KUPNÍ SMLOUVA

KUPNÍ SMLOUVA

uzavřená ve smyslu § 2079 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku, v platném
zněni

Smluvní strany

1. Nemocnice Havířov, příspěvková organizace

se sídlem:	Xxxxxxxx 0000/00, 00000 Xxxxxxx
zastoupen:	ředitelem
IČO:	00844896
DIČ:	CZ 00844896
bankovní spojení:

Osoba oprávněná jednat ve věcech technických - předmětu smlouvy: oddělení zdravotechniky

dále jen „kupující“

a

2. SYNEKTIK Czech Republic, s.r.o.

se sídlem:	Xxxxxxxx 0000/00, 000 00 Xxxxx 0
zastoupena: IČO:	jednatel 14014271
DIČ:	CZ14014271
bankovní spojení:
číslo účtu:
Zapsána v obchodním vložka 358899 (dále jen „prodávající“)	rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C,

Základní ustanovení

1. Tato smlouvaje uzavřena dle § 2079 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „občanský zákoník“); práva a povinnosti stran touto smlouvou neupravená se řídí příslušnými ustanoveními občanského zákoníku.

2. Smluvní strany prohlašují, že údaje uvedené v čl. I této smlouvy jsou v souladu se skutečností v době uzavření smlouvy. Smluvní strany se zavazují, že změny dotčených údajů oznámí bez prodlení písemně druhé smluvní straně. Při změně identifikačních údajů smluvních stran včetně změny účtu není nutné uzavírat ke smlouvě dodatek.

3. Je-li prodávající plátcem DPH, prohlašuje, že bankovní účet uvedený v čl. I odst. 2 této smlouvy je bankovním účtem zveřejněným ve smyslu zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o DPH“). V případě změny účtu prodávajícího je prodávající povinen doložit vlastnictví k novému účtu, a to kopií příslušné smlouvy nebo potvrzením peněžního ústavu; je-li prodávající plátcem DPH, musí být nový účet zveřejněným účtem ve smyslu předchozí věty.

4. Smluvní strany ^prohlašují, že osoby podepisující tuto smlouvu jsou knomuto jednání

oprávněny.

5. Prodávající prohlašuje, že je odborně způsobilý k zajištění předmětu plnění podle této smlouvy včetně poskytování licencí k software a neporušuje žádná autorská ani jiná práva žádné třetí osoby.

6. Prodávající prohlašuje, že není obchodní společností, ve které veřejný funkcionář uvedený v § 2 odst. 1 písm. c) zákona č. 159/2006 Sb., o střetu zájmů, ve znění pozdějších předpisů (člen vlády nebo vedoucí jiného ústředního správního úřadu, v jehož čele není člen vlády), nebo jím ovládaná osoba vlastní podíl představující alespoň 25% účast společníka v obchodní společnosti. Prodávající bere na vědomí, že pokud je uvedené prohlášení nepravdivé, bude smlouva považována za neplatnou.

7. Podkladem pro uzavření této smlouvy je nabídka vybraného dodavatele předložená v rámci zadávacího řízení zadávaného v otevřeném nadlimitním řízení s názvem „Dodávka a instalace robotického operačního systému včetně pozáručního servisu po dobu 8 let“ (dále jen „veřejná zakázka“) realizovaného v souladu se zákonem č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, v platném znění (dále jen „zákon“ nebo „ZZVZ“). Evidenční číslo zakázky ve věstníku veřejných zakázek Z2024-011333.

Předmět smlouvy

1. Prodávající se zavazuje odevzdat kupujícímu předmět koupě, a to da Vinci Xi single console systém výrobce Intuitive Surgical, lne., včetně návodů k použití v českém jazyce (dále jen „zboží“), bližší specifikace zboží je přílohou č. 1 a 2 této smlouvy. Prodávající se dále zavazuje umožnit kupujícímu nabýt vlastnické právo ke zboží. Kupující se zavazuje zboží převzít a zaplatit za ně prodávajícímu kupní cenu dle čl. IV této smlouvy.

2. Prodávající se zavazuje dodat kupujícímu zboží, které

• je nové, nepoužité, nerepasované, nepoškozené, plně funkční, nevyužité pro výstavní, prezentační či jiné reklamní účely;

• je z hlediska platných právních předpisů způsobilé a vhodné pro použití při poskytování zdravotní péče v ČR;

• pokud se jedná o zdravotnický prostředek, splňuje požadavky stanovené právními předpisy vztahujícími se ke zdravotnickým prostředkům, především zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, v platném znění, zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů a zákona č. 265/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh.

3. Plnění předmětu veřejné zakázky zahrnuje:

• zajištění dopravy všech položek dodávky do místa plnění,

• montáž a instalaci všech položek dodávky v místě plnění (ustavení, sestavení a propojení položek dodávky, napojení na zdroje či místní rozvody, je-li funkce položek dodávky podmíněna takovým připojením);

• uvedení všech položek dodávky do plného provozu,

• provedení zaškolení (instruktáže) obsluhy včetně vyhotovení zápisu,

• doložení atestů, certifikátů apod., disponuje-li výrobce těmito doklady

• likvidaci obalů a odpadu souvisejících s dodávkou a instalací předmětu plnění, §

- součástí dodávky bude provedení výchozí elektrorevize

4. Součástí dodávky je předání následujících dokladů:

• návod k použití v českém jazyce Ix v tištěné a lx v elektronické podobě (na CD/DVD nebo USB flash disk ve formátu *.doc, *.rtf nebo *.pdf),

• doklad o instruktáži (proškolení) obsluhy v souladu se zákonem č. 375/2022 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, v platném znění (dále jen „zákon č. 375/2022 Sb.“ či „Zákon“),

• doklady osoby, která je poučena výrobcem k provádění instruktáže daného zdravotnického prostředku dle § 41 zákona č. 375/2022 Sb.,

• doklady osob, které jsou proškoleny výrobcem nebo osobou autorizovanou výrobcem, k provádění odborné údržby dle § 45 a § 46 zákona č. 375/2022 Sb., licenční ujednání k softwaru, pokud je součástí předmětu plnění, prohlášení o shodě. Pokud na prohlášení o shodě není uvedena třída rizika dodávaného zdravotnického prostředku, prodávající vydá samostatné prohlášení o třídě rizika a toto prohlášení opatří razítkem a podpisem prodávajícího. Dále bude shoda deklarována přímo na dodávaném zdravotnickém prostředku značkou CE (Conformité Européenne),

v případě, že prodávající dodá přístroj, u kterého výrobce požaduje vedení provozního deníku, musí k tomuto přístroji dodat výrobcem požadovaný provozní deník, tedy seznam úkonů doporučených návodem k obsluze (úkony, které by měla provádět obsluha přístroje jako například provozní testy, čištění, dezinfekce atp.). Tento provozní deník musí opatřit razítkem a podpisem zástupce prodávajícího.

5. Prodávající prohlašuje, že na zboží nevážnou žádné právní vady ve smyslu ustanovení § 2113 občanského zákoníku.

6. Prodávající je povinen při dodání zboží splnit ostatní závazné podmínky v souladu s platnými a účinnými právními předpisy.

7. Kupující je osobou povinnou dle § 3 písm. g) zákona č. 181/2014 Sb., o kybernetické bezpečnosti a o změně souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Zákon o kybernetické bezpečnosti“). V případě, že je Přístroj nebo jeho část:

1. připojován jakýmkoli způsobem - tj. kabelovým či bezdrátovým - do lokální sítě (LAN) Kupujícího, a/nebo

2. dochází k jakémukoli (i fyzickému) přenosu dat mezi Přístrojem nebo jeho částí a jakoukoli aplikací Kupujícího, případně informačním systémem Kupujícího, a/nebo

3. je k Přístroji nebo jeho části umožněno připojení prostřednictvím vzdáleného přístupu, zavazuje se Prodávající splnit povinnosti stanovené přílohou č. 3 Smlouvy - Požadavky na zabezpečení modalit v oblasti kybernetické bezpečnosti. Zároveň je Prodávající povinen poskytnout Kupujícímu veškerou potřebnou součinnost při plnění povinností stanovených Zákonem o kybernetické bezpečnosti. Porušení jakékoliv z těchto povinností je považováno za podstatné porušení Smlouvy.

Doba a místo plnění

1. Prodávající je povinen dodat kupujícímu zboží do místa plnění, kterým je pracoviště zadavatele Nemocnice Havířov, příspěvková organizace, Xxxxxxxx 0000/00, 00000 Xxxxxxx, pracoviště centrální operační sály.

2. Zboží bude dodáno do místa plnění na výzvu kupujícího. Písemná výzva bude kupujícím zaslána prodávajícímu elektronickou poštou na e-mail prodávajícího uvedený v záhlaví smlouvy.

3. Termín ukončení plnění veřejné zakázky je nejpozději do 8 týdnů ode dne výzvy kupujícího k zahájení plnění.

4. Prodávající se zavazuje bezplatně provádět instruktáž (v souladu s ustanovením § 41 zákona o zdravotnických prostředcích) personálu zadavatele v potřebném rozsahu, a to v českém jazyce v sídle zadavatele včetně vyhotovení dokumentace o provedené instruktáži (maximálně lOx v průběhu jednoho kalendářního roku v rozsahu cca 40 hodin zajeden kalendářní rok). Vybraný dodavatel provede instruktáž do 10 pracovních dnů od doručení písemné (emailem) výzvy k jejímu provedení ze strany zadavatele, pokud se strany nedohodnou jinak.

5. Předání zboží je možno provést v pracovních dnech v době od 7 - 15 hodin. Prodávající je povinen kupujícímu oznámit předání zboží, a to alespoň pět pracovních dní předem. Oznámení provede na tel. č. 000 000 000 nebo 000 000 000. Osobou oprávněnou převzít zboží za kupujícího je vedoucí oddělení zdravotechniky. Prodávající plně odpovídá za případné škody vzniklé na majetku kupujícího, jako místa plnění, způsobené činností související s dodáním a montáží/instalací zboží. Prodávající je dále povinen při instalaci zboží dbát veškerých předpisů o bezpečnosti a ochraně zdraví při práci. Kupující je povinen pro účely montáže/instalace zboží zajistit prodávajícímu potřebnou součinnost. Instalace musí být provedena včetně nezbytně nutných stavebních úprav souvisejících s instalací přístroje a včetně přípravy elektroinstalace silnoproudu a slaboproudu.

6. Případná změna místa plnění oznámená kupujícím, příp. uživatelem nemá vliv na kupní cenu a není nutné uzavírat ke smlouvě dodatek.

Kupní cena

Kupní cena činí

cena bez DPH 2 228 925 USD

DPH ve výši 21 % 468 074,25 USD

cena celkem včetně DPH 2 696 999,25 USD

(slovy: cena bez DPH dva miliony dvě stě dvacet osm tisíc devět set dvacet pět amerických dolarů a cena včetně DPH dva miliony šest set devadesát šest tisíc devět set devadesát devět celá dvacet pět amerických dolarů).

Prodávající prohlašuje, že je plátcem DPH.

Podrobný rozpis kupní ceny je uveden v příloze č. 2 této smlouvy.

1. Kupní cena podle odst. 1 tohoto článku smlouvy zahrnuje veškeré náklady prodávajícího spojené se splněním jeho závazků vyplývajících z této smlouvy, tj. cenu zboží včetně dopravného, dokumentace ke zboží (záruční listy, návod na použití aj.), instalace zboží, seznámení s obsluhou zboží a dalších souvisejících nákladů. Kupní cena je stanovena jako nejvýše přípustná a není ji možno překročit.

2. Je-li prodávající plátcem DPH, odpovídá za to, že sazba daně z přidané hodnoty bude stanovena v souladu s platnými právními předpisy; v případě, že dojde ke změně zákonné sazby DPH, bude prodávající ke kupní ceně bez DPH povinen účtovat DPH v platné výši. Smluvní strany se dohodly, že v případě změny kupní ceny v důsledku změny sazby DPH není nutno ke smlouvě uzavírat dodatek. V případě, že prodávající stanoví sazbu DPH či DPH v rozporu s platnými právními předpisy, je povinen uhradit kupujícímu veškerou škodu, která mu v souvislosti s tím vznikla.

Povinnosti prodávajícího a kupujícího

1. Prodávající je povinen zejména:

1. Dodat zboží řádně a včas.

2. Dodat zboží nové, nepoužívané a odpovídající platným technickým normám, právním předpisům a předpisům výrobce.

3. Při dodání zboží do místa plnění dle čl. V této smlouvy předat kupujícímu doklady, které se ke zboží vztahují ve smyslu § 2087 občanského zákoníku (záruční list, návod k použití apod.) v českém jazyce.

4. Dbát při poskytování plnění dle této smlouvy na ochranu životního prostředí. Dodávané zboží musí splňovat požadavky na bezpečný výrobek ve smyslu zákona č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), ve znění pozdějších předpisů, platné technické, bezpečnostní, zdravotní, hygienické a jiné předpisy, včetně předpisů týkajících se ochrany životního prostředí, vztahujících se na výrobek a jeho výrobu.

5. Písemně informovat kupujícího o skutečnostech majících vliv na plnění smlouvy, a to neprodleně, nejpozději však následující pracovní den poté, kdy příslušná skutečnost nastane nebo prodávající zjistí, že by nastat mohla.

