ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
Název veřejné zakázky:
Dodávky diagnostik pro stanovení protilátek proti Borrelia burgdorferi a Anaplasma metodou western blot s výpůjčkou analyzátoru
Zadavatel:
Nemocnice České Budějovice, a.s., B. Němcové 585/54, 370 01 České Budějovice
Evidenční číslo ve Věstníku veřejných zakázek:
Z2024-040719
Jedná se o podlimitní veřejnou zakázku ve smyslu ustanovení § 26 a § 56 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“ či „ZZVZ“)
OBSAH
1. Základní informace o veřejné zakázce 3
2. Informace o lhůtách a místu podání nabídek 3
3. Kontaktní osoba zadávacího řízení 3
4.1. Předmět veřejné zakázky 4
4.5. Vyhrazené změny závazku 6
5. Klasifikace dle CPV a předpokládaná hodnota 6
6. Prokázání splnění kvalifikace 6
6.4. Prokázání splnění základní a profesní způsobilosti 7
6.5. Prokazování kvalifikace prostřednictvím jiné osoby 7
7. Obchodní a platební podmínky 7
8. Zpracování nabídkové ceny 7
10. Další požadavky zadavatele 8
10.2. Požadavek na předložení informačního letáku a technického listu / certifikátu / čestného prohlášení 9 10.3. Pojištění 10
11. Požadavky na zpracování nabídky 10
12. Lhůty, otevírání nabídek, prohlídka místa plnění 11
13. Další informace a výhrady 11
14. Poskytnutí zadávací dokumentace 12
1. ZÁKLADNÍ INFORMACE O VEŘEJNÉ ZAKÁZCE
Název veřejné zakázky: | Dodávky diagnostik pro stanovení protilátek proti Borrelia burgdorferi a Anaplasma metodou western blot s výpůjčkou analyzátoru |
Druh veřejné zakázky: | Dodávky |
Režim veřejné zakázky: | Podlimitní veřejná zakázka |
Druh zadávacího řízení: | Otevřené řízení |
Název zadavatele: | Nemocnice České Budějovice, a.s. |
Sídlo zadavatele: | B. Němcové 585/54, 370 01 České Budějovice |
IČO zadavatele: | 26068877 |
Zastoupen: | XXXx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxx, Ph.D., předseda představenstva XXXx. Xxxxxxxx Xxxxx, MBA, člen představenstva |
Adresa profilu zadavatele: | Dokumenty k předmětné veřejné zakázce budou uveřejňovány na profilu zadavatele: xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_0.xxxx |
2. INFORMACE O LHŮTÁCH A MÍSTU PODÁNÍ NABÍDEK
Místo pro podání nabídek: | |
Zahájení zadávacího řízení: | 21.08.2024 |
Lhůta pro podání nabídek: | 11.09.2024 v 8:00 hodin |
Další informace lze získat: | U kontaktní osoby zadávacího řízení |
3. KONTAKTNÍ OSOBA ZADÁVACÍHO ŘÍZENÍ
Osobou pověřenou zadavatelem k provádění administrativních úkonů týkajících se této veřejné zakázky je oddělení veřejných zakázek Nemocnice České Budějovice, a.s.
Kontaktní osoba: | Xxxx Xxxxxxxxxx |
Telefon: | x000 000 000 000 |
E-mail: |
4.1. PŘEDMĚT VEŘEJNÉ ZAKÁZKY
4.1.1. Předmětem plnění veřejné zakázky jsou dodávky validovaných diagnostik, kontrolních a spotřebních materiálů pro diagnostiku protilátek proti Borrelia burgdorferi s.l. a Anaplasma speciální metodou western blot s výpůjčkou plně automatizovaného analyzátoru pro zpracování a vyhodnocení v Nemocnici České Budějovice, a.s.
4.1.2. Předpokládaný počet vyšetření/testů za 48 měsíců je uveden v Příloze č. 2 zadávací dokumentace.
4.1.3. Zadávací dokumentace je souhrnem požadavků Zadavatele týkajících se poptávaného plnění, resp. způsobu zpracování nabídky, nikoliv však konečným souhrnem veškerých požadavků vyplývajících z obecně platných právních předpisů. Dodavatel je tak povinen řídit se při zpracování své nabídky vždy nejen požadavky obsaženými v této zadávací dokumentaci, ale též ustanoveními příslušných obecně závazných právních předpisů.
