SMLOUVA O POSKYTOVÁNÍ SERVISNÍCH SLUŽEB
SMLOUVA O POSKYTOVÁNÍ SERVISNÍCH SLUŽEB
v souladu s § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„občanský zákoník“)
Smluvní strany
Obchodní firma: Fresenius Kabi s.r.o.
IČO: 251 35 228
DIČ CZ 25135228
Se sídlem: Xx Xxxxx 0000/00, 000 00 Xxxxx 0
Zastoupena: Evou Vencovskou, MBA, jednatelem
Bankovní spojení:
Číslo účtu:
Kontaktní osoba ve věcech technických a smluvních:
Xxx. Xxxxxx Xxxx, e-mail:
dále jen jako „poskytovatel“ na straně jedné
a
Název: Oblastní nemocnice Náchod a.s.
IČO: 260 00 202
DIČ: CZ 26000202
DIČ pro účely DPH: CZ 699004900
Sídlem: Purkyňova 446, 547 69 Náchod
Zastoupena: RNDr. Xx. Xxxxx Xxxxxx, předsedou správní rady Bankovní spojení:
č.účtu:
Kontaktní osoba ve věcech technických a smluvních:
Xx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, tel.: +
e-mail:
dále jen jako „objednatel“ či „ONN“ na straně druhé
Preambule
Tato smlouva se uzavírá v souladu se zadávací dokumentací objednatele, a to na základě výsledku nadlimitní veřejné zakázky s názvem Infuzní technika pro Oblastní nemocnici Náchod (dále jen „veřejná zakázka“), zadané v otevřeném řízení dle § 56 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, v účinném znění (dále jen „ZZVZ“).
Čl. 1
Postavení smluvních stran
(1) Poskytovatel prohlašuje, že je oprávněn poskytnout plnění dle této smlouvy, a že má odpovídající znalosti a potřebné zkušenosti s prováděním prací obdobného rozsahu, a že je tedy plně schopen zajistit realizaci díla dle této smlouvy v nejvyšší kvalitě. Poskytovatel prohlašuje, že disponuje adekvátními zkušenostmi, kapacitními možnostmi a odbornými předpoklady pro řádné poskytování služeb dle této smlouvy.
Čl. 2
Předmět a účel smlouvy
(1) Tato smlouva přímo závisí na potřebě pozáručního servisu 32 kusů infuzních pump, 36 kusů lineárních dávkovačů, 14 kusů dokovacích stanic s min. 6 pozicemi, a zároveň také softwarové aplikace, které umožňují vzdálenou distribuci knihoven léčiv a monitoring přístrojového vybavení. To vše bude sloužit potřebám na oddělení JIP v nových prostorech Oblastní nemocnice Náchod (ONN). Blíže specifikováno v příloze č. 1 této smlouvy a byly pořízeny na základě kupní smlouvy uzavřené rovněž ve výše uvedeném zadávacím řízení (dále jen „kupní smlouva“). Smluvní strany prohlašují, že všechny podmínky kupní smlouvy jsou jim v době uzavření této smlouvy známy.
(2) Účelem této smlouvy je zajištění správné funkčnosti a bezpečnosti vybavení jako zdravotnických přístrojů, které jsou objednatelem používány k poskytování zdravotní péče.
(3) Předmětem této smlouvy je závazek poskytovatele za sjednanou odměnu provádět na náklad poskytovatele pro objednatele pozáruční servisní služby k vybavení, jehož bližší specifikace tvoří přílohu č. 1 této smlouvy v souladu se zadávací dokumentací k veřejné zakázce a nabídkou poskytovatele podanou do zadávacího řízení. Pozáručním servisem se rozumí provádění činností pro jednotlivá zařízení dle přílohy č. 1, přičemž obsah těchto činností se vykládá dle hlavy IX. zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích (dále jen „ZZP“) a v otázkách neupravených hlavou IX. ZZP rovněž dle dokumentace výrobce k zařízení. Servisní úkony neupravené v ZZP se vykládají dle této smlouvy a dle dokumentace výrobce k zařízení.
(4) Účelem této smlouvy je zajištění neustálé provozuschopnosti vybavení a splnění požadavků právních předpisů na provoz tohoto vybavení u objednatele způsobem splňujícím medicínské a technické požadavky stanovené výrobcem a právními předpisy, korespondující s návodem k obsluze vybavení, jeho technickou specifikací a pokyny výrobce, spočívající zejména v následujících úkonech (dále jen „pozáruční servis“)
- provádění pravidelných bezpečnostně technických kontrol a revizí dle zákona č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ZZP“), tj. veškeré úkony v souladu s doporučením výrobce, včetně bezpečnostně technické kontroly (dále jen „BTK“), výměny dílů s pravidelnou periodou předepsaných na výměnu při BTK, kontroly elektrické bezpečnosti, garance termínů pro včasné provádění úkonů povinných ze zákona, veškeré mzdové a cestovní náklady servisního technika/techniků, vystavení povinných protokolů a dokumentace,
- pověření a proškolení obsluhujícího personálu ONN k provádění instruktáže/školení nově příchozích zaměstnanců ONN, pokud to výrobce umožní, nebo poskytování instruktáže obsluhujícího personálu dle ZZP při nástupu nových pracovníků autorizovanou osobou po celou dobu životnosti vybavení,
- dodávky veškerých nových, nepoužitých náhradních dílů při opravách vybavení po dobu,
kdy je poskytován servis dle této smlouvy,
- garance servisní odezvy,
- příp. nutné aktualizace systémového SW u vybavení po dobu jeho životnosti.
(5) Součástí předmětu dle této smlouvy je i v provádění oprav jakýchkoli vad, které se projeví či
nastanou v době poskytování servisu dle této smlouvy, nestanoví-li tato smlouva jinak (dále jen jako
„poskytování potřebných servisních služeb“).
(Pozáruční servis a poskytování potřebných servisních služeb společně jako „servis“).
(6) Vady, které byly způsobeny nesprávným nebo neoprávněným zásahem do vybavení objednatelem nebo třetí osobou, které byly způsobeny vnějšími okolnostmi, jež nemají původ ve vybavení, které byly způsobeny nesprávným používáním nebo údržbou, nebo které byly způsobeny jinými okolnostmi, které nelze přičítat k tíži poskytovatele, poskytovatel odstraní, náklady na toto odstranění vad však ponese objednatel.
(7) Veškerý servis dle této smlouvy bude prováděn po ukončení záručního servisu dle kupní smlouvy na výše uvedené vybavení, a to v přímé návaznosti na ukončení záručního servisu. Smlouva bude účinná po dobu 60 měsíců ode dne nabytí účinnosti této smlouvy.
Čl. 3
Rozsah servisu a místo plnění
(1) Poskytovatel je povinen provádět pozáruční servis vybavení v rozsahu specifikovaném touto smlouvou. Poskytovatel je povinen provádět i veškeré další činnosti a garantovat dodávky veškerých náhradních dílů, jichž je za účelem dosažení účelu této smlouvy zapotřebí.
(2) Místem provádění servisu jsou prostory v sídle objednatele, kde se vybavení nachází, nestanoví-li objednatel v konkrétní objednávce jinak. V případě, že není možné provádět servis v těchto prostorách či to charakter vady vybavení vyžaduje, je místem plnění pro účely provádění servisu provozovna poskytovatele. Poskytovatel si v tomto případě vybavení dopraví do své provozovny a zpět k objednavateli na své náklady.
(3) Poskytovatel prohlašuje, že veškerý servis, BTK a opravy budou provádět pouze příslušně vyškolení pracovníci dle ZZP. Příslušná potvrzení, osvědčení, zápisy a jiné podobné listiny k prokázání splnění podmínek před kontrolními orgány (zejm. Státní ústav pro kontrolu léčiv) předá poskytovatel bezodkladně objednateli.
Čl. 4
Poskytování servisu
(1) Požadavky objednatele na provedení servisu, s výjimkou provádění servisu spočívajícího v provádění pravidelných BTK servisovaného vybavení dle odst. 3 tohoto článku, budou vznášeny prostřednictvím objednávek zasílaných poskytovateli (dále jen „objednávka“), a to v pracovních dnech v čase od 8:00 do 17:00 (dále rovněž jen „pracovní doba poskytovatele“) písemně na elektronickou e-mailovou adresu 1 a telefonicky na odpovědnou osobu provádějícího servis:
Xxxxx a příjmení: Xxxxxxx Xxxx 2
Tel: + E-mail:
1 Účastník doplní e-mailovou adresu, kam lze zasílat objednávky.
