
20. | Automatická optimalizace 2D obrazu i dopplerovského spektra | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
21. | Programové vybavení pro provádění základních měření a výpočtů (délka, plocha, objem) | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
22. | Automatické vyhodnocování parametrů dopplerovské křivky s výpočty hodnot S, D, S/D, PI, RI na zmrazeném záznamu i v aktivním režimu během snímání | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
23. | Vascularity index – výpočet procentuálního prokrvení z definované oblasti na cévní sondě | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
24. | Paměťová smyčka pro záznam a uložení snímků a videosekvencí | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
25. | Přístroj musí vytvářet vlastní databázi pacientských a obrazových dat na interním HDD o kapacitě min. 1 TB | požadováno | absolutní | ano | 1 TB | dtto |
26. | USB port disk dostupný na monitoru či ovládacím panelu, pro připojení paměťových zařízení typu Flash Disk | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
27. | Komunikační modul DICOM pro napojení přístroje do archivačního systému typu PACS pro všechny kategorie (včetně Worklist) | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
Jeden z přístrojů musí být navíc vybaven (ultrazvukový přístroj č. 1) | ||||||
28. | ShearWave Elastografie – modul zobrazení a hodnocení elasticity tkání metodou střižné vlny, pomocí lineární small parts sondy i konvexní abdominální sondy, které jsou součástí nabízené sestavy přístroje (pro vyšetřování štítné žlázy či prsní tkáně a pro posuzování fibrotických změn jaterní tkáně) včetně schopnosti číselné kvantifikace | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
29. | Modul vizualizace krevního toku pomocí iv kontrastních látek (CEUS) s možností duálního zobrazení (2D + CEUS) včetně schopnosti provádět kvantifikační analýzy na uložených záznamech | požadováno | absolutní | ano | dtto | |
Ultrazvukové sondy ke každému ultrazvukovému přístroji (č. 1 i č. 2) | ||||||
Součástí dodávky každého ultrazvukového přístroje (č. 1 i č. 2) musí být: | ||||||
30. | 1 ks Konvexní sonda pro abdominální vyšetření o rozsahu min. 2-8 MHz, maximální hloubka 2D zobrazení min. 40 cm (vyšetřitelnost pacientů s BMI > 35), úhel zobrazení min. 100°. Schopnost vyšetřování metodou CEUS a Shear Wave | požadováno | absolutní | ano | 1 – 8 MHz, 40 cm, 120° | dtto |
31. | 1 ks Lineární sonda pro vyšetření blízkých struktur o rozsahu min. 5 – 14 MHz, aktivní délka snímací části min. 60 mm. Schopnost vyšetřování metodou Shear Wave | požadováno | absolutní | ano | 5 – 14 MHz, 60 mm | dtto |
32. | 1 ks Lineární sonda pro cévní vyšetřování o rozsahu min. 3 - 11 MHz, aktivní délka snímací částí max. 40mm. Schopnost vyšetřování metodou CEUS | požadováno | absolutní | ano | 3 – 11 MHz, 40 mm | dtto |
7. OSTATNÍ POŽADAVKY K TECHNICKÉ SPECIFIKACI
• Zaškolení:
Kompletní podpora pracoviště pro získání erudice v práci s novým zařízením v min. rozsahu 1 pracovního dne.
• Ostatní požadavky:
Účastník zadávacího řízení v nabídce předloží:
a) produktové listy s technickou specifikací nabízeného zboží, které budou zadavateli sloužit ke kontrole splnění technických parametrů
b) návod k obsluze/uživatelskou příručku v českém jazyce dle platné legislativy
c) kopii prohlášení o shodě k nabízenému plnění v českém jazyce,
d) osvědčení prokazující způsobilost dodavatele event. způsobilost jiné osoby provádět komplexní záruční i pozáruční zabezpečení na předmětu veřejné zakázky (např. autorizace od výrobce)
e) registraci osoby k distribuci zdravotnických prostředků u Státního ústavu pro kontrolu léčiv,
f) registraci osoby provádějící servis zdravotnických prostředků u Státního ústavu pro kontrolu léčiv;
Podrobnosti jsou uvedeny v čl. 11 zadávací dokumentace.
