Smlouva č. 4100044201

Smlouva č. 4100044201

o poskytnutí finančních prostředků z Fondu prevence

Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky

(dále jen „Smlouva“)

uzavřená v souladu s § 1746 odst. (2) zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník.

Smluvní strany

1. Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky
   se sídlem: Xxxxxxx 0000/0, 000 00 Xxxxx 0

kterou zastupuje: Ing. Xxxxxx Xxxxxxx, ředitel

IČO: 41197518

DIČ: CZ41197518

bankovní spojení: MONETA Money Bank, a.s., xxxxxxx Xxxxxxxxxxx 000, 000 00 Xxxxx 0

číslo účtu: 000-00000-000/0600

zřízená zákonem č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky, není zapsána v obchodním rejstříku
(dále jen: „VZP ČR”)

a

2. ISCARE I.V.F. a.s.

se sídlem: Xxxxxxxxxx 0000/0x, 000 00 Xxxxx 0

kterou zastupují: Xxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, člen představenstva

a Xxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, Ph.D., člen představenstva

IČO: 61858366

DIČ: CZ61858366

bankovní spojení: ČSOB, a.s.

číslo účtu: 267607514/0300

zapsaná v obchodním rejstříku, vedeného u Městského soudu v Praze, oddíl B,

vložka č. 2703

(dále jen: „Příjemce“)

(společně též „smluvní strany“ nebo jednotlivě „smluvní strana“)

Článek I.

Účel Smlouvy

1. V souladu s ustanovením § 6 odst. (7) a § 7 odst. (2) zákona č. 55l/l99l Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky, ve znění pozdějších předpisů, vytvořila VZP ČR fond prevence (dále jen "FPr"). Finanční prostředky FPr jsou určeny na podporu a realizaci zdravotních opatření a programů, které zlepšují zdravotní péči
   o pojištěnce VZP ČR a příznivě spolupůsobí proti vzniku jejich onemocnění nebo proti zhoršování jejich zdravotního stavu a které nejsou běžně hrazeny z finančních prostředků základního fondu zdravotního pojištění ani z jiných finančních zdrojů.

2. Příjemce má zájem realizovat svůj vlastní pilotní projekt s názvem „IBD asistent“ (dále jen „Projekt“), jehož cílem je prokázat, že program „IBD asistent“ je vhodným nástrojem pro monitoraci efektivity medikamentózní léčby IBD a zkvalitnění jak poskytované péče, tak i života IBD pacientů. Sekundárním cílem je srovnání telemedicínského sledování a pravidelných návštěv pacientů vs. dle potřeby („on demand“).

3. Bližší specifikace Projektu, jehož návrh zpracoval a rozsah, způsob a časový průběh jeho realizace si stanovil Příjemce, je uvedena v Příloze č. 1 této Smlouvy.

4. VZP ČR má zájem podpořit Příjemce při realizaci jím navrženého Projektu a v rámci této podpory poskytnout Příjemci na realizaci Projektu finanční prostředky (příspěvek) do výše uvedené v Článku II. odst. 1. této Smlouvy.

Článek II.

Předmět Smlouvy

1. Předmětem této Smlouvy je závazek VZP ČR poskytnout ze svého FPr Příjemci
   za podmínek stanovených touto Smlouvou finanční prostředky (příspěvek) na zajištění realizace Projektu Příjemce do maximální a nepřekročitelné výše 450 000 Kč (slovy: čtyři sta padesát tisíc korun českých), a to způsobem uvedeným v Článku III. této Smlouvy.

2. Předmětem této Smlouvy je rovněž závazek Příjemce, že za podmínek uvedených v této Smlouvě využije poskytnutou finanční částku uvedenou v odstavci 1. tohoto Článku výhradně na realizaci Projektu.

3. Projekt nebo jeho část, ke kterému se poskytovaný příspěvek z FPr dle této Smlouvy váže, bude zcela realizován Příjemcem v období do třiceti pěti (35) měsíců ode dne nabytí účinnosti této Smlouvy.

4. Příjemce se zavazuje, že použije poskytnuté finanční prostředky na financování Projektu v následující struktuře:

1. nejméně 80 % z celkové částky poskytnutých finančních prostředků na krytí nákladů na vlastní realizaci Projektu,

2. nejvýše 10 % z celkové částky poskytnutých finančních prostředků na krytí nákladů na mediální prezentaci Projektu,

3. nejvýše 10 % z celkové částky poskytnutých finančních prostředků na krytí nákladů spojených s administrativou v rámci realizace Projektu.

Přesná specifikace struktury využití finančních prostředků je uvedena v Příloze č. 2 této Smlouvy.

4. Příjemce bere na vědomí, že struktura využití finančních prostředků uvedená v odstavci 4. tohoto Článku je neměnná po celou dobu realizace Projektu a Příjemce se zavazuje tuto strukturu bezpodmínečně dodržovat.

Článek III.

Platební podmínky

1. VZP ČR se zavazuje poskytnout finanční prostředky z FPr do výše uvedené v Článku II., odst. 1. této Smlouvy, tj. do částky 450 000 Kč (slovy: čtyři sta padesát tisíc korun českých) bezhotovostně, bankovním převodem ze svého účtu ve prospěch účtu Příjemce uvedeného v záhlaví této Smlouvy, a to na základě faktury, vystavené a zaslané Příjemcem do sídla VZP ČR po úplném splnění všech závazků plynoucích z jím navrženého Projektu i této Smlouvy a po akceptaci závěrečné hodnotící zprávy
   a závěrečného vyúčtování Projektu ze strany VZP ČR.

2. Smluvní strany se dohodly na lhůtě splatnosti faktury v délce třiceti (30) kalendářních dnů ode dne jejího doručení do sídla VZP ČR.

3. Faktura musí splňovat náležitosti stanovené zákonem č. 563/1991 Sb., o účetnictví,
   ve znění pozdějších předpisů a § 435 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník (dále jen „Občanský zákoník“). VZP ČR obdrží vždy originál faktury s jednou kopií. Přílohu faktury bude tvořit fotokopie ze strany VZP ČR akceptované závěrečné hodnotící zprávy a závěrečného vyúčtování.

4. VZP ČR je oprávněna ve lhůtě splatnosti vrátit bez proplacení fakturu, která nebude obsahovat zákonem nebo touto Smlouvou stanovené náležitosti, bude obsahovat nesprávné údaje nebo bude mít jiné vady v obsahu dle této Smlouvy. V průvodním dopisu k vrácené faktuře musí VZP ČR uvést důvod vrácení. Příjemce je povinen podle povahy nesprávnosti fakturu opravit nebo nově vyhotovit. Oprávněným vrácením faktury přestává běžet původní lhůta splatnosti. Celá 30denní lhůta splatnosti začne běžet znovu ode dne doručení opravené nebo nově vyhotovené faktury do sídla VZP ČR.

5. Zaplacením finanční částky podle této Smlouvy se rozumí odepsání příslušné částky z účtu VZP ČR ve prospěch účtu Příjemce.

6. Příjemce je povinen uvádět číslo této Smlouvy na faktuře, v závěrečné hodnotící zprávě, v závěrečném vyúčtování, v korespondenci i na všech dalších písemnostech, vztahujících se k plnění předmětu této Smlouvy.

Článek IV.

Práva a povinnosti smluvních stran

1. Příjemce se zavazuje použít finanční prostředky poskytnuté VZP ČR účelně a výhradně na zajištění realizace jeho vlastního Projektu, tj. k úhradě prokazatelných, a nezbytně nutných nákladů přímo souvisejících s naplněním účelu této Smlouvy a v souladu s cíli a strukturou jeho vlastního Projektu.

2. VZP ČR si vyhrazuje právo kontroly využití poskytnutých finančních prostředků. Příjemce je povinen na vyžádání předložit VZP ČR požadované doklady související s předmětem této Smlouvy a podat VZP ČR případné vysvětlení.

3. VZP ČR si vyhrazuje právo prostřednictvím své pověřené osoby dle Článku IX. odst. 7. této Smlouvy nebo zástupcem této pověřené osoby, kontrolovat rozsah plnění Projektu, jakož i průběh jednotlivých fází realizace Projektu.

4. Poskytnuté finanční prostředky neposkytne Příjemce jiným fyzickým či právnickým osobám než těm, vůči kterým se stane při úhradě nákladů spojených s realizací Projektu stranou povinnou.

