RÁMCOVÁ DOHODA

RÁMCOVÁ DOHODA

uzavřená v souladu s § 1724 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění jeho pozdějších změn (dále jen „OZ“) a v souladu s § 131 zákona č. a násl. zákona č.134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek

mezi stranami:

Česká republika - Státní ústav pro kontrolu léčiv, organizační složka státu IČ: 00023817

DIČ: CZ00023817

se sídlem. Šrobárova 48, PSČ: 100 41, Praha 10 zastoupena: PharmDr. Xxxxxxx Xxxxxxxx, MHA, ředitelem bankovní spojení: č.ú. 623101/0710

(dále jen "Kupující")

a

Elkoplast Slušovice s.r.o.

IČ: 26235757

DIČ: CZ26235757

se sídlem: Dlouhá 134, 763 15 Slušovice zastoupen: Xxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx, jednatelem bankovní spojení: č.ú. XXX

(dále jen „Prodávající“)

(Kupující a Prodávající dále společně také jen jako „smluvní strany“ nebo „strany smlouvy“) Níže uvedeného dne, měsíce a roku uzavřely smluvní strany tuto rámcovou dohodu

Preambule

Kupující vyhlásil jako zadavatel veřejné zakázky zadávací řízení VZSAKL02/2017 „Dodávka konopí pro léčebné použití“, v němž byla nabídka podaná Prodávajícím vyhodnocena jako nejvýhodnější. Vzhledem k tomu, že v souladu se zadávacími podmínkami uvedeného zadávacího řízení, bude konopí pro léčebné použití dodáváno dle potřeb Kupujícího na základě jednotlivých objednávek a jejich potvrzení, uzavírají Kupující s Prodávajícím jako vybraným dodavatelem tuto rámcovou dohodu obsahující rámcové podmínky jednotlivých kupních smluv.

Článek 1.

Předmět a účel Dohody

1.01 Touto rámcovou dohodou se Kupující a Prodávající zavazují po dobu trvání této rámcové dohody dodržovat níže uvedené podmínky při realizaci jednotlivých kupních smluv na dodávku konopí pro léčebné použití uzavíraných mezi Prodávajícím a Kupujícím na základě výsledku

zadávacího řízení VZSAKL02/2017 „Dodávka konopí pro léčebné použití“ a na základě a v rámci této rámcové dohody.

1.02 Po dobu trvání této rámcové dohody bude Prodávající v souladu s § 24b zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o NL“), převádět na Kupujícího za podmínek v této dohodě sjednaných konopí pro léčebné použití specifikované v odst. 1.03 (dále jen „konopí“), a to na základě kupních smluv uzavřených v souladu s rámcovou dohodou a tvořených objednávkami vystavenými Kupujícím a potvrzeními těchto objednávek Prodávajícím, a Kupující převedené konopí vykoupí tj. převezme jej a zaplatí za něj sjednanou cenu, to vše za podmínek tak, jak je stanoveno kupní smlouvou, touto rámcovou dohodou a zákonem o NL.

1.03 Předmětem kupních smluv je konopí pro léčebné použití, a to sušená samičí květenství druhu Cannabis sativa L., 19 % THC a 0,1 % CBD nebo/a Cannabis sativa L., 6 % THC a 7,5

% CBD,

a) vypěstované, sklizené, základně i fyzikálně zpracované, balené, uchovávané, přepravované, certifikované, to vše v souladu s právními předpisy a podmínkami stanovenými rámcovou dohodou,

b) adjustované po 10,0 g v pevném obalu s uzávěrem garantujícím neporušenost obalu, a to v plastových kelímcích s bezpečnostním uzávěrem a pojistkou originality s příslušnou certifikací a označené v souladu s právními předpisy,

c) splňující kvalitativní kritéria stanovená ve vyhlášce č. 236/2015 Sb. (příloha č. 2 vyhlášky), kterou se stanovují podmínky pro předepisování, přípravu, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, a

d) jehož jakost je ověřena kontrolní laboratoří v souladu se zákonem o NL

e) v maximálním množství 40 000 g, přičemž se smluvní strany dohodly na minimálním množství, které bude Prodávajícím při splnění podmínek této rámcové dohody a platných právních předpisů převedeno a Kupujícím vykoupeno, ve výši 20 000 g.

1.04 Jiné konopí než konopí splňující specifikaci uvedenou v odstavci 1.03 nemůže být předmětem kupní smlouvy.

1.05 V souladu s § 24b zákona o NL Kupující může vykoupit konopí nejpozději 4 měsíce po jeho sklizni. Pro smluvní strany je však vždy závazný termín dodání stanovený v kupní smlouvě uzavřené na základě této rámcové dohody.

1.06 Podmínkou platnosti uzavření jednotlivých kupních smluv je

a) aby Prodávající byl po celou dobu trvání rámcové dohody a realizace jednotlivých kupních smluv držitelem licence k pěstování konopí udělené v souladu s § 24a zákona o NL, a současně

b) byl držitelem povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky uděleného v souladu se zákonem o NL.

1.07 Prodávající se zavazuje vypěstovat pouze objednané konopí. Smluvní strany se dohodly, že konopí vypěstované nad rámec objednávky se považuje za rostlinný odpad a prodávající s ním naloží v souladu se zákonem o NL (zajistí jeho likvidaci na vlastní náklady).

1.08 Prodávající je povinen při plnění dodržet požadavky stanovené zadávací dokumentací VZSAKL02/2017 „Dodávka konopí pro léčebné použití“.

1.09 Účelem této rámcové dohody je zajištění plnění povinností Kupujícího vyplývajících z právních předpisů.

1.10 Prodávající se zavazuje, že nejpozději do 6 měsíců od podpisu rámcové dohody bude připraven k potvrzení objednávky, tj. bude držitelem licence k pěstování konopí udělené v souladu s § 24a zákona o NL, a současně bude držitelem povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky uděleného v souladu se zákonem o NL.

Článek 2.

