1 ks, Robotizovaného laparoskopického nástroje., systém DEX (výrobce) DEX Surgical
„zboží“ nebo „předmět plnění“) a umožnit mu nabýt vlastnické právo k nim a kupující se zavazuje toto zboží převzít a zaplatit za něj prodávajícímu dohodnutou kupní cenu.
2. Předmětem této smlouvy je následující zboží:
1 ks, Robotizovaného laparoskopického nástroje., systém DEX (výrobce) DEX Surgical
3. Prodávající dodá zboží včetně příslušenství a dle specifikace uvedené v příloze č. 1, která je nedílnou součástí této smlouvy. Množství zboží je pevné a nepřekročitelné.
4. Předmětem této smlouvy je taktéž doprava zboží na místo plnění a veškeré další činnosti podmiňující uvedení zboží do provozu a jeho řádnou funkčnost, a to zejména: instalace, uvedení do provozu, vstupní revize, přejímací zkouška, instruktáž ke zdravotnickému prostředku, seznámení kupujícího s riziky spojenými s jeho používáním dle požadavků právních předpisů a odstranění vzniklých odpadů a obalů.
5. Předmětem této smlouvy je dále předání veškeré dokumentace vztahující se ke zboží, která je potřebná pro nakládání se zbožím a pro jeho provoz nebo kterou vyžadují příslušné právní předpisy a české a evropské technické normy, zejména pak prohlášení o shodě dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích (dále také je „nařízení MDR“) a zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „zákon o zdravotnických prostředcích“), a příslušných prováděcích předpisů, dva návody k použití v českém jazyce (z toho 1x na elektronickém nosiči dat), certifikát CE, technická dokumentace, předávací protokol se stanovením třídy zdravotnického prostředku (I, IIa, IIb, III), UDI kód (jedinečný identifikátor zdrav. prostředku od výrobce), záruční list, pokyny pro údržbu, servisní knížka apod.
6. Pokud je součástí zboží dle této smlouvy taktéž dodávka softwaru, potom je předmětem této smlouvy taktéž poskytnutí licencí k dodanému softwaru v rozsahu požadovaném v zadávacích podmínkách a v této smlouvě, přičemž odměna za licenci je zahrnuta v ceně zboží dle této smlouvy. Prodávající je povinen kupujícího s licenčními podmínkami prokazatelně seznámit nebo na ně alespoň odkázat.
IV.
Kvalitativní požadavky na zboží
1. Zboží musí splňovat veškeré požadavky příslušných právních předpisů a českých a evropských technických norem vztahujících se ke zboží, zejména pak požadavky zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, nařízení MDR, zákona o zdravotnických prostředcích a příslušných prováděcích předpisů.
2. Prodávající se zavazuje (je-li to možné) dodávat kupujícímu řešení, které je ekologicky šetrné k životnímu prostředí a které umožní využití obnovitelných zdrojů, recyklovaných surovin, snížení množství odpadu.
3. Prodávající se zavazuje zboží dodat v množství a kvalitě dohodnuté ve smlouvě, jinak v kvalitě, která odpovídá účelu smlouvy. Zboží musí být nové, nerepasované. Prodávající se současně zavazuje dodat zboží (včetně příslušenství) ve verzi, která je pro daný typ zboží aktuální (poslední).
4. V případě, že je tato smlouva uzavřena na základě veřejné zakázky dle z. č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů, je prodávající povinen plnit předmět této smlouvy rovněž v souladu se zadávacími podmínkami příslušné veřejné zakázky a příslušnou nabídkou prodávajícího.
V.
Kupní smlouva – zdravotnická technologie Strana 2 (celkem 8)
Doba, místo, způsob a jakost plnění
1. Prodávající se zavazuje dodat zboží do 90 dnů od nabytí účinnosti této smlouvy.
2. Smluvní strany se dohodly, že doba plnění dle odst. 1 tohoto článku smlouvy se prodlužuje o dobu trvání překážek plnění, které vznikly nezávisle na vůli prodávajícího a/nebo kupujícího, především z důvodu zásahu vyšší moci, epidemie, pandemie, válečného stavu, nebo jakýchkoliv jiných překážek stojících mimo přímý vliv smluvních stran. Smluvní strany za překážky plnění výslovně považují prodlení třetích subjektů s dodáním zapracovávaných jednotlivých dílů, součástek, nebo součástí technologií a technologických celků, prodlení úřadů s vyřizováním potřebných záležitostí, nedostatek lidských zdrojů z důvodů nepředvídatelných okolností, veškerá prodlení třetích osob, která vznikla v důsledku překážek plnění dle věty první tohoto článku. O vzniku překážky je smluvní strana, na jejíž straně překážka vznikla povinna druhou smluvní stranu informovat bez zbytečného odkladu, poté, co se o vzniku takové překážky dozví, a to i opakovaně a je povinna sdělit druhé smluvní straně náhradní termín plnění.
