Autoři jednotlivých kapitol 6 Přehled obsahu 7 Slovo lékaře 24 Slovo děkana Právnické fakulty Univerzity Karlovy 26 Předmluva autorů 27 Prolog 29
Obsah
Autoři jednotlivých kapitol 6
Přehled obsahu 7
Slovo lékaře 24
Slovo děkana Právnické fakulty Univerzity Karlovy 26
Předmluva autorů 27
Prolog 29
1 Zdravotnické právo 31
1.1 Medicínské (lékařské) právo 32
1.1.1 Úmluva o biomedicíně 33
1.1.2 Občanský zákoník 36
1.1.2.1 Smlouva o péči o zdraví 38
1.1.3 Zákon o zdravotních službách 41
1.1.3.1 Zdravotní služby a zdravotní péče 42
1.1.3.2 Postavení pacienta 44
1.1.3.3 Postavení poskytovatele a zdravotnických
pracovníků 47
1.1.3.4 Zdravotnická dokumentace a Národní zdravotnický informační systém 48
1.1.3.5 Nakládání s odejmutými částmi lidského těla,
tělem zemřelého, postup při úmrtí a pitvy 50
1.1.3.6 Stížnosti 50
1.1.3.7 Hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb 50
1.1.3.8 Kontrolní činnost 51
1.1.3.9 Kraje 51
1.1.3.10 Fakultní nemocnice a centra vysoce
specializované péče 51
1.1.3.11 Správní delikty 51
1.2 Právo veřejného zdravotního pojištění 52
1.3 Právo léčivých přípravků a zdravotnických prostředků
(farmaceutické právo) 57
1.4 Právo veřejného zdraví (ochrana veřejného zdraví) 61
2 Organizace zdravotní péče 64
2.1 Provádění veřejného zdravotního pojištění 67
2.2 Pojištěnec 69
2.2.1 Vztah pojištěnec – zdravotní pojišťovna 72
2.3 Poskytovatelé zdravotních služeb 73
2.3.1 Soustava poskytovatelů zdravotních služeb
(organizace zdravotní péče) 75
2.3.1.1 Fakultní nemocnice 78
2.3.1.2 Centra specializované péče 78
2.4 Systém veřejného zdravotního pojištění 80
2.4.1 Obecná charakteristika 80
2.4.2 Účastníci systému 80
2.4.2.1 Zdravotní pojišťovny 81
2.4.2.2 Právní povaha zdravotních pojišťoven 82
2.5 Veřejná moc, veřejná správa a její role 84
2.5.1 Ministerstvo zdravotnictví ČR 85
3 Zdravotničtí pracovníci 88
3.1 Vymezení pojmu zdravotnického pracovníka 88
3.2 Základní povinnosti zdravotnických pracovníků 89
3.3 Základní práva zdravotnických pracovníků 90
3.4 Zdravotnické povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta 92
3.4.1 Způsobilost k výkonu povolání 95
3.4.2 Samostatný výkon povolání 97
3.4.3 Specializovaná způsobilost 99
3.4.4 Specializační vzdělávání 100
3.4.5 Celoživotní vzdělávání 104
3.5 Zdravotnická povolání nelékařů 105
3.5.1 Způsobilost k výkonu povolání 108
3.5.2 Koncepční změny ve vzdělávání nelékařských
zdravotnických povolání de lege ferenda 112
3.5.3 Akreditace 115
3.5.4 Celoživotní vzdělávání 117
3.5.5 Specializační vzdělávání 118
3.5.5.1 Doporučení pro vzdělávání sester na úrovni EU 121
3.6 Sankce za neoprávněný výkon zdravotnického povolání 122
3.7 Profesní komory 124
3.7.1 Profesní komory a povinné členství 124
3.7.2 Disciplinární delikty 126
3.7.3 Přezkum rozhodnutí soudem 127
3.7.4 Etické kodexy 128
3.8 Pracovněprávní vztahy ve zdravotnictví 129
3.8.1 Práce přesčas ve zdravotnictví 129
3.8.2 Prohlubování a zvyšování kvalifikace
zdravotnických pracovníků 131
3.8.2.1 Prohlubování kvalifikace 131
3.8.2.2 Zvyšování kvalifikace 133
4 Povinná mlčenlivost zdravotnických pracovníků 134
4.1 Právní úprava povinné mlčenlivosti 135
4.1.1 Osobní rozsah povinné mlčenlivosti 137
4.1.2 Věcný rozsah povinné mlčenlivosti 137
4.2 Prolomení povinné mlčenlivosti 140
4.2.1 Zajištění kontinuity poskytování zdravotních služeb 141
4.2.2 Zproštění povinné mlčenlivosti pacientem 142
4.2.3 Poskytování informací třetím osobám 142
4.2.3.1 Osoby pacientem určené 143
4.2.3.2 Poskytování informací osobám blízkým 143
4.2.3.3 Pečující osoby 145
4.2.3.4 Ochrana zdraví osob, s nimiž pacient přišel
do styku 146
4.2.3.5 Poskytování informací po smrti pacienta 146
4.2.3.6 Osoby oprávněné k přístupu k údajům obsaženým
ve zdravotnické dokumentaci pacienta 147
4.2.3.7 Poskytování informací veřejnosti a médiím (veřejný zájem na informacích o zdravotním stavu pacienta) 147
4.2.3.8 Lékařské vizity a povinná mlčenlivost 149
4.2.3.9 Další praktické problémy spojené se zásahy
do soukromí 150
4.3 Oznamovací povinnost a mlčenlivost vůči orgánům činným
v trestním řízení 151
4.3.1 Nepřekažení a neoznámení trestného činu 151
4.3.2 Oznamovací povinnost dle zákona o zdravotních službách
a jiných právních předpisů 152
4.3.3 Další případy prolomení mlčenlivosti vůči orgánům činným
v trestním řízení 154
4.3.3.1 Souhlas soudce 154
4.3.3.2 Žádost o odborné vyjádření 154
4.3.3.3 Zákaz výslechu 155
4.3.3.4 Pátrání po hledané nebo pohřešované osobě 155
4.3.3.5 Prohlídka a pitva mrtvoly, zjištění totožnosti
neznámé mrtvoly 156
4.3.3.6 Vyšetření duševního stavu obviněného nebo svědka 156
4.3.3.7 Výkon trestu domácího vězení 156
4.3.3.8 Odběr biologického materiálu 157
4.4 Porušení povinnosti mlčenlivosti 157
4.4.1 Disciplinární odpovědnost 157
4.4.2 Občanskoprávní odpovědnost 158
4.4.3 Pracovněprávní odpovědnost 158
4.4.4 Správněprávní odpovědnost 159
4.4.5 Trestněprávní odpovědnost 160
5 Zdravotnická dokumentace 162
5.1 Právní úprava zdravotnické dokumentace 162
5.2 Definice zdravotnické dokumentace 166
5.3 Vlastnictví zdravotnické dokumentace 167
5.4 Podoba vedení zdravotnické dokumentace 168
5.5 Zápis do zdravotnické dokumentace 170
5.6 Přístup k údajům obsaženým ve zdravotnické dokumentaci 171
5.6.1 Pacient a osoby s odvozeným právním postavením 171
5.6.1.1 Pacient 172
5.6.1.2 Zákonný zástupce, opatrovník 173
5.6.1.3 Osoba pacientem určená 174
5.6.1.4 Osoby blízké zemřelému pacientovi 175
5.6.2 Osoby oprávněné nahlížet do zdravotnické dokumentace
bez souhlasu pacienta 175
5.6.2.1 Osoby podílející se na poskytování
zdravotních služeb 176
5.6.2.2 Konzultující poskytovatel zdravotních služeb 177
5.6.2.3 Žáci a studenti 177
5.6.2.4 Soudní znalec 178
5.6.2.5 Lékařské posudky 179
5.6.2.6 Posuzování zdravotního stavu 180
5.6.2.7 Převzetí zdravotnické dokumentace
správním orgánem 180
5.6.2.8 Kontrola a dozor 180
5.6.2.9 Evidence údajů, kontrola sdělování údajů do Národního zdravotnického informačního
systému 182
5.6.2.10 Hodnocení kvality a bezpečí, externí klinické audity lékařského ozáření 182
5.6.2.11 Veřejný ochránce práv 183
5.6.2.12 Mezinárodní orgány 183
5.6.2.13 Orgány činné v trestním řízení 183
5.7 Pořizování výpisů a kopií zdravotnické dokumentace 184
5.7.1 Právo na originál zdravotnické dokumentace 187
