SMLOUVA O DOHODNUTÝCH NEJVYŠŠÍCH CENÁCH VÝROBCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
SMLOUVA O DOHODNUTÝCH NEJVYŠŠÍCH CENÁCH VÝROBCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
uzavřená dohodou smluvních stran
Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky
se sídlem: Xxxxxxxxxxxx 0000/0, 000 00 Xxxxx 0
zastoupená: Ing. Xxxxxxx Xxxxxxxx, generálním ředitelem
IČO: 47114975
Česká průmyslová zdravotní pojišťovna
se sídlem: Xxxxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxxxxx
zastoupená: Ing. Xxxxxxxxxx Xxxxxx, generálním ředitelem
IČO: 47672234
Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví
se sídlem: Xxxxxxxxx 0000/0, 000 00 Xxxxx 0
zastoupená: Ing. Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, generálním ředitelem
IČO: 47114321
Zaměstnanecká pojišťovna Škoda
se sídlem: Xxxxxx 000, 000 00 Xxxxx Xxxxxxxx 0
zastoupena: Ing. Xxxxxxx Xxxxxxxxx, MBA, ředitelkou ZPŠ
IČO: 46354182
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky
se sídlem: Xxxxxxxxxxx 0000/000, 000 00 Xxxxx 0
zastoupena: MUDr. Xxxxxxx Xxxxxxx, MBA, generálním ředitelem
IČO: 47114304
RBP, zdravotní pojišťovna
se sídlem: Xxxxxxxxxxxxx 000, Xxxxxxx Xxxxxxx, 000 00 Xxxxxxx
zastoupena: Ing. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, MBA, ředitelem
IČO: 47673036
(dále jen „Pojišťovny“ nebo také samostatně jako „Pojišťovna")
zastoupené Svazem zdravotních pojišťoven ČR, z. s., nám. X. Xxxxxxxxxx 0, 000 00 Xxxxx 0, na základě plné moci,
jehož jménem na základě pověření jedná Xxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Ph.D., předsedkyně Lékové komise Svazu zdravotních pojišťoven ČR
a
Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim International GmbH
se sídlem: Xxxxxx Xxxxxxx 000, 00000 Xxxxxxxxx xx Xxxxx, Spolková republika Německo
zapsán v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Mainzu HR B 21063. Registrační číslo:
DE 811 138 149
zastoupený na základě plné moci ze dne 11.11.2021 společností:
Boehringer Ingelheim, spol. x.x.x.xx sídlem: Xxxxxxxxx 0000/0, 000 00 Xxxxx 0
IČO: 480 25 976
bankovní spojení:
číslo účtu:
zapsanou v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, sp. zn.C 14176 zastoupenou Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx a Xxxxxxxx Xxxxxxxx, jednateli
(dále jen „Společnost“)
(společně oba účastníci smlouvy dále jen „smluvní strany“)
uzavírají
v souladu s § 39c odst. 2 písm. c) a § 39a odst. 2 písm. b) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů v platném znění (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“) a dalšími souvisejícími právními předpisy tuto
Smlouvu o dohodnutých nejvyšších cenách výrobce léčivých přípravků
(dále jen „smlouva“)
Účelem této smlouvy je:
Článek I. Účel smlouvy
- poskytnutí informací lékaři o reálné výši cen léčivých přípravků a tím i o reálné výši případné finanční spoluúčasti pacienta,
- na základě nabídky Společnosti Pojišťovnám ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění dosáhnout zajištění kvality a dostupnosti zdravotní péče, fungování systému zdravotnictví a jeho stability v rámci finančních možností systému veřejného zdravotního pojištění a úspory nákladů na léčivé přípravky sjednáním dohodnutých nejvyšších cen výrobce léčivých přípravků,
- publikace těchto dohodnutých nejvyšších cen léčivých přípravků v Číselnících SZP ČR na xxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxxxxxx.xxx (dále jen „Číselníky SZP ČR“).
-
Pro účely této smlouvy se rozumí
Článek II. Definice pojmů
- léčivým přípravkem léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely, hrazené z veřejného zdravotního pojištění při poskytování zdravotní péče, uvedené v Příloze č. 1 této smlouvy;
- pojištěncem osoba dle zákona o veřejném zdravotním pojištění registrovaná u Pojišťovny ke dni poskytnutí zdravotní péče;
- Společností držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely, dovozce nebo předkladatel specifického léčebného programu;
- dohodnutou nejvyšší cenou výrobce (DNCV) nejvyšší cena výrobce léčivého přípravku, za kterou tento léčivý přípravek může být uveden na trh. DNCV zahrnuje nejvyšší cenu Společnosti včetně dopravy a cel;
- dohodnutou nejvyšší cenou (DNC) nejvyšší cena léčivého přípravku, za kterou smí být v České republice dodán konečnému spotřebiteli poskytovatelem oprávněným vydávat léčivé přípravky při respektování platných cenových předpisů regulujících ceny léčivých přípravků, a to včetně DPH dle aktuálních platných právních předpisů.
-
Článek III.
Předmět smlouvy
Předmětem této smlouvy je závazek Pojišťovny publikovat DNC v Číselnících SZP ČR a provádět další činnosti s tím spojené a závazek Společnosti uvádět léčivý přípravek na trh v České republice tak, aby cena výrobce nepřesáhla DNCV, a to za podmínek blíže specifikovaných v dalších ustanoveních této smlouvy.
Článek IV.
Práva a povinnosti smluvních stran
1. Pojišťovny se zavazují publikovat u léčivého přípravku DNC uvedené v Příloze č. 1 této smlouvy, a to v nejbližším vydání Číselníků SZP ČR. Další případně sjednané DNCV ve věci předmětného léčivého přípravku budou upraveny písemným dodatkem k této smlouvě a práva a povinnosti obou smluvních stran vzniknou k prvnímu dni měsíce následujícího po měsíci, kdy byl uzavřen dodatek k této smlouvě.
2. Pojišťovny se zavazují u každého léčivého přípravku uvést tyto údaje:
a) kód SÚKL,
b) název přípravku,
c) doplněk názvu dle databáze SÚKL,
d) zkratku držitele rozhodnutí o registraci,
e) stát původu držitele rozhodnutí o registraci,
f) DNC (v Kč za balení léčivého přípravku – vypočtené na základě sjednané DNCV)
3. Dojde-li během účinnosti této smlouvy ke snížení regulované ceny léčivého přípravku stanovované a zveřejněné Státním ústavem pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) - v souladu se zákonem o veřejném zdravotním pojištění, a to tak, že maximální cena výrobce by byla nižší než DNCV, Pojišťovny si vyhrazují právo publikovat v Číselnících SZP ČR cenu dle rozhodnutí Ústavu.
4. V souladu s veřejným zájmem definovaným v § 17 odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění se Společnost zavazuje zajistit dostupnost léčivého přípravku na trhu v České republice v množství dostatečném k uspokojení medicínsky odůvodněné poptávky ze strany pacientů po celou dobu účinnosti Smlouvy.
5. Společnost upraví svoji cenovou politiku vůči svým zákazníkům tak, že počínaje dnem účinnosti smlouvy bude dodávat léčivý přípravek takovým způsobem, aby nepřesáhla DNCV uvedené v této smlouvě. Tato povinnost Společnost se vztahuje na všechny dodávky léčivého přípravku na trh České republiky.
6. Pokud se jedná o léčivý přípravek nově uváděný na trh v České republice, musí Společnost zajistit jeho dostupnost v zařízeních lékárenské péče nejpozději k datu zveřejnění léčivého přípravku v Seznamu léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění, který je publikován Ústavem. V případě výpadku plynulého zásobování léčivého přípravku, ohledně kterého byla uzavřena DNCV, je Společnost povinna tuto skutečnost Pojišťovnám neprodleně písemně oznámit.
7. Na základě písemné žádosti kterékoliv Pojišťovny umožní Společnost nahlédnout pověřeným pracovníkům Pojišťovny do dokladů, které se vztahují k plnění předmětu této smlouvy. Těmito doklady se pro účely této smlouvy rozumí faktury a dodací listy prokazující účtované ceny.
Článek V. Uveřejnění smlouvy v registru smluv
1. Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti uveřejnit tuto smlouvu dle zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv (dále jen „zákon o registru smluv"), a to včetně všech případných dohod, kterými se tato smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo ruší. Uveřejněním smlouvy dle tohoto článku se rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu této smlouvy v otevřeném a strojově čitelném formátu a rovněž metadat podle § 5 odst. 5 zákona o registru smluv do registru smluv.
2. Společnost se zároveň zavazuje zaslat Pojišťovnám, a to prostřednictvím Svazu zdravotních pojišťoven ČR (dále také jako „SZP ČR“) formou e-mailové korespondence text obsahu této smlouvy ve formátu odpovídajícím podmínkám zveřejnění podle zákona o registru smluv, a to ve formě určené k uveřejnění se znečitelněnými informacemi (obchodní tajemství), společně s požadovanou strukturou a rozsahem povinných metadat po znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny z uveřejnění, a to nejpozději v den, kdy Společnost tuto smlouvu podepíše.
3. Pojišťovny se zavazují zabezpečit uveřejnění této smlouvy v registru smluv v rozsahu modifikovaném s ohledem na obchodní tajemství dle této smlouvy a další údaje, které mají být ze zveřejnění vyloučeny, nejpozději do 14 dnů ode dne uzavření této smlouvy.
4. Pojišťovny se dále zavazují předat Společnosti potvrzení správce registru smluv ve smyslu
§ 5 odst. 4 zákona o registru smluv, pakliže Společnost nebude vyrozuměna přímo
správcem registru smluv na základě zadání automatické notifikace uveřejnění Společnosti při odeslání této smlouvy k uveřejnění.
5. Společnost se zavazuje v případě nesplnění povinnosti Pojišťovnami dle odstavce 3 tohoto článku přistoupit k uveřejnění této smlouvy v registru smluv v rozsahu modifikovaném s ohledem na obchodní tajemství dle této smlouvy a další údaje, které mají být z uveřejnění vyloučeny, tak, aby byla zachována lhůta dle § 5 odst. 2 zákona o registru smluv. V takovém případě pak neprodleně předat Pojišťovnám potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5 odst. 4 zákona o registru smluv, pakliže Pojišťovny nebudou vyrozuměny přímo správcem registru smluv na základě zadání automatické notifikace uveřejnění Pojišťovnám při odeslání této smlouvy k uveřejnění.
6. Společnost se dále zavazuje bezodkladně, nejpozději však do 3 pracovních dnů od obdržení notifikace správce registru o uveřejnění této smlouvy, provést kontrolu řádného uveřejnění a v případě zjištění nesouladu Pojišťovny ihned informovat, a to prostřednictvím SZP ČR. Obdobně jsou povinny postupovat i Pojišťovny, pokud dojde k uveřejnění této smlouvy Společností.
7. Jestliže bude kterákoliv strana povinna poskytnout podle platného práva tuto smlouvu nebo obchodní tajemství třetí osobě, včetně orgánů veřejné moci, nebo je zveřejnit způsobem umožňujícím dálkový přístup, předem písemně informuje druhou smluvní stranu a takové poskytnutí informací se nebude pokládat za porušení této smlouvy.
8. V případě, že jedna ze smluvních stran prokazatelně poruší povinnosti stanovené v tomto článku, je druhá smluvní strana oprávněna tuto smlouvu jednostranně písemně vypovědět. Účinky výpovědi nastávají dnem jejího doručení porušující smluvní straně. Dnem doručení výpovědi je den převzetí druhou smluvní stranou a v případě, že si druhá smluvní strana zásilku nepřevezme či odmítne převzít, je zásilka považována za doručenou třetím dnem ode dne jejího odeslání.
Článek VI.
Doba trvání smlouvy, způsoby a důvody ukončení smlouvy
1. Tato smlouva se uzavírá na dobu jednoho (1) roku. Neoznámí-li některá ze smluvních stran nejpozději tři měsíce před ukončením sjednané doby smlouvy druhé smluvní straně, že trvá na ukončení smlouvy uplynutím sjednané doby trvání smlouvy, tato smlouva se automaticky prodlužuje na dobu neurčitou.
2. Tato smlouva nabývá platnosti dnem podpisu poslední smluvní stranou a účinnosti 1. dnem kalendářního měsíce následujícího po nabytí platnosti smlouvy.
3. Smlouvu mohou smluvní strany vypovědět bez uvedení důvodu, s přihlédnutím k povinnosti dle odst. 1 tohoto článku, výpovědní lhůta pak činí 3 měsíce a počne běžet prvním dnem kalendářního měsíce následujícího po doručení písemné výpovědi druhé smluvní straně.
4. V případě, že budou provedeny legislativní změny, jejichž důsledkem bude změna výše úhrady léčivého přípravku, nebo překročení DNCV podle této smlouvy, smluvní strany uzavřou v souladu s Čl. VIII. odst. 3 této smlouvy dodatek k této smlouvě, který takovou změnu zohlední.
5. V případě, že dojde k vypovězení této smlouvy jednou ze stran nebo ukončení této smlouvy dohodou obou stran, jsou strany povinny informovat o tom Ústav.
6. Současně ke dni účinnosti této smlouvy pozbývá účinnosti Smlouva o dohodnutých nejvyšších cenách výrobce ve stejné věci včetně všech dodatků uzavřená dříve mezi výše
uvedenými stranami. Vypořádání případného nároku na náhradu škody smluvní stranou vůči druhé smluvní straně tím není dotčeno.
Článek VII.
Podpisy smluvních stran
1. Za Pojišťovny je zmocněn k jednání ve věci plnění této smlouvy:
Xxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Ph.D., předsedkyně Lékové komise Svazu zdravotních pojišťoven ČR,
Xxx Xxxxxx, Ph.D., Head of Healthcare Affairs & Access,
Xxx. Xxxxx Xxxxxxxx, Market Access & Pricing Manager,
Článek VIII. Závěrečná ustanovení
1. Právní vztahy mezi smluvními stranami ve věcech neupravených právními předpisy upravujícími veřejné zdravotní pojištění a poskytování zdravotní péče a touto smlouvou, se řídí občanským zákoníkem v platném znění a dalšími příslušnými právními předpisy.
2. Společnost prohlašuje, že se v posledních dvou letech nedopustila správního deliktu podle ust. § 39q odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění.
3. Tato smlouva může být měněna nebo doplňována pouze formou písemného smluvního dodatku odsouhlaseného a podepsaného oběma smluvními stranami.
4. Tato smlouva je vyhotovena ve čtyřech (4) stejnopisech s platností originálu, a to včetně Přílohy č. 1, která je její nedílnou součástí. Dvě vyhotovení stejnopisu smlouvy obdrží Společnost, jedno vyhotovení stejnopisu smlouvy určené pro potřeby Pojišťoven obdrží Svaz zdravotních pojišťoven/léková komise a jedno vyhotovení je určeno pro potřeby Ústavu.
5. Smluvní strany si před podpisem tuto smlouvu řádně přečetly a svůj souhlas s obsahem jednotlivých ustanovení této smlouvy stvrzují svým podpisem.
PODPISY NÁSLEDUJÍ NA DALŠÍ STRANĚ
V Praze dne: 2. 5. 2024 V Praze dne: 2. 5. 2024
Za Pojišťovny: Za Společnost:
razítko a podpis razítko a podpis
…………………………………… ……………………………………………
Xxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Ph.D. Xxxxxx Xxxxxxxx
předsedkyně Lékové komise jednatel Svazu zdravotních pojišťoven ČR
V Praze dne:
Za Společnost:
razítko a podpis
……………………………………………
Xxxxxxx Xxxxxxx
jednatelka