KUPNÍ SMLOUVA uzavřená níže uvedeného dne, měsíce a roku v souladu s ustanovením § 2079 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, v platném znění, mezi těmito smluvními stranami:

KUPNÍ SMLOUVA

uzavřená níže uvedeného dne, měsíce a roku v souladu s ustanovením § 2079 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, v platném znění,

mezi těmito smluvními stranami:

Getinge Czech Republic s.r.o.

IČO: 030 53 601

DIČ: CZ030 53 601

se sídlem: Xx Xxxxx 00/0000, 000 00 Xxxxx 0

zapsána v Obchodním rejstříku vedeného Městským soudem v Praze oddíl C, vložka číslo 226781

zastoupena: xxxxxxxxxxx

bankovní spojení: xxxxxxxxxxxxxx

číslo bankovního účtu: xxxxxxxxxxxxxxxx

jako prodávající, dále jen „Prodávající“, na straně jedné

a

Fakultní nemocnice Brno

IČO: 65269705

DIČ: CZ65269705

se sídlem: Xxxx, Xxxxxxxxx 00, PSČ 625 00

zastoupena: XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxx, MBA, ředitel Fakultní nemocnice Brno,

bankovní spojení: Česká národní banka

číslo bankovního účtu: 71234621/0710

FN Brno je státní příspěvková organizace zřízená rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví; Nemá zákonnou povinnost zápisu do obchodního rejstříku, je zapsána do živnostenského rejstříku vedeného Živnostenským úřadem města Brna,

jako kupující, dále jen „Kupující“, na straně druhé,

v následujícím znění:

I.

Předmět smlouvy

1. Předmětem této smlouvy je sjednání závazku Prodávajícího dodat Kupujícímu řádně a včas dále specifikované zboží, a to za podmínek sjednaných dále v této smlouvě, sjednání závazku Prodávajícího převést na Kupujícího vlastnické právo ke zboží a dále sjednání závazku Kupujícího řádně a včas dodané zboží převzít a zaplatit za něj Prodávajícímu sjednanou kupní cenu.

II.

Zboží

1. Prodávající se zavazuje dodat Kupujícímu kontrapulzační přístroj, typ: Cardiosave, jehož přesná technická specifikace včetně příslušenství je obsažena v příloze č. 1 této smlouvy, tvořící nedílnou součást této smlouvy, dále jen „Zboží“.

2. Prodávající prohlašuje, že v době dodání Zboží bude oprávněn jako výlučný vlastník volně disponovat se Zbožím, zejména je zcizovat, a zavazuje se, že v době dodání Zboží převede na Kupujícího své vlastnické právo ke Zboží.

3. Prodávající se zavazuje dodat Kupujícímu společně se Zbožím i veškeré doklady, které se ke Zboží vztahují, tj. zejména doklady nutné k převzetí a k řádnému užívání zboží:

• návod k ovládání Zboží v českém jazyce ve dvou vyhotoveních (1x v listinné podobě, 1x v datové podobě na CD/DVD ve formátu *.doc nebo *.pdf);

• prohlášení o shodě dle zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů, a souvisejících předpisů v platném znění, s uvedením klasifikační třídy, a to v českém jazyce. Zároveň bude přímo na Zboží grafické znázornění této shody prostřednictvím značky CE.

III.

Dodání zboží

1. Prodávající se zavazuje dodat Zboží a veškeré doklady, které se ke Zboží vztahují, Kupujícímu nejpozději do 3 týdnů ode dne nabytí účinnosti této smlouvy a Kupující se zavazuje dodané Zboží převzít.

2. Místem dodání Zboží je Interní kardiologická klinika, Fakultní nemocnice Brno, Pracoviště medicíny dospělého věku, Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx.

3. Prodávající se zavazuje oznámit Kupujícímu konkrétní termín dodání Zboží pět pracovních dnů před plánovaným termínem dodání na obchodní oddělení FN Brno paní xxxxxxx, tel.: xxxxxxxx a písemně na e-mail: xxxxxxxxxxxxxx. Bez tohoto oznámení není Kupující povinen Zboží převzít. Současně, 5 dnů před plánovaným předáním, je prodávající povinen zaslat na uvedený e-mail vyplněnou Importní tabulku, která byla součástí výzvy k podání nabídky, a to v elektronické podobě.