5.8 Prokázání totožnosti v souvislosti se zpřístupňováním zdravotnické dokumentace 188
5.9 Ochrana soukromí třetích osob 188
5.10 Vedení zdravotnické dokumentace v případě utajeného porodu 189
5.11 Nakládání se zdravotnickou dokumentací v případě zániku
oprávnění k poskytování zdravotních služeb 190
5.12 Správní trestání na úseku zdravotnické dokumentace 191
5.13 Důsledky nedostatků při vedení zdravotnické dokumentace
v občanskoprávním sporu 192
5.13.1 Situace v České republice 192
5.13.2 Srovnání se Spolkovou republikou Německo 194
5.13.2.1 Judikatura 195
5.13.2.2 Novela BGB 196
6 Pacient 197
6.1 Pacient z pohledu práva EU 198
6.1.1 Poskytování přeshraniční zdravotní péče 198
6.2 Pacient/ošetřovaný v občanském zákoníku 204
6.3 Pacient podle zákona o zdravotních službách 209
6.3.1 Práva pacientů 209
6.3.1.1 Právo na informace o zdravotním stavu 209
6.3.1.2 Právo udělit svobodný a informovaný souhlas 211
6.3.1.3 Právo na postup lege artis 212
6.3.1.4 Právo na úctu, důstojné zacházení, ohleduplnost
a respektování soukromí 212
6.3.1.5 Právo na volbu poskytovatele 213
6.3.1.6 Právo na konzultační služby od jiného
poskytovatele 214
6.3.1.7 Právo na nepřetržitou přítomnost třetích osob
a právo přijímat návštěvy 214
6.3.1.8 Právo na informace o vnitřním řádu a ceně poskytovaných služeb 215
6.3.1.9 Právo znát jména a příjmení zdravotnických
pracovníků 216
6.3.1.10 Právo odmítnout přítomnost dalších osob 216
6.3.1.11 Právo na zajištění kvality a bezpečí 217
6.3.1.12 Práva pacientů se zdravotním postižením 218
6.3.1.13 Další specifická práva pacientů 218
6.4 Domácí porody 219
6.5 Hospitalizace bez souhlasu a omezovací prostředky 224
6.6 Práva člověka převzatého do zařízení bez souhlasu a detenční
řízení 228
7 Informovaný souhlas 232
7.1 Základní principy 232
7.1.1 Souhlas jako právní důvod opravňující zasáhnout
do integrity 232
7.1.2 Zákroky bez souhlasu 234
7.1.3 Vymezení pojmu informovaného souhlasu 235
7.2 Informovaný souhlas v právním řádu 236
7.2.1 Obecně 236
7.2.2 Informovaný souhlas v zákonu o zdravotních službách 237
7.2.3 Informovaný souhlas v občanském zákoníku 237
7.2.4 Informovaný souhlas v dalších předpisech 237
7.3 Obsah a podoba poučení 238
7.3.1 Obecně 238
7.3.2 Rozsah a obsah poučení 240
7.3.2.1 Vymezení v právních předpisech 240
7.3.2.2 Stav nemoci či zranění a účel zákroku 241
7.3.2.3 Povaha zákroku 242
7.3.2.4 Důsledky zákroku 242
7.3.2.5 Rizika a možné komplikace 243
7.3.2.6 Alternativní možnosti 244
7.3.2.7 Další aspekty poučení 244
7.3.3 Způsob a forma poučení 245
7.3.4 Terapeutické privilegium 246
7.3.5 Informování třetích osob 248
7.3.5.1 Informování osob rozhodujících za pacienta 248
7.3.5.2 Informování dalších osob 249
7.4 Souhlas 250
7.4.1 Obecně 250
7.4.2 Způsobilost udělit souhlas 251
7.4.2.1 Způsobilý pacient 251
7.4.2.2 Dítě 252
7.4.2.3 Osoba s duševní poruchou, neschopná projevit vůli
či neschopná úsudku 253
7.4.3 Forma souhlasu 255
7.4.4 Odvolání souhlasu 256
7.5 Odpovědnostní důsledky 257
7.6 Odmítnutní péče (negativní revers) 259
7.7 Dříve vyslovené přání 261
8 Náležitý odborný postup (lex artis) 263
8.1 Obecně 263
8.1.1 Vymezení pojmu 265