4.1.4. Xxxxxxx zakázka je vyhlášená jako podlimitní veřejná zakázka na dodávky. Množství předmětu plnění uvedené v Příloze č. 2 je pouze orientační množství, které zadavatel předpokládá (určené na základě spotřeby za předchozí období) odebrat na základě rámcové kupní smlouvy.
4.1.5. Technické požadavky na předmět plnění:
Požadavky na diagnostika a spotřební materiál:
• Diagnostická souprava a spotřební materiál umožňující stanovit metodou western blot na automatickém analyzátoru (včetně automatizovaného vyhodnocení) v jednom vyšetření protilátky proti B. burgdorferi s. l. se specifikací k jednotlivým druhům a zároveň protilátky proti Anaplasma sp.
• Dodaná diagnostika, spotřební materiál a přístroj musí být v souladu s platnou národní i evropskou legislativou (CE, IVD, IVDR).
• Dodaná diagnostika musí být validovaná pro automatický analyzátor.
• Požadovaná exspirace diagnostik je >3 měsíce od data dodání.
• Spotřební materiál musí být v souladu s technickými parametry analyzátoru.
• Dodávky diagnostik do 5 pracovních dnů po obdržení objednávky
Účastník uvede náklady na 1 test se zohledněním veškerého potřebného spotřebního materiálu, reagencií, kalibrací a kontrol v souladu s doporučením výrobce a odborných společností pro počet a spektrum vyšetření uvedený v Příloze č. 2, kalkulováno na 48 měsíců.
Součástí nabídky je Příloha č. 7 Položkový ceník veškerého spotřebního materiálu a reagencií.
Předmětem dodávky je také analyzátor a software včetně validací po dobu zápůjčky v termínech předepsaných výrobcem nebo zákonem určených, instalace, zprovoznění (Start- up kity pro provedení verifikací) a připojení do LIS, zaškolení obsluhy.
Technická specifikace analyzátoru:
• Pipetování vzorků z primárních zkumavek.
• Zpracování vzorků označených čárovým kódem.
• Oboustranná komunikace s LIS (FONS OpenLIMS f. XXXXXX, s.r.o.) v reálném čase a její zajištění ze strany (na náklady) dodavatele.
• Plně automatizované zpracování vzorku metodou western blot.
• Naskenování výsledného protokolu a přenos do LIS.
• Automatizované vyhodnocení získaných výsledků.
4.1.6. V případě pochybností se splněním technických parametrů si zadavatel v souladu s ust. § 46 odst. 1 ZZVZ vyhrazuje právo požadovat po účastníkovi předložení prohlášení výrobce, že nabízené řešení splňuje požadované technické parametry, a zároveň požadovat buď předložení funkčního vzorku nabízeného zboží s požadovanými parametry v sídle zadavatele, nebo prezentaci funkčnosti nabízeného předmětu plnění s požadovanými parametry na klinickém pracovišti, vše nejpozději do 5 pracovních dnů od doručení požadavku účastníkovi přes profil zadavatele E-ZAK. Nesplnění tohoto požadavku znamená nesplnění technických podmínek zakázky a v z toho plynoucí možnost vyloučení účastníka zadávacího řízení pro nesplnění zadávacích podmínek v souladu s ust. § 48 odst. 2 ZZVZ.
4.1.7. Zadavatel reflektoval při zpracování zadávacích podmínek zásady uvedené v § 6 zákona a tyto uplatňuje v rámci zadávacího řízení zejména prostřednictvím níže uvedených institutů.
4.1.8. Zásada sociálně odpovědného zadávání je zadavatelem zohledněna zejména tím, že zadavatel klade důraz na důstojné pracovní podmínky a odpovídající ohodnocení pro všechny pracovníky podílející se na plnění předmětu veřejné zakázky a na bezpečnost práce pro všechny pracovníky podílející se na realizaci předmětu veřejné zakázky.
4.1.9. Zásada environmentálně odpovědného zadávání je zadavatelem zohledněna zejména tím, že zadavatel klade důraz na nakládání s odpadem vzniklým při realizaci veřejné zakázky dle zákona o odpadech.
4.2. MÍSTO PLNĚNÍ
Místem plnění je sídlo zadavatele: Nemocnice České Budějovice, a.s., B. Němcové 585/54, 370 01 České Budějovice (kód ZÚJ 544256).
4.3. DOBA PLNĚNÍ
Doba plnění této VZ bude na dobu neurčitou, a to ode dne účinnosti Kupní smlouvy s vybraným dodavatelem.
4.4. ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
Tato zadávací dokumentace v souladu se ZZVZ vymezuje předmět veřejné zakázky v podrobnostech nezbytných pro zpracování nabídky a účast dodavatele v zadávacím řízení. Zadávací dokumentace je pro účastníky zadávacího řízení závazná. Součástí zadávací dokumentace jsou všechny její přílohy uvedené v této zadávací dokumentaci.
Práva, povinnosti či podmínky v této zadávací dokumentaci neuvedené se řídí ZZVZ a dalšími obecně závaznými právními předpisy.
Podáním nabídky do tohoto zadávacího řízení účastník přijímá a akceptuje plně a bez výhrad zadávací podmínky včetně případných vysvětlení k zadávacím podmínkám. Zadavatel předpokládá, že účastník řízení před podáním nabídky pečlivě prostuduje všechny pokyny, specifikace a termíny obsažené v zadávacích podmínkách a bude se jimi řídit.
Zadavatel doporučuje účastníkům, aby si důkladně prostudovali zadávací podmínky a jakékoliv nejasnosti, připomínky či dotazy, které jim v souvislosti se zadávacími podmínkami vyvstanou, si vyjasnili v průběhu lhůty pro podání nabídek prostřednictvím žádosti o vysvětlení podané v souladu s § 98 ZZVZ a touto zadávací dokumentací.
Zadavatel nemůže vzít v úvahu žádnou výhradu účastníka k zadávacím podmínkám obsaženou v podané nabídce. Jakákoliv výhrada účastníka bude považována za nesplnění zadávacích podmínek a bude představovat důvod pro vyřazení nabídky účastníka a jeho následné vyloučení ze zadávacího řízení.
4.5. VYHRAZENÉ ZMĚNY ZÁVAZKU
Zadavatel si v souladu s ust. § 100 odst. 2 zákona o ZZVZ a § 222 odst. 10 písm. a) zákona o ZZVZ vyhrazuje možnost změny dodavatele v průběhu plnění veřejné zakázky, jestliže během této doby dojde ke zrušení smlouvy na veřejnou zakázku odstoupením, dohodou smluvních stran nebo z jiných důvodů.
Tímto účastníkem bude dodavatel, který nebyl ze zadávacího řízení vyloučen, splnil veškeré požadavky stanovené zadavatelem a v hodnocení nabídek veřejné zakázky se umístil v pořadí bezprostředně za vybraným dodavatelem. V takovém případě je účastník povinen zadavateli doložit ve lhůtě 15 kalendářních dní od doručení žádosti o uzavření smlouvy dokumenty prokazující, že účastník stále splňuje zadavatelem požadované kvalifikační předpoklady a další podmínky pro plnění předmětu zakázky. Pokud tento dodavatel odmítne uzavřít smlouvu nebo neprokáže splnění kvalifikačních předpokladů či další podmínky pro plnění předmětu zakázky, a to v rozsahu a způsobem stanoveným touto zadávací dokumentací a ve stanovené lhůtě, vyzve zadavatel k uzavření smlouvy účastníka, který se v hodnocení nabídek umístil jako další v pořadí. Tento postup může zadavatel v případě neuzavření smlouvy opakovat, a to až do oslovení posledního účastníka, který se v hodnocení nabídek v rámci tohoto zadávacího řízení umístil jako poslední v pořadí. Smlouva s tímto účastníkem pak bude uzavřena za podmínek, které nabídnul ve své nabídce podané v původním zadávacím řízení.
5. KLASIFIKACE DLE CPV A PŘEDPOKLÁDANÁ HODNOTA
5.1. CPV
CPV kódy:
33141625-7 Diagnostické sady
33140000-3 Zdravotnický spotřební materiál
5.2. PŘEDPOKLÁDANÁ HODNOTA
5.2.1. Předpokládaná hodnota veřejné zakázky na předmět plnění stanovená v souladu s § 16 a násl. ZZVZ byla spočtena na dobu 48 měsíců a činí za všechny položky včetně všech souvisejících nákladů: 2 400 000 Kč bez DPH.
5.2.2. Předpokládaná hodnota v Kč bez DPH je zároveň cenou maximálně přípustnou a nepřekročitelnou. Překročení maximálně přípustné nabídkové ceny je důvodem k vyloučení nabídky účastníka z další účasti v zadávacím řízení.
6. PROKÁZÁNÍ SPLNĚNÍ KVALIFIKACE
6.1. ZÁKLADNÍ ZPŮSOBILOST
6.1.1. Způsobilým podle § 74 odst. 1 zákona není dodavatel, který nesplňuje podmínky stanovené citovaným zákonným ustanovením. Další podmínky vyplývají také z § 74 odst. 2 a 3 zákona.
6.1.2. Dodavatel prokazuje splnění podmínek základní způsobilosti ve vztahu k České republice v nabídce předložením dokladů stanovených v § 75 odst. 1 zákona.
6.2. PROFESNÍ ZPŮSOBILOST
6.2.1. Splnění profesní způsobilosti dle § 77 odst. 1 zákona prokáže dodavatel předložením výpisu z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.
6.3. TECHNICKÁ KVALIFIKACE
6.3.1. Zadavatel nepožaduje prokázání splnění technické kvalifikace.
6.4. PROKÁZÁNÍ SPLNĚNÍ ZÁKLADNÍ A PROFESNÍ ZPŮSOBILOSTI
6.4.1. V souladu s ustanovením § 45 odst. 1 zákona předkládá dodavatel k prokázání splnění kvalifikace kopie dokladů.
6.4.2. Doklady prokazující základní způsobilost podle § 74 zákona musí prokazovat splnění požadovaného kritéria způsobilosti nejpozději v době 3 měsíců přede dnem zahájení zadávacího řízení.
6.4.3. Zadavatel výslovně vylučuje v souladu s ustanovením § 86 odst. 2 zákona, aby účastník nahradil doklady o kvalifikaci čestným prohlášením v nabídce.
6.4.4. Dodavatel může požadované doklady nahradit jednotným evropským osvědčením pro veřejné zakázky podle § 87 ZZVZ.
6.5. PROKAZOVÁNÍ KVALIFIKACE PROSTŘEDNICTVÍM JINÉ OSOBY
6.5.1. V případě prokazování kvalifikace prostřednictvím jiné osoby (např. poddodavatele) je dodavatel povinen doložit doklady dle § 83 zákona.
6.5.2. Dodavatel musí při společné účasti dodavatelů v řízení a při prokazování kvalifikace prostřednictvím jiných osob dbát povinností stanovených v § 82 a násl. ZZVZ.
6.5.3. Dle § 107 odst. 4 ZZVZ dodavatel, který podal nabídku v zadávací řízení, nesmí být současně osobou, jejímž prostřednictvím jiný dodavatel v tomtéž zadávacím řízení prokazuje kvalifikaci.
7. OBCHODNÍ A PLATEBNÍ PODMÍNKY
7.1.1. Zadavatel stanovil obchodní, platební a technické podmínky pro realizaci veřejné zakázky, a to formou textu kupní smlouvy obligatorního charakteru, jejíž nedílnou součástí jsou uvedené podmínky. Dodavatel vyplní v textu smlouvy údaje, které jsou určeny k vyplnění [doplní účastník]. Smlouvy budou podepsány elektronicky osobou oprávněnou zastupovat vybraného dodavatele. Nabídka, která bude obsahovat pozměněný obsah smlouvy mimo místa určená k vyplnění, může být ze zadávacího řízení vyřazena a dodavatel vyloučen pro nesplnění zadávacích podmínek.
8.1.1. Dodavatel je povinen stanovit nabídkovou cenu pro veřejnou zakázku absolutní částkou v Kč bez DPH.
8.1.2. Dodavatel je povinen vyplnit nabídkovou cenu za 1 ks kompletního vyšetření/testu bez DPH. Do Přílohy č. 2 vyplní pouze barevně označené pole.
8.1.3. Dále účastník vyplní Přílohu č. 7, kde uvede portfolio sortimentu, který se týká Přílohy č. 2 a který chce zařadit do nabídky.
Tato Příloha č. 2 bude přiložena k nabídce také ve formátu kompatibilním s xls.
8.1.4. Nabídková cena bude zpracována v souladu s touto zadávací dokumentací a jejími přílohami v závazném návrhu kupní smlouvy, který bude součástí nabídky.
8.1.5. Nabídková cena musí být stanovena jako nejvýše přípustná, kterou není možné překročit nebo změnit, pokud to výslovně neupravuje tato zadávací dokumentace.
8.1.6. Předpokládaná hodnota v Kč bez DPH je zároveň cenou maximálně přípustnou a nepřekročitelnou. Překročení maximálně přípustné nabídkové ceny je důvodem k vyloučení nabídky účastníka z další účasti v zadávacím řízení.
8.1.7. Nabídková cena musí obsahovat veškeré náklady dodavatele nutné k řádnému a včasnému provedení zakázky. Nabídková cena obsahuje předpokládaný vývoj cen po celou dobu plnění veřejné zakázky, rovněž obsahuje i předpokládaný vývoj kurzů české koruny k zahraničním měnám po celou dobu plnění veřejné zakázky.
9.1.1. Zadavatel stanovil pro zadání veřejné zakázky v souladu s ustanovením § 114 zákona, že nabídky budou hodnoceny podle jejich ekonomické výhodnosti na základně nejnižší nabídkové ceny.
9.1.2. Při hodnocení nabídkové ceny je rozhodující cena v Kč bez DPH. Hodnotící komise stanoví pořadí nabídek podle výše nabídkové ceny bez DPH od nejnižší až po nejvyšší hodnotu. Nejvhodnější nabídkou je nabídka s nejnižší nabídkovou cenou.
9.1.3. Dodavatelé předloží ve svých nabídkách následující údaje a doklady, které budou sloužit zadavateli pro posouzení nabídek podle výše uvedeného kritéria
- dodavatelem vyplněné údaje v návrhu kupní smlouvy a v soupisu dodávek, které musí korespondovat.
9.1.4. V případě rozporu nabídkové ceny uvedené v krycím listu nabídky a v návrhu kupní smlouvy se k ceně uvedeném v krycím listu nabídky nepřihlíží.
9.1.5. V případě stejné výše nabídkové ceny u více účastníků rozhodne o nejvhodnější nabídce pořadí podání nabídek zadavateli. To znamená, pokud podají dva a více účastníci nabídku se stejnou nabídkovou cenou, bude jako nejvhodnější nabídka stanovena ta, která byla doručena na profil zadavatele dříve.
10. DALŠÍ POŽADAVKY ZADAVATELE
10.1. SEZNAM PODDODAVATELŮ
10.1.1. Účastník je povinen v nabídce předložit seznam poddodavatelů. Pokud účastník nemá v úmyslu při plnění veřejné zakázky využít poddodavatelů, uvede tuto skutečnost rovněž v nabídce (prohlášení, že zakázka nebude plněna prostřednictvím poddodavatele). Dodavatel může využít vzor seznamu poddodavatelů z Přílohy č. 4 této zadávací dokumentace.
10.2. POŽADAVEK NA PŘEDLOŽENÍ INFORMAČNÍHO LETÁKU A TECHNICKÉHO LISTU /
CERTIFIKÁTU / ČESTNÉHO PROHLÁŠENÍ
10.2.1. Dodávané IVD musí být označeny značkou shody v souladu s nařízením (EU) 2017/746 (dále jen „IVDR“) o diagnostických zdravotnických prostředcích nebo se směrnicí (EU) 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „IVDD“).
10.2.2. Zadavatel požaduje, aby účastník zadávacího řízení předložil produktový list (technický list), nebo obdobný dokument, z něho budou patrné základní technické parametry nabídnutých zdravotnických prostředků a originál návodu k použití a jeho český překlad (českou verzi návodu k použití splňující legislativní požadavky), pokud originální návod český jazyk nezahrnuje.
10.2.3. Zadavatel požaduje, aby účastník zadávacího řízení předložil Prohlášení o shodě dle IVDR nabídnutých IVD vydané výrobcem v souladu s IVDR (u tzv. new devices) nebo IVDD (u tzv. legacy devices)
10.2.4. Zadavatel požaduje, aby účastník zadávacího řízení předložil Certifikát shody nabídnutých IVD vydaný oznámeným subjektem v souladu s IVDR nebo IVDD (prosté kopie včetně překladu do českého jazyka, pokud originály nejsou v českém jazyce). V případě IVD třídy A, u kterých se oznámený subjekt na posouzení shody nepodílí, je vyžadováno pouze předložení prohlášení o shodě dle IVDR (prosté kopie včetně překladu do českého jazyka, pokud originál není v českém jazyce). V případě, kdy IVD dle IVDD nepodléhal certifikaci oznámeným subjektem (IVD byl klasifikován jako tzv. IVD ostatní) a nově dle klasifikačních pravidel IVDR je tato certifikace vyžadována (jedná se o IVD třídy B, C nebo D) a u dotčeného IVD doposud nebylo dokončeno posouzení shody dle IVDR (jde o legacy device), zadavatel požaduje, aby účastník zadávacího řízení předložil prohlášení o shodě dle XXXX společně s odůvodněním (čestným prohlášením) výrobce, že u dotčeného IVD je nově vyžadována certifikace oznámeným subjektem (stručné odůvodnění zatřídění IVD do třídy B, C nebo D dle IVDR) a vztahuje se na něj tudíž přechodné období dle IVDR.
10.2.5. Dále zadavatel požaduje, aby účastník zadávacího řízení předložil doklad o registraci osoby (výpis z Registru zdravotnických prostředků) a doklady o notifikaci nabídnutých zdravotnických prostředků (výpis zdravotnického prostředku z Registru zdravotnických prostředků). Požadavek na doložení dokladu o registraci se nevztahuje na dovozce a distributory, kteří dováží nebo distribuují výhradně IVD třídy A dle IVDR nebo IVD ostatní dle IVDD. Povinnost na doložení dokladu o notifikaci se netýká dovážených nebo distribuovaných IVD třídy A dle IVDR nebo IVD ostatní dle IVDD, které povinnosti notifikace nepodléhají (povinnost notifikovat IVD třídy A dle IVDR nebo IVD ostatní mají pouze výrobci a zplnomocnění zástupci se sídlem na území ČR – od těchto hospodářských subjektů je doklad o notifikaci vyžadován).
10.2.6. Zadavatel požaduje, aby účastník zadávacího řízení předložil níže uvedená čestná prohlášení:
Čestné prohlášení o opatřeních ve vztahu k mezinárodním sankcím přijatým Evropskou unií v souvislosti s ruskou agresí na území Ukrajiny vůči Rusku a Bělorusku, že nejsou dodavatelem ve smyslu nařízení Rady EU č. 2022/576. Vzor čestného prohlášení je Přílohou č. 5 této zadávací dokumentace.
Čestné prohlášení ke střetu zájmů ve smyslu § 4 b zákona č. 159/2006 Sb., o střetu zájmů, ve znění pozdějších předpisů. Vzor čestného prohlášení je Přílohou č. 6 této zadávací dokumentace.
10.3. POJIŠTĚNÍ
10.3.1. Ve smyslu § 104 písm. a) zákona předloží vybraný dodavatel doklad o pojištění před podpisem kupní smlouvy, a to při poskytování součinnosti ve smyslu ust. § 122 odst. 3 písm. b) zákona. Nepředložení dokladu o pojištění bude považováno za neposkytnutí součinnosti k podpisu smlouvy. Minimální pojistná částka pojištění odpovědnosti za škodu je uvedena v bodu 12 rámcové kupní smlouvy.
11. POŽADAVKY NA ZPRACOVÁNÍ NABÍDKY
11.1. OBECNÉ POŽADAVKY
11.1.1. Nabídka a ostatní písemnosti se předkládají v českém jazyce.
11.1.2. Zadavatel nepřipouští variantní nabídky.
11.1.3. Nabídka bude předložena písemně, v elektronické podobě prostřednictvím elektronického nástroje, v českém jazyce.
11.1.4. Účastník ve své nabídce uvede kontaktní osobu ve věci zakázky, a to včetně kontaktní adresy, telefonu a e-mailové adresy. Tato kontaktní osoba bude uvedena v Příloze č. 3 dle závazného vzoru. Na e-mailovou adresu kontaktní osoby účastníka mohou být zadavatelem doručovány dokumenty a písemnosti v zadávacím řízení. Zpráva se považuje za doručenou okamžikem přijetí zprávy poštovním serverem příjemce zprávy.
11.1.5. Místem pro podání nabídek je: xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_0.xxxx
11.1.6. Účastník zadávacího řízení musí být pro možnost podání nabídky registrován jako dodavatel v elektronickém nástroji E-ZAK webová stránka xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/.
11.1.7. Za čas podání nabídky odpovídá účastník.
11.1.8. Nabídky, které budou doručeny po skončení lhůty pro podání nabídek, se nepovažují za nabídky podané a v průběhu zadávacího řízení se k nim nepřihlíží.
11.1.9. Použití obchodních názvů či termínů či způsobů řešení specifických pro určitého výrobce má pouze ilustrovat příklady vhodných řešení, ale požadavek není omezen na nabídky jen těchto takto uvedených řešení. Dodavatel je oprávněn navrhnout i jiné, technicky a kvalitativně obdobné řešení, které musí splňovat technické a funkční požadavky zadavatele uvedené v zadávací dokumentaci.
11.2. STRUKTURA NABÍDKY
11.2.1. Zadavatel doporučuje účastníkům strukturovat nabídku následujícím způsobem:
- Krycí list nabídky
- Obsah nabídky
- Doklady k prokázání splnění kvalifikace
- Kupní smlouva
- Specifikace – Ceník
- Položkový ceník
- Technický list; Návod k použití, pokud je k nabízenému výrobku dodán
- Prohlášení o shodě; Certifikát shody CE
- Výpis z Registru zdravotnických prostředků (SÚKL)
- Seznam poddodavatelů nebo prohlášení, že zakázka nebude plněna subdodavatelsky
- Čestná prohlášení
- Případné další dokumenty
12. LHŮTY, OTEVÍRÁNÍ NABÍDEK, PROHLÍDKA MÍSTA PLNĚNÍ
12.1.1. Lhůta pro podání nabídek končí dne 20.09.2024 v 8:00 hodin.
12.1.2. Otevírání nabídek s ohledem na elektronické podání proběhne neveřejně.
12.1.3. Zadávací lhůta trvá 4 měsíce. Zadávací lhůtou je lhůta, po kterou účastníci zadávacího řízení nesmí ze zadávacího řízení odstoupit.
12.1.4. S ohledem na charakter plnění předmětu veřejné zakázky zadavatel nepořádá prohlídku místa plnění.
13.1.1. Zjistí-li zadavatel v průběhu lhůty pro podání nabídek, že se objevily objektivní důvody vedoucí ke změně zadávacích podmínek (vysvětlení zadávací dokumentace, autoremedura), zadavatel si vyhrazuje právo přijmout opatření k nápravě a zadávací podmínky změnit a současně přiměřeně prodloužit lhůtu pro podání nabídky s ohledem na rozsah a závažnost změny, vyžaduje-li to charakter vysvětlení zadávací dokumentace.
13.1.2. V případě, že zadávací dokumentace včetně všech příloh obsahuje požadavky nebo odkazy na obchodní firmy, názvy nebo jména a příjmení, specifická označení zboží a služeb, které platí pro určitou osobu, popřípadě její organizační složku za příznačné, patenty na vynálezy, užitné vzory, průmyslové vzory, ochranné známky nebo označení původu, jedná se pouze
o vymezení požadovaného standardu a zadavatel umožní pro plnění zakázky použití i jiných, kvalitativně a technicky obdobných řešení, minimálně stejného standardu.
13.1.3. Dodavatel nemá právo na náhradu nákladů spojených s účastí ve veřejné zakázce, pokud ze zákona nevyplývá něco jiného.
13.1.4. Dodavatel je povinen na žádost zadavatele či příslušného kontrolního orgánu poskytnout jako osoba povinná součinnost při výkonu finanční kontroly (viz § 2 písm. e) zákona č. 320/2001 Sb., o finanční kontrole).
13.1.5. Dodavatel je oprávněn požadovat po zadavateli v souladu s § 98 ZZVZ vysvětlení zadávací dokumentace. Písemná žádost dodavatele o vysvětlení zadávací dokumentace (dále je
„žádost o vysvětlení“) musí být zadavateli doručena v souladu se ZZVZ. Kontaktní osoba zadavatele pro evidenci a vyřízení žádosti o vysvětlení zadávací dokumentace (pokud nebude využit profil zadavatele): Xxxx Xxxxxxxxxx, kontaktní e-mail: xxxxxxxxxxxxxx@xxxxx.xx.
13.1.6. Zadavatel upozorňuje dodavatele, že případná vysvětlení, změny či doplnění zadávacích podmínek budou uveřejňovány na profilu zadavatele;
Zadavatel doporučuje dodavatelům, aby profil zadavatele ve svém vlastním zájmu sledovali.
13.1.7. V případě, že dodavatel nezašle žádost o vysvětlení v zákonné lhůtě, zadavatel si vyhrazuje právo předmětnou žádost o vysvětlení nevyřídit.
13.1.8. Vysvětlení zadávací dokumentace budou uveřejněna stejným způsobem, jakým uveřejnil zadavatel textovou část zadávací dokumentace na profilu zadavatele:
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_0.xxxx
13.1.9. Zadavatel upozorňuje účastníky zadávacího řízení, kteří jsou akciovou společností nebo mají právní formu obdobnou akciové společnosti na nutnost mít vydány výlučně zaknihované akcie. Zadavatel ověří dle § 48 odst. 9 zákona u vybraného dodavatele naplnění důvodu pro
vyloučení podle § 48 odst. 7 zákona (tj. nevydání výlučně zaknihovaných akcií) na základě informací vedených v obchodním rejstříku. Tato ustanovení se nepoužijí pouze pro takového účastníka, jehož akcie v souhrnné jmenovité hodnotě 100 % základního kapitálu jsou ve vlastnictví státu, obce nebo kraje.
13.1.10. Zadavatel si vyhrazuje právo ověřit a prověřit údaje uvedené jednotlivými účastníky v nabídkách. Zadavatel si vyhrazuje právo vyloučit účastníka ze zadávacího řízení v případě, že účastník uvede ve své nabídce nepravdivé údaje.
13.1.11. Zadavatel v pozici správce osobních údajů ve smyslu čl. 13 Nařízení Evropského parlamentu a Rady EU 2016/679 o ochraně fyzických osob informuje v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (dále jen „GDPR“) dodavatele účastnící se předmětného zadávacího řízení o zpracování osobních údajů za účelem realizace předmětného zadávacího řízení.
Zadavatel může v rámci předmětného zadávacího řízení zpracovávat osobní údaje dodavatelů a jejich poddodavatelů, členů statuárních orgánů a kontaktních osob dodavatelů a poddodavatelů a osob, prostřednictvím kterých je dodavatelem prokazováno splnění požadované kvalifikace, osob sestavující nabídku a skutečných majitelů dodavatele.
Zadavatel bude zpracovávat osobní údaje pouze v rozsahu nezbytném pro realizaci předmětného zadávacího řízení a pouze po dobu stanovenou právními předpisy vztahujícími se k uvedenému řízení a zákonu o zadávání veřejných zakázek.
14. POSKYTNUTÍ ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
14.1.1. Zadávací dokumentace má následující přílohy: Příloha č. 1 - Kupní smlouva
Příloha č. 2 - Specifikace – Ceník Příloha č. 3 - Krycí list
Příloha č. 4 - Seznam poddodavatelů Příloha č. 5 - Čestné prohlášení_sankce
Příloha č. 6 - Čestné prohlášení střet zájmů Příloha č. 7 - Položkový ceník
Příloha č. 8 – Smlouva o výpůjčce
V Českých Budějovicích dne 20. 08. 2024 Xxxx Xxxxxxxxxx
oddělení veřejných zakázek