Contract


Dodatek 2 ke

Smlouvě o klinickém hodnocení


Amendment 2 to Agreement on Clinical Study


Tento Dodatek 2 ke Smlouvě o klinickém hodnocení („Dodatek 2“) mezi:


PPD Czech Republic, s.r.o., se sídlem Budějovická alej, Antala Xxxxxx 2027/79, 140 00 Praha 4, Česká republika, dceřiná společnost PPD International Holdings GmbH., jednající prostřednictvím .

– jednatelky společnosti a zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, část C, č. vložky 37941.


IČ: 63671077 DIČ: CZ63671077 („PPD”)


a


Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, se sídlem Šrobárova 00, 000 00 Xxxxx 00, Xxxxx republika zastoupená

, náměstkem pro vědu a akreditaci.



je doplňkem Smlouvy o klinickém hodnocení mezi PPD, poskytovatelem a zkoušejícím, která byla plně podepsaná dne 1. října 2012 a dodatku č. 1 plně podepsaného dne 31. ledna 2013(„Smlouva“).



This Amendment 2 to Agreement on Clinical Study (“Amendment 2”) between:


PPD Czech Republic, s.r.o., registered address at Budejovicka alej, Xxxxxx Xxxxxx 0000/00, 000 00 Xxxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx a subsidiary of PPD International Holdings GmbH., represented by

executive of the company, and registered in the Commercial Register at the Municipal Court in Prague, Section C, Insert 37941.


Company ID no.: 63671077 Tax ID no.: CZ63671077 (“PPD”)


and


Fakultní nemocnice Kralovske Vinohrady with its registered address at Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxxx 00, Xxxxx Xxxxxxxx, represented by

, Associate Director for

Science and Accreditation.



shall be an Amendment to that certain Agreement on Clinical Study between PPD, Medical Facility and Investigator fully executed on 01st of October 2012 and Amendment 1 fully executed on 31st January 2013 (“Agreement”).

SMLUVNÍ STRANY PROHLAŠUJÍ, ŽE


WITNESSETH

VZHLEDEM K TOMU, že PPD a zdravotnické zařízení uzavřeli smlouvu, podle které zdravotnické zařízení poskytuje PPD určité služby spojené s klinickým hodnocením dle protokolu č.

s názvem: “Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 hodnotící kombinaci perorálního a

s ve srovnání s kombinací placeba

a l s v léčbě dospělých

pacientů s relabujícím a/nebo refrakterním mnohočetným myelomem”, a


WHEREAS, PPD and Medical Facility have entered into the Agreement pursuant to which the Medical Facility provides certain clinical study services to PPD according to protocol no. C16010 entitled: “ A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Multicenter Study Comparing Oral plus and

versus Placebo plus

and in Adult Patients with Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma ”; and



Millennium

– Amendment 2 Institution 2-way CTA - PI

1/7

Approved for signature 30July2014

VZHLEDEM K TOMU, že si smluvní strany přejí upravit podmínky Smlouvy, jak je stanoveno v tomto dodatku 2,


DOHODLY SE smluvní strany s ohledem na obsah tohoto dodatku 2 a s úmyslem být jím právně vázány takto:

WHEREAS, the parties desire to amend the terms of the Agreement as set forth herein.


NOW, THEREFORE, for the valuable consideration contained herein, and intending to be legally bound, the parties agree as follows:

1. doplnit Smlouvu následovně:


• Příloha č. 1 smlouvy bude vyjmuta a plně nahrazena přílohou č. 1 tohoto dodatku

1. to update the Agreement with the following :


• the Appendix 1 of the Agreement shall re removed and fully replaced with the Appendix 1 to this Amendment

2. Dodatek 2 se podpisem smluvních stran stane součástí smlouvy a veškeré odkazy na smlouvu budou znamenat odkaz na smlouvu včetně dodatku 2.

2. Upon execution, this Amendment 2 shall be made a part of the Agreement and shall be incorporated by reference therein.

3. Všechna ostatní ustanovení a podmínky smlouvy zůstávají v plné platnosti a účinnosti. V případě jakéhokoli rozporu mezi ustanoveními smlouvy a tohoto dodatku 2 budou rozhodující a řídící ustanovení tohoto dodatku 2.

3. All other terms and conditions of the Agreement shall remain in full force and effect. In the event of any conflict between the terms of the Agreement and this Amendment 2, the terms of this Amendment 2 shall govern and control.

4. Veškerá použitá terminologie, která není blíže definována v tomto dodatku 2 bude mít stejný význam jako je uvedeno ve smlouvě.

4. All capitalized terms used, but not otherwise defined herein, shall have the meanings ascribed to them in the Agreement.


NA DŮKAZ SOUHLASU se zněním dodatku 2 připojují smluvní strany své podpisy níže.


IN WITNESS OF THEIR CONSENT to this

Amendment 2, the Parties have signed below.

PPD:


Datum/Date:        

Poskytovatel/ Medical Facility:


Datum/Date:        

Seznam příloh k tomuto dodatku 2: Příloha č. 1: Rozpis plateb

List of appendices to this Amendment 2: Appendix no. 1: Payment Schedule


Příloha 1 – Rozpis Plateb Appendix No. 1 – Payment Schedule


Millennium Pharmaceuticals, Inc. Millennium Pharmaceuticals, Inc.




.

.



i





t


,


í


t



t



t

j

.

.



i

j t

.




l

í

.


í

.






-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-





-


-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-




-


-


-


-


-



-




-


)


-





-






/







-




/


-





-

-

Document Metadata

Filed: November 28th, 2017