6. Na základě pozvánky kupujícího se účastnit všech jednání týkajících se dodávky zboží nebo na základě písemné výzvy kupujícího poskytnout zprávu o stavu přípravy dodávky zboží či požadovanou dokumentaci.

7. Předat kupujícímu do 3 týdnů od nabytí účinnosti této smlouvy rozpis kupní ceny s určením samostatných majetků, souborů majetků nebo samostatných funkčních celků za účelem evidence majetku a jeho odepisování dle zákona č. 586/1992 Sb., o daních z příjmů, ve znění pozdějších předpisů a zákona č. 563/1991 Sb., o účetnictví, ve znění pozdějších předpisů. U odepisování dlouhodobého hmotného a nehmotného majetku bude uveden klasifikační kód CZ-CPA za účelem odepisování dlouhodobého hmotného a nehmotného majetku.

2. Kupující je povinen:

1. Poskytnout prodávajícímu potřebnou součinnost při plnění jeho závazku.

2. Pokud nabídnuté zboží nemá zjevné vady a plnění prodávajícího splňuje požadavky stanovené touto smlouvou, zboží převzít.

3. Prodávající se zavazuje provádět v době záruky preventivní bezpečnostně technické kontroly (BTK) a zkoušky všech součástí přístroje a jeho příslušenství, včetně kontroly kvality zobrazení, kalibrace a nastavení přístroje, dle pokynů výrobce a v souladu se zákonem o zdravotnických prostředcích, elektrické revize dle ČSN a provádění měření dlouhodobé stability dle zákona č. 263/2016 Sb., (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, jež je vyžadováno Státním úřadem pro -jadernou bezpečnost, bezplatně v termínu stanoveném výrobcem na náklady prodávajícího (vč. nákladů na dopravu a práci technika). O plánovaném provedení BTK informuje kupujícího (oddělení servisu ZP). Pokud je pro provedení bezpečnostně technické kontroly či jakéhokoliv dalšího předepsaného testu vyžadován spotřební materiál, je vždy součástí provedení této kontroly a nemůže být samostatně účtován. Poslední bezpečnostně technická kontrola musí být prodávajícím provedena nejdříve 1 kalendářní měsíc před uplynutím záruční lhůty.

VIL

Převod vlastnického práva a nebezpečí škody na zboží

1. Kupující nabývá vlastnické právo ke zboží jeho převzetím kupujícím v místě plnění; v témže okamžiku přechází na kupujícího nebezpečí škody na zboží.

2. Odpovědnost za neoprávněný zásah do autorských i jiných práv třetích osob nese výlučně prodávající.

Předání a převzetí zboží

1. Zboží bude předáno a převzato v místě plnění dle čl. IV odst. 1 této smlouvy. Je-li součástí závazku prodávajícího montáž/instalace zboží nebo seznámení s obsluhou zboží, považuje se zboží za odevzdané až po jejich provedení a převzetí zboží kupujícím dle předchozí věty.

2. Kupující (případně uživatel) při převzetí zboží provede kontrolu:

1. dodaného druhu a množství zboží,

2. zjevných jakostních vlastností zboží,

3. zda nedošlo k poškození zboží při přepravě,

4. dokladů dodaných se zbožím (manuály, záruční listy apod.).

3. Jednotlivé kusy zboží se považují za předané kupujícímu jejich převzetím a podpisem dodacího listu dle odst. 4-6 tohoto článku smlouvy.

4. Pro předání a převzetí zboží vyhotoví prodávající dodací list. Dodací list bude vyhotoven ve třech stejnopisech, přičemž jedno vyhotovení bude určeno pro uživatele, jedno pro kupujícího a jedno pro prodávajícího. Dodací list za kupujícího podepíše uživatel, příp. jím písemně pověřená osoba.

5. Dodací list musí obsahovat:

1. číslo dodacího listu;

2. název veřejné zakázky, tj. text „Dodávka a instalace robotického operačního systému včetně pozáručního servisu po dobu 8 let“

3. označení kupujícího a prodávajícího;

4. číslo této smlouvy a datum jejího uzavření včetně čísel a dat uzavření jejích případných dodatků,

5. místo plnění, tj. název příslušného uživatele dle čl. V odst. 1 této smlouvy,

6. název, typ a počet kusů zboží dle přílohy č. 1 této smlouvy, sériové číslo zboží nebo jiné číselné označení zboží (pokud existuje), cenu zboží bez DPH, výši DPH, cenu sDPH;

7. datum a místo předání zboží,

8. jména a podpisy zástupců prodávajícího a uživatele;

6. Prodávající odpovídá za to, že informace uvedené v dodacím listu odpovídají skutečnosti. Nebude-li dodací list obsahovat údaje uvedené v odst. 5 tohoto článku smlouvy, je kupující oprávněn převzetí zboží odmítnout, a to až do předání dodacího listu s výše uvedenými údaji.

7. Kupující má právo, a to i prostřednictvím uživatele, odmítnout převzít takové zboží dodané prodávajícím, které bude mít zjevné vady, nebo zboží dodané v rozporu s podmínkami dle této smlouvy. Kupující, případně uživatel, má rovněž právo odmítnout převzetí zboží v případě, kdy prodávající neumožní kupujícímu provést řádnou kontrolu a prohlídku dodávaného zboží. Odmítnutí převzetí zboží kupující řádně i s důvody potvrdí na dodacím listu.

Platební podmínky

1. Úhrada kupní ceny bude provedena jednorázově po předání a převzetí zboží, které bude potvrzeno podpisem dodacího listu (viz čl. VIII odst. 3 této smlouvy). Zálohové platby nebudou poskytovány.

2. Je-li prodávající plátcem DPH, bude podkladem pro úhradu kupní ceny faktura, která bude mít náležitosti daňového dokladu dle zákona o DPH a náležitosti stanovené dalšími obecně závaznými právními předpisy. Není-li prodávající plátcem DPH, bude podkladem pro úhradu kupní ceny faktura, která bude mít náležitosti účetního dokladu dle zákona č. 563/1991 Sb., o účetnictví, věznění pozdějších předpisů a náležitosti stanovené dalšími obecně závaznými právními předpisy. Faktura musí dále obsahovat:

1. číslo smlouvy kupujícího, IČO kupujícího, systémové číslo veřejné zakázky (tj. P24V00000059),

2. číslo a datum vystavení faktury,

3. název veřejné zakázky, tj. text „Dodávka a instalace robotického operačního systému včetně pozáručního servisu po dobu 8 let“

4. označení banky a čísla účtu, na který musí být zaplaceno (pokud je číslo účtu odlišné od čísla uvedeného v čl. I odst. 2, je prodávající povinen o této skutečnosti v souladu s čl. II odst. 2 a 3 této smlouvy informovat kupujícího),

5. lhůtu splatnosti faktury,

6. jméno a vlastnoruční podpis osoby, která fakturu vystavila, včetně kontaktního telefonu,

7. kopii dodacího listu,

3. Lhůta splatnosti faktury činí 30 kalendářních dnů ode dne jejího doručení kupujícímu. Doručení faktury se provede osobně oproti podpisu zmocněné osoby kupujícího nebo doručenkou prostřednictvím provozovatele poštovních služeb.

4. Povinnost zaplatit kupní cenu je splněna dnem odepsání příslušné částky z účtu kupujícího.

5. Nebude-li faktura obsahovat některou povinnou nebo dohodnutou náležitost nebo bude-li chybně vyúčtována cena nebo DPH, je kupující oprávněn fakturu před uplynutím lhůty splatnosti vrátit druhé smluvní straně k provedení opravy s vyznačením důvodu vrácení. Prodávající provede opravu vystavením nové faktury. Vrácením vadné faktury prodávajícímu přestává běžet původní lhůta splatnosti. Nová lhůta splatnosti běží ode dne doručení nové faktury kupujícímu.

6. Je-li prodávající plátcem DPH, uplatní kupující institut zvláštního způsobu zajištění daně dle § 109a zákona o DPH a hodnotu plnění odpovídající dani z přidané hodnoty uhradí v termínu splatnosti faktury stanoveném dle smlouvy přímo na osobní depozitní účet prodávajícího vedený u místně příslušného správce daně v případě, že:

1. prodávající bude ke dni poskytnutí úplaty nebo ke dni uskutečnění zdanitelného plnění zveřejněn v aplikaci „Registr DPH“ jako nespolehlivý plátce, nebo

2. prodávající bude ke dni poskytnutí úplaty nebo ke dni uskutečnění zdanitelného plnění v insolvenčním řízení, nebo

3. bankovní účet prodávajícího určený k úhradě plnění uvedený na faktuře nebude správcem daně zveřejněn v aplikaci „Registr DPH“.

Tato úhrada bude považována za splnění části závazku odpovídající příslušné výši DPH sjednané jako součást smluvní ceny za předmětné plnění. Kupující nenese odpovědnost za případné penále a jiné postihy vyměřené či stanovené správcem daně prodávajícímu v souvislosti s potenciálně pozdní úhradou DPH, tj. po datu splatnosti této daně.

7. Smluvní strany se dohodly, že kupující je oprávněn pozastavit úhradu faktur prodávajícímu, pokud bude na prodávajícího podán návrh na zahájení insolvenčního řízení. Kupující je oprávněn v těchto případech pozastavit výplatu do doby vydání soudního rozhodnutí ve věci probíhajícího insolvenčního řízení. Pozastavení výplaty faktury z důvodu probíhajícího insolvenčního řízení není prodlením kupujícího. Bude-li insolvenční návrh odmítnut, uhradí kupující fakturu do 30 dnů ode dne, kdy obdrží od prodávajícího rozhodnutí o odmítnutí insolvenčního návrhu s vyznačením právním moci. V případě, že bude rozhodnuto o způsobu řešení úpadku, bude kupující postupovat v souladu se zákonem 182/2006 Sb., insolvenční zákon, v platném znění.

8. Smluvní strany sjednávají, že prodávající není oprávněn jakékoliv jeho pohledávky vůči kupujícímu, které vzniknou na základě této uzavřené smlouvy, započítat vůči pohledávkám kupujícího vůči prodávajícímu jednostranným právním úkonem.

Záruka za jakost, práva z vadného plnění

Záruka za jakost

1. Prodávající kupujícímu na zboží poskytuje záruku za jakost (dále jen „záruka“) ve smyslu § 2113 a násl. občanského zákoníku, a to v délce 24 měsíců (dále též „záruční doba“).

2. Záruční doba začíná běžet dnem převzetí zboží kupujícím. Záruční doba se staví po dobu, po kterou nemůže kupující zboží řádně užívat pro vady, za které nese odpovědnost prodávající.

3. Pro nahlašování a odstraňování vad v rámci záruky platí podmínky uvedené v odst. 6 a násl. tohoto článku smlouvy.

4. Prodávající prohlašuje, že záruka se vztahuje na každého dalšího vlastníka zboží dodaného dle této smlouvy, a to v plném rozsahu až do skončení záruční doby.

Práva z vadného plnění

5. Kupující má právo z vadného plnění z vad, které má zboží při převzetí kupujícím, byť se vada projeví až později. Kupující má právo z vadného plnění také z vad vzniklých po převzetí zboží kupujícím, pokud je prodávající způsobil porušením své povinnosti. Projeví-li se vada v průběhu 6 měsíců od převzetí zboží kupujícím, má se zato, že dodaná věc byla vadná již při převzetí, neprokáže-li prodávající opak.

6. Vady zboží dle odst. 5 tohoto článku smlouvy a vady, které se projeví během záruční doby, budou prodávajícím odstraněny bezplatně.

4 - «

7. Veškeré vady zboží je kupující povinen uplatnit u prodávajícího bez zbytečného odkladu poté, kdy vadu zjistil, a to formou písemného oznámení (popř. e-mailem), obsahujícím co nejpodrobnější specifikaci zjištěné vady. Kupující bude vady zboží oznamovat na:

• e-mail: xxxxxx@xxxxxxxx.xx

• adresu: Xxxxxxxx 0000/00, 000 00 Xxxxx 0

• do datové schránky: u7jvtxh

K uplatňování vad dle tohoto odstavce jsou oprávněni kromě kupujícího také uživatelé dle čl. V odst. 1 této smlouvy, kteří budou mít zboží předáno k hospodaření. Každé takovéto nahlášení vady se považuje za řádné uplatnění vady kupujícím ve smyslu této smlouvy.

8. Kupující má právo na odstranění vady dodáním nové věci nebo opravou; je-li vadné plnění podstatným porušením smlouvy, má také právo od smlouvy odstoupit. Právo volby plnění má kupující.

9. Servis za účelem odstraňování vad bude probíhat v místech instalace zboží, tj. u kupujícího. V případě výměny nebo opravy v servisním středisku prodávajícího nebo autorizovaném servisním středisku výrobce, zabezpečí prodávající bezplatně dopravu vadného zboží od kupujícího do servisu a dopravu opraveného nebo vyměněného zboží zpět ke kupujícímu. Prodávající je povinen zajistit reakční čas 24 hodin od obdržení požadavku kupujícího. Prodávající je povinen zajistit nástup na servis ve lhůtě do 72 hodin od oznámení vady. Pokud není nahlášení provedeno v běžných pracovních hodinách (8.00 - 16.00), za okamžik nahlášení je považován následující pracovní den v 8.00 hod.

10. Odstranění vady musí být provedeno vzdáleným přístupem do 24 hodin od oznámení vady, jinak do 5 dnů od nástupu na servis dle odstavce 9 tohoto článku smlouvy, pokud se smluvní strany v konkrétním případě nedohodnou písemně jinak.