PROHLÁŠENÍ ÚČASTNÍKA ZADÁVACÍHO ŘÍZENÍ:
Tímto stvrzujeme pravdivost VŠECH námi uvedených údajů vztahujících se k předmětu plnění veřejné zakázky.
V Praze dne …………………..
Xxxxxx Xxxxxx
Digitálně podepsal Xxxxxx Xxxxxx Datum: 2022.11.07
09:38:45 +01'00'
Příloha č. 3 kupní smlouvy
Popis předmětu smlouvy
Popis předmětu smlouvy
2 ks Ultrazvukový přístroj Canon Aplio a
• nový, plně digitální přístroj s výlučně digitálním formátováním UZ
svazku
• přístroj lehce manévrovatelný, na podvozku, s možností blokování či fixace kol ve směru
• hmotnost 91 kg, šířka 59 cm, madlo pro převoz přístroje
• digitální LCD monitor s úhlopříčkou 23“, Full HD rozlišení (1920x1080), na rameni, výškově, stranově i předo-zadně stavitelný
• výškově a stranově stavitelný, programovatelný ovládací panel s podsvícením kláves
• integrovaný dotykový LCD displej 12,1“ pro zjednodušení ovládání přístroje (úprava obrazu, měření) s možností konfigurace nabídek (plně programovatelný)
• 3 aktivní konektory pro současné připojení 2D ultrazvukových sond, držáky kabelů sond
• digitální STG gain na dotykovém displeji
• výsuvná mechanická klávesnice, i digitální na dotykovém displeji
• ovládací mechanický kuličkový trackball
• frekvenční rozsah 1 - 18 MHz
• start přístroje z vypnutého stavu za 50 sec, ze StandBy za 15 sec
• podpora sond typu Single crystal a matrix (víceřadá technologie)
• Zobrazovací režimy:
- 2D zobrazení (B-mode) na základních frekvencích, max. hloubka 2D až
50 cm
- THI – tkáňové harmonické zobrazení na všech sonách
- Smart 3D - freehand rekonstrukce 3D objemů pomocí 2D sond
- Apli Pure - úhlové (compoudní) zobrazení
- Precision Imaging – redukce uzv speklí, nastavení ve více krocích
- Trapezoidní zobrazení na lineárních sondách
- PW – pulzní doppler včetně HPRF, steering na cévní sondě +/- 30°
- CDI - barevné dopplerovské zobrazení
- PD - zobrazení energie krevního toku (Power / Angio doppler)
- ADF - barevné zobrazení krevního průtoku s vysokou rozlišovací schopností, obrazovou rychlostí a přesnější konturací
- Superb MicroVascular Imaging - barevná vizualizace drobného cévního zásobení extrémně nízkých rychlostí (mikrovaskularizace), včetně sumarizace toku na všech sondách (akumulační mód)
- simultánní duplexní i triplexní zobrazení v reálném čase na všech sondách
- Twin View - simultánní duální zobrazení 2D a 2D + CDI v reálném čase
- BEAM - zvýšená vizualizace bioptického nástroje
• zvětšování a zmenšování zobrazovacího pole v aktivním, zmraženém i cine režimu
• zoom akustický i digitální včetně horizontálního/vertikálního posunu
• možnost měření v živém i zmrazeném obraze
• jednotlačítková možnost volby uspořádání a poměru velikosti 2D
obrazu a PW spektra
• programové vybavení pro základní měření a výpočty (délka, plocha, objem, úhel), automatické vyhodnocování parametru IMT, Vascularity index (na cévní sondě)
• automatické trasování dopplerovských křivek a automatické vyhodnocování parametrů spektra s výpočty hodnot S, D, S/D, RI, PI, TAMmax, TAMmean na zmraženém záznamu i v aktivním režimu snímání
• paměťová smyčka pro záznam obrazové sekvence s možností manuálního či dynamického prohlížen