5. Příjemce bere na vědomí, že příspěvek z FPr dle této Smlouvy je poskytován
   jako podpora vlastního Projektu Příjemce nebo jeho části a výše poskytnutého příspěvku z FPr ze strany VZP ČR nemusí pokrýt celkové náklady na realizaci Projektu Příjemce. V případě, že Příjemce překročí při realizaci Projektu výši finanční částky podle Xxxxxx XX. odst. 1. této Smlouvy, uhradí Příjemce rozdíl nákladů nad rámec maximální částky ze svých finančních prostředků. V případě, že náklady Příjemce na realizaci Projektu nedosáhnou výše finanční částky dle Článku II. odst. 1. této Smlouvy nebo Příjemce v závěrečné hodnotící zprávě a v závěrečném vyúčtování nedoloží příslušnými doklady čerpání nákladů na realizaci Projektu ve vykazované výši, bude Příjemci ze strany VZP ČR poskytnut příspěvek z FPr pouze do výše skutečně prokázané a doložené.

6. Příjemce, vědom si postavení a významu VZP ČR, zajistí realizaci Projektu
   na odpovídající úrovni a bude průběžně v rámci realizace tohoto Projektu prezentovat jako jeho podporovatele dobré jméno VZP ČR. Zároveň se Příjemce zavazuje,
   že na všech zásadních materiálech a mediálních výstupech bude uvedeno logo VZP ČR a přiložen text „Tento projekt vznikl za finančního přispění Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky“. VZP ČR si vyhrazuje právo na použití veškerých materiálů ať už propagačních, edukačních či výsledků zjištěných statistických údajů
   pro vlastní potřebu a pro jejich využití v marketingové komunikaci, a to jak v průběhu,
   tak i po uplynutí smluvního vztahu obou stran. Konkrétní podobu všech prostředků propagace (veškeré vytvořené materiály) určených ke zveřejnění, na kterých bude použito logo, jméno nebo citace VZP ČR, si smluvní strany vzájemně odsouhlasí,
   a to prostřednictvím osob uvedených v této Smlouvě.

7. Po skončení realizace Projektu dle Článku II. odst. 3. této Smlouvy zašle Příjemce
   do sídla VZP ČR ve dvojím vyhotovení závěrečnou hodnotící zprávu Projektu (případně i jeho podprojektů), obsahující zejména zhodnocení zdravotního významu Projektu a naplnění jeho cíle, a to ve lhůtě do 30 kalendářních dnů ode dne ukončení Projektu. Současně zašle Příjemce na adresu sídla VZP ČR závěrečné vyúčtování Projektu vypracované ve dvojím vyhotovení v souladu se zákonem č. 563/l99l Sb.,
   o účetnictví, ve znění pozdějších předpisů. Závěrečné vyúčtování musí obsahovat souhrnnou finanční bilanci Projektu s uvedením podílu smluvních stran na úhradě celkové ceny Projektu, doloženou kopiemi faktur či jiných účetních dokladů uhrazených Příjemcem, kde bude uvedeno: číslo příslušného dokladu, datum vystavení, označení jednotlivých položek (tj. jejich přesný název, množství), cena za jednotku, celková cena, případně další věcné a cenové údaje. Ze závěrečného vyúčtování musí jednoznačně vyplývat, že Příjemce dodržel strukturu financování Projektu, uvedenou v Článku II. odst. 4. písm. a) až c) této Smlouvy. Uvedené doklady musí být potvrzeny podpisem osoby, zmocněné Příjemcem k ověřování věcné správnosti účetních dokladů a pověřenou osobou Příjemce uvedenou v Článku XI. odst. 7. této Smlouvy.

8. Ve lhůtě do 30 kalendářních dnů je VZP ČR povinna posoudit závěrečnou hodnotící zprávu Projektu a zkontrolovat závěrečné vyúčtování Projektu. Nebudou-li v obou dokumentech shledány žádné rozpory nebo nedostatky dle této Smlouvy, VZP ČR závěrečnou hodnotící zprávu a závěrečné vyúčtování schválí a jeden výtisk akceptované závěrečné hodnotící zprávy a závěrečného vyúčtování vrátí zpět Příjemci. Na základě těchto akceptovaných dokumentů může Příjemce vystavit příslušnou fakturu.

