SMLOUVA O VÝPŮJČCE

SMLOUVA O VÝPŮJČCE

Novartis Pharma AG

se sídlem: Xxxxxxxxxxxx 00, 0000 Xxxxx, Švýcarsko

IČO: CHE-103867266

zastoupená společností

Novartis s.r.o.

se sídlem: Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4

IČO: 64575977

DIČ: CZ64575977

zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 41352 zastoupená

(dále jen „Zadavatel“)

a

Fakultní nemocnice Hradec Králové

se sídlem: Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové - Nový Hradec Králové

IČO: 00179906

DIČ: CZ00179906

zastoupená: prof. MUDr. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, CSc. dr. h. c., ředitelem (dále jen „Poskytovatel“)

uzavírají níže uvedeného dne, měsíce a roku tuto Smlouvu o výpůjčce podle § 2193 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Smlouva“) za následujících podmínek:

PREAMBULE

(A) Dne 22.10.2018 uzavřely výše uvedené strany Smlouvu o klinickém hodnocení humánního léčiva (dále jen „Smlouva o KH“), na jejímž základě Zadavatel provádí v zdravotnickém zařízení Poskytovatele klinické hodnocení s „Randomizované, otevřené, multicentrické klinické hodnocení k posouzení účinnosti subkutánního podání secukinumabu po 12 týdnech léčby a k posouzení dlouhodobé bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti u pacientů ve věku 6 až méně než 18 let se středně závažnou až závažnou chronickou formou ložiskové psoriázy“, č. protokolu CAIN457A 2311 (dále jen „Studie“).

(B) K provádění Studie je nezbytné provádět vyšetření a jiné výkony za použití odpovídajících přístrojů, jež Poskytovatel nemá v současné době pro účely Studie k dispozici.

(C) Zadavatel má zájem na provádění Studie ve spolupráci s Poskytovatelem, a proto má zájem na vypůjčení takovýchto přístrojů Poskytovateli za podmínek a v souladu s touto Smlouvou sjednanou s Poskytovatelem.

I.

Předmět a účel smlouvy

Zadavatel se touto Smlouvou zavazuje, že předá Poskytovateli k dočasnému bezplatnému užívání výlučně pro jeho užívání pro účely a v rámci Studie v souvislosti se Smlouvou o KH následující přístroje:

Přístroje:

	Název	Výrobce	Sériové číslo	Rok výroby/Datum poslední kalibrace	Hodnota (v Kč) bez DPH
1.	EKG, typ ELI150c	Mortara Instrument, Inc.	118310002116	2018	75 000,- Kč
2.	Inkubátor 133000-2	MediCapital Rent, Boekel	0000 00000	0000	00 000,- Kč
3.	Centrifuga EBA 200	Hettich	0021563-04	2018	23 000,- Kč
4.	Lednice RF 70	Haier	BE07T6E0N00B 2E380009	Neuvedeno	22 000,- Kč
5.	Xxxxxx	Xxxxxxxx Premium CGU 155	846105365	2018	20 000,- Kč
6.	Čidlo teplotní – monitoring mrazícího zařízení	TFA Dotsmann	18-T456	Neuvedeno/ 25.9.2018	1000,- Kč
7.	Váha pacientská do 200kg, dílek 100g	TFA Dotsmann	I038_178	2017/16.3.2018	1000,- Kč
8.	Výškoměr	ADE	Bez čísla	Neuvedeno	1000,- Kč
9.	Tonometr digitální M6-AC (7322 HEM)	Omron Healthcare	20180402248VG	2018	2 000,- Kč
10.	Tablet SM –T561	Samsung	R52K30MEXAF	Neuvedeno	11 400,- Kč

(dále jen „předmět výpůjčky“).

