uzavřená podle ustanovení § 2079 a následujících zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, v platném znění (dále jen „občanský zákoník“) níže uvedeného dne, měsíce a roku mezi účastníky:

Příloha č. 4 ZD

KUPNÍ SMLOUVA

uzavřená podle ustanovení § 2079 a následujících zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, v platném znění (dále jen „občanský zákoník“) níže uvedeného dne, měsíce a roku mezi účastníky:

1. Prodávající: firma S & T Plus s.r.o.

se sídlem: Xxxxxxxxxxx 000/000, Xxxxxx, 000 00 Xxxxx 0 (přesný název a sídlo dle výpisu z obchodního rejstříku)

Zapsaná v: obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 62478

Zastoupená: Ing. Xxxxxxxx Xxxxx, jednatelem IČO: 25701576

DIČ: CZ25701576

Bankovní spojení: Československá obchodní banka a.s. č.účtu: 117460713/0300

(dále jen „prodávající“)

2. Kupující: Nemocnice Nové Město na Moravě, příspěvková organizace

se sídlem: Xxxxxxx 000, 000 00 Xxxx Xxxxx na Moravě Zapsaná v obchodním rejstříku vedeného Krajským soudem v Brně, oddíl Pr, vložka 1446

Zastoupená: JUDr. Xxxxx Xxxxxxxxxx, ředitelkou IČO: 00842001

DIČ: CZ 00842001

Bankovní spojení: Moneta Money Bank, a. s. č.účtu: 9200529604/0600

(dále jen „kupující“)

(společně pak jako „smluvní strany“, jednotlivě jako „smluvní strana“)

Preambule

Tato smlouva je uzavřena na základě zadávacího řízení k veřejné zakázce na dodávky s názvem „Transportní ventilátory“ zadávané v nadlimitním režimu v otevřeném řízení podle zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů a jeho prováděcími předpisy (dále jen „zákon“) a v souladu s metodickým pokynem Ministerstva pro místní rozvoj k výzvě č. 98 „Rozvoj, modernizace a posílení odolnosti páteřní sítě poskytovatelů zdravotní péče s ohledem na potenciální hrozby“, vydání č. 1.14, platným od 1.3.2021 s názvem „Metodický pokyn pro oblast zadávání zakázek pro programové období 2014 – 2020 - předmět smlouvy

Registrační číslo projektu: CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016364

bude financován v rámci projektu kupujícího: „Rozvoj, modernizace a posílení odolnosti Nemocnice Nové Město na Moravě“ pod reg. č. CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016364.

Prodávající prohlašuje, že si je vědom skutečnosti, že kupující má zájem realizovat předmět této smlouvy v souladu se zásadami odpovědného zadávání veřejných zakázek stanovenými v § 6 odst. 4 zákona. Odpovědné zadávání veřejných zakázek kromě důrazu na čistě ekonomické parametry zohledňuje také související dopady zejména v oblasti zaměstnanosti, sociálních a pracovních práv a také životního prostředí.

Kupující proto klade důraz na to, aby prodávající při své podnikatelské činnosti v maximální možné míře naplňoval požadavky z usnesení vlády České republiky ze dne 24. července 2017 č. 531, o Pravidlech uplatňování odpovědného přístupu při zadávání veřejných zakázek a nákupech státní správy a samosprávy, které zohledňuje sociální resp. širší společenské a zejména také enviromentální aspekty směřující k prospěchu pro společnost a ekonomiku a minimalizaci negativních dopadů na životní prostředí. Aspekty odpovědného zadávání veřejných zakázek jsou zohledněny dále v textu této smlouvy.

Čl. I.

Předmět smlouvy

1. Předmětem této kupní smlouvy (dále jen „smlouva“) je dodání zdravotnických prostředků – 2 ks transportních ventilátorů (dále jen souhrnně „zdravotnický prostředek“), a to včetně:

- dopravy do sídla kupujícího,

- montáže, instalace, implementace, předvedení funkčnosti a uvedení do provozu včetně provedení potřebných zkoušek k uvedení do provozu dle platné legislativy;

- instruktáže obsluhy v souladu se zákonem č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 89/2021 Sb.“) - min. rozsah 1 pracovní den;

- předání návodu na obsluhu v českém jazyce, předání prohlášení o shodě a dalších dokladů dle čl V. této smlouvy.

- poskytování bezplatné záruky za jakost dle ust. § 2113 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku ve znění pozdějších předpisů (dále jen „občanský zákoník“) s dobou trvání 24 měsíců; součástí záruky je také bezplatné provádění záručního autorizovaného servisního zabezpečení potřebného pro provozování zdravotnického prostředku v souladu se zákonem č. 89/2021 Sb.

(dále také souhrnně „předmět smlouvy“).

2. Podrobnou specifikaci předmětu smlouvy obsahují přílohy č. 1 až č. 3, které jsou nedílnou součástí této smlouvy.

3. Předmět smlouvy je dán:

a) touto smlouvou,

b) zadávací dokumentací k veřejné zakázce na dodávky: „Transportní ventilátory“ vedené ve Věstníku veřejných zakázek pod ev. č. Z2022- 037182 a u kupujícího pod ev. č. 09/22/VZ (dále jen „ZD“) a

c) písemnou nabídkou prodávajícího podanou v rámci zadávacího řízení shora uvedené veřejné zakázky.

4. Prodávající se zavazuje podle této smlouvy dodat a odevzdat kupujícímu nový, nepoužitý zdravotnický prostředek specifikovaný v čl. I této smlouvy v požadované kvalitě, množství, řádně a včas a převést na kupujícího vlastnické právo ke zdravotnickému prostředku.

5. Kupující se zavazuje uvedený zdravotnický prostředek od prodávajícího převzít za předpokladu, že zdravotnický prostředek bude splňovat požadavky obsažené v této smlouvě a zaplatit prodávajícímu dohodnutou kupní cenu.

6. Prodávající prohlašuje, že splňuje všechny legislativou předepsané požadavky na kvalifikaci i ostatní požadavky, které jsou nutné k plnění předmětu smlouvy.

7. Prodávající prohlašuje, že zdravotnický prostředek splňuje a po dobu záruky za jakost bude splňovat z pohledu kvality všechny příslušné předepsané normy a požadavky platné legislativy pro tuto oblast zejména:

- Nařízení Evropského parlamentu a rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (dále jen „nařízení MDR“)

- zákona č. 89/2021 Sb. nebo zákona č. 268/2014 Sb., o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a jeho příslušnými prováděcími předpisy, zejména nařízením vlády č. 56/2015 Sb. a vyhláškou č. 62/2015 (dále jen „zákon č. 268/2014 Sb.“), dle toho, do které kategorie zdravotnických prostředků je zdravotnický prostředek zařazen.

- zákona č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků, ve znění pozdějších předpisů;

- zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 22/1997 Sb.“) a jeho příslušných prováděcích nařízení vlády a vyhlášek vztahujících se k problematice zdravotnických prostředků a

- ostatní platné legislativy, harmonizovaných českých technických norem a ostatních ČSN vztahujících se k předmětu smlouvy.

Čl. II.

Práva a povinnosti smluvních stran

1. Prodávající se zavazuje provést instalaci dodaný zdravotnický prostředek v souladu s platnou legislativou uvedenou výše, dodaný zdravotnický prostředek zprovoznit a provést instruktáž. Instruktáž věcně příslušných osob bude zdokumentována písemným protokolem vyhotoveným prodávajícím, který bude přílohou předávacího protokolu dle čl. IV. odst.

4 této smlouvy. Barevný dekor zdravotnických prostředků dohodne prodávající s kupujícím při podpisu této smlouvy.

2. Prodávající se touto smlouvou dále zavazuje:

a) provádět bezpečnostně technické kontroly (BTK) v souladu s platnou legislativou a v souladu s doporučeními výrobce včetně předávání protokolů z nich kupujícímu ve lhůtě do 2 týdnů od jejich dokončení, a to po celou dobu trvání záruky;

b) provádět preventivní odbornou údržbu a opravy včetně dodávek všech náhradních dílů v souladu s platnou legislativou a v souladu s doporučeními výrobce, a to po celou dobu trvání záruky;

c) sledovat dodržování zákonem a výrobcem stanovených termínů BTK a odborné údržby, a to po celou dobu trvání záruky.

Pokud konkrétní části zdravotnického prostředku dle právních předpisů či doporučení výrobce provádění shora uvedených činností (nad rámec plnění povinností ze záruky či z odpovědnosti za vady) nevyžadují, tak se tyto další závazky prodávajícího neuplatňují.

3. Prodávající se zavazuje poskytovat kupujícímu garanci dostupnosti autorizovaného servisu po dobu životnosti zdravotnického prostředku (předpoklad - 10 roků od uvedení do provozu).

4. Činnosti uvedené v tomto článku v odst. 2. – 3. tvoří součást předmětu smlouvy v době sjednané záruky za jakost a prodávající nemá za jejich provádění nárok na jakékoli zvláštní finanční či obdobné kompenzace.

5. Vzhledem k tomu, že plnění z této smlouvy je mimo jiné financováno z Evropského fondu pro regionální rozvoj – Integrovaného regionálního operačního programu je prodávající povinen:

a) uchovávat veškerou dokumentaci související s realizací plnění dle této smlouvy, která je součástí projektu kupujícího pod reg. č. CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016364, včetně všech účetních dokladů minimálně do konce roku 2028, pokud je v českých právních předpisech stanovena lhůta delší, musí ji prodávající použít a

b) minimálně do konce roku 2028 poskytovat požadované informace a dokumentaci související s realizací plnění dle této smlouvy zaměstnancům nebo zmocněncům pověřených orgánů (CRR, MMR ČR, MF ČR, Evropské komise, Evropského účetního dvora, Nejvyššího kontrolního úřadu, příslušného orgánu finanční správy a dalších oprávněných orgánů státní správy) a vytvořit výše uvedeným osobám podmínky k provedení kontroly

vztahující se k realizaci plnění této smlouvy, která je součástí projektu kupujícího a poskytnout jim při provádění kontroly součinnost.

6. Aspekty odpovědného zadávání

a) Prodávající se zavazuje, že při plnění předmětu smlouvy bude dbát o dodržování důstojných pracovních podmínek osob, které se na jejím plnění budou podílet. Prodávající se proto zavazuje po celou dobu trvání smluvního vztahu založeného smlouvou zajistit dodržování veškerých právních předpisů, zejména pak pracovněprávních (odměňování, pracovní doba, doba odpočinku mezi směnami, placené přesčasy), dále předpisů týkajících se oblasti zaměstnanosti a bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, tj. zejména zákona č. 435/2004 Sb., o zaměstnanosti, ve znění pozdějších předpisů a z.č. 262/2006 Sb., zákoníku práce, ve znění pozdějších předpisů, a to vůči všem osobám, které se na plnění zakázky podílejí (a bez ohledu na to, zda budou činnosti prováděny prodávajícím či jeho poddodavateli). Prodávající se také zavazuje zajistit, že všechny osoby, které se na plnění předmětu smlouvy podílejí (a bez ohledu na to, zda budou činnosti prováděny prodávajícím či jeho poddodavateli), jsou vedeny v příslušných registrech, jako například v registru pojištěnců ČSSZ, a mají příslušná povolení k pobytu v ČR. Prodávající je dále povinen zajistit, že všechny osoby, které se na plnění zakázky podílejí (a bez ohledu na to, zda budou činnosti prováděny prodávajícím či jeho poddodavateli) budou proškoleny z problematiky BOZP a že jsou vybaveny osobními ochrannými pracovními prostředky dle účinné legislativy.

b) Prodávající se zavazuje při své činnosti v maximální míře naplňovat požadavky, vyplývající z usnesení vlády České republiky ze dne 24. července 2017 č. 531, o Pravidlech uplatňování odpovědného přístupu při zadávání veřejných zakázek a nákupech státní správy a samosprávy, které zohledňuje sociální resp. širší společenské a zejména také enviromentální aspekty směřující k prospěchu pro společnost a ekonomiku a minimalizaci negativních dopadů na životní prostředí – viz xxxxx://xxxx.xxxx.xx/xxxxxxxxxx/-/xxxx/XXXXXXXXX00X .

c) V rámci plnění předmětu smlouvy se prodávající zavazuje dodržovat předpisy z oblasti ochrany životního prostředí, odpadového a vodního hospodářství zejména zákon č. 17/1992 Sb., o životním prostředí ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 541/2020 Sb., o odpadech ve znění pozdějších předpisů a zákon č. 477/2001 Sb., o obalech a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Při realizaci předmětu smlouvy se prodávající tedy zavazuje zejména na vlastní účet a v souladu s platnými právními předpisy provést ekologickou likvidaci všech odpadů a obalů vzniklých při činnostech prodávajícího u kupujícího. Náklady na tyto činnosti jsou zahrnuty v ceně za předmět smlouvy uvedené v čl. III odst. 1 této smlouvy.

d) Prodávající se zavazuje kdykoliv v průběhu plnění poskytnout kupujícímu na základě jeho žádosti doklady a údaje týkající se jeho činnosti ve smyslu prokázání naplňování shora uvedených sociálních a

enviromentálních aspektů odpovědného zadávání, a to bez zbytečného odkladu.

7. Prodávající se zavazuje v rámci plnění této smlouvy nevyužívat v rozsahu vyšším než 10% ceny poddodavatele, který je:

a) fyzickou či právnickou osobou nebo subjektem či orgánem se sídlem v Rusku,

b) právnickou osobou, subjektem nebo orgánem, který je z více než 50 % přímo či nepřímo vlastněn některým ze subjektů uvedených v písmeni

a) tohoto odstavce, nebo

c) fyzickou nebo právnickou osobou, subjektem nebo orgánem, který jedná jménem nebo na pokyn některého ze subjektů uvedených v písmeni a) nebo b) tohoto odstavce.

8. Prodávající se zavazuje v rámci plnění této smlouvy nerealizovat ani přímý ani nepřímý nákup či dovoz zboží uvedeného v Nařízení Rady (EU) č. 833/2014 ve znění poslední novely Nařízením Rady (EU) č. 2022/576.

Čl. III.

Kupní cena

1. Prodávající a kupující se dohodli, že předmět smlouvy uvedený v čl. I. této smlouvy prodávající dodá kupujícímu za tuto celkovou kupní cenu:

479 000,- Kč bez DPH

(slovy: čtyřistasedmdesátdevěttisíc korun českých) DPH: 100 590,- Kč (sazba DPH: 21 %)

579 590,- Kč s DPH

(slovy: pětsetsedmdesátdevěttisícpětsetdevadesát korun českých)

Rozpis kupní ceny (položkový rozpočet) je uveden v příloze č. 1, která je nedílnou součástí této smlouvy.

2. Uvedená celková kupní cena zahrnuje všechny náklady za kompletní realizaci dodávky zdravotnického prostředku i za ostatní činnosti, sjednané touto smlouvou, a to tak, že je konečná, pevná a nepřekročitelná.

3. Celkovou a pro účely fakturace rozhodnou cenou se rozumí cena včetně DPH. Kupující je plátcem DPH.

4. Cenu předmětu smlouvy je možné změnit pouze v případě, že dojde v průběhu realizace předmětu smlouvy ke změnám daňových předpisů upravujících výši sazby DPH; smluvní strany se dohodly, že v případě

změny zákonných sazeb DPH nebudou uzavírat písemný dodatek k této smlouvě o změně výše ceny a DPH bude účtována podle předpisů platných v době uskutečnění zdanitelného plnění.