11. 0 průběhu opravy, odstranění vady či výměně zboží a věcech souvisejících sepíše prodávající a kupující/uživatel zápis potvrzený oběma stranami, min. s těmito údaji: uvedení vadného zboží, popis vady, průběh vyřízení reklamace, konečný stav, datum převzetí reklamace a datum jejího vyřízení. Prodávající je o těchto skutečnostech vždy povinen informovat kupujícího.

12. V případě výměny vadného zboží začíná na vyměněné zboží běžet nová záruční doba v délce dle odst. 1 tohoto článku smlouvy.

13. Prodávající je povinen uhradit kupujícímu škodu, která mu vznikla vadným plněním, a to v plné výši. Prodávající rovněž kupujícímu uhradí náklady vzniklé při uplatňování práv z vadného plnění.

14. Neshodnou-li se smluvní strany v otázce uznatelnosti reklamace, nese náklady na odstranění reklamované vady v těchto sporných případech prodávající až do případného rozhodnutí soudu. Prokáže-li se, že kupující reklamoval neoprávněně, je kupující povinen uhradit prodávajícímu veškeré jemu v souvislosti s odstraněním vady vzniklé náklady.

15. Prodávající se zavazuje, že během účinnosti smlouvy bude zboží plně a řádně funkční v devadesáti osmi procentech (98%) času (dále jen „Doba funkčnosti“), který bude vypočten způsobem uvedeným níže. Výpočet bude proveden na roční bázi (dále jen „Rozhodné období“). Pro účely určení doby funkčnosti bude použit následující výpočet:

Doba provozu mínus Doba nefunkčnosti

Doba funkčnosti = x 100

Doba provozu

„Doba provozu“ činí dvacet čtyři (24) hodin denně, „Dobu nefunkčnosti“ představuje časový úsek během Doby provozu, po kterou se ZP stává nefunkčním z jakéhokoliv důvodu vyjma plánované správy zboží, instalace aktualizací SW a plánované preventivní údržby zboží. Přičemž tyto činnosti nepřesáhnou pět (5) hodin týdně a termín odstávky bude kupujícímu oznámen alespoň 48 hodin předem a prodávajícím odsouhlasen. Pokud není servisnímu technikovi prodávajícího umožněn okamžitý přístup k zboží nebo nemá k dispozici dostatečný prostor pro práci na zboží, čas strávený čekáním technika na přístup k zboží se nezahrnuje do Doby nefunkčnosti. Doba nefunkčnosti pro každou událost představuje dobu od nahlášení události na kontaktní údaje k tomu prodávajícímu určené, po uvedení zboží do provozuschopného stavu.

Opravy nebo úpravy zboží požadované z jiného důvodu, než jsou závada, která má svůj původ v povaze zboží (např. na konstrukci, zpracování, materiálu nebo poskytnuté Službě, SW), nebo poskytnutém servisu, nebudou zahrnuty do výpočtu Doby funkčnosti. Příklady takto nezahrnutých (vyloučených) oprav a údržeb zahrnují nesprávné použití, pochybení operatéra nebo jiného zboží obsluhujícího personálu, nevhodné prostředí, v němž je ZP provozován, poruchu el. sítě, napájení ZP v rozporu se specifikacemi ZP a vyšší moc.

Sankce

1. Neodevzdá-li prodávající kupujícímu zboží ve lhůtě uvedené v čl. IV odst. 3 této smlouvy, je povinen zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,1 % z celkové kupní ceny bez DPH uvedené v čl. V odst. 1 této smlouvy, a to za každý započatý den prodlení.

2. Pokud prodávající neodstraní vadu zboží ve lhůtě uvedené v čl. X odst. 10 této smlouvy, je povinen zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,05 % z celkové kupní ceny bez DPH uvedené v čl. V odst. 1 této smlouvy, a to za každý započatý den prodlení až do odstranění vady.

3. Pro případ prodlení se zaplacením kupní ceny sjednávají smluvní strany úrok z prodlení ve výši stanovené občanskoprávními předpisy.

4. Smluvní pokuty se nezapočítávají na náhradu případně vzniklé škody, kterou lze vymáhat samostatně vedle smluvní pokuty, a to v plné výši.

Sankce vůči Rusku a Bělorusku

1. Prodávající odpovídá za to, že platby poskytované kupujícím dle této smlouvy nebudou přímo nebo nepřímo ani jen zčásti poskytnuty osobám, vůči kterým platí tzv. individuální finanční sankce ve smyslu čl. 2 odst. 2 Nařízení Rady (EU) č. 208/2014 ze dne 5. 3. 2014 o omezujících opatřeních vůči některým osobám, subjektům a orgánům vzhledem k situaci na Ukrajině a Nařízení Rady (ES) č. 765/2006 ze dne 18. 5. 2006 o omezujících opatřeních vůči prezidentu Xxxxxxxxxxx a některým představitelům Běloruska a které jsou uvedeny na tzv. sankčních seznamech (dle příloh č. 1 obou nařízení); bude-li kterékoliv z nařízení v budoucnu nahrazeno jinou legislativou obdobného významu, uvedená povinnost se uplatní obdobně.

2. Prodávající je povinen kupujícího bezodkladně informovat o jakýchkoliv skutečnostech, které mohou mít vliv na odpovědnost prodávajícího dle odste 1 tohoto článku smlouvy. Prodávající je současně povinen kdykoliv poskytnout kupujícímu bezodkladnou součinnost pro případné ověření pravdivosti informací dle odst. 1 tohoto článku smlouvy.

3. Dojde-li k porušení pravidel dle odst. 1 tohoto článku smlouvy, je kupující oprávněn odstoupit od této smlouvy; odstoupení se však nedotýká povinností prodávajícího vyplývajících ze záruky za jakost, odpovědnosti za vady, povinnosti zaplatit smluvní pokutu, povinnosti nahradit škodu a povinnosti zachovat důvěrnost informací souvisejících s plněním dle této smlouvy.

4. Dojde-li k porušení pravidel dle odst. 1 této smlouvy, je prodávající povinen zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 50.000 Kč, a to za každý jednotlivý případ porušení.

XIII.

Zánik smlouvy

1. Tato smlouva zaniká:

1. písemnou dohodou smluvních stran,

2. jednostranným odstoupením od smlouvy pro její podstatné porušení druhou smluvní stranou, s tím, že podstatným porušením smlouvy se rozumí zejména

• neodevzdání zboží kupujícímu ve stanovené době plnění,

• pokud má zboží vady, které je činí neupotřebitelným nebo nemá vlastnosti, které si kupující vymínil nebo o kterých ho prodávající ujistil,

• nedodržení smluvních ujednání o záruce za jakost nebo o právech z vadného plnění,

• neuhrazení kupní ceny kupujícím po druhé výzvě prodávajícího k uhrazení dlužné částky, přičemž druhá výzva nesmí následovat dříve než 30 dnů po doručení první výzvy.