• tvorba databáze pacientských a obrazových dat na interním HDD, s možností vyhledávání dle jména pacienta, RČ, data vyšetření, diagnózy nebo typu vyšetření
• ukládání dat ve formátu Dicom, při exportu možná konverze do běžných nelicencovaných formátů windows (JPEG, BMP, AVI, MPEG4)
Dokumentační zařízení:
• interní HDD s kapacitou 1 TB pro archivaci statických snímků a obrazových sekvencí
• interní zapisovací jednotka DVD/CD
• 5x USB výstup pro připojení externích paměťových zařízení (1x dostupný na monitoru)
• komunikační modul Dicom pro napojení přístroje do informační sítě typu PACS/NIS pro všechny kategorie (vč. Worklist)
UZ sondy:
2 ks PVT-475BT konvexní sonda pro abdominální vyšetření. Zobrazovací úhel 120°, frekvenční rozsah 1 – 8 MHz
2 ks PLT-1005BT lineární sonda pro vyšetření blízkého pole. Aktivní šíře sondy 60 mm, frekvenční rozsah 5 – 14 MHz
2 ks PLT-705BT lineární sonda pro cévní aplikace. Aktivní šíře sondy 40 mm, frekvenční rozsah 3 – 11 MHz
Jeden z UZ přístrojů navíc obsahuje:
USSW-AA550A modul Shear wave elastografie, včetně barevného mapování elasticity a kvantifikace v kPa či m/s, hodnocení indexu kvality signálu
USHI-AA550A modul kontrastního zobrazování toku pomocí iv kontrastních látek (CEUS), včetně kvantifikace
Výrobce: Canon Medical Systems Corporation, Japonsko
Příloha č. 4
Seznam poddodavatelů
Zadavatel: | Nemocnice Nové Město na Moravě, příspěvková organizace | ||||
sídlo zadavatele: | Žxxxxxx 000, 000 00 Xxxx Xxxxx xx Xxxxxx | ||||
zastoupený: | JUDr. Xxxxx Xxxxxxxxxx | ||||
IČO: | 00842001 | ||||
název VZ: | Ultrazvukové přístroje pro radiologii | ||||
druh zadávacího řízení: | podlimitní veřejná zakázka na dodávky zadávaná v nadlimitním režimu v otevřeném řízení | ||||
ev. č. ve VVZ: | Z2022-038642 | ||||
ev. č. VZ u zadavatele: | 10/22/VZ | ||||
PODDODAVATEL | Část plnění VZ, kterou hodlá uchazeč zadat poddodavateli |
% podíl na plnění VZ | Prokazování kvalifikace prostřednictvím poddodavatele [Ano/Ne] | ||
1. | Obchodní firma nebo název / Obchodní firma nebo jméno a příjmení: | ……………… | Bez účasti poddodavatelů | ……………… | ……………… |
Sídlo / Místo podnikání, popř. místo trvalého pobytu: | ……………… | ||||
IČ: | ……………… | ||||
Osoba oprávněná jednat jménem či za subdodavatele: | ……………… | ||||
Tel./fax: | ……………… | ||||
E-mail: | ……………… | ||||
2. | Obchodní firma nebo název / Obchodní firma nebo jméno a příjmení: | ……………… | ……………… | ……………… | ……………… |
Sídlo / Místo podnikání, popř. místo trvalého pobytu: | ……………… | ||||
IČ: | ……………… | ||||
Osoba oprávněná jednat jménem či za subdodavatele: | ……………… | ||||
Tel./fax: | ……………… | ||||
E-mail: | ……………… | ||||
Příloha č. 5 smlouvy
Předávací protokol /vzor/
Dodavatel: | AURA Medical s.r.o. | Odběratel Nemocnice Nové Město na Moravě, p. o. IČ: 00842001 DIČ: CZ00842001 Adresa: Noxx Xxxxx xx Xxxxxx, Xxxxxxx 000, XXX: 592 31 tel: x000 000 000 000 | ||
IČ: 65412559 DIČ: CZ65412559 Adresa: K Xxxxxxxxx0000/0, 000 00 Xxxxx 0 xel: 000 000 000 | ||||
Smlouva/objednávka č.: | ………………….. | Místo určení: Adresa (vč. uvedení pavilonu/budovy) ………… | ||
Datum vystavení předávacího protokolu: ………………….. | ||||
Dodavatel potvrzuje, že zboží, tak jak je uvedeno níže bylo dodáno a nainstalováno
v souladu s Kupní smlouvou č. …………….
Zboží č. 1 " Ultrazvukové přístroje pro radiologii" (označení stejné jako v rozpočtu
projektu):
Označení zboží v rozpočtu projektu (kód + název) | Označení zboží v kupní smlouvě a na faktuře | Typ přístroje, výrobce | ||||
33112200-0 Ultrazvukové jednotky | Ultrazvukové přístroje pro radiologii | Aplio a, Canon Medical Systems Corporation, Japonsko |
Dodané výrobky a příslušenství:
Příslušenství - obecný název | Příslušenství - typ | Výrobní číslo | Výrobce | Počet | Cena/kus s DPH | |||||||||||||
Ultrazvukový | Aplio a | ……….. | Canon | 1 | ………. | |||||||||||||
přístroj | ||||||||||||||||||
Ultrazvukový | Aplio a | ……….. | Canon | 1 | ………. | |||||||||||||
přístroj | ||||||||||||||||||
Ultrazvuková | PVT-475BT | ……….. | Canon | 2 | 192.874,- | |||||||||||||
sonda | ||||||||||||||||||
Ultrazvuková | PLT-1005BT | ……….. | Canon | 2 | 198.440,- | |||||||||||||
sonda | ||||||||||||||||||
Ultrazvuková | PLT-705BT | ……….. | Canon | 2 | 164.560,- | |||||||||||||
sonda | ||||||||||||||||||
……………. | ……….. | ……….. | ………. | . | ………. | ………. | ||||||||||||
Servis zdravotnického prostředku dle zákona č. 89/2021 Sb. je garantován po dobu 24 měsíců, dodavatelem AURA Medical s.r.o.
Zaškolení personálu se zacházením se zdravotnickými prostředky a instruktáž proběhly
BEZPLATNĚ.
Zboží předal: …………………..
datum: …………………..
podpis: …………………..
Zboží převzal: …………………..
datum: …………………..
podpis: …………………..
Příloha č. 6 kupní smlouvy
Pravidla součinnosti s úsekem informatiky kupujícího (dále jen „ÚI“)
V případě, že zdravotnický prostředek či jeho části vyžadují zapojení do počítačové sítě prodávajícího, musí být tato činnost prováděna se souhlasem zaměstnance ÚI. Zaměstnanec ÚI musí být o realizaci předmětu smlouvy resp. záměru jeho zapojení do počítačové sítě kupujícího informován prodávajícím s dostatečným předstihem, a to minimálně 10 kalendářních dnů před termínem vlastního plnění v místě plnění (podrobnosti viz níže).
Předmět smlouvy dle čl. I smlouvy zahrnuje v rámci instalace zdravotnických prostředků také všechny práce související s instalací dodávaných HW/SW částí do plně funkčního stavu. Pokud bude vyžadována prodávajícím součinnost s ÚI, je nutné rozsah této součinnosti předem jasně definovat (ve smlouvě nebo projektové dokumentaci) nebo zaslat emailem na adresu xxxx@xxx.xx, a to minimálně 1 týden (7 kalendářních dnů) před termínem instalace. Za součinnost se považuje např. i zřízení vzdáleného přístupu přes internet.
