RÁMCOVÁ KUPNÍ SMLOUVA

RÁMCOVÁ KUPNÍ SMLOUVA

uzavřená níže uvedeného dne, měsíce a roku podle ustanovení § 2079 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, v platném znění (dále jen jako „Občanský zákoník“) a zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, v platném znění (dále jen „zákon“ nebo

„ZZVZ“), mezi smluvními stranami:

Karlovarská krajská nemocnice a.s.

se sídlem: Bezručova 1190/19, 360 01 Karlovy Vary IČ: 26365804

DIČ: CZ26365804

zastoupena: Ing. Xxxxxx Xxxxxxxxx, předsedkyní představenstva a

Mgr. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, místopředsedou představenstva bankovní spojení: Komerční banka, a.s., pobočka Karlovy Vary

číslo účtu: 35-227290217/0100

společnost zapsaná v OR vedeném KS v Plzni, oddíl B, vložka 1205 (dále jen „Kupující“)

a

ROCHE s. r. o.

se sídlem: Xxxxxxxxxx 000/000x, Xxxxxx, 000 00 Xxxxx 0

IČ: 49617052

DIČ: CZ49617052

zastoupena: RNDr. Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxx, jednateli bankovní spojení: UniCredit Bank Czech Republic and Slovakia, a.s.

číslo účtu: 2102556818/2700

společnost zapsaná v OR vedeném Městským soudem v Praze oddíl c vložka 13202 (dále jen „Prodávající“)

I. Předmět smlouvy

1. Tato rámcová smlouva (dále jen „smlouva“) je uzavřena na základě otevřeného řízení k veřejné zakázce, ze dne 22.09.2020. s názvem „Dodávky spotřebního materiálu pro barvení imunohistochemických preparátů s výpůjčkou barvicího automatu“(dále jen

„veřejná zakázka“).

Míl

Digitally signed by Xxxxx Xxxxxx Xxx DN: cn=Xxxxx Xxxxxx Xxx, c=CZ, o=ROCHE s.r.o., ou=10840200,

Xxxxx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx.xxx.xx0@xxxxx.xxx Date: 2020.12.09 21:12:21 +01'00'

1/6

2. Podkladem pro uzavření smlouvy je nabídka prodávajícího ze dne 21.10.2020, která je uložena u objednatele jako externí příloha smlouvy a zadávací dokumentace na veřejnou zakázku na akci „Dodávky spotřebního materiálu pro barvení imunohistochemických preparátů s výpůjčkou barvicího automatu“.

3. Předmětem této smlouvy je rámcová úprava podmínek dodávek spotřebního materiálu pro barvení imunohistochemických preparátů, podle potřeb kupujícího (dále jen

„zboží“), a to na základě jednotlivých objednávek kupujícího.

4. Na základě jednotlivých objednávek se prodávající zavazuje dodávat kupujícímu zboží v množství, druhu, kvalitě a za podmínek stanovených touto smlouvou.

5. Pokud prodávající využívá pro svoji činnost distribuční firmu, všechny práva a povinnosti prodávajícího se vztahují i na tuto distribuční firmu.

6. Kupující má právo objednat konkrétní množství zboží podle svých aktuálních potřeb bez penalizace či jiného postihu ze strany prodávajícího.

7. Součástí předmětu plnění je bezplatná výpůjčka 1 ks barvícího automatu podle samostatné smlouvy o výpůjčce; přístroj pro elektroforetickou separaci proteinů bude bezplatně vypůjčen po celou dobu trvání této smlouvy.

II. Doba, místo a další podmínky plnění

1. Kupující bude kdykoli v době účinnosti této smlouvy objednávat konkrétní požadované zboží a jeho množství podle svých aktuálních potřeb. Objednávka musí být kupujícím učiněna písemně. Za písemnou formu se považuje rovněž její elektronická forma.

2. Zboží bude objednávat oddělení patologie, nemocnice Karlovy Vary, prostřednictvím objednávkového systému kupujícího NEOS.

3. Prodávající (distribuční firma) je povinen dodávat jednotlivá dílčí plnění podle objednávek kupujícího v celém rozsahu na místa určení uvedená v objednávce, na vlastní náklady, nejpozději do 24 hodin od data objednávky. Jako doklad o řádném předání a převzetí zboží kupujícímu slouží dodací list.

4. Prodávající je povinen spolu se zbožím předat kupujícímu veškeré listiny, jichž je třeba k nakládání se zbožím a k jeho řádnému užívání.

5. Okamžikem řádného předání a převzetí zboží přechází na kupujícího vlastnické právo ke zboží a nebezpečí škody na zboží. Kupující není povinen převzít zboží či jeho část, která je poškozená nebo která jinak nesplňuje podmínky této smlouvy, zejména pak jakost zboží.

6. Prodávající (distribuční firma) se zavazuje dodat kupujícímu zboží v obalu nebo obalech, umožňující bezpečnou dopravu zboží tak, aby nedošlo k jeho poškození či zničení.

2/6

III. Kupní cena

1. Kupující se zavazuje uhradit prodávajícímu kupní cenu za dodané zboží. Kupní cena za dodávky zboží dle konkrétní objednávky bude odpovídat jednotkovým cenám uvedeným v této smlouvě. Jednotkové ceny za zboží jsou uvedeny v příloze č. 1 této smlouvy.

2. Sjednaná kupní cena (jednotková cena) uvedená v příloze č. 1 této smlouvy je cena maximální, nejvýše přípustná, platná po celou dobu trvání smlouvy a obsahuje veškeré náklady prodávajícího, tzn. zejména náklady na dopravu do místa plnění, náklady na odevzdání zboží a jeho převzetí, pojištění, obaly, a všechny ostatní poplatky.

3. V případě, že dojde na trhu ke snížení cen zboží, je prodávající povinen snížit kupní cenu zboží na srovnatelnou úroveň.

4. Kupující si vyhrazuje právo realizovat zakázku u jiného dodavatele, v případě, že u daného zboží došlo v posledním období k poklesu ceny zboží a prodávající toto snížení ceny zboží nezohledňuje ve svých nabídkách.

5. Kupující si vyhrazuje právo odebírat inovované či nové výrobky, pokud budou odpovídat svými charakteristikami podmínkám sjednaným touto smlouvou.

6. V případě nemožnosti plnění ze strany prodávajícího je tento povinen neprodleně písemně uvědomit kupujícího o přerušení dodávek. Kupující je oprávněn po dobu přerušení dodávek nakupovat předmět plnění od jiného dodavatele za ceny obvyklé. Rozdíl v nákupních cenách, jež vznikne mezi cenami sjednanými touto smlouvou a cenami alternativního dodavatele, uhradí prodávající kupujícímu do 14 dnů po obdržení faktury s vyúčtováním rozdílu v nákupních cenách.

IV. Fakturační a platební podmínky

1. Kupující neposkytuje k úhradě kupní ceny zálohy.

2. Společně s dodávkou zboží bude předán dodací list. Na základě kupujícím potvrzeného dodacího listu vystaví prodávající daňový a účetní doklad (fakturu), který bude kupujícímu doručen nejpozději do deseti dnů od převzetí zboží kupujícím.

3. Faktura musí splňovat náležitosti daňového účetního dokladu dle zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů. Účetní a daňový doklad musí krom toho obsahovat zejména tyto náležitosti:

• název dodávky, označení části dodávky;

• důvod účtování s odvoláním na smlouvu;

• seznam příloh;

• další náležitosti, pokud je stanoví jiný obecně závazný předpis.

4. V případě, že daňový účetní doklad (faktura) nebude obsahovat náležitosti výše uvedené nebo k němu nebudou přiloženy řádné doklady (přílohy) smlouvou vyžadované, je kupující oprávněn vrátit jej prodávajícímu a požadovat vystavení nového řádného daňového účetního dokladu (faktury). Právo vrátit tento doklad prodávajícímu zaniká,

3/6

neuplatní-li jej kupující do 15 pracovních dnů ode dne doručení takového dokladu prodávajícím. Počínaje dnem doručení opraveného daňového účetního dokladu (faktury) kupujícímu začne plynout nová lhůty splatnosti. Prodávající je však povinen opravit vady dokladu nebo doklad doplnit o požadované přílohy, je-li k tomu kupujícím dodatečně vyzván i po lhůtě výše uvedené s tím, že však takováto výzva nemá účinky spojené s vrácením daňového účetního dokladu (faktury) dle tohoto odstavce.

5. Doba splatnosti faktury je stanovena na 60 kalendářních dnů ode dne doručení faktury kupujícímu.

6. Přílohou faktury musí být dodací list.

X. Xxxxxx za jakost

1. Prodávající je povinen dodat zboží v nejvyšší jakosti prosté jakýchkoliv faktických či právních vad. Dále se zavazuje nedodávat zboží, které by vzhledem k předpokládané lhůtě expirace nebylo upotřebitelné.

2. Prodávající se zavazuje odstranit oprávněně reklamované vady nejpozději do 20 pracovních dnů od reklamace, nebude-li v konkrétním případě dohodnuto jinak. Za odstranění vady se rozumí dodání shodného nebo obdobného náhradního zboží, popř. dodání chybějícího zboží. Nebude-li to možné nebo účelné, pak bude kupující moci požadovat přiměřenou slevu z ceny daného vadného zboží.

VI. Práva z vad

1. Prodávající je povinen realizovat veškerá plnění dodávek zboží sjednaných touto smlouvou na svůj náklad a na své nebezpečí, v ujednaném množství, jakosti a provedení.

2. Prodávající se zavazuje dodávat kupujícímu zboží v kvalitě vhodné pro účel patrný z této smlouvy, zabalené způsobem potřebným pro uchování věci a její kvalitu, a v dohodnutých lhůtách. Případné vady zakázky nebo konkrétního druhu zboží je kupující povinen písemně reklamovat do 5 pracovních dnů od jejich zjištění.

3. Odpovědnost za vady a práva z ní vyplývající se řídí ustanovením § 2099 a násl. občanského zákoníku v platném znění.

VII. Smluvní pokuta a úrok z prodlení

1. V případě, že Prodávající nedodá zboží včas a ve lhůtě dle této smlouvy nebo objednávky, je povinen zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,05% z ceny nedodaného Zboží za každý započatý den prodlení až do řádného splnění závazku.

2. V případě prodlení kupujícího s úhradou ceny dodaného zboží, je kupující povinen zaplatit Prodávajícímu smluvní pokutu ve výši 0,02% z fakturované částky za každý započatý den prodlení až do úplného zaplacení.

4/6

3. Uplatněním jakékoli smluvní pokuty není nijak dotčeno právo na náhradu vzniklé škody.

4. Smluvní pokuta je splatná ve lhůtě 30 dnů ode dne doručení vyúčtování smluvní pokuty.

VIII. Doba trvání smlouvy

1. Tato Kupní smlouva nabývá platnosti dnem jejího podpisu Prodávajícím a Kupujícím a účinnosti dnem uveřejnění v Registru smluv, dle § 6 Zák. č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv.

2. Tato smlouva se uzavírá na dobu určitou, a to na období 5 let od podpisu této smlouvy.

3. Tuto smlouvu lze ukončit dohodou smluvních stran, výpovědí nebo odstoupením.

4. Kupující je oprávněn písemně odstoupit od této smlouvy, pokud:

a) na majetek prodávajícího bylo zahájeno insolvenční řízení;

b) návrh na prohlášení konkursu byl zamítnut pro nedostatek majetku prodávajícího;

c) prodávající vstoupí do likvidace;

d) nastane vyšší moc, kdy dojde k okolnostem, které nemohou smluvní strany ovlivnit a které zcela a na dobu delší než 90 dnů znemožní některé ze smluvních stran plnit své závazky z této smlouvy;

e) prodávající neobnoví dodávku zboží ani do 30 dnů od přerušení dodávek (čl. III. odst. 6 této smlouvy);

f) prodávající se ocitne v prodlení s dodáním zboží trvajícím déle než 20 dnů;

g) prodávající opakovaně dodá zboží v kvalitě neodpovídající požadavkům na jakost zboží;

h) prodávající zvýší jednotkové ceny bez předchozího oboustranného souhlasu.

5. Kupující je dále oprávněn odstoupit od této smlouvy nebo objednávky, vznikla-li mu činností nebo nečinností prodávajícího škoda nebo vznik škody hrozí nebo bylo-li poškozeno dobré jméno kupujícího.

6. Odstoupení od smlouvy nebo objednávky musí být učiněno písemně a doručeno druhé straně, přičemž účinky odstoupení nastávají dnem doručení písemného oznámení o odstoupení.

7. Tuto smlouvu lze vypovědět i bez udání důvodů. Výpovědní doba činí 3 měsíce, přičemž tato doba začíná běžet dnem následujícího měsíce po doručení výpovědi druhé smluvní straně.

IX. Závěrečná ustanovení

1. Není-li v této smlouvě dohodnuto jinak, řídi se vzájemné vztahy obou smluvních stran ustanoveními zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku a zákona č. 134/2016 Sb.,

o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů.

5/6

2. Tuto smlouvu lze doplňovat či měnit pouze formou písemného dodatku, podepsaného oprávněnými zástupci obou smluvních stran.

3. Tato smlouva je vyhotovena ve 2 stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží po jednom vyhotovení.

4. Smluvní strany potvrzují, že si tuto smlouvou před jejím podpisem přečetly a s jejím obsahem souhlasí, že nebyla uzavřena v tísni ani za nápadně nevýhodných podmínek. Na důkaz toho připojují své podpisy.

5. Přílohou a nedílnou součástí této smlouvy jsou přílohy:

• Příloha č. 1 – cenová nabídka zboží

• Příloha č. 2 – formulář technických specifikací

• Zadávací dokumentace – jako externí příloha uložená u kupujícího

• Nabídka prodávajícího v rámci veřejné zakázky – jako externí příloha uložená u kupujícího

V Karlových Varech dne……………………….…………… V Praze dne ……………………….……………

Za Kupujícího Za Prodávajícího

Xxxxx Xxxx

Digitally signed by

Xxxxxxxx

Ing. Jitka

Digitálně podepsal Xxx. Xxxxx Xxxxxxxx Datum: 2021.01.12

12:50:57 +01'00'

Xxxxx Xxxx Date: 2020.12.19

21:02:24 +01'00'

……………………….…………………………………………………………… ……………………….……………………………………………………………

Xxx. Xxxxx Xxxxxxxx RNDr. Xxxxx Xxxx, předsedkyně představenstva jednatel

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Digitálně podepsal Xxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Digitally signed by Xxxxxxxx Xxxxxx

Datum: 2021.01.14

14:36:45 +01'00'

Muller

Date: 2020.12.19

16:54:19 +01'00'

……………………….…………………………………………………………… ……………………….……………………………………………………………

Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx, místopředseda představenstva jednatel

6/6

Příloha č. 1 ZD "Dodávky spotřebního materiálu pro barvení imunohistochemických preparátů s výpůjčkou barvícího automatu"

Část a
Typ barvení	Odhadovaný počet vyšetření za 1 rok	Cena za 1 sklíčko (včetně veškerého potřebného materiálu) *	Cena celkem bez DPH za 1 rok	Sazba DPH	Cena celkem bez DPH za 5 let (předmět hodnocení)	Cena celkem s DPH za 5 let
IHC - kompletni detekce	6 500	103,92	675 480	21%	3 377 400,00	4 086 654,00
Celková nabídková cena za 5 let bez DPH	x	x	x	x	3 377 400,00	4 086 654,00

Počet vyšetření je pouze orientační. Závisí na množství a skladbě pacientů.

* veškerý spotřební materiál = např. kyvety, kalibrace, kontroly, proplachovací roztoky atp.

Kalkulovaná cena za 1 sklíčko se skládá z:

Typ barvení	Název materiálu	Dodávaný objem (balení)	Odhad spotřeby na 1 test v jednotkách objemu orig. bal	Tj. Kč na 1 test bez DPH	Poznámka
IHC	Ultra LCS (Liquid Coverslip)	2000 ml	22,2 ml	14,17
IHC	10X EZ PREP SOLUTION, 2L	2000 ml	2,5 ml	7,97
IHC	Ultra CC1 (Cell Cond. Sol.)	2000 ml	4 ml	12,00
IHC	10X SSC SOLUTION, 2L	2000 ml	0,4 ml	0,38
IHC	Reaction Buffer Concent. (10X)	2000 ml	9 ml	4,31
IHC	Hematoxylin II	25 ml	0,1 ml	3,03
IHC	BLUING REAGENT	25 ml	0,1 ml	3,03
IHC	UltraView Univer. DAB Det. Kit	125 ml	0,5 ml	52,00
IHC	Label, Blank, Flap, 540 Roll	540 ks	1 ks	2,00
IHC	Ribbon, EBAR Printer	8100 ks	1 ks	0,04
IHC	TOMO - 11/90 Microscope Slides	1000 ks	1 ks	5,00

