Kupní smlouva č. 20200158

KRAJSKÁ NEMOCNICE XXXXXX XXXX VE ZLÍNĚ

Kupní smlouva č. 20200158

uzavřená dle ust. § 2079 a násl. zák. č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku

Kupující: Krajská nemocnice T, Bati, a. s.

Se sídlem: Havlíčkovo nábřeží 600, 762 75 Zlín

IČ: 27661989

DIČ: CZ27661989

Zapsán v obchodním rejstříku u Krajského soudu v Brně, oddíl B., vložka 4437 Zastoupen: MUDr. Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, předsedou představenstva

a Mgr. Xxxxxxx Xxxxxxx, členem představenstva

Bankovní spojení: ČSOB, pobočka Jeremenkova 42, 772 00 Olomouc, č. ú. xxxxxxxxxxxxxxxxxx na straně jedné (dále jen „kupující") a

Prodávající: Se sídlem:	CHEIRÓN a.s. Xxxxxxxxx 0000/00, 000 00 Xxxxx 0 - Xxxxxxx
IČ: DIČ:	27094987 CZ27094987

Zapsán v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze oddíl B vložka 8964

Zastoupen: Bankovní spojení: Ing. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, MBA, statutárním ředitelem ČSOB a.s., č. ú. xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

na straně druhé (dále jen „prodávající")

prodávající a kupující dále také jako „smluvní strany" nebo jednotlivě jako „smluvní strana" tímto uzavírají tuto kupní smlouvu v souladu s ustanovením § 2079 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník (dále jen „občanský zákoník")

I. Předmět smlouvy

1. Předmětem této smlouvy je závazek prodávajícího odevzdat kupujícímu Monitor uMEC

12,10 ks, CMS, 1 ks, včetně příslušenství, dle technické specifikace uvedené v příloze č. 2 této smlouvy a umožnit kupujícímu k nabízenému plnění nabýt vlastnické právo. Příloha č. 1 obsahuje cenové údaje nabízeného plnění a příloha č. 2 obsahuje technickou specifikaci

I technické parametry nabízeného plnění (dále jen „zařízení", „zboží", nebo „předmět plnění").

2. Prodávající se v souvislosti s dodávkou zboží zavazuje zajistit služby spočívající v instalaci, příp. montáži zboží, je-li pro uvedení zboží do plného provozu potřeba, aby byly tyto služby provedeny. Prodávající se rovněž zavazuje k tomu, že zajistí obstarání veškerých veřejnoprávních rozhodnutí a povolení potřebných pro uvedení zboží do plného provozu.

Služby spočívající v instalaci zboží zahrnují jeho usazení v místě plnění a napojení na zdroje, zejména připojení k elektrickým rozvodům, k slaboproudým a optickým rozvodům, k rozvodům systémů informačních technologií, rozvodu vody, demineralizované vody, plynu, technických plynů, tepla, chladu či vzduchotechniky (je-li funkce pořizovaného zboží podmíněna takovým připojením).

Služby spočívající (je-li to k plné funkčnosti zařízení nezbytné) v montáži zahrnují zejména ustavení, sestavení a propojení pořizovaného zboží.

Služby spočívající (je-li to k plné funkčnosti zařízení nezbytné) v implementaci zboží zahrnují zejména procesy uskutečňování teoretických analýz a plánovaných postupů za účelem uvedení zboží do plného provozu.

Služby spočívající v uvedení pořizovaného zboží do plného provozu zahrnuji jeho odzkoušení a ověření správné funkčnosti, případně jeho seřízení, předvedení plné funkčnosti, provedení zkušebního provozu, zajištění instruktáže dle platného zákona o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákona o zdravotnických prostředcích"), pro jeho obsluhu, obstarání veškerých veřejnoprávních rozhodnutí a povolení potřebných pro uvedení zboží do plného provozu jakož i provedení jiných úkonů a činností nutných pro to, aby zboží mohlo plnit sjednaný či obvyklý účel.

3. Součástí předmětu plnění je vedle zařízení kompletní příslušenství, zejména ustavení v místě plnění, sestavení a propojení pořizovaného zařízení, instruktáž obsluhy včetně zajištění dopravy do místa určení a jeho vybalení a kontrola, uvedení do plného provozu s předvedením funkčnosti, poskytování bezplatného záručního servisu, likvidace obalů a odpadu v souladu s ustanoveními zákona č. 185/2001 Sb., o odpadech a o změně některých dalších zákonů, v platném znění.

4. Součástí předmětu plnění je zpracování a předání:

-instrukcí a návodů k obsluze a údržbě zboží (manuálů) v českém jazyce, a to Ix v listinné podobě a lx v elektronické podobě na CD,

- prohlášení o shodě dodaného zboží se schválenými standardy (certifikát DC), které předloží prodávající kupujícímu do 14 dnů ode dne podpisu smlouvy,

- příslušná dokumentace dle zákona o zdravotnických prostředcích a příp. doklady dle atomového zákona č. 263/2016 Sb., v platném znění, pokud jsou tyto doklady pro provoz nezbytné,

- zpracování a předání protokolu se stanovením třídy zdravotnického prostředku (I, lla, lib, III),

- zajištění periodických prohlídek / bezpečnostně technických kontrol a validace zboží po dobu trvání záruční doby, vyplývá-li povinnost k jejich provádění z platných obecně závazných právních předpisů nebo z pokynů výrobce zboží,

- zajištění souladu s požadavky elektrických a hygienických evropských harmonizovaných norem.(ČSN EN ISO 14937 nebo jiné rovnocenné řešení)

- zajištění zaškolení/instruktáže techniků a obsluhujícího personálu kupujícího v rozsahu odpovídajícím složitosti daného zařízení (stanoveném výrobcem, popřípadě zákonem č. 268/2014 Sb.),

- zajištění lx ročně povinné instruktáže dle platné legislativy odpovídající předmětu plnění.

5. Zařízení musí být nové, nepoužité, nerepasované, nepoškozené, nevyužité pro výstavní, prezentační či jiné reklamní účely, plně funkční, v nejvyšší jakosti poskytované výrobcem zboží a spolu se všemi právy nutnými k jeho řádnému a nerušenému nakládání a užívání kupujícím.

6. Prodávající prohlašuje, že:

- je výlučným vlastníkem zařízení,

- na zařízení nevážnou žádná práva třetích osob,

- není dána žádná překážka, která by mu bránila se zařízením podle této smlouvy disponovat,

- zařízení nemá žádné vady, které by bránily jeho použití ke sjednaným či obvyklým účelům.

7. Prodávající dále prohlašuje, že:

kvalitativní a technické vlastnosti zařízení odpovídají požadavkům stanoveným obecně závaznými právními předpisy, zejména zákonem o zdravotnických prostředcích, zákonem č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků, ve znění pozdějších předpisů, zákonem č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů, a příslušnými prováděcími nařízeními vlády ke zdravotnickým prostředkům, harmonizovanými českými technickými normami a ostatními ČSN;

zařízení je z hlediska platných právních předpisů způsobilé a vhodné pro použití při poskytování zdravotní péče v ČR. Zejména, že u zařízení byla stanoveným způsobem posouzena shoda jeho vlastností s technickými požadavky, které stanoví nařízení vlády, že je označeno stanoveným způsobem a že výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce o tom vydal písemné prohlášení o shodě. Jedná-li se o zařízení, které již bylo uvedeno na trh v některém z členských států EU a je opatřeno značkou CE, je prodávající povinen předložit kupujícímu kopii prohlášení o shodě vystaveného

výrobcem nebo jeho zplnomocněným zástupcem a kopii CE certifikátu. V případě zařízení, které dosud nebylo uvedeno na trh v některém z členských států EU a není opatřeno značkou CE, avšak může být uváděno do provozu podle přechodných ustanovení příslušného nařízení vlády, je prodávající povinen předložit jako doklad o vhodnosti zboží pro použití při poskytování zdravotní péče kopii závěrečné zprávy o provedení klinického hodnocení zdravotnického prostředku (nebo její část obsahující alespoň základní identifikační údaje a údaje o ověření vhodnosti zdravotnického prostředku pro určený účel použití). Prodávající předloží kupujícímu rovněž kopie případných dalších veřejnoprávních rozhodnutí, povolení, osvědčení, certifikátů a atestů, které jsou podle zvláštních právních předpisů (např. zákon č. 18/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, a prováděcí právní předpisy) vydávány pro jednotlivé druhy zdravotních prostředků a vztahují se k zařízení.

bude garantovat zajištění povinného servisu vyplývajícího z platné legislativy (268/2014 Sb.) min. po dobu 10 let od data instalace zdravotnického prostředku.

8. Kupující se zavazuje zařízení převzít a zaplatit prodávajícímu níže uvedenou kupní cenu.

II. Kupní cena

1. Kupní cena za splnění této smlouvy prodávajícím je sjednána v souladu scénou, kterou prodávající nabídl v rámci přílohy č. 3 (cenová nabídka) a odpovídá pořizovací ceně zařízení uvedené v příloze č. 1 - Rekapitulace nabídkové ceny.

a) Kupní cena bez DPH celkem činí:	578 112,05	Kč
b) výše DPH (21 %) činí:	121 403,53	Kč
c) Kupní cena vč. DPH celkem činí:	699 515,58	Kč

2. Předmětem smlouvy jsou také servisní úkony v rámci provádění pozáručního servisu na dodávané zařízení. Cena jednotlivých servisních úkonů je specifikována v článku Vlil, odstavci 3.

3. Kupní cena je ujednána v měně CZK.

4. Kupní cena včetně DPH je sjednána jako pevná a nejvýše přípustná. Výše nabídkové ceny je nezávislá na vývoji cen, kursových změnách a změnách sazby daně z přidané hodnoty.

5. V kupní ceně jsou zahrnuty veškeré náklady prodávajícího nezbytné pro řádné a včasné splnění celého předmětu této smlouvy včetně provedení služeb spočívajících v jeho instalaci, příp. montáži či implementaci a uvedení do plného provozu, je-li pro uvedení zboží do plného provozu potřeba, aby byly tyto služby provedeny, a to zejména pořízení zboží včetně nákladů na jeho výrobu, clo, dopravu do místa určení včetně případných nákladů na manipulační mechanismy, náklady na pojištění zboží, ostrahu zboží do jeho předání a převzetí, daně a poplatky spojené s dodávkou zboží, náklady na průvodní

dokumentaci uvedení do provozu, likvidace odpadu a obalů a instruktáže příslušných zaměstnanců, tj. techniků kupujícího a obsluhujícího personálu, potřebné doklady ke zboží a vstupní validace.

6. Prodávající dále kupujícímu poskytuje bezplatný záruční servis a pravidelné technické prohlídky nařízené výrobcem dle zákona o zdravotnických prostředcích, pokud se jedná o zdravotnickou techniku dle zákona o zdravotnických prostředcích, nebo pravidelné revize, prohlídky a validace v

požadovaném intervalu (pokud jsou pro správnou funkci zařízení výrobcem či servisní organizací nařízeny nebo doporučeny, včetně měněných náhradních dílů), vše včetně vystavení protokolu a případný update software. To vše po dobu záruky bez povinnosti kupujícího platit prodávajícímu nad rámec sjednané kupní ceny.

III. Platební podmínky

1. Kupující se zavazuje zaplatit prodávajícímu kupní cenu bezhotovostním převodem na bankovní účet prodávajícího uvedený v této smlouvě na základě jedné faktury vystavené prodávajícím po protokolárním předání a převzetí zařízení.

2. Úhrada faktury bude probíhat následovně:

a) 20 % kupní ceny bude uhrazeno nejpozději do 30 kalendářních dnů ode dne prokazatelného doručení faktury kupujícímu,

b) zbývajících 80 % kupní ceny bude uhrazeno v 8 rovnoměrných měsíčních splátkách, přičemž první splátka bude uhrazena nejpozději do 60 kalendářních dnů ode dne prokazatelného doručení faktury kupujícímu.

3. Prodávající se zavazuje, že jím vystavená faktura bude obsahovat náležitosti řádného daňového dokladu dle platné právní úpravy. Daňový doklad bude navíc zahrnovat výši a rozložení jednotlivých splátek v čase s uvedenou splatností s ohledem na ustanovení odstavce 2 tohoto článku.

4. V případě, že účetní doklady nebudou mít odpovídající náležitosti, je kupující oprávněn zaslat je ve lhůtě splatnosti zpět prodávajícímu k doplnění, aniž se tak dostane do prodlení se splatností. Důvody vrácení sdělí kupující prodávajícímu písemně zároveň s vráceným daňovým dokladem. V závislosti na povaze závady je prodávající povinen daňový doklad včetně jeho příloh opravit nebo vyhotovit nový. Lhůta splatnosti počíná běžet znovu od opětovného doručení náležitě doplněných či opravených daňových dokladů.

5. V případě prodlení kupujícího s úhradou faktur je prodávající oprávněn požadovat po kupujícím zaplacení zákonného úroku z prodlení ve výši stanovené občanským zákoníkem za každý den prodlení.

6. Za prodlení s úhradou faktury není kupující povinen kromě smluvního úroku z prodlení dle předchozího odstavce hradit jakoukoliv smluvní pokutu nebo jinou smluvní sankci.

IV. Termín plnění

1. Prodávající se zavazuje dodat a instalovat zařízení dle podmínek sjednaných včl. V. této smlouvy nejpozději do 45 kalendářních dnů od uzavření této smlouvy.

V. Místo plnění a dodací podmínky

1. Zařízení bude odevzdáno v sídle kupujícího na adrese: Havlíčkovo nábřeží 600, 762 75 Zlín, Oddělení COVID

2. Prodávající bude předem informovat kupujícího o přesném termínu předání zařízení, a to písemně

tak, aby zpráva o odevzdání byla doručena kupujícímu nejméně 5 kalendářních dnů před odevzdáním zařízení.

3. Kontaktní osobou a odpovědným zaměstnancem kupujícího je pro účely této smlouvy určen xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

4. Kontaktní osobou prodávajícího je pro účely této smlouvy určen xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

5. Prodávající je povinen sdělit kupujícímu, které vybavení je nutné pro instalaci mít připravené v místě dodání zařízení a jaký způsob součinnosti od kupujícího očekává k úspěšné instalaci zařízení a instruktáži příslušných osob.

6. Kupující se zavazuje poskytnout včas veškeré potřebné vybavení nutné pro instalaci zařízení a potřebnou součinnost při instalaci a instruktáži dle pokynů prodávajícího.

7. Dodávka se považuje podle této smlouvy za splněnou, pokud:

- zařízení bylo řádně předáno včetně příslušné dokumentace,

- zařízení bylo nainstalováno, uvedeno do plného provozu, provedena vstupní validace,

- byla provedena instruktáž obsluhy, tj. techniků kupujícího a obsluhujícího personálu, dle platného zákona o zdravotnických prostředcích,

- zařízení bylo řádně předáno a převzato způsobem sjednaným níže.

8. Vlastnické právo k zařízení přechází z prodávajícího na kupujícího okamžikem podpisu předávacího protokolu. S přechodem vlastnického práva přechází současně na kupujícího

i nebezpečí škody na předmětu koupě. Kupující není povinen převzít zařízení či jeho část, která je poškozena nebo jinak nesplňuje podmínky dle této smlouvy.

9. Po dodání zařízení vystaví prodávající předávací protokol, který bude obsahovat níže uvedené náležitosti:

- označení dodacího listu/předávacího protokolu a jeho číslo,

- název a sídlo prodávajícího a kupujícího,

- číslo kupní smlouvy,

- označení dodaného a nedodaného zařízení a jeho množství a výrobní číslo,

- datum dodání, instalace a instruktáže personálu,

- stav zařízení v okamžiku jeho předání a převzetí,

- jiné náležitosti důležité pro předání a převzetí dodaného zařízení.

10.Předávací protokol podepíší a opatří otisky razítek oprávnění zástupci obou smluvních stran. Takto opatřený dodací list/předávací protokol slouží jako doklad o řádném předání a převzetí zařízení.

11.Dodávka zařízení nesmí být podmíněna budoucím odběrem spotřebního materiálu nebo jiných výrobků, pokud tyto materiály či výrobky nejsou předmětem plnění. Z dodávky zařízení nesmí vyplývat povinnost kupujícího odebírat v budoucnu výlučně určený spotřební materiál nebo výrobky kromě případů, kdy odběr konkrétního spotřebního materiálu nebo výrobků je předepsán výrobcem (tuto skutečnost musí dodavatel prokázat).

VI. Záruční podmínky

1. Prodávající poskytuje kupujícímu záruku za jakost dodaného předmětu plnění, spočívající vtom, že dodaný předmět plnění, jakož i jeho veškeré části a jednotlivé komponenty, budou po celou záruční

dobu způsobilé pro použití k ujednaným, případně jinak obvyklým účelům a zachovají si ujednané, případně jinak obvyklé vlastnosti.

2. Záruční doba se sjednává v délce 24 měsíců ode dne převzetí předmětu plnění kupujícím, tj. ode dne podpisu předávacího protokolu nebo delší podle možností prodávajícího.

3. Vady musí kupující uplatnit u prodávajícího bez zbytečného odkladu poté, co se o nich dozví.

4. V případě výskytu záruční vady je prodávající povinen nastoupit k odstraňování reklamované vady následující pracovní den po nahlášení vady kupujícím, a to v místě instalace či umístění zařízení, zjistit příčinu této vady a v co nejkratším termínu ji bezplatně odstranit. Pokud by to charakter vady vyžadoval, je možné maximální dobu nástupu k odstranění reklamované vady po předchozí domluvě s kupujícím prodloužit. Za nesplnění této povinnosti prodávajícího se sjednává smluvní pokuta ve výši 5.000,- Kč za každý i započatý den prodlení.

5. Maximální doba provedení záruční opravy se sjednává v délce nejvýše do 72 hodin od doby jejího nahlášení kupujícím. Pokud by to charakter vady vyžadoval (např. nákup speciálních součástek), je možné maximální dobu záruční opravy po předchozí domluvě s kupujícím prodloužit. Za nesplnění této povinnosti prodávajícího se sjednává smluvní pokuta ve výši 5.000,- Kč za každý i započatý den prodlení, a to až doby odstranění reklamované vady.

6. Maximální doba provedení záruční opravy lze po dohodě prodloužit i zapůjčením náhradního, typově shodného zařízení, tak aby bylo možné zabezpečit odpovídající lékařské výkony. Pokud si to kupující vyžádá, je prodávající povinen poskytnout kupujícímu náhradní, typově shodné zařízení v případě, že se nepodaří provést záruční opravu v dohodnuté maximální době. Zápůjčka bude bezplatná a na celou dobu opravy a nového zprovoznění opravovaného zařízení.

7. Kupující má právo na úhradu nutných nákladů, které mu vznikly v souvislosti s uplatněním práv z vad.

8. Za záruční vady nebudou považovány takové, které byly způsobeny nesprávnou obsluhou nebo údržbou zařízení nebo úmyslným poškozením zařízení kupujícím nebo nepovolanou osobou, případně jakýmikoli jinými zásahy, jednáními nebo skutečnostmi nastalými na straně kupujícího. Odstranění takto zjištěných vad bude provedeno za úplatu.

9. Je-li vadné plnění podstatným porušením této smlouvy, má kupující právo na odstranění vady dodáním nového zařízení bez vady nebo dodáním chybějícího zařízení, na odstranění vady opravou zařízení, na přiměřenou slevu nebo na odstoupení od této smlouvy.

10. Práva kupujícího z vadného plnění tím nejsou dotčena a řídí se dle ust. § 2099 občanského zákoníku.

11. Kupující je povinen umožnit prodávajícímu provedení záruční opravy v místě instalace v libovolnou hodinu ve lhůtě pro provedení opravy.

VII. Záruční servis

1. Záruční servis bude prodávající provádět bezplatně. Po celou dobu záruční doby bude prodávající provádět nebo na vlastní náklad zajistí provedení pravidelných technických prohlídek nařízených výrobcem dle zákona o zdravotnických prostředcích, nebo pravidelné revize/prohlídky/validace/kalibrace (pokud jsou pro správnou funkci zařízení výrobcem či servisní organizací nařízeny nebo doporučeny, včetně výměny předepsaného spotřebního materiálu a

náhradních dílů, kitů), vše včetně vystavení protokolu a případného update softwaru. To vše po dobu záruky bez povinnosti kupujícího platit prodávajícímu nad rámec sjednané kupní ceny, a to ve výrobcem předepsaném intervalu, nejméně však lx ročně. Prodávající prokazatelně písemně vyvolá jednání o termínu provedení prohlídky/validace/revize minimálně 1 měsíc před uplynutím termínu platnosti stávající prohlídky/validace/revize. Termín bude stanoven na základě vzájemné dohody ve lhůtě uvedené v tomto bodu výše.

2. Záruční servis bude poskytovat autorizovaná servisní organizace: Název: CHEIRÓN a.s.

Sídlo: Xxxxxxxxx 0000/00, 000 00 Xxxxx 0

IČ: 27094987

zapsána v Obchodním rejstříku vedeného u Městského soudu v Praze, oddíl B, vložka 8964.

3. Prodávající čestně prohlašuje, že ve formuláři, který předložil ke splnění ohlašovací povinnosti dle § 26 zákona č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích (provedení povinné registrace) je uvedeno, že je osoba definovaná v předchozím bodě registrována jako servisní organizace a že instruktáž o zacházení se zdravotnickými prostředky provádí osoby uvedené v § 61 odst. 2 zákona č. 268/2014 Sb.

4. Záruční servis zařízení musí být zajištěn servisním technikem, který je schopen komunikovat v českém jazyce alespoň na úrovni pracovní komunikace nebo za přítomnosti osoby prodávajícího zajišťující překlad.

5. Kupující si vyhrazuje právo, požadovat po prodávajícím před započetím záručního servisu nebo v průběhu provádění záručního servisu dodaných zdravotnických prostředků předložení dokladu o registraci pro servis dotčených zdravotnických prostředků. Tímto dokladem je buď souhlasné rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv s prováděním servisu, nebo certifikát opravňující dodavatele k provádění autorizovaného servisu na dodaném zdravotnickém prostředku, vydaný jeho výrobcem. Kupující může požádat o předložení tohoto dokladu kdykoliv v průběhu plnění dodavatel je povinen takový doklad předložit nejpozději do 14 kalendářních dnů ode dne žádosti kupujícího.

Vlil. Pozáruční servis

1. Předmětem této smlouvy je závazek poskytování pozáručního servisu na dodávané zařízení.

2. Pozáruční servis bude zahrnovat:

- Pravidelné předepsané periodické bezpečnostně-technické kontroly (BTK) zařízení včetně kontroly elektrických zařízení a případných revizí vyhrazených zařízení (elektro, plyn, zdvihací)

- Další nespecifikované úkony v rámci poz. servisu vztahující se k danému zdravotnickému prostředku vyplývající z platné legislativy

- provádění standardních vylepšení zařízení, včetně provádění aktualizace a upgrade nutného softwarového vybavení zařízení pokud to stanoví výrobce,

• náhradní díly, kity, jejichž výměna je v rámci BTK doporučována či požadována výrobcem.

3. Náklady za servisní úkony:

- Cena BTK/validace v pozáruční době:

- BTK Monitor uMEC 12 - 1 400,- Kč bez DPH/ks/12 měsíců, výrobce doporučuje výměnu baterie -

2 100.- Kč bez DPH/ks/36 měsíců

- BTK CMS -1 800.- Kč bez DPH/ks/12 měsíců

- Cena servisní hodiny: 850,- Kč bez DPH

- Náklady na dopravu 3 100,- Kč bez DPH (Cena je uvedena jako maximální a může být nižší, pokud technik provádí zákrok zároveň u jiného zákazníka. Dopravné je účtováno pro každou započatou opravu vždy pouze lx a to i při nutnosti více výjezdů ke stejné závadě)

4. Pokud dojde ke spojení více servisních služeb pro více zařízení, bude cena pozáručního servisu snížena nejméně o náklady na dopravu (ty budou hrazeny pouze jedenkrát) dle výše ceny za dopravu uvedené v odstavci 3 tohoto článku.

5. V případě, že se po uplynutí záruční doby vyskytne na dodaném zařízení vada, je prodávající povinen nastoupit k odstraňování vady nejpozději do 1 pracovního dne ode dne nahlášení vady kupujícím, a to v místě instalace či umístění zařízení, zjistit příčinu této vady a v co nejkratším termínu ji odstranit. Pokud by to charakter vady vyžadoval, je možné maximální dobu nástupu k odstranění reklamované vady po předchozí domluvě s kupujícím prodloužit. Za nesplnění této povinnosti prodávajícího se sjednává smluvní pokuta ve výši 5.000,- Kč za každý i započatý den prodlení.

6. Maximální doba provedení pozáruční opravy se sjednává v délce nejvýše do 72 hodin od doby jejího nahlášení kupujícím. Pokud by to charakter vady vyžadoval (např. nákup speciálních součástek), je možné maximální dobu pozáruční opravy po předchozí domluvě s kupujícím prodloužit. Za nesplnění této povinnosti prodávajícího se sjednává smluvní pokuta ve výši 5.000,- Kč za každý i započatý den prodlení, a to až doby odstranění nahlášené vady.

7. Maximální doba provedení pozáruční opravy lze po domluvě prodloužit i zapůjčením náhradního, typově shodného zařízení, tak aby bylo možné zabezpečit odpovídající lékařské výkony.

8. Pozáruční servis bude poskytovat autorizovaná servisní organizace:

Název:	CHEIRÓN	a.s.
Sídlo:	Xxxxxxxxx	0000/00,000 00	Xxxxx 0
IČ:	27094987

zapsána v Obchodním rejstříku vedeného u Městského soudu v Praze, oddíl B, vložka 8964.

9. Prodávající čestně prohlašuje, že ve formuláři, který předložil ke splnění ohlašovací povinnosti dle § 26 zákona č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích (provedení povinné registrace) je uvedeno, že je osoba definovaná v předchozím bodě registrována jako servisní organizace a že instruktáž o zacházení se zdravotnickými prostředky provádí osoby uvedené v § 61 odst. 2 zákona č. 268/2014 Sb.

10. Pozáruční servis bude servisní organizací poskytován kupujícímu za podmínky, že kupující nebude v prodlení s úhradou předcházejících faktur vystavených prodávajícím za servis déle než 30 dnů.

11. Pokud kupující bude v prodlení s úhradou předcházejících faktur za servis ZP, který je předmětem této smlouvy déle než 30 dnů, je servisní organizace oprávněna požadovat po kupujícím zaplacení smluvního úroku z prodlení stanovený nařízením vlády z dlužné částky za každý den prodlení,

12. V případě opakovaného nedodržení servisních podmínek pozáručního servisu uvedených v bodě 4 a 5, je kupující oprávněn požadovat po servisní organizaci částku až ve výši zůstatkové hodnoty

zařízení při době odpisu zařízení 10 let. Opakovaným nedodržením se rozumí situace, kdy k nedodržení těchto podmínek došlo více než 2x za období předcházejících 6 kalendářních měsíců. V případě nedodržení servisních podmínek uvedených výrobcem, je kupující oprávněn požadovat po servisní organizaci částku ve výši zůstatkové hodnoty zařízení při době odpisu zařízení 10 let.

13. Kupující je povinen umožnit prodávajícímu provedení opravy v místě instalace v libovolnou hodinu ve lhůtě pro provedení opravy, kupující je povinen zajistit přesný popis závady před nástupem na provedení opravy, kupující je povinen zajistit možnost převzetí zásilky s náhradním ZP, nebo náhradním dílem v libovolnou hodinu ve lhůtě pro provedení opravy. V případě nesplnění některé z uvedených povinností kupujícího nezbytných pro provedení opravy zaniká kupujícímu jakýkoli sankční nárok na prodávajícího.

.14. Pozáruční servis zařízení musí být zajištěn řádně kvalifikovaným servisním technikem, který je schopen komunikovat v českém jazyce alespoň na úrovni pracovní komunikace nebo za přítomnosti osoby prodávajícího zajišťující překlad.

IX. Zvláštní ustanovení o DPH

1, Prodávající je povinen sdělit kupujícímu skutečnosti, které zakládají jeho povinnost ručení za neodvedenou daň z přidané hodnoty za zdanitelná plnění uskutečněná podle této smlouvy (viz § 109 zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, v platném znění), informace musí poskytnout písemně nejpozději do 10 dnů od vzniku uvedených skutečností.

2. V případě, že skutečnosti definované § 109 zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, v platném znění, nastanou je kupující oprávněn zajistit předmětnou daň z přidané hodnoty podle § 109a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, v platném znění. Kupující je oprávněn uvedený postup uplatnit zejména v případech, že:

- na prodávajícího zdanitelného plnění bude vyhlášeno insolvenční řízení,

- prodávající nebude schopen na požádání kupujícího předložit prohlášení o bezdlužnosti vůči správci daně,

- prodávající sdělí podle odst. 1 tohoto článku smlouvy skutečnosti rozhodné pro vznik povinnosti ručení ze strany kupujícího.

3. V případě, že prodávající poruší povinnost uloženou vodst. 1 a 2 tohoto článku smlouvy, je kupující oprávněn vůči němu uplatnit náhradu za veškeré škody, které mu tím vzniknou.

4. Kupující je povinen ve lhůtě 15 dnů sdělit prodávajícímu, že v souladu s předchozími odstavci uplatnil zajištění daně. Tímto oznámením se má za to, že kupující splnil vůči prodávajícímu svůj závazek ve výši uplatněné daně z přidané hodnoty, plynoucí z jednotlivých daňových dokladů.

X. Odstoupení od smlouvy

1. Kterákoliv smluvní strana může od této smlouvy odstoupit, pokud zjistí podstatné porušení této smlouvy druhou smluvní stranou.

2. Pro účely této smlouvy se za podstatné porušení smluvních povinností považuje takové porušení, u

kterého smluvní strana porušující smlouvu měla nebo mohla předpokládat, že při takovémto porušení smlouvy, s přihlédnutím ke všem okolnostem, by druhá smluvní strana neměla zájem smlouvu uzavřít; zejména:

- prodlení prodávajícího s dodáním předmětu plnění dle této smlouvy delším než 60 kalendářních dnů;

- zařízení nebude možné kupujícím během záruční doby užívat po dobu delší 60 kalendářních dnů;

- jestliže prodávající ujistil kupujícího, že zařízení má určité vlastnosti, zejména vlastnosti kupujícím výslovně vymíněné, anebo že nemá žádné vady, a toto ujištění se následně ukáže nepravdivým;

- nemožnost odstranění vady dodaného zařízení;

- v případě, že se kterékoliv prohlášení prodávajícího uvedené v této smlouvě ukáže jako nepravdivé.

3. Odstoupení od této kupní smlouvy musí mít písemnou formu, musí v něm být přesně popsán důvod odstoupení, podpis odstupující smluvní strany, jinak je odstoupení od této kupní smlouvy neplatné. Tato smlouva zaniká ke dni doručení oznámení odstupující smluvní strany o odstoupení druhé smluvní straně.

4. Odstoupení od této smlouvy se nedotýká práva na náhradu škody vzniklého z porušení smluvní povinnosti, práva na zaplacení smluvní pokuty a úroku z prodlení, ani ujednání o způsobu řešení sporů a volbě práva.

XI. Odpovědnost za škodu

1. Prodávající je povinen nahradit kupujícímu v plné výši újmu, která kupujícímu vznikla vadným plněním nebo jako důsledek porušení povinností a závazků prodávajícího dle této smlouvy.

2. Prodávající uhradí kupujícímu náklady vzniklé při uplatňování práv zodpovědnosti za vady.

3. Nebezpečí škody na předmětu plnění přechází na kupujícího předáním a převzetím předmětu plnění kupujícímu, tj. podpisem předávacího protokolu.

XII. Sankce

1. Pro případ prodlení prodávajícího s termínem plnění uvedeným v článku IV. této smlouvy se prodávající zavazuje uhradit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,5 % z kupní ceny včetně DPH, a to za každý i započatý kalendářní den prodlení.

2. Uplatněním práv z vad či uplatněním smluvních pokut není dotčeno právo na náhradu újmy v plné výši. Smluvní pokutu je kupující oprávněn započíst oproti pohledávce prodávajícího.

3. Pro výpočet smluvní pokuty určené procentem je rozhodná celková kupní cena včetně DPH.

4. Smluvní pokuta je splatná do 30 dnů ode dne doručení výzvy k jejímu zaplacení. Dnem splatnosti se rozumí den připsání příslušné částky na účet kupujícího.

XIII. Závěrečná ustanovení

1. Tato smlouva nabývá platnosti a účinnosti okamžikem jejího podpisu oběma smluvními stranami. Jde- li o smlouvu, jejíž účinnost je vázána na uveřejnění v registru smluv dle zákona č. 340/2015 Sb.,

nabývá smlouva účinnosti tímto uveřejněním. Uveřejnění v registru smluv zajistí kupující, přičemž smluvní strany s tímto uveřejněním souhlasí.

2. V případě, že předmět plnění není zdravotnickým prostředkem, smluvní strany se dohodly, že ustanovení odkazující na zákon o zdravotnických prostředcích (tj. zákon č. 268/2014 Sb v platném znění) uvedená v této smlouvě se nepoužijí.

3. Prodávající je dle ustanovení § 2 písm. e) zákona č. 320/2001 Sb., o finanční kontrole ve veřejné správě a o změně některých zákonů (zákon o finanční kontrole), ve znění pozdějších předpisů, osobou povinnou spolupůsobit při výkonu finanční kontroly prováděné v souvislosti s úhradou zboží nebo služeb z veřejných výdajů.

4. Práva a pohledávky smluvní stran vzniklé z této smlouvy nesmí být postoupeny bez předchozího písemného souhlasu druhé smluvní strany. Za písemnou formu nebude pro tento účel považována výměna e-mailových, či jiných elektronických zpráv.

5. Tato smlouva je uzavřena podle práva České republiky. Ve věcech výslovně neupravených touto smlouvou se smluvní vztah řídí občanským zákoníkem.

6. Smluvní strany na sebe přebírají riziko změny okolností v souvislosti s právy

a povinnostmi smluvních stran vzniklými na základě této smlouvy. Smluvní strany vylučují uplatnění ustanovení § 1765 odst. 1 a § 1766 občanského zákoníku na svůj smluvní vztah založený touto smlouvou.

7. Nevymahatelnost nebo neplatnost kteréhokoli ustanovení této smlouvy neovlivní vymahatelnost nebo platnost této smlouvy jako celku, vyjma těch případů, kdy takové nevymahatelné nebo neplatné ustanovení nelze vyčlenit z této smlouvy, aniž by tím pozbyla platnosti. Smluvní strany se pro takový případ zavazují vynaložit v dobré víře veškeré úsilí na nahrazení takového neplatného nebo nevymahatelného ustanovení vymahatelným a platným ustanovením, jehož účel v nejvyšší možné míře odpovídá účelu původního ustanovení a cílům této smlouvy.

8. Smluvní strany si nepřejí, aby nad rámec výslovných ustanovení této smlouvy byla jakákoliv práva a povinnosti dovozovány z dosavadní či budoucí praxe zavedené mezi smluvními stranami či zvyklostí zachovávaných obecně či v odvětví týkajícím se předmětu plnění této smlouvy, ledaže je ve smlouvě výslovně sjednáno jinak. Vedle shora uvedeného si smluvní strany potvrzují, že si nejsou vědomy žádných dosud mezi nimi zavedených obchodních zvyklostí či praxe.

9. Kupující je oprávněn zveřejnit podmínky a obsah uzavřených smluvních vztahů. Prodávající plně souhlasí se zveřejněním všech náležitostí tohoto smluvního vztahu a případně též smluvních vztahů s touto smlouvou souvisejících.

10. Změna nebo doplnění smlouvy může být uskutečněna pouze písemným dodatkem k této smlouvě podepsaným oběma smluvními stranami.

11. Strany smlouvy potvrzují, že si smlouvu přečetly, že tato byla sepsána dle jejich vážné a svobodné vůle, jejímu obsahu rozumí a souhlasí s ním.

12. Nedílnou součástí této smlouvy jsou její přílohy: Příloha č. 1 - rekapitulace kupní ceny Příloha č. 2 - technická specifikace Příloha č. 3 - nabídka prodávajícího Příloha č. 4 - prohlášení o shodě

Příloha č. 5 - nákupní podmínky KNTB (zdravotnická technika)

Ve Zlíně.dne ...........1...9....-.1..0..-..

2020

KUPUJÍCÍ: PRODÁVAJÍCÍ:

XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxx Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxx, MBA

předseda představenstva statutární ředitel

Xxx. Xxxxx Xxxxxx Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxx

člen představenstva prokurista

BENEVISION™ - CENTRÁLNÍ MONITOROVACÍ SYSTÉM

* ■ II

; '■'“r

VŠUDE VIDITELNÝ FLEXIBILNÍ SYSTÉM PRO SNADNĚJŠÍ POUŽITÍ

PRO LÉKAŘE

SPOLEHLIVOST DÍKY KOMPLEXNÍM INFORMACÍM V JAKOUKOLI DOBU

..I. a— _

ST graphics1"

Rychlá a přesná detekce změny hodnot ST pro analýzu.

Hemosight™

Rychlé rozhodování s hemodyna- mlckou pomocnou aplikací

Srovnávací přehled

Přehled stavu pacienta z různých hledisek současně

Analýza ABPM

Komplexní analýza změn krevního tla>,,.i v časovém piOix’i'i:

PROFESIONÁLNÍ LÉKAŘSKÉ APLIKACE

Centrální monitorovací systém BeneVision™ poskytuje spolehlivé pomocné lékařské aplikace, které pomáhají lékařům při rychlém a přesném klinickém rozhodování. Hemosight™ používá grafická zobrazení ukazující hemodynamický stav pacienta a nabízí nástroj při rozhodování o terapii. Aplikace ST graphic ukazuje kolísání hodnot ST v reálném čase od výchozí linie ČÍ klasifikace v horním, předním a bočním směru pomáhá při rychlém posouzení kardiologického stavu pacienta. Navíc díky nejnovější technologii pohyblivého monitorování krevního tlaku Mindray lze prohlížet a tisknout analytické zprávy ABPM.

FLEXIBILNÍ PRACOVNÍ PLATFORMA

Různorodé funkce centrálního monitorovacího systému BeneVíson™ poskytují skutecne ílexil: im ... i.

mu. CMS prohlížeč, aplikace, která může být instalována na váš počítač, vám umožní analyzovat stav pacienta v orciina- ci, mimo prostředí kliniky, díky tomu bude vaše prá<e pohodlnější a efektivnější. Mobilní prohlížeč, aplikace pro system Android, může být instalován na chytry telefon nebo tablet a pomáhá snadno posoudit stav pacienta kdekoli a kdykoli je to zapotřebí.

KOMPLEXNÍ PŘEHLED ÚDAJŮ

Můžete provádět komplexnější hodnocení svých pacientů díky centrálnímu monitorovacímu systému BeneVision™. Zpřístupnění informací až z 10 dnů, obsahující údaje z pacientského monitoru i periferních přístrojů, dokáže pokrýt celý průběh

léčby od přijeti až do propuštění. Sedm funkcí prohlížení uvádí stavy pacienta z různých hledisek pro rozšíření podkladů pro vaši analýzu.

-6-

VISION™ - CENTRÁLNÍ MONITOROVACÍ SYSTÉM

VŠUDE VIDITELNÝ FLEXIBILNÍ SYSTÉM PRO SNADNĚJŠÍ POUŽITÍ

PRO IT TECHNIKY

ZLEPŠE TE PÉCI DÍKY ZJEDNODUŠENÍ PRACOVNÍCH PROCESŮ

PANORAMATICKÉ MONITOROVÁNÍ PACIENTŮ

Až 64 lůžek může být připojeno k centrální stanici BeneVision™ Všechna měření z pacientských monitorů plus

ímegrovaná dat? shromážděná z periferních přístrojů jako ventilátory jsou zobrazena na několika širokých obrazovkách t. plným HD.

OKAMŽITÝ ALARM

Kdekoli se právě nacházíte, centrální monitorovací systém BcncVLion™ vás dokáže informovat o stavu pacientů podle vašeho nastavení alarmů jak pro pacientské monitory, tak pro ostatní periferní postroje. Pokud pacient, používá telemetrický přistroj, pak vám funkce „lokalizovat pacienta" dokáže pomoci nři rvchlé identifikaci jeho umístění.

INTELIGENTNÍ PRACOVNÍ POSTUPY

Váš pracovní postup bude jednodušší a dynamičtější díky centrálnímu monitorovacímu systému BeneVision™ . Po propojení s vaším systémem ADT může centrální stanice / pracovní stanice BeneVision™ automaticky najít příslušného pacienta podle čísla lůžka a umožní rychlé přijetí pacienta. Při přesunu pacienta jsou pacientské údaje automaticky přenášena a slučována. Elektronické zprávy jsou pravidelně posílány na server záznamů. Pracovní stanice je přiřazená určité skupině, která zahrnuje pouze pacienty spadající pod vaši péči, což zjednodušuje pracovní procesy a redukuje přebytečné informace.

INTUITIVNÍ UŽIVATELSKÉ ROZHRANÍ

Centrální monitorovací systém BeneVision™ s výkonnou dotykovou obrazovkou má více intuitivní ovládání a používá stejný styl designu rozhraní jako nejnovější pacientské monitory BeneVision™ řady N, takže se snižuje čas potřebný na školení.

Mobilní prohlížeč

Mobilní prohlížeč lze spustit na Jakémkoli chytrém telefonu nebo tabletu na bázi Androidu a umožní vám sledovat stav pacientů kdekoli o kdykoli

Výkonná dotyková obrazovka

Výkonná dotyková obrazovka podporuje funkci raženi i úhozu, takže prohlíženi pacientských údajů je rychlejší a snadnější

Grafický alarm

5 grafikou jsou technické alarmy více mtiiirlvní a srozumitelné

Integrované přístroje

Údaje z pacientského monitoru a z periferních přistrojil (loká /sou ventilátory) piopojených s pacientským monitorem Jsou zobrazený v sektoru a okně zobttutml lůžka stejného pacienta

wwww-cBieiron-eníi

-5-

JDE WVTELNÝ FLEXIBILNÍ SYSTÉM PRO SNADNĚJŠÍ POUŽITÍ

Pozorováni pacientu na různých odděleních Putovní start w \WSj nnižt- být ,x opojena •, o nuúlni stanici současně i různých odděleni, unž urniwni zdi.wolnikíini jMihncllně sledoval a dohlížet na více pacientů Jediným pohledem

Analýza stavu pacienta v ordinaci

piohlihs umohiujn přistup k rnnniloio- vanym pacientským informacím a peiifemím piislrojiim t lii.H.a .■ xxxx.xxx ve vaši ordinaci. Komplexní přehled u pomocně klmicki- aplika< > píisjuvaji k pohcidliinjumu ■.t.movení diagnózy,

Získejte přístup k porhobm <;• pa< 1 .1 informacím, odkml pr»" n "■

Sledoval si,« . kdekoli potl-lMiift- '■

na chodbě N<i rozdíl ■ > ' -1'* centrální si.m?.-■ > '' razovat pacientské >-• •

centrálních stanic. Xxxx iJ|l'ď 1 11

podrobné údaje kfetéhc" ruje obsluhu pomoci

Monitorováni pacientů ve skupině

Vt neuviti stanice (WS) pomáhá subislicdtl se vice na pacienty ve vaši skupině. Kromě mentorováni údajů v reálném óse můžete lake upravoval nastaveni a půjimat pacienty do piacovnl Maníce. Pacientské mlormam budnu synchtunUovány •» údaji v lůžkovém monitoru a v hostitelské cenuálni stanici.

Přístup k údajům ze všech přístrojů u lůžka ze sestorny

Centrální stanice (CS) nejen zobrazuje údaje z pacientského monitoru, ale také z periferních přístrojů, jako jsou ventilátory připojené k pa- <kmiskému monitoru přes modul Benellnk. Údaje ze všech těchto přístrojů jsou zaměřené na pacienta a dobře uspořádané pro snadné procházeni a prohlížení. Tyto údaje jsou též přenášeny do dalších komponentů systému BeneVisinn™ CMS jako WS a VS.

Sledování pacientů rbytr, n. telcfonem/tabletcm

Pro ještě větší ll.«xib'hi f ■ ' < pr hlížeč - centrální stanice bej -Ví

kapse. Xxxxxxx pravé Jste, m • • .

k pacientským údajům pn : • • . vání prostřednictví.- !

tabletu.

-4-

ION™ - CENTRÁLNÍ MONITOROVACÍ SYSTÉM

'/SUDE VIDITELNÝ FLEXIBILNÍ SYSTÉM PRO SNADNĚJŠÍ POUŽITÍ

l < A> MÉTE Sl KLINICKÉ ROZHODOVÁNÍ

Centrální monitorovací systém BeneVision™ poskytuje různé aplikace pozorování pro rychlé zjištění pacientova stavu a kontrastní okna umožňující sledovat pacientské údaje různými způsoby současně. Sofistikované analytické nástroje vám navíc pomohou při rychlejším a snadnějším klinickém rozhodování.

Sestra:

Je více intuitivní a pomáhá mi ušetřil si více času pro mé pacienty."

		Lékař: „Údaje o mých pacientech mám okamžitě přístupné, ať jsem kdekoli.
—i «		S pomoci klinických asistenčních aplikací mohu stanovit rychlou
	M;	a česnou diagnózu.“
Í ** k

IT technici:

„BeneVision CMS se snadno zapojí do naši stávající IT infrastruktury, uspokojuje všechny naše bezpečnostní a ochraně strategie a snadno se udržuje."

Správce nemocnice:

„Nabízí nejlepší řešení pro zlepšení kvality naší péče společně s únosnou mírou investice."

i r\/-M_ INI ri^iNi i orskj'

Všestranný partner, který skutečně zlepší práci na vaší klinice. Každodenní rutinní činnosti v moderní nemocnici vyžadují stále vyšší efektivitu a kladou stále náročnější požadavky na klinickou diagnostiku. Centrální monitorovací systém BeneVision'M (CMS) Je ideálním nástrojem pro splnění těchto požadavků a nastavuje nové parametry všestranného klinického

sledování.

J.J. . ■

:

< ff . ' :r-c•

í:i

VŠUDE VIDITELNÝ FLEXIBILNÍ SYSTÉM PRO SNADNĚJŠÍ POUŽITI

ZJEDNODUŠTE SVŮJ PRACOVNÍ POSTUP

■ Centrální monitorovací systém BeneVision™ umožňuje nejen přehled o pacientských monitorech, ale také o přístrojích připojených k pacientským monitorům prostřednictvím technologie BeneLink. Díky rozmanitým funkcím komponentů systému můžete získat komplexní pacientské informace kdykoli a kdekoli, na sesterně, na chodbách, v ordinacích a podobně. Kromě toho výkonná technologie dotykové obrazovky, intuitivní a přátelské uživatelské rozhraní centrálního monitorovacího systému BeneVision™ umožňuje rychlou obsluhu systému a snižuje náklady na školení.

ZAJISTĚTE VYŠŠÍ EFEKTIVITU PRO VÁŠ TÝM

» Centrální monitorovací systém BermVis.nns? vinul z centralizované monitorovat ' s'anke do deci r:l ralizovaného systému, který je orientovaný re oaJenf.i Nabízí pět korelativních komponentů systému c.u.trLrrí stanice, pracovní stanice, sledovací stanice, CMS prohlížeč a mobilní prohlížeč.

Tyto kompm-rvty r—>iž

koli flexibilně kombinovat a sestavit tak rn?.né rmrm':- rovací systémy, které plní potřeby rozličných .xJTi .■ a zároveň požadavky na monitorováni v rámci u-lé ,u mocníce.

-2-

Cteárón

®G~E7

Vři?

...dýcháme za Vás. v V

mindray

xxx.xxxxxxx.xx

příloha č,1

REKAPITULACE KUPNl CENY

Parametr	M)	Počet jednotek	Nabídková cena ta jednotku ber DPH v Kč	Nabídková cena Eclkem bet DPH v Kč
Monitor uMfiC 12. dotyková obrazovka vč. příslušenství	ks	10	46 173.80	461 738,00
Centrální monitorovací system vc příslušenství	K3		116 374,05	116 374.05
Pořizovací cena zařízení (cena uvedena ve smlouvě)			578 112.05
Celková cena v Kfi bez DPH			578 112,05
výše DPH 21%			121403,53
C LI KO'Á CENA s DPH			699 515,58

(t,ína zařízeni vc pnslustnstvi a nakladu na instalaci, montáž. proSxoiem personálu, nakladu na

BENEVISION™-CENTRÁLNÍ MONITOROVACÍ SYSTÉM

VŠUDE VIDITELNÝ FLEXIBILNÍ SYSTÉM PRO SNADNĚJŠÍ POUŽITÍ

PRO SPRÁVCE NEMOCNICE

MONITOROVACÍ ŘEŠENÍ S MOŽNOSTÍ UPGRADU, S CENOVĚ PŘÍSTUPNOU INVESTICÍ

OCHRANA INVESTIC

ROZŠÍŘENÉ MONITOROVACÍ ŘEŠENÍ

Centrální monitorovací systém BeneVision™ podporuje celý systém produktů pro monitorování pacientů společnosti Mindray, čímž chrání vaše investice. Kromě toho je plně kompatibilní 5 vaší stávající nemocniční sítí, takže předchází dodatečným nákladům na budování sítě. Prostřednictvím eGateway podporující protokol IHE. HL7, může být centrální monitorovací systém BeneVision™ snadno připojen ke stávajícímu informačnímu systému vaší nemocnice. Intuitivní uživatelské rozhraní je konzistentní s poslední řadou N pacientských monitorů BeneVision™, a tím se snižuje čas potřebný

na zaučení a náklady na školení.

Široká škála funkcí centrálního monitorovacího systému BeneVIson™ poskytuje extrémně flexibilní monitorm./?<•• rc. žení, která splňují nejrúznější požadavky různých oddělení, c* dokonce celé nemocnice, takže zvyšují rfektívitm vaší xx.xx. Navíc centrální monitorovací systém BeneVision '■ nejen zobrazuje údaje z pacientských monitorů, ale take z periferních přístrojů, jako jsou ventilátory připojené k pacientským monitorům přes modul BeneLink, čímž se zvyšme bezpe<ms< pacientů.

CHE1RÓN a.s., Xxxxxxxxxxxxx 00, 00000 Xxxxx tel.: 377590 422 (obch. odd.), fax: 000 000 000 e-mail: xxxxxx@xxxxxxx.xx, xxx.xxxxxxx.xx

Regionální kanceláře: PRAHA mobil: 000 000 000. mobil: 000 000 000, mobil: 000 000 000 PLZEŇ mobil: 602 642

294. ČESKÉ BUDĚJOVICE mobil: 000 000 000, OSTRAVA mobil: 000 000 000 HRADEC KRÁLOVÉ mobil: 000 000 000, BRNO mobii: 725 714 941

:'O' T’ř’5

VŠUDE VIDEI ELNÝ FLEXIBILNÍ SYSTÉM PRO SNADNĚJŠÍ POUŽITÍ

PRO IT TECHNIKY

PŘÍSTUP DO NEMOCNIČNÍ SÍTĚ DÍKY POKROČILÝM ŘEŠENÍM V SOULADU S VAŠÍ IT STRATEGIÍ

XiLNÍ INFRASTRUKTURA

Cent if i , i .nimi ovací systém BeneVision'“ podporuje velké sítě zahrnující až 1 200 lůžek s kombinací drátového, bezdrátového a WMTS telemetrického připojení. Základní infrastruktura centrálního monitorovacího systému Bene- Vision™ je plně Tvrstevně kompatibilní, podporuje komunikaci unicast i multicast, a tak se perfektně hodí do vaši stávající sítě bez jakýchkoli investic navíc. Výstup protokolu IHE HL7 přes eGateway velmi usnadňuje propojení centrálního monitorovacího systému BeneVision™ s ostatními nemocničními systémy jako EMR a CIS.

XXXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍ A OCHRANNÁ KONCEPCE

Bezpečnost a ochrana dat je velkou starostí pro IT techniky. Ld.V ritrátn- monitorovací systém BeneVision™ podporuje Ledování komunikačního protokolu, politiku zákaznických řie-.eí a začleňuje McAfee ochranu před externím vniknutím. Vmem . ohrnuji technologii RAID! pro toleranci chyb a kata- stiei. podporu QuS p-o zajištění kvality přenosu dat v reálném ...isc pli přetrženi site ,i komplexní záložní strategii zaručující euhianou před ztrátou pacientských dat.

SNADNÁ ÚDRŽBA

Centrální monitorovací systém BeneVision™ může být plné virtualizován na vašem vlastním serveru pomocí prostředí VMware, což je snadnější pro údržbu klastrování IT a kontrolu nákladů. Také nabízí bezprostřední bezdrátová kritéria, jako je intenzita signálu, pomoc IT technikům při instalaci nebo údržbě stabilního a efektivního WiFi prostředí.

Nemocniční síť

CIS EMR HIS

Mobilní prohlížeč Sledovací stanice CM5 prohlížet“

oddeferu' ■■ síť

-7-

xxxx.xxxxxxx.xx

CENTRÁLNÍ MONITOROVACÍ SYSTÉM

TECHNICKÁ SPECIFIKACE

Čentráíni stanice	Centrum systému, které připojuje přístroje u lůžka a další p/ístroje se vzdáleným přístupem
Pracovní stanice	Vzdálená stanice s interaktivními schopnostmi
Sledovací stanice	Vzdálená stanice pouze se sledovací schopností
MS p;oiii!?e';	Software se vzdáleným přístupem na bázi Windows pro osobní počítače
Mobilní prohlížeč Hardware	Software se vzdáleným přístupem na bázi Androidu pro mobilní zařízeni Tradiční počítač
Hlavni jednotka	Počítač vše v jednom s 23palcovou dotykovou obrazovkou 2U Blade Server
ÍTSolej	24" obrazovka TFT LCD 21,5" dotyková obrazovka PCT
"xxxxxxx	Xxxxxx laserová tiskárna
UPS	1000 VA, 220 V/50 Hz

Hkv i i A - < ^w^rovéhu systému

Komponenty	Centrální stanice (CS), Pracovní stanice (W5), Sledovací stanice (VS)
Počet ořístrojů	Až 64 pacientů na stanici BeneVision řady N, BeneVieW íadyT, pacientské monitory řady ÍPM, iMEC, tiMEC, PM, MEC
PG '1 1 II II _ ll |l I.Hcpozane přístroje 'Tp;- ilni	Momtoiy.vitálních funkci fady VS Telemetrické přístroje TMS-6016, BeneVision TM80, defibrllatoiy/monitoiy BeneHearl Přístroje (jako jsou ventilátory, anesteziologické přístroje) připojené k pacientským monitorům před modul Benelink
Rozlišeni	1920x1080, 1280x1024 Až 3 displeje s rozlišením 1920x1080
Xxx počet displejů	Až4 displeje s rozlišením 1280x1024 Až 24 pacientů na jednom displeji s rozlišením 1920x1080
Konfigurace displeje	Až 16 pacientů nejednom displeji s rozlišením 1280*1024 Až 8 křivek u pacienta v sektorech
Křivky	Až 12 křivek u specifických pacientů v okně ViewBed
Rozložení sektorů pacienta	Normální obrazovka, velká čísla
Rozložení obrazovky ViewBed	Normální obrazovka, OxyCRG, Minitrendy, Integrované přístroje, Plná obrazovka EKG. EKG 12svodovéEKG HR, ST, PVCS, QT/QTc, RR, SpO,, PR. NtBP.TEMP, IBP, CO, EtCO,. Multl-gos, O;, N,O,CC.O, ScVO., ICG, RM, BIS. tcGas,
P iraincHiy	EEG, NMT. rSO,
Křiv	EKG. Pleth. Resp, CO,. IBP. O„ N,O, Agent, ICG.RM, BIS. pArt/pCVP, EEG
KG •. ektor	1, II. Ill, aVR, aVL, aVF, V/V1, V2, V3, V4, VS, V6
Algoritmus	Mlndray Asystola, VFib/VTac, Vtac, Vent. Brady, Extremní Tachy, Extremní Brady, PVCs/min. Pauzy/mln, R onT. Run PVCs, Couplet, Mult it
1. ’ett-kce ARR	PVC, PVC, Bigeminy, Trigeminy, Tachy, Brady, Kardiostimulátor nestimuluje, Kardiostimulátor nezachycen, Chybějící stahy, Netrv. Vtac, Vent, rytmus, Pauza, Nereg. rytmus a afib
AnalyzaSÍ	Podporována
Analýza QT	Podporována

xxxxx.xxxxxxx.xx

f 4ř(

L*

1 K fj 1

BENE VISION™-CMS

CENTRÁLNÍ MONITOROVACÍ SYSTÉM

TECHNICKÁ SPECIFIKACE

Alarm

Kategorie	Fyziologický alarm, technický alarm a výzva systému
Závažnost	Vysoká, střední, nízká a hlášeni
Upozornění	Zvukové a vizuální
Dálkové ovládáni Přehled	Spuštěni alarmu, limity alarmu, závažnost alarmu, pozastaveni alarmu a reset alarmu
Přehled trendu	Posledních 240 hodin tabulkových trendů a grafických trendů pro všechny parametry
Plně zobrazení	Posledních 240 hodin plné zobrazených křivek a komprimovaných křivek
Události	Posledních 1000 události včetně rtázVU parametru a Ifisekundová křivka před a po spuštění alarmu
Přehled NIBP	Posledních 1IKK) měření NIBP
Přehled C.O.	Posledních 720 měřeni C.O,
Přehled OxyCRG Přehled 12 svodů	Posledních 48 hodin OxyCRG Posledních 720 výsledků 12svodové analýzy, s 12 křivkami analyzy pro každý výsledek analyzy
Přehled ST	Posledních 240 hodin segmentů 5T
Přehled historie	Data minimálně 200 propuštěných pacientci podle objemu paměti
Minltrendy Zprávy	Posledních 8 hodin pro všechny parametry
Styl	Zpráva pa papíře a bez papíru (soubor PDF)
Rozměr	A4 nebo dopis Zpráva pacientských Informací, zpráva o výpočtu léčiva, zpráva hernodyriamického výpočtu, zpráva výpočtu oxygenace. zpráva výpočtu ventilace,zpráva renálníhovýpočtu, zpráva grafického trendu, zpráva tabulkového trend.. . v ■■ iv lil.i <
Typ	křivek, zpráva plného zobrazení, zpráva segmentu křivky, zpráva přehledu události, zpráva |2svod> ■ ■ ho piť-Cn.i, .•>.;; křivek 5T, zpráva přehledu OxyCRG. zpráva v reálném čase, zpráva I2svodového EKG. zpráva vicesvodovrt.’ i>G arytrnie zpráva, zpráva EEG, zpráva |CG, zpráva CCO, zpráva SvO /ScvO, zpráva o nastavení alarmu, zpráva o alarmu v reálném čase, zpráva s gra(em OxyCRG, zprava QT
Vypočty Hernodynamlka	100 výpočtu na pfehledu
Oxygenate Ventilace	100 výpočtů na pfehledu 100 výpočtů na pfehledu
Renálnf	100 výpočtů na přehledu

Pomocné klinické aplikai

ST Graphic	Histogram ST a vektogram ST
HemoSight ABPM	Všechny hemográfické údaje, složený pohled Tisk analýzy a 2právy podporován

Datové rozhraní

ADT	Připojeni se serverem ADT přes eGateway Připojení s CIS/EMR přes eGateway
C1S/EMR	Přes protokol HL7 integrované PDS Gateway
EKG	XML-formát I2ivodové zprávy pres eGateway, vzorkovací frekvence 1000 Hz u pac. monitoiú BeneVi- mr u ostatních pacientských monitorů
Systém alarmu	Připojení se systémem alarmu pies eGateway Přes protokol HL7 integrované PDS Gateway
Cas	Synchronizace se serverem NTP Synchronizace s eGateway

...dýcháme za Vás.

NEPOHODLÍ PACIENTŮ ZPŮSOBENÉ

MAE'UKOvANlM MANŽETY

UM- -/f PŘESNÁ MĚŘENÍ I V PŘÍPADĚ. ŽE PACIENT JE MOBILNÍ

LITHIUM IONTOVOU BATERIÍ

mindray

xxx.xxxxxxx.xx

MONITOR uMEC - VYLEPŠENÉ FUNKCE

PACIENTSKY MONITOR

Diky 25letým zkušenostem v oblasti monitorováni pacientů

--- ----- --------------- ---------- - ----

ké potřeby a nabizí přesné a stabilní měření zásadních para- ■■■■» metrů. Je-li monitorování důvěryhodné, můžete se přirozeně více spolehnout na své klinické rozhodování.

E Patentovaný algoritmus vícesvodového EKG společnosti Mindray výrazně zlepšil přesnost měření a snížil množství falešných alarmů

IS Technika rychlého měření NIBP snižuje nepohodlí pacientů způsobené nafukováním manžety, obzvláště u pacientů trpících hypertenzí nebo hypotenzí

E-; Algoritmus SpO, zabraňující interferenci umožňuje přesná

měření i v případě, že pacient je mobilní

B Velká kapacita pro ukládání dat nabízí komplexní přehled údajů v anamnéze pacienta a externí USF p,.mé'-:<> za'1 zení jsou rovněž podporována

O 8 hodinová souvislá doba provozu s jednou lithium icnto vou baterií

Sp°.

1 200 hodin trendů

1 800 alarmů

1 600 měřeníNIBP

48 hodin plného zobrazení křivek

I

..

8 HODIN

xxx.xxxxxxx.xx

PACIENTSKÝ MONITOR

SNADNÉ POUŽITI

Uživatelsky přívětivý pacientský monitor uMEC přináší zjednodušení pracovních postupů a zvýšenou efektivitu. Monitor má velmi intuitivní uživatelské rozhraní, které pomáhá urychlit a usnadnit používání dokonce i novým uživatelům. Ošetřující personál potřebuje méně času na zaškolení a může věnovat více času péči o pacienta.

Si -v > i i- ij 4 -'i.) i palců s vysokým rozlišením a vo-

.... i .týkovéobrazovky

I. Podporuje variabilní rozložení obrazovky pro různé potřeby klinického monitorování, včetně velkého písma, celé/ poloviční obrazovky pro 7svodové monitorování, zobrazení jiného lůžka atcl.

La ýýchozi nastaveni uspokojuje obecné klinické požadavky, -

,>?n; mbi |),-N použitím nastavení upravovat a je lí.o.rno ip.nie začít pracovat

B Statistiky změn srdeční frekvence a monitorování proměnlivého krevního tlaku umožňují sledování vzestupných a sestupných tendencí

B Díky hmotnosti nižší než 3,.5 kg s baterií je monitor velmi dobře přenosný

■ Unikátní přihrádka na příslušenství umožňuje jeho efektivní ukládaní

B Jednodílná konstrukce usnadňuje čištěni

24 HODIN

Analýza SF/TK

zlnu/ýzu SF/TK

Uživatelsky přívětivé rozhraní Unikátní přihrádka na příslušenství

• « ;£} VYSOKÁ TRVANLIVOST

dlouhou životnost.

Aby byla zaručena výkonnost v různých prostředích, prošel monitor uMEC přísnými testy elektrické bezpečnosti a spolehlivosti. Je extrémně trvanlivý a má

•r-plm.i ir-1)-40 C, bez vlivu extrémů

F Odolnost pi ;.ti pádu do 0,75 m a odolnost vůči vodě IPX1 ,. Pevný plastový kryt odolný proti zteření a žloutnutí, vysoce odolný proti korozi

B Nízká spotřeba energie a konstrukce bez větráku zaručují

šetrnost, k životnímu prostředí a snižují riziko křížové kon- taminace

IH Příslušenství od společnosti Mindray je vysoce spolehlivé díky kvalitnímu materiálu a výrobní technologii

•K

Odolnost proti pádu Kompatibilní s mnoha Čisticími prostředky

uMEC

PACIENTSKÝ MONITOR

TECHNICKÁ SPECIFIKACE

uMECIO

IBP (jen pro uMEC 12 1

Ft zrnAíy murntMu Hmotnost.

uMEC12 Rozméry monllaru* Hmotnost

Displej Typ

RcMKeil

Křivky. t.xh »nl 1. EKG S:>dy '-vnJú

/♦•Mihni Ryt lilou ptmihii

I ti f.MIW vílí i d**flfallw • I

■ jt’.i obnovenl- 4 MUK

An ílyza *jT

Analýzh trylrhh- Analy»»<)> Srdeční frekvence Roniih;

Rorliteni PlťVHMÍ- Analýza M

Respirace Rozsah.

Rozlišeni Přesnost

Svod. Rychlost posunu- SpO, Rozsah Rozlišeni Ph '011x1

PtrknJa úluwivnvArrí: Tepová frekvence HOZMII:

Ptesnutl. ko/Híviil

Pen -dj obih.ivov.jni NIBP Metoda: Pracovní režim Parametry SyMcdlcký rozsah:

UMsbilícky mzaah

Stfrilní ruzwh; Přcsnrixt: iMuX

<hii»rÍHrdriíorf<hylllH: FlOílIbMii,

Analýza NBP Teplota Kanál: Parametry Rozsah

Rozlišeni: Přesnost:

415 rvu x 155 mni x itiíiptM *3.b ke, stíridftrdní kcnirquracf parametrů. vtcinř lithiove baterie a ihkámy

315 mm x 100 mni x 2SS mm

•■•I kij, s! JtiT.udiT konfigurace parametrů, včtlnr lilhiovv tulené a thkáiny

uMI’C hl 10.4‘barevny IJ D, bezdotykový rlr-plo], nebo volitclnř dotykový dlsfil>-|

vMÉC 1 ? • I* bmevný LED, I e/dutykevý displej, nebo volitelně dotyfci.yý diwlef

BUíI K frířC pixel

uMH h); m. 1 Z, nftMt 12: max 8 I zi.-bni.’. nr pnx’h-ilnii.tvnn VtiA

t- ViuhiVr-; I, il, III

'i vnrlnv. ; 1,11, III, <iV» . . 1V1. aVl.V

Ai iroinat itkr 1/$-K>/|*íni.irií \v.*• lu

x 0.125; X 0,25; x h,5; x I; x x •!. Auto

6.25 rtwn/s. 12,5 mm A. 25 rrnn/s, 5'» inrn/s Diagnostický režim 0,U5-150 Hz,

Mnrnloinv.Jtl tržím l»,!-4<JHr, Chirurgický režim: ftvIinST

0,05-411 HZ

OtnlátldilmUl 500ti VBíO I)

<1.íH

l.lnujnoit ťky režim1 >‘’GdB

XxxxXxxxxxx, t hlmrgkký <» ST režim -105 dl’ lltzxdvZAJ »f 2»C‘ mV Rivíiiust =L=.02 mV heliu z l0’i « vyi-.l Irudnula btU.<*ž +UJÍ mV} Hozllíenr O.tíl mV

Ano, VKovuduva. *M kldMliKiHi

Ano

Gtnp 15 ví tiK) tupú/niin. H’lt/Nwv.; 15 .v ISO líjni/run 1 tep/mm

f I tep/min nebo 1 I fy vyšlí hodno ta Ano

D-»|>. Oaž • JCdech.cyklů/mni PcdJNí-v.. (I až 150 dedi. «.yklú Zrnin 1 dech, cykhn/min

/ az ISO ctecn, cyklú/min: z.2 dech cykly/mm nebo -2 DH. vyšT hodnota o až t> «1r* h ykhWhtln. Neuvedeni' Iriebu II

I mn’-S. 6. ill itimft, 12,'J ♦♦ m/s, 25 mm/i nebo Ml mmh

0<tó 100 C-:< PH

U ft (70- I<K1 fy !>np /P»’44.11 ft (/0-1 CIO fy Nerv..' N<*UVe.lrh<> (0-60

•■«) sh

20 až 300 lepMmri U Sp<Jfh 30 až MOlcpiVrnln (z NIBPl 2*« *} <5o i- pů/řn n ( IBP)

l.i lepy/mm (z bpQXxž lepy/niln nebo ±J fy vyšší bodnula (z NlOPk ♦ I tepi'mifi nebo r I "u vyšší hodnota UIBP)

1 lep/mrr ájt

Autornatíckú osríWurarkkA Manuální, Autu STÁT Sysfrilirky, Ui.ismln ky, stirdni

Dmp: 25 až 280 inmHq, Ped: 25 až 240 inmHq, Nov,: 25 až I 10 inrnHq

Liotp: 10 až <5(1 mmHg. Hed. 10.ií .*tt>mmHg. Nnv 10 až 115 mrnHn

nmp.: 15 nž žHlrtirnl Ifj.l'rd: 15 -U ?|S xxxxxx Xxx.;

* Su.* i 25 tninllii MJX,střední.'Iiyb.i -5mrtiHg H rnrnl lg

I nimHq Ano

! kan (uML<.10l,2-x.xi UMU U) 11, N.JIJ

04? MPC X.Xx? TI

0.1 T

10,1 *f n 10J rF 'Ih’/Xxxxx)

Xxxxx; Rozsah: Rozlišeni; Přesnost CJtlivmi: Rozsah Imiteibrice:

C.O, (jen pro uMEC 12) Metoda;

Ro/nh* IB- TI F’icsnoil IB, II: Rozlišení TB.TI

C02(JenprouMÉC.n)

Metoda:

Rozsah: Přesnost

Vzor kuvai ii

Prejtu »st vz<irk«iviU Čas do úvodu: Doba odezvy

AWRRioZsdli AWhRpfesnast

Apnea

Ukládání dat Data trendů:

Případy alarmů: Případy arytmše- NIBP;

Křivky: Baterie Typ; Napětí Kapacíu

Doba flinflu Doba n.4i'|i » 1 4 560 mAh Rozhraní Konektory

Podpora WiFi: Čtečka Čárového kódu Síťová tiskárna Tiskárna

lyp: Rychlost Stopý Požadavky na napájeni jtntl.xxx xxxxXX; Ptoud! Požadavky 11a prostředí Teplota:

Skladovací' V Skladovací: Barometrický tlak

2 kanaly

-50 to 30(1 mrtirtq l mml ln

lytfcor ti rnn»Hg,p<i'lleir.ihot.rim''.ip ■ ’"i1’ ' 5

_V/V/mmHg MM) <O 3000

Ihermodiliiíni

C D-O 1T11 JOl/imri nto4 H

0 tu 27 C

CO jLS4iat 10.1 L/min.podle 1, xx XXXX (bez snnxrrul

C.O‘O 1 L/niln O.IX

Sidestream, Low flew

Xxx xxXx (0-15>rni'4řg prd standirdní .-tr- ■ '■ -1.1)

H)J%|I 10 4,0’*..)

10 3% |5 tu 6 '?>«) •0 4^(710 119^4

•0 5^(12 hi 12^1 eíO/li^+fí-kCťlltl 1 k-ýi/M

Nrtprrlfiknvánn (ovr* 70AÍ.) 90,12U rnl/mlh (Sidestream) snml’min(lnwflnw)

?.: 15% 01 115 rril/n. r pr., I|< 1. •

<90s

Při použili dosprlrknnocn/ači i.-i : • ■, hadiřkn pro dnu Alt

•-*. s tw>i20mVrnin

Pii použili neondtJliiikundffi/o<f 11 , n>t,ky,.i -. , liaÁdmittOflatalnl <4 Ss (v90rtil ■

Pil použití pfislnW infvílnwfkv.v - ii Oto !$0rpm 60fprv 11

rAicnrpm' t;

10$. i5s,2U$.25s..ltJk3Ss, in

1 200 hod. (interval 10 min), 12C

4 hod (interval 5 s)

1 800 případů 3 souvisejících kn ’

28 případů arytmie a souvisejíc 1 búú mé/ritií

Max -sfl li |ilrii- ,'..l» -j., xxxxx .

1 vtr3iivén» habljíltikiA lithium i 11,1 MX

2 SUU mAh ví -lUBrnAh volitťl*'- hnd I? *.íri) mAh), B hod c- ■

?*.lHimAli. 4 Ixnl HM«im .'ii ? IKIH nudnnim (vyp’ iit »l

konektor íiřídavélic napájí. •• 2 fennektnry USR 7 o. < vyshiiir v/stupil k- nrkhrf ívýitupl X •lihla Ut|i»-ilii) Au-’. *■: , ?4f. tju,i|Hi p- txiiiQ ÍWlpIVtrV.Ul I

crrnv'i’.kd’nA

12.5 mm/». 25 mmrc 59 mnVs .1 OU-M 2411 VAt’. Mmmib !,5A

Provozní. 0 až 40 ”C(32 až 104 T Maž 140 *R ': až 95 e.

10 ax 95 % (xxxxxxxxxxxx.xx Provozní. 42/.S až 80b,5 mmHg Skladovací: 120 až 80S.5 mmHci

“Všechny funkce nejsou dostupné ve všech geografických podmínkách, kontaktulte mislní obchodní zastoupeni společnosti Mindray, které v.irn poskytne více iiifoii:’,.: •

CHEIRÓN a.s., Republikánská 45,326 00 Plzeň tel.: 000 000 000 (obch. odd.), fax: 000 000 000 e-mail:

xxxxxx@xxxxxxx.xx, xxx.xxxxxxx.xx

Regionální kanceláře: PRAHA mobil: 000 000 000, mobil: 72 i 836 986, mobil: 000 000 00/ PLZEŇ mobil: 602

642 294, ČESKÉ BUDĚJOVICE mobil: 000 000 000, OSTRAVA mobil: 000 000 000 HRADEC KRÁLOVÉ

mobil: 000 000 000, BRNO rnobil: 725 714 941 iso

>3<es

NABÍDKA ZBOŽÍ A SLUŽEB
Dodavatel: XXXXXXX a.s.		Cheirón
Xxxxxxxxx 0000/00 000 00 Xxxxx IČ ' 27094987 DIČ: CZ27094987
CHEIRÓN a s zapsán Městským soudem v Praze, oddíl B, xxxxxx 8964		EN ISO 13485 . ..........
Telefon : 000 000 000	Fax : 000 000 000	E-mail : obchod(o>xxxxxxx.xx
Datum pořízení : 14.10.2020		Řada dokladu : 001
Datum dodání :		Číslo dokladu : 100184
Termín dodání :		Popis dodávky : Monitory uMEC 12 + centrála
Místo          určení:		Odběratel:
Krajská nemocnice T.Bati, a.s.		Krajská nemocnice T.Bati, a.s.
Havlíčkovo nábřeží 600		Havlíčkovo nábřeží 600
762 75 Zlín		762 75 Zlín
		IČ : 27661989 DIČ : CZ27661989

Vážení,

na základě Vaši poptávky Vám zasíláme tuto cenovou nabídku na monitory životních funkcí včetně uMAC12 centrály BeneVision MINDRAY dle požadované specifikace,

dopravné nebude účtováno platnost nabídky: 2 měsíce

Platební podmínky:

splatnost faktury 60dnů od předání zboží

Dohodnuté činnosti:

montáž předmětu koupě

- uvedení předmětu koupě do provozu instruktáž

Termín dodání:

- 10-12 týdnů

Místo dodání:

Krajská nemocnice T.Bati Zlín

Záruka za jakost:

- 24 měsíců

- BTK po dobu záruky 24 měsíců bude prováděna bezplatně

Na případnou objednávku uveďte, prosím, číslo nabídky a zašlete na adresu: CHEIRÓN a.s., Republikánská 45, 312 00 Plzeň, Doufáme, že nabídka odpovídá Vašim představám a těšíme se na další spolupráci.

S úctou a přátelským pozdravem

NABÍDKA ZBOŽÍ A SLUŽEB
Dodavatel: CHEIRÓN a.s.	Řada dokladu	001
Xxxxxxxxx 0000/00	Xxxxx xxxxxxx :	000000
162 00 Praha	Popis dodávky :	Monitory uMEC 12 + centrála

xxxxxxxxxxxx Regionální manažer

GSM: x000 000000000

CHEIRÓN a.s., Republikánská 45, 312 00 Plzeň kancelář Ostrava E-mail: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx| xxx.xxxxxxx.xx

CHEIRÓN a.s. Xxx dodavatel zdravotnických prostředků, materiálu a služeb v oboru anestezie a intenzivní Déče

řádek Označení

č. Množství

1 100 PM-M2K3B-PA00222

Popis dodávky Celkem bez DPH Částka Celkem s DPH

XX X. cena bez DPH C. cena bez DPH Sleva % po slevě DPH % DPH po slově

Monitor uMEC 12, dotyková obrazovka 12.1" Touch screen ECG

NIBP

Temp Mindray SpO2

Mindray 3/5-lead + ARR + ST Resp Li-ion battery (11.1 V, 2500 mAh) Power cord - EU (European)

Czech software

	10,00	ks 35 780,00 357 800,00	357 800,00	21	75 138.00	432 938,00
2	100 UMEC12-F-05
		IBP dvoukanálové pro uMEC (integrovaná funkce) K této funkci musíš přidat položku Analog, VGA port. Vždy ale max. 1x pro jeden monitor!
	10,00	ks 5 932,00 59 320,00	59 320,00	21	12 457.20	71 777,20
3	100 UMEC10/12-F-04	Analog, VGA port pro uMEC (integrovaná funkce)
	10,00	ks 1 972,00 19 720,00	19 720,00	21	4 141.20	23 861.20
4	100 PM-0010-30-42719	Kabel EKG propojovací 3/5 svodový BeneView, iPM,	iMEC, BeneHeart,	BeneVision, uMEC
	10,00	ks 975,00 9 750,00	9 750,00	21	2 047.50	11 797,50
5	100 PM-0010-30-42728	Kabel EKG 5 svodový, barevné dráty BeneView, iPM	, iMEC, BeneHeart,	PM,	MEC (60 cm)
	10,00	ks 975,00 9 750,00	9 750,00	21	2 047,50	11 797,50
6	100 PM-0010-20-42710	Kabel prodlužovaci SpO2 Mindray pro BeneView, iPM, iMEC, BeneHeart, VS-600, 900
	10,00	ks 636,00 6 360,00	6 360,00	21	1 335,60	7 695,60
7	100 PM-512F-30-28263	Sensor SpO2 dospělý Mindray
	10,00	ks 1 568,00 15 680,00	15 680,00	21	3 292,80	18 972,80
8	100 040-002712-00	Hadice NIBP produlžovací dosp./ped./novor. s konektory (3m)
	10,00	ks 404,00 4 040,00	4 040,00	21	848,40	4 888,40
9	100 ZVCC4201HP	Manžeta NIBP dospělá jednohadičková, 27-35 cm s konektorem
	10,00	ks 362,00 3 620,00	3 620,00	21	760,20	4 380,20
10	100 300CB-PA01589	SW BeneVision (CS)
		pro možnost zobrazení 4 obrazovek Mindray EKG algoritmus pro telemetrii MLDAP (lokální uživatelé)
	1,00	ks 78 386,00 78 386,00	78 386,00	21	16 461,06	94 847,06
11	100 PB-9999-86	PC/HW pro Centrální stanici BeneVision (CS)
	1,00	ks 29 630,00 29 630,00	29 630,00	21	6 222.30	35 852.30
12	100 PM-9999-36	Monitor LCD 24" pro CS,WS, VS, MV, BFcms
	1,00	ks 3 579,00 3 579,00	3 579,00	21	751,59	4 330,59
13	100 PM-9999-83	Switch D-Link DGS-1016D,16-port
	1,00	ks 2 240,00 2 240,00	2 240,00	21	470,40	2 710,40

NABÍDKA ZBOŽÍ A SLUŽEB

Dodavatel: CHEIRÓN a.s.	Řada dokladu :	001
Xxxxxxxxx 0000/00	Xxxxx xxxxxxx :	000000
162 00 Praha	Popis dodávky :	Monitory uMEC 12 + centrála

řádek Označení č.	Množstv	Popis dodávky MJ J. cena bez DPH C. cena bez DPH Sleva %		Celkem bez DPH po slevě DPH % DPH		Částka Celkem s DPH poslově
14 100 PM-9999-04		Zdroj záložní UPS ks 2
	1,00	890,00	2 890,00	2 890,00	21	606,90	3 496,90
15 100 PM-9999-02		Tiskárna Laser Tiskárna A4

í

nutné přidat PM-9999-53 Kabel USB pro tiskárnu, dodávané bez kabelu.

kompatibilní s SW BeneVision CMS (CS), podpora CMS Viewer - HP LaserJet Pro M203dn (A4, 28 ppm, USB, Ethernet, duplex)

MUSÍ být typ HP LaserJet P1505n,P1606n,P2035n,P2055n

1,00	ks	5 199,00	5 199,00	5 199,00	21	1 091,79	6 290,79
16 100 PM-9999-53	Kabel USB pro tiskárnu
1,00	ks	83,00	83,00	83,00	21	17,43	100,43
17 100 PM-9999-40	Patch kabel Cat5E, UTP - 1m
12.00	ks	41,00	492,00	492,00	21	103,32	595,32

608 539,00 608 539,00 127 793,19 736 332,19

Sleva z celkové částky 5% 30426,95

Celkem bez DPH před slevou Xxxxxxx sleva	608 539,00 -30 426,95
Celkem Kč bez DPH	578 112,05
Částka DPH	121 403,53
Celkem Kč včetně DPH	699 515,58

Declaration of Conformity

Declaration of Conformity-Vl.O

Declaration of Conformity

0123

Manufacturer:	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Xxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxx 00xx Xxxx Xxxxx, Xx-xxxx xxxxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, 000000, P. R. China
EC-Representative:	Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Xxxxxxxxxxxx 00 00000 Xxxxxxx, Xxxxxxx
Product;	Patient Monitors (Including Accessories)
Model:	11MEC6, uMEC7, uMEClO, uMEC12
Classification:	lib (According to Rule 10 of MDD Xxxxx XX)

Conformity Assessment Route: MDD Annex II excluding (4)

We herewith declare that the above mentioned products meet the provisions of the Council Directive 93/42/EEC for Medical Device > as amended by 2007/47/EC. All supporting documentations arc retained under the premises of the manufacturer.

Standards Applied:

List of (harmonized) standards for which documented evidence for compliance can be provided as attachment.

Notified Body: TÚV SUD Product Service GmbH Xxxxxxxxxxxxx 00 00000 XXxxxxx, Xxxxxxx Notified Body No.: 0123

Start ofCE-MarWng: 2016-3-31

Place, Date of Issue:	Shenzhen 7ft Ó' %>’ ^>1
Signature:

Name of Authorized Signatory: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Position Held In Company: Manager, Technical Regulation

| Product:	i Patient Monitors i
Model:	uMEC6% uMEC7. uMECHK uMEC12
1 Applied Standards:
1 EN ISO 14971:2012	Medical devices - Application of risk management to
	medical devices
EN 1041:2008	Information supplied by the manufacturer with medical devices
ISO 00000-0-0000	Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied Part 1: General requirements
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010	Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
EN60601-1: 2006/AC:2010	Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
EN60601-1-2: 2007/AC:2010	Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: 1 Electromagnetic compatibility •• Requirements and tests
EN 60601-1-6:2010	Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability
EN 60601 -1-8:2007/AC:2010	j Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - I Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical | • equipment and medical electrical systems

60601 -2-27:2006/AC:2006	Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular
	requirements for performance, of equipment	(he safety, including electrocardiographic	essential monitoring
60601-2-30:2000	Medical electrical	equipment - Part 2-30:	Particular
	requirements for	the safety, including	essential

performance, of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment

60601-2-34:2000	Medical electrical	equipment -	Part 2-34:	Particular
	requirements for	the safety,	including	essential
	performance, of	invasive blood	pressure	monitoring
	equipment
60601. -2-49:2001	Medical electrical	equipment -	Part 2-49:	Particular

LN

requirements for the safety of multifunction patient

monitoring equipment

ISO 80601 -2-55:2011 Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular

requirements for the basic safety and essentia' performance of respiratory gas monitors

HD601 -2-56:2009 Medical electrical equipment Part 2-56; Particular

requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement

(50601 -2-61:2011

62366:2008

Medical electrical equipment Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment

Medical devices • Application of usability engineering to medical devices

	Prohlášení o shodě
u.,, / v shodí-VI.0
PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
v š . 'jln'C;	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. Mindray Building, ICeji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
Ziisiupsv v rámci EU:	Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Xxxxxxxxxxxx 00 00000 Xxxxxxx, Xxxxxxx
Vý ih -k:	Monitory pro pacienty (včetně příslušenství)
moři	uMEC'6. uMEC7, uMECIO, UÍMEC12
z:iř;, • m	lib (podle předpisu 10 Směrnice o zdravotnických prostředcích, přílohy IX)
, /1* i ti shody:	Směrnice o zdravotnických prostředcích (MDD), příloha II vyjma. (4)

Tímto prohlašujeme, že výše uvedený výrobek splňuje ustanovení Směrnice Rady č. O- HIS o zdravotnických prostředcích, ve znění Směrnice 2007/47/ES. Veškerou r.,-j*. n: ii dokumentaci archivuje výrobce.

IjžHé standardy:

Seznam (harmonizovaných) standardů, k nimž lze předložil jako přílohu zdokumentované • kikladv o shodě.

Notifikovaný orgán:

i-notifikovaného orgánu:

^■hřatek užívání značky CE:

: V í

'Mo fi datum vydání:

' Pověřeného signatáře: ' l“’ki rt.

TÚ V SUD Product Service GmbH Xxxxxxxxxxxxx 00

80339 Mnichov, Německo 0123

31.3.2016

Shenzhen, 31.3.2016

nečitelný

p. Xxx Xxxxxxxx

manažer pro technické předpisy

Ch Heny nhiUud - mutkclutho KKrfai

Výrobek:	Monitor pro pacienty
Model:	uMEC6, uMEC7, uMECIO, uMEC12

Užité normy:

EN ISO 14971:2012	Zdravotnické prostředky Aplikace řízení rizika na zdravotnícké prostředky
EN 1041:2008	Informace dodané výrobcem společně se zdravotnickými prostředky
ISO 15223-1:2012	Zdravotnické prostředky - Symboly používané na etiketách zdravotnických prostředků, předepsané označováni a inlbmiac Část 1: Všeobecné požadavky
EN ISO 10993-1:2009/ AC:2010	Biologické hodnocení zdravotnických prostředků. Část ’. Hodnocení a zkoušení v systému managementu rizika

EN 60601-1: 2006/

AI:2010 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost a nezbytnou funkčnost

EN 60601-1-2:2007/

AC:2010	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-2: Všeobecné požadavky na bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Elektro- magnetická kompatibilita ■ Požadavky a zkoušky
EN 60601-1-6:2010	Zdravotnické elektrické přístroje Část 1-6: Všeobecné požadavky na bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupmov. norma: Použitelnost

EN 60601-1-8:2007/ AC:2010
Zdravotnické elektrické přístroje. Část 1-8: Všeobecné požadavky na bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky a pokyny pro poplachové systémy ve zdravotnických elektrických přís:rojíc zdravotnických elektrických systémech

Oxýívnýp^kludzAnglického jazyka

£> 00000-0-00: 2006/ AC:2006	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Konkrétní požadavky na bezpečnost a náležité vlastnosti elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
. ;. <•■•. i.01-2-30: 2000	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-30 : Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automatizovaného typu cyklických neinvazivních monitorovacích přístrojů pro měření krevního tlaku
aO^O 1-2-34:2000	Zdravotnické elektrické přístroje Část 2-34. Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti invazivních monitorů krevního tlaku
EA 60601-2-49:2001	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na bezpečnost multiíůnkčních pacientských monitorů
>Sv ř. KHM -2-55; 2011	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-55: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost monitorů dýchacích plynů
LSI / S6601-2-56: 2009	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-56: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost klinických teploměrů pro měření tělesné teploty
t 89601-2-61:2011 ‘ - >6:2008	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-61: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost, a nezbytnou funkčnost přístrojů pro pulzni oxymetrii Zdravotnické prostředky - Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky

EN 62304: 2006/AC:2008 Software zdravotnických prostředků - Procesy v životním cyk.c

softwaru

Jako tlumočník z. jazyka anglického jmenovaný rozhodnutím Kiaj'keho soudu \ Plzni ze dne 21 6.1996 Spr 1183/96. č. j. 4oR r zuj i. ze překlad souhlasí s textem připojené listiny. V pi v klanu jsem pros edla ty (o opraš y..

i ium.>c<iický úkon je zapsáij-pod poř. č Odměn.- účtována zastranu/y podle pol.č..

Declaration of Conformity V1.0
	Declaration of Conformity
Manufacturer:	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P, R. China
EC-Representative:	Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) XxxxxxxxxXx 00 00000 Xxxxxxx, Xxxxxxx
Product:	Patient Monitors (Including Accessories)
Model:	uMEC6> uMEC7» uMEClO^ uMEC12
We herewith declare that the above mentioned products meet the provisions of the
Council Directive 2011/65/EU. All supporting documentations are retained under the
premises of the manufacturer.
Standards Applied: EN 50581:2012.
Start of CE-Marking: 2016-3-31 Place, Date of Issue: Shenzhen lOlb • 7,-
Signature:
Name of Authorized Signatory: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
Position Held in Company:	Manager, Technical Regulation

Pivhkiricni o shodč V 1.0

Výr obec

ZásftiBCe v rámci EU:

PROHLÁŠENÍ O SHODĚ

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.,

Mindray .Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park. Nanshan. Shenzhen 518057. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Xxxxxxxxxxxx 00

20537 Hamburg, Německo

Monitory pro pacienty (včetně příslušenství)

uiMECó, uMEC7, uMEClO, uMEC12

T> prohlašujeme, že výše uvedený výrobek splňuje ustanovení Směrnice Rady 201 l/oó- EU. Veškerou průvodní dokumentaci archivuje výrobce.

Užité stu niku dy:

FS 5M8i ;'2012

Zafátek užívání značky CE: Místo a datum vydání: Pod'ti :

IL'; pověřeného signatáře:

31-3-2016

Shenzhen,31-3-2016

necitelný

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx manažer pro technické předpisy

Jako tlumočník z jazyka anglického jmenovaný rozhodnutím Krajského soudu v Plzni ze dne 21.6.1996 Spr 1183/96. č. j.

468 stvrzuji, že překlad souhlasí s textem připojené listin). V překladu jsem provedla tyto opravy.,

J..^

Tlumočnický úkon je zapspďpod poř.

Odměna účtována za.zZ\ .......... stranu/y podle pol.č....... Á-...T

Declaration of Conformity

Declaration of Conformity-V3.0

Declaration of Conformity

0123

Manufactu rer:

Park,

EC-Representative:

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Mindray Building, Keji 12th Road South, lli-tech Industrial

Xxxxxxx, Xxxxxxxx, 518057, P. R. China

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) XxxxxxxxxXx 00 00000 Xxxxxxx, Xxxxxxx

Product: Central Monitoring System (contains CentralStation, ViewStation, Workstation, CMS Viewer, Mobile Viewer)

Model: Bene Vision

Classification: lib ( According to Rule 10 of MOD Annex IX) Conformity Assessment Route: MDD Annex II excluding (4)

We herewith declare that the above mentioned products meet the provisions of the Council

Directive 93/42/EEC for Medical Device, as amended by 2007/47/EC. All supporting documentations are retained under the premises of the manufacturer.

Standards Applied:

List of (harmonized) standards for which documented evidence for compliance can be provided as attachment.

Notified Body: TÚV SLID Product Service GmbH

XxxxxxxxxxXx 00

80339 Milnchen, Germany Notified Body No.: 0123

Start of CE-Marking: Place, Date of Issue:

Signature:

2015-05-08

Shenzhen

Name of Authorized Signatory: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Position Held in Company: Manager, Technical Regulation

Product: Central Monitoring System

Model:

Applied Standards:

EN ISO 14971:2012

EN 1041:2008

ISO 00000-0-0000

EN 60601-1-6:2010

EN 60601-1 -8:2006+A1:

EN 62366:2008

EN 62304:2006/AC:2008

BeneVision

Medical devices - Application of risk management to medical devices Information supplied by the manufacturer with medical devices

Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability

2012 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment arid medical electrical systems

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices

Medical device software - Software life cycle processes.

Ovčřenf pMlad : imylického iinvka

	Prohlášení o shodě
Prohlášení o shodě-V3.0 Výrobce:	C € PROHLÁŠENÍ O SHODĚ Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park. Nanshan, Shenzhen 518057, Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
Zástupce v rámci EU:	Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Xxxxxxxxxxxx 00 00000 Xxxxxxx, Německo
Výrobek:	Centrální monitorovací systém (obsahuje CentralStation, ViewStation, Workstation, CMS Viewer, Mobile Viewer)
Model: Zařazení:	BeneVision lib (podle předpisu 10 Směrnice o zdravotnických prostředcích, přílohy IX)
Posouzení shody:
	Směrnice o zdravotnických prostředcích (MDD), příloha II vyjma (4)

Tímto prohlašujeme, že výše uvedený výrobek splňuje ustanovení Směrnice Rady č. 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích, ve znění Směrnice 2007/47/ES. Veškerou průvodní dokumentaci archivuje výrobce.

Užité standardy;

Seznam (harmonizovaných) standardů, k nimž lze předložit jako přílohu zdokumentované doklady o shodě.

Notifikovaný orgán:
TÚV SUD Product Service GmbH Xxxxxxxxxxxxx 00 00000 Xxxxxxx, Xxxxxxx Číslo notifikovaného orgánu: 0123

Začátek užívání značky CE: 08-05-2015

Podpis: nečitelný

Místo a datum vydání: Shenzhen, 31.8.2017

Jméno pověřeného signatáře: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

ITmkce: manažer pro teclinické předpisy

(Mřený překlad: anglického íazvkti

Výrobek:	Centrální monitorovací systém
Model:	BeneVision

Užité normy:

EN ISO 14971:2012	Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky
EN 1041:2008	Informace dodané výrobcem společně se zdravotnickými prostředky
ISO 00000-0-0000	Zdravotnické prostředky - Symboly používané na etiketách zdravotnických prostředků, předepsané označování a informace
	- Část 1: Všeobecné požadavky
EN 60601-1-6:2010	Zdravotnické elektrické přístroje-Část 1-6: Všeobecné požadavky na bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Použitelnost

EN 60601-1 -8:2006+Al: 2012	Zdravotnické elektrické přístroje. Část 1-8: Všeobecné požadavky na bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky a pokyny pro poplachové systémy ve zdravotnických elektrických přístrojích a zdravotnických elektrických systémech
' EN 62366:2008	Zdravotnické prostředky - Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky

EN 62304: 2006/AC:2008 Software zdravotnických prostředků - Procesy v životním cyklu

softwaru