Kupní smlouva č. 2203400370
Projekt „FN Motol - Rozvoj a modernizace pracovišť v návaznosti na standardizovanou síť urgentních příjmů“ registrační číslo projektu CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016277 je spolufinancován Evropskou unií v rámci reakce Unie na pandemii COVID-19.
Kupní smlouva č. 2203400370
AURA Medical s.r.o.
se sídlem X Xxxxxxxxx 0000/0, 000 00 Xxxxx 0 zastoupená:
IČO: 65412559
DIČ: CZ65412559
zapsán v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 44675
(dále jen „prodávající“)
a
Fakultní nemocnice v Motole,
státní příspěvková organizace
se sídlem V Xxxxx 00, Xxxxx 5, 150 06
zastoupená:
IČO: 00064203
DIČ: CZ 00064203
(dále jen „kupující“)
(prodávající a kupující společně dále jen „smluvní strany“)
Preambule
Tato smlouva byla uzavřena v souladu se zákonem č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů a v souladu s ust. § 2079 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „občanský zákoník“).
Obě smluvní strany prohlašují, že mají právní osobnost, jsou svéprávné a po vzájemném projednání a shodě uzavírají tuto kupní smlouvu (dále jen „smlouva“):
I. Předmět smlouvy
1. Předmětem plnění dle této smlouvy je dodávka přístroje CT dětské: CANON Aquilion ONE Prism pro Kliniku zobrazovacích metod 2. LF UK a FN Motol v rámci projektu „FN Motol - Rozvoj a modernizace pracovišť v návaznosti na standardizovanou síť urgentních příjmů“ s registračním číslem projektu: CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016277.
2. Prodávající se zavazuje, že jako součást dodávky dle této smlouvy:
a) odevzdá zboží kupujícímu, a to v rozsahu a dle specifikace uvedené v příloze č. 1 této smlouvy, včetně specifikace množství, jakosti, provedení, vlastností zboží apod. Zboží musí být nové, nepoužité, nepoškozené, plně funkční, v nejvyšší jakosti poskytované výrobcem zboží a prodávající odevzdá zboží spolu se všemi právy nutnými k jeho řádnému a nerušenému nakládání a užívání kupujícím a to včetně poskytnutí veškerých licencí nezbytných pro řádné fungování přístroje („zboží“),
b) odevzdá kupujícímu součást a příslušenství zboží,
c) odevzdá kupujícímu rovněž všechny doklady a dokumenty, které se k dodávanému zboží vztahují, resp. které jsou potřebné k převzetí a užívání zboží, zejména provozní manuály a návody k použití zboží (vždy jedenkrát v české jazykové verzi), prohlášení o shodě a veškerou servisní a jinou dokumentaci ke zboží, („doklady“),
d) umožní kupujícímu nabýt vlastnické právo ke zboží,
e) instaluje zboží v místě a čase určeném kupujícím, včetně zkoušky („instalace“), a
f) zaškolí obsluhu zboží na straně kupujícího (lékaři, radiologičtí fyzici, radiologičtí asistenti, technici) ) dle zákona č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů v délce min. 8 hodin a provede aplikační školení obsluhy (po předání přístroje), kdy školení bude probíhat při vyšetření pacientů nebo na radiologických fantomech, v rozsahu minimálně 32 hodin, a to na vlastní náklady v místě a čase určeném kupujícím („zaškolení“),
g) zajistí likvidaci obalů a odpadu. (společně dále jen „dodávka“).
3. Prodávající se dále zavazuje, že do 1 měsíce po dodání přístroje odevzdá kupujícímu dokument „Místní radiologické standardy“ uvedený do souladu s Národními radiologickými standardy.
4. Kupující se zavazuje zboží od prodávajícího převzít a zaplatit kupní cenu podle této smlouvy.
II. Doba plnění
Prodávající se zavazuje dodat celou dodávku nejpozději do 35ti dnů ode dne odeslání písemné výzvy kupujícího prodávajícímu. Tato výzva bude odeslána ke dni předání místa plnění pro stavební připravenost (po nabytí účinnosti smlouvy) kontaktní osobou kupujícího uvedenou níže v čl. IV. odst. 4 smlouvy kontaktní osobě prodávajícího: Xxx. Xxxxxx Xxxxxxx, MBA (email: xxxxxx.xxxxxxx@xxxxxxxxxxx.xx).
III. Kupní cena a platební podmínky
1. Kupní cena byla sjednána smluvními stranami na základě cenové nabídky, kterou zpracoval v rámci veřejné zakázky prodávající, a to ve výši 39 320 000.- Kč bez DPH, tj. 47 577 200,-Kč s 21 % DPH (dále jen „kupní cena“).
2. Kupující se zavazuje zaplatit kupní cenu na základě daňového dokladu (faktury) vystaveného prodávajícím. Prodávající je oprávněn vystavit fakturu po podpisu dodacího listu dle čl. IV. odst. 5, 6 a 7 níže. Část kupní ceny ve výši 90 % je splatná ve lhůtě 60 dnů ode dne jejího doručení kupujícímu. Zbývajících 10 % kupní ceny představuje zádržné a kupující bude povinen těchto zbývajících 10 % kupní ceny uhradit prodávajícímu ve lhůtě 10 dnů po předání dokumentu “Místní radiologické standardy“.
3. Prodávající prohlašuje, že kupní cena je konečná a že zahrnuje veškeré náklady prodávajícího související
s dodávkou dle této smlouvy, zejména zahrnuje náklady na dopravu, instalaci, zaškolení obsluhy zboží.
4. Prodávající se zavazuje, že jím vystavené daňové a účetní doklady (dále a výše jen „faktury“) budou obsahovat veškeré náležitosti, které jsou stanoveny obecně závaznými předpisy, a dále evidenční číslo této smlouvy nebo jiný identifikátor dle dohody smluvních stran. Přílohou faktury bude dodací list dle čl.
IV. odst. 6 a 7 níže. Každá faktura bude označena registračním číslem projektu, tedy
CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016277.
5. Smluvní strany se dohodly, že kupující je oprávněn kontrolovat formální náležitosti, správnost a úplnost faktur a jejích příloh. V případě, že prodávajícím vystavená faktura (příloha faktury) bude obsahovat nesprávné či neúplné údaje, je kupující oprávněn takovou fakturu (přílohu) do data splatnosti vrátit prodávajícímu. Prodávající podle charakteru nedostatků fakturu opraví anebo vystaví novou fakturu. Po tuto dobu není kupující v prodlení s úhradou fakturované částky. U opravené nebo nové faktury běží nová doba splatnosti dle odst. 2 výše.
IV. Dodací podmínky
1. Dodávka bude dodána na Kliniku zobrazovacích metod 2. LF UK a FN Motol v místě sídla kupujícího.
2. Prodávající je povinen dodat dodávku vcelku a vše najednou, částečné plnění je prodávající oprávněn
dodat jen s písemným souhlasem kupujícího.
3. Prodávající se zavazuje splnit předmět této smlouvy sám, prostřednictvím třetí osoby jen na základě
předchozího písemného souhlasu kupujícího.
4. Prodávající bude informovat kupujícího o přesném termínu dodání dodávky, a to nejméně 48 hodin před její realizací na tel. nebo na tel.
. Kupující je oprávněn jednostranně změnit osoby a telefonní čísla uvedená v předchozí větě, a to písemným oznámením prodávajícímu, které je vůči němu účinné v okamžiku doručení takového oznámení.
5. Dodávka se považuje podle této smlouvy za splněnou, pokud prodávající:
• zboží řádně a včas odevzdá kupujícímu, včetně příslušných dokladů,
• instaluje zboží,
• zaškolí obsluhu zboží, a
• kupující současně zboží převezme a splnění dodávky v souladu s tímto odstavcem potvrdí podpisem na dodacím listu dle odst. 6 a 7 tohoto článku.
6. Po splnění dodávky dle odst. 5 výše vystaví prodávající dodací list /eventuálně jiný zápis o odevzdání a převzetí dodávky (dále a výše jen „dodací list“), který bude obsahovat alespoň následující náležitosti:
a) označení dodacího listu a jeho číslo,
b) název a sídlo prodávajícího a kupujícího,
c) číslo této kupní smlouvy,
d) označení dodaného a nedodaného zboží (jeho stav, množství apod.),
e) datum odevzdání zboží, dokladů, instalace a zaškolení,
f) jiné náležitosti důležité pro odevzdání a převzetí dodávky
g) registrační číslo projektu – „CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016277“.
7. Dodací list podepíší oprávnění zástupci obou smluvních stran. V případě pochybností má přednost podpis za stranu kupující.
V. Práva z vadného plnění, záruka za zboží
1. Prodávající se zavazuje, že dodávku dodá bez jakýchkoliv (faktických a právních) vad. Pokud není písemně dohodnuto jinak, nemá kupující zájem na plnění dodávky, která by měla jakékoliv vady, a to včetně vad, na které prodávající kupujícího upozornil.
2. Prodávající odpovídá za vady dodávky, které má v době odevzdání a převzetí nebo které se objeví kdykoliv později. Práva kupujícího z vadného plnění se řídí zejména ust. § 2099 a násl. občanského zákoníku.
3. Prodávající přejímá záruku za jakost dodávky podle této smlouvy v následujícím rozsahu:
a) záruční doba činí 24 měsíců ode dne podpisu dodacího listu dle čl. IV. výše, tj. že po tuto dobu bude dodávka způsobilá k užívání a zachová si smluvené, resp. obvyklé vlastnosti,
b) bezplatný servis poskytnutý prodávajícím kupujícímu v záruční době na celou dodávku, bezplatný servis pokrývá náklady na náhradní díly, cestu, stravu a práci servisních techniků ze strany prodávajícího a bezpečnostně technickou kontrolu (BTK) včetně kalibrace a validace,
c) nástup na odstranění poruchy maximálně do 48 hod od nahlášení poruchy (a to ve všední dny),
d) odstranění vady a v případě, že odstranění vady bude trvat déle než 120 hodin od nástupu na opravu, uhradí prodávající kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,05 % z kupní ceny dodávky za každý započatý den, o který bude lhůta 120 hodin překročena; to neplatí v případě, že výše uvedená lhůta bude překročena z důvodů, které prokazatelně prodávající nezavinil a kupující tento stav písemně potvrdí ve zprávě prodávajícího,
e) dodání náhradního bezvadného zboží stejných parametrů a kvalit v případě neopravitelné vady zboží
nebo v případě podstatného porušení smlouvy,
f) záruka neplatí, pokud je vada zaviněna výlučně kupujícím,
g) záruční servis bude prodávajícím prováděn v místě a čase určeném kupujícím,
h) prodávající se neprodleně spojí s příslušnou osobou na straně kupujícího, nejpozději však do 48 hodin po okamžiku nahlášení vady dodávky; nahlášení vady bude provedeno písemnou formou (podle dohody smluvních stran – dopisem, faxem, e-mailem, prostřednictvím formuláře prodávajícího zveřejněného na jeho webových stránkách) na adresu či telefonní číslo prodávajícího,
i) záruční doba ani lhůta pro uplatnění práv z vadného plnění neběží po dobu, po kterou kupující nemůže užívat dodávku pro vady.
4. Prodávající se dále zavazuje, že po uplynutí doby záručního servisu, poskytne kupujícímu pozáruční servis, jehož podmínky jsou upraveny ve Smlouvě o dílo č. 2203360382 k této smlouvě a to po dobu provozu přístroje.
VI. Smluvní pokuta a úrok z prodlení
1. Smluvní strany se dohodly, že pokud bude kupující v prodlení s úhradou kupní ceny, je prodávající oprávněn požadovat po kupujícím úrok z prodlení maximálně ve výši stanovené nařízením vlády č. 351/2013 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
2. V případě, že prodávající nedodrží v záruční době lhůtu nástupu na opravu, uhradí kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,05 % z kupní ceny za každý případ a každý započatý den prodlení. Tím není dotčeno právo kupujícího na náhradu újmy a náhradu nákladů vynaložených na uplatnění svého práva.
3. V případě, že bude prodávající v prodlení s plněním předmětu podle této smlouvy, je povinen zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 1 000,- Kč za každý započatý den prodlení. Tím není dotčeno právo kupujícího na náhradu újmy a náhradu nákladů vynaložených na uplatnění svého práva.
VII. Odstoupení od smlouvy
1. Od této smlouvy lze jednostranně odstoupit, stanoví-li tak obecně závazný právní předpis anebo pro podstatné porušení této smlouvy, přičemž za podstatné porušení této smlouvy se zejména považuje:
• na straně kupujícího nezaplacení kupní ceny podle této smlouvy ve lhůtě delší 60ti dní po dni splatnosti příslušné faktury, ačkoliv byl na takové prodlení prodávajícím písemně upozorněn,
• na straně prodávajícího, jestliže nedodá řádně a včas dodávku dle této smlouvy, pokud nezjednal nápravu, přestože byl kupujícím na neplnění této smlouvy písemně upozorněn,
2. Oznámení o odstoupení podle této smlouvy musí být v písemné podobě doručeno druhé smluvní straně. Účinky odstoupení od smlouvy nastávají okamžikem doručení písemného projevu vůle druhé smluvní straně.
VIII. Ostatní ujednání
1. Kupující nabývá vlastnické právo ke zboží jeho převzetím, tj. dnem podpisu dodacího listu. To platí i
v případě, že dodávka bude doručena prostřednictvím dopravce nebo poskytovatele poštovních služeb.
2. Nebezpečí škody na zboží přechází na kupujícího převzetím dodávky, tj. dnem podpisu dodacího listu. To platí i v případě, že dodávka bude doručena prostřednictvím dopravce nebo poskytovatele poštovních služeb.
3. Prodávající se zavazuje, že při dodávce, kterou svěří dopravci nebo poskytovateli poštovních služeb, zajistí pojištění takové dodávky na celou výši její hodnoty, pokud se smluvní strany v konkrétním případě nedohodnou jinak.
4. Prodávající je povinen dodávku zabalit nebo opatřit pro přepravu způsobem, který je obvyklý a potřebným
k uchování a ochraně zboží.
5. Kupující se zavazuje, že pro zboží a jeho instalaci vyčlení vyhovující prostory, které budou mít běžné (obvyklé) hodnoty vlhkosti, prašnosti a elektrickou instalaci, která bude schválena podle příslušných technických předpisů.
6. Prodávající se zavazuje zachovávat mlčenlivost o veškerých skutečnostech týkajících se zejména zdravotní, obchodní, ekonomické či technické činnosti kupujícího, které se dozví v souvislosti se svojí činností na základě této smlouvy, včetně jednání před uzavřením této smlouvy, pokud tyto skutečnosti nejsou běžně veřejně dostupné. Prodávající si je vědom, že se jedná o důvěrné informace a zavazuje se, že výše uvedené skutečnosti neposkytne třetím osobám, ani jich nevyužije ve svůj prospěch nebo ve prospěch třetích osob. Za důvěrné informace a předmět mlčenlivosti dle této smlouvy se považují rovněž jakékoliv osobní údaje, podoba a soukromí pacientů, zaměstnanců či jiných pracovníků kupujícího, se kterými se prodávající v souvislosti se svou činností pro kupujícího dozví nebo dostane do kontaktu. V případě porušení povinnosti mlčenlivosti se prodávající zavazuje uhradit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 20 000,- Kč za každý takový případ. Úhradou smluvní pokuty není dotčeno právo kupujícího na náhradu újmy či náhradu nákladů účelně vynaložených na uplatnění jeho práva dle tohoto odstavce.
7. Prodávající souhlasí s uveřejněním smlouvy kupujícím za účelem splnění povinností uložených mu platnou a účinnou právní úpravou, a to zejména zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o registru smluv“), a dále pokyny a rozhodnutími Ministerstva zdravotnictví České republiky.
8. Smluvní strany souhlasí s uveřejněním této smlouvy v plném znění, všech jejích náležitostí vč. příloh, které jsou její nedílnou součástí, v registru smluv.
9. Prodávající bere na vědomí, že kupující, jakožto státní příspěvková organizace, je povinna na dotaz třetí osoby poskytnout informace podle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů.
10. Prodávající není oprávněn bez předchozího písemného souhlasu postoupit pohledávku za kupujícím vzniklou na základě této smlouvy ani postoupit tuto smlouvu.
IX. Závěrečná ustanovení
1. Tuto smlouvu lze měnit nebo doplnit pouze dohodou smluvních stran, a to formou písemného číslovaného dodatku, pokud není výše v této smlouvě výslovně uvedeno jinak.
2. Tato smlouva se řídí právním řádem České republiky. Práva a povinnosti smluvních stran touto smlouvou výslovně neupravená, jakož i právní poměry z ní vznikající a vyplývající, se řídí příslušnými ustanoveními občanského zákoníku.
3. Případné spory se zavazují smluvní strany řešit smírnou cestou a v případě, že nedojde k dohodě, budou spory řešeny věcně a místně příslušnými soudy České republiky.
4. Smluvní strany prohlašují, že si tuto smlouvu přečetly, a že souhlasí s jejím obsahem.
5. V případě, že některé ustanovení této smlouvy je nebo se stane neplatné, neúčinné, nevymahatelné, zůstávají ostatní ustanovení smlouvy platná, účinná, vymahatelná. Smluvní strany se zavazují nahradit takové neplatné, neúčinné, nevymahatelné ustanovení této smlouvy ustanovením jiným, platným, účinným, vymahatelným, které svým obsahem a smyslem odpovídá nejlépe obsahu a smyslu ustanovení původního.
6. Smlouva vstupuje v platnost dnem podpisu oprávněnými zástupci obou smluvních stran a účinnosti nabývá v souladu se zákonem o registru smluv.
7. Tato smlouva byla sepsána ve třech stejnopisech s platností originálu, přičemž kupující obdrží dvě vyhotovení a prodávající jedno vyhotovení. To neplatí v případě, že tato smlouva byla podepsána elektronickým podpisem dle zákona č. 297/2016 Sb., o službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce, ve znění pozdějších předpisů.
Příloha č. 1 Kupní smlouvy - Technická specifikace předmětu plnění
Příloha č. 2 Kupní smlouvy - Požadavky kupujícího na zabezpečení modalit
V Praze dne – viz elektronický podpis V Praze dne – viz elektronický podpis
za prodávajícího: za kupujícího:
Datum: 2022.09.06
10:43:47 +02'00'
……………..
Datum: 2022.09.13
11:48:36 +02'00'
………….………..
Fakultní nemocnice v Motole
AURA Medical s.r.o.
Příloha č. 1 Kupní smlouvy – Technická specifikace předmětu plnění – přístroje CT dětské: CANON Aquilion ONE Prism
TECHNICKÁ SPECIFIKACE | ||
Gantry | ||
Otvor gantry min. 78 cm | ||
Víceúčelový LCD display - monitor na gantry pro zobrazení minimálně základnch informací o pacientovi | ||
Ovládací tlačítka vyšetřovacího stolu a laserového zaměřovacího systému musí být lokalizována z obou stran gantry | ||
Reálný sklon gantry v rozsahu min. +30°/-30° | ||
Detektory | ||
Počet fyzických detektorových řad v ose Z min. 256 | ||
Šířka detektoru v ose Z (pro vyšetření dětských pacientů bez posunu stolu) min. 16 cm | ||
Nominální kolimace max. 0,5 mm | ||
Parametry pro skenování, rekonstrukci a kvalitu zobrazení | ||
CT přístroj musí být vybaven systémem pro víceenergetické skenování se simultánní akvizicí vysoko–a nízkoenergetického spektra pro všechny anatomické oblasti (včetně vyšetření s EKG gatingem). | ||
Aktivní kolimátor - nástroj pro redukci dávky a restrikci záření v okrajích skenované oblasti, resp. mimo vyšetřovací pole v ose Z | ||
Počet všech současně získaných vrstev při FOV 50 cm na jednu rotaci 360° min. 512 | ||
Nejkratší dosažitelný čas rotace na 360º rotaci při axiálním i spirálním scanu pro všechny typy vyšetření max. 280 ms | ||
Rozsah nastavitelných mA pro axiální i helikální sken a všechny volitelné CT vyšetřovací protokoly min. 10 - 900 mA | ||
3D automatická optimalizace mA v průběhu skenování (jako CARE Dose4D; 3D mA Modulation; SURE Exposure 3D …) | ||
Orgánová modulace mA v průběhu skenování ( jako X-CARE; ODM; OEM, …) | ||
Rozsah nastavitelných kV min. 80 -135 kV | ||
Automatické nastavení kV před skenováním dle habitu pacienta (jako CARE kV, kV Assist, Sure kV,…) | ||
Možnost skenování bez nutnosti provedení TOPOgramu,SCANOgramu,SURE View,SCOUT scanu | ||
Maximální kontinuální skenovací čas min. 60 s | ||
Hardware a software pro low-dose CT kardio zobrazování s EKG synchronizací – prospektivní, s akvizičním módem pro akvizici celého srdce během jednoho srdečního stahu (srdeční cyklus) | ||
EKG prospektivní i retrospektivní hradlování | ||
EKG adaptivní segmentová rekonstrukce ke kompenzaci arytmií | ||
Objemový mozkový perfuzní scan o šířce min. 160 mm | ||
Vysokokontrastní rozlišení (HCR) pro MTF 50 % min. 12 lp/cm | ||
Nejlepší dosažitelné nízkokontrastní rozlišení – LCR detectability max. 3 mm | ||
Dávka max. 3,1 mGy při dosažení kontrastu 0,3% při napětí 120kV při použití Catphan fantomu (řez 5mm | ||
Rychlá rekonstrukční doba v matrici 512x512 při použití nejmodernější iterativní rekonstrukce poslední generace na úrovni "raw" dat pro redukci dávky záření min. 50 obr/s | ||
Deep learning reconstruction – rekonstrukce obrazu pomocí AI | ||
SW pro odstranění metalických artefaktů (jako O-MAR, iMAR, SEMAR, SmartMAR ) | ||
Pacientský stůl | ||
Nosnost stolu bez započítání KPR módu min. 300 kg | ||
Maximální skenovaný rozsah min. 2000 mm | ||
Rychlost posunu stolu min. 200 mm/s | ||
Posun desky CT stolu pro ideální uložení pacienta do isocentra gantry ve všech rovinách X,Y,Z pro optimalizaci dávky a kvality vyšetření | ||
Nožní pedály u paty stolu k ovládání pohybu stolu minimálně ve směrech nahoru a dolů | ||
Možnost manuálního vysunutí stolu s pacientem v urgentním případě | ||
Rentgenka |
Rentgenka s dostatečnou reálnou tepelnou kapacitou anody (neuvádět ekvivalenty) min. 7,5 MHU |
Chladicí výkon anody rentgenky min. 1300 kHU/min |
Generátor VN |
VN generátor vysokofrekvenční typu s jmenovitým výkonem min. 100 kW |
CT Akviziční - ovládací konzole |
Monitor LCD s úhlopříčkou min. 19 " |
Úložná kapacita HDD min. 1TB |
Ovládací software pro přípravu a řízení akvizice |
Dedikované vyšetřovací protokoly pro dospělé a dětské pacienty |
Dedikované vyšetřovací protokoly pro low dose vyšetření |
Náhledové zobrazení při skenování v reálném čase |
Automatická tvorba sérií thick MPR (multiplanární rekonstrukce) dle orgánových programů |
Software pro časování vstřiku kontrastní látky musí umožňovat automatický start akvizice při dosažení prahové hodnoty HU |
Možnost importu pacientských dat z RIS/HIS (DICOM Modality Worklist) a funkce DICOM Storage, Print a Query/Retrieve |
Základní obrazové zpracování – 2D, MPR, MIP, minIP, 3D SSD, 3D VRT, 4D |
SW pro automatické odstraněním skeletu |
Možnost exportu CT obrazů na CD nebo DVD včetně vlastního prohlížeče |
Skiaskopický mód (CT fluoroskopie) provádění skiaskopických výkonů pod CT kontrolou se šetřením radiační zátěže na tělo a ruce lékaře. S CTF je nutné dodat minimálně 1 ks monitoru do CT vyšetřovny na stropním závěsu. Ovládání skiaskopie z vyšetřovny i CT skenovací konzole. |
Zálohování systému pomocí UPS s garantovanou min. délkou zálohy min. 15 minut |
CT post procesingová diagnostická lékařská stanice |
LCD monitor min. 19" |
Kapacita HDD min. 1TB |
Stejné uživatelské prostředí jako akviziční stanice |
Základní obrazové zpracování – 2D, MPR, MIP, minIP, 3D SSD, 3D VRT, 4D |
SW pro automatické odstraněním skeletu |
DICOM Storage, Print a Query/Retrieve |
Xxxxxx formou UPS s garantovanou min. délkou zálohy min.15 minut |
Možnost záznamu na CD nebo DVD včetně vlastního prohlížeče |
Parametry multimodalitního serverového portálu |
Multimodalitní serverový portál s Hardware dostatečného výkonu, rozsahu klientských licencí a licencí Software dle požadavku uvedeného níže |
Kapacita operační paměti RAM multimodalitního serverového portálu min. 128 GB |
Kapacita pevného disku multimodalitního serverového portálu min. 2 TB |
Zálohování serveru v případě výpadku proudu pomocí UPS min. 15 minut |
SW licence pro přístup min. 3 současně pracujících uživatelů, pro využití základní softwarové výbavy serveru a pokročilých aplikací, které jsou uvedeny níže. S výhodou možnost instalace software klientů na větší počet počítačů. |
Základní softwarová výbava - min. 2D, 3D, MPR (multiplanární rekonstrukce), MPR curved (multiplanární rekonstrukce se zakřivením), MPR thick (multiplanární rekonstrukce širších vrstev), MIP (maximum intenstity projection), minIP (minimal intensity projection), VRT (volume rendering technique), měření HU, měření anatomických vzdáleností a úhlů, SW pro automatické odstraňování kostí, DICOM Storage, Print a Query/Retrieve, Export dat v DICOM a některém standardním formátu pro prezentační účely jako je například JPG,PNG, live smyčky MPEG, AVI formátu. |
SW pro zpracování a hodnocení vyšetření provedených víceenergetickým skenováním min. v rozsahu: -možnost výpočtu virtuálně nativních obrazů -výpočet a kvantifikace distribuce jodové kontrastní látky (tvorba orgánových perfuzních map) -mapy přítomnosti kyseliny močové; analýza složení močových konkrementů a dny -monoenergetické zobrazení s volbou různé energetické hladiny -vizualizace postižení kostní dřeně patologickými procesy -electron density analysis |
SW pro CT cévní analýzu min. v rozsahu: včetně automatické subtrakce skeletu, CT-DSA, zahrnující pokročilou automatickou vaskulární analýzu se segmentací cévního řečiště včetně základního pojmenování , automatické vyhodnocení a kvantifikace stenóz, rekonstrukce napřímeného zobrazení lumen cév, eliminace struktur stentů. |
SW pro CT virtuální kolonoskopii min. v rozsahu: plně automatická segmentační analýza lumen střeva s autocentrací, automatická detekce polypů (CAD) a patologických struktur, 2D a 3D zobrazení s rozšířením na sekční zobrazení, měření velikosti polypů a jejich charakteristika, elektronické čištění střev, současné a synchronizované zobrazení analýzy na břichu a na zádech. |
SW pro hodnocení plic, včetně hodnocení plicního parenchymu min. v rozsahu : kvantitativní měření v diagnostice plicních onemocnění, hodnocení závažnosti emfyzému s měřením objemu abnormálního plicního parenchymu, segmentace plicních laloků, 2D mapování dýchacích cest, 3D hodnocení průdušnice. |
SW pro automatickou analýzu a hodnocení plicních nodulů min. v rozsahu: vybavení pro hodnocení nízko dávkového CT plicního vyšetření automatickou, automatická detekce nodulů (CAD), jejich rekonstrukcí do 3D a kvantitativní analýzou. Analýza bude poskytovat informace o velikosti, tvaru a změnách v čase zjištěných nodulů (plíce). Měření a výsledkové zprávy budou standardizované a umožní porovnání současných a dřívějších CT skenů plic téhož pacienta včetně společného zobrazení dřívějších skenů pro vizuální porovnání. |
SW pro plně kvantitativní CT mozkovou objemovou perfuzi min. v rozsahu: zobrazení ve formě přehledných map v základních rovinách (axiální, sagitální, coronální) s distribucí infarktové a penumbrové zóny, vytvořených na základě dat získaných ve všech skenovaných vrstvách. Rozložení zón bude zobrazeno jednoduchým způsobem pomocí barevného kódování (barevných map), včetně procentuálního vyjádření v indexovém/poměrovém rozložení. Minimální rozsah zobrazených map a kvantifikace pro hodnocení bude, Cerebral Blood Volume (CBV); Cerebral Blood Flow (CBF); mean transit time (MTT); time to peak (TTP), Tmax. V rozsahu objemu dle specifikace. |
SW pro kompletní analýzu srdce min, v rozsahu: automatická detekce struktur srdce vč. koronárního řečiště s autocentrací jednotlivých koronárních tepen. Vizualizace srdce a koronárního řečiště metodami VRT, MIP, měření stenóz a délek, funkční analýza levé i pravé komory srdeční vč. výpočtu jednotlivých funkčních měření (stroke volume, ejekční frakce, váha srdečního svalu). Vyhodnocení perfúzních map při vyšetření myokardu. Plánování TAVI. |
SW pro lokalizaci ložisek v játrech a CT volumetrii min. v rozsahu: měření objemů, možnost porovnání velikosti ložisek v čase a stanovení progrese/regrese onemocnění při srovnání se starším vyšetřením podle standardů RECIST a WHO. |
SW pro CT celotělovou kvantitativní perfuzi min. v rozsahu: Single – imput metoda pro zobrazení arteriálního flow (AF)mapa , Dual – imput metoda pro zobrazení plic , Dual – imput metoda pro zobrazení jater, Deformoční algoritmus registrace obrazu a korekce pohybu |
Export studií na CD/DVD/USB ; import studií z CD/DVD/USB |
Export souborů ve formátu pro 3D tisk (např. STL,….) |
Export dat ve formě DICOM, AVI, JPEG |
Dicom Storage, Print, Q/R |
Příslušenství |
Technologický projekt pro instalaci systému včetně všech požadavků na přípravu místa instalace. |
Uvažovaný rozsah stavebních prací: |
•odstranění PVC podlahové krytiny, zbroušení podlahy •vybourání stávajícího podlahového kanálku v celém rozsahu přístroje •nový podlahový kanálek, jeho zabetonování do podlahy •samonivelační stěrka + nová el.vodivá podlahovina •výměna podlahoviny vztažená k místnosti vyšetřovna + ovladovna + technická místnost •vybourání podlahy v místě nového základu pro přístroj, nový betonový základ pro kotvení pacientského stolu a gantry CT •stávající SDK podhled ponechán •dopady do podhledu nutno rozhodnout ve vazbě na možnou novou technologii (světlo / stativ / stropní injektor). Upřesní investor •vyspravit stavební poruchy na konstrukcích, např praskliny v příčkách, podhledech. •výmalba všech přímo navazujících prostor (vyšetřovna, přípravna, ovladovna, box, technická mísntnost) •nová elektroinstalace do stěn (např. nové zásuvky) nejsou investorem uvažovány •předpoklad ponechání stávajícího stínění – výplně otvorů i stěn •silnoproudý přívod pro napájení technologie – bod je řešen v samostatném bodu … b/ Silnoproudé elektroinstalace •chlazení prostor – bod je řešen v samostatném bodu … c/ Vzduchotechnika a chlazení •úprava rozvodů vyrážecích tlačítek CT kompletu •nutno prověřit transportní průchod pro technologii CT. Dle zvoleného dodavatele technologie může vyvstat požadavek na úpravu transportního průchodu do místnosti – požadavek na výšku až 2100mm |
Silnoproudé elektroinstalace |
Požaduje se dvojité připojení (2 samostatná vedení), což si vyžádá výměnu vedení z úsekové rozvodny na pracoviště. Na pracovišti bude nutné nové osvětlení, z důvodu možného osazování nové technologie do stropu. Ostatní úpravy pouze pokud vyvstanou další požadavky. |
Vzduchotechnika a chlazení |
Požadavky od zdravotnické technologie: • požadovaný rozsah teplot - 20°C až 26°C, gradient +/-2°C • požadovaný rozsah vlhkosti - 40% až 80% • požadavek na eliminaci tepelných zisků: vyšetřovna 12 kW ovladovna 2 kW technika 7 kW • případný odvod tepla od CT do chladicí vody – 17 kW (chlazení technologie zatím uvažováno jako součást řešení technologie – v technickém řešení není zatím uvažováno s řešením rozvodů chladicí vody, ale je zde pouze rezerva na případné rozvody chladicí vody – zatím bez detailnějších znalostí místa připojení apod. (musí být upřesněno při zpracování PD dle zvolené technologie CT) |
Popis stávajícího stavu: Větrání prostoru je řešeno napojením na stávající VZT zařízení č.D8. Stávající centrální VZT zařízení č.D8 je vybavenou dvoustupňovou filtrací přiváděného vzduchu, chlazením a vlhčením vzduchu na relativní vlhkost ve větraných prostorách cca 30 %. S ohledem na požadavky technologie je potřeba ještě doplňkové vlhčení přímo v řešených prostorách (stejně je tomu také ve stávajícím stavu). Pro eliminaci tepelných zisků v některých prostorách jsou osazeny celkem 3 ks split systémů s venkovními jednotkami na fasádě objektu. |
Návrh technického řešení: S ohledem na charakter řešených prostor a požadavky technologie by byly provedeny následující úpravy a řešení: • kompletní demontáž rozvodů a zařízení v řešených prostorách • úprava VZT rozvodů dle nových dispozic • s ohledem na požadavek na eliminaci tepelných zisků v řešeném prostoru a omezené možnosti centrální VZT je uvažováno s doplněním cirkulačního chlazení pomocí split systémů s venkovními jednotkami na fasádě objektu (minimálně 4 split systémy) Jednotky by byly napojeny přes komunikační rozhraní na systém MaR • realizace lokálního zvlhčovače pro vlhčení větraných prostor na požadované parametry – vlhčení do přívodního potrubí – zajištění požadavku pro řešení požadované relativní vlhkosti 40 % • napojení nových zařízení na systém měření a regulace |
Zdravotnická technologie |
V prostoru stávajícího pracoviště CT (počítačové tomografie), které je situováno v dětské části sníženého přízemí v místnosti č. 03-01580/02, je nyní instalován počítačový tomograf skládající se z pacientského stolu a gantry CT. Na místo stávající technologie CT je uvažováno s instalací nového počítačového tomografu skládajícího se z gantry CT a pacientského stolu. V prostoru místnosti techniky CT (m.č. 03-01580/05), budou instalovány technologické skříně počítačového tomografu. V prostoru místnosti stávající ovladovny (m.č. 03- 01580/04), která je s prostorem vyšetřovny CT vizuálně propojena pomocí speciálního pozorovacího okna s Pb sklem, budou instalovány ovládací prvky nového RTG kompletu. Pro instalaci nového počítačového tomografu je uvažováno s úpravou podlahových kanálů s onímatelným krytem a betonovými základy pro možné kotvení gantry CT a pacientského stolu. Na pracovišti CT je nutno v jednotlivých prostorách s komponenty přístroje CT uvažovat s chlazením. Nutno rovněž uvažovat s možností napojení nové technologie CT na uzavřený okruh chladící vody s celoročním provozem. Stávající radiační ochrana na pracovišti bude po prověření ponechána (barytová omítka na stěnách, Pb plech na všech vstupních dveří do yšetřovny). V případě zásahu do ochranných vrstev před ionizujícím zářením, je nutno tyto vrstvy opětovně doplnit dle stávajícího rozsahu. Přesné požadavky na stavební připravenost nové technologie CT budou upřesněny vybraným dodavatelem technologie po ukončeném výběrovém řízení. Dodavatelé musí být před ukončeným výběrovým řízením seznámeni se stávajícími prostory pro možnou instalaci nového počítačového tomografu. |
Minimální požadavky na silnoproudý přívod: |
Připojovací příkon: 2x 90 kVA Nárazový špičkový příkon: max. 300 kVA Předpokládané jištění v technologickém rozvaděči: 2x 125 A Vnitřní odpor sítě (fáze – fáze): max. 60 mΩ |
Požadavky na prostředí: |
Tepelný zisk: vyšetřovna CT 12 kW, ovladovna 2 kW, technika 8 kW Teplo odvedené do vody: 17 kW Teplota prostředí: 20°C až 26°C, teplotní gradient +/- 2°C Relativní vlhkost: 40% až 80% (bez kondenzátu) |
Předpokládaná hmotnost technologie: |
Zatížení podlahy v prostoru vyšetřovny: gantry CT 2 700 kg, pacient. stůl 750 kg, stropní stativ 300 kg Zatížení podlahy v technické místnosti: 1 500 kg |
Součástí je dodání projektu skutečného provedení (pro stavební část i zdravotnickou technologii) |
Příloha č. 2 Kupní smlouvy - Požadavky kupujícího na zabezpečení modalit (zdravotnických prostředků) v oblasti kybernetické bezpečnosti
I. Povinnosti prodávajícího
Vzhledem k tomu, že Fakultní nemocnice v Motole (dále jen „FN Motol“) byla rozhodnutím Národního úřadu pro kybernetickou a informační bezpečnost, určena v souladu se zákonem č. 181/2014 Sb., o kybernetické bezpečnosti a o změně souvisejících zákonů (zákon o kybernetické bezpečnosti), ve znění pozdějších předpisů, provozovatelem informačních systémů základní služby v oblasti poskytování zdravotnických služeb je Prodávající povinen dodržovat příslušná ustanovení zákona č. 181/2014 Sb., o kybernetické bezpečnosti a jeho prováděcí vyhlášky č. 82/2018 Sb., o bezpečnostních opatřeních, kybernetických bezpečnostních incidentech, reaktivních opatřeních, náležitostech podání v oblasti kybernetické bezpečnosti a likvidaci dat (vyhláška o kybernetické bezpečnosti).
Provozně technické požadavky na zdravotnická zařízení v oblasti kybernetické bezpečnosti:
1. Operační systém
Zdravotnické prostředky, které jsou připojeny do interní sítě FN Motol, je dodavatel povinen dodat a udržovat operační systém podporovaný výrobcem jeho výrobcem, zejména v oblasti bezpečnostních patchů. Pro operační systémy s licencí „Open Source“ (GNU, GPL apod.) musí mít dodavatel prokazatelně zajištěnou odpovídající podporu operačního systému.
2. Aktualizace SW vybavení
Prodávající je povinen udržovat softwarové vybavení zdravotnického prostředku včetně operačního systému řídícího počítače v aktuální verzi a provádět instalace bezpečnostních patchů doporučených výrobcem software vybavení.
3. Přístupová oprávnění
Zdravotnický prostředek musí umožnit oddělení administrátorského a uživatelských účtů. Administrátorský účet nesmí umožnit přístup k osobním údajům pacientů. V případě, že by pro servis zdravotnického prostředku byl nutný přístup k osobním údajům pacientů, musí být s prodávajícím zdravotnického prostředku uzavřena zpracovatelská smlouva ve smyslu nařízení Evropské parlamentu a Rady (EU) 2016/679 (GDPR).
Zároveň tento zdravotnický prostředek musí umožnit přístup uživatelů k zařízení pod uživatelským jménem a heslem.
4. Logování přístupů
Prodávající je povinen logovat veškeré přístupy dok zdravotnického prostředku a logy uchovávat po dobu 18 měsíců. Logy musí být přístupné přes standardní rozhraní určeným pracovníků FN Motol.
Logovány musí být minimálně tyto události:
a) přihlašování a odhlašování ke všem účtům, a to včetně neúspěšných pokusů,
b) činnosti provedené administrátory,
c) úspěšné i neúspěšné manipulace s účty, oprávněními uživateli a právy,
d) neprovedení činností v důsledku nedostatku přístupových práv a oprávnění,
e) činnosti uživatelů, které mohou mít vliv na bezpečnost informačního a komunikačního systému,
f) zahájení a ukončení činností technických aktiv,
g) kritických i chybových hlášení technických aktiv a
h) přístupy k záznamům o událostech, pokusy o manipulaci se záznamy o událostech a změny nastavení nástrojů pro zaznamenávání událostí
5. Logování technických dat zdravotnického prostředku
Prodávající je povinen logovat technická data zdravotnického prostředku, která jsou nutná pro dohled a servis. Prodávající je povinen logy uchovávat po dobu 18 měsíců. Logy musí být přístupné přes standardní rozhraní určeným pracovníků FN Motol. Technické logy nesmí obsahovat osobní údaje pacientů.
6. Šifrování dat
Ukládaná data na disk počítače, která obsahují osobní údaje pacientů, musí být šifrována.
7. Ukládání konfigurace
Prodávající je povinen ukládat (zálohovat) kompletní software vybavení zdravotnického prostředku
v pravidelných intervalech a uchovávat nejméně 3 předchozí verze konfigurace nastavení.
8. Servisní počítače a vzdálený servisní přístup
K servisním zásahům nebo kontrole zdravotnického prostředku smí prodávající používat pouze servisní počítač, který je vybaven antivirovým programem.
V případě, že prodávající bude provádět servisní zásahy nebo kontrolu zdravotnického prostředku z prostředí mimo interní síť FN Motol, musí používat VPN připojení, zřízené, provozované a spravované FN Motol.
9. Antivirový SW
Prodávající je povinen nainstalovat na všechny počítače, které jsou součástí zdravotnického prostředku antivirový software a udržovat jej v aktuální verzi, včetně aktuálních databází.
10. Ukládání konfigurace zdravotnického prostředku
Prodávající je povinen ukládat (zálohovat) kompletní software vybavení zdravotnického prostředku v pravidelných intervalech, které budou stanoveny při zprovozňování těchto zařízení nebo při změně software vybavení. Dále je prodávající povinen udržovat 3 předchozí verze konfigurace software vybavení zdravotnického prostředku.
11. Havarijní plány a plány obnovy zdravotnického prostředku
Pro případy výpadku provozu zdravotnického prostředku je prodávající povinen mít zpracovány havarijní plány a plány obnovy, po jejichž realizaci bude zdravotnický prostředek uveden do plného funkčního stavu.
12. Penetrační testy
Prodávající je povinen provádět nejméně jednou za dva roky, nebo po významné změně nastavení zdravotnického prostředku, penetrační testy. Do penetračního testu musí být zahrnuta veškerá technika a software, které jsou nezbytné k provozu zdravotnického prostředku.
13. Audit kybernetické bezpečnosti dodavatele
Prodávající je povinen umožnit pracovníkům FN Motol provedení auditu kybernetické bezpečnosti a poskytnout jim při provádění tohoto auditu příslušnou součinnost.
14. Analýza rizik
Prodávající je povinen mít zpracovanou analýzu rizik v rozsahu daném vyhláškou č. 82/2018 Sb. o kybernetické bezpečnosti a předložit ji ke kontrole pracovníkům FN Motol při provádění auditu kybernetické bezpečnosti.
II. Sankce za porušení povinností prodávajícího
Nárok na náhradu škody
V případě porušení povinností prodávajícího uvedených v článku 1 – 14 výše, v jejichž důsledku bude Národním úřadem pro kybernetickou a informační bezpečnost kupujícímu uložena pokuta za přestupek dle § 25 Zákona č. 181/2014 Sb., o kybernetické bezpečnosti a o změně souvisejících zákonů bude odpovědnost za tento přestupek přenesena na prodávajícího a kupující na prodávajícím uplatní náhradu újmy. Náhradou újmy se rozumí jakákoliv majetková či nemajetková škoda ve smyslu ustanovení § 2894 a násl. Zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů, NOZ, která by mohla kupujícímu vzniknout v souvislosti s porušením povinností prodávajícího uvedených v článku 1 -14 této Přílohy č. 2 Kupní smlouvy.
Kontrola za FN Motol:
Datum: 2022.08.18 11:45:44
+02'00'