3. Místem plnění jsou centrální operační sály Nemocnice Kyjov, Strážovská 1247/22, 697 01 Kyjov.
4. Prodávající prohlašuje, že je vlastníkem zboží a že na jím převáděném zboží neváznou ke dni podpisu smlouvy žádné dluhy ani jiné právní vady a že žádným právním úkonem nezatížil ani nepřevedl zboží ve prospěch třetích osob.
5. Nebezpečí škody na zboží a vlastnické právo ke zboží přechází na kupujícího okamžikem převzetí zboží kupujícím, kterým se pro účely této smlouvy rozumí okamžik podpisu předávacího protokolu kupujícím, a to na základě převzetí a prohlídky kompletního předmětu plnění alespoň jedním z pověřených zástupců prodávajícího a zaměstnance pověřeného pracoviště kupujícího uvedených v čl. IX. odst. 3 a 4 této smlouvy.
6. Prodávající prokazatelně uvědomí o datu dodávky zboží pověřené pracoviště kupujícího (čl.
IX. odst. 3 této smlouvy) alespoň 3 dny před jejím uskutečněním.
7. Kupující je oprávněn nepřevzít zboží, pokud prodávající zboží nedodá řádně, zejména pokud prodávající nedodá zboží v dohodnutém množství nebo kvalitě, zboží je poškozené nebo rozbité, prodávající nedodá potřebnou dokumentaci ke zboží nebo neprovede činnosti podmiňující uvedení zboží do provozu a činnosti podmiňující jeho řádnou funkčnost.
VI.
Kupní cena a platební podmínky
1. Kupující se za předmět plnění uvedený v čl. III. této smlouvy zavazuje prodávajícímu zaplatit tuto kupní cenu:
Zboží: Robotizovaný laparoskopický nástroj
Cena celkem bez DPH: 1 989 000,- Kč DPH (21 %): 417 690,- Kč
Cena včetně DPH: 2 406 690,- Kč
(slovy: Dvamilionyčtyřistašesttisícšestsetdevadesát korun českých)
2. Úhrada kupní ceny bude kupujícím provedena bezhotovostním převodem na účet prodávajícího uvedený v čl. I. odst. 2 této smlouvy, a to na základě faktury vystavené prodávajícím po podpisu předávacího protokolu dle čl. V. odst. 5 této smlouvy. Splatnost faktury je dohodou smluvních stran stanovena ve dvou rovnoměrných splátkách, přičemž první splátka je splatná do 60 dnů od doručení faktury kupujícímu, každá další splátka je splatná do 60 dnů od okamžiku splatnosti
Kupní smlouva – zdravotnická technologie Strana 3 (celkem 8)
předchozí splátky. Závazek kupujícího uhradit kupní cenu je splněn okamžikem odeslání příslušné částky z účtu kupujícího na účet prodávajícího.
3. Faktura musí mít veškeré náležitosti daňového a účetního dokladu dle příslušných právních přepisů a musí obsahovat číslo smlouvy kupujícího uvedené v záhlaví této smlouvy. Nebude-li faktura obsahovat náležitosti požadované touto smlouvou a veškeré náležitosti daňového a účetního dokladu dle příslušných předpisů, je kupující oprávněn, aniž by se dostal do prodlení, tuto fakturu ve lhůtě splatnosti vrátit prodávajícímu s uvedením důvodu k opravě či doplnění. V takovém případě začne běžet nová lhůta splatnosti v délce stanovené čl. VI. odst. 2 této smlouvy doručením opravené (doplněné) faktury kupujícímu.
4. Celková kupní cena je za kompletní dodávku zboží a jsou v ní zahrnuty dodávka zboží včetně všech jeho součástí a příslušenství, dále doprava, instalace, uvedení do provozu včetně instruktáže k příslušnému zdravotnickému prostředku a záznamu o ní včetně seznámení se s riziky spojenými s jeho používáním, odstranění vzniklých odpadů a obalů, přejímací zkouška, vstupní revize, BTK, clo, kursové rozdíly, obal, doklady ke zboží, záruka vč. dodatečných instruktáží dle čl. VIII. této smlouvy a veškeré další náklady související s realizací dodávky zboží. Celková kupní cena bez DPH je nejvýše přípustná, DPH bude prodávající účtovat v aktuální výši.
