Dodatek č. 2 SMLOUVY O TECHNICKÉM A ORGANIZAČNÍM ZABEZPEČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ HUMÁNNÍHO LÉČIVA

k RÚ: 120.00880225

Dodatek č. 2

SMLOUVY O TECHNICKÉM A ORGANIZAČNÍM ZABEZPEČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ HUMÁNNÍHO LÉČIVA

Novartis Pharma AG

se sídlem: Xxxxxxxxxxxx 00, 0000 Xxxxx, Xxxxxxxxx

IČO: CHE-106.052.527

zastoupená společností

Novartis s.r.o.

se sídlem: Xx Xxxxxxxx 0000/000, 000 00 Xxxxx 0

IČO: 645 75 977

DIČ: CZ64575977

zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 41352, zastoupená na základě plné moci XXX

(dále jen „Zadavatel“)

a

Revmatologický ústav, státní příspěvková organizace

se sídlem: Xx Xxxxx 000/0, Xxxx Xxxxx, 000 00 Xxxxx 0

zastoupená: prof. MUDr. Xxxxxx Xxxxxxxx, DrSc., ředitelem

IČO: 00023728

DIČ: CZ00023728

(dále jen „Poskytovatel“)

Na základě dohody smluvních stran se „Smlouva o technickém a organizačním zabezpečení klinického hodnocení humánního léčiva“ týkající se klinického hodnocení CAIN457R12301, podepsaná dne 17.10.2023, ve znění jejích dodatků (dále jen „Smlouva“) mění tímto dodatkem č. 2 následovně (dále jen „Dodatek“).

I.

1. Smluvní strany se dohodly, že s ohledem na potřebu změny v provádění Studie dle požadavků Zadavatele spočívající v opravě finanční kompenzace cestovného subjektů hodnocení v rámci Studie, se dosavadní Příloha č. 1 – Rozpis plateb a platební podmínky ruší a nahrazuje se novou přílohou č. 1, která je nedílnou součástí tohoto Dodatku jako jeho příloha.

3. Všechny změny, které se tímto Dodatkem v příloze č. 1 provádějí, jsou v jejím novém znění vyznačeny tučně.

II.

1. S odkazem na odst. 5.5. Smlouvy Zadavatel prohlašuje, že následující skutečnosti, informace, data či části Smlouvy, jež tvoří součást tohoto Dodatku, považuje za svoje obchodní tajemství:

1. přílohu č. 1;

2. V návaznosti na odst. 5.5. a 5.6. Smlouvy, zejména s ohledem na povinnost zveřejnění tohoto Dodatku dle zákona č. 340/2015 Sb., o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů, a případnou povinnost jeho zpřístupnění či poskytnutí ke zveřejnění dle Předpisů (jak jsou definovány v odst. 5.5. Smlouvy), se smluvní strany dohodly, že při zveřejnění tohoto Dodatku budou postupovat způsobem výslovně sjednaným v odst. 5.5. a 5.6. Smlouvy. Zveřejněna bude verze Dodatku, případně včetně jeho příloh, kterou připraví Zadavatel a zašle Poskytovateli nejpozději v den podpisu tohoto Dodatku, a to v strojově čitelném formátu v elektronické podobě zasláním na emailovou adresu sdělenou Poskytovatelem.

III.

1. V ostatních částech tímto Dodatkem nedotčených platí Smlouva ve svém původním znění.

2. Tento Dodatek je vyhotoven ve dvou stejnopisech, přičemž každá ze smluvních stran obdrží po jednom vyhotovení.

3. Tento Dodatek nabývá platnosti a účinnosti dnem podpisu oběma smluvními stranami a účinnosti dnem uveřejnění v registru smluv v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů.

Smluvní strany prohlašují, že tento Dodatek Xxxxxxx je projevem jejich pravé, svobodné a vážné vůle, na důkaz čehož připojují svoje podpisy.

V Praze dne __________________ V __________________ dne_________

____________________________ ________________________________

za Zadavatele: za Poskytovatele:

XXX xxxx.XXXx. Xxxxx Xxxxxxx, DrSc., ředitel

Přílohy:

1. Rozpis plateb a platební podmínky

OBSAH TÉTO PŘÍLOHY SE NEZVEŘEJŇUJE (OT dle § 504, zákona č.89/2012 Sb.)

dodatek_novartis-instituce__ smlouvy po registru_DATUM

Study code:

Site No:

Investigator:

Contract submitted by:

Issued on:

1/3