Nedílnou součástí výpůjčky je:

- instalační/předávací protokol,

- doklad o instruktáži (proškolení) obsluhy v souladu s čl. IV.,

- návod k obsluze zdravotnického prostředku v českém jazyce 2x (1x pro potřeby pracoviště v listinné podobě, 1x pro potřeby OZT v elektronické podobě)

- ES prohlášení o shodě výrobku (EC Declaration of Conformity) dle zákon č. 22/1997 Sb. v platném znění; pro zdravotnické prostředky tříd I sterilní, I měřící, IIa, IIb nebo III musí být CE doplněno číslem Notifikované osoby,

- na zdravotnický prostředek, případně na všechny jeho komponenty, musí být v prohlášení o shodě (eventuálně v jiném písemném dokladu, který bude též součástí výpůjčky a bude potvrzen Zadavatelem) uvedena třída zdravotnického prostředku,

- přesná adresa výrobce předmětu výpůjčky a země původu jsou uvedeny v prohlášení o shodě (eventuálně v jiném písemném dokladu, který bude též součástí výpůjčky a bude potvrzen Zadavatelem),

- pokud se výpůjčka skládá z více samostatných komponent, jsou její součástí platná prohlášení o shodě na všechny komponenty výpůjčky,

- na všechny doklady předkládané v jiném než v českém jazyce je součástí výpůjčky též jejich český překlad, za jehož správnost odpovídá Zadavatel,

- platný protokol o provedené bezpečnostně technické kontrole v souladu se zákonem č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích,

- kalibrační listy,

- platná revize v souladu se zákonem č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích.

Veškerý spotřební materiál a náhradní díly, které vyžaduje předmět výpůjčky ke svému řádnému provozu,bude zajištěň a plně hrazen Zadavatelem.

Poskytovatel souhlasí a přijímá předmět výpůjčky jako dočasně omezenou výpůjčku od Zadavatele k užívání výlučně pro účely a v rámci Studie.

II.

Vlastnictví předmětu výpůjčky

1. Zadavatel prohlašuje, že je oprávněn přenechat jinému do užívání předmět výpůjčky v souladu s touto Smlouvou.

2. Vlastník předmětu výpůjčky zůstává po celou dobu trvání této Smlouvy a fyzické držby předmětu výpůjčky Poskytovatelem výlučným a neomezeným vlastníkem předmětu výpůjčky.

III.

Dodání a převzetí předmětu výpůjčky

1. Přípravu předmětu výpůjčky na přepravu do místa určení, včetně vhodného obalu či jiného zajištění, a přepravu zajišťuje vlastním jménem, na vlastní odpovědnost a na

vlastní náklady Zadavatel, pokud se strany písemně nedohodnou jinak. Předmět smlouvy byl zapůjčen zadavatelem ke dni podpisu smlouvy o klinickém hodnocení.

2. Poskytovatel se zavazuje předmět výpůjčky převzít, bude-li termín dodání předmětu výpůjčky ohlášen oprávněnému zaměstnanci Poskytovatele min. 3 pracovní dny předem. Oprávněným zaměstnancem Poskytovatele je vždy řešitel studie společně s majetkově odpovědným zaměstnancem kliniky,    

a zástupcem Odboru zdravotnické techniky p. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx; tel. 000 000 000, popř. vedoucím Odboru zdravotnické techniky – Xxx. Xxxxxxx Xxxxxxx (e-mail: xxxxx.xxxxxx@xxxx.xx; tel. 000 000 000, mobil 000 000 000).

3. V případě konektivity do datové sítě Poskytovateleje nutné bezodkladně po podpisu smlouvy, nejdéle však 4 týdny před plánovanou instalací, informovat IT oddělení Poskytovatele na adrese xxxxxxxx@xxxx.xx. Oznámení o skutečném datu instalace je nutné provést nejdéle 3 pracovní dny předem.

4. O fyzickém předání, resp. převzetí, předmětu výpůjčky se pořizuje Protokol o převzetí, jehož vzor je přílohou č. 1 této Smlouvy. Za fyzické předání předmětu výpůjčky se považuje okamžik, kdy došlo k převzetí předmětu výpůjčky Poskytovatelem a k podepsání Protokolu o převzetí oběma smluvními stranami.

5. Zadavatel předá Poskytovateli předmět výpůjčky ve stavu způsobilém k řádnému užívání nejpozději před plánovaným prováděním vyšetření či jiného výkonu, k jehož provedení je v souladu s touto Smlouvou zapotřebí předmětu výpůjčky, na adrese Poskytovatele: Ambulance dětské dermatologie, Kožní klinika, Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové - Nový Hradec Králové.