8.1.2 Pojetí v právních předpisech 272
8.1.2.1 Mezinárodní právní úprava: Úmluva o biomedicíně 272
8.1.2.2 Vnitrostátní právní úprava: občanský zákoník 274
8.1.2.3 Vnitrostátní právní úprava: zákon o zdravotních službách 275
8.2 Znalecké posudky 282
8.2.1 Znalecké posudky a jejich význam pro soudní spory 283
8.2.2 Znalec 285
8.2.2.1 Znalci a znalecké disciplíny 287
8.2.2.2 Znalec na náhrady při ublížení na zdraví 289
8.2.3 Znalecký posudek jako prostředek zjištění skutkového stavu 290
8.3 Postavení soudu při hodnocení znaleckých posudků 291
8.4 Lex artis a znalecké posudky 294
9 Občanskoprávní odpovědnost zdravotnických
pracovníků a poskytovatelů zdravotních služeb 296
9.1 Základní principy 296
9.1.1 Role občanskoprávní odpovědnosti v souvislosti
se zdravotními službami 296
9.1.2 Odpovědný subjekt 298
9.1.3 Odpovědnost zpravidla za činnost, nikoli za výsledek 299
9.1.4 Smluvní a mimosmluvní péče 301
9.2 Odpovědnost obecná a zvláštní 302
9.2.1 Odpovědnost při porušení smluvní povinnosti 302
9.2.2 Odpovědnost při porušení zákonné povinnosti 303
9.2.3 Odpovědnost za škodu způsobenou provozní činností 304
9.2.4 Odpovědnost při použití vadné věci 307
9.2.5 Odpovědnost za škodu samovolně způsobenou věcí 308
9.2.6 Odpovědnost za škodu způsobenou informací nebo radou 309
9.2.7 Ověřování nezavedených metod a klinické hodnocení léčiv
a zdravotnických prostředků 310
9.3 Prvky odpovědnosti 313
9.3.1 Protiprávní jednání 313
9.3.2 Újma 315
9.3.3 Příčinná souvislost 317
9.3.4 Zavinění 318
9.4 Nároky proti škůdci 321
9.4.1 Druhy nároků 321
9.4.2 Náhrada škody 322
9.4.3 Odčinění nemajetkové újmy 323
10 Trestní odpovědnost zdravotnických pracovníků
a poskytovatelů zdravotních služeb 327
10.1 Základy trestní odpovědnosti 327
10.1.1 Význam trestní odpovědnosti v souvislosti
se zdravotními službami 327
10.1.2 Prvky trestní odpovědnosti 330
10.1.2.1 Objektivní stránka: jednání, následek a příčinná souvislost 330
10.1.2.2 Subjektivní stránka: zavinění a další znaky 335
10.1.2.3 Subjekt a objekt trestného činu 338
10.1.3 Okolnosti vylučující protiprávnost 339
10.1.3.1 Krajní nouze 339
10.1.3.2 Svolení poškozeného 340
10.1.3.3 Přípustné riziko 342
10.1.4 Typové příklady postižitelného jednání 344
10.1.5 Trestní řízení 347
10.1.6 Adhezní řízení 349
10.2 Vybrané trestné činy v souvislosti se zdravotní péčí 351
10.2.1 Trestné činy proti životu a zdraví: trestné činy proti životu
a trestné činy proti zdraví 351
10.2.2 Trestné činy proti životu a zdraví: trestné činy ohrožující
život nebo zdraví 355
10.2.3 Trestné činy proti životu a zdraví: trestné činy
proti těhotenství ženy 359
10.2.4 Trestné činy proti životu a zdraví: trestné činy související s neoprávněným nakládáním s lidskými tkáněmi a orgány,
lidským embryem a lidským genomem 360
10.2.5 Trestné činy proti svobodě a právům na ochranu osobnosti, soukromí a listovního tajemství: trestné činy proti svobodě 362
10.2.6 Trestné činy proti svobodě a právům na ochranu osobnosti, soukromí a listovního tajemství: trestné činy proti právům
na ochranu osobnosti, soukromí a listovního tajemství 363
10.2.7 Trestné činy proti pořádku ve věcech veřejných 364
10.3 Trestní odpovědnost právnických osob ve zdravotnictví 365
10.3.1 Trestní odpovědnost právnických osob 365
10.3.2 Druhy trestní odpovědnosti právnických osob a jejich místo
v zahraničních úpravách 369
10.3.3 Trestní odpovědnost poskytovatelů zdravotních služeb 371
10.3.3.1 Okruh trestných činů 372
10.3.4 Přičitatelnost trestných činů právnickým osobám
a možnost vyvinění 380
10.3.5 Trestání právnických osob 384
10.3.6 Shrnutí 386
11 Lidské tělo 388
11.1 Právní status lidského těla a jeho částí 388
11.2 Odběr a použití části lidského těla 395
11.2.1 Předpoklady odběru části lidského těla 395
11.2.2 Informovaný souhlas 396
11.2.3 Zákaz finančního nebo jiného prospěchu plynoucího
z lidského těla 398
11.2.4 Sankce 399
11.3 Postup při úmrtí 401
11.3.1 Oznamovací povinnost při úmrtí nebo nálezu lidského těla 401
11.3.2 Prohlídka těla zemřelého 402
11.3.3 Postup při mimořádné události s hromadným úmrtím 404
11.4 Pitvy 405
11.4.1 Druhy pitev a jejich provádění 405
11.4.2 Provádění nepovinných pitev bez souhlasu zemřelého 409
12 Zdravotní služby prováděné za zvláštních podmínek 412
12.1 Antikoncepce a sterilizace 414
12.1.1 Právní aspekty antikoncepce 414
12.1.1.1 Regulace přístupu k antikoncepci 416
12.1.1.2 Judikatura ESLP 417
12.1.1.3 Antikoncepce a nezletilí 418
12.1.2 Sterilizace 419
12.1.2.1 Úvod 419
12.1.2.2 Právní úprava 421
12.1.2.3 Jednání a stanovisko odborné komise 421
12.1.2.4 Souhlas soudu 423
12.1.2.5 Poučení a informovaný souhlas pacienta 424
12.1.2.6 Úhrada sterilizace 425
12.1.2.7 Provedení sterilizace bez souhlasu pacienta 425
12.1.2.8 Situace v České republice 427
12.1.2.9 Sterilizace ve stavu nouze 428
12.2 Nároky na náhradu újmy vzniklé z narození dítěte (wrongful conception) 429
12.2.1 Druhy nároků na náhradu újmy z narození dítěte 430
12.2.2 Argumenty pro a proti přiznávání nároků z narození dítěte 432
12.2.3 Argumenty pro přiznávání nároků 434
12.2.4 Argumenty proti přiznávání nároků 436
12.2.5 Přístupy vybraných zemí 442
12.2.5.1 Přístup k žalobám wrongful birth 442
12.2.5.2 Přístup k žalobám wrongful life 447
12.2.6 Judikatura v České republice 451
12.3 Umělé přerušení těhotenství 454
12.3.1 Úvod 454
12.3.2 Interrupční zákonodárství ve světle judikatury ESLP 456
12.3.2.1 Procesní záruky 456
12.3.2.2 Výhrada svědomí 459
12.3.2.3 Právo na legální interrupci 460
12.3.2.4 Právo na provedení legální interrupce 461
12.3.2.5 Provedení interrupce navzdory nesouhlasu otce 462
12.3.3 Předchozí právní úprava v ČR 463
12.3.4 Platný zákon o umělém přerušení těhotenství 464
12.3.4.1 Podmínky provedení interrupce 464
12.3.4.2 Projednání umělého přerušení těhotenství 465
12.3.4.3 Nezletilí a osoby s omezenou svéprávností 466
12.3.5 Některé problematické aspekty zákona o umělém přerušení těhotenství 469
12.3.5.1 Bezplatnost antikoncepčních prostředků 469
12.3.5.2 Svobodná volba poskytovatele zdravotních služeb 470
12.3.5.3 Přezkum negativního stanoviska lékaře 470
12.3.5.4 Interrupce prováděné cizinkám 471
12.3.6 Zvláštní případy související s interrupcí 474
12.3.6.1 Redukce vícečetného těhotenství 474
12.3.6.2 Prenatální diagnostika, výhrada svědomí