2 Účastník doplní požadované údaje
(2) Poskytovatel je povinen v pracovních dnech ve své pracovní době neprodleně, nejpozději však do 24 hodin od obdržení objednávky, tuto skutečnost objednateli (resp. odpovědné osobě objednatele) potvrdit, a to na e-mailovou adresu nebo
z, včetně vymezení časové náročnosti na provedení požadavku dle objednávky, popř. si vyžádat od objednatele doplňující informace, které nezbytně potřebuje ke splnění svých povinností. Objednávka se má za potvrzenou okamžikem dohody smluvních stran ohledně jejího obsahu, včetně lhůt k provedení.
(3) V havarijních případech lze objednávku provést telefonicky, písemné potvrzení objednávky se provede bez zbytečného odkladu následně.
(4) Předpokládaná cena provedení servisní činnosti bude uvedena v potvrzení objednávky, při navýšení těchto nákladů musí být objednatel upozorněn a navýšení nákladů odsouhlasit.
(5) Náhradní díly, pomocný materiál a případně kompletní výrobky, které bude nutno vyměnit, budou fakturovány dle skutečné spotřeby po odsouhlasení objednatelem.
(6) Bez ohledu na jiná ustanovení této smlouvy je poskytovatel povinen provádět BTK přístrojového vybavení:
- v rozsahu a za podmínek stanovených příslušnou normou a výrobcem,
- provádění veškerých kontrol či podobných úkonů vyžadovaných k provozu zařízení platnou legislativou či doporučeními a pokyny výrobce, zejm. pak bezpečnostně technické kontroly, kontrolu elektrické bezpečnosti, apod.
Tyto bezpečnostně technické kontroly provádí poskytovatel bez vyzvání dle požadavků výrobce a v souladu s platnou legislativou. Termín a provedení pravidelné údržby je poskytovatel povinen dohodnout s objednatelem nejméně 30 pracovních dnů předem. Pokud poskytovatel neplní řádně a včas tuto povinnost, tak případné sankce a postihy od kontrolních orgánů jdou k jeho tíži a ponese za ně plnou odpovědnost, příp. bude povinen Objednateli nahradit škodu takto vzniklou, a to bez ohledu na příp. sjednané smluvní pokuty. Plánované odstávky vybavení nezbytné pro zajištění preventivní údržby, nezbytných bezpečnostně technických kontrol, zkoušek provozní stálosti, ověřování, apod. ze strany poskytovatele nepřesáhnou 5 pracovních dnů v roce. V ostatním platí pro provádění pravidelné údržby přístrojového vybavení stejné podmínky jako pro ostatní případy poskytování servisu.
(7) Předmětem této smlouvy je rovněž provádění oprav veškerých vad vybavení, které se projeví či nastanou v době, kdy je poskytován servis dle této smlouvy. Pro odstranění nejasností se výslovně stanoví, že vadou vybavení se rozumí zejména jakékoli omezení funkčnosti, bezpečnosti, využitelnosti či uživatelského komfortu vybavení bez ohledu na důvod tohoto omezení.
(8) S prováděním oprav vybavení je poskytovatel povinen započít, nebude-li smluvními stranami dohodnuto jinak, bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 48 hodin od jejího nahlášení, pokud se nebude jednat o složitou závadu, která bude vyžadovat delší čas na přípravu. V takovém případě bude dohodnut jiný termín pro započetí s prováděním oprav.
Poskytovatel je povinen odstranit závadu a provést opravu přístrojového vybavení nejpozději do 72 hodin od nahlášení závady. Pakliže se jedná o závažnou závadu vyžadující delší termín pro opravu, zejména závadu k jejímuž odstranění je nezbytné dodání náhradního dílu, který nemá poskytovatel k dispozici na skladě a musí tento díl objednat, jsou smluvní strany povinny v této lhůtě dohodnout jiný adekvátní termín (lhůtu) pro provedení takové opravy. Do lhůty pro odstranění závady se nezapočítává doba od objednání náhradního dílu do jeho naskladnění, případně doba odpovídající jiné prokazatelné překážce, nezaviněné poskytovatelem, bránící včasnému provedení opravy.
Náhradní díl je poskytovatel povinen objednat nejpozději do 72 hodin od nahlášení závady.
Poskytovatel se zavazuje na vyzvání objednatele k (bezplatnému) vypůjčení náhradního přístrojového vybavení vč. veškerého příslušenství nezbytného k provozu zařízení srovnatelných nebo lepších parametrů po dobu opravy, pokud nebude závada odstraněna, do 72 hodin od nahlášení závady, nebo při odvozu přístrojového vybavení do externího servisu.
(9) O provedení pozáručního servisu poskytovatelem na základě této smlouvy a objednávky bude vždy poskytovatelem sepsán protokol podepsaný oběma smluvními stranami, za objednatele technikem ONN (dále jen „servisní výkaz“). Servisní výkaz bude obsahovat zejména specifikaci vybavení (min. název, typ, výrobní číslo a evidenční číslo objednavatele), k němuž byl poskytován servis, popis, co bylo obsahem servisu a datum jeho provedení. Tento poskytovatel předá objednateli při předání a převzetí dle čl. 11 této smlouvy, nebo následně, nejpozději však do jednoho týdne od poskytnutí plnění na e-mail:
(10) Poskytovatel je povinen v případě potřeby použití náhradních dílů při provádění servisu vybavení pořídit a použít pouze nové náhradní díly doporučené pro tyto účely výrobcem. V případě, že dojde k porušení této povinnosti, odpovídá poskytovatel objednateli za veškeré škody vzniklé objednateli v souvislosti s použitím vybavení poté, co tuto svoji povinnost porušil, čímž není dotčena jeho povinnost k nápravě, ani nároky objednatele vyplývající z jiných ustanovení této smlouvy.
(11) Poskytovatel se při poskytování servisu zavazuje dodržovat předpisy bezpečnosti, ochrany zdraví při práci, požární, hygienické a ostatní aplikovatelné právní předpisy či jiné normy, jakož i podmínky ostrahy objednatele a jeho provozního areálu.
Čl. 5
Prohlášení poskytovatele
(1) Poskytovatel podpisem této smlouvy prohlašuje, že je v souladu s podmínkami stanovenými v ZZP oprávněn poskytovat služby, vykonávat činnosti týkající se vybavení dle této smlouvy. Výpis z registru zdravotnických prostředků o registraci osoby provádějí distribuci a servis obecných zdravotnických prostředků tvořících předmět VZ či jiný doklad, ze kterého bude zřejmá registrace této osoby na SÚKL, tvoří Přílohu č. 4 této smlouvy. Poskytovatel je povinen objednatele informovat o jakékoliv změně registrace v Registru zdravotnických prostředků, která vznikne vydáním potvrzení o splnění ohlašovací povinnosti, a to neprodleně, nejdéle však do 1 měsíce od nastalé změny vztahující se k předmětu smlouvy. Pokud poskytovatel tuto svou povinnost nesplní, je objednatel oprávněn od smlouvy odstoupit.
(2) Poskytovatel prohlašuje, že má k dispozici veškeré návody k obsluze vybavení, jeho technickou specifikaci, jakož i veškerou další dokumentaci, které je za účelem provádění servisu dle této smlouvy zapotřebí.
(3) Poskytovatel se zavazuje zajistit utajování důvěrných a utajovaných informací všemi pracovníky a rovněž i dalšími osobami, které pověří dílčími úkoly v souvislosti s realizací této smlouvy. Poskytovatel se zavazuje zachovávat mlčenlivost o veškerých skutečnostech, které se dozví v souvislosti se svojí činností na základě této smlouvy, včetně jednání před uzavřením této smlouvy, pokud tyto skutečnosti nejsou běžně veřejně dostupné. Za důvěrné informace a předmět mlčenlivosti dle této smlouvy se považují rovněž jakékoliv osobní údaje, podoba a soukromí pacientů, zaměstnanců či jiných pracovníků objednatele, o kterých se poskytovatel v souvislosti se svou činností pro objednatele dozví nebo dostane do kontaktu, dále veškeré informace, které jsou jako důvěrné označeny anebo jsou takového charakteru, že mohou v případě zveřejnění přivodit kterékoliv smluvní straně újmu, bez ohledu na to, zda mají povahu osobních, obchodních či jiných informací. Ustanovení tohoto článku se vztahují, jak na období trvání této smlouvy, tak na období po jejím ukončení.