Kupní smlouvy

2.01 Kupující pro objednávku uvedenou v odst. 1.02 použije vždy vzor, který je přílohou č. 1 rámcové dohody. Pouze objednávka odpovídající tomuto vzoru a obsahující veškeré údaje je závazná. Objednávka musí být datována a podepsána. Kupující prostřednictvím osoby oprávněné jednat ve věcech plnění kupních smluv zašle Prodávajícímu objednávku.

2.02 Pokud nebude objednávka doručená Prodávajícímu odpovídat odst. 2.01, bude Prodávající o této skutečnosti neprodleně písemně informovat Kupujícího, a to sdělením zaslaným osobě oprávněné jednat za Kupujícího ve věcech plnění kupních smluv.

2.03 Pokud bude objednávka doručená Prodávajícímu odpovídat odst. 2.01, Prodávající potvrdí svůj souhlas s údaji uvedenými v objednávce svým podpisem objednávky a potvrzenou objednávku do 5 pracovních dnů ode dne jejího doručení prokazatelně doručí Kupujícímu. V případě, že tak Prodávající neučiní do 5 pracovních dnů, umožní mu Kupující, aby potvrdil objednávku v dodatečné lhůtě, kterou mu Kupující písemně oznámí nejpozději do 10 pracovních dnů od uplynutí smlouvou stanovené lhůty 5 pracovních dnů. Doručením písemného potvrzení objednávky Kupujícímu je uzavřena kupní smlouva na dodávku konopí.

Článek 3.

Čas a místo dodání

3.01 Termín dodání bude určen kupní smlouvou.

3.02 Místem dodání bude vždy Ostrata, pěstírna konopí na parc. č. 455, k.ú. a obec Ostrata.

3.03 Prodávající se zavazuje

a) oznámit Kupujícímu písemně zasláním sdělení prokazatelně doručeným Kupujícímu datum sklizně každé šarže konopí nejpozději do 5 pracovních dnů od provedení sklizně,

b) informovat Kupujícího písemně zasláním sdělení prokazatelně doručeným Kupujícímu o připravenosti dodávky konopí k převzetí Kupujícím, a to nejpozději 5 pracovních dnů před koncem lhůty k převzetí konopí stanovené rámcovou dohodou. Sdělení musí obsahovat informaci o hmotnosti konopí připraveného k dodávce v g, o počtu balení po 10,0 g, o celkovém objemu dodávky. Spolu se sdělením se Prodávající zavazuje zaslat Kupujícímu:

- kopii Osvědčení o jakosti konopí pro léčebné použití vystaveného v souladu s rámcovou dohodou, a to pro každou šarži konopí připravenou Prodávajícím k převzetí zvlášť, tj. scan Osvědčení, které bude předloženo při předání konopí dle čl. 4, a

- kopii Protokolu o provedení kontrolního převážení navážek adjustovaného konopí, tj. scan Protokolu, který bude předložen při předání konopí dle čl. 4.

Prodávající se zavazuje k dodržení uvedeného postupu k převzetí konopí i při případném nedodržení lhůty stanovené výše. Tímto není dotčeno ustanovení odst. 9.04.

c) odevzdat konopí pro léčebné použití nejpozději do 10 týdnů od data sklizně.

3.04 Kupující je povinen po doručení sdělení dle 3.03 písm. b) této Smlouvy provést posouzení souladu údajů uvedených ve sdělení s kritérii stanovenými právními předpisy a rámcovou dohodou, zejm. odst. 1.03 a 5.01. V případě, že z údajů uvedených ve sdělení vyplývá, že konopí připravené k předání splňuje kritéria stanovená touto Smlouvou a právními předpisy zašle Kupující Prodávajícímu písemně do datové schránky výzvu k předání konopí.

Sdělení musí obsahovat datum, čas a místo převzetí konopí. Výzva k převzetí musí být Kupujícím odeslána nejméně 2 pracovní dny před stanoveným termínem.

3.05 Bude-li Kupujícím shledáno, že konopí připravené Prodávajícím k předání kupní smlouvě či rámcové dohodě neodpovídá, je Kupující povinen Prodávajícího o této skutečnosti neprodleně písemně informovat. Součástí této informace bude sdělení, že konopí nebude Kupujícím převzato, včetně uvedení důvodů nepřevzetí.

3.06 Prodávající se zavazuje odevzdat konopí Kupujícímu v souladu s kupní smlouvou a podmínkami rámcové dohody. Dodávka konopí na základě kupní smlouvy se považuje za splněnou ze strany Prodávajícího okamžikem, kdy je konopí odpovídající kupní smlouvě a rámcové dohodě předáno a Kupujícím převzato v místě plnění, tj. řádně a včas, za podmínek a způsobem uvedenými v této rámcové dohodě.

Článek 4. Převod konopí

4.01 O předání konopí na základě kupní smlouvy uzavřené v souladu s čl. 2 rámcové dohody jsou smluvní strany povinny vyhotovit protokol o předání, jehož vzor tvoří přílohu č. 3 rámcové dohody. Tento vzor je pro smluvní strany závazný a nelze se od něj odchýlit.

4.02 Při předání konopí Prodávající Kupujícímu předá

a) Osvědčení o jakosti předávaného konopí vydaném kontrolní laboratoří, jejíž činnost je povolena podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (zákon o léčivech), a to ve dvojím vyhotovení. Osvědčení musí obsahovat údaje uvedené v příloze č. 2 rámcové dohody. Osvědčením Prodávající dokládá v souladu s § 24b zákona o NL, že převáděné konopí (každá šarže) splňuje kritéria jakosti v souladu se zákonem o NL a odst. 1.03 rámcové dohody.

b) protokol o provedení kontrolního převážení navážek adjustovaného konopí v primárním obalu 10,0 g k prokázání souladu navážené hmotnosti s kupní smlouvou Protokol musí odpovídat vzoru protokolu dle odst. 5.01.

c) dodací list, a to ve třech stejnopisech. Dodací list musí obsahovat identifikaci Prodávajícího, IČ, DIČ, adresu sídla, druh dodaného konopí, popř. kód SUKL, velikost balení v g, počet balení, označení šarže, data exspirace.

4.03 Prodávající zajistí řádné fyzické předání konopí osobou, která splňuje právními předpisy stanovené předpoklady pro zacházení s konopím.

4.04 O předání a převzetí konopí vyhotoví Kupující protokol v souladu se zákonem o NL. Prodávající poskytne veškerou součinnost potřebnou k sepsání protokolu o předání konopí, který je přílohou rámcové dohody.

4.05 Prodávající zajistí zabalení předávaného konopí do vhodného transportního obalu, který vylučuje jeho poškození a znehodnocení během přepravy, tj. kelímky budou uloženy do přepravních kartonů.

4.06 Splnění povinností uvedených v odst. 4.02, 4.03, 4.04, 5.01 a 5.03, je podmínkou pro převzetí dodávky konopí. Pokud nebude některá z těchto povinností splněna, nelze konopí převzít. Vzniklá škoda jde k tíži Prodávajícího.

Článek 5.

Další podmínky realizace kupních smluv

5.01 Smluvní strany stanovují maximální možné váhové odchylky navážky konopí v adjustaci dle čl. 1 odst. 1.03 písm. b) rámcové dohody, a to v rozmezí +/- 5 % (9,5-10,5g). Tato váhová diference platí i v rámci celkové hmotnosti dodávek konopí podle jednotlivých kupních smluv.

Za tímto účelem předloží Prodávající Kupujícímu ke schválení standardní operační postup k zajištění procesu kontrolního převažování navážek adjustovaného konopí (dále jen „SOP“), a to do 40 pracovních dnů od účinnosti rámcové dohody. Součástí SOP je vzor protokolu o provedení kontrolního převážení navážek adjustovaného konopí. Schválený SOP bude možno měnit pouze se souhlasem Kupujícího. Celkové množství konopí dodané na základě všech kupních smluv uzavřených na základě této rámcové dohody nesmí přesáhnout 40.000 g.

5.02 Prodávající se zavazuje po dobu trvání rámcové dohody podávat Kupujícímu do 31. ledna každého kalendářního roku písemné roční hlášení obsahující údaje o množství jím vypěstovaného konopí, jím zpracovaného konopí a o množství konopí, které vypěstoval a které bylo zneškodněno jako rostlinný odpad, a to v období uplynulého kalendářního roku. Toto hlášení je povinen prokazatelně doručit Kupujícímu.

5.03 Prodávající je povinen v souladu s § 24b zákona o NL osvědčit jakost převáděného konopí osvědčením o jakosti vydaným kontrolní laboratoří, jejíž činnost je povolena podle zákona o léčivech. Jakost musí odpovídat požadavkům stanoveným touto rámcovou dohodou, a právním předpisům platným a účinným v době převodu konopí.

5.04 Prodávající se zavazuje, že po celou dobu trvání rámcové dohody bude mít zajištěny služby kontrolní laboratoře k vydání osvědčení dle odst. 5.03.

5.05 Prodávající se zavazuje do 5 pracovních dnů ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o povolení k zacházení s návykovými látkami předložit Kupujícímu kopii tohoto rozhodnutí s vyznačenou právní mocí spolu s jménem a kontaktními údaji odpovědné osoby ustanovené v souladu se zákonem o NL. Pokud dojde v době trvání této rámcové dohody k jakékoliv změně v těchto údajích, Prodávající se zavazuje do 5 pracovních dnů od provedení změny tyto změny nahlásit Kupujícímu stejným způsobem.

5.06 Prodávající se zavazuje do 5 měsíců od uzavření kupní smlouvy na základě této rámcové dohody oznámit písemně Kupujícímu datum sklizně každé šarže konopí. V případě, že tak neučiní, stanoví Kupující Prodávajícímu písemně do 10 pracovních dnů od uplynutí uvedené lhůty 5 měsíců dodatečnou lhůtu pro oznámení.

5.07 V případě, že po převzetí konopí Kupující prokáže, že část nebo celá dodávka konopí nesplňuje specifikaci stanovenou v odstavci 1.03, zavazuje se Prodávající tuto část konopí protokolárně převzít zpět a Prodávající vrátí Kupujícímu část kupní ceny odpovídající kupní ceně vráceného konopí. Takové vrácené konopí se považuje za rostlinný odpad a Prodávající je povinen postupovat v takovém případě dle § 24a odst. 4 písm. e) zákona o NL. Prodávající se zavazuje, že takový rostlinný odpad zlikviduje do 20 pracovních dnů od data protokolárního převzetí nevyhovujícího konopí, a do 20 pracovních dnů od data likvidace předá Kupujícímu doklad o likvidaci takového konopí.

5.08 Prodávající se zavazuje, že Kupujícímu zašle písemné oznámení o zahájení pěstování s uvedením data zahájení, a to do 5 pracovních dnů od tohoto zahájení. Zahájením pěstování se rozumí umístění rostlin do vegetativní místnosti (místnosti pro růst rostlin za standardizovaných podmínek).

5.09 Prodávající se zavazuje, že Kupujícího bude písemně informovat o veškerých skutečnostech a úkonech směřujících k plnění kupní smlouvy, zejména o probíhajících procesech v rámci správné pěstitelské praxe a o veškerých okolnostech, které mohou mít vliv na kvalitu konopí pro léčebné použití a plnění termínu dodání objednaného konopí. Tuto písemnou informaci se zavazuje Kupujícímu zaslat do 20 pracovních dnů od uzavření kupní smlouvy a poté vždy do 5 pracovních dnů následujícího kalendářního měsíce, a to až do splnění předmětu kupní smlouvy.

Článek 6.

Cena

6.01 Kupní cena za 1g konopí odpovídajícího specifikaci uvedené v této rámcové dohodě a adjustovaného dle odst. 1.03 této rámcové dohody činí

Cena bez DPH: 139 Kč (slovy: jedno sto třicet devět korun českých)

DPH: 20,85 Kč (slovy: dvacet korun českých a osmdesát pět haléřů odpovídající sazbě DPH 15 %)

Cena včetně DPH: 159,85 Kč (slovy: jedno sto padesát devět korun českých a osmdesát pět haléřů)

Cena včetně DPH je nadále nazývána jako „konečná cena“.

6.02 Smluvní strany tímto výslovně sjednávají, že uvedená konečná cena je nejvyšší přípustná a že tedy nedojde k žádným jejím dalším úpravám. Pro případ, že v době platnosti této rámcové dohody dojde (tj. po jejím uzavření) před okamžikem zdanitelného plnění dle zákona č. 235/ 2004 Sb., o DPH, ve znění pozdějších předpisů, ke změně sazby DPH (tj. ke zvýšení či jejímu snížení), je Prodávající povinen tuto změnu zohlednit při vyúčtování (fakturaci) ceny plnění, tj. konečnou cenu snížit či zvýšit o výši změny DPH. Konečná cena zahrnuje všechny náklady Prodávajícího spojené s plněním dle této rámcové dohody.

Článek 7.

Fakturační a platební podmínky

7.01 Cena bude Prodávajícímu uhrazena jednorázově po předání konopí podle kupní smlouvy a této rámcové dohody. Podmínkou uhrazení ceny tedy je, že konopí bude předáno v souladu podmínkami kupní smlouvy a této rámcové dohody. Cena bude uhrazena Kupujícím na účet Prodávajícího uvedený na daňovém dokladu.

7.02 Kupující uhradí Prodávajícímu cenu stanovenou v čl. 6 této rámcové dohody na základě daňového dokladu (faktury) vystaveného Prodávajícím. Prodávající je oprávněn fakturovat až po uskutečnění plnění, tj. po řádném a včasném předání konopí v souladu s kupní smlouvou a touto rámcovou dohodou. Faktura musí obsahovat veškeré náležitosti daňového a účetního dokladu stanovené zákonem č. 235/2004 Sb., o DPH, a zákonem č. 563/1991 Sb., o účetnictví, ve znění jejich pozdějších změn. Součástí faktury musí být kopie oboustranně podepsaného předávacího protokolu (osvědčující řádné a včasné předání fakturovaného konopí) odpovídající podmínkám této rámcové dohody a kupní smlouvy uzavřené na jejím základě. V případě, že předložená faktura neobsahuje náležitosti předepsané zákonem či touto rámcovou dohodou, je Kupující oprávněn ji ve lhůtě splatnosti vrátit Prodávajícímu s uvedením důvodu jejího vrácení. V takovém případě začíná běžet nová splatnost faktury ode dne vystavení opravené faktury.

7.03 Splatnost faktury činí 30 dní ode dne vystavení, přičemž Prodávající je povinen doručit fakturu Kupujícímu nejpozději do 3 pracovních dnů od data vystavení. Smluvní strany se dohodly, že závazek k úhradě faktury je splněn dnem, kdy byla příslušná částka odepsána z účtu Kupujícího ve prospěch účtu Prodávajícího.

7.04 Je-li Kupující v prodlení s úhradou plateb podle této rámcové dohody, je Prodávající oprávněn požadovat od Kupujícího úrok z prodlení z neuhrazené dlužné částky ve výši stanovené příslušnými právními předpisy.

Článek 8.

Záruka za plnění, odpovědnost za škodu

8.01 Nebezpečí škody na konopí přechází na Kupujícího dnem řádného předání konopí Prodávajícím Kupujícímu předávacím protokolem dle čl. 4 této rámcové dohody.

8.02 Prodávající prohlašuje, že konopí bude mít vlastnosti dle odst. 1.03 a bude způsobilé k používání podle právních předpisů, a to ode dne jeho převzetí Kupujícím dle čl. 4 této rámcové dohody po dobu použitelnosti (záruční doba). Doba použitelnosti je 12 měsíců od data adjustace konopí pro léčebné použití při dodržení podmínek skladování při teplotě v rozmezí od 15 do 25 °C. V případě, že se u převzatého konopí objeví či zjistí během trvání záruční doby vady, které brání použití konopí pro účely, pro které je vykoupeno, nebo takové užívání podstatně ztěžují, Prodávající se zavazuje vadné konopí protokolárně převzít zpět. Takové konopí je rostlinným odpadem a Prodávající pak postupuje v souladu s odst. 5.07 rámcové dohody.

8.03 Prodávající odpovídá za jakékoli a veškeré právní vady konopí a zaručuje, že plněním této dohody nepoškodí žádná práva třetích osob. Takové případné právní vady se Prodávající zavazuje odstranit vždy bez zbytečného odkladu od doručení výzvy Kupujícího k odstranění těchto vad, nejpozději však do 15 pracovních dnů ode dne doručení výzvy Kupujícího.

8.04 Smluvní strany se dohodly, že pokud Kupující bude uplatňovat nárok ze záruky, bude tak činit písemně. V oznámení o vadě (vadách) konopí uvede popis vady (vad), jak se tato vada projevuje a navrhne termín a místo předání vadného konopí Prodávajícímu.

8.05 O průběhu každého reklamačního řízení je Prodávající povinen vést průběžně a chronologicky označené řádné záznamy, přičemž závěrem každého takového řízení bude zápis s uvedením, jakým způsobem a kdy byla reklamace vyřízena (např. jak byla vada odstraněna).

8.06 V případě, že Prodávající nepřevezme vadné konopí do deseti dnů od doručení oznámení o vadě, vyslovuje tímto souhlas s tím, aby Kupující za něj vadné konopí jako rostlinný odpad zlikvidoval v souladu se zákonem o NL. V takovém případě je Prodávající povinen uhradit Kupujícímu veškeré náklady s tím spojené oproti předložení dokladů prokazujících jejich výši.

Článek 9. Sankce

9.01 V případě, že smluvní strany poruší povinnost uvedenou v odst. 5.01, 5.02, 5.05, 5.08,

5.09 této rámcové dohody (tj. nesplní uvedenou povinnost řádně a včas), uhradí druhé smluvní straně smluvní pokutu ve výši 20 000 Kč za každé jednotlivé porušení.

9.02 V případě, že smluvní strany poruší některou z povinností uvedených v článku 10 této rámcové dohody, uhradí druhé smluvní straně smluvní pokutu ve výši 100 000 Kč za každé jednotlivé porušení.

9.03 V případě prodlení Prodávajícího s dodávkou konopí oproti termínu dodání určeného kupní smlouvou je Prodávající povinen zaplatit smluvní pokutu ve výši 0,2 % z kupní ceny objednaného konopí, s jehož dodáním se Prodávající dostal do prodlení, a to za každý byť jen započatý den prodlení, nejdéle však do uplynutí 4 měsíců od data sklizně.

9.04 V případě, že smluvní strany při plnění závazků vyplývajících z kupní smlouvy uzavřené na základě této rámcové dohody poruší povinnosti uvedené v odst. 3.03 písm. a), a 3.03 písm.

b) rámcové dohody (tj. v případě, že závazek tam uvedený nesplní řádně a včas), uhradí druhé smluvní straně pokutu ve výši 20 000 Kč za každé jednotlivé porušení.

9.05 V případě, že Prodávající nesplní svůj závazek a nedodá Kupujícímu ani část objednaného množství konopí ani po uplynutí 4 měsíců od data sklizně, je povinen uhradit Kupujícímu smluvní pokutu ve výši 100 000 Kč.

9.06 V případě, že Prodávající splní svůj závazek dodat Kupujícímu konopí pouze z části, a zbývající část nedodá ani po uplynutí 4 měsíců od data sklizně, je povinen uhradit Kupujícímu smluvní pokutu v poměrné části ze 100 000 Kč.

9.07 V případě, že Prodávající nesplní svou povinnost a neoznámí datum sklizně konopí v termínu stanoveném v odst. 5.06 rámcové dohody nebo nepotvrdí příjem objednávky v termínu stanoveném v odst 2.03, je Prodávající povinen zaplatit smluvní pokutu ve výši 50 000 Kč za každé jednotlivé porušení těchto povinností.

9.08 V případě, že Prodávající neoznámí datum sklizně konopí dle odst 5.06 nebo nepotvrdí příjem objednávky v termínu stanoveném v odst 2.03 ani v dodatečné lhůtě stanovené Kupujícím, je povinen uhradit smluvní pokutu ve výši 50 000 Kč za každé jednotlivé pochybení. Neoznámení data sklizně konopí ani v dodatečné lhůtě stanovené Kupujícím je důvodem pro odstoupení od kupní smlouvy. V takovém případě nemá Prodávající nárok na náhradu škody vzniklé mu v důsledku toho.

9.09 V případě, že Prodávající nesplní svůj závazek uvedený v odst. 1.07, je povinen uhradit Kupujícímu smluvní pokutu ve výši 300 000 Kč.

9.10 Smluvní strany se dohodly, že závazek zaplatit smluvní pokutu nevylučuje právo na náhradu škody v plném rozsahu.

Článek 10.

Ochrana důvěrných informací

10.01 Prodávající je povinen zachovávat mlčenlivost o všech skutečnostech, o kterých se dozví při plnění této rámcové dohody, a které nejsou právním předpisem určeny ke zveřejnění nebo nejsou obecně známé. Prodávající se také zavazuje neumožnit žádné osobě, aby mohla zpřístupnit důvěrné informace neoprávněným třetím osobám, pokud tato rámcová dohoda nestanoví jinak. S informacemi poskytnutými Kupujícím Prodávajícímu, popř. získanými Prodávajícím v souvislosti s plněním jeho závazků v souladu s touto dohodou je povinen Prodávající nakládat jako s důvěrnými informacemi.

10.02 Za důvěrné informace se pro účely této dohody nepovažují:

(a) informace, které se staly veřejně přístupnými veřejnosti jinak než následkem jejich zpřístupnění Prodávajícím;

(b) informace, které Prodávající získá z jiného zdroje než od Kupujícího, které jsou jejich poskytovatelem označené za veřejné.

10.03 Prodávající se zavazuje použít důvěrné informace výhradně za účelem splnění svých závazků vyplývajících z této rámcové dohody a kupních smluv uzavřených na jejím základě. Prodávající se dále zavazuje, že on ani jiná osoba, která bude Prodávajícím seznámena s důvěrnými informacemi v souladu s touto dohodou, je nezpřístupní žádné třetí osobě vyjma případů, kdy:

(a) jde o zpřístupnění důvěrných informací osobám, pro které je přístup k těmto informacím nezbytný za účelem splnění závazků Prodávajícího vyplývajících z této dohody,

(b) jde o zpřístupnění důvěrných informací s předchozím písemným souhlasem Kupujícího,

(c) tak stanoví obecně závazný právní předpis nebo je dána taková povinnost pravomocným a zákonným rozhodnutím příslušného orgánu vydaným na základě jeho zákonného zmocnění. Takovou skutečnost je Prodávající povinen na výzvu Kupujícího bez zbytečného odkladu prokázat.

10.04 Prodávající se dále zavazuje zajistit i ochranu důvěrných informací proti jejich neoprávněnému získání třetími osobami. V případě, že Prodávající bude mít důvodné

podezření, že došlo k neoprávněnému zpřístupnění (získání) důvěrných materiálů, je povinen neprodleně o této skutečnosti informovat Kupujícího.

10.05 Prodávající je povinen předat bez zbytečného odkladu Kupujícímu veškeré materiály a věci, které od něho či jeho jménem převzal při plnění kupních smluv, a to bez zbytečného odkladu po ukončení těchto smluv. Důvěrné informace uložené v elektronické podobě je Prodávající povinen odstranit, a to nejpozději po uplynutí doby jejich povinné archivace, pokud se na něj tato zákonná povinnost vztahuje.

10.06 Závazek ochrany důvěrných informací zůstává v platnosti i po ukončení této dohody.

10.07 Prodávající se zavazuje zavázat touto povinností mlčenlivosti bez zbytečného odkladu i všechny své pracovníky podílející se na plnění kupních smluv.

Článek 11.

