ZADÁVACÍ DOKUMENTACE Pro nadlimitní veřejnou zakázku na dodávky zadávanou v otevřeném řízení dle § 56 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů. Název veřejné zakázky „Instrumentária pro osteosyntézy kostí“...

ZADÁVACÍ DOKUMENTACE

Pro nadlimitní veřejnou zakázku na dodávky zadávanou v otevřeném řízení dle § 56 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů.

Název veřejné zakázky

„Instrumentária pro osteosyntézy kostí“

Zadavatel veřejné zakázky:

Krajská zdravotní, a.s.

se sídlem Sociální péče 3316/12A

400 11 Ústí nad Labem, IČO: 25488627, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Krajským soudem v Ústí nad Labem pod spisovou značkou B 1550

Zastoupená: MUDr. Xxxxxx Xxxxxxxxx, generálním ředitelem

Tato zadávací dokumentace je vypracována jako podklad pro otevřené zadávací řízení nadlimitní veřejné zakázky dle § 56 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů (dále jen ,,ZZVZ“).

Pokud dojde k rozporu mezi údaji uvedenými v textové části zadávací dokumentace a údaji uvedenými v oznámení o zahájení zadávacího řízení, platí údaje uvedené v oznámení o zahájení zadávacího řízení.

1. Identifikační údaje zadavatele

Název zadavatele: Krajská zdravotní, a.s.

Zadavatel ve smyslu ZZVZ: jiná právnická osoba, dle § 4 odst. 1 písm. e)

Právní forma: akciová společnost

IČO: 25488627

DIČ: CZ25488627

Sídlo zadavatele: Sociální péče 3316/12A, 400 11 Ústí nad Labem

Osoba oprávněná jednat: XXXx. Xxxx Xxxxxxxx, generální ředitel

Kontaktní osoba zadavatele: Xxxxx Xxxxxxxxxx,

Telefon: x000 000 000 000

e-mail: xxxxx.xxxxxxxxxx@xxxx.xx

elektronický profil zadavatele: E-ZAK na adrese xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx/.

Komunikace mezi zadavatelem a dodavatelem se řídí § 211 ZZVZ.

2. Identifikační údaje dodavatele

Dodavatel je povinen uvést v nabídce v souladu s ustanovením § 103 odst. 1 ZZVZ a v návaznosti
na ustanovení § 28 odst. 1 písm. g) ZZVZ své identifikační údaje takto:

Obchodní firma nebo název:

Právní forma:

IČO a DIČ:

Sídlo:

Dodavatel v nabídce dále uvede:

Kontaktní osobu dodavatele:

Telefon, e-mail:

3. Vymezení plnění veřejné zakázky

Předmět plnění veřejné zakázky

Předmětem plnění této veřejné zakázky je dodávka 2 ks kompletních instrumentárií pro osteosyntézy kostí spolu s odpovídajícím příslušenstvím (dále jako „zboží“), a to na základě kupní smlouvy, a průběžné dodávky vázaného spotřebního materiálu na dobu 5 let na základě rámcové dohody, včetně:

• montáže, instalace a uvedení zboží do provozu včetně ověření jeho funkčnosti,

• provedení všech přejímacích a provozních testů a zkoušek dle platné legislativy a provedení příslušných revizí,

• ověření deklarovaných technických parametrů nabízeného zboží dle technické specifikace,

• instruktáže zdravotnického personálu a pracovníka odboru obslužných klinických činností (dále jen „OOKC“) kupujícího (dle § 61 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů), včetně vystavení protokolu o instruktáži,

• vystavení protokolu určenému zdravotnickému pracovníkovi, který opravňuje provádět následné instruktáže zdravotnického personálu v používání zboží ve smyslu § 61 odst. 2 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o zdravotnických prostředcích“)

pokud není možné vystavit protokol určenému zdravotnickému pracovníkovi, který opravňuje provádět následné instruktáže zdravotnického personálu v používání zboží, zadavatel požaduje opakované bezplatné instruktáže na výzvu zadavatele zdarma.

• předání všech příslušných dokladů,

• záručního servisu za podmínek uvedených v obligatorním návrhu kupní smlouvy,

• likvidace obalového materiálu.

Kompletní specifikace předmětu plnění veřejné zakázky je uvedena v příloze č. 3 Technická specifikace této zadávací dokumentace.

Plnění předmětu veřejné zakázky, které se týká vázaného spotřebního materiálu, bude probíhat na základě dílčích samostatných objednávek podle aktuálních potřeb zadavatele.

Jednotlivé objednávky budou zasílány prostřednictvím systému elektronické komunikace, případně prostřednictvím držitele poštovní licence na adresu prodávajícího.

Zadavatel požaduje splnění technických parametrů u všech položek (formátů) předmětu plnění v rozsahu definovaném v příloze č. 3 Technická specifikace této zadávací dokumentace a předložením technického (produktového) nebo katalogového listu v nabídce, ke každé položce předmětu plnění. Technický nebo katalogový list musí být účastníkem doložen pro každou položku předmětu plnění zvlášť.

Dodavatel svou účastí ve výběrovém řízení potvrzuje, že jím nabízené a dodávané výrobky splňují veškeré požadavky stanovené zákony nebo jinými právními předpisy, zejména požadavky na zdravotní nezávadnost a bezpečnost dle zák. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), ve znění pozdějších předpisů.

Veškeré dodávky nabízené dodavatelem musí splňovat platné české a evropské normy a právní předpisy.

Zadavatel požaduje v nabídce předložení dokladu prokazujícího shodu požadovaného výrobku dle zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, příp. certifikát CE. Zadavatel dále požaduje v nabídce předložení dokladu o tvrdosti materiálu.

Prodávající se zavazuje dodat zboží nové, nerepasované a nepoužité.

Klasifikace předmětu veřejné zakázky

CPV kódy:

33162200-5 - Nástroje pro operační sály

33140000-3 - Zdravotnický spotřební materiál

Předpokládaná hodnota veřejné zakázky

Předpokládaná hodnota veřejné zakázky včetně všech souvisejících nákladů činí 590 000 Kč bez DPH.

Název	Cena bez DPH
2 ks kompletních instrumentárií pro osteosyntézy kostí	330 000
Vázaný spotřební materiál na 5 let	260 000
Celková předpokládaná hodnota	590 000

4. Doba plnění veřejné zakázky

Dodání 2 ks kompletních instrumentárií pro osteosyntézy kostí požaduje zadavatel dodat nejpozději do 56 kalendářních dnů ode dne účinnosti kupní smlouvy. Rámcová dohoda na vázaný spotřební materiál bude uzavřena na dobu 60 měsíců (viz příloha č. 2 této zadávací dokumentace, Obligatorní návrh kupní smlouvy a rámcové dohody)

5. Místo plnění veřejné zakázky

Krajská zdravotní, a.s. – Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.

Oddělení dětské chirurgie – Budova D2

Sociální péče 3316/12A, 401 13 Ústí nad Labem

6. Požadavky na prokázání kvalifikace

Zadavatel požaduje, aby dodavatel prokázal splnění kvalifikace v souladu se ZZVZ v  rozsahu dále uvedeném.

Kvalifikovaným, pro plnění této veřejné zakázky je dodavatel, který:

• prokáže základní způsobilost podle § 74 ZZVZ,

• prokáže profesní způsobilost podle § 77 ZZVZ,

• prokáže technickou kvalifikaci podle § 79 ZZVZ.

Neprokáže-li dodavatel splnění kvalifikace v plném rozsahu, může být dle § 48 odst. 2 ZZVZ vyloučen z účasti v zadávacím řízení.

Zadavatel požaduje, aby dodavatel prokázal splnění kvalifikace v souladu se ZZVZ v rozsahu dále uvedeném.

Základní způsobilost dle § 74 ZZVZ

Účastník prokáže základní způsobilost uvedenou v § 74 ZZVZ předložením dokladů uvedených v § 75 ZZVZ, nebo jiným způsobem v souladu se ZZVZ.

Pokud se účastník rozhodne nahradit předložení dokladů uvedených v § 75 ZZVZ předložením čestného prohlášení o splnění základní způsobilosti, je oprávněn použít vzor čestné prohlášení, které tvoří příloha č. 4 této zadávací dokumentace.

Pravost a stáří dokladů se řídí § 45 a § 86 ZZVZ.

Profesní způsobilost dle § 77 ZZVZ

Účastník prokáže profesní způsobilost dle § 77 odst. 1 ZZVZ předložením výpisu z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje, nebo jiným způsobem v souladu se ZZVZ.

Pokud se účastník rozhodne nahradit předložení výpisu z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence předložením čestného prohlášení o splnění profesní způsobilosti, lze použít vzor čestného prohlášení, které tvoří přílohu č. 4 této zadávací dokumentace.

Pravost a stáří dokladů se řídí § 45 a § 86 ZZVZ.

Technická kvalifikace dle § 79 ZZVZ

Dodavatel prokáže technickou kvalifikaci v souladu s § 79 odst. 2 písm. b) ZZVZ předložením seznamu významných dodávek s předmětem plnění veřejné zakázky dle klasifikace CPV kódu 33162200-5. Součástí seznamu musí být minimálně 2 významné dodávky, poskytnuté za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení, viz příloha č. 5 Seznam významných dodávek této zadávací dokumentace. V souladu § 79 odst. 3 ZZVZ může dodavatel pro účely prokázání splnění technické kvalifikace předložit významné dodávky, které realizoval v době po zahájení tohoto zadávacího řízení.

Zadavatelem požadovaný minimální rozsah plnění za každou jednotlivou dodávku je 198 000 Kč bez DPH. Dodavatel je povinen v nabídce uvést cenu a dobu poskytnutí významných dodávek a identifikaci objednatele.

7. Obchodní a platební podmínky

Obchodní a platební podmínky jsou stanoveny Obligatorním návrhem kupní smlouvy a rámcové dohody, jejíž závazný text je uveden v příloze č. 2 zadávací dokumentace.

Dodavatel nepředkládá do nabídky návrh kupní smlouvy a rámcové dohody. Závazný text kupní smlouvy a rámcové dohody bude vyplněn až před uzavřením s vybraným dodavatelem, kdy budou doplněny veškeré chybějící údaje (zejména identifikace dodavatele, nabídková cena, jméno kontaktní osoby apod.).

Dodavatel je však povinen v rámci své nabídky učinit čestné prohlášení (příloha č. 4 této zadávací dokumentace) o tom, že závazný text kupní smlouvy a rámcové dohody plně a bezvýhradně akceptuje.

8. Požadavky na způsob zpracování elektronické nabídky

• Celá nabídka bude předložena v elektronické podobě ve formátu *.pdf a pokud možno v jednom souboru. Dokumenty mohou být předloženy v archivu formátu zip, rar, 7z.

• Nabídka bude zpracována v českém jazyce a podepsána zaručeným elektronickým podpisem osobou oprávněnou jednat za dodavatele ve smyslu zákona č. 297/2016 Sb., o službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce, ve znění pozdějších předpisů.

• Zadavatel připouští katalogy, prospekty a jiný podpůrný materiál technické povahy v anglickém jazyce.

Struktura nabídky

Zadavatel doporučuje řazení řádně očíslovaných listů nabídky v tomto pořadí:

1) Krycí list (příloha č. 1 této zadávací dokumentace) podepsaný osobou oprávněnou jednat
za dodavatele;

2) Doklady prokazující kvalifikační způsobilost dle ZZVZ a dle zadávací dokumentace;

3) Čestné prohlášení dodavatele (příloha č. 4 této zadávací dokumentace);

4) Cenová nabídka se započtením veškerých nákladů, rizik, zisku a finančních vlivů (např. inflace) platná po celou dobu realizace zakázky;

5) Specifikace nabízeného zboží dle požadavků zadavatele uvedených v příloze č. 3 této zadávací dokumentace, s podpisem odpovědné osoby.

Údaje uvedené v jednotlivých částech této zadávací dokumentace a v jejích přílohách vymezují závazné požadavky zadavatele na plnění veřejné zakázky. Tyto požadavky je dodavatel povinen plně respektovat při zpracování nabídky. Nedodržení požadavků zadavatele uvedených v této zadávací dokumentaci nebo změny obchodních podmínek v návrhu rámcové dohody budou považovány za nesplnění zadávacích podmínek a dodavatel bude vyloučen ze zadávacího řízení.

9. Vysvětlení, změna, doplnění zadávací dokumentace

Vysvětlení zadávací dokumentace se řídí ustanovením § 98 ZZVZ. Zadavatel vždy uveřejní vysvětlení zadávací dokumentace včetně přesného znění žádosti na profilu zadavatele.

Dodavateli je doporučeno pravidelně sledovat profil zadavatele.

Změna nebo doplnění zadávací dokumentace se řídí ustanovením § 99 ZZVZ. Zadavatel vždy uveřejní informaci o změně nebo doplnění zadávací dokumentace na profilu zadavatele.

10. Podmínky pro podání nabídky

Dodavatel podá nabídku v elektronické podobě prostřednictvím elektronického nástroje E-ZAK Krajské zdravotní, a.s., na adrese: xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx/. Více informací o elektronickém nástroji E-ZAK naleznete na adrese xxxx://xxx.xxxx.xx.

Zadavatel doporučuje dodavateli, seznámit se v dostatečném předstihu před podáním elektronické nabídky, s podmínkami podání elektronické nabídky a provést test podání nabídky na: xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx/xxxx_xxxxx.xxxx.

Dodavatel je za účelem podání nabídky povinen se registrovat v elektronickém nástroji.