(4) Poskytovatel se zavazuje přijmout taková technická, personální a jiná potřebná opatření, aby nemohlo dojít k neoprávněnému nebo nahodilému přístupu k osobním údajům, k jejich změně, zničení či ztrátě, neoprávněným přenosům, k jejich jinému neoprávněnému zpracování, jakož i k jinému zneužití osobních údajů.
(5) Poskytovatel se dále zavazuje vydáním vlastních vnitřních předpisů, příp. prostřednictvím zvláštních smluvních ujednání, zajistit, že jeho zaměstnanci a jiné osoby podílející se na poskytování služeb, budou zachovávat mlčenlivost o osobních údajích, se kterými mohli při poskytování služeb přijít nahodile do styku a o bezpečnostních opatřeních, jejichž zveřejnění by ohrozilo zabezpečení osobních údajů, a to i po skončení zaměstnání nebo příslušných prací u poskytovatele.
Čl. 6
Další práva a povinnosti smluvních stran
(1) Poskytovatel je povinen poskytovat servis, k němuž je zavázán, poctivě, s vynaložením veškeré pečlivosti, znalostí a odbornou péčí, které jsou s jeho povoláním spojeny. Je přitom povinen dbát zájmů objednatele a chránit jeho dobrou pověst.
(2) Při plnění závazků z této smlouvy plynoucích budou obě smluvní strany jednat ve smyslu zásad dobré víry a poctivého obchodního styku.
(3) Poskytovatel zajistí v pracovní době poskytovatele bezplatnou možnost přímé telefonické konzultace technického problému s vybavením, a to osobou k tomu odborně příslušnou, na tel. č.
c
či elektronicky na e-mailové adrese
poskytovatele musí být nejpozději do 24 hodin od nahlášení problému.
3 Odezva
(4) Poskytovatel se zavazuje být během plnění závazků dle této smlouvy v potřebném spojení
s objednatelem a pravidelně jej informovat o výsledcích plnění svých povinností.
(5) Poskytovatel může pro plnění účelu této smlouvy smluvně spolupracovat s třetími osobami, které splňují požadavky příslušných právních předpisů, jiných norem či této smlouvy vztahujících se k provádění servisu. V takovém případě však odpovídá stejně, jako kdyby závazky z této smlouvy plnil sám.
(6) Objednatel je povinen v rámci poskytování součinnosti umožnit poskytovateli plný přístup k vybavení. Objednatel se dále zavazuje provozovat vybavení v souladu s návodem k obsluze, instruktáží a v souladu s odborným školením provedeným techniky poskytovatele.
(7) V záležitostech poskytování informací poskytovateli a všech ostatních záležitostech vyplývajících
z této smlouvy, je kontaktní osobou na straně objednatele:
a. jméno, příjmení: Xx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx
b. adresa: Xxxxxxxxx 000, 000 00 Náchod
c. tel.:
d. e-mail: nebo jí pověřený
pracovník
(8) Odpovědnou osobou poskytovatele ve věcech plnění závazků dle této smlouvy je:
Xxxxx, příjmení: Xxx. Xxxxxx Xxxx
adresa: Xx Xxxxxxx 0000/00, 000 00 Xxxxx 0 tel. č.:
e-mail:
(9) Smluvní strany nejsou oprávněny provádět zápočty pohledávek bez souhlasu druhé smluvní strany. Pokud bude jedna strana dlužit druhé straně více dluhů, pak bude jakékoliv plnění vždy započteno nejprve na dluh nejstarší, nevyplývá-li z plnění výslovně, že jde o plnění na jiný, konkrétně určený dluh, a to bez ohledu na to, které závazky byly upomenuty a které nikoliv.
(10) Žádná ze smluvních stran nepostoupí práva a povinnosti vyplývající z této smlouvy, bez předchozího písemného souhlasu druhé smluvní strany. Jakékoliv postoupení v rozporu s
3 Účastník doplní požadované údaje.
4 Účastník doplní požadované údaje ve vztahu k této smlouvě.
podmínkami této smlouvy bude neplatné a neúčinné. Totéž platí pro postoupení smlouvy či
smlouvy.
(11) Jakékoli zřízení zástavního práva k věci kupujícího se považuje za nesjednané s ohledem na ustanovení § 25 zákona č. 219/2000 Sb., o majetku České republiky a jejím zastupování v právních vztazích, ve znění pozdějších předpisů.
(12) Smluvní strany se pro případ zpracování osobních údajů vycházejícího z plnění povinností dle této smlouvy zavazují zavést vhodná technická a organizační opatření tak, aby dané zpracování splňovalo požadavky Nařízení (EU) č. 2016/679 (GDPR) a aby byla zajištěna ochrana práv subjektu údajů.
Čl. 7
Cena servisu a platební podmínky
(1) Ceny za servisní služby jsou uvedeny v příloze č. 2 této smlouvy.
(2) V ceně za provedení bezpečnostně technické kontroly jsou zahrnuty veškeré úkony v souladu s doporučením výrobce, včetně výměny dílů/servisních kitů s pravidelnou periodou předepsaných na výměnu při BTK, kontroly elektrické bezpečnosti, veškeré mzdové náklady a cestovní náklady servisního technika/techniků, vystavení povinných protokolů a dokumentace, pokud nejsou z provádění servisu dle této smlouvy výslovně vyjmuty.
(3) Cena za provedení servisních činností/odborných oprav je stanovena dohodou smluvních stran na základě přijetí nabídky poskytovatele. Ceny jednotlivých úkonů, které jsou součástí servisních činností, jsou uvedeny v Příloze č. 2, která je nedílnou součástí této smlouvy. Nabídková cena náhradních dílů bude vždy předmětem jednání.
V ceně servisních činností/odborných oprav nejsou zahrnuty náhradní díly zdravotnické techniky, vyjma dílů, které se povinně periodicky mění v rámci BTK.
(4) Poskytovatel může navrhnout zvýšení ceny pouze v souvislosti se změnou daňových právních předpisů ve smyslu změny zákona o dani z přidané hodnoty č. 235/2004 Sb., a to nejvýše o částku odpovídající této legislativní změně, nebo na základě písemné dohody smluvních stran.
(5) Ceny (jednotkové ceny pozáručního servisu) uvedené v Příloze č. 2 smlouvy nebudou měněny po dobu účinnosti smlouvy.
(6) Objednatel nebude poskytovat zálohy.
(7) Objednatel požaduje daňový doklad (fakturu) v elektronické podobě. Doručení proběhne do datové schránky objednatele nebo na e-mailovou adresu
(8) Datem zdanitelného plnění je 1. den kalendářního čtvrtletí následujícího po čtvrtletí, ve kterém bylo poskytnuto plnění dle této smlouvy. Poskytovatel je tedy povinen daňové doklady (faktury) vystavovat čtvrtletně zpětně, tj. vždy za předchozí 3 měsíce poskytování servisu dle předmětu této smlouvy. Faktury budou objednatelem hrazeny bezhotovostním převodem na účet poskytovatele uvedený v hlavičce této smlouvy.
(9) Faktury jsou splatné ve lhůtě 60 (šedesát) dní ode dne doručení daňového dokladu (faktury) objednateli. Doba splatnosti je sjednána v souladu s ust. § 1963 odst. 2 občanského zákoníku s ohledem na povahu plnění předmětu této smlouvy, s čímž smluvní strany podpisem této smlouvy výslovně souhlasí.
(10) Faktury budou objednatelem hrazeny bezhotovostním převodem na účet poskytovatele uvedený
v hlavičce této smlouvy.
(11) Faktura musí obsahovat náležitosti stanovené příslušnými právními předpisy, a to zejména zákonem č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění platném k datu uskutečnění zdanitelného plnění, a zákonem č. 563/1991 Sb., o účetnictví, ve znění platném k témuž datu. Na
faktuře budou identifikovány smluvní strany, dále na ní bude uvedena specifikace vybavení (min. název, typ, výrobní číslo, evidenční číslo objednavatele), k němuž je poskytován servis, popis servisní činnosti, označení této smlouvy a příp. objednávky objednatele, podpis osoby oprávněné k vystavení faktury poskytovatele, je-li to technicky možné. K faktuře budou doloženy kopie příslušných podepsaných servisních výkazů jako její nedílná příloha za fakturované období.
(12) V případě, že zaslaná faktura nebude mít náležitosti daňového dokladu nebo na ní nebudou uvedeny údaje specifikované v této smlouvě, nebo bude neúplná a nesprávná, je jí (nebo její kopii) objednatel oprávněn vrátit poskytovateli k opravě či doplnění a nedostává se do prodlení s úhradou faktury. Od doručení opravené faktury začíná běžet nová lhůta splatnosti.
(13) Poskytovatel podpisem této smlouvy přebírá na sebe nebezpečí změny okolností ve smyslu ust. § 1765 občanského zákoníku.
Čl. 8
Záruka
(1) Na servis poskytuje poskytovatel záruku v délce trvání 6 měsíců a na dodané náhradní díly poskytuje poskytovatel záruku v délce trvání 2 let. Záruka na servis a na náhradní díly trvá rovněž po ukončení trvání této smlouvy.
(2) Objednatel je povinen oznámit případné vady poskytnutého servisu bez zbytečného odkladu poté, kdy je zjistil nebo při náležité pozornosti zjistit měl.
(3) Pokud tato smlouva nestanoví jinak, nároky z vad se řídí obecnou úpravou občanského zákoníku. Nároky z vad se nedotýkají nároku na náhradu škody nebo nároku na smluvní pokutu.
Čl. 9
Pojištění
(1) Poskytovatel prohlašuje, že má uzavřenu pojistnou smlouvu o pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou objednateli či třetí osobě při výkonu podnikatelské činnosti, a to ve výši minimálně
15.000.000 Kč. Kopie pojistné smlouvy - respektive dokument potvrzující pojištění tvoří Přílohu č. 3 této smlouvy. Poskytovatel se zavazuje mít uzavřenou pojistnou smlouvu po celou dobu účinnosti této smlouvy.
(2) Poskytovatel je povinen udržovat platné pojištění i tehdy, pokud dojde ke změně v rozsahu a povaze prováděného servisu; v případě změn prováděného servisu je povinen pojišťovatele včas informovat a případně změnit rozsah pojištění tak, aby pojistná smlouva poskytovala po celou dobu poskytování servisu pojistné krytí požadované v odst. 1 tohoto článku smlouvy. V případě změny pojistné smlouvy v průběhu poskytování servisu dle této smlouvy je poskytovatel povinen předložit objednateli doklad o změně pojistné smlouvy a o zaplacení pojistného, a to nejpozději ve lhůtě 3 pracovních dnů.
(3) Jakékoliv škody z plnění vzniklé objednateli, tedy i škody, které nebudou kryty pojištěním dle tohoto článku, budou hrazeny poskytovatelem.
(4) V případě, že objednatel nebo poskytovatel bude postupovat v rozporu s podmínkami stanovenými pojistnou smlouvou, je povinen druhou stranu odškodnit za jakékoliv ztráty nebo nároky vyplývající z nedodržení pojistných podmínek.
(5) V případě, že poskytovatel poruší povinnost uvedenou v odst. 1 tohoto článku, je objednatel oprávněn od této smlouvy odstoupit.
Čl. 10
Doba trvání a zánik smlouvy, přerušení poskytování servisu
(1) Tato smlouva se uzavírá na dobu poskytování servisu uvedenou v čl. 2 odst. 7 této smlouvy.
(2) Jakékoliv změny a dodatky k této smlouvě nebo její ukončení musí mít písemnou formu a musí být podepsané oběma smluvními stranami. Případné dodatky k této smlouvě budou označeny jako
„Dodatek“ a vzestupně číslovány v pořadí, v jakém byly postupně uzavírány tak, aby dříve uzavřený Dodatek měl vždy číslo nižší, než Dodatek pozdější.
(3) Tato smlouva může být ukončena pouze písemně, a to:
a) dohodou podepsanou oběma smluvními stranami, v tomto případě platnost a účinnost smlouvy končí ke sjednanému dni;
b) odstoupením od této smlouvy v důsledku nesplnění povinnosti vyplývající z této smlouvy řádně a včas ani po uplynutí dodatečně poskytnuté lhůtě 30 dnů;
c) odstoupením od této smlouvy v důsledku zahájení insolvenčního řízení vůči druhé smluvní straně.
(4) Odstoupení nabývá účinnosti dnem prokazatelného doručení druhé smluvní straně. V případě, že odstoupení od smlouvy není možné doručit druhé smluvní straně ve lhůtě 10-ti dnů od odeslání, považuje se odstoupení od smlouvy za doručené druhé smluvní straně uplynutím 10. dne ode dne prokazatelného odeslání takového odstoupení od smlouvy druhé smluvní straně.
(5) V důsledku zániku smlouvy nedochází k zániku nároků na náhradu škody vzniklých porušením této smlouvy, nároků na uhrazení smluvních pokut, ani jiných ustanovení, která podle projevené vůle stran nebo vzhledem ke své povaze mají trvat i po jejím zániku.
(6) Objednatel je oprávněn pozastavit poskytování plnění dle této smlouvy doručením písemné výzvy k pozastavení poskytování servisu poskytovateli (dále jen „pozastavení poskytování servisu“), a to do doby přesně stanovené ve výzvě, nebo do doručení písemného odvolání této výzvy. Za dobu, kdy je pozastaveno poskytování servisu, poskytovatel není povinen plnit dle této smlouvy, zejména není povinen odstranit závady, které se projevily v době.
Čl. 11
Předání a převzetí
(1) Po řádném provedení servisu je poskytovatel povinen předat objednateli výsledek své činnosti a vystavit o tomto předání objednateli písemné potvrzení. Poskytovatel se zavazuje objednatele písemně či prostřednictvím e-mailové komunikace na adresu
, vyzvat k převzetí výsledk
konkrétní datum a čas předání přiměřenou dobu předem s ohledem na prováděný servisní úkon (tj. alespoň 2 pracovní dny předem, pokud nejde o servisní úkon prováděný v sídle kupujícího), aby objednatel zajistil účast osoby oprávněné k převzetí. Pokud poskytovatel tuto lhůtu nedodrží, je objednatel oprávněn převzetí odmítnout. Na výzvu poskytovatele objednatel bez zbytečného odkladu zareaguje stejným způsobem, když určí osobu oprávněnou k převzetí výsledku.
(2) Pokud by objednatel nebyl schopen v daném termínu zajistit účast oprávněné osoby k převzetí výsledku činnosti poskytovatele, bude mezi smluvními stranami dojednán náhradní termín předání a převzetí, který bude vyhovovat oběma stranám.
(3) Poskytovatel je povinen zároveň před předáním a převzetím výsledku své činnosti na své nebezpečí provést přezkoušení vybavení a jeho uvedení zpět do provozu za účelem zjištění, že servis byl řádně proveden. Provedením tohoto přezkoušení se poskytovatel nemůže dovolávat existence zjevných vad, ledaže prokáže, že zjevná vada musela být objednateli při provedení tohoto přezkoušení známa.
(4) Předpokladem předání a převzetí výsledku činnosti poskytovatele je prokázání, že vybavení je po provedení servisu způsobilé plnit své funkce a má předepsané, příp. jinak obvyklé vlastnosti.
(5) Objednatel je povinen převzít výsledek řádně provedeného servisu v místě plnění a v souladu s touto smlouvou. Objednatel je oprávněn převzetí výsledku činnosti poskytovatele odmítnout zejména v případě, že tento výsledek bude vykazovat vadu (vady) vybavení nebo použitého náhradního dílu, které byly předmětem servisní činnosti.
Čl. 12
Sankce
(1) Výše úroků z prodlení se řídí platnými právními předpisy České republiky.
(2) V případě, že poskytovatel nedodrží termíny uvedené v článku 4 odst. 8 této smlouvy, zaplatí smluvní pokutu ve výši 1.000 Kč (slovy: jeden tisíc korun českých) za každý započatý pracovní den takového prodlení, a to v případě, že nedojde k zapůjčení náhradního přístrojového vybavení srovnatelných nebo lepších parametrů po celou dobu opravy.
(3) V případě porušení povinnosti provádět bezpečnostně technické kontroly, opravy a instruktáž pouze vyškolenými pracovníky dle ZZP, je poskytovatel povinen zaplatit objednateli smluvní pokutu ve výši 5.000 Kč (slovy: pět tisíc korun českých) za každé jednotlivé porušení této povinnosti.
(4) Pro případ porušení povinnosti použít při provádění servisu vybavení pouze nové náhradní díly doporučené pro tyto účely výrobcem, sjednávají smluvní strany smluvní pokutu ve výši 5.000 Kč (slovy: pět tisíc korun českých) za každé jednotlivé porušení povinnosti použít výhradně výrobcem doporučené náhradní díly nebo porušení povinnosti použít výhradně nové výrobcem doporučené náhradní díly.
(5) Pro případ porušení povinnosti mlčenlivosti uvedené v čl. 5 odst. 3 této smlouvy je poskytovatel povinen zaplatit smluvní pokutu ve výši 5.000 Kč (slovy: pět tisíc korun českých) za každé jednotlivé porušení této povinnosti.
(6) V případě prodlení poskytovatele s vypůjčením náhradního přístrojového vybavení srovnatelných nebo lepších parametrů po celou dobu opravy je poskytovatel povinen zaplatit objednateli smluvní pokutu ve výši 1.000 Kč (slovy: jeden tisíc korun českých) za každý i započatý den prodlení.
(7) Smluvní pokuta dle této smlouvy je splatná po porušení uvedené povinnosti, na něž se vztahuje, do 10 dnů od doručení písemné výzvy oprávněné smluvní strany k její úhradě straně povinné, a to bezhotovostním převodem na bankovní účet oprávněné smluvní strany, uvedený v hlavičce této smlouvy.
(8) Povinností zaplatit smluvní pokutu není dotčen nárok na náhradu škody, jež se hradí v plné výši bez ohledu na uhrazenou výši smluvní pokuty. Smluvní strany vylučují aplikaci ust. § 2050 OZ. Zaplacením smluvní pokuty dále není dotčena povinnost poskytovatele splnit závazky vyplývající z této smlouvy.
(9) Objednatel nepřipouští sjednaní omezení rozsahu náhrady škody. Jakékoli vyloučení či omezení rozsahu náhrady škody způsobené výrobkem uvedené v dohodě se považuje za nesjednané.
(10) Objednatel neakceptuje sjednání smluvních pokut ve svůj neprospěch, jakákoli ujednání o smluvních pokutách, které by měl hradit objednatel, se tedy ve smlouvě považují za nesjednané.
Čl. 13
Podmínky doručování
(1) Veškerá komunikace smluvních stran v záležitostech vyplývajících z této smlouvy bude probíhat následujícími způsoby: prostřednictvím držitele poštovní licence na adresy sídel smluvních stran
uvedené v hlavičce této smlouvy, prostřednictvím kontaktních osob prodávajícího, resp. kupujícího uvedených v hlavičce smlouvy, datovou schránkou, e-mailem či osobně v sídlech smluvních stran.
(2) Smluvní strany jsou povinny pravidelně přebírat poštu, případně zajistit její pravidelné přebírání na své doručovací adrese. Při změně místa podnikání/sídla smluvní strany, je tato smluvní strana povinna neprodleně informovat o této skutečnosti druhou smluvní stranu a oznámit ji adresu, která bude její novou doručovací adresou. Doručí-li smluvní strana druhé smluvní straně písemné oznámení o změně doručovací adresy, rozumí se dohodnutou doručovací adresou dotčené smluvní strany nově sdělená adresa. Smluvní strany berou na vědomí, že porušení povinnosti řádně přebírat poštu dle tohoto odstavce může mít za následek, že doručení zásilky bude zmařeno a nastanou účinky doručení dle odst. 3 tohoto článku.
(3) Pro účely této smlouvy se písemnost odeslaná prostřednictvím držitele poštovní licence považuje za doručenou nejpozději třetím pracovním dnem od odeslání (tímto ustanovením není dotčen čl. 10 odst. 4 této smlouvy upravující okamžik doručení písemnosti obsahující odstoupení od smlouvy), písemnost odeslaná e-mailem okamžikem potvrzení o jejím doručení adresátovi a písemnost odeslaná datovou schránkou okamžikem dodáním do datové schránky adresáta.
Čl. 145
Přílohy
(1) Příloha č. 1: Doplněná technická specifikace
(2) Příloha č. 2: Jednotkové ceny pozáručního servisu
(3) Příloha č. 3: Doklad o pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou třetí osobě
(4) Příloha č. 4: Doklad osvědčující způsobilost k servisu zdravotnických prostředků (Výpis z registru zdravotnických prostředků o registraci osoby provádějí distribuci a servis obecných zdravotnických prostředků tvořících předmět VZ či jiný doklad, ze kterého bude zřejmá registrace této osoby na SÚKL
V případě rozporu mají ustanovení této smlouvy přednost před přílohami.
Čl. 15
Závěrečná ustanovení
(1) Xxxxxxx nabývá platnosti dnem jejího podpisu poslední ze smluvních stran a účinnosti ihned po uplynutí záruční doby dle kupní smlouvy v souvislosti s níž se tato smlouva uzavírá.
(2) Smluvní strany souhlasí se zveřejněním všech náležitostí smluvního vztahu založeného touto smlouvou, jakož i se zveřejněním celé této smlouvy. S ohledem na skutečnost, že právo zaslat smlouvu k uveřejnění do registru smluv náleží dle zákona o registru smluv oběma smluvním stranám, dohodly se smluvní strany za účelem vyloučení případného duplicitního zaslání k uveřejnění do registru smluv na tom, že tuto smlouvu zasílá k uveřejnění do registru smluv objednatel. Objednatel bude ve vztahu k této smlouvě plnit též ostatní povinnosti vyplývající pro něj ze zákona o registru smluv.
(3) Veškeré změny, jež mají vliv na plnění závazků z této smlouvy (zejména změna obchodní firmy, sídla, statutárních orgánů oprávněných jménem společnosti jednat, odpovědných zástupců, přihlášení či odhlášení DPH, pověřeného pracovníka, místa dodávky, bankovního spojení apod.), budou oznámeny písemným doporučeným dopisem druhé smluvní straně nejpozději do 5
5 Účastník příp. připojí jako další přílohu plnou moc, pokud smlouvu za prodávajícího podepisuje osoba na základě plné moci.
pracovních dnů ode dne, kdy ke změně došlo.
(4) Tato smlouva představuje úplnou dohodu smluvních stran ohledně předmětu plnění a nahrazuje veškeré předchozí dohody, smlouvy a jiná ujednání učiněná ve vztahu k tomuto předmětu plnění smluvními stranami v minulosti, ať již v písemné, ústní či jiné formě.
(5) Smluvní strany stanoví, že pokud je smlouva uzavřena na základě zadávacího řízení, výběrového řízení veřejné zakázky malého rozsahu či obchodní veřejné soutěže, budou vykládat tuto smlouvu s ohledem na jednání stran v řízení, na základě, kterého byla smlouva uzavřena, zejména s ohledem na obsah nabídky poskytovatele jako dodavatele, zadávací podmínky a odpovědi na případné žádosti o vysvětlení zadávací dokumentace.
(6) Smluvní strany prohlašují, že si tuto smlouvu před jejím podpisem přečetly, a shledaly, že její obsah přesně odpovídá jejich pravé a svobodné vůli a zakládá právní následky, jejichž dosažení svým jednáním sledovaly, a proto ji níže, prosty omylu, lsti a tísně, jako správnou podepisují.
(7) Smluvní strany na závěr této smlouvy výslovně prohlašují, že jim nejsou známy žádné okolnosti bránící v uzavření této smlouvy.
(8) Použití obecných obchodních zvyklostí a zvyklostí zachovávaných v odvětvích, ve kterých smluvní strany podnikají, na závazky založené touto smlouvou se vylučuje. Smluvní strany si rovněž potvrzují, že si nejsou vědomy žádných dosud mezi nimi zavedených obchodních zvyklostí či praxe.
(9) Tato smlouva je v souladu § 211 odst. 3 zákona č. 134/2016 Sb. o zadávání veřejných zakázek ve znění pozdějších předpisů ve spojení se zákonem č. 300/2008 Sb. o elektronických úkonech a autorizované konverzi dokumentů, ve znění pozdějších předpisů, uzavřena elektronicky.
(10) Smluvní strany prohlašují, že tato smlouva byla uzavřena vážně a svobodně, a že je jim znám význam jednotlivých ustanovení této smlouvy. Na důkaz svého souhlasu s obsahem, jak je výše uvedeno, připojují své zaručené elektronické podpisy.
Poskytovatel: Objednatel:
.... .
Fresenius Kabi s.r.o. .......................... Oblastní nemocnice Náchod a.s.
Xxx Xxxxxxxxx, MBA ....................... RNDr. Xx. Xxx Xxxx
jednatel ............................................. předseda správní rady
............................................................. 6
6 Podpisy obou smluvních stran musejí být na jedné listině a nesmí se jednat o samostatnou listinu (listinu obsahující pouze podpisy bez dalšího textu smlouvy).
Příloha č. 1: Doplněná technická specifikace
Příloha č. 2 smlouvy: Jednotkové ceny pozáručního servisu v položkovém členění
Název zdravotnického prostředku nebo laboratorní techniky: Injekční dávkovač
Model: AGILIA SP MC WIFI CZ, produktový kód: Z018746
Ceny za servisní práce v pozáruční době
Servisní služba Četnost Kč bez DPH hodnota DPH v Kč
Xxxxxx Xx vč.
DPH
Náklady na pravidelnou bezpečnostní technickou kontrolu za 1 ks zařízení dle předmětu plnění (cena zahrnuje veškeré úkony v souladu s doporučením výrobce, vč. výměny dílů, kontrolu elektrické bezpečnosti, veškeré mzdové a cestovní náklady servisního technika, vystavení protokolů a dokumentace)
1x za 3 roky
Cena hodiny servisní práce (sazba za 1 hodinu
práce pracovníka)
*pokud bude práce fakturována výkonovým ceníkem, bude tento ceník přílohou smlouvy
uvede
poskytovatel cenu za hodinu
Cena za dopravu do sídla objednatele a zpět,
včetně promeškaného času (cena jedné dopravy od poskytovatele do sídla objednatele a zpět v případě požadovaného servisu nebo pozáruční opravy)
uvede
poskytovatel cenu za 1 km.
Název zdravotnického prostředku nebo laboratorní techniky: Infuzní pumpa Model: AGILIA VP MC WIFI CZ, produktový kód: Z019746
Ceny za servisní práce v pozáruční době
Servisní služba Četnost Kč bez DPH hodnota DPH v Kč
Xxxxxx Xx vč.
DPH
Náklady na pravidelnou bezpečnostní technickou kontrolu za 1 ks zařízení dle předmětu plnění (cena zahrnuje veškeré úkony v souladu s doporučením výrobce, vč. výměny dílů, kontrolu elektrické bezpečnosti, veškeré mzdové a cestovní náklady servisního technika, vystavení protokolů a dokumentace)
1x za 3 roky
Cena hodiny servisní práce (sazba za 1 hodinu
práce pracovníka)
*pokud bude práce fakturována výkonovým ceníkem, bude tento ceník přílohou smlouvy
uvede
poskytovatel cenu za hodinu
Cena za dopravu do sídla objednatele a zpět, včetně promeškaného času (cena jedné dopravy od poskytovatele do sídla objednatele a zpět v případě požadovaného servisu nebo pozáruční opravy)
uvede poskytovatel cenu za 1 km.
Název zdravotnického prostředku nebo laboratorní techniky: Dokovací stanice Model: LINK 6+ AGILIA EU2, produktový kód: Z076620
Ceny za servisní práce v pozáruční době
Servisní služba Četnost Kč bez DPH hodnota DPH v Kč
Xxxxxx Xx vč.
DPH
Náklady na pravidelnou bezpečnostní technickou kontrolu za 1 ks zařízení dle předmětu plnění (cena zahrnuje veškeré úkony v souladu s doporučením výrobce, vč. výměny dílů, kontrolu elektrické bezpečnosti, veškeré mzdové a cestovní náklady servisního technika, vystavení protokolů a dokumentace)
1x za 3 roky
Cena hodiny servisní práce (sazba za 1 hodinu
práce pracovníka)
*pokud bude práce fakturována výkonovým ceníkem, bude tento ceník přílohou smlouvy
uvede
poskytovatel cenu za hodinu
Cena za dopravu do sídla objednatele a zpět, včetně promeškaného času (cena jedné dopravy od poskytovatele do sídla objednatele a zpět v případě požadovaného servisu nebo pozáruční opravy)
uvede poskytovatel cenu za 1 km.
Příloha č. 3: Doklad o pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou třetí osobě
Příloha č. 4: Doklad osvědčující způsobilost k servisu zdravotnických prostředků (Výpis z registru zdravotnických prostředků o registraci osoby provádějí distribuci a servis obecných zdravotnických prostředků tvořících předmět VZ či jiný doklad, ze kterého bude zřejmá registrace této osoby na SÚKL
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV | Xxxxxxxxx 00 000 00 Xxxxx 00 | Telefon: x000 000 000 000 Fax: x000 000 000 000 | E-mail: xxxxx@xxxx.xx Web: xxx.xxxx.xx |
ADRESÁT Fresenius Xxxx s.r.o. XXXx. Xxxx Xxxxxxxxxx | ADRESA Na strži 1702/65 Praha-Nusle 140 00 |
VÝPIS Z REGISTRU ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
Státní ústav pro kontrolu léčiv, se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48 (dále jen „Ústav“), jako správní orgán příslušný na základě § 9 písm. b) a písm. c) zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o zdravotnických prostředcích“), eviduje v Registru zdravotnických prostředků ke dni 10.03.2021 následující údaje:
Registrační číslo | 005549 |
IČ | 00000000 |
Název | Fresenius Xxxx s.r.o. |
Xxxxx | Xx xxxxx 0000, 00000 Xxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx |
Kontaktní osoba | XXXx. Xxxx Xxxxxxxxxx , xxxx.xxxxxxxxxx@xxxxxxxxx-xxxx.xxx, x000000000000 |
Seznam činností:
• distributor obecných zdravotnických prostředků
o Zdravotnické prostředky:
▪ 00059408, Applix Pump Set Varioline
▪ 00059416, Applix Pump Set EasyBag mobile
▪ 00000000, Compoflex®
▪ 00063896, Bone Marrow Collection Kit with Flexible Pre-Filter and Inline Filters
▪ 00063976, Amicus MNC Apheresis Kit
▪ 00062754, BD PosiFlush XS
▪ 00062826, PosiFlush SP
▪ 00093067, Amicus Apheresis Kit
▪ 00069294, BD Spinal Needle Quincke Type Point
▪ 00159118, BD Spinal Needle with Introducer
▪ 00000000, Alyx Red Cell Kit
▪ 00000000, Smartconnect Plasmacell-C
▪ 00078828, CompoGuard®
▪ 00228718, Vak Transfer-Pack s adaptérem Luer typu samec - 1000 ml
▪ 00255396, Amicus Apheresis Kit - double needle
▪ 00270043, CompoFlow Select
▪ 00105320, Systémy vaků na promývání erytrocytů "Ery - wash"
▪ 00105582, BioR 01 plus BBS PF
▪ 00283717, Citronan sodný 4%
▪ 00283709, BioR 02 plus BS PF
▪ 00284090, BioR 01 plus BS PF
▪ 00285683, Compoflex 1F Empty Spike
▪ 00285659, Composelect 4F 63 ml CPD/100 ml SAG-M - RCC - PDS-V
▪ 00285712, Compoflex 3F T&B 63 ml CPD/100 ml SAG-M - PDS-V
▪ 00285704, Compoflex 4F T&B 63 ml CPD/100 ml SAG-M - PDS-V
▪ 00285691, Compoflex 4F Empty Spike
▪ 00286432, Compoflex 1F Empty Sampling system
▪ 00286408, Compoflex 1F F730 PLT storage
▪ 00286870, Composelect 4F T&B - CPD/100 ml SAG-M WB + PDS-V
▪ 00123668, BD Xxxxxxxx Pencil Point Spinal Needle with Introducer
▪ 00123641, BD Xxxxxxxx Pencil Point Spinal Needle
▪ 00289174, CompoStop Flex 2F PLT processing and leuko reduction system
▪ 00289158, CompoStop®
▪ 00308769, 0,9% roztok NaCl
▪ 00435637, Amicus Apheresis Kit – Single needle with pas connector and thrid platelet storage container
▪ 00332400, CompoFlow 3F T&B 63 ml CPD/100 ml SAGM - RCC - PDS-V
▪ 00328380, Aurora Plasmapheresis System
▪ 00447355, Ambix Intraport T POWERFLOW
▪ 00447371, Ambix Intraport CP POWERFLOW