9. Příjemce prohlašuje, že přebírá odpovědnost za obsahovou a časovou realizovatelnost Projektu i za naplnění medicínských cílů Projektu uvedených v Příloze č. 1 této Smlouvy, které si stanovil sám a na základě Příjemcem nastavených kritérií byl zařazen mezi vhodné uchazeče pro poskytnutí příspěvku z FPr. Příjemce bere na vědomí,
   že částka finančního příspěvku z FPr do výše uvedené v Článku II. odst. 1. této Smlouvy může být Příjemci ze strany VZP ČR snížena v případě, že medicínský přínos realizovaného Projektu nebyl zcela naplněn; poukázání finanční částky z FPr může být ze strany VZP ČR zcela odmítnuto v případě, že nebyla splněna většina cílů Projektu či nebyly splněny žádné cíle, nebo kdy medicínský přínos realizovaného Projektu je nulový či nepatrný. Nebude-li Příjemce schopen ze závažných důvodů Projekt realizovat v určeném rozsahu nebo v dohodnutém termínu, je povinen ihned o této skutečnosti písemně vyrozumět VZP ČR a VZP ČR určí způsob následného vzájemného finančního vypořádání.

10. Smluvní strany se zavazují poskytnout si k naplnění účelu této Smlouvy vzájemnou součinnost.

Článek V.

Sankční ujednání

1. V případě prodlení Příjemce s vypracováním a doručením závěrečné hodnotící zprávy nebo závěrečného vyúčtování Projektu do sídla VZP ČR oproti dohodnutému termínu, v Článku IV. odst. 7. této Smlouvy může VZP ČR vyúčtovat Příjemci smluvní pokutu ve výši 0,05 % z celkové částky nárokovaných finančních prostředků, a to za každý den prodlení. Příjemce je povinen tuto sankci uhradit ve lhůtě do 10 kalendářních dnů
   po doručení sankční faktury. V případě prodlení Příjemce s vypracováním a doručením závěrečné hodnotící zprávy nebo závěrečného vyúčtování Projektu do sídla VZP ČR oproti dohodnutému termínu v Článku IV. odst. 7. této Smlouvy delším než šedesát (60) kalendářních dní má VZP ČR právo od této Smlouvy odstoupit a Příjemci tím zaniká právo na poskytnutí finanční částky z FPr dle Článku II. odst. 1. Smlouvy ze strany VZP ČR v jakékoliv výši.

2. V případě prodlení VZP ČR v posouzení a vyhodnocení závěrečné hodnotící zprávy nebo závěrečného vyúčtování oproti termínu dle Článku IV. odst. 8. této Smlouvy může Příjemce vyúčtovat VZP ČR smluvní pokutu ve výši 0,05% z částky akceptovaného příspěvku z FPr, a to za každý den prodlení.

3. Zaplacením jakékoliv smluvní pokuty není dotčeno právo oprávněné smluvní strany
   na náhradu škody.

Článek VI.

Ochrana informací a údajů

1. Smluvní strany konstatují, že označily při jednání o uzavření Smlouvy všechny informace týkající se specifických postupů, know-how a strategických plánů a záměrů smluvních stran jako důvěrné.

2. Povinnost mlčenlivosti o důvěrných informacích a ochrany důvěrných informací podle Xxxxxxx se vztahuje na smluvní strany, na jejich zaměstnance, pomocníky i na všechny třetí osoby, které některá ze smluvních stran přizve podle Xxxxxxx nebo s předchozím písemným souhlasem strany druhé, byť i k parciálnímu jednání, nebo které se vzájemně se sdělovanými informacemi jinak seznámí.

3. Smluvní strany jsou oprávněny sdělit důvěrné informace třetí osobě pouze s předchozím písemným souhlasem druhé smluvní strany s tím, že tento souhlas je vázán na povinnost zavázat tuto třetí osobu, aby nakládala s těmito informacemi jako s důvěrnými
   a na souhlas této třetí osoby, že závazek přijímá, a to alespoň v rozsahu stanoveném Smlouvou; tím nejsou dotčeny povinnosti smluvních stran stanovené právními předpisy pro nakládání s informacemi označenými těmito předpisy za důvěrné.

4. Příjemce se zavazuje bezodkladně informovat VZP ČR o skutečnostech
   nebo okolnostech, které by mohly zpochybnit nebo ovlivnit jeho objektivnost
   nebo nezávislost při plnění závazků dle této Smlouvy.

5. Důvěrnými informacemi nejsou nebo přestávají být:

1. informace, které byly v době, kdy byly smluvní straně poskytnuty, veřejně známé, nebo

2. informace, které se stanou veřejně známými poté, co byly smluvní straně poskytnuty, s výjimkou případů, kdy se tyto informace stanou veřejně známými v důsledku porušení závazků smluvní strany podle Xxxxxxx, nebo

3. informace, které byly smluvní straně prokazatelně známé před jejich poskytnutím, nebo

4. informace, které je smluvní strana povinna sdělit oprávněným osobám na základě obecně závazných právních předpisů.

6. Příjemce bere na vědomí, že VZP ČR jako povinný subjekt musí na žádost poskytnout informace podle zákona č. 106/1999 Sb. o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů, a to zejména informace týkající se identifikace smluvních stran, informace o výši příspěvku a rámcovou informaci o předmětu plnění Smlouvy. Informace poskytnuté v souladu s citovaným zákonem nelze považovat za porušení závazku mlčenlivosti o důvěrných informacích dle § 1730 odst. 2 Občanského zákoníku nebo obchodního tajemství dle § 504 Občanského zákoníku.

7. S odkazem na zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, ve znění pozdějších předpisů, se smluvní strany zavazují učinit taková opatření, aby osoby, které se podílejí na realizaci závazků dle této Smlouvy, zachovávaly mlčenlivost o veškerých skutečnostech, osobních i citlivých údajích a datech, o nichž se dozvěděly při plnění předmětu této Smlouvy, včetně těch, které VZP ČR eviduje pomocí výpočetní techniky. Za porušení tohoto závazku mlčenlivosti a zákonné povinnosti ochrany osobních
   a citlivých údajů se považuje i využití těchto údajů a dat pro vlastní prospěch kterékoliv smluvní strany, prospěch třetí osoby nebo pro jiné účely. Toto ujednání platí i v případě nahrazení uvedených právních předpisů předpisy jinými.

8. Závazky smluvních stran uvedené v tomto Článku trvají i po úplném splnění svých závazků dle této Smlouvy.

9. Za prokazatelné porušení kteréhokoliv ze závazků uvedených v tomto Článku
v odstavcích 1. až 8. je smluvní strana, která z důvodů stojících na její straně porušila tento závazek povinna zaplatit poškozené smluvní straně v každém jednotlivém případě smluvní pokutu ve výši 50 000 Kč (slovy: padesát tisíc korun českých) za každý jednotlivý případ porušení. Ujednáním o smluvní pokutě není dotčeno právo poškozené smluvní strany na náhradu škody.

Článek VII.

Doba trvání Smlouvy a ukončení Smlouvy

1. Tato Smlouva je uzavřena na dobu určitou, a to až do úplného splnění předmětu Smlouvy a vypořádání závazků smluvních stran z této Smlouvy plynoucích.

2. Tato Xxxxxxx nabývá platnosti a účinnosti dnem jejího podpisu poslední smluvní stranou.

3. Tato Smlouva může být ukončena:

1. písemnou dohodou smluvních stran,

2. odstoupením od Smlouvy ze strany VZP ČR.

4. VZP ČR je oprávněna odstoupit od Smlouvy v případě,

a) je-li s přihlédnutím ke všem okolnostem zřejmé, že Příjemce není schopen Projekt realizovat nebo jeho realizaci zdárně dokončit, nebo

b) Příjemce realizuje Projekt v rozsahu a způsobem, který odporuje podmínkám této Smlouvy nebo nesplňuje účel této Smlouvy, nebo

c) je-li Příjemce v prodlení s vypracováním a předáním závěrečné hodnotící zprávy nebo závěrečného vyúčtování podle Článku V. odst. 1. této Smlouvy.

5. Odstoupení od Smlouvy musí být učiněno písemnou formou a prokazatelně doručeno Příjemci, přičemž účinky odstoupení od Smlouvy nastávají dnem jeho doručení Příjemci.

6. Odstoupením od Xxxxxxx zaniká Příjemci právo na poskytnutí finančních prostředků
na realizaci Projektu dle této Smlouvy v jakékoli výši.

7. Odstoupením od Xxxxxxx není dotčena platnost kteréhokoliv ustanovení Smlouvy,
jež má výslovně či ve svých důsledcích zůstat v platnosti i po zániku Smlouvy, zejména ustanovení o závazku mlčenlivosti a ochrany informací.

Článek VIII.

Zveřejnění Smlouvy

1. Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti od 1. 7. 2016 uveřejnit dle zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv (zákon o registru smluv) tuto Smlouvu včetně všech případných dohod, kterými se tato Smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo ruší, a to prostřednictvím registru smluv. Uveřejněním Smlouvy dle tohoto odstavce se rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu Smlouvy v otevřeném a strojově čitelném formátu a rovněž metadat podle § 5 odst. (5) zákona
o registru smluv do registru smluv.

2. Smluvní strany se dále dohody, že tuto Smlouvu zašle správci registru smluv k uveřejnění prostřednictvím registru smluv VZP ČR. Notifikace správce registru smluv o uveřejnění Smlouvy bude zaslána Příjemci na e-mail pověřené osoby Příjemce xxxxx.xxxxx@xxxxx.xx. Příjemce je povinen zkontrolovat, že tato Smlouva včetně všech příloh a metadat byla řádně v registru smluv uveřejněna. V případě, že Příjemce zjistí jakékoli nepřesnosti či nedostatky, je povinen neprodleně o nich písemně informovat VZP ČR. Postup uvedený v tomto odstavci se Smluvní strany zavazují dodržovat i v případě uzavření jakýchkoli dalších dohod, kterými se tato Smlouva bude případně doplňovat, měnit, nahrazovat nebo rušit.

3. Příjemce byl výslovně upozorněn a bere na vědomí povinnost VZP ČR uveřejnit
na svém profilu tuto Smlouvu (celé znění i s přílohami) včetně všech jejích případných dodatků. Povinnost uveřejnění této Smlouvy včetně jejich dodatků je VZP ČR uložena jeho vnitřním předpisem, na základě kterého je VZP ČR povinna uveřejňovat veškeré smlouvy či objednávky, kde cena plnění dosáhne alespoň 100 000 Kč bez DPH. Profilem VZP ČR je elektronický nástroj, prostřednictvím kterého VZP ČR uveřejňuje informace a dokumenty (smlouvy) způsobem, který umožňuje neomezený a přímý dálkový přístup.

4. Smluvní strany se dále dohodly, že obsah Přílohy č. 1 – Specifikace Projektu, která je nedílnou součástí této Smlouvy, neobsahuje důvěrné informace ve smyslu Článku VI. této Smlouvy, a že tato Příloha č. 1 může být zveřejněna v souvislosti se zveřejňovacími povinnostmi uvedenými v tomto článku v celém rozsahu.

Článek IX.

Závěrečná ustanovení

1. Tato Smlouva a vztahy z ní vyplývající se řídí právním řádem České republiky, zejména příslušnými ustanoveními Občanského zákoníku.

2. Veškerá ústní i písemná ujednání smluvních stran, uskutečněná v souvislosti s přípravou či procesem uzavírání této Smlouvy, pozbývají uzavřením této Smlouvy účinnosti
   a relevantní jsou nadále jen ujednání obsažená v této Smlouvě, jejích přílohách
   a případných dodatcích.

3. Smluvní strany se dohodly na tom, že ustanovení § 1740 odst. (3) Občanského zákoníku se nepoužije; přijetí návrhu Xxxxxxx (nabídky) s dodatkem nebo odchylkou se vylučuje.

4. Pokud některé z ustanovení této Smlouvy je nebo se stane neplatným, neúčinným
   či zdánlivým, neplatnost, neúčinnost či zdánlivost tohoto ustanovení nebude mít
   za následek neplatnost Smlouvy jako celku ani jiných ustanovení této Smlouvy, pokud je takovéto ustanovení oddělitelné od zbytku této Smlouvy. Smluvní strany se zavazují takovéto neplatné, neúčinné či zdánlivé ustanovení nahradit novým platným a účinným ustanovením, které svým obsahem bude co nejvěrněji odpovídat podstatě a smyslu původního ustanovení.

5. Tuto Smlouvu lze měnit a doplňovat pouze po dosažení úplného konsensu smluvních stran na celém obsahu její změny či plnění, a to pouze formou písemných, vzestupně číslovaných smluvních dodatků, podepsaných oprávněnými zástupci obou smluvních stran. Jiné zápisy, protokoly apod. se za změnu Xxxxxxx nepovažují. Uzavření písemného dodatku Smlouvy podle tohoto odstavce se nevyžaduje pouze v případě změny identifikačních údajů smluvních stran uvedených v záhlaví této Smlouvy nebo změny osob pověřených k jednání ve věci plnění podmínek této Smlouvy nebo jejich kontaktních údajů, uvedených v odstavci 7. tohoto Článku. Tyto změny mohou být činěny písemným oznámením, zaslaným příslušné smluvní straně bez zbytečného odkladu po vzniku takové změny. Jakákoliv ústní ujednání o realizaci Projektu
   nebo plnění podmínek Smlouvy, která nejsou písemně potvrzena oběma smluvními stranami, jsou právně neúčinná.

6. Příjemce není oprávněn bez předchozího písemného souhlasu VZP ČR postoupit
   či převést jakákoliv práva či povinnosti vyplývající z této Smlouvy na jakoukoliv třetí osobu.

7. K jednání ve věci plnění podmínek této smlouvy jsou pověřeni:

1. za VZP ČR: Xxx. Xxxxx Xxxxxx

tel. č.: 000 000 000 e-mail: xxxxx.xxxxxx@xxx.xx

2. za Příjemce: Xxxx. XXXx. Xxxxx Xxxxx, XXx.

tel. č.: 000 000 000 e-mail: xxxxx.xxxxx@xxxxx.xx

8. Tato Smlouva je vyhotovena ve čtyřech stejnopisech. Každá ze smluvních stran obdrží po dvou stejnopisech této Smlouvy s platností originálu.

9. Nedílnou součástí této Smlouvy je její příloha, a to Příloha č. 1 – Specifikace Projektu.

10. Smluvní strany prohlašují, že si tuto Smlouvu před jejím podpisem řádně přečetly a svůj souhlas s obsahem jednotlivých ustanovení včetně přílohy stvrzují svými podpisy.

V Praze dne …………...
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky

……………………………………… Ing. Xxxxxx Xxxxxxx ředitel VZP ČR V Praze dne ……………..
ISCARE I.V.F. a.s.


……………………………………… Xxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx člen představenstva

………………………………………

Xxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, Ph.D.

člen představenstva

Příloha č. 1 – Specifikace Projektu

Název Projektu: IBD asistent

Cíl projektu:

Cílem studie je prokázat, že program „IBD asistent“ je vhodným nástrojem pro monitoraci efektivity medikamentózní léčby IBD a zkvalitnění jak poskytované péče, tak i života IBD pacientů, a to konkrétně posouzením: bezpečnosti telemedicínského sledování pacientů, frekvence relapsů oproti klasickému sledování, kvality života pacientů, adherence k medikaci, famakoekonomických nákladů telemedicínského sledování pacientů. Sekundárním cílem studie je srovnání dvou režimů – telemedicínského a stávajícího pravidelného sledování pacientů vs. dle potřeby („on demand“).

Úlohou aplikace má být usnadnění rozhodování při posuzování závažnosti stavu, aby pacienti v remisi nemuseli zbytečně fyzicky docházet na kontroly a naopak pacienti se zhoršením stavu byli aktivně pozváni k osobní návštěvě lékaře. Tímto způsobem by mělo být možné rozvrhnout zdravotní péči tak, aby se intenzivně soustředila na ty nemocné, u kterých dochází ke klinickému zhoršení a je zde podezření z relapsu onemocnění. Včasný záchyt relapsu snižuje dobu léčby a celkové náklady na léčbu. Aplikace nemá vymýtit pacienty z ambulancí, ale napomoci racionalizaci zdravotní péče ve střediscích, kde počet pacientů často převyšuje personální kapacitu, což vede k dlouhým čekacím dobám a problémům s objednáváním
na pacientů vyšetření.

Podrobný popis Projektu:

Typ studie: Open-label, randomizovaná (randomizační kritéria: věk <50 a ≥50 let; diagnóza; pohlaví);

Pacienti budou randomizováni 1:1 do 2 skupin:

• Skupina A): Pacienti sledovaní klasickým režimem cestou ambulantních kontrol

• Skupina B): Pacienti sledovaní pomocí telemedicínského přístupu

Skupina B: Pacienti ve skupině B budou randomizovaní 1:1 do 2 skupin podle charakteru sledování:

• Skupina B1): registrace pacientů do webové aplikace v pravidelných 3 měsíčních intervalech (vyplnění indexu aktivity a s-IBDQ + stanovení FC) a pak dle potřeby

• Skupina B2): sledování pacientů „on demand“ – registrace pacientů do webové aplikace v případě potřeby, při zhoršení stavu (vyplnění indexu aktivity a s-IBDQ + stanovení FC)

Délka sledování: 12 měsíců

Počet zařazených pacientů: 240 pacientů; 120 pacientů ve skupině A i B

Provedení studie: Během vlastní studie bude porovnáváno sledování pacientů prostřednictvím IBD asistenta oproti klasickému režimu ambulantních návštěv na zjištění uplatnitelnosti telemedicínského přístupu v klinické praxi a jeho dopadu na nákladnost léčby
a kvalitu života pacientů.