Nabízené testy a spotřební materiál (bude přílohou kupní smlouvy)

Název	Katal.(objednací) číslo	Velikost bal.	Cena za ks bez DPH	sazba DPH	Cena za ks s DPH	Zdravotnický * prostředek
Ultra LCS (Liquid Coverslip)	05424534001	90	1 275 Kč	21%	1 543 Kč	IVD
10X EZ PREP SOLUTION, 2L	05279771001	800	6 375 Kč	21%	7 714 Kč	IVD
Ultra CC1 (Cell Cond. Sol.)	05424569001	500	6 000 Kč	21%	7 260 Kč	IVD
10X SSC SOLUTION, 2L	05353947001	5000	1 890 Kč	21%	2 287 Kč	IVD
Reaction Buffer Concent. (10X)	05353955001	220	948 Kč	21%	1 147 Kč	IVD
Hematoxylin II	05277965001	250	758 Kč	21%	917 Kč	IVD
BLUING REAGENT	05266769001	250	758,00 Kč	21%	917 Kč	IVD
UltraView Univer. DAB Det. Kit	05269806001	250	13 000 Kč	21%	15 730 Kč	IVD
Label, Blank, Flap, 540 Roll	05247829001	540	1 080 Kč	21%	1 307 Kč	spotřební materiál
Ribbon, EBAR Printer	05250889001	8100	286 Kč	21%	346 Kč	spotřební materiál
TOMO - 11/90 Microscope Slide	08082286001	1000	5 000 Kč	21%	6 050 Kč	IVD

V případě, že se jedná o zdravotnický prostředek uvede uchazeč třídu (např. IVD, IVDa, IVDb), u ostatních uvede NE

Příloha č. 2 – Technické požadavky

1. Technické požadavky:

Minimální zadavatelem požadované technické parametry	Dodavatelem nabízená hodnota (dodavatel vyplní všechny řádky, u číselných údajů uvedením hodnoty parametru u ostatních slovem splňuje)
dodavatel do nabídky uvede přesné obchodní označení, model výrobce
Název přístroje:
Automatický barvicí systém	Ventana Benchmark Ultra
Medicínský účel, použití, indikace:
• Plně automatický barvicí systém certifikovaný (včetně ovládacího SW) pro in vitro diagnostiku (CE-IVD) pro stanovení analytů, s max. 4 letým stářím data výroby od data nabídky dodavatele	SPLŇUJE. Nabízený přístoj Benchmark Ultra je plně automatický multimodální systém certifikovaný pro in vitro diagnostiku (CE-IVD) vč. jeho ovládacího software, který je určený pro automatizované barvení histologických preparátů metodami imunohistochemie a hybridizace in situ (IHC a ISH). Dodaný přístroj bude max. 4 roky starý.
Technické parametry, funkce:

• Přístroj s plně automatickým provozem imunohistochemického barvení a schopností využít přístroj i pro hybridizaci in situ – deparafinace tkáně, demaskování antigenů, možnost automatického i manuálního dávkování protilátky, automatické dávkování detekčních a barvících činidel	SPLŇUJE. Benchmark Ultra umožňuje plně automatizovaný provoz imunohistochemického barvení a hybridizace in situ – sušení řezů, deparafinace tkáně, demaskování antigenů (volitelně tepelně při různém pH a enzymaticky) s automatickým dávkováním barvících a detekčních reagencií a s možností automatické i manuální aplikace primární protilátky.
• Minimálně 30 nezávislých pozic, přičemž každá nezávislá pozice umožňuje provádění odlišného barvícího protokolu s možností kontinuálního vkládání a vybírání hotových skel během chodu přístroje	SPLŇUJE. Benchmark Ultra nabízí 30 samostatných nezávislých pozic s tím, že každá pozice umožňuje provádění odlišného individuálního barvícího protokolu bez omezení metody (IHC – různé protilátky, ISH), protokoly o deparafinaci i bez ní, protokoly s různým systémem detekce, s různou teplotou a dobou inkubace (libovolná kombinace protokolů) a umožňuje individuální přidávání nových vzorků a vyjímání obarvených skel podle potřeby za chodu přístroje.
• Schopnost současného běhu imunohistochemie a in situ hybridizace	SPLŇUJE. Přístroj nabízí možnost současného automatizovaného vícenásobného barvení IHC, ISH, SISH, FITC.
• Reagencie (enzymy, detekční kity a protilátky pro automatický běh) dostupné ve formě k přímému použití	SPLŇUJE. Všechny reagencie (enzymy, protilátky, detekční kity) jsou dodávány ve formě tzv. „ready to use“, tedy ve formě k přímému použití.
• Možnost použití protilátek různých výrobců (plně otevřený systém)	SPLŇUJE. Nabízený přístroj Benchmark Ultra je plně otevřený systém, který umožňuje použití protilátek různých výrobců.
• Použití veškerých provozních činidel bez obsahu xylenu	SPLŇUJE. Veškerá provozní činidla používaná pro chod přístroje jsou bez obsahu toxického xylenu.