5. Pokud bude v okamžiku uskutečnění zdanitelného plnění správcem daně zveřejněna způsobem umožňujícím dálkový přístup skutečnost, že prodávající je nespolehlivým plátcem ve smyslu ust. § 106a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ZDPH“), je kupující oprávněn část kupní ceny odpovídající dani z přidané hodnoty z každé fakturované platby na základě této smlouvy zadržet a tuto přímo zaplatit (aniž k tomu bude vyzván jako ručitel) na účet správce daně ve smyslu ust. § 109a ZDPH.
6. Pokud číslo účtu prodávajícího uvedené v záhlaví této smlouvy nebude zveřejněno způsobem umožňujícím dálkový přístup ve smyslu ust. § 96 ZDPH nebo se jedná o účet vedený v zahraničí ve smyslu ust. § 109 odst. 2 písm. b) ZDPH, je kupující oprávněn část kupní ceny odpovídající dani z přidané hodnoty z každé fakturované platby na základě této smlouvy zadržet a tuto přímo zaplatit (aniž k tomu bude vyzván jako ručitel) na účet správce daně ve smyslu § 109a ZDPH.
Stejný postup bude aplikován při naplnění podmínek ručení dle ust. § 109 odst. 1 ZDPH, tedy kdy se kupující dozví, že
a) daň uvedená na daňovém dokladu nebude úmyslně zaplacena,
b) plátce, který uskutečňuje toto zdanitelné plnění nebo obdrží úplatu na takové plnění, se úmyslně dostal nebo dostane do postavení, kdy nemůže daň zaplatit, nebo
c) dojde ke zkrácení daně nebo vylákání daňové výhody
7. Po provedení úhrady daně z přidané hodnoty příslušnému správci daně v souladu s tímto odstavcem je úhrada zdanitelného plnění prodávajícímu bez příslušné daně z přidané hodnoty (tj. pouze základu daně) smluvními stranami považována za řádnou úhradu, resp. řádné splnění dluhu kupujícím, dle této smlouvy (tj. základu daně i výše daně z přidané hodnoty), a prodávajícímu nevzniká žádný nárok na úhradu případných úroků z prodlení, penále, náhrady škody nebo jakýchkoli dalších sankcí vůči kupujícímu, a to ani v případě, že by mu podobné sankce byly vyměřeny správcem daně.
8. Bude-li na daňovém dokladu uveden jiný než oznámený účet ve smyslu ust. § 96 ZDPH, kupující je oprávněn poukázat příslušnou platbu na kterýkoli oznámený účet prodávajícího. Úhrada platby na kterýkoli oznámený účet (tj. účet odlišný od účtu uvedeného na daňovém dokladu) je smluvními stranami považována za řádnou úhradu plnění dle smlouvy.
Kupní smlouva – zdravotnická technologie Strana 4 (celkem 8)
VII.
Sankční ujednání
1. Nedodrží-li prodávající lhůtu stanovenou pro dodání zboží dle článku V. odst. 1 této smlouvy nebo prodávající nedodrží lhůtu pro odstranění vady dle čl. VIII. této smlouvy, je povinen uhradit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,05 % z celkové ceny zboží (vč. DPH) za každý započatý den prodlení. Nárok kupujícího na náhradu škody, která přesahuje smluvní pokutu, není tímto ustanovením dotčen.
2. Nedodrží-li kupující lhůtu splatnosti kupní ceny uvedenou v čl. VI. odst. 2 této smlouvy, je povinen uhradit prodávajícímu zákonný úrok z prodlení ve výši stanovené podle nařízení vlády č. 351/2013 Sb., kterým se určuje výše úroků z prodlení a nákladů spojených s uplatněním pohledávky, určuje odměna likvidátora, likvidačního správce a člena orgánu právnické osoby jmenovaného soudem a upravují některé otázky Obchodního věstníku, veřejných rejstříků právnických a fyzických osob a evidence svěřenských fondů a evidence údajů o skutečných majitelích, ve znění pozdějších předpisů.
3. Smluvní strany se výslovně dohodly, že v případě prodlení vzniklého z důvodu nezávislého na vůli strany, která se ocitla v prodlení, zejména z důvodů uvedených v čl. V. odst. 2 této smlouvy, není smluvní strana, která se ocitla v prodlení se splněním smluvní povinnosti, po dobu trvání takového prodlení povinna hradit druhé smluvní straně sankce dle tohoto článku. Pro uplatnění tohoto liberačního důvodu je smluvní strana, která se ocitla v prodlení, povinna druhé smluvní straně důvod vzniku prodlení prokázat.
4. Smluvní pokuta anebo zákonný úrok z prodlení jsou splatné do 30 dnů ode dne doručení výzvy strany oprávněné straně povinné.
VIII.
Záruční podmínky a servis
1. Na dodané zboží poskytuje prodávající záruku za jakost v trvání 24 měsíců. Záruční doba počíná běžet okamžikem podpisu předávacího protokolu dle čl. V. odst. 5 této smlouvy.
2. Během trvání záruční doby se prodávající zavazuje poskytovat kupujícímu bezplatný servis a revize dodaného zboží, které zahrnují odbornou údržbu, opravy a revize stanovené zákonem o zdravotnických prostředcích včetně dodání potřebných náhradních dílů, opotřebovaných či jinak znehodnocených součástí zboží, předepsaného spotřebního materiálu, provádění veškerých kalibračních prohlídek, předepsaných preventivních prohlídek, bezpečnostně technických kontrol a preventivních údržbových prací stanovených výrobcem. Záruka se nevztahuje na vady způsobené vyšší mocí.
Prodávající se rovněž během trvání záruční doby zavazuje poskytnout novým pracovníkům kupujícího dodatečné instruktáže dle právních předpisů vztahujících se na zboží, a to na vyžádání kupujícího a maximálně dvakrát ročně.
3. Prodávající je povinen odstranit vady zboží v záruční době na základě doručené reklamace do 48 hodin nebude-li třeba použít náhradní díly a do 5 dnů s použitím náhradního dílu. Záruční opravy zahájí prodávající nejpozději do 24 hodin od obdržení reklamace. Reklamace může být uplatněna i elektronickou formou. V případě, že charakter, závažnost a rozsah vady neumožní lhůtu k odstranění vady prodávajícímu splnit, může být písemně dohodnuta přiměřená delší lhůta. Ukáže-li se, že vada je neodstranitelná, zavazuje se prodávající dodat kupujícímu bez zbytečného odkladu bezplatně náhradní zboží a převést vlastnické právo k němu na kupujícího.
4. Cestovní náklady, náklady na materiál a jiné náklady, které prodávajícímu vzniknou
v souvislosti s prováděním záručních oprav, hradí v plné výši prodávající.
Kupní smlouva – zdravotnická technologie Strana 5 (celkem 8)
dodat za podmínek uvedených v této smlouvě kupujícímu tuto vyšší verzi zboží, a to bez navýšení kupní ceny, při zachování lhůty předání zboží, při zachování kompatibility zboží s jinými technologiemi a při zachování totožných nebo lepších parametrů zboží oproti parametrům zboží původně sjednaného v této smlouvě.
10. Prodávající se podpisem této smlouvy zavazuje upřednostňovat a dodržovat environmentální aspekty při plnění předmětu této smlouvy (např. omezení spotřeby energií, vody, surovin, omezení produkce látek znečišťujících ovzduší, vodu a půdu, omezení produkce odpadů a uhlíkové stopy) a dodržovat důstojné pracovní podmínky a bezpečnost práce svých zaměstnanců a poddodavatelů a podporovat férové dodavatelské vztahy.
X.
Závěrečná ustanovení
1. Ve věcech výslovně neupravených touto smlouvou se smluvní vztah založený touto smlouvou řídí občanským zákoníkem a dalšími platnými právními předpisy České republiky. Smluvní strany tímto v souladu s ust. § 558 odst. 2 občanského zákoníku výslovně vylučují použití obchodních zvyklostí ve svém právním styku v souvislosti s touto smlouvou.
2. Nedílnou součástí této smlouvy je:
• Příloha č. 1 – Položková a technická specifikace zboží.
3. Neplatnost některého ustanovení této smlouvy nemá za následek neplatnost celé smlouvy.
4. Podmínky této smlouvy, jež svou povahou přesahují dobu platnosti této smlouvy, zůstávají plně v platnosti a jsou účinné až do okamžiku jejich splnění a platí pro případné nástupce smluvní strany.
5. Smluvní strany se zavazují veškeré spory vzniklé z této smlouvy primárně řešit smírnou cestou.
6. Smluvní strany se v souladu s ust. § 89a zákona č. 99/1963 Sb., občanský soudní řád, ve znění pozdějších předpisů, dohodly, že místně příslušným soudem je Městský soud v Brně.
7. Smluvní strany se dohodly, že pro uzavření této smlouvy užijí výhradně písemnou formu a že nechtějí být vázány, nebude-li tato forma dodržena. Tato smlouva se vyhotovuje ve 2 stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží jedno vyhotovení. To neplatí v případě, je-li tato smlouva podepsána elektronickými podpisy v souladu se zákonem č. 297/2016 Sb., o službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce, ve znění pozdějších předpisů. V takovém případě má každá smluvní strana k dispozici elektronický originál.
8. Veškeré předchozí ústní nebo písemné ujednání smluvních stran shodující se svým obsahem s obsahem této smlouvy, nejsou považovány za závazné.
9. Přesahuje-li kupní cena uvedená v této smlouvě částku 50.000,- Kč bez DPH, je kupující jako příspěvková organizace územního samosprávného celku povinen tuto smlouvu zveřejnit v registru smluv dle zákona č. 340/2015 Sb., o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů. Smluvní strany souhlasí s uveřejněním veškerých informací týkajících se závazkového vztahu založeného mezi smluvními stranami touto smlouvou, zejména vlastního obsahu této smlouvy, a to v rozsahu požadovaném uvedeným zákonem s výjimkou údajů, které se v registru smluv neuveřejňují. Uveřejnění se zavazuje provést kupující bez zbytečného odkladu po uzavření této smlouvy.
10. Tato smlouva nabývá platnosti okamžikem jejího podpisu oprávněnými zástupci obou smluvních stran.
11. Smlouva nabývá účinnosti zveřejněním v Registru smluv postupem dle zákona č. 340/2015 Sb. Může být měněna, doplňována nebo upřesňována pouze písemnými dodatky ke smlouvě. Pokud se některé z ustanovení stane neplatným, ostatní ustanovení zůstávají v platnosti.
Kupní smlouva – zdravotnická technologie Strana 7 (celkem 8)
Příloha č. 1 – Položková a technická specifikace zboží
Technická a položková specifikace systému DEX
Robotický přístroj DEX je určený k použití při laparoskopických operacích jakýchkoli měkkých tkání.
Jedná se o zdravotnický prostředek, který má kloubovou distální svorku nebo kloubové distální čepele, které uživateli umožňují držet šicí jehly nebo řezat a preparovat tkáně během laparoskopických zákroků. Artikulační svorka provádí správné rotace jehelce a disektoru v libovolné ose zvolené obsluhou, včetně otáčení -70°, +70° vzhledem k primární ose nástroje. Ergonomická ovládací rukojeť poskytuje při používání lepší předozadní pohyb.
Ovládací rukojeť
- Ovládací rukojeť robotického systému DEX se skládá z ergonomické rukojeti, která se díky komfortnímu kloubu může otáčet kolem vlastní osy.
- Tato osa také uživateli umožňuje provádět kompletní manuální pronosupinační pohyb, aniž by musel hýbat ramenem
- Ovládací rukojeť má příkazová tlačítka, která aktivují různé stupně volnosti ruky. Všechny osy jsou motorizované: Otevřít/zavřít, vlevo/vpravo, rotace+/rotace-.
- DEX umožňuje celkem 7 stupňů volnosti: 3 rotace, 3 posuvné pohyby, 1 otevření/zavření.
- Rukojeť lze resterilizovat v parní sterilizaci 134 °C/18 minut nebo 5 minut, není třeba používat žádný sterilní kryt
- rukojeť pro praváky
Ramena:
Jehelec
- Kompatibilní se všemi zakřivenými jehlami, silné uchopení
- Otáčení hrotu je neomezené a je ve 2 směrech: rotace+/rotace-
- Krátká délka hrotu při jeho ohnutí: méně než 18 mm
- Opakované použití 20 až 40 použití, parní sterilizace 134 °C/18 min nebo 5 min.
Monopolární disektor
- na úchop a preparaci měkké tkáně, lze jej připojit ke všem elektrochirurgickým jednotkám pomocí 4 mm zástrčky.
- uzavření je úměrné pohybu prstu.
- Rotace hrotu je neomezená a ve 2 osách: rotace+/rotace-
- Krátká délka hrotu při jeho ohnutí: méně než 23 mm
- Opakované použití 20 až 40 použití, parní sterilizace 134 °C/18 min nebo 5 min.
Konzole
- Zobrazuje informace: počet použití, typ ramen, stav
- Napájení 100/240 V, 50/60 Hz
- Aktualizace a údržba softwaru je pomocí USB + síťové připojení při připojení k počítači (Wifi nebo Ethernet).
Sterilizační kontejner se sítem pro nástroje.