4. Součástí plnění dle čl. II.1. této smlouvy je i provedení instalace Zboží vč. konfigurace modalit (nastavení workflow), uvedení Zboží do provozu, předvedení jeho funkční zkoušky vč. přejímací zkoušky dlouhodobé stability (pouze u Zboží, které této zkoušce podle zákona č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, ve znění pozdějších předpisů, podléhá), vstupní validace či kalibrace (pouze u Zboží, u nějž je při provozu vyžadována), ověření přenosu dat do archivu XXXXX XXXX (pouze u Zboží, u nějž je vyžadováno) a odzkoušení bezproblémového provozu (např. formou testovacího provozu) za přítomnosti zástupců klinik, zaměstnance Obchodního oddělení a Oddělení zdravotnické techniky Kupujícího a provedení instruktáže obsluhujícího personálu výrobcem dle § 61 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, v platném znění.

5. Zástupci Prodávajícího a Kupujícího sepíší a podepíší při dodání předávací protokol. Prodávající i Kupující jsou oprávněni v předávacím protokolu uvést jakékoliv záznamy, připomínky či výhrady; tyto se však nepovažují za změnu této smlouvy či dodatek k této smlouvě. Neuvedení jakýchkoliv (i zjevných) vad do předávacího protokolu neomezuje Kupujícího v právu oznamovat zjištěné vady Prodávajícímu i po dodání Zboží v průběhu záruční doby.

6. Okamžikem předání a převzetí Zboží na základě předávacího protokolu nabývá Kupující vlastnické právo ke Zboží a přechází na Kupujícího nebezpečí škody na Zboží.

7. Prodávající se zavazuje, že bude provádět pravidelné servisní prohlídky (preventivní bezpečnostně technické kontroly) předepsané výrobcem a platnými právními předpisy, zejména zákonem č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, v platném znění, vč. aktualizace příp. firmware, zkoušek dlouhodobé stability (pouze u Zboží, které této zkoušce podle zákona č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, ve znění pozdějších předpisů, podléhá), validace nebo kalibrace parametrů (pouze u Zboží, u nějž je při provozu vyžadována); tyto úkony bude Prodávající v záruční době provádět bez vyzvání Kupujícího, včetně dodání potřebného materiálu, náhradních dílů a vystavení protokolu o provedení servisní prohlídky (kalibrací, validací), a to bez nároku na další úplatu nad rámec sjednané ceny plnění.

IV.

Kupní cena a platební podmínky

1. Kupní cena se sjednává jako cena pevná a konečná za veškerá plnění poskytovaná Prodávajícím Kupujícímu na základě této smlouvy a činí:

Cena Zboží bez DPH	824.000,- Kč (slovy: osmsetdvacetčtyřitisíc korun českých)
DPH 21% k ceně Zboží	173.040,- Kč
Celková cena vč. DPH	997.040,- Kč (slovy:devětsetdevadesátsedmtisícčtyřicet korun českých)

2. Sjednaná celková cena plnění zahrnuje kromě Zboží, zejména náklady na dopravu do místa plnění, obaly, naložení, složení, pojištění během dopravy, případné clo, instalaci vč. konfigurace modalit, uvedení do provozu, provedení funkční zkoušky vč. přejímací zkoušky dlouhodobé stability (pouze u Zboží, které této zkoušce podle zákona č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, ve znění pozdějších předpisů, podléhá), vstupní validace či kalibrace (pouze u Zboží, u nějž je při provozu vyžadována), ověření přenosu dat z přístroje na pracovní stanici (pokud je u přístroje samostatná pracovní stanice, ověření přenosu dat do archivu XXXXX XXXX a odzkoušení bezproblémového provozu, recyklační poplatek (pouze u Zboží, které tomuto poplatku podle zákona č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů, podléhá), preventivní bezpečnostně technické kontroly vč. aktualizace příp. firmware, zkoušek dlouhodobé stability (pouze u Zboží, které této zkoušce podle zákona č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, ve znění pozdějších předpisů, podléhá), validace nebo kalibrace parametrů (pouze u Zboží, u nějž je při provozu vyžadována) v průběhu záruční doby.

3. Instruktáž obsluhujícího personálu Kupujícího dle § 61 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, v platném znění, bude provedena bez nároku na úplatu nad rámec sjednané ceny Zboží.

4. Prodávající potvrzuje, že sjednaná kupní cena zcela odpovídá nabídce Prodávajícího předložené v zadávacím řízení, ve kterém byla jeho nabídka vybrána jako nejvhodnější. V případě rozporu mezi touto smlouvou a nabídkou Prodávajícího uhradí Kupující kupní cenu pro Kupujícího výhodnější.

5. Změna kupní ceny je výhradně podmíněna změnou právních předpisů vztahujících se k předmětu této smlouvy.

6. Fakturu - daňový doklad vystaví prodávající po splnění dodávky a předání předmětu plnění kupujícímu. Splatnost faktury je rozložena do 4 rovnoměrných splátek, první splátka 60 dnů od data vystavení faktury, každá další splátka 30 dnů od data splatnosti předchozí splátky. Součástí faktury bude splátkový kalendář, datum splatnosti faktury bude shodné s datem splatnosti poslední splátky. Datum uskutečnění zdanitelného plnění bude dle zákona 235/2004 Sb., v platném znění, shodné s datem předání předmětu plnění kupujícímu, tj. datem podpisu předávacího protokolu.

7. Faktura musí splňovat veškeré náležitosti daňového a účetního dokladu stanovené právními předpisy, zejména musí splňovat ustanovení zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, a musí na ní být uvedena sjednaná kupní cena a datum splatnosti v souladu se smlouvou, jinak je Kupující oprávněn vrátit fakturu Prodávajícímu k přepracování či doplnění. V takovém případě běží nová lhůta splatnosti ode dne doručení opravené faktury Kupujícímu.

8. Na plnění podléhající režimu přenesené daňové povinnosti bude vystavena zvláštní faktura. Kupní cena za takové plnění bude účtována bez DPH, pouze s uvedením příslušející sazby DPH.

9. Částka přeúčtovaného poplatku na recyklaci elektroodpadu dle zákona č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů, bude na faktuře uvedena zvlášť.

10. Úhrada kupní ceny bude provedena bezhotovostním převodem z bankovních účtů Kupujícího na bankovní účet Prodávajícího. Dnem úhrady se rozumí den odepsání příslušné částky z účtu Kupujícího.

11. V případě, že v okamžiku uskutečnění zdanitelného plnění bude prodávající zapsán v registru plátců daně z přidané hodnoty jako nespolehlivý plátce, má kupující právo uhradit za prodávajícího DPH z tohoto zdanitelného plnění, aniž by byl vyzván jako ručitel správcem daně prodávajícího, postupem v souladu s § 109a zák. č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů.

12. Pokud kupující uhradí částku ve výši DPH na účet správce daně prodávajícího a zbývající částku sjednané ceny (relevantní část bez DPH) prodávajícímu, považuje se jeho závazek uhradit sjednanou cenu za splněný. Dnem úhrady se rozumí den odepsání poslední příslušné částky z účtu kupujícího.

13. Prodávající je oprávněn postoupit své peněžité pohledávky za Kupujícím výhradně po předchozím písemném souhlasu Kupujícího, jinak je postoupení vůči Kupujícímu neúčinné. Prodávající je oprávněn započítat své peněžité pohledávky za Kupujícím výhradně na základě písemné dohody obou smluvních stran, jinak je započtení pohledávek neplatné.

V.

Kvalita zboží a odpovědnost za vady

1. Prodávající je povinen dodat Kupujícímu Zboží zcela nové, v plně funkčním stavu, v jakosti a technickém provedení odpovídajícímu platným předpisům Evropské unie a odpovídajícímu požadavkům stanoveným právními předpisy České republiky, harmonizovanými českými technickými normami a ostatními ČSN, které se vztahují ke Zboží, zejména požadavkům zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů, a souvisejících předpisů, v platném znění.

2. Prodávající prohlašuje, že Zboží, které dodá na základě této smlouvy, zcela odpovídá podmínkám stanoveným v zadávací dokumentaci uplatněné v zadávacím řízení, ve kterém byla nabídka Prodávajícího na dodání Zboží vybrána jako nejvhodnější.

3. Prodávající se zavazuje, že v okamžiku převodu vlastnického práva ke Zboží nebudou na Zboží váznout žádná práva třetích osob, a to zejména žádné předkupní právo, zástavní právo nebo právo nájmu.