• Systém umožňující připojení dalších shodných přístrojů k jednomu ovládacímu PC, aby bylo možné sdílení stejných reagencií a pracovních postupů; součástí výpůjčky bude i ovládací PC, monitor a tiskárna čárových kódů	SPLŇUJE. Nabízený přístroj Benchmark Ultra je modulární systém, tzn. přístroj umožňuje připojení dalších shodných přístrojů k jednomu ovládacímu PC tak, aby bylo možno sdílet stejné reagencie a pracovní postupy. Součástí výpůjčky je ovládací jednotka (PC, klávesnice, monitor, myš, inkoustová tiskárna A4), tiskárna čárového kódu a zásobní nádoby na ředění pracovních roztoků.
• Uživatelské rozhraní, software a manuál přístroje v českém jazyce	SPLŇUJE. Uživatelské rozhraní přístroje včetně ovládacího softwaru a uživatelského manuálu je v českém jazyce.
• Adekvátní UPS zařízení pro případný výpadek elektrického proudu (min. 15 min.)	SPLŇUJE, součástí výpůjčky přístroje je UPS stanice pro zajištění 15-ti minutového provozu v případě výpadku elektrického proudu.
• Aplikační a servisní podpora v češtině	SPLŇUJE, standardní službou Roche je poprodejní aplikační a servisní podpora v českém jazyce. Nově zřízené centrum zákaznické podpory na bezplatné „Hot line“ lince je dostupné v pracovních dnech Po-Pá od 8:00 – 17:00 hod.
• Připojení na elektrickou síť 230V/50Hz	SPLŇUJE.

2. Součástí předání při výpůjčce (bezplatně):

⮚ Doprava, stěhování na místo plnění, instalace, uvedení do provozu

⮚ Předvedení přístroje, funkční zkouška zařízení, uvedení do provozu, vstupní validace

⮚ Instruktáž dle zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích (§61 – platí pro AIZP, ZP třídy IIb a III, a tam, kde to stanovil výrobce, musí provádět osoba pověřená výrobcem), případně zaškolení obsluhy

3. Pravidelné prohlídky, validace a opravy prováděné v rámci smlouvy o výpůjčce bezplatně:

⮚ Pravidelná bezpečnostně technická kontrola dle z. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích (nařízená výrobcem, u ZP třídy IIb a III, pokud interval prohlídky nestanoví výrobce, provádí se min. po 2 letech; součástí BTK je provádění elektrické kontroly, pokud se jedná o elektrozařízení

⮚ Pravidelná roční validace systému

4. Požadavek na doklady nezbytně předkládané s nabídkou:

⮚ Prohlášení o shodě

⮚ Autorizace výrobce k distribuci a servisu nabízeného zařízení

⮚ Návod k obsluze v českém jazyce v elektronické podobě (CD)

⮚ Doklad osvědčující jeho způsobilost k prodeji a distribuci zdravotnických prostředků (doklad o registraci dle z. č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích), v případě, že se jedná o zdravotnický prostředek

⮚ Kompletní požadavky připravenosti instalace včetně parametrů pro nastěhování přístroje a příslušenství a požadavky na dodávky médií, transportní parametry