2. Kupující je dále oprávněn od této smlouvy odstoupit v těchto případech:

1. bylo-li příslušným soudem rozhodnuto o tom, že prodávající je v úpadku ve smyslu zákona č. 182/2006 Sb., o úpadku a způsobech jeho řešení (insolvenční zákon), ve znění pozdějších předpisů (a to bez ohledu na právní moc tohoto rozhodnutí),

2. podá-li prodávající sám na sebe insolvenční návrh,

3. Neobdrží-li dotační finanční prostředky na úhradu předmětu plnění dle této smlouvy od dotačního orgánu.

3. Odstoupením od smlouvy není dotčeno právo oprávněné smluvní strany na zaplacení smluvní pokuty ani na náhradu škody vzniklé porušením smlouvy.

4. Pro účely této smlouvy se pod pojmem „bez zbytečného odkladu“ dle § 2002 občanského zákoníku rozumí „nejpozději do 3 týdnů“.

Závěrečná ustanovení

1. Tato smlouva nabývá platnosti dnem jejího podpisu oběma smluvními stranami. V souladu s ust. § 6 odst. 3 zák. č. 340/2015 Sb., o registru smluv, v platném znění, tato smlouva nabývá účinnosti dnem jejího podpisu poslední smluvní stranou.

2. Doplňování nebo změnu této smlouvy lze provádět jen se souhlasem obou smluvních stran, a to pouze formou písemných, vzestupně číslovaných dodatků.

3. Prodávající nemůže bez souhlasu kupujícího postoupit svá práva a povinnosti plynoucí z této smlouvy třetí straně. «

4. Tato smlouva je vyhotovena ve 2 stejnopisech splatností originálu, z nichž kupující obdrží 1 a prodávající 1.

5. Smluvní strany shodně prohlašují, že si smlouvu před jejím podpisem přečetly a že byla uzavřena po vzájemném projednání podle jejich pravé a svobodné vůle, určitě, vážně a srozumitelně, nikoliv v tísni nebo za nápadně nevýhodných podmínek, a že se dohodly o celém jejím obsahu, což stvrzují svými podpisy.

6. Smluvní strany se dohodly, že uveřejnění v souladu se zákonem o registru smluv provede kupující. Smlouva bude zveřejněna po anonymizaci provedené v souladu s platnými právními předpisy.

7. Strany této smlouvy se podle § 89a o.s.ř. dohodly, že pro projednávání a rozhodnutí sporů vyplývajících z této smlouvy je místně příslušný Okresní soud v Karviné, pobočka v Havířově.

8. Nedílnou součástí této smlouvy jsou následující přílohy:

Příloha č. 1 - Požadované technické parametry

Příloha č. 2 - Podrobná cenová nabídka předmětu plnění

Příloha č. 3 - Požadavky na zabezpečení modalit v oblasti kybernetické bezpečnosti

Příloha č. 1 - Požadované technické parametry

Víceramenný robotický operační systém, který je určen k asistenci přesného ovládání chirurgických endoskopických nástrojů při urologických chirurgických zákrocích, obecných laparoskopických chirurgických zákrocích a dalších laparoskopických zákrocích.

Součástí dodávky

• pojízdný operační systém

• konzole operatéra

• věž zobrazovacího zařízení

• tréninkový simulátor

• startovací sada tréninkových nástrojů

• startovací sada příslušenství

Parametr	vyjádření technické hodnoty
Operační systém určený k provádění robotický asistovaných endoskopických zákroků skládající se z komponent - konzole operátora, pojízdný operační systém, věž zobrazovacího zařízení a simulátor	ANO
Schválené indikace: urologie, dětská urologie, obecná chirurgie a gynekologie	ANO
Spolehlivost systému - 98 % nepřerušená dostupnost systému za rok při 24 hodinách provozu denně	ANO, 98%
Propojení zobrazení a záznamu s videomanagementem operačních sálu — záznamové zařízení Dicompass, výrobce Medoro s.r.o.	ANO
Hmotnost max. 830 kg	ANO, 821 kg
Počet nástrojových ramen kompatibilních s požadovanými endoskopy min. 4	ANO, 4 ramena
Vlastní integrovaný pohon	ANO
Laserový zaměřovači systém pro určení správné polohy nad pacientem	ANO
Přiblížení ramene k portu max. 5 cm	ANO, 4,3 cm
Přenos zpětné vazby při kolizích ramen a dosažení mezních rozsahů pohybu	ANO
Optimalizace pohybového rozsahu ramen, zpětná silová vazba	ANO
Eliminace třesu ruky operatéra na ramena a nástroje	ANO
Automatické nastavení pozice vzhledem k cílové anatomii operace	ANO
Ovládání automatického nastavení pomocí dotykového panelu	ANO
Vertikální i horizontální nastavení	ANO
Záložní baterie v případě výpadku přívodu elektrické energie	ANO
Konstrukce s využitím vodorovného nosníku	ANO w

Parametr	Odkaz na dokument vč. vyjádření technické hodnoty
Software pro ovládání integrovaného stolu, kompatibilního a plně komunikujícího s robotickým operačním systémem - automatické pohybování operačního stolu bez nutnosti demontáže nástrojů z robotických ramen	ANO
Hmotnost max. 260 kg	ANO, 258,5 kg
Zobrazovací věž s obrazovkou, světelným zdrojem a kamerou	ANO,
Vizualizační systém umožňující znázornění minimálně dvou externích videozdrojů v reálném čase v zorném poli chirurga a na obrazovce	ANO, 2 externí videozdroje,
HD kvalita obrazu na obrazovce i v operačním centru	ANO
Automatické zaostřování	ANO, Endoskop
Vyvážení bílé barvy	ANO, Endoskop
3D kalibrace	ANO, Endoskop
Dotyková obrazovka s možností telestrace, úhlopříčka min. 60 cm	ANO, Endoskop
Dotyková obrazovka věže umožňuje operačnímu týmu sledovat v přímém přenosu informace, týkající se operačního výkonu a zároveň mají přístup k ovládacím prvkům systému, nastavení audia, videa a technické podpoře	ANO
Překryvné zobrazení chirurgického obrazu a nastavení ovládání systému	ANO
Indikátor nástroje mimo obrazovku	ANO
Konektory pro výstupy 3D HD videa - min. výstup SDI(1080i)	ANO, valid2019 1009473_B_Xi
Konektor USB - možnost záznamu na paměťové úložiště	ANO
Celý systém vizualizační techniky umístěn na pojízdném vozíku s centrálním bržděním	ANO
Přístup k operačnímu poli - multiportový, 8 mm - 12 mm	ANO
Integrovaný elektrokoagulační přístroj s monopolární koagulací -1 ks	Ano, ERBE VIO dV
Integrovaný elektrokoagulační přístroj s pokročilou bipolární koagulací -1 ks	ANO, E-100
Endoskop průměr 8 mm	ANO, 8 mm
Zorné pole min. 80°	ANO, 80°
Optické zvětšení min. 1 Ox	ANO, lOx
Digitální zvětšení min. 4x	ANO, 4x
Integrované fluorescenční zobrazení 3DHD	ANO
Automatické zaostřování, vyvážení bílé barvy a 3D kalibrace	ANO
Endoskop s kamerou a optickým kabelem 8mm, 0° -1 ks	ANO, 1 ks

