Zadávací dokumentace pro veřejnou zakázku malého rozsahu zadanou v poptávkovém řízení dle směrnice č. III/2 FN HK

Zadávací dokumentace pro veřejnou zakázku malého rozsahu zadanou v poptávkovém řízení dle směrnice č. III/2 FN HK

Název poptávkového řízení: Zajištění imunoanalytických vyšetření na oddělení

nukleární medicíny

Název zadavatele: Fakultní nemocnice Hradec Králové (dále jen FN HK)

Xxxxxxxx 000, Xxxxxx Králové, PSČ 500 05

IČ zadavatele: 00179906

DIČ zadavatele: CZ00179906

Kontaktní osoby zadavatele: PharmDr. Xxx Xxxxxxxx, Oddělení nukleární medicíny FN HK tel.: 00 000 0000, email: xxxxxxxx@xxxx.xx

1. Vymezení plnění veřejné zakázky:

Předmětem tohoto výběrového řízení je dodávka diagnostik včetně spotřebního materiálu pro imunoanalytické automatické stanovení následujících analytů:

- plazmatického těhotenského proteinu (PAPP-A)

- volné beta podjednotky hCG (free-beta-hCG)

- nádorového antigenu squamózních karcinomů (SCC)

- prokalcitoninu

- tyreoglobulinu

Součástí dodávky musí být:

• bezplatná zápůjčka 1 ks plně automatického uzavřeného systému (dále jen analyzátor) umožňujícího přímou komunikaci s laboratorním informačním systémem a načítání vzorků pomocí čárových kódů.

• doprava na místo instalace, provedení instalace, zaškolení obsluhy a servis.

• český návod k obsluze k zapůjčenému analyzátoru

Předpokládaná množství vyšetření /1 rok :

	Předpokládané množství vyšetření / 1 rok
PAPP-A	2500
Free-beta-HCG	1500
SCC	1000
Prokalcitonin	500
Tyreoglobulin	2000

Uvedené počty reagencií jsou pouze předpokládané, skutečný odběr bude realizován dle potřeb FN HK na základě dílčích, průběžných objednávek.

Další požadavky:

• požadujeme zajištění výše uvedených metod v plném rozsahu spektra,

• provádění všech výše uvedených stanovení musí být zajištěno na jediném analyzátoru,

• výsledky stanovení PAPP-A a free-beta hCG musí vyhovovat v mezilaboratorní kontrole UK NEQAS, návaznost výsledků analýz na dosud užívaný systém (Kryptor)

• vyžadujeme, aby cenová nabídka pro uvedený počet vyšetření byla zpracována formou kalkulace zahrnující náklady na potřebný spotřební material

• požadujeme bezplatnou technickou podporu při řešení technických a analytických problémů (informační servis) systému a záruku dodávek zboží při běžném objednání nejpozději do 14 dnů od doby objednání.

• požadovaná diagnostika musí splňovat požadavky kladené na IVD evropskou Direktivou 98/79/CE, svými vlastnostmi tak být ve shodě s legislativou EU a mít označení značkou CE (prokažte splnění formou čestného prohlášení),

• dodávka a instalace analyzátoru bude uskutečněna dodavatelem veřejné zakázky plně na jeho náklady,

• zapůjčený analyzátor musí mít provedeny (a to s kladným výrokem pro používání) veškeré zkoušky, testy a schválení vyžadovaná příslušnými zákonnými nařízeními a doporučeními výrobce či profesních organizací pro zajištění spolehlivého a bezpečného provozu.

• Po dobu zápůjčky analyzátoru požadujeme nástup na provedení opravy max. do 48 hodin od nahlášení závady .

2. Doba a místo plnění:

Smlouva bude uzavřena na dobu 1 roku.

Místem plnění je: Fakultní nemocnice Hradec Králové, laboratoř Oddělení nukleární medicíny Xxxxxxxx 000, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxx

Fakturační adresa: Fakultní nemocnice Hradec Králové

Xxxxxxxx 000, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxx

3. Hodnocení nabídek:

Dle nejnižší celkové nabídkové ceny v Kč včetně DPH/1 rok.

Hodnotící komise ohodnotí všechny nabídky, které nebyly ze zadávacího řízení vyřazeny.

4. Obchodní podmínky a platební podmínky:

Po rozhodnutí o přidělení veřejné zakázky bude vítězný uchazeč vyzván k uzavření Smlouvy o výpůjčce a Smlouvy o odběru reagencií, ve kterých budou zapracovány veškeré zadávací podmínky.

Platba na základě faktury vystavené vždy po dodávce, splatnost faktury musí být minimálně 45 dnů. Platba bude uskutečněna v Kč.

Zadavatel požaduje zapůjčený analyzátor dodat a uvést do provozu dle dohody .

5. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny:

Celková nabídková cena za předmět plnění této zakázky musí obsahovat cenu základní včetně ostatních poplatků (clo, dopravné, balné, spotřební materiál, pojištění, opravy, kalibrace a validace zapůjčeného analyzátoru atd.) za předpokládaný počet vyšetření. Musí se jednat o cenu konečnou.

Nabídková cena bude nejvýše přípustná a překročitelná pouze v případě, že za trvání smlouvy dojde ke změnám sazeb daně z přidané hodnoty.

Předpokládaná hodnota veřejné zakázky činí 1 500 000 Kč bez DPH.