Systémové požadavky na PC pro podání nabídek jsou k dispozici na internetové adrese:

xxxxx://xxx.xxxx.xx/xxx/xxxxxxxxx-xx-xxxxxx.

Test nastaveni prohlížeče a systému je možno provést na internetové adrese:

xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx/xxxx_xxxxx.xxxx.

Podrobné instrukce elektronického nástroje se nacházejí v „uživatelské příručce“ na internetové adrese: xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx/xxxxxx.xxxx.

Při technických problémech s elektronickým podáním nabídky je kontakt na technickou podporu dodavatele systému: tel.: x000 000 000 000 xxxxxxx@xxxx.xx (pracovní dny 9.00 – 17.00 hod.).

Lhůta k podání nabídky

Lhůta pro podání nabídek je uvedena na profilu zadavatele xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx/.

Otevírání obálek s nabídkami

Zadavatel upozorňuje, že na otevírání nabídek v elektronické podobě nemají právo být přítomni zástupci dodavatelů.

11. Způsob a kritérium hodnocení nabídek

V souladu s ustanovením § 114 odst. 1 ZZVZ je hodnotícím kritériem nabídek jejich ekonomická výhodnost. V souladu s § 114 odst. 2 ZZVZ bude ekonomická výhodnost nabídek hodnocena podle nejnižší nabídkové ceny bez DPH.

Zadavatel provede hodnocení tak, že seřadí nabídky podle výše celkové ceny v Kč bez DPH
stanovené v souladu s bodem 12 této zadávací dokumentace. Nejnižší nabídková cena v Kč bez DPH bude vybrána jako nejvýhodnější.

12. Způsob zpracování nabídkové ceny

Dodavatel stanoví do krycího listu nabídkovou cenu jako celkovou cenu za předmět plnění podle této zadávací dokumentace, a to absolutní částkou v české měně. Nabídková cena bude uvedena v členění bez DPH, samostatně vyčíslené DPH platné ke dni podání nabídky a nabídková cena včetně DPH. Není-li dodavatel registrovaným plátcem DPH, potom tuto daň nevyčíslí a skutečnost, že není jejím plátcem, výslovně uvede v nabídce.

13. Podmínky pro uzavření kupní smlouvy a rámcové dohody

Zadavatel požaduje, aby kupní smlouva a rámcová dohoda byly uzavřeny elektronicky. K uzavření smlouvy a dohody je vyžadován zaručený elektronický podpis.

Vybraný dodavatel je v souladu s § 122 odst. 3 písm. a) ZZVZ povinen na výzvu zadavatele předložit originály nebo ověřené kopie dokladů v elektronické podobě o jeho kvalifikaci, pokud je již nemá zadavatel k dispozici (originály opatřené elektronickým podpisem osoby oprávněné jednat za dodavatele nebo kopie s doložkou konverze). Tyto doklady mohou být již součástí nabídky dodavatelů.

14. Práva zadavatele

Zadavatel si vyhrazuje, aby veškerá komunikace mezi zadavatelem a dodavatelem probíhala výhradně prostřednictvím profilu zadavatele na adrese xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx/.

• Zadavatel nepřipouští varianty nabídek.

• Zadavatel nepožaduje poskytnutí jistoty.

• Zadavatel si vyhrazuje právo ověřit informace obsažené v nabídce dodavatelů u třetích osob.

• Zadavatel je oprávněn zadávací řízení zrušit, pokud nastanou podmínky uvedené v § 127 ZZVZ.

• Zadavatel nehradí dodavateli případné náklady spojené s nabídkou a nevrací podané nabídky, které zůstávají u zadavatele jako doklad o průběhu zadávacího řízení. S obsahem nabídek bude zacházeno důvěrně.

• Zadavatel si vyhrazuje právo změnit či doplnit zadávací podmínky po celou dobu lhůty pro podání nabídek.

• Zadavatel požaduje, aby dodavatel v souladu s ustanovením § 218 odst. 1 ZZVZ v nabídce označil údaje nebo sdělení, která považuje za důvěrná, a to vzhledem k povinnostem zadavatele daných zákonem č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů.

15. Přílohy zadávací dokumentace

Příloha č. 1: Krycí list nabídky

Příloha č. 2: Obligatorní návrh kupní smlouvy a rámcové dohody

Příloha č. 3: Technická specifikace

Příloha č. 4: Vzor čestného prohlášení dodavatele

Příloha č. 5: Seznam významných dodávek

Příloha č. 6: Rozklad nabídkové ceny

V Ústí nad Labem dne:

…………….…………………………….

XXXx. Xxxx Xxxxxxxx

generální ředitel

Strana 8 (celkem 8)