a terapeutické interrupce 475
12.3.7 Právní odpovědnost 477
12.3.8 Nakládání s plodem po potratu a mrtvě narozenými dětmi 478
12.3.8.1 Plod po potratu 478
12.3.8.2 Mrtvorozené dítě 479
12.3.8.3 Navrhovaná legislativní změna 481
12.3.8.4 Judikatura ESLP 481
12.4 Asistovaná reprodukce 482
12.4.1 Úvod 482
12.4.2 Právní úprava 484
12.4.3 Osoby podstupující asistovanou reprodukci 485
12.4.3.1 Věkové limity 487
12.4.4 Postup při umělém oplodnění 488
12.4.5 Vybrané aspekty asistované reprodukce 489
12.4.5.1 Dárcovství zárodečných buněk 489
12.4.5.2 Anonymita dárců 491
12.4.5.3 Zákaz finančního prospěchu a úhrada
účelných výdajů 494
12.4.5.4 Nakládání s nadbytečnými embryi 495
12.4.5.5 Prediktivní genetická vyšetření a volba pohlaví 498
12.4.5.6 Postmortální nakládání s embryem 498
12.4.5.7 Likvidace nadbytečných embryí 501
12.4.6 Náhradní mateřství 502
12.4.7 Právní odpovědnost 506
12.5 Kastrace 508
12.5.1 Úvod 508
12.5.2 Právní úprava 508
12.5.2.1 Poučení a souhlas odborné komise 509
12.5.2.2 Souhlas soudu 510
12.5.2.3 Souhlas pacienta 510
12.5.3 Zahraniční kritika a snahy o novelizaci 511
12.6 Změna pohlaví transsexuálních pacientů 513
12.6.1 Úvod 513
12.6.2 Zákonné předpoklady pro změnu pohlaví 515
12.6.3 Podmínky provedení změny pohlaví 516
12.6.4 Vliv změny pohlaví na manželství a registrované
partnerství 519
12.6.5 Změna jména a příjmení 520
12.6.6 Judikatura ESLP 520
12.7 Transplantace 527
12.7.1 Úvod 527
12.7.2 Vybrané problematické aspekty darování 528
12.7.2.1 Racionalizace péče a principy alokace darovaných orgánů 528
12.7.2.2 Komercializace 531
12.7.2.3 Finanční prospěch a jiné výhody 532
12.7.2.4 Náhrada výdajů, ušlého výdělku, příspěvek
na náklady pohřbu 532
12.7.2.5 Anonymita 533
12.7.3 Právní úprava 534
12.7.3.1 Postup při odběru od zemřelých dárců (ex mortuo) 534
12.7.3.2 Smrt organismu (člověka) 535
12.7.3.3 Presumovaný souhlas dárce 535
12.7.3.4 Vyslovení nesouhlasu potenciálním dárcem 537
12.7.3.5 Role rodinných příslušníků a dalších osob blízkých 538
12.7.3.6 Další případy nepřípustnosti odběru
od zemřelého dárce 538
12.7.3.7 Souhlas příjemce 539
12.7.3.8 Postup při transplantaci ex vivo 540
12.7.3.9 Subsidiarita dárcovství ex vivo 540
12.7.3.10 Vyloučení dárcovství 541
12.7.3.11 Poučení a souhlas dárce 542
12.7.3.12 Okruh příjemců, podmínění příjemce dárcem
a stanovení dalšího postupu 543
12.7.4 Zvláštní případy 544
12.7.4.1 Nezletilí dárci, osoby s omezenou svéprávností
a osoby neschopné dát souhlas 544
12.7.4.2 Darování krve 545
12.7.5 Judikatura ESLP 547
13 Eutanazie a odpojení od přístrojů 550
13.1 Etická diskuse o eutanazii 551
13.2 Kvalifikace jednání 554
13.3 Eubiosie, paliativní léčba a jiné alternativy 555
13.4 Formy eutanazie 556
13.4.1 Aktivní eutanazie 558
13.4.1.1 Aktivní eutanazie přímá 558
13.4.1.2 Aktivní eutanazie nepřímá 559
13.4.2 Pasivní eutanazie 559
13.5 Okolnosti vylučující protiprávnost 562
13.6 Privilegovaná skutková podstata 563
13.7 Legislativní snahy o legalizaci eutanazie v České republice 564
13.8 Eutanazie jako dovolené jednání 566
13.8.1 Nizozemsko 566
13.8.2 Belgie 567
13.9 Účast na sebevraždě 568
13.9.1 Zahraniční úpravy účasti na sebevraždě 569
13.9.2 Pretty v. Spojené království Velké Británie a Severního
Xxxxx 000
13.9.3 Xxxx v. Švýcarsko, Gross v. Švýcarsko 573
13.10 Odpojení od přístrojů 574
13.10.1 Případ Xxxxxxx Xxxxx a případ dvojčat Xxxx a Xxxxx 576
13.10.2 Případ Xxxxx Xxxxxxx 578
14 Veřejné zdravotní pojištění 579
14.1 Základní charakteristika 579
14.2 Pojištěnci, jejich práva a povinnosti 580
14.2.1 K podmínce trvalého pobytu 581
14.2.1.1 Vztah právní úpravy k právu EU 581
14.2.2 Vznik a zánik zdravotního pojištění 582
14.2.3 Práva pojištěnce 583
14.2.3.1 Právo na poskytnutí hrazených služeb:
obecná úprava 584
14.2.3.2 Právo na poskytnutí hrazených služeb:
územní působnost 585
14.2.3.3 Právo na poskytnutí hrazených služeb:
úhrada nadstandardní péče 587
14.2.3.4 Některá další práva pojištěnce 596
14.2.4 Povinnosti pojištěnce 600
14.2.4.1 Povinnost hradit regulační poplatky 601
14.2.4.2 Zvláštní povinnosti v souvislosti s placením
xxxxxxxxxx 000
14.3 Zdravotní pojišťovny a jejich role 606
14.3.1 Právní postavení zdravotní pojišťovny, právní povaha
provádění veřejného zdravotního pojištění 606
14.3.2 Evropský kontext – judikatura Evropského soudního dvora 607
14.3.3 Názory na postavení a činnost zdravotních pojišťoven
v České republice a na vztahy mezi nimi 607
14.3.3.1 Zdravotní pojišťovny jako veřejné instituce 609
14.3.3.2 Výkon veřejné správy zdravotními pojišťovnami, smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb 612
14.3.4 Povinnost smluvních stran používat seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami a některá zvláštní smluvní
ujednání 620
14.3.4.1 Zvláštní ujednání ve smlouvě o poskytování
hrazených zdravotních služeb 624
14.3.5 Ukončení smlouvy 627
14.3.6 Právní úprava povinnosti uveřejňovat smlouvy mezi
zdravotní pojišťovnou a poskytovateli zdravotních služeb 629
14.3.7 Úhrady poskytnutých zdravotních služeb
a úhradové vyhlášky 633
14.3.7.1 Úhradové vyhlášky 635
14.4 Racionalizace zdravotní péče (tzv. rationing) 640
15 Farmaceutické právo (právo léčivých přípravků) 647
15.1 Nakládání s humánními léčivými přípravky 648
15.1.1 Registrace humánních léčivých přípravků 649
15.1.1.1 Právní úprava 649
15.1.1.2 Registrační řízení 649
15.1.1.3 Národní registrace 651
15.1.1.4 Procedura vzájemného uznávání 652
15.1.1.5 Centralizovaná registrace 653
15.1.1.6 Převzetí registrace z jiného členského státu EU 653
15.2 Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky 654
15.2.1 Reklama zaměřená na širokou veřejnost 655
15.2.2 Reklama zaměřená na odborníky 655
15.3 Distribuce a zprostředkování léčivých přípravků 656
15.4 Předepisování léčivých přípravků 658
15.4.1 Lékařské recepty 658
15.4.2 Elektronické recepty 659
15.4.3 Předepisované léčivé přípravky 661
15.5 Příprava a výdej léčivých přípravků 662
15.5.1 Příprava léčivých přípravků 662
15.5.2 Výdej léčivých přípravků 663
15.5.3 Zásilkový výdej 663
15.5.4 Prodej vyhrazených léčivých přípravků 664
15.5.5 Odstraňování léčivých přípravků 665
15.6 Farmakovigilance 666
16 Právo zdravotnických prostředků 668
16.1 Harmonizace s právní úpravou Evropské unie 668
16.2 Národní právní úprava 671