Parametr	Odkaz na dokument vč. vyjádření technické hodnoty
Endoskop s kamerou a optickým kabelem 8mm, 30° - 3 ks	ANO, 3 ks
Sterilizační síta pro dodávané endoskopické vybavení - 4 ks	ANO, 4 ks
Uchycení CO2 lahví - 2ks	ANO, 2 ks
Hmotnost max. 265 kg	ANO, 264 kg
Nezávislé řídící centrum ovládané hlavním operátorem, které umožňuje přenos pohybu ruky operatéra na robotická ramena a pacientské části operačního systému	ANO
Ovládání veškerých monopolárních, bipolárních a pokročilých nástrojů, včetně kamer z konzole	ANO
3D HD stereozobrazovač s rozlišením min 1080i	ANO, Rozlišení 1080i
3D zobrazení v HD rozlišení bez použití 3D brýlí	ANO
Eliminace přenosu třesu operatéra na robotická ramena a nástroje	ANO
Možnost nastavení citlivosti přenosu pohybu operatéra na robotická ramena	ANO
Hlavní (nástrojové) ovladače s možností přenosu silové zpětné vazby	ANO
Ergonomický ovládací panel	ANO
Digitální dotykový panel pro přístup k audiu, videu, uživatelskému profilu a systémovým nastavením	ANO
Ovládání monopolárních, bipolárních a pokročilých nástrojů a kamer pomocí pedálového ovládání	ANO
Propojení s tréninkovým simulátorem	ANO,
Úhel otočení min. 500°	ANO, 504°
Úhel sklonu min. +/-75°	ANO, +/-75°
Pohybový rozsah podél osy vložení nástroje min. 33 cm	ANO, 34,3 cm
Počet stupňů volnosti nástroje min. 6	ANO, 7 stupňů volnosti
Rotace min. 540°	ANO, 540°
Při dosažení limitu pohybového rozsahu některého z aktivních kloubů systém automaticky indikuje zpětnou vazbu	ANO
Nízkoprofilová konstrukce ramen umožňující krátkou vzdálenost od portu	ANO, až 6 cm
Automaticky určený střed rotace u všech ramen	ANO
Kloubový nástroj na koagulaci velkých cév (uzavírání cév do průměru 7 mm)	ANO, Vessel Sealer Extend
Kloubový lineární stapler 45 mm a 60 mm, zásobníky s výškou svorek 1 mm a 1,5 mm	ANO, SureForm 45 a SureForm 60
Fluorescenční zobrazování (blízké infračervené spektrum)	ANO
Ultrazvukový skalpel	ANO,

Parametr	Vyjádření technické hodnoty
Simulátor pro chirurgy v rámci výuky robotické operativy	ANO, da Vinci SimNow
Samostatný modul, kompatibilní s roboti ckým operačním systémem	ANO,
Integrovaný výukový simulační SW	ANO
Automatická oznámení o poruchách systému	Ano, OnSite připojení
Automatická oznámení o poruchách způsobených neúmyslnými pohyby nástrojů	ANO
Kontrola pozice nástrojů	ANO, Indikátor hranic obrazu,
Uzamknutí ovládání nástrojů, jakmile se hlava operatéra vzdálí od zobrazovací konzole	ANO, Head-in,
Výměny nástrojů s navedením - nástroje se vrátí zpět do příslušné polohy v operačním poli	ANO, Naváděná výměna nástroje
Stapler je vybaven senzorem tloušťky tkáně, který informuje operatéra o tom, zda tloušťka odpovídá typu založeného zásobníku svorek	ANO, SmartFire technologie,
Funkce automatické detekce kanyly blokuje jakýkoliv pohyb operačního systému v průběhu operace	ANO, Stabilizační nohy
Pro lepší komunikaci mezi pracovníky na operačním sále jsou komponenty propojeny systémem obousměrného audiopřenosu	ANO, Audio komunikace
Výstupy 2D a 3D videa ve vysokém rozlišení umožňující připojit externí obrazovky v operačním sále	ANO, Schéma připojení jádra
Veškeré potřebné nástroje a spotřební materiál pro kompletní uvedení robotického systému do provozu a pro umožnění plnohodnotné instruktáže (HW, SW, kabeláž, síťové komponenty, propojení čidel, senzorů, instalace ovládacích prvků, zabezpečení, seřízení, kontrola atd.)	ANO
Startovací sada - veškeré potřebné nástroje a spotřební materiál pro trénink robotické operativy	ANO, 6 ks,
Iniciální sada
Monopolární kabel - 3 ks	ANO, 3 ks, #470383 Monopolární kabel k elektrokoagulačním nástrojům (4 m)
Bipolární kabely - 3 ks	ANO, 3 ks, #470384 Bipolární kabel k elektrokoagulačním nástrojům (5 m),
Kanyla o průměru 8 mm - 8 ks	ANO, 8 ks, #470002 8 mm kanyla
Kanyla o průměru 12 mm - 2 ks	ANO, 2 ks, #470375 12 mm Kanyla stapleru (100 mm)
Obturátor tupý o průměru 8 mm - 3 ks	ANO, 3 ks, #470008 8 mm tupý obturátor
Obturátor tupý o průměru 12 mm - 2 ks	ANO, 2 ks, #470376 12 mm tupý obturátor pro stapler
Roušky na ramena systému - min. 40ks	ANO, 2 ks, #470015 Rouška nástrojového ramena (á 20 ks)
Roušky na centrální sloup systému - min. 20ks	ANO, 1 ks, #470341 Rouška sloupku (á 20ks)

Příloha č. 2 - Podrobná cenová nabídka předmětu plnění

Položka	Cena USD bez DPH
Systém da Vinci Xi single console vč. simulátoru pojízdný operační systém konzole operatéra věž zobrazovacího zařízení tréninkový simulátor startovací sada tréninkových nástrojů startovací sada příslušenství	2 228 925,00 USD

Příloha č. 3 - Požadavky z oblasti kybernetické bezpečnosti pro dodavatele zdravotechniky