IV.

Zaškolení, opatrování a užívání předmětu výpůjčky

Zadavatel nebo jím pověřená osoba provede zaškolení určených zaměstnanců Poskytovatele nebo jím pověřených osob na obsluhu předmětu výpůjčky v potřebném rozsahu při předání předmětu výpůjčky Poskytovateli.

V.

Změny a úpravy předmětu výpůjčky

Poskytovatel není oprávněn bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele provádět na předmětu výpůjčky jakékoli úpravy, změny či jiné zásahy (dále jen „úpravy“); pokud je souhlas udělen, je Poskytovatel povinen postupovat s maximální odbornou péčí a dle instrukcí Zadavatele. Okamžikem dokončení úprav předmětu výpůjčky se jejich vlastníkem coby věci hlavní, součásti resp. příslušenství věci hlavní stává Zadavatel. Poskytovatel je povinen pořídit o provedených úpravách předmětu výpůjčky podrobný záznam.

VI.

Běžná údržba, servis a revize

1. Zadavatel prohlašuje, že na předmětu výpůjčky neváznou žádné faktické vady, že předmět výpůjčky je v řádném stavu způsobilém k sjednanému způsobu a účelu dle této Smlouvy.

2. O jakýchkoli úkonech na předmětu výpůjčky, a to jak v rámci běžné údržby Poskytovatele, tak nad její rámec, které by mohly mít vliv na jeho provozuschopnost, hodnotu apod., je Poskytovatel povinen předem Zadavatele písemně informovat a zajistit jeho předchozí písemný souhlas; jinak odpovídá za veškeré způsobené škody. Stejně tak je Poskytovatel bez zbytečného odkladu povinen informovat Zadavatele o jakékoliv závadě nebo poruše, která by mohla mít vliv na provozuschopnost, hodnotu apod. předmětu výpůjčky.

Kontakt pro nahlášení jakýchkoli úkonů na předmětu výpůjčky, a to jak v rámci běžné údržby Poskytovatele, tak nad její rámec:

Adresa + telefonický kontakt + e-mailový kontakt na osobu, která je oprávněna udělit písemný souhlas s nahlášeným úkonem:                

3. Zadavatel je povinen zajistit Poskytovateli na své náklady servis (včetně bezpečnostně technické kontroly a opravy ), revize, kalibrace a ověření předmětu výpůjčky nebo, dohodnou-li se tak smluvní strany výslovně, je povinen nahradit Poskytovateli účelně vynaložené náklady na takový servis, revizi, kalibraci, ověření za podmínky, že mu Poskytovatel bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 30 dnů od dne, kdy mu takovéto náklady vznikly, předloží účetní doklady prokazující vynaložení těchto nákladů.

Zadavatel není povinen toto zajistit na své náklady v případech, kdy závadu vyžadující servis na předmětu výpůjčky způsobí Poskytovatel porušením svých povinností podle této Smlouvy; v takovém případě nese veškeré náklady na servis předmětu výpůjčky Poskytovatel. Zadavatel rovněž není povinen hradit Poskytovateli náklady, které nejsou nezbytně nutné pro řádný provoz předmětu výpůjčky, nebo které v této souvislosti nebyly účelně vynaloženy.

4. Bude-li Zadavatel zajišťovat na své náklady servis (včetně bezpečnostně technické kontroly a opravy) revize, kalibrace, ověření předmětu výpůjčky, musí tak činit v souladu se zákonem č. 268/2014 Sb., v platném znění a v souladu se zákonem č. 505/1990 Sb. v platném znění a dále Poskytovateli předá:

- - doklady osob, které jsou proškoleny výrobcem nebo osobou autorizovanou výrobcem k provádění odborné údržby (§ 65 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích);

- v případě opravy: čitelný servisní protokol/servisní výkaz s datem a podpisem osoby, která servisní úkon provedla, potvrzený pracovníkem kliniky;

- v případě zajištění odborné údržby dle § 65: protokol o provedení bezpečnostně technické prohlídky/odborné údržby;

- v případě revizí: doklad opravňující osobu k provádění dané revize v souladu s platnými právními předpisy

- v případě kalibrace: kalibrační protokol

- v případě ověření měřidla: protokol o provedení ověření

VII.