4. Prodávající se zavazuje, že dodané Zboží (vč. veškerých jeho jednotlivých komponent) bude po dobu uvedenou v předaném Záručním listu, nejméně však po dobu 24 měsíců ode dne dodání způsobilé pro použití k obvyklému účelu a že si nejméně po tuto dobu zachová své vlastnosti v souladu s touto smlouvou a zadávacími podmínkami Kupujícího. Prodávající tedy poskytuje Kupujícímu záruku za jakost dodaného Zboží v délce uvedené v předaném Záručním listu, nejméně však po dobu 24 měsíců ode dne dodání Zboží.

5. Prodávající se zavazuje zahájit práce na odstranění eventuálních vad Zboží v době trvání záruky do 1 pracovního dne od jejich oznámení Prodávajícímu a ve lhůtě do 3 pracovních dnů od jejich oznámení uvést Zboží opět do bezvadného stavu, není-li mezi Prodávajícím a Kupujícím s ohledem na charakter a závažnost vady dohodnuta lhůta jiná.

6. Prodávající se zavazuje, že v případě nutnosti dílenské nebo dlouhodobější opravy Zboží zapůjčí a nainstaluje Kupujícímu bez nároku na další úplatu náhradní bezvadný přístroj technicky a kvalitativně odpovídající bezvadnému Zboží.

7. Kupující je oprávněn vedle nároků z vad Zboží uplatňovat i jakékoliv jiné nároky související s dodáním vadného Zboží (např. nárok na náhradu škody).

VI.

Zveřejnění obsahu smlouvy, jiná ujednání

Prodávající s ohledem na povinnosti Kupujícího vyplývající zejména ze zákona č. 340/2015 Sb., zákon o registru smluv ve znění pozdějších předpisů, souhlasí se zveřejněním veškerých informací týkajících se závazkového vztahu založeného mezi Prodávajícím a Kupujícím touto smlouvou, zejména vlastního obsahu této smlouvy. Zveřejnění provede Kupující. Ustanovení zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, v platném znění, o obchodním tajemství, se nepoužije.

VII.

Sankce a odstoupení od smlouvy

1. Prodávající se pro případ prodlení s dodáním Zboží řádně a včas zavazuje uhradit Kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,2 % z celkové kupní ceny vč. DPH za každý den prodlení.

2. Prodávající se pro případ prodlení se zahájením práce na odstranění Kupujícím oznámených vad Zboží nebo v případě prodlení s uvedením vadného Zboží opět do bezvadného stavu zavazuje uhradit Kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,2 % z celkové kupní ceny vč. DPH za každý den prodlení.

3. Uplatněná či již uhrazená smluvní pokuta nemá vliv na uplatnění nároku Kupujícího na náhradu škody, kterou lze vymáhat samostatně vedle smluvní pokuty v celém rozsahu, tzn. částka smluvní pokuty se do výše náhrady škody nezapočítává. Zaplacením smluvní pokuty není dotčena povinnost Prodávajícího splnit závazky vyplývající z této smlouvy.

4. Kupující se v případě prodlení s úhradou kupní ceny zavazuje uhradit Prodávajícímu úroky z prodlení ve výši stanovené platnými právními předpisy.

5. Porušení povinnosti Prodávajícího dodat Zboží řádně a včas nebo povinnosti Prodávajícího zahájit práce na odstranění Kupujícím oznámených vad Zboží nebo povinnosti Prodávajícího uvést vadné Zboží opět do bezvadného stavu po dobu delší než třicet kalendářních dnů se považuje za podstatné porušení smlouvy, jež opravňuje Kupujícího k odstoupení od smlouvy.

VIII.

Závěrečná ujednání

1. Osoba podepisující tuto smlouvu jménem Prodávajícího prohlašuje, že podle stanov společnosti, společenské smlouvy nebo jiného obdobného organizačního předpisu je oprávněna smlouvu podepsat a k platnosti smlouvy není třeba podpisu jiné osoby.

2. Prodávající prohlašuje, že se nenachází v úpadku ve smyslu zákona
   č. 182/2006 Sb., o úpadku a způsobech jeho řešení (insolvenční zákon), ve znění pozdějších předpisů, zejména není předlužen a je schopen plnit své splatné závazky, přičemž jeho hospodářská situace nevykazuje žádné známky hrozícího úpadku; na jeho majetek nebyl prohlášen konkurs ani mu nebyla povolena reorganizace ani vůči němu není vedeno insolvenční řízení.