Trvání rámcové dohody

11.01 Smluvní strany se dohodly, že tato rámcová dohoda trvá od data oboustranného podpisu této dohody do okamžiku, kdy se dodávkou konopí na základě kupních smluv uzavřených v souladu s touto rámcovou dohodou dosáhne množství vykoupeného konopí 40 000 g, nejdéle však do okamžiku uplynutí 4 let ode dne podpisu rámcové dohody.

11.02 Smluvní strany se dohodly, že platnost rámcové dohody může být ukončena před uplynutím doby dle předchozího odstavce

(a) výpovědí.

(b) dnem odejmutí licence k pěstování konopí nebo dnem, kdy povolení k zacházení s návykovými látkami uvedené v odst. 1.06 této rámcové dohody pozbyde platnosti.

(c) písemnou dohodou smluvních stran.

11.03 V případě ukončení dohody zůstávají i po jejím skončení v platnosti a účinnosti veškerá ujednání smluvních stran ohledně odpovědnosti prodávajícího za škodu, nároku na smluvní pokutu a ochrany důvěrných informací.

11.04 Odstavce 11.02 písm. b), 11.02 písm. c) a 11.03 platí i pro kupní smlouvy uzavřené na základě této rámcové dohody.

Článek 12.

Výpověď a odstoupení od rámcové dohody a kupních smluv

12.01 Smluvní strany mohou tuto dohodu vypovědět, a to i bez uvedení důvodu. Výpověď musí být písemná a musí být prokazatelně doručena druhé smluvní straně. Výpovědní doba počíná běžet prvním dnem měsíce bezprostředně následujícího po měsíci prokazatelného doručení výpovědi smluvní straně. Pokud rámcovou dohodu vypoví Prodávající, činí výpovědní doba 6 měsíců. Pokud rámcovou dohodou vypoví Kupující, činí výpovědní doba 3 měsíce.

12.02 Smluvní strany mohou kupní smlouvy uzavřené v rámci a na základě této rámcové dohody vypovědět, a to i bez uvedení důvodu. Výpověď musí být písemná a musí být prokazatelně doručena druhé smluvní straně. Výpovědní doba je 1 měsíc a počíná běžet prvním dnem měsíce bezprostředně následujícího po měsíci prokazatelného doručení výpovědi smluvní straně. Kupní smlouvu nelze vypovědět po datu, kdy bylo Kupujícímu doručeno oznámení dle odst. 5.08 za podmínky, že pěstování bylo skutečně zahájeno v termínu uvedeném v tomto oznámení.

12.03 Smluvní strana je oprávněna bez zbytečného odkladu odstoupit od rámcové dohody v případě, že druhá smluvní strana poruší smluvní podmínky podstatným způsobem ve smyslu

§ 2002 OZ.

12.04 Smluvní strana je oprávněna bez zbytečného odkladu odstoupit od kupní smlouvy uzavřené na základě této rámcové dohody v případě, že druhá smluvní strana poruší smluvní podmínky podstatným způsobem ve smyslu § 2002 OZ.

12.05 Odstoupení od rámcové dohody nebo od kupní smlouvy uzavřené na jejím základě je smluvní strana povinna sdělit druhé smluvní straně formou písemného oznámení o odstoupení. Z oznámení musí být zřejmé, v čem odstupující smluvní strana spatřuje podstatné porušení rámcové dohody nebo kupní smlouvy včetně odkazu na konkrétní porušenou smluvní povinnost.

12.06 Odstoupení od rámcové dohody nebo od kupní smlouvy uzavřené na jejím základě je účinné doručením písemného oznámení o odstoupení druhé smluvní straně, pokud z obsahu odstoupení nevyplývá pozdější účinek odstoupení. Za řádné doručení oznámení o odstoupení od Xxxxxxx se považuje jeho doručení prostřednictvím poskytovatele poštovních služeb, kurýra, nebo jeho doručení do datové schránky druhé smluvní strany.

12.07 Pro případ odstoupení od rámcové dohody nebo od kupní smlouvy uzavřené na jejím základě kteroukoliv ze smluvní stran se smluvní strany dohodly na následujícím způsobu vypořádání:

a) Kupující si ponechá všechny řádně akceptované a Prodávajícím předané bezvadné části dodávky konopí;

b) Prodávající si ponechá všechna Kupujícím poskytnutá peněžitá plnění za předané bezvadné části dodávky konopí, které si Kupující ponechá dle písm. a) tohoto odstavce; všechna ostatní vzájemná plnění dle kupní smlouvy neuvedená v písm.

a) nebo b) tohoto odstavce, mezi sebou smluvní strany vypořádají dle ustanovení § 2991 a násl. OZ upravujících bezdůvodné obohacení.

12.08 Odstoupením od rámcové dohody nebo kupní smlouvy uzavřené na jejím základě nejsou dotčena ustanovení týkající se ochrany informací, řešení sporů, zajištění pohledávky kterékoliv ze smluvních stran, náhrady škody a ustanovení týkajících se těch práv a povinností, z jejichž povahy vyplývá, že mají trvat i po odstoupení od rámcové dohody nebo kupní smlouvy (zejména jde o povinnost poskytnout peněžitá plnění za plnění poskytnutá před účinností odstoupení od rámcové dohody nebo od kupní smlouvy uzavřené na jejím základě).

Článek 13. Vyšší moc

13.01 Smluvní strany nejsou odpovědné za částečné nebo úplné neplnění smluvních závazků následkem vyšší moci. Za vyšší moc se považují okolnosti, vzniklé po podepsání této rámcové dohody jako následek nevyhnutelných událostí mimořádné povahy, které mají přímý vliv na plnění předmětu rámcové dohody nebo kupní smlouvy uzavřené na jejím základě a které smluvní strana uplatňující existenci vlivu (působení) vyšší moci, nemohla předpokládat před uzavřením této rámcové dohody nebo kupní smlouvy uzavřené na jejím základě, a které nemůže tato dotčená smluvní strana ovlivnit při vynaložení veškerého svého úsilí.

13.02 Vyskytne-li se působení vyšší moci, lhůty ke splnění smluvních závazků se prodlouží

o dobu jejího působení.

13.03 Smluvní strana postižená vyšší mocí je povinna druhou smluvní stranu uvědomit písemně o zahájení působení vyšší moci neprodleně nejpozději však do 15 kalendářních dnů a totéž se týká konce působení. Pokud tak neučiní, nemůže se smluvní strana účinně dovolávat působení vyšší moci.

Článek 14.

Salvatorní ustanovení

14.01Je-li nebo stane-li se některé ustanovení této rámcové dohody neplatné, neúčinné či nevymahatelné, zůstávají ostatní ustanovení této rámcové dohody platná a účinná. Namísto neplatného, neúčinného nebo nevymahatelného ustanovení se použijí ustanovení obecně závazných právních předpisů upravujících otázku vzájemného vztahu smluvních stran. Strany se pak zavazují upravit svůj vztah přijetím jiného ustanovení, které svým výsledkem nejlépe odpovídá záměru ustanovení neplatného, resp. neúčinného či nevymahatelného. Pokud bude v této rámcové dohodě chybět jakékoli ustanovení, jež by jinak bylo přiměřené z hlediska úplnosti úpravy práv a povinností, vynaloží smluvní strany maximální úsilí k doplnění takového ustanovení do této rámcové dohody.

Článek 15.

Závěrečná ustanovení 15.01Osoby oprávněné k uzavírání kupních smluv jsou tyto osoby Za Kupujícího

PharmDr. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, tel. 000 000 000, e-mail: xxxxxxx.xxxxxxxxxx@xxxx.xx Za Prodávajícího:

XXX, tel. XXX, e-mail: XXX

15.02Osoby oprávněné jednat ve věcech plnění této rámcové dohody a kupních smluv uzavřených na základě této rámcové dohody jsou tyto osoby:

Za Kupujícího

PharmDr. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, tel. 000 000 000, e-mail: xxxxxxx.xxxxxxxxxx@xxxx.xx Za Prodávajícího:

XXX, tel. XXX, e-mail: XXX

15.03Nedílnou součástí této rámcové dohody jsou přílohy:

Příloha č. 1 - vzor Objednávky

Příloha č. 2 - Údaje, které musí být uvedeny v Osvědčení o jakosti konopí vydaném kontrolní laboratoří, jejíž činnost je povolena podle zákona o léčivech

Příloha č. 3 - vzor Protokolu o předání konopí

15.04Prodávající není oprávněn postoupit jakákoli svá práva a převádět povinnosti z této rámcové dohody nebo kupní smlouvy uzavřené na jejím základě na třetí osobu bez předchozího písemného souhlasu Kupujícího, a to ani částečně.

15.05 Smluvní strany se výslovně dohodly, že Prodávající i Kupující nejsou oprávněni započíst si vzájemně jakékoli své pohledávky z této rámcové dohody nebo kupní smlouvy uzavřené na jejím základě.

15.06Prodávající, jako smluvní strana, vůči níž se práva z této rámcové dohody nebo kupních smluv uzavřených na jejím základě promlčují, tímto výslovným prohlášením ve smyslu § 630 odst. 1 OZ prodlužuje délku promlčecí doby práv Kupujícího vyplývajících z této rámcové dohody nebo kupní smlouvy uzavřené na jejím základě na dobu 5 let.

15.07 Tuto rámcovou dohodu lze měnit pouze písemnými, číslovanými a oboustranně potvrzenými dodatky k této rámcové dohodě. Jiné zápisy, protokoly apod. se za změnu dohody nepovažují.

15.08 Nastanou-li u některé ze smluvních stran skutečnosti bránící řádnému plnění této rámcové dohody nebo kupní smlouvy uzavřené na jejím základě, je povinna to neprodleně bez zbytečného odkladu oznámit druhé smluvní straně.

15.09 Smluvní strany se dohodly, že veškeré spory, které případně z této rámcové dohody nebo kupní smlouvy uzavřené na jejím základě vzniknou, budou řešeny smírnou cestou a teprve nedojde-li ke smíru, bude přistoupeno k soudnímu jednání.

15.10 Tato rámcová dohoda je vyhotovena ve 2 stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží po 1 vyhotovení.

15.11 Smluvní strany prohlašují, že si rámcovou dohodu pozorně přečetly a že je jim její obsah jasný a srozumitelný. Prohlašují, že tato rámcová dohoda nebyla sjednána ani v tísni, ani za jinak jednostranně nevýhodných podmínek.

15.12 Ve všech případech, které neřeší ujednání obsažené v této rámcové dohodě, platí příslušná ustanovení OZ, případně dalších předpisů platného práva České republiky.

15.13 Prodávající bere na vědomí povinnost zveřejnit kupní smlouvy uzavřené na základě této rámcové dohody včetně této rámcové dohody v registru smluv v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluv, a podpisem této rámcové dohody vyslovuje souhlas se zveřejněním všech údajů uvedených v rámcové dohodě nebo ve smlouvách uzavřených na jejím základě Kupujícím v registru smluv zřízeném uvedeným zákonem, vyjma osobních údajů.

15.14 Tato rámcová dohoda nabývá platnosti a účinnosti dnem podpisu oběma smluvními stranami.

Na důkaz toho, že celý obsah rámcové dohody je projevem jejich pravé, vážné a svobodné vůle, připojují osoby oprávněné za smluvní strany uzavřít tuto rámcovou dohodu své vlastnoruční podpisy.

V Praze dne 24. 8. 2017 Ve Slušovicích dne 23. 8. 2017

Kupující: Prodávající:

…………………………… ……………………………….

PharmDr. Xxxxxx Xxxxxxx, MHA Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxx

ředitel jednatel

Příloha č. 1 rámcové dohody o dodávce konopí pro léčebné použití

Výzva k poskytnutí plnění Objednávka č.
Kupující ………………………………. Se sídlem: IČO: DIČ: Zastoupen:			Prodávající ……………………………. Se sídlem: IČO: DIČ: Zastoupená:
Výzva k poskytnutí plnění Kupující a prodávající uzavřeli na základě zadávacího řízení dne …….rámcovou dohodu na dodávku konopí pro léčebné použití. Na základě uzavřené dohody a v souladu s § 131 odst. 4 zákona č. 134/2016 Sb. Kupující tímto vyzývá Prodávajícího k podání nabídky v souladu s podmínkami uvedené rámcové dohody.
Objednávka Kupující objednává u Prodávajícího dodání konopí pro léčebné použití za podmínek stanovených rámcovou dohodou na dodávku konopí pro léčebné použití uzavřenou dne (dále jen „rámcová dohoda), a to
Druh konopí pro léčebné použití: Cannabis sativa L, 19%THC a 0,1%CBD
Množství v g	Počet balení po 10,0 g	Cena za 1g bez DPH	Sazba DPH	Cena za 1g s DPH	Cena celkem s DPH
Druh konopí pro léčebné použití: Cannabis sativa L, 6%THC a 7,5%CBD
Množství v g	Počet balení po 10,0 g	Xxxx za 1g bez DPH	Sazba DPH	Cena za 1g s DPH	Cena celkem s DPH

Jakost dodávaného konopí musí být v souladu s rámcovou dohodou a právními

předpisy.

Celková cena objednávaného konopí pro léčebné použití v Kč s DPH:

Fakturační adresa

Místo a termín plnění

Termín plnění:

Místo plnění:

Dodávka konopí pro léčebné použití musí být uskutečněna za podmínek

stanovených rámcovou dohodou ze dne .

Datum: …………………………

Státní ústav pro kontrolu léčiv

……………………….(jméno, příjmení, pracovní zařazení)

………………………. (podpis)

Potvrzení objednávky č. …… ze dne ……………..

Prodávající potvrzuje tímto objednávku Státního ústavu pro kontrolu léčiv č…… ze dne

….. na dodávku konopí pro léčebné použití, tj. potvrzuje, že objednané konopí pro léčebné použití dodá dle požadavků uvedených v této objednávce a v souladu s rámcovou dohodou.

Jsem si vědom toho, že doručením tohoto potvrzení objednávky Kupujícímu je uzavřena kupní smlouva, pro níž platí podmínky uvedené v rámcové dohodě o dodávkách konopí pro léčebné použití ze dne …….

Datum: …………………………

……………………….(jméno, příjmení, pracovní zařazení)

……………………….

Příloha č. 2 rámcové dohody o dodávce konopí pro léčebné použití

Údaje, které musí být uvedeny v Osvědčení o jakosti konopí vydaném kontrolní laboratoří, jejíž činnost je povolena podle zákona o léčivech.

Název laboratoře, sídlo, kontakt:

Identifikace zadavatele analýzy:

Druh konopí pro léčebné použití:

Procentuální obsah THC/CBD:

Číslo šarže konopí pro léčebné použití:

Závěr:

Datum provedení analýzy:

Xxxxx a podpis odpovědné osoby:

Kritéria pro konopí pro léčebné použití:

Parametr	Metoda	Limit	Výsledná hodnota	Vyhovuje/Nevyhovuje
Totožnost
Makroskopický popis	Vizuální

TLCa)	ČLb) 2.2.27
Zkoušky na čistotu
Cizí příměsi	ČL 2.8.2
Ztráta sušením	ČL 2.2.32
Zbytky pesticidů	ČL 2.8.13
Těžké kovy (Pb, Cd, Hg)	ČL 2.4.27
Aflatoxiny - Aflatoxin B1	ČL 2.8.18
- Celkový obsah aflatoxinů B1, B2, G1 a G2
Mikrobiologická jakost ČL 5.1.4	ČL 2.6.12 a 2.6.13
- TAMCc) - TYMCd)
Rozkladné produkty - cannabinol	HPLCf) - ČL 2.2.29
Obsah
- THC (DELTA-9- tetrahydrocannabinol) - CBD (cannabidiol)	HPLC - ČL 2.2.29

Vysvětlivky:

a) Tenkovrstvá chromatografie

b) Český lékopis

c) Celkový počet aerobních mikroorganismů

d) Celkový počet kvasinek/plísní

e) Kolonie tvořící jednotka/y

f) Vysokoúčinná kapalinová chromatografie

Příloha č. 3 rámcové dohody o dodávce konopí pro léčebné použití

Protokol o předání konopí pro léčebné použití

Prodávající:

Firma:

Sídlo:

IČO:

DIČ:

Číslo licence k pěstování konopí pro léčebné použití:

Číslo rozhodnutí o povolení k zacházení Zastoupená při předání:

(dále jen „předávající“):

a

Kupující:

Firma:

Sídlo:

IČO:

DIČ:

Zastoupená při předání:

(dále jen přebírající):

Na základě objednávky č…………. ze dne ……………potvrzené předávajícím dne ……..

a v souladu s rámcovou dohodou uzavřenou dne níže uvedeného dne předávající

předal a přebírající převzal toto konopí pro léčebné použití, jehož jakost je osvědčena v souladu s § 24b odst. 1 zákona č.167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů:

Druh konopí pro léčebné

použití:

Procentuální obsah CBD:

Procentuální obsah THC:

Adjustováno po baleních v g:

Příloha č. 3 rámcové dohody o dodávce konopí pro léčebné použití

Počet balení:

Šarže:

Doba použitelnosti:

Celkové množství v g:

K převodu byly doloženy tyto dokumenty:

a) úředně ověřená kopie Osvědčení o jakosti předávaného konopí č…… ze dne

………….vydané kontrolní laboratoří ,.

b) protokol ze dne …………o provedení kontrolního převážení navážek adjustovaného konopí ve finálním obalu 10,0 g

c) dodací list č… , a to ve třech stejnopisech.

Dokumenty jsou přílohou tohoto předávacího protokolu. Poznámka:

Datum a místo předání a převzetí:

Předávající Přebírající

……………………………………. ……………………………..

(jméno, příjmení a funkce osoby (jméno, příjmení a funkce osoby

zastupující předávajícího) zastupující přebírajícího)

…………………………………… ……………………………………

(podpis) (podpis)