Pokud požadavek na součinnost s ÚI svým rozsahem překročí 3 hodiny práce technika ÚI nebo bude vyžadovat plnění třetí strany, vyhrazuje si ÚI právo navrhnout vlastní termíny dle svých kapacitních možností.
Pokud požadavek na součinnost překročí rámec běžných činností zajišťovaných ÚI nebo její rozsah nebude ÚI schopen akceptovat z kapacitních, technických či časových důvodů, může požadovanou součinnost celou nebo její část odmítnout, a to do 3 pracovních dnů po obdržení požadavku. V tomto případě je prodávající povinen zajistit všechny požadované úkony vlastními techniky nebo externím servisem.
Pokud bude ÚI, ke zdárné realizaci plnění ze smlouvy nucen zajišťovat úkony, které nebyly definovány v požadavcích na součinnost, bude prodávajícímu tato práce účtována ve výši prokazatelných nákladů s nimi spojených.
Příloha č. 7 kupní smlouvy
Pravidla pro zřízení a používání vzdáleného přístupu do
počítačové sítě Nemocnice Nové Město na Moravě, příspěvková
organizace
1. Kupující umožní vzdálený přístup/připojení do své počítačové sítě nebo její části prodávajícímu tak, aby mohl prodávající vykonávat veškeré smluvní či kupujícím prokazatelně vyžádané/objednané služby (dále jen
„služba“).
2. Kupující zřídí vzdálený přístup pro prodávajícího na dobu a v rozsahu
nezbytně nutnou k plnění závazků vyplývajících z této smlouvy.
3. Technické podmínky vzdáleného připojení jsou dohodnuty takto:
a) připojení přes SSH protokol VNC dle individuálně dohodnutých parametrů a hesel
b) připojení přes RDP (Microsoft remote desktop klient) dle individuálně
dohodnutých parametrů a hesel
c) VPN přístup dle individuálně dohodnutých parametrů a hesel
d) jiný typ přístupu či autentizace dle individuálně dohodnutých parametrů při podpisu smlouvy.
Předání parametrů přístupu a přístupových hesel zajistí v předem
dohodnutém termínu zaměstnanec úseku informatiky kupujícího.
4. Prodávající se zavazuje zajistit, že osoby, jim pověřené k vykonávání služeb prostřednictvím vzdáleného přístupu nezneužijí vzdálený přístup do sítě k aktivitám, které nejsou v souladu se smluvním rozsahem poskytovaných služeb, a ani neumožní tyto aktivity třetí osobě.
5. Prodávající je povinen vždy předem zajistit, že nedojde k nepředpokládanému narušení chodu počítačové sítě (informačního systému), ani jiných služeb a systémů v síti kupujícího, jakožto i řádného chodu serverů, počítačů a dalších HW komponent sítě. V případě porušení této povinnosti je kupující oprávněn požadovat náhradu způsobené škody.
6. Kupující si vyhrazuje právo službu vzdáleného přístupu dočasně pozastavit či omezit bez udání důvodu. V tomto případě bude o rozhodnutí kupujícího prodávající neprodleně informován telefonicky a následně obdrží písemné oznámení.
7. V případě, že kupující zjistí použití vzdáleného přístupu v rozporu s těmito pravidly, je kupující oprávněn vzdálený přístup prodávajícímu zcela zrušit. O tomto rozhodnutí kupujícího bude prodávající neprodleně informován telefonicky a následně obdrží písemné oznámení.
8. Kontaktní osoby pro účely poskytování služby a předávání informací dle bodů této přílohy
Za kupujícího
Jméno | Pozice | Telefon | |
Xxxxx Xxxx | technik | 723190755 | |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx | technik | 603827200 | |
Xxxxx Xxxxx | technik | 723190755 |
Za prodávajícího
Jméno | Pozice | Telefon | ||
Xxxxx Xxxxxxx | Servisní | 244 910 | ||
technik | 200 | |||
Xxxxxx Xxxxxxxx | Servisní technik | 244 910 200 | ||
………………….. | …………. | ……… | …………. |