Prodávající bere na vědomí, že Nemocnice Xxxxxxx, p.o. (dále jen nemocnice) bude samo identifikací dle Národního úřadu pro kybernetickou bezpečnost určena, dle § 3 písm. g) zákona o kybernetické bezpečnosti, provozovatelem základní služby, v odvětví poskytování zdravotních služeb. Informační systém, na kterém je poskytování těchto služeb závislé, je dle § 2 písm. j) zákona o kybernetické bezpečnosti, informačním systémem základní služby a nemocnice je tedy současně i správcem a provozovatelem informačního systému základní služby, dle § 3 písm. f) zákona č. 181/2014 Sb., o kybernetické bezpečnosti a o změně souvisejících zákonů. Z výše uvedeného vyplývá, že nemocnice je povinna plnit požadavky vycházející ze zákona o kybernetické bezpečnosti a jeho prováděcího právního předpisu vyhlášky č. 82/2018 Sb., o bezpečnostních opatřeních, kybernetických bezpečnostních incidentech, reaktivních opatřeních, náležitostech podání v oblasti kybernetické bezpečnosti a likvidaci dat (dále jen VKB). Na základě zřizovatele nemocnice Moravskoslezského krajského úřadu dle usnesení Korporátního výboru řízení kybernetické bezpečnosti číslem 05/KVŘKB/01/2022 se k této nemocnici přistupuje pod výše zmíněnou regulací.

Jelikož zdravotnická technika je nedílnou součástí zajišťování poskytování základní služby nemocnice a zároveň vstupuje jako podpůrné aktivum podle § 2 písm. f) VKB do rozsahu systému řízení bezpečnostní informací nemocnice, bude prodávající povinen za tímto účelem poskytnout dostatečnou součinnost při plnění požadavků v oblasti kybernetické bezpečnosti. Jedná se zejména o níže uvedené provozně technické požadavky na zdravotnickou techniku:

Pokud je součástí předmětu plnění samostatná zdravotnická technologie:

1. Aktualizace SW vybavení

Prodávající je povinen udržovat software vybavení včetně operačního systému v aktuální verzi a provádět instalace bezpečnostních patchů doporučených výrobcem software vybavení. Prodávající je povinen informovat nemocnici o zjištění zranitelností a spolupracovat při jejich řízení.

2. Přístupová oprávnění

Systém musí umožnit řízení přístupových oprávnění a oddělení administrátorského a uživatelských účtů. Administrátorský účet nesmí umožnit přístup k osobním údajům pacientů. V případě, že by pro servis zdravotnické techniky byl nutný přístup k osobním údajům pacientů, musí být s prodávajícím zdravotnické techniky uzavřena zpracovatelská smlouva podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (dále jen „GDPR“)a zákona č. 110/2019 Sb. o zpracování osobních údajů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o zpracování osobních údajů“).

3. Legování

Prodávající je povinen logovat veškeré přístupy ke zdravotnické technice, technická data zdravotnické techniky, která jsou nutná pro dohled a servis a logy uchovávat po dobu 3 měsíců. Logy musí být přístupné přes standardní rozhraní určeným pracovníkům nemocnice. Prodávající nesmí ukládat logy, které obsahují osobní údaje, tyto logy je povinen mazat.

4. Šifrování dat

Ukládaná data na datových nosičích, která obsahují osobní údaje pacientů ve smyslu GDPR a zákona o zpracování osobních údajů ve znění pozdějších předpisů, musí být šifrována.

5. Ukládání konfigurace

Prodávající je povinen zálohovat kompletní software vybavení zdravotnické techniky v pravidelných intervalech a uchovávat 3 předchozí verze konfigurace nastavení.

6. Servisní počítače a vzdálený servisní přístup

K servisním zásahům nebo kontrole zdravotnické techniky smí prodávající používat pouze servisní počítač, který je vybaven antivirovým programem s aktuální virovou databází a s výrobcem podporovaným operačním systémem.

V případě, že prodávající bude provádět servisní zásahy nebo kontrolu zdravotnické techniky z prostředí mimo interní síť, musí používat zabezpečený VPN kanál, který bude zřízen nemocnicí na základě Smlouvy o vzdáleném přístupu, kterou je prodávající s nemocnicí povinen uzavřít.

7. Bezpečnostní incidenty

Prodávající je povinen informovat nemocnici o všech bezpečnostních událostech a incidentech, které by mohly mít negativní dopad na nemocnici.

8. Řízení rizik

Nemocnice bude povinna řídit rizika související s dodavateli. Pokud nemocnice identifikuje riziko, jehož míra převyšuje stanovenou akceptovatelnou úroveň a souvisí s předmětem plnění smlouvy, je dodavatel povinen spolupracovat na stanovení vhodných bezpečnostních opatření ke snížení tohoto rizika a zajistit jeho implementaci na své straně.

9. Síťová komunikace

Zařízení komunikující v nemocniční síti musí splňovat aktuální síťové a bezpečnostní standardy a pro komunikaci používat zabezpečené protokoly. Prodávající musí poskytnout komunikační matici dodaného zařízení a všechny nepotřebné otevřené komunikační rozhraní a porty musí být v rámci aktuálních hardeningových politik zablokovány. Zapojení zařízení do nemocniční sítě bude prodávající konzultovat a provádět ve spolupráci s ICT oddělením nemocnice.

Pokud je součástí předmětu plnění také PC, notebook či jiná obdobná výpočetní technika, potom rovněž:

10. Operační systém

Výpočetní techniku, která je připojena ke zdravotnické technice v nemocnici, je prodávající povinen dodat s operačním systémem ve verzi podporované výrobcem operačního systému, zejména v oblasti bezpečnostních záplat. Pro operační systémy s licencí „Open Source“ (GNU, GPL apod.) musí mít prodávající prokazatelně zajištěnou odpovídající podporu operačního systému.

11. Penetrační (bezpečnostní) testování

Prodávající musí umožnit nemocnici provedení bezpečnostního testování v předem stanovených termínech, ts Ví Nemocnice bude mít podle § 4 zákona o kybernetické bezpečnosti povinnost zohlednit požadavky vyplývající z bezpečnostních opatření při výběru dodavatele pro jejich informační systém základní služby a tyto požadavky zahrnout do smlouvy, kterou s dodavatelem uzavřou.

Vyžadování plnění výše uvedených požadavků, které vyplývají z bezpečnostních opatření nemocnice v míře nezbytné pro splnění povinností nemocnice podle zákona o kybernetické bezpečnosti, není tedy možné považovat podle § 4 zákona o kybernetické bezpečnosti za nezákonné omezení hospodářské soutěže nebo neodůvodněnou překážku hospodářské soutěži.

Prodávající má povinnost zajistit bezodkladné odstranění zjištěných nedostatků a nesouladu se stanovenými bezpečnostními požadavky.