Informační povinnost

1. Zadavatel je oprávněn provést kdykoli po předchozím ohlášení kontrolu stavu předmětu výpůjčky u Poskytovatele, který je povinen poskytnout mu k tomu nezbytnou součinnost, zejména zajistit přístup do místa, kde se předmět výpůjčky nachází apod.

2. Poskytovatel je povinen neprodleně informovat Zadavatele o všech skutečnostech, které mají nebo by mohly mít jakýkoli vliv na stav předmětu výpůjčky, plnění závazků Poskytovatele z této Smlouvy či jiných souvisejících smluv uzavřených se Zadavatelem.

VIII.

Trvání Smlouvy, ukončení Smlouvy a vrácení předmětu výpůjčky

1. Tato Smlouva je uzavřena na dobu určitou, a to do dne skončení Studie podle Xxxxxxx o KH, nebo do dne vrácení předmětu výpůjčky, a to podle toho, která ze skutečností nastane dříve. Předpokládaný, avšak nezávazný termín ukončení Studie je

.

2. Zadavatel je oprávněn tuto Smlouvu kdykoli vypovědět, v takovém případě tato Smlouva zaniká dnem doručení písemného oznámení Zadavatele o skončení této Smlouvy.

3. Poskytovatel je povinen vrátit předmět výpůjčky Zadavateli bez zbytečného odkladu, nejpozději však v termínu tzv. Close-out návštěvy, ve stavu odpovídajícímu běžnému opotřebení, jež vyplývá z oprávněného způsobu používání předmětu výpůjčky dle této Smlouvy.

4. O vrácení předmětu výpůjčky bude vyhotoven protokol (viz Příloha č. 1), podepsaný oběma smluvními stranami, který bude obsahovat stav opotřebení předmětu výpůjčky v den vrácení.

IX.

Závěrečná ustanovení

1. Podléhá-li tato Smlouva nebo její část uveřejnění podle zákona č. 340/2015 Sb., o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů (dále také jen „Zákon o registru“), smluvní strany společně prohlašují, že tato Xxxxxxx bude uveřejněna Poskytovatelem v souladu s tímto zákonem.

2. Ustanovení neupravená touto Smlouvou se řídí obecně platnými právními předpisy České republiky, zejména zákonem č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů. Příslušné jsou soudy České republiky.

3. Smluvní strany zároveň prohlašují, že si nepřejí, aby nad rámec výslovných ustanovení této Smlouvy byly jakékoli práva a povinnosti stran dovozovány z dosavadní či budoucí praxe zavedené mezi smluvními stranami či zvyklostí zachovávaných obecně či v odvětví týkajícím se předmětu plnění této Smlouvy, ledaže je ve Smlouvě sjednáno jinak.

4. Smluvní strany prohlašují, že si v této Smlouvě sjednaly všechny náležitosti, které si chtěly sjednat a které považují za důležité. Současně smluvní strany prohlašují, že si navzájem sdělily všechny informace, které považují za důležité a podstatné pro uzavření této Smlouvy.

5. Poskytovatel nesmí postoupit tuto Smlouvu a/nebo své závazky podle ní ani nesmí uzavřít smlouvu s třetími osobami na plnění jakýchkoli jeho povinností podle této Smlouvy bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele.

6. Změny a doplnění této Smlouvy jsou možné pouze v písemné podobě a na základě vzájemné dohody obou smluvních stran.

7. Tato Xxxxxxx se uzavírá ve dvou vyhotoveních, z nichž každá smluvní strana obdrží jedno.

8. Smlouva nabývá platnosti podpisem poslední ze smluvních stran a účinnosti dnem uveřejnění v registru smluv v souladu se Zákonem o registru.

Smluvní strany prohlašují, že tato Xxxxxxx je projevem jejich pravé, svobodné a vážné vůle, na důkaz čehož připojují svoje podpisy.

V Praze dne 17. 4. 2019 V            dne18. 4. 2019

za Zadavatele: za Poskytovatele:

Přílohy:

1. Vzor Protokolu o převzetí

xxxx. XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxx, XXx., dr. h. c., ředitel