Smlouva o využití výsledků projektu č. TH01010837

Smlouva o využití výsledků projektu č. TH01010837

„Vývoj unikátních vakcín proti závažným onemocněním zvířat“

v rámci programu EPSILON

vyhlášeného Technologickou agenturou České republiky

na podporu aplikovaného výzkumu a experimentálního vývoje

SMLUVNÍ STRANY

DYNTEC spol. s r.o.

Sídlo: Klučovská 1280, Český Brod

IČ: 47548002

Zastoupená: MVDr. Mgr. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, jednatelem

telefon: x000 000 000 000 , e-mail: xxxxxx@xxxxxx.xx

Odpovědná osoba (řešitel): MVDr. Mgr. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

telefon: x000 000 000 251xxx , e-mail: xxxxxx@xxxxxx.xxxxx

Bankovní spojení: Citibank Europe plc, organizační složka, Bucharova 2641/14, 158 02 Praha

č. účtu: 8900037147/2600

dále jen „příjemce“ na straně jedné

a

Biotechnologický ústav AV ČR, v. v. i.

Sídlo: Průmyslová 595, 252 50 Vestec

IČ: 86652036

Zastoupená: doc. RNDr. Xxxxx Xxxxxxxxxx, CSc., ředitelkou

telefon: x000 000 000 000, e-mail: xxx-xxxxxx@xxx.xxx.xx

Odpovědná osoba (spoluřešitel): RNDr. Xxxx Xxxx, XXx.xxxx

telefon x000 000 000 763xxx, e-mail: xxxx.xxxx@xxx.xxx.xxxxxx

Bankovní spojení: Komerční banka, Na Příkopě 33, 114 07 Praha 1

č. účtu: 43-1218610287/0100

jako další účastník projektu, dále jen „spolupříjemce“ na straně druhé,

společně dále také jen „smluvní strany“,

uzavírají „Smlouvu o využití výsledků projektu „Vývoj unikátních vakcín proti závažným onemocněním zvířat“ (dále jen „smlouva“) dle čl. 13 Přílohy č. 2 ke Smlouvě o poskytnutí účelové podpory č. 2014TH01010837 – Všeobecných podmínek (dále jen „VP TAČR“).

ČLÁNEK 1 - PŘEDMĚT SMLOUVY

1. Tato smlouva navazuje na Smlouvu o spolupráci k řešení projektu „Vývoj unikátních vakcín proti závažným onemocněním zvířat“ ze dne 2.12.2014, ve které jsou stanoveny cíle tohoto projektu, náklady na řešení projektu a práva a povinnosti stran.

2. Tato smlouva upravuje vztah mezi příjemcem a spolupříjemcem o využití výsledků projektu č. TH01010837 s názvem „Vývoj unikátních vakcín proti závažným onemocněním zvířat“ (dále jen „Projekt“), který byl vyhlášen poskytovatelem, Česká republika - Technologická agentura České republiky, IČO: 72050365, se sídlem Evropská 1692/37, 160 00 Praha 6 (dále jen „poskytovatel“) v Programu na podporu aplikovaného výzkumu a experimentálního vývoje EPSILON. Poskytovatel uzavřel s příjemcem dle § 9 zákona č. 130/2002 Sb., o podpoře výzkumu, experimentálního vývoje a inovací z veřejných prostředků a o změně některých souvisejících zákonů (dále jen „ZPVV“) dne 23.3.2015 Smlouvu o poskytnutí podpory č. 2014TH01010837.

3. Cíle Projektu: Ověřená technologie výroby a kontroly vakcíny Suivac CCR, Horned CCR a Canvac A – proti Aujeszkyho chorobě psů. Dle Centrální evidence projektů (dále jen „CEP“) jsou cíle Projektu rozvedeny následovně:

a) Vývoj unikátních polyvalentních vakcín k imunizaci březích prasnic a krav proti enterálním onemocněním jejich mláďat. Široké spektrum antigenů obsažených ve vakcíně umožňuje navodit účinnou protekci jednou či dvěma aplikacemi vakcíny. Odpadá tím stresování zvířat opakovanými vakcinacemi v období před porodem, což může mít negativní dopad na průběh porodu a životaschopnost mláďat.

b) Vývoj unikátní vakcíny proti Aujeszkyho chorobě psů. Zvýšená prevalence onemocnění u psů v Evropě jev přímé souvislosti s růstem populace divokých prasat. Psi přicházející do kontaktu s divočáky mohou onemocnět. Onemocnění končí vždy fatálně za trýznivých bolestí. Vzhledem k přírodnímu rezervoáru viru je eradikace onemocnění nemožná a jediný způsob ochrany je účinná a neškodná vakcína.

Prostřednictvím níže uvedených výsledků bylo dosaženo cíle/cílů Projektu dle CEP.

4. V rámci Projektu bylo dosaženo níže uvedených výsledků. Byl navržen technologický postup výroby níže uvedených vakcín a vyvinuty kontrolní zkoušky k průkazu jejich účinnosti a neškodnosti:

• Podaná přihláška užitného vzoru: ELISA sety s rekombinantními antigeny pro stanovení úrovně specifické protekce zvířat (prasat) proti bakteriálním enterálním onemocněním způsobených bakteriemi E.coli, clostridium perfringens, clostridium difficile, stanovením titru specifických protilátek v séru a kolostru

• Podaná přihláška užitného vzoru: ELISA sety s rekombinantními antigeny pro stanovení úrovně specifické protekce zvířat (skotu) proti bakteriálním enterálním onemocněním způsobených bakteriemi E.coli, clostridium perfringens, stanovením titru specifických protilátek v séru a kolostru

• Funkční vzorek: SUIVAC CCR  polyvalentní vakcína proti vybraným průjmovým onemocněním selat  

• Funkční vzorek: HORNED CCR polyvalentní vakcína proti vybraným průjmovým onemocněním telat

• Funkční vzorek: CANVAC A vakcína proti Aujezskyho chorobě psů.

ČLÁNEK 2 – ÚPRAVA VLASTNICKÝCH A UŽívacích práv k výsledkům

1. Výsledky Projektu nejsou výsledkem veřejné zakázky a ust. § 16 odst. 1 a 2 ZPVV se proto neuplatní a postupuje se dle zbývajících ustanovení § 16 ZPVV. Práva k výsledkům Projektu a jejich ochrana se řídí rovněž článkem 14 a 15 VP TAČR a respektují pravidla Rámce pro státní podporu výzkumu, vývoje a inovací

2. Vlastnická práva k výsledkům Projektu, včetně práv duševního vlastnictví, budou-li výsledky Projektu způsobilým předmětem ochrany dle zákonů upravujících ochranu výsledků autorské, vynálezecké nebo obdobné tvůrčí činnosti, jsou stanovena na základě rozsahu účasti smluvních stran na řešení Projektu, zejména dle rozsahu nákladů a činností na dosažení výsledků, takto:

Výsledek	Procentní podíl smluvních stran
	Příjemce	Spolupříjemce
ELISA sety s rekombinantními antigeny pro stanovení úrovně specifické protekce zvířat (prasat) proti bakteriálním enterálním onemocněním způsobených bakteriemi E.coli, clostridium perfringens, clostridium difficile, stanovením titru specifických protilátek v séru a kolostru	20%	80%
ELISA sety s rekombinantními antigeny pro stanovení úrovně specifické protekce zvířat (skotu) proti bakteriálním enterálním onemocněním způsobených bakteriemi E.coli, clostridium perfringens, stanovením titru specifických protilátek v séru a kolostru	20%	80%
SUIVAC CCR  polyvalentní vakcína proti vybraným průjmovým onemocněním selat	80%	20%
HORNED CCR polyvalentní vakcína proti vybraným průjmovým onemocněním telat	80%	20%
CANVAC A vakcína proti Aujezskyho chorobě psů	100%	0%

3. Smluvní strany jsou ve výše uvedeném poměru spoluvlastníky veškerých práv duševního vlastnictví souvisejících s výše uvedenými výsledky Projektu. Vztahy mezi smluvními stranami se řídí, nestanoví-li zvláštní právní předpisy jinak, obecnými ustanoveními zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, o spoluvlastnictví.

4. Převádí-li se spoluvlastnický podíl na právu duševního vlastnictví, která je ve spoluvlastnictví smluvních stran, má druhá smluvní strana předkupní právo.

5. Při podávaní přihlášek vynálezů, užitných vzorů, průmyslových vzorů či jiných registrovatelných práv duševního vlastnictví u Úřadu průmyslového vlastnictví (nebo u zahraničních či nadnárodních úřadů) bude postupováno dle závazných právních předpisů, přičemž smluvní strany mají povinnost zabezpečit ve vzájemné spolupráci podání společných přihlášek vynálezů, užitných vzorů, průmyslových vzorů či jiných registrovatelných práv duševního vlastnictví, která vznikla společnou činností smluvních stran v souvislosti s realizací Projektu a která vykazují znaky potřebné pro získání ochrany, a udržovat registrovaná práva duševního vlastnictví v platnosti. Náklady spojené s podáním společných přihlášek, prodloužením platnosti či obnovou registrovaných práv duševního vlastnictví ponese Příjemce.

6. Každá ze smluvních stran se zavazuje sama vypořádat všechna práva svých zaměstnanců a jiných smluvních partnerů, které použila k práci na Projektu, zejména práva původce/ů, autora/ů a veškerá práva obdobná.

ČLÁNEK 3 – ZPůsob využití výsledků a doba, ve které budou využity

1. Výsledky Projektu budou využity v době do 5 let od ukončení Projektu.

2. Výsledky Projektu budou smluvními stranami využity zejména pro sepsání cílového produktu, kterým je zpráva: Příprava experimentálních vakcín k imunizaci březích prasnic a krav proti enterálním bakteriálním onemocněním jejich mláďat a příprava diagnostických ELISA souprav pro průkaz protilátek proti tomuto antigennímu spektru. Autorská práva či jiná práva z duševního vlastnictví k cílovému produktu náleží oběma smluvním stranám v poměru dle čl. 2 odst. 2 Smlouvy.

3. Smluvní strany se zavazují poskytnout poskytovateli na požádání bezplatné, nevýlučné právo reprodukovat a rozšiřovat, a to jak v písemné podobě, tak i v elektronické podobě na jakémkoliv nosiči informací, jakékoliv odborné texty týkající se řešení a výsledků Projektu publikované smluvními stranami, nebo publikované s jejich souhlasem, k nimž mají smluvní strany autorská práva nebo jsou jejich oprávněným uživatelem a jejichž ochrana dle právních předpisů již byla zajištěna.

4. Výsledky Projektu vzniklé společnou činností a práva k nim (tj. s výjimkou vakcíny CANVAC A), mohou využívat obě smluvní strany. Smluvní strany se dohodly na využití výsledků Projektu příjemcem ke komerčním účelům; příjemce je oprávněn – po získání příslušných povolení a registrací – na své náklady a odpovědnost vyrábět, uvádět na trh, distribuovat a prodávat vakcíny, k jejichž výrobě použije výsledky Projektu a s výsledky Projektu spojená práva duševního vlastnictví (dále jen „vakcíny“), třetím osobám (zájemcům) v ČR i v dalších státech, přičemž spolupříjemce s takovým užitím výsledků Projektu a vzniklých práv duševního vlastnictví uděluje výslovný souhlas a zavazuje se takové užití výsledků Projektu umožnit, nečinit nic, co by takovému využití výsledků Projektu bránilo či jej ztěžovalo, a spolupracovat při využití výsledků Projektu tímto způsobem s příjemcem dle tohoto čl. 3. odst. 7 této Smlouvy.

5. Při využití výsledků Projektu pro komerční účely se příjemce, jako výrobce vakcín zavazuje nést veškeré náklady na výrobu vakcín a přípravu registrační dokumentace pro státní autority v ČR a v dalších státech, kde budou vakcíny registrovány, náklady na registrační poplatky a zkoušení vakcín, terénní studie a klinická ověřování dle požadavků státních autorit v jednotlivých státech.

6. Příjemce se po úspěšném ukončení registračního procesu zavazuje provádět podporu prodeje vakcín formou přednášek a prezentací a odbornými články v časopisech a přípravou brožur a letáků pro veterináře, farmáře a odbornou veřejnost.

7. Spolupříjemce se zavazuje provádět odborný dohled, expertní činnost a poradenský servis v oblasti diagnostických metod a ELISA souprav pro průkaz protilátek pro jednotlivé valence vakcíny. Za tuto činnost, činnosti spojené s vývojem těchto souprav a umožnění využití práv k výsledkům Projektu příjemcem tímto způsobem bude spolupříjemce dostávat 3%xxx z netto prodejní ceny odpovídající ročnímu prodeji (stanoveného v cenách, za které vakcíny opouštějí koncern) příjemce (za kalendářní rok) z prodeje vakcín, na kterých se v tomto Projektu podílel (tj. pouze SUIVAC CCR a HORNED CCR), a to po dobu 6xxx let od registrace dané vakcíny v každém jednotlivém státě. Tato částka bude spolupříjemci příjemcem hrazena jedenkrát ročně na základě faktur uhrazených příjemci odběrateli v daném kalendářním roce, za který se částka spolupříjemci hradí, za prodej vakcín, na kterých se spolupříjemce v tomto Projektu podílel. Po skončení této doby je příjemce nadále oprávněn na své náklady a odpovědnost vyrábět a prodávat vakcínu/y; nedohodne-li se se spolupříjemcem na další spolupráci, za další užívání výsledků Projektu v tomto státě komerčním způsobem (výroba a prodej vakcín) již spolupříjemci nic nehradí.

8. V případě budoucího komerčního využití samotných ELISA souprav s rekombinantními antigeny pro stanovení úrovně specifické protekce zvířat (prasat a skotu) proti bakteriálním enterálním onemocněním, smluvní strany souhlasí, že vzájemně dojednají podmínky komercializace těchto ELISA souprav.

5. K převodu či postoupení práv k výsledkům Projektu třetí/m osobě/ám, je třeba písemný souhlas obou smluvních stran jako spoluvlastníků. Na takto získaném prospěchu se smluvní strany podílejí v poměru, v jakém si rozdělily vlastnická práva k výsledkům Projektu, včetně práv duševního vlastnictví. Při takovém poskytnutí výsledků Projektu jsou smluvní strany povinny respektovat rovněž čl. 15 odst. 6 VP TAČR.

9. Smluvní strany jsou oprávněny výsledky řešení Projektu zveřejnit vždy až na základě vzájemného konsensu a až poté, co budou tyto výsledky řádně chráněny dle platných obecně závazných právních předpisů upravujících duševní a průmyslové vlastnictví (za předpokladu, že výsledky splňují podmínky pro takovou ochranu). Cílový produkt i článek v odborném periodiku budou uvedeny do RIV (Rejstřík informací o výsledcích).

ČLÁNEK 4 – ROZSAH STUPNĚ DŮVĚRNOSTI ÚDAJŮ A ZPŮSOB NAKLÁDÁNÍ S NIMI

1. Údaje Projektu v RIV podléhají stupni důvěrnosti C, tj. předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství, avšak název Projektu, anotace Projektu, případně zhodnocení výsledků řešení dodané do CEP jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

2. Nedohodnou-li se smluvní strany jinak, jsou veškeré informace získané od druhé smluvní strany, které nejsou obecně známé, považovány za důvěrné (dále jen „Důvěrné informace“). Smluvní strana, která Důvěrné informace obdržela, je povinna je uchovat v tajnosti, zachovávat o nich mlčenlivost a zajistit dostatečnou ochranu před přístupem nepovolaných osob k nim. Smluvní strana přijímající jakékoliv Důvěrné informace je nesmí sdělit žádné třetí osobě, s výjimkou svých zaměstnanců či dalších osob, které jsou pověřeny k výkonu činností souvisejících s Projektem, avšak jen pokud s nimi uzavřela dohodu o zachování mlčenlivosti v obdobném rozsahu.

ČLÁNEK 5 – SANKCE ZA PORUŠENÍ SMLOUVY

1. Každá smluvní strana odpovídá za jakékoliv jí provedené ztráty, škody a poškození třetích osob způsobené v souvislosti s porušením této smlouvy a řešením Projektu. Každá smluvní strana zároveň odpovídá za řádné plnění svých povinností a veškerých činností vyplývajících z a souvisejících s Projektem.

2. V případě porušení této smlouvy se může poškozená smluvní strana vůči porušující smluvní straně domáhat náhrady škody způsobené takovýmto porušením dle příslušných ustanovení platných právních předpisů.

ČLÁNEK 6 – DATUM NABYTÍ A UKONČENÍ ÚČINNOSTI SMLOUVY

1. Tato smlouva se uzavírá na dobu 10 let.

2. Tato smlouva nabývá platnosti a účinnosti dnem podpisu oběma smluvními stranami.

3. Spolupříjemce se zavazuje tuto smlouvu po jejím podpisu smluvními stranami zaslat správci registru smluv k uveřejnění dle zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv, v platném znění.

ČLÁNEK 7 - ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

1. Tuto smlouvu je možné měnit pouze písemnou dohodou ve formě číslovaných dodatků, podepsaných oprávněnými zástupci obou smluvních stran.

2. Tato smlouva je vyhotovena v pěti stejnopisech, z nich každá ze smluvních stran obdrží dva stejnopisy a jeden stejnopis bude předložen poskytovateli.

3. Smluvní strany potvrzují, že tato smlouva byla uzavřena svobodně a vážně, na základě projevené vůle smluvních stran, že souhlasí s jejím obsahem a tato smlouva nebyla ujednána v tísni ani za nijak nevýhodných podmínek.

4. Pokud by se některá ustanovení této smlouvy ukázala pro jejich rozpor s platnými právními předpisy neplatnými, nemá taková neplatnost vliv na platnost této smlouvy jako celku. Smluvní strany se v takovém případě zavazují neplatná ustanovení nahradit novými platnými ujednáními svým obsahem co nejbližšími původnímu významu nahrazovaných ustanovení. Do doby nahrazení neplatných ustanovení ustanoveními platnými se namísto neplatných částí smlouvy použijí ustanovení platných právních předpisů svým obsahem nejbližší skutečné vůli stran vyjádřené v této smlouvě.

5. Účastníci této smlouvy berou na vědomí, závazně prohlašují a souhlasí s tím, že jsou projevy vůle v této smlouvě vyjádřenými vázáni, že tato smlouva je platná vůči třetím osobám a závazky z ní jsou vymahatelné soudní cestou.

DYNTEC spol. s r.o.

Datum: 30.12.2016

Podpis:………………………………… Podpis:…………………………………

Jméno: XXXx. Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx: MVDr. Mgr. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx

Funkce: jednatel

Biotechnologický ústav AV ČR, v. v. i.

Datum: 30.12.2016

Podpis:………………………………… Podpis:………………………………….

Jméno: doc. RNDr. Xxxx Xxxxxxxxx, XXx Spoluřešitel: RNDr. Xxxx Xxxx, XXx.xxxxxx

Funkce: ředitelka

7