3. Prodávající prohlašuje, že vůči němu není vedena exekuce a ani nemá žádné dluhy po splatnosti, jejichž splnění by mohlo být vymáháno v exekuci podle zákona č. 120/2001 Sb., o soudních exekutorech a exekuční činnosti (exekuční řád) a o změně dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, ani vůči němu není veden výkon rozhodnutí a ani nemá žádné dluhy po splatnosti, jejichž splnění by mohlo být vymáháno ve výkonu rozhodnutí podle zákona č. 99/1963 Sb., občanského soudního řádu, ve znění pozdějších předpisů, zákona
   č. 500/2004 Sb., správního řádu, ve znění pozdějších předpisů, či podle zákona
   č. 280/2009 Sb., daňového řádu, ve znění pozdějších předpisů.

4. Jakékoliv změny či doplňky této smlouvy lze činit pouze formou písemných číslovaných dodatků podepsaných oběma smluvními stranami; odstoupení od smlouvy lze provést pouze písemnou formou.

5. Ve věcech touto smlouvou neupravených se tato smlouva řídí platnými právními předpisy ČR, zejména ustanoveními § 2079 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku, v platném znění.

6. Tato smlouva je sepsána ve dvou vyhotoveních stejné platnosti a závaznosti, po jednom pro každou ze smluvních stran.

7. Tato smlouva je platná dnem podpisu oprávněných zástupců obou smluvních stran a nabývá účinnosti dnem jejího zveřejnění v registru smluv v souladu s § 6 zákona č. 340/2015 Sb., zákon o registru smluv ve znění pozdějších předpisů. V případě, že potvrzení o zveřejnění nezašle Prodávajícímu přímo Registr smluv do datové schránky Prodávajícího, zašle toto potvrzení Prodávajícímu Kupující bez zbytečného odkladu po jeho obdržení od Xxxxxxxx smluv.

8. Smluvní strany prohlašují, že se důkladně seznámily s obsahem této smlouvy, kterému zcela rozumí a plně vyjadřuje jejich svobodnou a vážnou vůli.

PRODÁVAJÍCÍ:
V Praze dne ……….



_________________­­_________ Getinge Czech Republic s.r.o xxxxxxxxxxxx Jednatel společnosti
KUPUJÍCÍ:
V Brně dne …………………..



_________________­­_________ Fakultní nemocnice Brno XXXx. Xxxxx Xxxxx, MBA ředitel

Příloha č. 1: Technická specifikace

Specifikace zboží
intraaortální balónkový kontrapulzační přístroj Cardiosave

OBSAH

8

8

1.1. Parametry Intra-aotrální balónkové kontrapulsace: 9

1.2. Charakteristika jednotlivých prvků zařízení: 12

1.3. Vzhled a popis výrobku: 13

1.4. Dodatky 13

Technická specifikace nabízeného přístroje

1. Parametry Intra-aotrální balónkové kontrapulsace:

• Kontrapulsační přístroj Cardiosave je vhodný k použití pro mechanickou, srdeční podporu u nemocných se selhávajícím srdcem pro udržení krevního oběhu
  a to zejména při selháních levé komory.