16.3 Zdravotnický prostředek 673
16.4 Základní mechanismy obecné regulace zdravotnických prostředků 676
16.4.1 Uvedení na trh a povinnosti s tím spojené 676
16.4.2 Pravidla správné distribuční a dovozní praxe 678
16.4.3 Předepisování, výdej a prodej 679
16.4.4 Používání, servis a revize 680
16.4.5 Vigilance 681
16.5 Cenová a úhradová regulace 682
17 Medicínský výzkum 684
17.1 Klinický výzkum 688
17.1.1 Preklinické hodnocení léčivých přípravků 691
17.1.2 Klinické hodnocení humánních léčivých přípravků 692
17.1.2.1 Právní úprava 692
17.1.2.2 Vymezení pojmů 693
17.1.2.3 Průběh a fáze klinického hodnocení 694
17.1.3 Novela zákona o léčivech 695
17.1.4 Předpoklady provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků 696
17.1.4.1 Informovaný souhlas subjektu hodnocení 698
17.1.5 Právní odpovědnost při provádění klinického hodnocení 700
17.1.5.1 Odpovědnost zadavatele 700
17.1.5.2 Odpovědnost poskytovatele zdravotních služeb,
jeho zaměstnanců a zkoušejícího 701
17.1.5.3 Související judikatura 703
17.1.6 Xxxxxxx o provádění klinického hodnocení 703
17.1.6.1 Odpovědnost za újmu 704
17.1.6.2 Pojištění odpovědnosti 704
17.1.6.3 Ochrana informací, rozhodné právo, vynálezy 704
17.2 Hodnocení zdravotnických prostředků 705
17.2.1 Klinické hodnocení 706
17.2.1.1 Předpoklady provádění klinické zkoušky 709
17.2.1.2 Informovaný souhlas 714
17.2.1.3 Právní odpovědnost při provádění klinické
zkoušky 716
17.2.2 Hodnocení funkční způsobilosti 717
17.3 Ověřování nezavedené metody 721
17.3.1 Předpoklady ověřování nezavedené metody 723
17.3.2 Informovaný souhlas 727
17.3.3 Právní odpovědnost při ověřování nezavedené metody 728
17.4 Právní aspekty výzkumu lidských kmenových buněk 730
17.4.1 Druhy kmenových buněk 731
17.4.2 Mezinárodní a evropská právní úprava výzkumu 732
17.4.3 Zákon o výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách 734
17.4.3.1 Podmínky přípustnosti výzkumu embryonálních kmenových buněk 737
17.4.3.2 Získávání, dovoz a vývoz embryonálních
kmenových buněk 740
17.4.3.3 Delikty 742
17.4.4 Srovnání české právní úpravy výzkumu embryonálních kmenových buněk v evropském kontextu 742
17.4.5 Financování výzkumu embryonálních kmenových buněk 745
17.4.6 Právní úprava výzkumu adultních kmenových buněk 747
18 Právo veřejného zdraví 748
18.1 Orgány ochrany veřejného zdraví 750
18.2 Zákon o ochraně veřejného zdraví a prováděcí předpisy 754
18.2.1 Základní pojmy 754
18.2.2 Hodnocení a řízení zdravotních rizik 755
18.2.3 Struktura zákona o ochraně veřejného zdraví a některé
oblasti úpravy 756
18.2.4 Hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení 758
18.3 Prevence infekčních onemocnění 760
18.3.1 Očkování 761
18.3.1.1 Očkování v soudní judikatuře 764
18.3.2 Ochranná dezinfekce, dezinsekce a deratizace 768
18.3.3 Postup při zjištění výskytu infekčního onemocnění 768
18.3.4 Podmínky vyšetřování nákazy vyvolané virem lidského imunodeficitu 776
18.3.5 Systém epidemiologické bdělosti 777
18.4 Delikty 779
18.5 Vybrané oblasti neupravené zákonem o ochraně veřejného zdraví 779
18.5.1 Ochrana před riziky ionizujícího záření 780
18.5.2 Pohřebnictví 781