Pacienti ve skupině B s telemedicínským sledováním budou před zařazením do studie instruování ohledně práce s webovou aplikací a stanovením FC v domácích podmínkách prostřednictvím “Calpro smart-calprotectin home test”. Dále budou pacienti instruování ohledně rozpoznání počínajícího relapsu nemoci, co bude důležité hlavně pro skupinu pacientů, kteří se budou do webové aplikace registrovat „on demand“. Po tomto školení pacienti dostanou přístupová hesla do webové aplikace, která bude obsahovat indexy aktivity (HBI, SCCAI), dotazníky s-IBDQ, MARS, FACIT a možnost pro vyplnění hodnoty kalprotektinu. Aktivita nemoci se bude hodnotit součtem indexu aktivity nemoci (subjektivní parametr) a objektivního parametru – hodnoty FC. V případě relapsu nemoci signalizovaného webovou aplikací nebo výskytu jiných potíží bude pacient instruován, aby kontaktoval pověřenou studijní osobu, která pacienta instruuje ohledně dalšího postupu nebo sjedná brzkou konzultaci u ošetřujícího lékaře.

Pacienti ve skupině A s klasickým ambulantním sledováním budou pokračovat ve stejném režimu kontrol jako do doby před zařazením do studie. Při každé návštěvě pacienti vyplní index aktivity nemoci (HBI nebo SCCAI) a přinesou vzorek stolice ke stanovení FC. Frekvence kontrol bude daná potřebou pacienta dle posouzení ošetřujícího lékaře.

Stanovení FC:

• U pacientů ve skupině A sledovaných klasickým ambulantním způsobem bude FC měřen v obvyklém režimu dle indikace ošetřujícího lékaře. Vzorky stolice mohou být do centra doručeny pacientem osobně, nebo zaslány poštou. Hladina FC bude následně stanovena v lokální laboratoři.

• U pacientů ve skupině B sledovaných telemedicínským přístupem bude FC stanoven v domácím prostředí použitím “Calpro smart-calprotectin home test”. Popis testu v příloze.

Všichni pacienti (ve skupině A i B) na začátku studie, na konci studie a v případě relapsu vyplní index aktivity nemoci (HBI nebo SCCAI), s-IBDQ a přinesou vzorek stolice
ke stanovení FC. V průběhu 12 měsíčního sledování bude zaznamenávaná frekvence relapsů v jednotlivých skupinách a jejich léčba. Dále se bude monitorovat výskyt nežádoucích příhod spojených s průběhem onemocnění nebo příslušnou léčbou.

Dále bude hodnocení prováděno prostřednictvím validovaných dotazníků zaměřených
na kvalitu života IBD pacientů (s-IBDQ), celkové zdraví (FACIT-fatique) a adherenci
k medikamentózní terapii (MARS). Délka sledování bude 1 rok a pacienti v obou skupinách vyplní uvedené dotazníky při zařazení do studie a při jejím ukončení. Pacienti zařazení
do telemedicíně skupiny budou dotazníky vyplňovat elektronicky, kontrolní skupina v papírové podobě.

Obě skupiny pacientů budou mít e-mailový a telefonický kontakt na pověřenou osobu,
na kterou se budu moci obracet v případě relapsu nebo jiných potíží. Tato osoba bude mít přístup do webové aplikace, kde bude týdně kontrolovat stav pacientů stran aktivity IBD, požadovaných registrací a vyplnění příslušných dotazníků.

V průběhu studie bude zaznamenáván počet ambulantních návštěv, telefonických
a e-mailových kontaktů se studijní osobou a ošetřujícím personálem. Dále budou hodnocené nepřímé náklady spojené s návštěvou pacienta u lékaře.

Pacienti s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou léčení v Klinickém centru ISCARE, kteří splňují následující zařazovací kritéria a žádné vyřazovací kritérium.

Cílová skupina:

Zařazovací kritéria:

• věk ≥ 18 let

• klinická (HBI ≤4 nebo SCCAI ≤2) a biologická remise (FC ