DODATEK Č. 4 KE KLINICKÉMU HODNOCENÍ

DODATEK Č. 4 KE KLINICKÉMU HODNOCENÍ

Protokol 20090482

Pracoviště č. 21004_Fakultní nemocnice Plzeň

Tento dodatek k Dílčí smlouvě k Rámcové smlouvě o klinickém hodnocení č. 174818 (dále jen "Dodatek") je uzavřen mezi společností Amgen s.r.o., Klimentská 1216/46, 110 02, Praha 1 Česká republika, zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 97583 (dále jen "Společnost") a Fakultní nemocnicí Plzeň, Xx. X. Xxxxxx 13, 305 99 Plzeň - Bory, Česká republika, IČ 00669806, DIČ CZ00669806, příspěvková organizace zřízená rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví, bez zákonné povinnosti zápisu do obchodního rejstříku, je zapsána do živnostenského rejstříku vedeného Živnostenským úřadem města Plzně, zastoupena MUDr. Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Ph.D., ředitelem nemocnice (dále jen "Zdravotnické zařízení") a , bydlištěm: Česká republika, pracoviště: Fakultní nemocnice Plzeň, Xx. X. Xxxxxx 13, 305 99 Plzeň – Bory, datum narození: (dále jen "Původní Hlavní zkoušející") a , bydlištěm: Česká republika, pracoviště: Fakultní nemocnice Plzeň, Xx. X. Xxxxxx 13, 305 99 Plzeň – Bory, datum narození: (dále jen "Nová Hlavní zkoušející") (Zdravotnické zařízení a Původní Hlavní zkoušející a Nová Hlavní zkoušející společně dále jen „Centrum“).

Společnost je registrována pod IČ: 27117804, DIČ: CZ27117804 a jejími oprávněnými zástupci jsou XXXx. Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx, Ph.D., MBA a XXXx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxx, prokuristé Společnosti.

Vzhledem k tomu, že Společnost a Centrum uzavřeli Dílčí smlouvu k Rámcové smlouvě o klinickém hodnocení č. 174818 ze dne 19. listopadu 2012 upravenou dodatky ze dne 27. února 2013 a

4. září 2013 a 31. října 2014 (dále jen „Objednávka“), zavazující smluvní strany ke vzájemné spolupráci při provádění klinického hodnocení podle protokolu Společnosti č. 20090482 nazvaného: "A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study of Denosumab Compared with Zoledronic Acid in the Treatment of Bone Disease in Subjects with Newly Diagnosed Multiple Myeloma" datovaného 18. srpna 2011 (spolu s jakýmikoliv dalšími dodatky dále jen "Protokol");

vzhledem k tomu, že si smluvní strany přejí nyní doplnit Objednávku s ohledem na změnu Hlavního zkoušející z důvodu odchodu Původní hlavní zkoušející ke dni 31. 12. 2015;

se tedy nyní s přihlédnutím k premisám a oboustranným ujednáním, prohlášením a zárukám uvedeným v tomto Dodatku smluvní strany dohodly na následujícím:

ČLÁNEK 1. Definice; odkazy. Pokud nebude výslovně uvedeno v tomto Dodatku jinak, každý termín použitý v tomto Dodatku, který je definován v Objednávce, bude mít stejný význam jako v Objednávce.

ČLÁNEK 2. Postoupení Objednávky

2.1. Změna Hlavního zkoušejícího. (dále jen "Původní Hlavní zkoušející") odstupuje z funkce Hlavního zkoušejícího podle Objednávky a převádí své povinnosti a závazky podle Objednávky na (dále jen "Nová Hlavní zkoušející").

2.2. Změna závazků Hlavního zkoušejícího. Nová Hlavní zkoušející zde uvedená souhlasí, že od platnosti a účinnosti Dodatku, převezme a bude vykonávat povinnosti Hlavního zkoušejícího podle Objednávky a dále se zavazuje Původnímu Hlavnímu zkoušejícímu, Zdravotnickému zařízení i Společnosti, že bude poskytovat plnění podle Objednávky a bude vázána jejími ustanoveními v celém rozsahu, jako kdyby Nová Hlavní zkoušející byla smluvní stranou Objednávky místo Původní Hlavní zkoušející. Smluvní strany souhlasí, že všechny odkazy na , včetně těch v úvodu Objednávky budou nahrazeny odkazy na .

2.3   Zproštění závazků ze strany Společnosti a Zdravotnického zařízení. S výjimkou dříve vzniklých nároků (vymezených níže) (i) Zdravotnické zařízení a Společnost tímto udělují souhlas a

shodně zprošťují Původní Hlavní zkoušející všech závazků podle Objednávky od platnosti a účinnosti Dodatku, a (ii) Původní Hlavní zkoušející tímto zprošťuje Zdravotnické zařízení a Společnost všech závazků podle Objednávky od platnosti a účinnosti Dodatku. Dále pak Společnost a Zdravotnické zařízení tímto zprošťují a zbavují Původní Hlavní zkoušející veškerých budoucích nároků a požadavků týkajících se Objednávky a přijímají odpovědnost Nové Hlavní zkoušející podle Objednávky od platnosti a účinnosti Dodatku.

2.4 Dřívější nároky. Toto postoupení Objednávky vůbec žádným způsobem neovlivní nebo neohrozí jakékoli nároky nebo požadavky jakékoli smluvní strany vůči ostatním týkající se záležitostí, které vznikly před platností a účinností Dodatku (dále jen "Dřívější nároky").

ČLÁNEK 3. Výklad smlouvy. Vyjma změn a doplňků uvedených v tomto Dodatku jsou všechny podmínky Objednávky (ve znění případně již dříve doplněném či změněném) do tohoto Dodatku zahrnuty odkazem, zůstávají v plném rozsahu platné a účinné a tímto Dodatkem se ve všech ohledech schvalují a stvrzují.

NA DŮKAZ TOHO, strany pověřily své řádně zmocněné zástupce, aby tento Xxxxxxx podepsali. Dodatek nabývá platnosti a účinnosti dnem podpisu oběma smluvními stranami. Smluvní strany se dohodly, že práva a povinnosti vyplývající z tohoto dodatku budou použity i na jejich vzájemné vztahy vzniklé ke dni 31. 12. 2015.

AMGEN s.r.o. (podpis) XXXx. Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx, Ph.D., MBA Funkce: Prokurista    společnosti       Datum:	FAKULTNÍ NEMOCNICE PLZEŇ (podpis) XXXx. Xxxxxx Xxxxxxx, Ph.D.      Funkce: Ředitel    nemocnice        Datum:
AMGEN s.r.o. (podpis) XXXx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxx         Funkce: Prokurista    společnosti       Datum:	(podpis) Funkce: Nová   Hlavní   zkoušející       Datum:

(podpis)

Funkce: Původní   Hlavní   zkoušející      

Datum: