KUPNÍ SMLOUVA č. 321/130/2020
KUPNÍ SMLOUVA č. 321/130/2020
uzavřená dle § 2079 a násl. občanského zákoníku, ve znění pozdějších předpisů mezi:
PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s.
se sídlem: Xxxxxxxxx 0000/00, 000 00 Xxxxx 0 – Bubeneč IČ: 25099019
DIČ: CZ25099019
zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze sp. zn. B 4492
bankovní spojení: ČSOB, a.s., č.ú.: 000166-17989003/0300 zastoupená: Xxxxxx Xxxxxxx, předsedou představenstva (dále jen „prodávající“)
a
Oblastní nemocnice Náchod a.s.
Purkyňova 446, 547 01 Náchod
IČ: 26000202
DIČ: CZ26000202 pro účely DPH: CZ699004900
zapsána v OR vedeném Krajským soudem v Hradci Králové, oddíl B, vložka 2333 zastoupená RNDr. Xx. Xxxxx Xxxxxx, statutárním ředitelem
(dále jen „kupující“)
Prodávající a kupující jsou dále označeni rovněž jako „smluvní strana“ či společně jako „smluvní strany“.
Preambule
1. Touto smlouvou je realizován projekt kupujícího reg. č. CZ.06.2.56/0.0/0.0/16_043/0001570 s názvem
„Pořízení zdravotnického přístrojového vybavení“ (dále jen „Projekt“), na jehož realizaci požádal kupující o dotaci z Integrovaného regionálního operačního programu, výzva č. 31 „Zvýšení kvality návazné péče“ (dále jen „Dotační program“).
2. Z uvedeného Dotačního programu byla kupujícímu přislíbena podpora v rozsahu 38 083 133,30,- Kč bez DPH (dále jen „Dotace“). Část kupní ceny dle této smlouvy, která má být hrazena z Dotace, činí nejvýše 769 250,- Kč.
3. Podmínky čerpání Dotace upravují Obecná pravidla pro žadatele a příjemce podpory v Integrovaném regionálním operačním programu, aktuálně účinná verze dostupná na xxx.xxxxxxxxxxxx-xxxxx.xx (dále jen
„Dotační pravidla“).
4. Prodávající byl kupujícím výslovně upozorněn na to, že pro čerpání Dotace kupujícím k úhradě části kupní ceny dle této smlouvy je nutné splnit zejména následující povinnosti:
• dodržet způsob fakturace sjednaný touto smlouvou,
• dodržet sjednaný termín předání a převzetí zboží.
Prodávající bere na vědomí, že nedodržení jakékoli z výše uvedených povinností může ohrozit a/nebo znemožnit čerpání Dotace kupujícím a/nebo kupující bude povinen již poskytnutou Dotaci či její část vrátit a dále zaplatit sankce v podobě úroku z prodlení či jiné sankce, a to i nad rámec části kupní ceny dle této smlouvy hrazené z Dotace.
5. Tato smlouva se uzavírá v souladu se zadávací dokumentací kupujícího, a to na základě výsledku nadlimitní veřejné zakázky na dodávky, rozdělené na části, název části 2 veřejné zakázky: Vybavení ONN pro návaznou péči COS - Magnetický detekční systém (dále jen „veřejná zakázka“), zadané v otevřeném řízení dle § 56 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, v platném znění (dále jen „ZZVZ“) a dále v souladu s vlastními Technickými podmínkami zboží, které prodávající vložil do své nabídky v rámci veřejné zakázky, a které tvoří přílohu č. 1 této smlouvy a Technickými podmínkami zadavatele, které prodávající vložil do své nabídky v rámci veřejné zakázky, a které tvoří přílohu č. 2 této smlouvy
6. Prodávající prohlašuje, že je přímo či prostřednictvím svých poddodavatelů držitelem všech potřebných oprávnění a povolení k realizaci předmětu veřejné zakázky a že disponuje vybavením, zkušenostmi a schopnostmi potřebnými k včasné a řádné realizaci předmětu této smlouvy.
7. Prodávající dále prohlašuje, že před podáním nabídky na plnění veřejné zakázky realizované touto smlouvou prověřil, že předložené podklady týkající se předmětu smlouvy nemají zjevné vady a nedostatky, neobsahují nevhodná řešení, materiály a technologie, a že zboží je tak možno dodat za jím nabídnutou smluvní cenu uvedenou v článku III. této smlouvy.
I.
Předmět smlouvy
1.1. Prodávající se touto smlouvou zavazuje kupujícímu odevzdat předmět koupě a umožnit mu nabýt vlastnické právo k:
Sentimag systém SMS 02
(dále jen „zboží“) a kupující se na základě této smlouvy zavazuje zboží převzít a zaplatit prodávajícímu za dodané zboží kupní cenu specifikovanou v čl. III. této smlouvy. Přesná specifikace zboží je uvedena v příloze č. 1 (Technické podmínky prodávajícím nabízeného zboží) a v příloze č. 2 této smlouvy (Technické podmínky požadované kupujícím). Prodávající se zavazuje odevzdat kupujícímu zboží způsobem dle odstavce 2. 2. této smlouvy.
1.2. Prodávající se zavazuje dodat zboží originální, nové, nerepasované a nepoužité. Prodávající se zavazuje dodat kupujícímu zboží s odbornou péčí, v kvalitě, jež bude v souladu s touto smlouvou, příslušnými platnými právními předpisy a technickými, kvalitativními či jinými normami, a to jak v České republice, tak i v zemi výrobce zboží.
1.3. Prodávající prohlašuje, že zboží či doklady, se kterými bude zboží dodáno, nebude porušovat ani nebude mít za následek porušení jakéhokoliv práva duševního vlastnictví či jiného práva třetích osob.
1.4. Prodávající poskytuje záruku za jakost dle čl. V této smlouvy. Po dobu záruky bude rovněž poskytován servis zboží v souladu s čl. V, odst. 5.1 této smlouvy. Celková doba plného servisního pokrytí od okamžiku instalace a převzetí zboží dle této smlouvy tedy činí 24 měsíců záručního servisu.
1.5. Účel užití zboží kupujícím bude léčebný proces pacientů.
II.
Doba a místo dodání
2.1 Prodávající se zavazuje předat zboží kupujícímu do 8 týdnů ode dne účinnosti této smlouvy na místo dodání: Oblastní nemocnice Náchod a.s., Purkyňova 446, 547 01 Náchod, pracoviště Náchod, COS. O konkrétním termínu a času dodání musí prodávající informovat pověřené pracovníky kupujícího minimálně 3 pracovní dny předem. O předání zboží prodávajícím a jeho převzetí kupujícím se strany zavazují sepsat Předávací protokol, dle závazného vzoru uvedeného v příloze č. 3 této smlouvy. Předávací protokol bude vždy podepsaný pověřeným zástupcem prodávajícího a dvěma pověřenými osobami na straně kupujícího, a to vždy jedním z níže uvedených pracovníků technického úseku a pověřenou osobou z místa dodání, tj. příslušného oddělení, kam se bude zboží (konkrétní přístroj) dodávat.
Pověřenými zástupci kupujícího jsou:
• pracovníci technického úseku:
(i) Xxx. Xxxxx Xxxxxxx tel: 000 000 000 email: xxxxxxx.xxxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx, nebo;
(ii) Xxxxx Xxxxxx, tel: 000 000 000, email: xxxxxx.xxxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx; nebo
(iii) Xx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, tel.: 000 000 000, email: xxxxxxxxx.xxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx.
• pověřená osoba z příslušného oddělení, kam se bude / - ou přístroj / -e dodávat: prim. Xxxxxxxx Xxxxxxx, email: xxxxxxx.xxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx tel: 000 000 000.
2.2 Za řádné předání zboží se považuje:
a) jeho dodání na adresu příslušného zdravotnického oddělení kupujícího specifikovaného
v předchozím odstavci 2. 1. této smlouvy; a
b) montáž, instalace, uvedení do provozu včetně ověření jeho funkčnosti, provedení všech provozních testů (zejména výchozí elektrorevize apod.) a předepsaných přejímacích zkoušek dle platné právní úpravy, ověření deklarovaných technických parametrů, dodávka musí splňovat veškeré požadavky na něj kladené právními předpisy České republiky;
c) instruktáž zdravotnického personálu a pracovníka oddělení obslužných klinických činností zadavatele (dle § 61 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů);
d) vystavení protokolu o proškolení a protokolu opravňujícího provádět následné instruktáže zdravotnického personálu v používání zboží pro určeného pracovníka zadavatele;
e) dodání dokladů, které jsou potřebné pro používání zboží (event., které jsou kupujícím požadovány, a které osvědčují technické požadavky na zdravotnické prostředky, jako např. návod k použití v českém jazyce (i v elektronické podobě na CD/DVD), příslušné certifikáty, atesty osvědčující, že zboží je vyrobeno v souladu s platnými bezpečnostními normami a ČSN, kopii prohlášení o shodě (CE declaration) a další dle zákona o zdravotnických prostředcích, v případě zboží se zdroji ionizujícího záření i dokumentaci dle zákona č. 18/1997 Sb., atomový zákon a zákona č. 263/2016 Sb., atomový zákon a prováděcích předpisů, zejména „rozhodnutí o povolení nakládání se zdroji ionizujícího záření, vč. zaplacených správních poplatků;
f) likvidace obalového materiálu, v nichž bylo zboží dodáno;
g) podpis Předávacího protokolu o předání a převzetí zboží pověřenými zástupci obou smluvních stran postupem dle předchozího odstavce.
(vše dále též „předání zboží“).
Kupující není povinen zboží převzít, zejména pokud prodávající nedodá zboží v objednaném množství nebo druhovém složení, pokud zboží nebude v předepsané kvalitě a jakosti nebo bude dodáno v poškozeném obalu, nebo prodávající nedodá doklady nutné k převzetí a řádnému užívání zboží. Nepřevzetím zboží dle tohoto odstavce není kupující v prodlení s převzetím zboží. Prodávající má v takovém případě povinnost dodat bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 2 týdnů ode dne, kdy kupující zboží či jeho část v souladu s touto smlouvou nepřevzal, zboží nové či dodat chybějící zboží v požadovaném množství, nebo chybějící doklady v souladu s touto smlouvou. V takovém případě se opakuje přejímací řízení v nezbytně nutném rozsahu, když povinnost prodávajícího dodat zboží je v takovém případě splněna až po jeho řásném předání. Nárok kupujícího na smluvní pokutu a náhradu škody v případě prodlení prodávajícího s dodáním zboží není tímto ustanovením dotčen.
2.3 Prodávající odpovídá za činnost svých poddodavatelů tak, jako by plnil sám. Prodávající je oprávněn použít jen ty poddodavatele, které uvedl ve své nabídce na plnění veřejné zakázky realizované touto smlouvou, nedojde-li k jejich změně v souladu s tímto odstavcem smlouvy. Změna poddodavatele, jehož prostřednictvím prodávající prokazoval svou kvalifikaci k plnění veřejné zakázky realizované touto smlouvou, je možná pouze ve výjimečných případech (nemůže-li poddodavatel v důsledku objektivně daných okolností plnit veřejnou zakázku v rozsahu, ve kterém se k jejímu plnění ve smlouvě s prodávajícím zavázal), a to se souhlasem kupujícího. Podmínkou souhlasu kupujícího se změnou tohoto poddodavatele je prokázání splnění příslušné části kvalifikace novým poddodavatelem. Změna ostatních poddodavatelů uvedených v nabídce prodávajícího je možná se souhlasem kupujícího, přičemž kupující není oprávněn souhlas se změnou těchto poddodavatelů bez závažného důvodu odepřít.
2.4 Prodávající se zavazuje zajistit, že zboží nebude zatíženo výhradou vlastnického práva ve prospěch jakékoli třetí osoby.
2.5 Prodávající se zavazuje odvézt z místa dodání zboží veškeré obaly a balící materiál, v nichž bylo zboží zabaleno a zajistit jejich likvidaci v souladu s právními předpisy.
2.6 Prodávající se zavazuje při plnění této smlouvy dodržovat veškeré interní předpisy kupujícího, jakož i podmínky pro pohyb v místě dodání zboží, se kterými bude kupujícím předem seznámen.
III.
Kupní cena zboží
3.1 Celková kupní cena zboží je 905.000,.- Kč bez 21 % DPH, DPH činí 190.050,- Kč, tj. 1.095.050,- Kč včetně DPH.
3.2. Kupní cena je cenou nejvýše přípustnou a nepřekročitelnou a je cenou konečnou zahrnující veškeré náklady a činnosti, k nimž je prodávající dle této smlouvy povinen, zejména dodání zboží do místa dodání vč. dopravy, instalace (montáž) zboží, uvedení do provozu, zaškolení obsluhy kupujícího, protokolární předání zboží kupujícímu a dalších náklady prodávajícího spojené s odevzdáním zboží kupujícímu a plněním povinností prodávajícího dle této smlouvy nebo obecně závazného právního předpisu.
3.3. Kupní cena je zaplacena dnem odepsání příslušné částky ve prospěch účtu prodávajícího a pod variabilním symbolem uvedenými na faktuře.
3.4. Prodávající je oprávněn vyúčtovat kupní cenu na základě daňového dokladu (faktury). Daňový doklad musí být vystaven v souladu s ust. § 28 a splňovat další náležitosti vedle náležitostí dle ust. § 29 zákona č. 235/2004 Sb. o dani z přidané hodnoty (dále jen zákon o DPH), zejména pak musí obsahovat:
• identifikaci prodávajícího a kupujícího,
• den splatnosti,
• označení peněžního ústavu a číslo účtu, ve prospěch, kterého má být provedena platba, konstantní a variabilní symbol,
• odvolávka na tuto smlouvu,
• razítko a podpis osoby oprávněné k vystavení zálohového listu, dílčího a konečného účetního dokladu,
• soupis příloh,
• číslo Projektu CZ.06.2.56/0.0/0.0/16_043/0001570 s názvem „Pořízení zdravotnického přístrojového vybavení“, atd.
Fakturu je prodávající oprávněn vystavit až po řádném předání zboží způsobem dle odstavce 2.1, resp. 2.
2. této smlouvy. Součástí faktury bude vždy Předávací protokol o předání a převzetí zboží podepsaný pověřenými zástupci na straně prodávajícího a na straně kupujícího, postupem dle odstavce 2. 1. této smlouvy. Faktura bude kupujícímu zaslána v elektronické podobě na adresu xxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx.
3.5. V případě, že daňový doklad (faktura) nebude mít odpovídající náležitosti a přílohy dle předchozího odstavce, je kupující oprávněn zaslat ho ve lhůtě splatnosti zpět prodávajícímu k doplnění, aniž se tak dostane do prodlení se zaplacením. V takovém případě počíná lhůta splatnosti běžet znovu od opětovného zaslání náležitě doplněného či opraveného daňového dokladu (faktury). Daňový doklad (faktura) musí být vystaven v české měně.
3.6. Kupující neposkytne prodávajícímu zálohu na kupní cenu.
3.7. Faktura je splatná do 30 dnů ode dne jejího doručení kupujícímu na základě řádného protokolu o předání zboží podepsaného oběma smluvními stranami, a to na bankovní účet prodávajícího, uvedený na faktuře. Lhůta splatnosti faktury je sjednána z důvodu nastavených vnitřních schvalovacích pravidel.
3.8. Prodávající dále prohlašuje a potvrzuje, že k datu podpisu této smlouvy není označen správcem daně za nespolehlivého plátce a současně prohlašuje a zavazuje se za to, že veškeré bankovní účty jím uváděné při smluvním styku s kupujícím, již byly správci daně řádně oznámeny a jsou řádně zveřejněny v Registru plátců DPH v souladu se zákonem o dani z přidané hodnoty (dále jen „spolehlivý bankovní účet“).
3.9 V případě, že se účet prodávajícího ukáže být jiným než spolehlivým bankovním účtem, nejedná se v případě vystavení faktury dle dohody smluvních stran o řádně vystavený daňový doklad ve smyslu této smlouvy a kupující je oprávněn takový daňový doklad odeslat zpět prodávajícímu k vystavení nového řádného dokladu.
3.10. Prodávající se zavazuje v případě, kdy nastane či se projeví jakákoli změna v prohlášení uvedeném v odstavci 3. 8. a/nebo nastane či se projeví jakákoli okolnost zakládající potenciální riziko ručení kupujícího za prodávajícím nezaplacenou daň ve smyslu zákona o DPH, bez zbytečného odkladu o takovéto skutečnosti písemně informovat kupujícího a dále se zavazuje zjednat co možná nejdříve nápravu tak, aby správce daně kupujícího z titulu ručení nevyzval k poskytnutí plnění za prodávajícího.
3.11. Smluvní strany se dohodly, že pokud nastane jakákoli okolnost zakládající riziko vzniku ručení za nezaplacenou daň prodávajícího předpokládaná zákonem o dani z přidané hodnoty, zejména že prodávající bude označen v Registru plátců DPH správcem daně jako nespolehlivý plátce či prodávající bude žádat splnění závazku na jiný než spolehlivý bankovní účet, kupující je oprávněn nikoli však povinen využít institutu zvláštního způsobu zajištění daně ve smyslu ust. § 109a zákona o dani z přidané hodnoty (či jakéhokoli jiného shodného či obdobného nahrazujícího institutu obsaženého v budoucích změnách příslušného právního předpisu) a zaplatit část svého závazku odpovídající výši daně z přidané hodnoty z konkrétního zdanitelného plnění na příslušný depozitní účet správce daně prodávajícího. Postup dle tohoto odstavce se považuje za řádné splnění závazků kupujícího uhradit sjednanou kupní cenu a souvisejících plnění dle této smlouvy.
IV.
Nebezpečí škody na zboží a vlastnické právo ke zboží
4.1. Vlastnické právo i nebezpečí škody na zboží přechází z prodávajícího na kupujícího okamžikem předání a převzetí zboží dle této smlouvy.
V.
Záruka za jakost, Odpovědnost za vady a Xxxxxx
5.1. Prodávající poskytuje na zboží a všechny jeho součásti plnou záruku po dobu 24 měsíců.
Prodávající se zavazuje, že zboží si po dobu dvaceti čtyř (24) měsíců (záruka za jakost) zachová své vlastnosti vymezené touto smlouvou, zejména všechny vlastnosti uvedené v přílohách k této smlouvě, a že v průběhu záruční doby bude způsobilé ke každodennímu použití ke smluvenému (jinak obvyklému) účelu.
Záruční doba počíná běžet ode dne podpisu Předávacího protokolu o předání a převzetí zboží pověřenými zástupci obou smluvních stran postupem dle odstavce 2. 1. této smlouvy. V případě převzetí zboží s vadami záruční doba neskončí dříve než za 24 měsíců ode dne odstranění poslední vady zjištěné při převzetí zboží s vadami. Záruční doba se automaticky prodlužuje o dobu, která uplyne mezi uplatněním reklamace a odstraněním vady. Uvedená záruční doba se poskytuje také na práce a ty části zboží, které se stanou součástí zboží v důsledku provedení záručních oprav (tj. na vyměněné náhradní díly obalů zboží apod.).
Během záruční doby je prodávající povinen bezplatně odstranit veškeré vady, které se na zboží vyskytnou, včetně bezplatných dodávek a výměny všech náhradních dílů a součástek. Prodávající je dále povinen provádět během záruční doby bezúplatně a bez vyzvání:
• výrobcem předepsané kontroly a prohlídky, kalibrace a validace,
• odbornou údržbu (periodické bezpečnostně technické kontroly) dle § 65 zákona o ZP,
• revize dle § 67 a 68 zákona o ZP,
• v případě zboží se zdroji ion. záření zkoušky dlouhodobé stability, dle atomového zákona,
a za tím účelem poskytnout náhradní díly a spotřební materiál nutný k provádění výše uvedených kontrol a prohlídek. Protokoly o výše uvedených prohlídkách předává prodávající pracovníkovi technického úseku kupujícího.
5.2. Vadou zboží se rozumí zejména odchylka v kvalitě dodávaného zboží od požadovaných technických podmínek, nebo odchylka proti objednanému druhu, množství, vada obalu, ve kterém je zboží dodáváno a dále rovněž vada, která brání běžnému provozu zboží jako celku, či která brání provozu některé jeho samostatné části v diagnostickém či léčebném procesu a navazujících funkcí, nebo která natolik znesnadňuje užívání zboží, že jej kupující nemůže užívat obvyklým způsobem.
Záruka se však nevztahuje na vady, které byly způsobeny nesprávným nebo neoprávněným zásahem kupujícím nebo třetí osobou, které byly způsobeny vnějšími okolnostmi, jež nemají původ v e zboží, které byly způsobeny nesprávným používáním nebo údržbou, nebo které byly způsobeny jinými okolnostmi,
které nelze přičítat k tíži prodávajícího a/nebo zboží. Prodávající se dále zavazuje poskytovat kupujícímu během záruční doby potřebnou uživatelskou podporu a poradenskou činnost při odstraňování vad, problémů či nefunkčností, které se na zboží vyskytnou, a to též formou telefonických či e-mailových konzultací.
5.3. Pro součásti zboží, které mají vlastní záruční listy je záruční doba stanovena v délce tam vyznačené, minimálně však v délce dle předchozího odstavce, pokud není ve smlouvě uvedeno jinak.
5.4. Prodávající se zavazuje v době záruční doby provádět opravy vad zboží (zejména dle § 66 zákona o ZP) tj. uvedení zboží do stavu plné využitelnosti jeho technických parametrů, provádět dodávky všech náhradních dílů a provádět standardní vylepšení zboží dle pokynů výrobce.
5.5. Reklamace zboží a kontakty prodávajícího:
5.5.1. Požadavek na odstranění vady zboží, která se vyskytne v záruční době, kupující uplatní u prodávajícího bez zbytečného odkladu po jejím zjištění, nejpozději poslední den záruční doby (dále jen „reklamace“). I reklamace učiněná kupujícím poslední den záruční doby se považuje za včas uplatněnou. V reklamaci kupující uvede popis vady nebo informaci o tom, jak se vada projevuje a způsob, jakým požaduje vadu odstranit. Kupující je oprávněn požadovat odstranění vady:
• opravou, je-li vada tímto způsobem odstranitelná, nebo
• dodáním nového plnění, je-li vada opravou neodstranitelná a jedná se vadu podstatnou, která brání v užívání věci nebo znemožňuje její užívání; nebo
• slevou z ceny vadné věci, je-li vada opravou sice neodstranitelná, avšak tato vada není podstatná a nebrání ani neznemožňuje užívání věci.
V případě, že stejná vada vznikne v průběhu záruční doby na jednom ks zboží nejméně podruhé nebo vznikne-li na jednom ks zboží v průběhu záruční doby více než dvě různé vady, je kupující oprávněn požadovat odstranění vady dodáním nového ks zboží nebo odstoupit od této smlouvy, i když druhá stejná nebo druhá různá či poslední vada, je vada odstranitelná opravou.
5.5.2. Prodávající tímto oznamuje kupujícímu následující kontaktní údaje, na kterých je povinen přijímat požadavky na reklamaci a servis: servisní informační systém na tel. č.: 000 000 000 e-mail: xxxxxxx.xxxxxxx@xxxxxx.xx Pracovní doba prodávajícího musí zahrnovat časový úsek od 7.30 hod. do 16.30 hod. v pracovních dnech. Za okamžik uplatnění reklamace se považuje okamžik odeslání emailové zprávy na výše uvedenou emailovou adresu nebo telefonický hovor na výše uvedené číslo. Prodávající nenese odpovědnost za nedostupnost telefonní linky v případě, že dojde k výpadku poskytovaných telekomunikačních služeb a prodávající tuto okolnost kupujícímu
prokáže. Kupující je oprávněn k telefonické reklamaci podpůrně nahlásit nefunkčnost či jinou vadu zboží též zasláním emailové zprávy na výše uvedenou emailovou adresu.
5.5.3. V případě uplatnění reklamace zboží se prodávající zavazuje, že doba nástupu servisního technika na opravu bude maximálně do 48 hodin od uplatnění reklamace vůči prodávajícímu, a to do místa umístění vadného zboží. Nástup servisního technika bude ve lhůtě dle předchozí věty uskutečněn v pracovní den mezi 7.30 – 16.30 hod. nebo do 12.00 hod. následujícího pracovního dne, pokud bude reklamace uplatněna v době po 16.30 do 7.29 hodin příslušného dne, nebo pokud k nahlášení dojde v mimopracovních dnech. Za pracovní hodinu se považuje hodina, která spadá do časového rozmezí od 7.30 hod. do 16.30 hod. v pracovních dnech.
5.6. Jde-li o vadu odstranitelnou, zavazuje se prodávající tuto odstranit a uhradit veškeré související náklady nejpozději do 48 hodin od nástupu servisního technika na opravu dle předchozího odstavce 5. 5. 3. v případě, že potřebné náhradní díly jsou na skladě kupujícího nebo prodávajícího. V případě, že je nutné dodat náhradní díly ze zahraničí, není prodávající v prodlení, odstraní-li závadu ve lhůtě do 72 hodin počítaných od nástupu servisního technika na opravu.
5.7. V případě, že charakter, závažnost a rozsah vady neumožní lhůtu k odstranění vady prodávajícímu splnit, může být písemně dohodnuta přiměřeně delší lhůta. V takovém případě se prodávající zavazuje, že poskytne kupujícímu bez zbytečného odkladu od uplynutí lhůty k odstranění vady až do doby úplného vyřízení reklamace náhradní zboží ve stejné jakosti, provedení a kvalitě, a to bezplatně. Dovoz a odvoz náhradního zboží zajistí prodávající na vlastní náklady.
5.8. Ukáže-li se reklamovaná vada jako neodstranitelná, zavazuje se prodávající bez zbytečného odkladu o této skutečnosti informovat kupujícího a v případě, že se jedná o vadu natolik podstatnou, která brání v užívání věci nebo znemožňuje její užívání, zavazuje se prodávající dodat kupujícímu v co nejkratším termínu bezplatně náhradní zboží nejpozději však do 6 týdnů ode dne uplatnění reklamace u prodávajícího a převést vlastnické právo k náhradnímu zboží na kupujícího.
Náhradní zboží musí splňovat veškeré požadavky kupujícího na jakost, provedení a kvalitu, jakož i další specifikace a podmínky stanovené touto smlouvou pro původně dodané zboží, při zachování totožných či lepších parametrů. V takovém případě počíná běžet na náhradní zboží nová záruční doba dle odstavce 5.
1. této smlouvy. Veškeré náklady na odvoz, demontáž a případnou odbornou likvidaci v souladu s příslušnými právními přepisy původně dodaného zboží a dodávku náhradního zboží za podmínek dle této smlouvy včetně veškerých souvisejících nákladů hradí prodávající.
5.9. I v případech, kde prodávající reklamaci neuzná, je povinen vadu odstranit – v takovém případě prodávající písemně kupujícího upozorní, že vzhledem k neuznání reklamace se v případě, že se prokáže, že se jednalo o neoprávněně reklamovanou vadu, bude domáhat úhrady nákladů na odstranění vady od kupujícího. Pokud prodávající reklamaci neuzná, bude oprávněnost reklamace ověřena znaleckým
posudkem, který obstará kupující. Bude-li reklamace tímto znaleckým posudkem označena jako oprávněná, ponese náklady na odstranění reklamované vady i znaleckého posudku prodávající, který se je zavazuje kupujícímu bez zbytečného odkladu po předložení jejich vyúčtování zaplatit. Prokáže-li se, že kupující reklamoval vadu neoprávněně, je kupující povinen uhradit prodávajícímu prokazatelně a účelně vynaložené náklady na odstranění neoprávněně reklamované vady.
5.10. Neodstraní-li prodávající reklamovanou vadu, nebo pokud prodávající odmítne vady odstranit, je kupující oprávněn odstranit vadu na své náklady sám či prostřednictvím třetí osoby a prodávající je povinen kupujícímu uhradit náklady vynaložené na odstranění vady, a to do 21 dnů od jejich uplatnění u prodávajícího. V případech, kdy ze záručního listu vyplývá, že záruční opravy může provádět pouze autorizovaná osoba, nebo kdy neautorizovaný zásah je spojen se ztrátou práv ze záruky, smí kupující vadu odstranit pouze využitím služeb autorizované osoby.
5.11. Prodávající je povinen v rámci odstranění vad zboží použít pouze takové náhradní nebo montážní díly a materiál, které jsou originální nebo oficiálně doporučené (schválené) výrobcem zboží, nedohodnou-li se strany výslovně jinak.
5.12. Další práva kupujícího vyplývající ze záruky za jakost dle obecných právních předpisů, zejména § 2 a násl. občanského zákoníku nejsou ujednáními této smlouvy dotčena ani omezena.
5.13. Další práva kupujícího z vadného plnění dle obecných právních předpisů, zejména § 2099 a násl. občanského zákoníku nejsou ujednáními této smlouvy dotčena ani omezena.
VI.
Ostatní práva a povinnosti stran smlouvy
6.1. Prodávající se zavazuje k náhradě veškeré újmy způsobené vadou zboží, a to včetně případné újmy na zdraví, životě či majetku osob.
6.2. Prodávající se zavazuje zabezpečit i veškerá bezpečnostní opatření na ochranu osob a majetku v areálu kupujícího, jsou-li dotčeny dodáním zboží prodávajícího.
6.3. Prodávající odpovídá za veškeré újmy způsobené kupujícímu či třetím osobám prodávajícím při plnění této smlouvy a zavazuje se je nahradit.
6.4. Prodávající je povinen k náhradě újmy způsobené činností svých poddodavatelů.
6.5. Prodávající je povinen k náhradě újmy způsobné okolnostmi, které mají důvod v povaze strojů, přístrojů nebo jiných věcí, které prodávající použil.
6.6. Prodávající prohlašuje, že má sjednáno pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou svojí činností kupujícímu nebo třetím osobám s minimální pojistnou částkou ve výši celkové kupní ceny včetně DPH na jednu pojistnou událost a zavazuje se, že bude takto pojištěn po celou dobu trvání této smlouvy.
Potvrzení o pojištění bude tvořit přílohu kupní smlouvy.
6.7. Prodávající je povinen uchovávat veškerou dokumentaci související s realizací Projektu včetně účetních dokladů minimálně do konce roku 2030. Pokud je v českých právních předpisech stanovena lhůta delší, bude použita tato delší lhůta.
6.8. Prodávající je povinen minimálně do konce roku 2030 poskytovat informace a dokumentaci související s realizací Projektu zaměstnancům nebo zmocněncům pověřených orgánů (CRR, MMR ČR, MF ČR, Evropské komise, Evropského účetního dvora, Nejvyššího kontrolního úřadu, příslušného orgánu finanční správy a dalších oprávněných orgánů státní správy) a je povinen vytvořit výše uvedeným osobám podmínky k provedení kontroly vztahující se k realizaci Projektu a poskytnout jim při provádění kontroly součinnost.
6.9. Prodávající je jako osoba povinná dle § 2 písm. e) zákona č. 320/2001 Sb., o finanční kontrole ve veřejné správě, spolupůsobit při výkonu finanční kontroly, mj. umožnit řídícímu orgánu přístup i k těm částem nabídek, smluv a souvisících dokumentů, které podléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů (např. obchodní tajemství, utajované skutečnosti), a to za předpokladu, že budou splněny požadavky kladené právními předpisy (např. zákon č. 255/2012 Sb., kontrolní řád).
VII.
Sankce
7.1. Prodávající je v případě prodlení se splněním povinnosti dodat zboží řádně a včas povinen zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,2 % z celkové kupní ceny zboží včetně DPH, a to za každý i započatý den prodlení.
7.2. Prodávající je povinen v případě změny poddodavatele bez předchozího souhlasu kupujícího zaplatit kupujícímu jednorázovou smluvní pokutu ve výši 10.000,- Kč za každý takový případ.
7.3. Prodávající je povinen v případě prodlení s plněním ve lhůtách stanovených v odstavcích 5. 5. 3., 5. 7. a
5. 8. této smlouvy zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 5.000,- Kč za každý i započatý den prodlení.
7.4. Prodávající je povinen zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 5.000,- Kč za každý započatý den, o který bude překročena lhůta dle odstavce 5. 6. této smlouvy. V případě souběhu smluvní pokuty za prodlení s termínem pro odstranění vady s jinou smluvní pokutou dle této smlouvy se bude od okamžiku,
kdy nastal tento souběh, uplatňovat dále již pouze smluvní pokuta za prodlení s termínem odstranění závady.
7.5. Prodávající je povinen v případě nedodržení podmínek pojištění dle odst. 6. 6. této smlouvy zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 1.000,-Kč za každý i započatý den prodlení, a to do doby než budou podmínky pojištění prodávajícím obnoveny v souladu s touto smlouvou.
7.6. Prodávající je povinen zaplatit kupujícímu jednorázovou smluvní pokutu ve výši 5.000,- Kč ukáže-li se jakékoli jeho prohlášení v této smlouvě jako nepravdivé.
7.7. Ujednání o smluvní pokutě nemá vliv na právo kupujícího požadovat náhradu škody, a to náhradu škody v plném rozsahu vedle smluvní pokuty. Za škodu se považuje i úplata, kterou kupující uhradil třetí osobě za provedení činností (např. vyšetření), které kupující nemohl pro vadu zboží této osobě provést. Splatnost smluvní pokuty se sjednává ve lhůtě 14 dnů ode dne doručení výzvy kupujícího k její úhradě.
7.8. Kupující se zavazuje, pro případ s úhradou jakékoliv oprávněně vyfakturované částky uhradit prodávajícímu zákonný úrok z prodlení z dlužné částky, za každý započatý den prodlení s úhradou dlužné částky.
VIII.
Další ujednání
8.1. Prodávající s ohledem na povinnosti kupujícího vyplývající zejména ze zákona č. 134/2016 Sb., o veřejných zakázkách, ve znění pozdějších předpisů, a zákonem č. 40/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů, souhlasí se zveřejněním veškerých informací týkajících se závazkového vztahu založeného mezi prodávajícím a kupujícím touto smlouvou, zejména vlastního obsahu této smlouvy.
IX.
Ukončení smlouvy
9.1. Kupující je oprávněn od této smlouvy či její části odstoupit vedle případů sjednaných jinde v této smlouvě (zejména dle odstavce 5.5.1. této smlouvy) a důvodů stanovených v zákoně pokud:
a) je prodávající v prodlení s dodáním zboží či jeho části po dobu delší než 15 kalendářní dnů;
b) je prodávající v prodlení s plněním jakékoli jiné povinnosti či závazku plynoucího z této smlouvy delším než 15 kalendářní dnů (mezní prodlení), a toto prodlení neodstraní a následky nenapraví ani v přiměřené lhůtě určené kupujícím po uplynutí mezního prodlení v písemné výzvě k nápravě;
c) se ukáže jako nepravdivé prohlášení prodávajícího uvedené v odstavci 6. 7. této smlouvy, nebo pojištění prodávajícího pozbude platnosti;
d) bude vůči prodávajícímu zahájeno insolvenční řízení nebo jiné obdobné řízení;
e) bude vůči prodávajícímu zahájené exekuční řízení či řízení o výkon rozhodnutí nebo řízení k vymožení částky uložené správním orgánem, včetně příslušného finančního úřadu; nebo
f) prodávající rozhodne o vstupu do likvidace nebo o jeho vstupu do likvidace bude rozhodnuto soudem.
9.3. Prodávající je oprávněn od této smlouvy odstoupit pouze v případě, že kupující bude v prodlení se zaplacením po právu vyfakturované kupní ceny zboží či její části nejméně po dobu 30 kalendářních dnů, kupující byl na toto své prodlení po uplynutí lhůty 30 kalendářních dnů písemně upozorněn a k úhradě nedošlo ani do 10 kalendářních dnů ode dne, kdy kupující obdržel písemnou výzvu prodávajícího úhradě.
9.4. Odstoupení od této smlouvy musí být písemné a musí být doručeno druhé smluvní straně. Závazky z této smlouvy se ruší ke dni doručení odstoupení druhé smluvní straně. V takovém jsou strany povinny provést vypořádání a vrátit si vše, co podle této smlouvy od druhé smluvní strany dostaly, přičemž je na kupujícím, zda poskytnuté zboží dle této smlouvy prodávajícímu vrátí, nebo si jej ponechá. Ponechá-li si kupující zboží poskytnuté dle této smlouvy nebo jen jeho část, není prodávající povinen vracet kupní cenu či její odpovídající část. Odstoupením od smlouvy však není dotčen nárok na náhradu újmy nebo smluvní pokuty dle této smlouvy.
X.
Závěrečná ustanovení
10.1. Tato smlouva nabývá účinnost dnem jejího podpisu oběma smluvními stranami.
10.2. Není-li výše v této smlouvě sjednáno jinak, tuto smlouvu lze měnit nebo zrušit pouze písemnou dohodou (dodatkem) smluvních stran, avšak vždy za podmínek stanovených ZZVZ, zejména ustanovením § 222. Změna smlouvy jinou formou, než písemnou formou se nepřipouští, a to s výjimkou změny pověřené osoby z této smlouvy. Změnu pověřených osob ze smlouvy je příslušná smluvní strana oprávněna provést jejich prokazatelným sdělením druhé smluvní straně.
10.3. Písemnou formou uzavření smlouvy se pro účely této smlouvy rozumí pouze písemnost v listinné podobě opatřená za podmínek uvedených v § 561 zák. č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, podpisy osob jednajících za smluvní strany. Možnost uzavření smlouvy formou dle § 562 zák. č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, se vylučuje.
10.4. Pokud není sjednáno ve smlouvě něco jiného, řídí se práva a povinnosti smluvních stran českým právním řádem, zejména zákonem č. 89/2012 Sb., občanským zákoníkem. Smluvní strany výslovně sjednávají, že vylučují jakékoliv použití a aplikaci Úmluvy OSN o smlouvách o mezinárodní koupi zboží, pokud by se jinak vzhledem k charakteru smluvních stran aplikovala.
10.5. Prodávající na sebe přebírá nebezpečí změny okolností dle § 1765 zák. č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku, a nebude se domáhat obnovení jednání o smlouvě, ani pokud by došlo ke změně okolností tak podstatné, že změna založí v právech a povinnostech stran zvlášť hrubý nepoměr znevýhodněním jedné z nich buď neúměrným zvýšením nákladů plnění, anebo neúměrným snížením hodnoty předmětu plnění.
10.6. Prodávající není oprávněn postoupit jakoukoliv svoji pohledávku, a to ani část pohledávky za kupujícím, která vznikne na základě a/nebo v souvislosti s touto smlouvou, ani k ní zřídit smluvní zástavní právo, ani postoupit svoje smluvní postavení z této smlouvy na třetí osobu.
10.7. Smluvní strany sjednávají, že prodávající není oprávněn započíst si jakoukoliv svoji peněžitou pohledávku za kupujícím, a to ani část své pohledávky, včetně pohledávek získaných postoupením, vůči jakékoliv peněžité pohledávce kupujícího za prodávajícím.
10.8. V případě, že některé ustanovení této smlouvy je nebo se stane neúčinné, zůstávají ostatní ustanovení této smlouvy účinná. Strany se zavazují nahradit neúčinné ustanovení této smlouvy ustanovením jiným, účinným, které svým obsahem a smyslem odpovídá nejlépe obsahu a smyslu ustanovení původního, neúčinného.
10.9. Doručení úkonů podle této smlouvy proběhne osobně oproti podpisu nebo doporučenou poštou. Zasílací adresy odpovídají adresám v záhlaví této smlouvy. Zasílací adresa může být jednostranně písemným oznámením příslušné smluvní strany změněna s účinky od dne doručení takového písemného oznámení. Zásilka se považuje za doručenou též v případě, jestliže adresát odmítne zásilku převzít nebo ji nevyzvedne ve lhůtě stanovené držitelem poštovní licence. V takovém případě se za den doručení považuje první den uložení zásilky u provozovatele poštovní licence.
10.10. Smluvní strany se zavazují, že jakékoliv spory vyplývající z této smlouvy budou řešit nejprve smírně. Za tím účelem se zejména zavazují podávat si bezodkladně jakákoliv vysvětlení nejasností a v případě potřeby se setkat za účelem smírného urovnání sporu. Pokud by nevedla smírná jednání k vyřešení sporu, smluvní strany výslovně sjednávají mezinárodní příslušnost českých soudů, když všechny spory
vznikající z této smlouvy a v souvislosti s ní budou rozhodovány s konečnou platností u obecných soudů České republiky dle sídla kupujícího v době zahájení soudního řízení.
10.11. Tato smlouva je vyhotovena ve 3 stejnopisech, z nichž kupující obdrží dva a prodávající jeden stejnopis.
10.12. Účastníci potvrzují, že se seznámili s obsahem této smlouvy, nemají k ní připomínek a tuto uzavírají svobodně, vážně, vědomi si všech jejích důsledků. Zástupci stran výslovně prohlašují, že tuto smlouvu podepsali jako osoby oprávněné za strany jednat a tyto zavazovat.
10.13. Nedílnou součástí této smlouvy jsou tyto přílohy:
Příloha č. 1 – Technické podmínky zboží prodávajícího;
Příloha č. 2 – Technické podmínky zboží požadované kupujícím; Příloha č. 3 – Závazný vzor Předávacího protokolu;
Příloha č. 4 - Potvrzení o pojištění odpovědnosti
Prodávající: Kupující:
V Praze dne V Náchodě dne 3. 8. 2020
Xxxxx Xxxxx
Digitálně podepsal Xxxxx Xxxxx
DN: c=CZ, 2.5.4.97=NTRCZ-25099019, o=PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s.,
ou=1, cn=Xxxxx Xxxxx, sn=Xxxxx, givenName=Xxxxx, serialNumber=P139934
Datum: 2020.08.03 18:56:09 +02'00'
Xxxxxxxx
Digitálně podepsal Xxx. Xxxxx Xxxxxxxx Datum: 2020.08.03
Xxx. Xxxxx
15:29:17 +02'00'
Xxxxx Xxxxx RNDr. Xx. Xxx Xxxx
předseda představenstva statutární ředitel
zastoupený Ing. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, prokuristou
PŘÍLOHA Č. 3 KUPNÍ SMLOUVY – ZÁVAZNÝ VZOR PŘEDÁVACÍHO PROTOKOLU
Zástupce prodávajícího: | ||||||||
Zástupci kupujícího: | 1. pracovník technického úseku: 2. pověřená osoba zdravotnického oddělení (primář/zástupce primáře): | |||||||
Název zboží / výrobce / výrobní číslo | Počet kusů | Stav obalů zboží | Výsledek montáže, instalace, uvedení zboží do provozu | Výsledek ukázky funkčnosti zboží | Výsledek provedení testů a zkoušek, ověření deklarovaných technických parametrů | školení zdravotnického personálu a pracovníka oddělení obslužných klinických činností kupujícího, včetně vystavení protokolu a protokolu opravňujícího provádět instruktáže (ANO / NE) | Seznam předávané dokumentace | Zjištěné vady ANO / NE |
Výsledek předání a převzetí zboží: | |||
Popis zjištěných vad při předání zboží: | Zboží | Popis vady | Dohodnuté datum odstranění vady |
V _, dne _ | __ | __ |
zástupce prodávajícího | zástupce kupujícího 1. | zástupce kupujícího 2. |
(jméno, razítko a podpis) | (jméno, razítko a podpis) | (jméno, razítko a podpis) |
Informační list o produktu
Sentimag® pro lokalizaci lymfatických uzlin a lézí
Verze 2.0
Název výrobku
Sentimag®
Informace o výrobci
Endomagnetics Ltd. xxx.xxxxxxx.xxx
Shrnutí
Přístroj Sentimag® se používá během léčby rakoviny k lokalizaci lymfatických uzlin označených pomocí Magtrace® a tkáně označené pomocí Magseed® za účelem jejich chirurgického odstranění.
Přístroj používá magnetickou susceptometrii a vytváří magnetické pole, které dočasně magnetizuje oxid železa v Magtrace® traceru a Magseed® markeru. Sondou jsou detekovány magnetické podpisy generované pomocí Magtrace® a Magseed®. Zařízení lze používat před a po incizi a po krátkém obeznámení s přístrojem se snadno používá.
Přístroj Sentimag® zahrnuje přenosnou základní jednotku napájenou ze sítě, odnímatelnou ruční sondu, která je připojena k základní jednotce pomocí flexibilního kabelu, volitelného držáku sondy a odnímatelného nožního spínače ovládaného vzduchem, který je připojen k základní jednotce pomocí flexibilní hadice.
Snímání Magtrace® nebo Magseed® je indikováno změnou frekvence zvukového signálu ze základní jednotky. Na displeji z tekutých krystalů základní jednotky se současně zobrazí viditelné numerické znázornění detekované úrovně signálu.
Výhody produktu Sentimag® pro biopsii sentinelové lymfatické uzliny pro (SLNB)
▪ Systém Sentimag® / Magtrace® nabízí osvědčenou praxi magnetické SLNB v jakémkoli klinickém prostředí – pro více pacientů, v jakékoli nemocnici a kdykoli.
▪ Odpadají problémy s radioaktivními materiály; dosahuje ekvivalentních klinických výsledků [1‐3]
▪ Organizace a vedení postupu SLNB podle potřeb chirurga
▪ Vysoce přesná detekce založená na blízkosti pro intuitivní lokalizaci uzlin
▪ Uživatelé gama systému nebudou mít problémy s přizpůsobením postupu Sentimag®, protože manipulace se sondou je velmi podobná.
▪ Magnetický indikátor Magtrace® lze injikovat až sedm dní předem, což vede k větší flexibilitě plánování a pracovního postupu.
[1] Xxxxxxxx et al. (2017). Cancer Res. 77 (4 dodatek): P2‐01‐11.
[2] Karakatsanis et al. (2016). Breast Cancer Res Treat;
157 (2): 281‐94. – Metaanalýza 7 klinických studií magnetické SLNB u rakoviny prsu.
[3] Xxxxxxx et al. (2016). Xxx Xxxx Oncol; 23(5): 1508‐
14. – Metaanalýza 6 klinických studií magnetické SLNB u rakoviny prsu
Výhody produktu Sentimag® pro lokalizaci IPL
▪ Vysoce přesná detekce založená na vzdálenosti pro intuitivní lokalizaci magnetických lézí
▪ 360stupňové, hloubkové a boční snímání umožňuje výpočet vzdálenosti, díky čemuž je operace obzvlášť přesná.
▪ Sentimag® / Magseed® nabízí jedinou technologii, která dokáže odhadnout vzdálenost pomocí hloubkového a bočního snímání.
Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Německo ∙ Telefon x00 00 00000‐0 ∙ Fax x00 00 00000‐100 info@sysmex‐xxxxxx.xxx ∙ xxx.xxxxxx‐xxxxxx.xxx
Čísla výrobků
Výrobek č. | EAN / GTIN | Položka | Množ ství |
SE00 0203 | Soupiska materiálu | Systém Sentimag SMS02 BOM se skládá z SMB02, SMP02, SMA, SMC02, SMH02 | 1 |
SMB0 2 | 150603912100 08 | Základní jednotka Sentimag 1 | 1 |
SMP0 2 | 150603912100 15 | Sestava sondy Sentimag | 1 |
SMA | 150603912100 22 | Sestava nožního spínače Sentimag | 1 |
SMC0 2 | 150603912100 39 | Testovací figurína pro sondu Sentimag | 1 |
SMH0 2 | 150603912100 12 | Držák sondy Sentimag | 1 |
SPC0 2UK | 250603912100 43 | Napájecí kabel Sentimag – Velká Británie | 1 |
SPC0 2EU | 450603912100 47 | Napájecí kabel Sentimag – EU | 1 |
SPC0 2CH | 450603912100 54 | Napájecí kabel Sentimag – Švýcarsko | 1 |
SPC0 2DK | 250603912100 50 | Napájecí kabel Sentimag – Dánsko | 1 |
SPC0 2IL | 150603912102 20 | Napájecí kabel Sentimag – Izrael | 1 |
SPC0 2SA | 150603912102 37 | Napájecí kabel Sentimag – Saudská Xxxxxx | 1 |
S126 298 | 250603912100 05 | Černá skříňka Sentimag | 1 |
SAB | 350603912100 19 | Příslušenství Sentimag | 1 |
Prvky
Prvek | Popis |
Informace o předpisech | Označení CE jako zdravotnický prostředek třídy IIa |
Princip fungování | Sentimag® je magnetický susceptometr. Pomocí ruční sondy vytváří časově proměnlivé magnetické pole o malé amplitudě a elektronicky detekuje přítomnost jakýchkoli magnetických materiálů v blízkosti hlavy sondy. |
Klinicky zavedený magnetický indikátor Sienna+® a magnetický marker Magseed® mají vysokou magnetickou susceptibilitu a jsou vhodné pro detekci pomocí Sentimag®. | |
Rozměry přístroje | (Š x V x H): 240 mm x 370 mm x 210 mm |
Hmotnost přístroje | 3,8 kg (v kazetě 4,5 kg) |
Hmotnost sondy | 1,1 kg |
Průměr sondy | Na špičce: 18,5 mm V nejsilnějším bodě: 20,5 mm |
Délka hlavy sondy | 235 mm |
Délka kabelů | Napájecí kabel: 1,8 m Kabel sondy: 2,75 m Kabel nožního spínače: 3,06 m |
Zobrazeno na LCD displeji | ‐ Numerická identifikace síly signálu (signály s přítomností železa: žlutá; signály bez přítomnosti železa: červená) ‐ Generování sondy 1 nebo 2 ‐ Nastavení hlasitosti ‐ Nastavení citlivosti ‐ Během vyrovnávání symbol vah ‐ Chybové kódy |
Výchozí nastavení citlivosti | Magtrace®: Nastavení 1 Magseed®: Nastavení 2 |
Čištění a dezinfekce | Sestava aplikované sondy Sentimag® (včetně kabelu) musí být očištěna bezprostředně před i bezprostředně po použití. Používejte pouze legálně prodávané utěrky a roztoky určené pro zdravotnické prostředky a označené jako vhodné pro plasty. V případě jakýchkoli dotazů se obraťte na místního zástupce. |
Rozsah provozní teploty | Základní jednotka přístroje: 18 °C až 32 °C Sonda: 18 °C až 39 °C |
Rozsah teploty skladování | 0 °C až 40 °C Je třeba zabránit extrémním teplotám. |
Rozsah teploty při přepravě | ‐10 °C až 50 °C Je třeba zabránit extrémním teplotám. |
Rozsah atmosférického tlaku | Provoz, skladování a přeprava: 80 kPa až 105 kPa |
Použití zařízení | Do 2000 metrů |
Konektor napájecího kabelu | IEC 60320 C13 |
Napájecí napětí | 110 V až 230 V AC 5 Hz až 60 Hz jmenovité napětí |
Typ a jmenovité napětí pojistky | T1AH 250 V Ø 5x20 mm |
Ochrana před úrazem elektrickým proudem | Ochranné uzemnění třídy I |
Izolace použité části | Typ B |
Stupeň krytí | IPX0 (není chráněno) Díly kryté na dobu životnosti 5 let |
Emise tepla Sentimag® | Systém Sentimag® zcela vyhovuje 3. vydání IEC 60601‐1. Při běžném používání se nejvíce ze všech částí zahřívá napájecí jednotka Sentimag®, která dosahuje teploty 59,4 °C. Desky plošných spojů dosahují teploty 34,8 ‐ 52,5 °C. Vnější rukojeť dosahuje teploty 29,3 °C. Špička sondy dosahuje teploty 25,6 °C a rukojeť sondy 25,2 °C. Všechny tyto hodnoty jsou výrazně pod povoleným maximem. Neexistuje žádná studie o tom, jaká je celková hodnota tepla, které systém vyzařuje. |
Přesnost | Zařízení poskytuje kvalitativní měření přítomnosti magnetického materiálu v blízkosti sondy. |
Výkon | V podélném směru signál klesá cca. exponenciálně se vzdáleností. V příčném směru signál klesá Gaussovým způsobem se vzdáleností od špičky sondy. |
Typ magnetického pole | Magnetické pole je generováno průchodem sinusoidálně proměnného střídavého proudu 10 kHz přes cívku drátu instalovanou v sondě. |
Intenzita magnetického pole | Maximální intenzita pole v kterémkoli bodě pouzdra sondy není větší než 251 µT. |
Distribuce magnetického pole | Distribuce magnetického pole kolem hlavy sondy je lineárně úměrná prostorové |
změně signálu. | |
Elektromagnetické emise | Sentimag® využívá RF energii pouze pro svou vnitřní funkci. Proto jsou její vysokofrekvenční emise velmi nízké a není pravděpodobné, že by způsobovaly rušení v blízkém elektronickém zařízení. Během specifických výzkumů nebo ošetření není známo riziko vzájemného rušení způsobeného přístrojem Sentimag® s jakýmkoli jiným zařízením. Sentimag® je vhodný pro použití ve všech zařízeních, včetně domácích a těch, která jsou přímo připojena k veřejné síti nízkého napětí v budovách, kde se předpokládá použití pro domácí účely. |
Elektromagnetická imunita | Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo keramická. Pokud jsou podlahy pokryty syntetickým materiálem, měla by být relativní vlhkost nejméně 30 %. Kvalita napájení ze sítě by měla odpovídat typickému komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí. |
Likvidace | Přístroj Sentimag® by měl být zlikvidován v souladu se směrnicí Evropské unie WEEE 2002/96/EC o odpadních elektrických a elektronických zařízeních. |
Příloha č. 2_2 TECHNICKÉ PODMÍNKY
Zadavatel požaduje dodávku nových, nepoužitých přístrojů a jejich částí. Nepřipouští možnost dodávky repasovaných přístrojů nebo jejich částí.
U technických parametrů, které nejsou označeny jako minimální (min.), maximální (max.) nebo v jinak povoleném rozsahu hodnot, nebo není u dané položky uvedeno jinak, zadavatel připouští toleranční rozsah
+/- 10 % , pokud účastník v nabídce prokáže, že nabízené zařízení je vyhovující pro požadovaný medicínský účel, tj. jeho diagnostické nebo terapeutické využití.
Medicínský účel: peroperační detekce a lokalizace sentinelových lymfatických uzlin
Zadavatelem požadované parametry | Účastníkem nabízená hodnota (účastník vyplní všechny řádky – u číselných údajů hodnotu, u ostatních slovo „splňuje (A)“ nebo „nesplňuje (N)“ |
Požadovaný systém | |
Magnetický detekční systém pro navigované chirurgické výkony – detekce a lokalizace sentinelových mízních uzlin. | Splňuje (A) |
Základní parametry | |
Detekční systém sestávající z magnetické stopovací látky a přístroje snímajícího přítomnost magnetické látky. | Splňuje (A) |
Přístroj a magnetická látka jsou registrovanými zdravotnickými prostředky. | Splňuje (A) |
Magnetickou látku lze detekovat pomocí přístroje a vizuálně za běžného denního světla zbarvením uzliny. | Splňuje (A) |
Magnetická látka je skladovatelná za běžně dostupných (pokojových) podmínek. | Splňuje (A) |
Magnetická látka je stabilní a aktivní min. 24 hodin. | Splňuje (A) |
Magnetická látka nemá žádné škodlivé účinky pro personál a pacienta. | Splňuje (A) |
Konstrukce přístroje umožňuje snadný přenos. | Splňuje (A) |
Ukazatel míry přítomnosti magnetické látky vizuální na LCD displeji přístroje a zvukový. | Splňuje (A) |
Nastavitelná citlivost detekce – min. 3 úrovně. | Splňuje (A) - 3 úrovně |
Možnost kalibrace. Pokud je ke kalibraci vyžadováno specifické příslušenství (např. fantom), bude součástí dodávky. | Splňuje (A) |
Metoda je plně hrazeným výkonem z prostředků veřejného zdravotního pojištění. | Splňuje (A) |
Příslušenství: • ruční sonda – odpojitelná, délka kabelu min. 2 m • nožní spínač – odpojitelný, délka kabelu min. 2 m • držák sondy | Splňuje (A) Ruční sonda – odpojitelná, délka kabelu 2,8 m Nožní spínač – odpojitelný, délka kabelu 3 m Držák sondy - ano |
Ostatní | |
Napájení 230V/50Hz | Splňuje (A) |
Instalace a instruktáž obsluhy ZP (personálu ONN) součástí dodávky | Splňuje (A) |
Záruka 24 měsíců. | Splňuje (A) |
V rámci záruky bude prováděna bezplatně pravidelná bezpečnostně technická kontrola dle z. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích. | Splňuje (A) |
1
Doložka konverze do dokumentu obsaženého v datové zprávě
Tento dokument, který vznikl převedením vstupu v listinné podobě do podoby elektronické pod pořadovým číslem 104185_001228, skládající se z 1 listů, se doslovně shoduje s obsahem vstupu.
Zajišťovací prvek: bez zajišťovacího prvku
Xxxxx a příjmení osoby, která konverzi provedla: Xxxxx Xxxxx
Vystavil: Česká pošta, s.p.
Pracoviště: Praha 418
Česká pošta, s.p. dne 07.08.2019
121141098-245030-190807135430