▪ 00447363, Ambix Intraport T
▪ 00447400, Ambix Intraport C
▪ 00449617, ACD-A
▪ 00286424, Compoflex 1F CPDA-1 - Luer M
▪ 00203852, Smartconnect Plasmacell-C Disposable set with attached 1000 ml plasma colle
▪ 00203860, Smartconnect Plasmacell-C disposable set with pre-connected filters, needle and containers
▪ 00212329, Reinfusion bag
▪ 00212281, AT3 Autotransfusion Set
▪ 00212273, CATSmart
▪ 00218114, BD spinální jehla s Quincke hrotem
▪ 00081410, BD Neonatal spinal needle
▪ 00095185, BD Microlanceᵀᴹ needle
▪ 00069024, BD Microtainer® Contact Activated Lancet
▪ 00095062, BD Venflonᵀᴹ Pro
▪ 00068347, BD Micro-Fine™ Plus stříkačka injekční inzulínová
▪ 00283733, Transfer Pack
▪ 00109647, InterSol solution with male luer connector 500 ml
▪ 00109575, BD Nexiva Single Port
▪ 00123609, BD Spinal Needle Xxxxxxxx
▪ 00123561, BD Spinal Needle Quincke
▪ 00131713, Sampling site coupler spike with needle inj. Site
▪ 00300142, Apheresis Needle Set
▪ 00332291, Transfer Pack W/Coupler
▪ 00332435, Quadruple Transfer Pack W/Coupler
▪ 00248380, BDᵀᴹ Perfusion syringe
▪ 00227467, BD Plastipakᵀᴹ syringe
▪ 00227459, BD Plastipakᵀᴹ syringe 1ml Test
▪ 00227483, BD Plastipakᵀᴹ insuline syringe
▪ 00246270, Chiba biopsy needle
▪ 00092849, BD Microlance jehla
▪ 00081138, Xxxxx epidural needle
▪ 00080979, BD Angiocathᵀᴹ
▪ 00092822, BD Plug Luer-Lokᵀᴹ
▪ 00092814, BD Insyteᵀᴹ Obturator
▪ 00093630, BD Insyte Autoguard BC krytý intravenózní katétr
▪ 00081146, BD Insyte-N
▪ 00081154, BD Insyte-Wᵀᴹ
▪ 00081162, BD Insyte
▪ 00227870, BD Nexiva Dual Port - uzavřený intravenózní katétr
▪ 00088452, BD Nexivaᵀᴹ
▪ 00081963, BD Nexivaᵀᴹ Diffusicsᵀᴹ
▪ 00246203, BD Saf-T-Intimaᵀᴹ I.V. Catheter Safety System
▪ 00254166, BD Saf-T-Intimaᵀᴹ I.V. Catheter
▪ 00095054, BD Venflon™
▪ 00081058, BD Venflon Pro Safety kanyla s chráněnou jehlou
▪ 00080960, Arteriální kanyla BD
▪ 00088436, BD Connectaᵀᴹ Tubing PVC
▪ 00087134, BD Connecta uzavírací kohout
▪ 00241875, BD Q-Syte dělené přístupové septum s kónusem luer
▪ 00241859, Dvojitá prodlužovací souprava BD Q-Syte
▪ 00241840, Prodlužovací souprava BD Q-Syte
▪ 00092769, BD Discarditᵀᴹ syringe
▪ 00092339, BD Emeraldᵀᴹ Syringe
▪ 00227475, BD Plastipakᵀᴹ 1 ml tuberc. syringe
▪ 00218093, BD Arteriální jehla
▪ 00248727, BD Eclipseᵀᴹ Needle
▪ 00081066, Westcottova bioptická jehla
▪ 00227440, BD Plastipakᵀᴹ syringe 1ml Sub-Q
▪ 00095070, BD Neoflonᵀᴹ
▪ 00092830, BD Venflon Obturator
▪ 00088428, BD Connectaᵀᴹ Extension Tubes
▪ 00088401, BD Connectaᵀᴹ Coex Tubing
▪ 00082085, BD PhaSeal™ Injector Luer
▪ 00082018, BD PhaSeal™ Injector Luer Lock
▪ 00295857, BD PhaSeal
▪ 00082093, BD PhaSeal ™ Connector Luer Lock
▪ 00082034, BD PhaSeal ™ Connector Luer Lock
▪ 00082050, BD PhaSeal ™ Infusion Set
▪ 00082069, BD PhaSeal ™ Secondary Set
▪ 00082077, BD PhaSeal™ Y-Site Connector
▪ 00082210, BD PhaSeal™ L Connector
▪ 00082229, BD PhaSeal ™ Infusion Adapter
▪ 00081971, BD Connecta kohout s BD Q-Syte
▪ 00241867, BD Q-Syte Adaptér lahvičky
▪ 00092806, BD Infusion Plus
▪ 00092793, BD Combi Plug
▪ 00093673, BD spinal needle
▪ 00224215, APPLIX Smart/Vision Pump set VarioLine
▪ 00229083, Autotransfúzní set AT1
▪ 00235598, Ambix Intraport CP
▪ 00238385, Injectomat Agilia
▪ 00238406, Injectomat MC Agilia
▪ 00239740, Ambix Intrastick Safe Y-site
▪ 00239775, Ambix NONCORstick Safe Y-site
▪ 00264612, COM.TEC
▪ 00278192, Freka PEG-Set Gastral
▪ 00278205, Freka intestinální sonda
▪ 00278213, Freka Button
▪ 00277042, Amicus Apheresis Kit - single needle with platelet additive solution connector and correct connect
▪ 00277069, Amicus Apheresis Kit - double needle with platelet additive solution connector and correct connect
▪ 00298345, SSP+
▪ 00286563, Compoflex 3F Empty Spike
▪ 00286598, NaCl 0,9 % Fresenius Careflex DUO
▪ 00286600, Composelect 5F T&B CPD/100 ml SAG-M – RCC + PDS-V
▪ 00286619, Purisole SM diluted Careflex DUO
▪ 00287021, Freka FKJ-Set
▪ 00288016, Freka Gastro Tube
▪ 00288761, Injectomat Tiva Agilia
▪ 00288796, Volumat Agilia
▪ 00288841, OPTIMA PT
▪ 00289078, Base A Orchestra
▪ 00299882, Module MVP PT Orchestra
▪ 00293333, Ambix activ Set ambulatory
▪ 00293413, Ambix activ Set stationary
▪ 00288809, Volumat MC Agilia
▪ 00293114, MRI Guard Agilia
▪ 00293261, Ambix activ
▪ 00299866, Base Intensive Orchestra
▪ 00306907, Freka PEG Set Gastric, ENFit
▪ 00306915, Freka FCJ, ENFit
▪ 00306923, Freka Intestinal Tube for Freka PEG, ENFit
▪ 00471013, Volumat Line Infusion set
▪ 00469431, Extension K-NECT MaxPlus
▪ 00470643, AGILIA VP MC
▪ 00469597, Sangodrop B
▪ 00469335, Intradrop Air VS Diabolo
▪ 00489440, BD Emeraldᵀᴹ Syringe 5 ml
▪ 00517210, Applix Vision
▪ 00469407, Manifold Holder
▪ 00501075, Purisol SM Diluted
▪ 00516891, Introcath plus
▪ 00517034, C5L spotřební materiál pro separaci buněk
▪ 00469319, Infudrop Air P
▪ 00471072, Volumat Line S
▪ 00517018, ATR 120 Collection reservoir
▪ 00517456, Freka-Trelumina FR
▪ 00480884, Volumat Line
▪ 00469263, Infudrop Air 21 P
▪ 00469351, Injectomat Line PVC
▪ 00509421, A2CE0680
▪ 00498355, Jednojehlová souprava pro aferézu AmiCORE se dvěma vaky na destičky
▪ 00517368, activ Set ambulatory
▪ 00505893, Injectomat Line TIVA 180 Twin BCV PVC 180 cm
▪ 00506028, BioM 40 BS
▪ 00512284, Compoflow® WB
▪ 00512524, BD N/A (Combi Cap Luer lock male)
▪ 00491268, BD Saf-t-Intima
▪ 00517464, FREKA-ENDO INTRODUCER
▪ 00469386, 3-Way-Stopcock
▪ 00509560, Inkubátor krevních destiček
▪ 00467460, NaCL 0,9 % Fresenius
▪ 00469327, Infudrop Air PP
▪ 00517085, BD Insyte™ Autoguard™
▪ 00517376, Glycine 1,5% CF 1x3000ml bag ML
▪ 00517050, S5L spotřební materiál pro separaci buněk
▪ 00469394, Manifold Stopcock System
▪ 00469415, Back Check Valve
▪ 00484738, BioR flex 01 BBS
▪ 00499286, Antikoagulační roztoky ACD-A, CPD, CPD50
▪ 00511898, Chladnice
▪ 00516867, Injectomat stříkačka
▪ 00469554, Transfusion Set VL TR 00
▪ 00498347, Aferetický systém AmiCORE
▪ 00509608, AMICUS EXCHANGE KIT EA
▪ 00469562, Volumat Line Transfusion Set VL TR 00
▪ 00470627, AGILIA SP MC
▪ 00489467, BD Microlance™ 3 23G 1
▪ 00470635, AGILIA SP TIVA WIFI
▪ 00501606, Irigační roztok NaCl 0,9% VERSYLENE
▪ 00517384, Glycine 1% + Mannitol 1% 1x3000 ml bag ML
▪ 00462248, C.A.T.S.