• Použití kontrapulsačního přístroje Cardiosave je bezpečné s ohledem na pacienta i na obsluhu. Předností přístroje je „chytrý a sensitivní“ software zvaný „IntelliSense“, který z dostupných signálů (EKG a/nebo tlaková křivka) pravidelně vyhodnocuje klíčové mezní hodnoty asistovaných a neasistovaných úderů srdce a vybere vždy nejlepší nastavení inflace/deflace pro daného pacienta. Programování parametrů kontrapulsace Cardiosave je řízeno automaticky (přístroj je možné přepnout i do semi-automatického módu). Řídící software „IntelliSense“ automaticky předpovídá a řídí vlastní kontrapulsační léčbu jak po stránce optimalizace časování inflace/deflace vlastního balónu, tak i po stránce klasifikace, specifikace a anticipace různých poruch srdečního rytmu. Kontrapulsační režim pro spuštění dle EKG („ECG trigger“) je vybaven řadou předprogramovaných typů arytmií, detekce QRS komplexů je rychlejší s možností spouštění deflace pomocí vlny R (pouze u nemocných s fibrilací síní). IntelliSense automaticky vyhodnocuje aktuální EKG a tlakovou křivku tep po tepu a dle jeho změn okamžitě optimalizuje funkci kontrapulsátoru. InteliSense je schopen optimalizovat funkci kontrapulsátoru i v přítomnosti srdeční akce indukované kardiostimulátorem. Režim pro tlakové spouštění („pressure trigger“) pracuje na základě stejných algoritmů, ať je tlaková křivka získána klasickou „vodní“ technikou, nebo z optického senzoru.
  Cardiosave se softwarem IntelliSense je tedy schopen okamžitě a automaticky měnit parametry kontrapulsace a optimalizovat jejich funkci bez nutnosti zevního zásahu personálu do nastavení sytému. Pro pacienty napojené na mimotělní oběh (kdy nelze užít ani EKG ani tlakový trigger), u kterých byla kontrapulsace zavedena před nebo v průběhu operace, je možné nastavit tzv. vnitřní spouštění inflace/deflace („internal trigger“) a to z důvodu prevence trombózy. I při operačních výkonech tak lze zavedený kontrapulsační balón ponechat uvnitř a při odpojování mimotělního oběhu podporu neprodleně využít.

• Cardiosave maximalizuje podpůrnou funkci kontrapulsačního balónu, protože čas pro inflaci/deflaci samotného balónu je mnohem rychlejší – v průměru o 33% v porovnání s konkurencí

• Rychlejší inflace/deflace umožňuje významně zvýšit diastolickou podporu v porovnání s konkurencí.

• Spolehlivá synchronizace při tachykardii: Cardiosave je velice rychlý systém, který pumpuje na principu přepínání přetlaku a vakua. Tento princip zajišťuje, že pumpování je velmi rychlé bez jakýchkoliv prodlev. Systém zvládá i velmi rychlou tachykardii. Rozsah Cardiosave pro rytmus pumpování je 0 – 200 srdečních úderů za minutu.

TRIGGER MÓDY:

Auto mód – automatický výběr mezi EKG s automatickým výběrem elektrod a tlakovým signálem

Semi-auto mód – manuální výběr z 5-ti triggerových módů:

EKG – výběr ze 7-mi svodů a externího signálu, zesílení signálu

Tlakový signál – automatická nebo manuální prahová detekce

Interní mód – nastavitelný od 40 do 120 tepů za minutu

A, V/A-V kardiostimulátor – výběr ze 7-mi svodů a externího signálu, zesílení signálu

• Cardiosave má speciální optický modul, který ve spojení s optickým IAB umožňuje získávat tlakovou křivku v reálném čase a bez pohybových artefaktů. Výhodou tohoto řešení je i automatické nulování a kalibrace IAB přímo v pacientovi, bez nutnosti zásahu obsluhy.

• Cardiosave umožňuje jednoduché a jednoznačné nastavení parametrů. Všechny důležité informace jsou zobrazeny na monitoru. EKG/tlakový signál je rovněž možné odeslat do jakéhokoli externího monitoru (např. vedle lůžka pacienta). Tlakové signály, „optický“ stejně jako konvenční „vodní“, je možné odeslat do pacientského monitoru jako „low-level psessure“ signál (stejný typ signálu jako z tlakové komůrky). Cardiosave může pracovat nejen s přímým EKG/tlakovým signálem, ale i se signálem převzatým z externího monitoru.

• Cardiosave zpracovává EKG signál v režimu digitálního zpracování signálu, což umožňuje pracovat se všemi EKS kanály současně. Toto umožňuje okamžitě vybírat nejlepší EKG signál pro optimální detekci stimulátoru, optimální triggerování a umožňuje automaticky vyhodnocovat kvalitu EKG svodu, identifikovat selhávající EKG elektrodu, bez přerušení procedury přepnout na jiný EKG svod (případně přepne do tlakového módu) a na tuto skutečnost konkrétně upozorní obsluhu

• Cardiosave vyžaduje minimální čas (1min.) na spuštění, nastavení parametrů a testování zařízení. Software „IntelliSync“ nabízí tzv. „one button start“, čili možnost spuštění přístroje, jeho nastavení a testovaní a kalibraci pouze jedním tlačítkem. Rychlý automatický start kontrapulsace pomocí jediného tlačítka „start“ umožňuje personálu plně se koncentrovat na pacienta a jeho léčbu.