5. Kupující zaplatí kupní cenu za zdravotnický prostředek na základě faktury, a to převodem uvedené částky na bankovní účet prodávajícího, který je uveden v záhlaví této smlouvy. Prodávající je oprávněn vystavit a doručit fakturu za předmět smlouvy až poté, co předmět smlouvy řádně a kompletně dodá a předá do sídla kupujícího v souladu s touto smlouvou a současně předá kupujícímu veškeré doklady nutné, potřebné a vhodné k řádnému, bezpečnému a nerušenému užívání zdravotnického prostředku. Vystavená faktura vedle náležitostí daňového dokladu podle zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o DPH“), zákona č. 563/1991 Sb., o účetnictví, ve znění pozdějších předpisů a náležitostí obchodní listiny podle § 435 odst. 1 občanského zákoníku, musí obsahovat identifikaci smlouvy, na jejímž základě bylo plněno, doklad osvědčující zdanitelné plnění (zejména kopie oboustranně potvrzeného předávacího protokolu), číslo faktury, datum splatnosti, název veřejné zakázky, číslo projektu (v tomto případě je to CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016364) a případné další zákonné náležitosti. Faktura musí být opatřena razítkem prodávajícího a podpisem zaměstnance prodávajícího oprávněného ji vystavit.

6. V případě, že faktura nebude obsahovat náležitosti uvedené výše v odstavci 5, je kupující oprávněn fakturu vrátit. V takovém případě není kupující v prodlení s úhradou kupní ceny. Nová lhůta splatnosti začíná běžet dnem doručení nové bezvadné faktury kupujícímu.

7. Smluvní splatnost faktury se sjednává na 30 dnů ode dne jejího doručení kupujícímu.

8. Podmínkou úhrady faktury kupujícím je předání a převzetí zdravotnický prostředek, jeho zprovoznění a provedení zaškolení obsluhy.

9. Úhrada za plnění z této smlouvy bude realizována bezhotovostním převodem na účet prodávajícího, který je správcem daně (finančním úřadem) zveřejněn způsobem umožňujícím dálkový přístup ve smyslu ustanovení § 98 zákona o DPH.

10. Pokud se po dobu účinnosti této smlouvy prodávající stane nespolehlivým plátcem ve smyslu ustanovení § 106a zákona o DPH, smluvní strany se dohodly, že kupující uhradí DPH za zdanitelné plnění přímo příslušnému správci daně. Kupujícím takto provedená úhrada je považována za uhrazení příslušné části smluvní ceny rovnající se výši DPH fakturované prodávajícím.

11. Kupující neposkytuje prodávajícímu během realizace předmětu smlouvy žádné zálohové platby.

Čl. IV.

Doba a místo dodání zdravotnického prostředku, převod vlastnictví

1. Zdravotnický prostředek bude dodán dopravními prostředky prodávajícího. Kupní cena zahrnuje i náklady za dopravu dle čl. I odst. 1 této smlouvy.

2. Prodávající se zavazuje zdravotnický prostředek dodat a předat kupujícímu nejpozději do 25 týdnů od nabytí účinnosti této smlouvy dle čl. X. odst. 9. Za den předání se pokládá den podpisu předávacího protokolu, to je po zprovoznění zdravotnického prostředku a zaškolení obsluhy.

3. Zdravotnický prostředek bude dodán do Nemocnice Nové Město na Moravě, příspěvkové organizace na anesteziologicko-resuscitační oddělení.

4. Zdravotnický prostředek je pokládán za předaný a převzatý podpisem příslušného zaměstnance prodávajícího a kupujícího na předávacím protokolu. Jedno vyhotovení předávacího protokolu zůstane u prodávajícího a druhé vyhotovení bude předáno kupujícímu. Předávací protokol vyhotoví prodávající po uvedení zdravotnického prostředku do provozu a zaškolení obsluhy. Přílohou předávacího protokolu bude protokol o zaškolení obsluhy.

5. Zaměstnanec kupujícího, který zdravotnický prostředek od prodávajícího přejímá, je oprávněn v případě, kdy dodaný zdravotnický prostředek zjevně neodpovídá této smlouvě, nebo zdravotnický prostředek vykazuje zjevné vady, bez zbytečného odkladu tuto skutečnost zaznamenat na předávacím protokolu nebo tuto skutečnost prodávajícímu neprodleně písemně sdělit. Pokud by vady bránily řádnému užívání, nebo zdravotnický prostředek znehodnocovaly, a to i přesto, že zdravotnický prostředek je funkční, má kupující právo takovouto dodávku zdravotnického prostředku odmítnout.

6. Vlastnické právo k dodanému zdravotnickému prostředku přechází na kupujícího po provedení instalace a zaškolení obsluhy okamžikem podepsání předávacího protokolu dle čl. IV odst. 4 této smlouvy. Nedílnou součástí převodu vlastnického práva tvoří předání dokladů k dodanému zdravotnickému prostředku dle čl. V této smlouvy.

7. Nebezpečí škody na zdravotnickém prostředku přechází na kupujícího podpisem předávacího protokolu.

8. Prodávající prohlašuje, že věcné plnění smlouvy nemá právní vady a není zatíženo právy třetích osob.

Čl. V.

Doklady vztahující se ke zdravotnickému prostředku

Spolu se zdravotnickým prostředkem je prodávající povinen dodat veškeré doklady, které jsou potřebné k používání zdravotnického prostředku a které osvědčují technické požadavky na zdravotnické prostředky, jako např. návody k obsluze v českém jazyce, záruční listy, příslušné certifikáty, atesty osvědčující, že výrobek je vyroben v souladu s platnými bezpečnostními normami a ČSN, prohlášení o shodě event. certifikát CE a dále pak doklady osvědčující technické požadavky podle

zákona č. 89/2021 Sb., případně dle zákona č. 268/2014 Sb., zákona č. 22/1997 Sb. a nařízení MDR.

Čl. VI.

Odpovědnost prodávajícího za vady zdravotnického prostředku

1. Prodávající poskytuje na zdravotnický prostředek bezplatnou záruku ve smyslu § 2113 a násl. občanského zákoníku po dobu 24 měsíců od data předání zdravotnického prostředku. Po dobu trvání záruky prodávající poskytne kupujícímu i bezplatné záruční autorizované komplexní servisní zabezpečení dle platné legislativy.

2. Poskytnutá záruka znamená, že dodaný zdravotnický prostředek bude po dobu uvedenou výše v odstavci 1 tohoto článku plně funkční a bude mít vlastnosti odpovídající obsahu legislativy, technických norem, eventuálně dalších technických požadavků či norem, které má daný zdravotnický prostředek splňovat a které se na daný zdravotnický prostředek vztahují.

3. Prodávající neodpovídá za vady zdravotnického prostředku, které byly způsobeny nevhodným a neodborným používáním v rozporu s návodem k obsluze, doručeným kupujícímu. Prodávající je povinen poučit kupujícího o tom, jakým způsobem je třeba se zdravotnickým prostředkem zacházet.

4. Zjevné vady zdravotnického prostředku, tedy vady, které lze zjistit při převzetí zdravotnického prostředku kupujícím, musí být kupujícím reklamovány na předávacím protokolu nebo neprodleně následnou písemností (e-mailem).

5. Vady, které lze zjistit až po dodání a zprovoznění zdravotnického prostředku, musí kupující reklamovat písemně nebo e-mailem bez zbytečného odkladu po tomto zjištění (kontaktní email viz článek X. odst. 3). Reklamace bude obsahovat stručný popis toho, jak se vada projevuje. Kupující dále uvede, které právo dle čl. VI. odst. 6 si zvolil.

6. V případě vadného plnění, které je považováno za podstatné porušení smlouvy, či reklamace má kupující vůči prodávajícímu tyto nároky:

a) právo žádat dodání nového bezvadného plnění,

b) právo žádat bezplatné odstranění vady v rozsahu uvedeném

v reklamaci,

c) právo odstoupit od smlouvy v případě, že se jedná o vady stejného druhu zdravotnického prostředku nebo o vadu, která brání řádnému užívání a v náhradním termínu nebyl dodán nový bezvadný zdravotnický prostředek.

7. V ostatním platí pro uplatňování a způsob odstraňování vad příslušná ustanovení občanského zákoníku.

8. Prodávající po dobu záruky dle odst. 1 a 2 výše garantuje zprovoznění zdravotnického prostředku (provedení opravy a předání funkčního zdravotnického prostředku) v následujících časových relacích:

- reakční doba: do 2 pracovních dnů od nahlášení;

- nástup na opravu do 4 pracovních dnů od nahlášení

- max. lhůta na odstranění závady od nástupu na opravu bez potřeby dodání náhradních dílů (dále jen „ND“) – 5 pracovních dnů od nástupu na opravu;

- max. lhůta na odstranění závady od nástupu na opravu při potřebě dodání ND pro zprovoznění ZP – 10 pracovních dnů od nástupu na opravu;

V případě náročnější opravy delší než 10 pracovních dnů od nástupu na opravu (např. při nemožnosti zajištění dodávky náhradních dílů) je ve vhodných případech přípustné po dohodě s kupujícím zapůjčení odpovídajícího náhradního zdravotnického přístroje event. jeho části na dobu opravy, tak, aby zdravotnický prostředek byl plně funkční.

Při nedodržení shora uvedených lhůt pro odstranění závady ze strany prodávajícího a zároveň za předpokladu, že prodávající po dohodě s kupujícím nezajistí zapůjčení náhradního zdravotnického prostředku event. jeho části dle předchozího odstavce, je kupující oprávněn vymáhat na prodávajícím smluvní pokutu dle článku VIII. odst. 5 této smlouvy.

9. Prodávající si je vědom toho, že nesmí prodávat zdravotnické přístroje, existuje-li důvodné podezření, že je jejich používáním ohroženo zdraví a bezpečnost uživatelů nebo třetích osob, a to vzhledem k poznatkům lékařské vědy.

10. Prodávající se zavazuje v souladu s pokyny výrobce odborně, opakovaně a prokazatelně udržovat pravidelnými kontrolami dodaný zdravotnický prostředek v takovém stavu, aby byla po dobu jeho použitelnosti (dle potřeby kupujícího) zaručena jeho funkčnost a bezpečnost.

11. Kontaktní údaje pro provádění servisních služeb: Název servisní organizace: S & T Plus s.r.o.

Jméno kontaktní osoby: Xxx. Xxxxx Xxxxx

Adresa:  Noxxxxxxxxx 000/000, 000 00 Xxxxx 0

Tel:  x000 000 000 000

Email: xxxxxx@xxxxxxx.xx

Čl. VII.

Odstoupení od smlouvy a výpověď smlouvy

1. Kupující je kromě důvodů stanovených v občanském zákoníku oprávněn od smlouvy jednostranně odstoupit i v následujících případech:

a) prodávající je v prodlení s dodávkou zdravotnického prostředku déle než jeden měsíc,

b) prodávající není schopen dodat předmět smlouvy uvedený v článku

I. této smlouvy

c) zdravotnický prostředek vykazuje opakující se vady,

d) zdravotnický prostředek vykazuje podstatnou vadu, pro niž nelze zdravotnický prostředek užívat a prodávající takovouto vadu neodstranil do 14 dnů ode dne reklamace.

Odstoupení od smlouvy ve shora uvedených případech je účinné 3. kalendářní den následující po dni, ve kterém bylo písemné odstoupení doručeno prodávajícímu.

2. Kupující má dále právo od této smlouvy odstoupit, a to bez zbytečného odkladu, pokud v důsledku rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nebo příslušných kontrolních orgánů nebude moci zdravotnický prostředek používat, protože jeho užívání ohrožuje bezpečnost a zdraví uživatele nebo třetích osob.

3. Prodávající má právo od této smlouvy odstoupit v případě, že kupující bude v prodlení s úhradou faktury déle než 2 měsíce.

4. V písemném odstoupení od smlouvy musí odstupující strana uvést, v čem spatřuje důvod odstoupení od smlouvy, popřípadě připojit k tomuto úkonu doklady prokazující tvrzené důvody. Smluvní strana, které bylo odstoupení od smlouvy doručeno, se k němu musí písemně bez zbytečného odkladu vyjádřit a uvést, zda důvody odstoupení uznává či nikoliv.

Pokud důvody odstoupení od smlouvy neuznává, musí uvést, v čem spatřuje nedostatek důvodů k odstoupení od smlouvy.

Pokud druhá smluvní strana odstoupení od smlouvy uzná, provedou smluvní strany inventarizaci dosavadních právních vztahů vyplývajících z plnění smlouvy. Dodaný a nezaplacený zdravotnický prostředek bude vrácen bez zbytečného odkladu prodávajícímu.

5. Kupující má právo vypovědět tuto smlouvu v případě, že v souvislosti s plněním účelu smlouvy dojde ke spáchání trestného činu. Výpovědní doba činí 3 dny a začíná běžet dnem následujícím po dni, kdy bylo písemné vyhotovení výpovědi doručeno prodávajícímu

Čl. VIII.

Sankce

1. V případě, že bude kupující v prodlení s úhradou faktury o více jak 10 kalendářních dnů, má prodávající právo účtovat úrok z prodlení ve výši 0,01% z dlužné částky za každý den prodlení s tím, že zaplacené úroky z prodlení plně kryjí i náhradu škody prodávajícího.

2. V případě, že bude prodávající v prodlení s dodáním zdravotnického prostředku nebo jeho části o více jak 10 kalendářních dnů, má kupující právo účtovat smluvní pokutu ve výši 0,15% z celkové hodnoty předmětu smlouvy za každý den prodlení.

3. V případě, že kupujícímu vznikne škoda v příčinné souvislosti s porušením smlouvy, má právo účtovat smluvní pokutu ve výši vzniklé škody.

4. V případě, že při plnění předmětu smlouvy prodávající prokazatelně poruší ustanovení čl. II odst. 6 definující aspekty odpovědného zadávání pro plnění předmětu smlouvy, je prodávající povinen uhradit smluvní pokutu ve výši 5 000,- Kč za každé jednotlivé porušení.

5. V případě, že ze strany prodávajícího nebudou dodrženy lhůty dle článku

VI. odst. 8 této smlouvy a zároveň za předpokladu, že prodávající nezajistí zapůjčení náhradního zdravotnického prostředku event. jeho části, má kupující možnost požadovat po prodávajícím smluvní pokutu ve výši 1 000 Kč za každý započatý den prodlení.

6. V případě, že prodávající poruší ustanovení o mlčenlivosti dle čl. IX této smlouvy, je prodávající povinen uhradit smluvní pokutu ve výši 20.000,- Kč za každé jednotlivé porušení.

7. Sankce jsou splatné do 14 dnů poté, co bude písemná výzva oprávněné strany k úhradě sankce doručena straně povinné.

8. Zaplacením smluvní pokuty není dotčeno právo na náhradu škod, které vzniknou smluvní straně v příčinné souvislosti s porušením této smlouvy. Stejně tak není dotčena povinnost příslušné smluvní strany splnit své závazky dle této smlouvy. Ustanovení § 2050 občanského zákoníku se v tomto případě nepoužije.

Čl. IX

Mlčenlivost

1. V průběhu plnění předmětu této smlouvy může prodávající přijít do styku s důvěrnými informacemi týkající se kupujícího, jeho zaměstnanců či pacientů

• mající povahu osobních údajů identifikovatelných fyzických osob, obchodních údajů, či údajů o jiných právních a faktických vztazích kupujícího,

• které prodávající obdržel či obdrží, a to ať již písemně, ústně, v elektronické či jiné formě, a to na jakémkoli nosiči, na němž takováto informace může být nahrána nebo uložena.

2. Za důvěrné informace se nepovažují informace, které jsou či se stanou veřejně přístupnými a mohou být kýmkoli získány bez nutnosti vyvinout větší úsilí za předpokladu, že nejsou získány jako důsledek protiprávního jednání.

3. V případě pochybností sdělí kupující na žádost prodávajícího, zda informaci považuje za důvěrnou. Nepožádal-li prodávající o toto sdělení, má se v případě pochybností za to, že informace je důvěrná.

4. Prodávající zajistí zachování mlčenlivosti o veškerých důvěrných informacích a zajistí přenesení povinnosti mlčenlivosti v plném rozsahu této smlouvy na své zaměstnance i jakékoli další osoby v

právním či faktickém vztahu k prodávajícímu, které se budou na realizaci předmětu smlouvy podílet. To platí i pro ostatní povinnosti uložené touto smlouvou.

5. Prodávající se dále zavazuje dodržovat pravidla a zásady zpracování a ochrany osobních údajů identifikovatelných fyzických osob podle zákona č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů a Obecného nařízení Evropského parlamentu a rady (EU) č. 2016/679 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES.

6. Ustanovení tohoto článku se vztahují jak na období platnosti této smlouvy, tak na období po jejím ukončení.

Čl. X.

Závěrečná ujednání

1. Tato smlouva je uzavírána na základě výsledku veřejné zakázky na dodávky „Transportní ventilátory“ vedené u zadavatele pod ev. č. 09/22/VZ.

2. Kontaktní údaje kupujícího:

• ve věcech vyplývajících z této smlouvy:

Oddělení nákupu a veřejných zakázek

adresa: sídlo zadavatele

kontaktní osoba: Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxx

tel: x000 000 000 000

email: xxxxx.xxxxxxxxx@xxx.xx

• ve věcech technických:

Technické oddělení – sídlo kupujícího

tel. 000 000 000/597

email: xxxxxxxxx@xxx.xx

3. Kontaktní údaje prodávajícího ve věcech vyplývajících z této smlouvy:

Xxx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxx tel.: x000 000 000 000

email: xxxxxx.xxxxxxx@xxxxxxx.xx

4. Prodávající prohlašuje, že se před uzavřením smlouvy nedopustil v souvislosti se zadávacím řízením sám nebo prostřednictvím jiné osoby žádného jednání, jež by odporovalo zákonu nebo dobrým mravům nebo by zákon obcházelo, zejména, že nenabízel žádné výhody osobám

podílejícím se na zadání veřejné zakázky, na kterou s ním kupující uzavřel smlouvu, a že se zejména ve vztahu k ostatním účastníkům zadávacího řízení nedopustil žádného jednání narušujícího hospodářskou soutěž.

5. Smluvní strany se zavazují vyvinout maximální úsilí k odstranění vzájemných sporů vzniklých na základě této smlouvy nebo v souvislosti s ní a k jejich vyřešení smírnou cestou, zejména prostřednictvím jednání oprávněných osob, příp. statutárních orgánů či jejích členů. Nedojde-li ke smírnému vyřešení sporů mezi smluvními stranami, smluvní strany se dohodly, že všechny spory, vznikající z této smlouvy a v souvislosti s ní, budou řešeny prostřednictvím věcně příslušných soudů. Smluvní strany se dále dle § 89a zákona č. 99/1963 Sb., občanský soudní řád, v platném znění, dohodly, že k řešení případných sporů mezi smluvními stranami plynoucích z této smlouvy je místně příslušným soudem soud, jehož místní příslušnost se řídí obecným soudem kupujícího.

6. Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti od 1. 7. 2016 uveřejnit dle zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv (zákon o registru smluv) tuto smlouvu včetně všech případných dodatků, kterými se tato smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo ruší, a to prostřednictvím registru smluv. Uveřejněním smlouvy dle tohoto odstavce se rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu smlouvy v otevřeném a strojově čitelném formátu a rovněž metadat podle

§ 5 odst. 5 zákona o registru smluv do registru smluv.

7. Smluvní strany se dohodly, že zákonnou povinnost dle § 5 odst. 2 zákona o registru smluv splní kupující a splnění této povinnosti doloží bezodkladně prodávajícímu. Současně berou smluvní strany na vědomí, že v případě nesplnění zákonné povinnosti je smlouva do tří měsíců od jejího podpisu bez dalšího zrušena od samého počátku.

8. Prodávající výslovně souhlasí se zveřejněním celého textu této smlouvy

v informačním systému veřejné správy – Registru smluv.

9. Tato smlouva nabývá platnosti dnem podpisu obou smluvních stran a účinnosti dnem uveřejnění v informačním systému veřejné správy

– Registru smluv.

10. Všechna předcházející ujednání, týkající se předmětu smlouvy jsou po podpisu této smlouvy neplatná.

11. Veškerá další ujednání, změny či doplnění smlouvy mohou být učiněna jen formou písemného číslovaného dodatku, podepsaného oběma smluvními stranami.

12. Případná neplatnost některého ujednání kupní smlouvy nemůže mít za následek neplatnost celé kupní smlouvy.

13. Pohledávky vyplývající z této smlouvy, může prodávající převést na jinou osobu jen s předchozím písemným souhlasem kupujícího.

14. Právní vztahy touto smlouvou výslovně neupravené se řídí příslušnými ustanoveními Občanského zákoníku.

15. Tato kupní smlouva je sepsána ve dvou výtiscích, každý s platností originálu, z nichž jeden obdrží kupující a jeden prodávající.

16. Smluvní strany prohlašují, že si tuto smlouvu přečetly, že se dohodly na celém jejím obsahu, že se smluvními podmínkami souhlasí, což stvrzují svými vlastnoručními podpisy.

17. Nedílnou součástí této smlouvy jsou přílohy:

Příloha č. 1 - Položkový rozpočet předmětu smlouvy Příloha č. 2 - Technická specifikace předmětu smlouvy Příloha č. 3 - Popis předmětu smlouvy

Příloha č. 4 - Seznam poddodavatelů Příloha č. 5 - Předávací protokol /vzor/

V Novém Městě na Moravě dne ……….. V Praze dne /viz el. podpis/

XXXx.

Xxxxxxxxx 13:19:14 +01'00'

Věra

Digitálně podepsal XXXx. Xxxx Xxxxxxxxx

Xxx. Xxxxxx Xxx

Digitálně podepsal Xxx. Xxxxxx Xxx

Datum: 2022.11.04

……………………Da…tum…: 20…22.1…1.22. …………………17…:50:2…9 +…01'00…' ……

XXXx. Xxxx Xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Xxx

ředitelka nemocnice jednatel společnosti

Příloha č. 1 kupní smlouvy

Položkový rozpočet předmětu smlouvy

(vytvoří účastník zadávacího řízení v souladu se ZD)

Příloha č. 2 kupní smlouvy

Technická specifikace předmětu smlouvy

(vyplněná příloha č. 2 ZD)

Příloha č. 3 kupní smlouvy

Popis předmětu smlouvy

(vytvoří účastník zadávacího řízení v souladu se ZD)

Položkový rozpočet č.: MN-22-169

Dodavatel

S&T Plus s.r.o. Novodvorská 994

142 21 Praha 4

IČO: 25701576

DIČ: CZ25701576

Odběratel

Nemocnice Nové Město na Moravě,, Žďárská 610

592 31 Nové Město na Moravě

IČO: 00842001

DIČ: CZ00842001

Položka	Popis	Množ.	Jednotk. cena	Xxxx bez DPH	DPH	Cena s DPH
Transportní ventilátor MONNAL T60 vč.kapnometrie
Transportní ventilátor MONNAL T60 vč.kapnometrie		2	239 500,00	479 000,00	100 590,00	579 590,00	CZK
Držák na postranici lůžka		2
Tlaková hadice O2		2
Napájecí kabel, baterie, ventilační okruh		2
Ventilační resterilizovatelný okruh pro děti s malým mrtvým prostorem		2
NIV maska vel.M a L		2

DPH (%)	Základ DPH	DPH	Celkem s DPH
21%	479 000,00	100 590,00	579 590,00 CZK
Celkem:	479 000,00	100 590,00	579 590,00 CZK

Příloha č. 2 ZD (příloha č. 2 kupní smlouvy)

Technická specifikace předmětu plnění – minimální technické požadavky na předmět plnění

Zadavatel:	Nemocnice Nové Město na Moravě, příspěvková organizace
sídlo zadavatele:	Žxxxxxx 000, 000 00 Xxxx Xxxxx xx Xxxxxx
zastoupený:	JUDr. Xxxxx Xxxxxxxxxx
IČO:	00842001
název VZ:	Transportní ventilátory
druh zadávacího řízení:	veřejná zakázka malého rozsahu dodávky zadávaná v nadlimitním režimu v otevřeném řízení
ev.č. VZ ve Věstníku veřejných zakázek:	Z2022-037182
ev. č. VZ u zadavatele:	09/22/VZ

1. Předmětem plnění veřejné zakázky v rámci tohoto zadávacího řízení je dodávka nových (nikoliv repasovaných) zdravotnických prostředků 2 ks transportních ventilátorů pro použití na anesteziologicko-resuscitačním oddělení zadavatele.

Součástí předmětu plnění doprava do sídla zadavatele, montáž - uvedení do provozu a provedení potřebných zkoušek k uvedení do provozu dle platné legislativy, instruktáž obsluhy v souladu s platnou legislativou, zejména zákonem č. 89/2021., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 89/2021 Sb.“) - min. rozsah 1 pracovní den a dále poskytování bezplatné záruky za jakost dle ust. § 2113 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku s dobou trvání

24 měsíců; součástí záruky je také bezplatné provádění záručního autorizovaného servisního zabezpečení potřebného pro provozování zdravotnického prostředku v souladu se zákonem č. 89/2021 Sb.

2. Specifikace předmětu plnění resp. nepodkročitelné technické podmínky na předmět plnění veřejné zakázky jsou uvedeny níže v tomto dokumentu. Zadavatel upozorňuje účastníky zadávacího řízení, že nesplnění některého z níže uvedených nepodkročitelných požadavků bude znamenat jejich vyloučení z účasti v zadávacím řízení.

3. Předmět veřejné zakázky musí splňovat z pohledu kvality všechny příslušné předepsané normy a musí být v souladu s platnou legislativou pro tuto oblast zejména:

- s Nařízením Evropského parlamentu a rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (dále jen „nařízení MDR“)

- se zákonem č. 89/2021 Sb. a jeho příslušnými prováděcími předpisy zejm. vyhláškou č. 186/2021 Sb. nebo zákonem č. 268/2014 Sb., o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „zákon č. 268/2014 Sb.“) a jeho příslušnými prováděcími předpisy zejména nařízením vlády vztahujícími se ke zdravotnickým prostředkům č. 56/2015 Sb. a vyhláškou č. 62/2015, dle toho, do které kategorie zdravotnických prostředků je předmět veřejné zakázky zařazen;

- se zákonem č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků, ve znění pozdějších předpisů;

- se zákonem č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 22/1997 Sb.“) a jeho příslušnými prováděcími nařízeními vlády a vyhláškami vztahujícími se k problematice zdravotnických prostředků a

- s harmonizovanými českými technickými normami a ostatními ČSN vztahujícími se k předmětu smlouvy.

4. Zadavatel neumožňuje nabídnout dodávku demo či repasované zdravotnické technologie.

5. Zadavatel v případech, kdy u parametrů v technické specifikaci není stanoven min./max. rozsah nebo min. či max. hodnota připouští použít pro splnění parametru obecné pravidlo odchylky +/- 10 % od zadaných parametrů. Musí však být dosaženo naplnění požadovaných medicínských výkonů

6. Technické nepodkročitelné požadavky na předmět plnění

I.	II.	III.	IV.	V.	VI.	VII.
	Parametr	Status	Druh technického parametru	ANO/NE	Reálná hodnota1	Kde uvedeno v nabídce2
Transportní ventilátory
1.	2 ks nové, nepoužité transportní ventilátory pro umělou plicní ventilaci	požadováno	absolutní	ano	2ks	položkový rozpočet
2.	Celková hmotnost každého přístroje max. 7 kg včetně integrované baterie	požadováno	absolutní	ano	4kg	TL* str.1
3.	Přehledný barevný displej, minimální velikost úhlopříčky 4,5’’.	požadováno	absolutní	ano	8´´	TL str.1
4.	Ovládání a popisy ovládacích prvků v českém jazyce	požadováno	absolutní	ano	uživatel. rozhraní v českém jazyce	TL str.1
5.	Madlo či držák pro snadný transport ventilátoru umožňující zaháknutí na postranici lůžka, uchycení do vozidla a vrtulníku	požadováno	absolutní	ano	držák	TL str.2
6.	Ventilace dospělých i dětských pacientů	požadováno	absolutní	ano	Ventilace pacientů od 3 kg	TL str.1
7.	Zvukový a optický alarm signalizující minimálně: - nízký tlak přívodu kyslíku - nízký a vysoký tlak v dýchacích cestách - rozpojení okruhu ventilátoru - vysokou dechovou frekvenci při spontánní ventilaci pacienta	požadováno	absolutní	ano	ano vše	TL str.1

1 Vyplní dodavatel ve vhodných případech

2 Strana/oddíl nabídky; u modře označených požadavků nutné uvést odkaz na stranu/oddíl v produktových materiálech (produkt data – originální technické listy, návod k obsluze/uživatelská příručka, informační letáky, fotografie atd.

Rozvoj, modernizace a posílení odolnosti Nemocnice Nové Město na Moravě

	- nízká koncentrace O2 - dlouhý apnoe interval (hraniční hodnota nastavitelná v rozsahu min. 15-60s) - vady čidla
8.	Alarmová hlášení - zobrazení a nastavení horních a dolních hraničních hodnot	požadováno	absolutní	ano	ano vše	TL str.1
9.	Doba provozu ventilátoru s plně nabitým akumulátorem bez napájení ze sítě min. 4 hodin	požadováno	absolutní	ano	min 4 hodiny	TL str.1
10.	Aktuální kapacita akumulátoru a průběh jeho nabíjení musí být trvale viditelné na displeji.	požadováno	absolutní	ano	ano na displeji	TL str.1
11.	Rychlý nabíjecí cyklus (z úplného vybití baterie nabití na 100% kapacity baterie do max. 5 hodin)	požadováno	absolutní	ano	4 hodiny 40minut	TL str.1
12.	Napájecí zdroj 230V/50Hz; 12V DC	požadováno	absolutní	ano	100- 240V, 50-60Hz, 12-24 DC.	TL str.1
13.	Široké spektrum ventilačních režimů - minimálně tyto ventilační režimy: - objemově řízená ventilace (VCV, IPPV) - asistovaná objemově řízená ventilace - SIMV s tlakovou podporou - CPAP s tlakovou podporou - tlakově řízená ventilace - tlakově řízená ventilace s tlakovou podporou - spontánní ventilace s tlakovou podporou - apnoická ventilace	požadováno	absolutní	ano	VCV, AVCV, PCV, APCV, SIMV, P-SIMV, PSV s PEEP, CPAP, PRVC, PS-Pro, dvouúrov ňová ventilace Duolevel , PS-Pro, apnoe ventilace	TL str. 1
14.	Neinvazivní ventilace s kompenzací netěsností	požadováno	absolutní	ano	ano	TL str. 1L str.1
15.	Automatický ventilační režim pro pacienty s dechovou aktivitou i bez dechové aktivity s automatickou regulací a optimalizací frekvence řízených dechů	požadováno	absolutní	ano	PS-Pro, dýchání s podporou nádechu, PEEP a regulovan ou frekvencí, Automatic ký ventilační režim pro pacienty s dechovou	TL str.1

					aktivitou i bez dechové aktivity s automatic kou regulací a optimaliza cí frekvence řízených dechů
16.	Plynulá nastavitelnost: - frekvence dýchání - jednotlivého dechového objemu - inspirační frakce kyslíku	požadováno	absolutní	ano	ano vše	TL str.1
17.	Nastavení dechové frekvence v minimálním rozsahu 2-60 dechů za minutu	požadováno	absolutní	ano	1-80	TL str.1
18.	Rozsah dechového objemu min. 50 - 2 000 ml	požadováno	absolutní	ano	20-2 000	TL str.1
19.	Rozsah inspirační frakce kyslíku min. 40 - 100 %	požadováno	absolutní	ano	21-100	TL str.1
20.	Integrované elektronicky nastavitelné řízení PEEP (positive end exspiration pressure) v rozsahu min. 0-20 cmH20	požadováno	absolutní	ano	0-20 cmH2O, nastavitel né na displeji	TL str.1
21.	Nastavitelná citlivost flowtriggeru v rozsahu min. 1- 15 l/min 1-10 l/min	požadováno	absolutní	ano	0,5- 10l/min	TL str.1
22.	Nastavení poměru inspiria a expiria (I:E) včetně nastavení v inverzním poměru (E:I)	požadováno	absolutní	ano	1:1-1:9	TL str.1
23.	Integrované měření CO2	požadováno	absolutní	ano	ano, typ mainstre am	TL str.1
24.	Kompenzace měření tlaku na změnu atmosférického tlaku	požadováno	absolutní	ano	ano	TL str.2
25.	Grafická monitorace dechových křivek min. průtok, tlak, CO2	požadováno	absolutní	ano	P/V, V/F, P/F, Vt/ etCO2, etCO2, P, F, Vt v čase	TL str.1
26.	Monitorace hodnot minimálně: - minutová ventilace MV, MVspont - frekvence f, fspont - dechový objem Vte - tlakové hodnotyPEEP, Pmean, Ppeak, Pplat	požadováno	absolutní	ano	Vše, MVi, MVe, f- RR, Vte, Vti, Pmean, Peak/Pin	TL str.1

	- koncentrace O2,etCO2				spi, PEEP, Pplat, etCO2, únik, Ti/Tot, FiO2
27.	Připojení na centrální rozvod O2 nebo O2 z tlakové láhve	požadováno	absolutní	ano	ano	TL str.1
28.	Součástí dodávky každého přístrojekompletní příslušenství nutné k provozu přístroje a napojení na pacienta minimálně: - napájecí kabel - baterie - ventilační okruh opakovatelně sterilizovatelný pro dospělé - ventilační okruh opakovaně sterilizovatelný pro děti s malým mrtvým prostorem - tlakové hadice pro připojení O2 - maska pro neinvazivní ventilaci velikost M a L	požadováno	absolutní	ano	ano, vše	TL str. 2 a položkový rozpočet
29.	Možnost používání jednorázového pacientského okruhu	požadováno	absolutní	ano	ano	TL str. 2

7. POKYNY K VYPLNĚNÍ TABULKY

Úpravy v dokumentu jsou zadavatelem omezeny – volně upravovány mohou být pouze vybrané části dokumentu (sloupce č. VI. a č. VII):

− do sloupce č. VI. uvedou účastníci reálné údaje k nabízenému plnění (ve vhodných případech); u některých parametrů jsou údaje zadavatelem předdefinovány

− do sloupce č. VII. uvedou účastníci informace, kde v nabídce jsou údaje, uvedené v sloupci č. VI, prokazovány (strana/oddíl nabídky nebo strana/oddíl v produktových materiálech (produkt data – originální technické listy, návod k obsluze/uživatelská příručka, informační letáky, fotografie atd. – tyto materiály musí být součástí nabídky;

Zadavatel sděluje, že v případě neprokázání splnění zadavatelem jakéhokoliv modře označeného technického požadavku shora uvedeným způsobem bude takový požadavek považován za neprokázaný tj. nesplněný.

8. OSTATNÍ POŽADAVKY K TECHNICKÉ SPECIFIKACI

• Zaškolení:

Kompletní podpora pracoviště pro získání erudice v práci s novým zařízením v min.

rozsahu 1 pracovního dne.

• Ostatní požadavky:

Účastník zadávacího řízení v nabídce předloží:

a) produktové listy s technickou specifikací (např. technická dokumentace dle platné legislativy - nařízení MDR, technické listy, produktová data, schémata, katalogová čísla apod.); tyto materiály musí být součástí nabídky a zadavateli budou sloužit zejména ke kontrole splnění technických parametrů uváděných v příloze č. 2 této ZD.

b) návod k obsluze/uživatelskou příručku v českém jazyce dle platné legislativy

/MDR/

c) kopii prohlášení o shodě k nabízenému plnění v českém jazyce,

d) registraci osoby k distribuci zdravotnických prostředků u Státního ústavu pro

kontrolu léčiv,

e) registraci osoby provádějící servis zdravotnických prostředků u Státního ústavu pro kontrolu léčiv;

f) osvědčení prokazující způsobilost dodavatele event. způsobilost jiné osoby provádět komplexní záruční i pozáruční zabezpečení na předmětu veřejné zakázky (např. autorizace od výrobce)

Podrobnosti jsou uvedeny v čl. 11 zadávací dokumentace.

PROHLÁŠENÍ ÚČASTNÍKA ZADÁVACÍHO ŘÍZENÍ:

Tímto stvrzujeme pravdivost VŠECH námi uvedených údajů vztahujících se k předmětu plnění veřejné zakázky.

V Praze dne /viz elektronický podpis/

Ing. Ludvík Tót

Digitálně podepsal Ing. Ludvík Tót

Datum: 2022.11.04

17:50:45 +01'00'

………………………………….

Ing. Ludvík Tót, jednatel

Technický list (TL) – plicní transportní ventilátor MONNAL T60 výrobce Air Liquide Medical System

• Plicní ventilátor MONNAL T60 je vhodný na ventilaci novorozenců (od 3 kg), dětí a dospělých pacientů při transportu, v nemocničním prostředí (ARO, jednotce intenzivní péče, centrální příjem)

• Nezávislost chodu ventilátoru na přívodu stlačeného medicinálního vzduchu, tj. s vlastní integrovanou turbínou. Vstup pro medicinální kyslík (vysokotlaký i nízkotlaký) (centrální rozvod či tlaková lahev).

• Ventilační režimy - řízené, podpůrné a odvykací: A/VCV, A/PCV, SIMV, P-SIMV, PSV s PEEP, CPAP,

PRVC, PS-Pro (PS-Pro, dýchání s podporou nádechu, PEEP a regulovanou frekvencí, automatický ventilační režim pro pacienty s dechovou aktivitou i bez dechové aktivity s automatickou regulací a optimalizací frekvence řízených dechů), dvouúrovňová ventilace Duolevel, ventilační režimy pro invazivní i neinvazivní ventilaci NIV

• Urgentní ventilace dle nastavení ideální hmotnosti pacienta (IBW)

• Záložní APNEA/BACKUP ventilace

• Ovládání ventilátoru pomocí přehledného dotykového barevného displeje (min 8“) a otočného ovladače

• Uživatelské rozhraní v českém jazyce

• Ventilační parametry – Vt dech.objem 20-2 000 ml (plynule v celém rozsahu), FiO2 21-100% (plynule

v celém rozsahu), PI v rozsahu min 5-60 cmH2O, RR dech.frekvence v rozsahu min 1-80 dechů/min (plynule v celém rozsahu), PEEP v rozsahu 0-20 cmH2O nastavitelné na displeji (elektricky, integrované nastavení), flow trigger v rozsahu 0,5-10l/min, I:E (plynule 1:1-1:9)

• Monitorované parametry: Ppeak, PEEP, Vti, VTe, MVi, MVe, RR frekvence, Ti/Tot, FiO2, únik, etCO2

• Zobrazování a měření na křivkách P,F,V, etCO2 a smyčkách (P/V, V/F, P/F, Vt/ etCO2), možnost měření pomocí insp. a exsp.pauzy

• Barevné odlišení řízených a spontánních dechů pacienta

• Trendové hodnoty ventilačních parametrů v paměti přístroje min 70hod

• Zobrazení časového údaje o celkové délce ventilace pacienta

• Možnost otočení uživatelského rozhraní/obrazovky o 180˚

• Funkce Standby

• Konfigurovatelné uživatelské rozhraní s možností uživatelského nastavení vlastní obrazovky a vlastního pořadí monitorovaných parametrů

• Zobrazení instruktážních tabulek na displeji přístroje při nastavování jednotlivých parametrů charakteristických pro daný ventilační režim

• Funkce podání 100% FiO2 samostatným tlačítkem

• Provoz na baterii min 4 hodiny, symboly aktuální kapacity a nabíjení viditelné na displeji trvale,

tzv.rychlé dobíjení 4 hodiny, 40 minut. Napájecí zdroj v rozsahu 100 - 240V, 50-60Hz, 12-24 DC.

• Hmotnost přístroje do 4 kg včetně integrované baterie

• Integrovaná kapnometrie – typ mainstream, etCO2 hodnota, křivka etCO2 v čase, smyčka Vt/ etCO2

• Integrovaná funkce pro použití high flow oxygen terapie

• Výrazný optický alarm. Alarmové funkce rozděleny do skupin (pacientské, technické) s prioritním rozlišením pro zajištění bezpečného průběhu ventilace. Zvukový a optický alarm signalizující minimálně: nízký tlak přívodu kyslíku, nízký a vysoký tlak v dýchacích cestách, rozpojení okruhu ventilátoru, vysokou dechovou frekvenci při spontánní ventilaci pacienta, dlouhý apnoe interval (hraniční hodnota nastavitelná v rozsahu min. 15-60s), vady čidla, nízká a vysoká koncentrace FiO2.

• Alarmová hlášení - zobrazení a nastavení horních a dolních hraničních hodnot, možnost nastavení automatických hranic k aktuálně měřenému parametru

• Použití běžného dvoucestného pacientského okruhu standardních rozměrů a bez přídavných sensorů pro měření ventilačních parametrů okruh resterilizovatelný či jednorázový

• V případě poruchy sensoru kyslíku možnost softwarové blokace monitorace FiO2 a alarmů spojených s touto poruchou

• Snadná obsluha přístroje a údržba příslušenství, jednoduché uživatelské testy, možnost spuštění a chodu ventilátoru bez uživatelských testů

• VGA výstup pro zobrazení na samostatný displej

• Certifikace přístroje pro provoz ve vozech ZZS a leteckém provozu

• Kompenzace měření tlaku na změnu atmosférického tlaku

• Požadované příslušenství – integrovaný držák přístroje na lůžko, transportní brašna, základní pacientské příslušenství, napájecí kabel, baterie, ventilační okruh opakovatelně sterilizovatelný pro dospělé, ventilační okruh opakovaně sterilizovatelný pro děti s malým mrtvým prostorem, tlakové hadice pro připojení O2, maska pro neinvazivní ventilaci velikost M a L

Příloha č. 4

Seznam poddodavatelů

Zadavatel:		Nemocnice Nové Město na Moravě, příspěvková organizace
sídlo zadavatele:		Žďárská 610, 592 31 Nové Město na Moravě
zastoupený:		JUDr. Věrou Palečkovou
IČO:		00842001
název VZ:		Transportní ventilátory
druh zadávacího řízení:		veřejná zakázka malého rozsahu na dodávky zadávaná v nadlimitním režimu v otevřeném řízení
ev.č. VZ ve VVZ:		Z2022-037182
ev. č. VZ u zadavatele:		09/22/VZ
PODDODAVATEL			Část plnění VZ, kterou hodlá uchazeč zadat poddodavateli	% podíl na plnění VZ	Prokazování kvalifikace prostřednictvím poddodavatele [Ano/Ne]
1.	Obchodní firma nebo název / Obchodní firma nebo jméno a příjmení:	---	---	---	---
	Sídlo / Místo podnikání, popř. místo trvalého pobytu:	---
	IČ:	---
	Osoba oprávněná jednat jménem či za subdodavatele:	---
	Tel./fax:	---
	E-mail:	---
2.	Obchodní firma nebo název / Obchodní firma nebo jméno a příjmení:	---	---	---	---
	Sídlo / Místo podnikání, popř. místo trvalého pobytu:	---
	IČ:	---
	Osoba oprávněná jednat jménem či za subdodavatele:	---
	Tel./fax:	---
	E-mail:	---

Příloha č. 5 smlouvy

Předávací protokol

Dodavatel: ………………….. IČ: ………………….. DIČ: ………………….. Adresa: ………………….. tel: ………………….. email: …………………..	Odběratel Nemocnice Nové Město na Moravě, příspěvková organizace IČ: 00842001 DIČ: CZ00842001 Adresa: Nové Město na Moravě, Žďárská 610, PSČ: 592 31 tel: +420 566 801 111 email: sekretariat@nnm.cz
Smlouva/objednávka č.: ………………….. Datum vystavení předávacího protokolu: …………………..	Místo určení: Adresa (vč. uvedení pavilonu/budovy) …………

Dodavatel potvrzuje, že zboží, tak jak je uvedeno níže bylo dodáno a nainstalováno v souladu s Kupní smlouvou č. …………….

Zboží č. 1 "název" (označení stejné jako v rozpočtu projektu):

Označení zboží v rozpočtu projektu (kód + název)	Označení zboží v kupní smlouvě a na faktuře	Typ přístroje, výrobce
………….	……….	…………

Dodané výrobky a příslušenství:

Příslušenství - obecný název	Příslušenství - typ	Výrobní číslo	Výrobce	Počet	Cena/kus s DPH
…………….	………..	………..	………..	……….	……….
…………….	………..	………..	………..	……….	……….
…………….	………..	………..	………..	……….	……….
…………….	………..	………..	………..	……….	……….
…………….	………..	………..	………..	……….	……….
…………….	………..	………..	………..	……….	……….

Servis zdravotnického prostředku dle zákona č. 89/2021 Sb. příp. zákona č. 268/2014 Sb. je garantován po dobu 24 měsíců, dodavatelem ……………..

Zaškolení personálu se zacházením se zdravotnickými prostředky a instruktáž proběhly

BEZPLATNĚ.

Zboží předal: …………………..

datum: …………………..

podpis: …………………..

Zboží převzal: …………………..

datum: …………………..

podpis: …………………..