▪ 00469378, Heidelberger Extension
▪ 00484834, BioR flex 01 BS
▪ 00501753, Irigační roztok Sterilní voda VERSYLENE
▪ 00509544, COMPOFLOW 4F T&B 63CPD
▪ 00517026, ATS SUCTION LINE
▪ 00492551, BD 1 ml syringe with needle
▪ 00535769, Freka Tube ENfit
▪ 00529780, MÖLNLYCKE HEALTH CARE Procedure Pack® PERISAFE Plus!™ Epidural Kit
▪ 00535160, Lineární dávkovač Syramed® μSP6000 Premium
▪ 00535793, Set pro podání pumpou Applix
▪ 00522466, BD PosiFlush SP
▪ 00529721, Drenážní set ATD
▪ 00540541, EVA VAK 3000 ML
▪ 00535777, Freka trelumina FR 16/9
▪ 00518555, BD 1 ml U100 Insulin Syringe
▪ 00518504, BD Plastipak 1ml insuline syringe
▪ 00535232, Infudrop Airblock
▪ 00603549, Injectomat syringe
▪ 00603530, Injectomat Line TIVA
▪ 00636439, C5L platelet set ComTec®
▪ 00651532, Ambix Intrastic Safe
▪ 00651559, Ambix Intrastick
▪ 00603581, Infusion Set VL ON 72
▪ 00636244, BioP plus BS PF
▪ 00603645, Sangodrop-Air matic
▪ 00651567, Ambix NONCOR® Plus
▪ 00651575, Ambix Safe-Can
▪ 00636324, BioM 40 BS (with Set)
▪ 00636738, P1R Therapeutic plasma treatment set
▪ 00636789, P1YA Automatic collection of lymphocytes
▪ 00717909, Link + Agilia EU
▪ 00673360, Infuzní set VL ON
▪ 00673504, Infudrop Air 21 P P
▪ 00717060, BD Insyte-N™
▪ 00652746, ATY Y-adapter
▪ 00652682, Reinfusion bag with Y-Adapter
▪ 00653386, LINK 8+ AGILIA INT
▪ 00716199, Amicore Apheresis Kit
▪ 00652412, ATP Post OP Set
▪ 00717896, Agilia Link EU
▪ 00653220, INJECTOMAT MC AGILIA INT
▪ 00653802, Amika Pump Set Bag
▪ 00653255, INJECTOMAT TIVA AGILIA INT
▪ 00653888, Amika Pump Set EasyBag, ENFit universal
▪ 00652770, ATF 120 Fast Start Kit with AT3
▪ 00688239, Freka Pexact I FR 15, ENFit
▪ 00652703, ATR 40 reservoir
▪ 00505885, Extension
▪ 00000000, Alyx Red Cell Kit
▪ 00000000, PL1 Therapeutic plasma exchange
▪ 00603629, VS 50 Transfusion
▪ 00292939, Link+ Agilia
▪ 00573503, Bone Marrow Collection Kit with Flexible Pre-Filter and Inline Filters
▪ 00469650, Sangodrop P 3W
▪ 00509405, BioR 01 plus BBS
▪ 00549108, COMPOFLEX SEG. TUBES
▪ 00535320, Conox
▪ 00505949, VS 50 Transfusion
▪ 00466628, Conox
▪ 00469634, Sangodrop P
▪ 00603418, Extension
▪ 00512540, Twin Transfer Set
▪ 00326676, CompoFlow® Select
▪ 00652623, CompoGuard
▪ 00308144, Sangodrop P
▪ 00603602, Extension K-NECT MaxPlus opaque
▪ 00484332, Roztok InterSol s koncovkou konektoru typu luer
▪ 00509413, BioR 01 plus BBS
▪ 00509579, COMPOFLEX
▪ 00636690, PL1 Therapeutic plasma exchange
▪ 00469423, Extension
▪ 00351441, Twin Transfer Set
▪ 00517237, Twin Transfer Set
▪ 00308136, Sangodrop P 3W
▪ 00240178, Separátor AMICUS
▪ 00292904, Link Agilia
▪ 00517405, BioR 01 plus BBS PF
▪ 00603565, Extension K-NECT MaxPlus opaque
▪ 00756967, Infuzní pumpa Argus A717V
▪ 00765310, Roztok InterSol
▪ 00758698, Amika
▪ 00747112, VIGILANT SENTINEL
▪ 00760990, Vigilant Master Med
▪ 00763294, Ambix NONCORstick Safe
▪ 00747075, Composelect
▪ 00772190, Infudrop P180
▪ 00779464, Freka GastroTube FR 15, ENFit
▪ 00781345, Set PSQ
▪ 00786939, Freka Tube FR 12
▪ 00787704, COMPOFLEX 1F
▪ 00787667, Amika Pump Set Bag
▪ 00787552, Amika+
▪ 00787392, Infusion Set VL
▪ 00787376, Infufil
▪ 00786795, Compoflex 4F
▪ 00239898, Ambix NONCORstick Safe
▪ 00492631, BD Co-extruded Tubing PE/PVC - extension line
▪ 00493079, Freka Tube
▪ 00495162, EN Container Adapter
▪ 00495170, Freka-Trelumina FR 16/9 150cm, ENFit
▪ 00495234, Volumat Line VL ON
▪ 00716156, Agilia SP TIVA
▪ 00224645, Composol PS solution
▪ 00493060, Applix Smart/Vision Pump Set VarioLine, ENPlus
▪ 00804260, Apheresis Needle
▪ 00812228, Agilia SP PCA WIFI
▪ 00813167, Amika Pump Set EasyBag mobile, universal, ENFit
▪ 00813319, AMIKA Pump set Varoline, ENFit universal
▪ 00813917, SMARTCONNECT PLASMACELL-C Disposable Set
▪ 00817897, Amika - Pump Set VarioLine
▪ 00836326, BioP flex 05 BS PF
▪ 00845732, Drop senzor
▪ 00842152, Jednorázová souprava SMARTCONNECT PLASMACELL-C
▪ 00859181, APPLIX Smart/Vision Pump set, ENFit univ.
▪ 00861062, COMPOFLEX WITH XXXX MALE
▪ 00856968, CONOX - QM7000-M
▪ 00881645, Vigilant Software Suite
▪ 00888038, Injectomat Line PE
▪ 00308056, Separátor AMICUS
▪ 00265199, Roztok InterSol s koncovkou konektoru typu luer
▪ 00304645, AMICUS aferézní souprava
▪ 00303765, Systém pro odběr krevních složek Alyx
▪ 00000000, Alyx Red Cell Kit
▪ 00000000, Amicus Apheresis Kit - Double Needle
▪ 00225613, Bone Marrow Collection Kit
▪ 00225656, Smart Connect Plasmacell-C Disposable Set with attached 1000ml PlasmaLink Transfer Pack Container
▪ 00225664, Smart Connect Plasmacell-C Disposable Set
▪ 00225672, Smart Connect Plasmacell-C Disposable Set with Pre-Connected Filters, Needle, Collection bags
▪ 00225680, CPD/SAG-M Quad Optipac
▪ 00288083, Freka Pexact
▪ 00896249, Freka Connect
▪ 00896345, Agilia MRI Guard
▪ 00898471, InterSol solution
▪ 00916975, Transfusion Set VL
▪ 00932115, Antikoagulační roztoky ACD-A
▪ 00935324, Ambix Nova Ambulatory Set
• osoba provádějící servis obecných zdravotnických prostředků
Výrobce: Fresenius Kabi AG
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Authorization Letter_Bad Homburg_22.6.15 |
Výrobce: Fenwal Inc.
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Authorization Letter_Fenwal_13.7.2015 |
Výrobce: Fresenius Vial S.A.S.
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Authorization Letter_Vial_19.6.15 |
Výrobce: Fresenius HemoCare GmbH
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Authorization Letter_HemoCare_8.1.2015 |
Výrobce: XXXXXX SCIENTIFIC, LLC
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Helmer_LoA | |
Kopie autorizace od výrobce pro osobu, která doklad o školení odborné údržby vydala | Helmer_Hrouda_all_2 |
Výrobce: Quantium Medical S.L.U.
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Další - specifikujte | Authotization_letter_FK_CR&SL | Autorizační dopis_ servis |