• Přístroj se automaticky přizpůsobuje měnícímu se stavu pacienta a proto je možné použít tento automatický start pro jakéhokoli pacienta. Cardiosave:

• automaticky vyhodnotí a vybere nejlepší signál (EKG/tlaková křivka)

• automaticky nastaví inflaci/deflaci (deflace je uživatelsky měnitelná i v automatickém módu: časnější deflace – redukce práce srdce, pozdější deflace – lepší prokrvení koronárních tepen)

• reaguje na změny v kvalitě signálu, přehodnocuje časování a přizpůsobuje se změnám rytmu pacienta

• Automatické nulování tlaku a kalibrace optického tlakového senzoru v případě „optických“ IAB je provedeno automaticky při startu přímo v pacientovi bez nutnosti zásahu obsluhy. V případě klasických „vodních“ IAB je možné nulování provést před startem, během startu, ale rovněž až po startu

• Cardiosave využívá Nafionovou technologii, která odvětrává vlhkost z proudícího Helia. Toto umožňuje automatické odstraňování vlhkosti ze systému bez zásahu obsluhy. Dochází k samovolnému odpařování vlhkosti A NENÍ POTŘEBA ROZEBÍRAT nebo VYPÍNAT přístroj – ŽÁDNÝ ZÁSAH PERSONÁLU.

• Cardiosave lze použít podle doporučení firmy PulsCath ve spojení s podporou iVAC

• Ovládání přístroje Cardiosave je pomocí dvou obrazovek. Horní obrazovka slouží k zobrazování parametrů – křivek ( EKG, tlaku, tlaku v IAB), hodnot tlaků, tepové frekvence, informací o aktuálním módu, používaném EKG svodu, použitém IAB, stavu baterií a stavu He v lahvi. Spodní dotykový displej umožňuje nastavování veškerých parametrů kontrapulsace a zároveň zobrazuje chybová hlášení a vestavěnou nápovědu. Zobrazení chybových hlášení neomezuje zobrazování žádných dalších parametrů.

• Součástí přístroje je připojený dopplerovský průtokoměr na kontrolu arteriálního průtoku periferie DK

• SW přístroje Cardiosave je v českém jazyce

• Cardiosave je vysoce spolehlivý a přesný přístroj, který je na trh uváděn od roku 2012

2. Charakteristika jednotlivých prvků zařízení:

1. VZHLED:

   • Tři části

     • Ovládací modul s dvěma barevnámi displeji

     • řídící a pneumatická jednotka (konzola)

     • nemocniční vozík (součástí dobíjecí modu a He lahev)

2. ELEKTRICKÝ SYSTÉM:

   • 230V, 50Hz

   • operační čas interní baterie 3 hod

3. PNEUMATICKÁ JEDNOTKA:

• Řídící sytém: tlakový a vakuový rezervoár – rychlé pumpování na bázi přepnutí

• Plnící plyn pro IAB: helium

• Obsah heliové láhve: 140 litrů (výdrž cca 3 měsíce při plném provozu kontrapulsačního přístroje)

• Plnící objem balónu může být při pumpování průběžně měněn (Augmentace)

• Plnící objem balónu se automaticky přizpůsobuje okolnímu tlaku (potřebné při transportu pacienta v letadle, helikoptéře)

• Pneumatická jednotka spolu s ovládacím modulem (pro transport) může autonomně pracovat bez nemocničního vozíku až 3 dny (vnitřní rezervoár na He)

• Velikost zařízení: výška 134,6 cm, šířka 59,9 cm, hloubka 68,6 cm

• Hmotnost zařízení: 51,8 kg (včetně monitoru a baterií)

• Hmotnost zařízení pro transport:: 24,1 kg (ovládacího modulu a baterie)

• Součástí přístroje je doppler na kontrolu arteriálního průtoku periferie DK

3. Vzhled a popis výrobku:

VELMI JEDNODUCHÝ TRANSPORT a flexibilní použití přístroje např. v helikoptéře nebo sanitním voze. Pro tyto potřeby je možné přístroj sundat z vozíku (je dostupný i speciální zádržný systém pro sanitní vůz a helikoptéru). Modul pumpy pak je pohyblivý stejně jako „kufr na kolečkách“.

4. Dodatky

Návod k použití: v českém jazyce

Třída míry rizika: IIb

strana 13 ze 13