DODATEK Č. 2 KE KLINICKÉMU HODNOCENÍ

DODATEK Č. 2 KE KLINICKÉMU HODNOCENÍ

Protokol 20090482

Pracoviště č. 21004_Fakultní nemocnice Plzeň

Tento dodatek k Dílčí smlouvě k Rámcové smlouvě o klinickém hodnocení č. 174818 (dále jen "Dodatek") je uzavřen mezi společností Amgen s.r.o., Klimentská 1216/46, 110 02, Praha 1 Česká republika, zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 97583 (dále jen "Společnost") a Fakultní nemocnicí Plzeň, Xx. X. Xxxxxx 13, 305 99 Plzeň - Bory, Česká republika, IČ 00669806, DIČ CZ00669806, zastoupena Xxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx, ředitelkou nemocnice (dále jen "Zdravotnické zařízení") a , bydlištěm: Česká republika, pracoviště: Fakultní nemocnice Plzeň, Xx. X. Xxxxxx 13, 305 99 Plzeň – Bory, datum narození: (dále jen "Hlavní zkoušející"). Dodatek je účinný ode dne podpisu tohoto dodatku poslední smluvní stranou.

Společnost je registrována pod IČ: 27117804, DIČ: CZ27117804 a jejími oprávněnými zástupci jsou XXXx. Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx, Ph.D., MBA a XXXx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxx, prokuristé Společnosti.

Vzhledem k tomu, že Společnost a Centrum uzavřeli Dílčí smlouvu k Rámcové smlouvě o klinickém hodnocení č. 174818 ze dne 19. listopadu 2012 s dodatkem 1 č. 189855 ze dne

27. února 2013, zavazující smluvní strany ke vzájemné spolupráci při provádění klinického hodnocení podle protokolu Společnosti č. 20090482 nazvaného: "A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study of Denosumab Compared with Zoledronic Acid (Zometa) in the Treatment of Bone Disease in Subjects with Newly Diagnosed Multiple Myeloma" datovaného 18. srpna 2011 (spolu s jakýmikoliv dalšími dodatky dále jen "Protokol");

vzhledem k tomu, že se smluvní strany dohodly na změně Přílohy A1 z důvodu dodatku Protokolu č. 2;

se tedy nyní s přihlédnutím k premisám a oboustranným ujednáním, prohlášením a zárukám uvedeným v tomto Dodatku smluvní strany dohodly na následujícím:

ČLÁNEK 1. Definice; odkazy. Pokud nebude výslovně uvedeno v tomto Dodatku jinak, každý termín použitý v tomto Dodatku, který je definován v Dílčí smlouvě, bude mít stejný význam jako v Dílčí smlouvě.

ČLÁNEK 2. Příloha A2. Příloha A1 Dílčí smlouvy se nahrazuje a znovu formuluje v celém svém rozsahu přílohou A2, která tvoří přílohu tohoto dodatku a je do něj zahrnuta odkazem.

ČLÁNEK 3. Výklad smlouvy. Vyjma změn a doplňků uvedených v tomto Dodatku jsou všechny podmínky Dílčí smlouvy do tohoto Dodatku zahrnuty odkazem, zůstávají v plném rozsahu platné a účinné a tímto Dodatkem se ve všech ohledech schvalují a stvrzují.

NA DŮKAZ TOHO, strany pověřily své řádně zmocněné zástupce, aby tento Xxxxxxx podepsali.

AMGEN s.r.o. (podpis) XXXx. Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx, Ph.D., MB Funkce: Prokurista    společnosti       Datum:	FAKULTNÍ NEMOCNICE PLZEŇ (podpis) Xxx. Xxxxxxxxx Xxxxxx          Funkce: Ředitelka    nemocnice       Datum:
AMGEN s.r.o. (podpis) XXXx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxx         Funkce: Prokurista    společnosti       Datum:	(podpis) Funkce: Hlavní zkoušející         Datum:

Příloha A2

Protokol č. 20090482

Pracoviště č. 21004 1 – NÁKLADY NA KLINICKÉ HODNOCENÍ

Tabulka č. 1 – Rozpočet

Počet Subjektů KH:
Popis	Frekvence/detail**	Úhrada za jednotku (Kč)	Celkem za všechny Subjekty KH (Kč)
MAXIMÁLNÍ NÁKLADY NA KLINICKÉ HODNOCENÍ			5 548 710,-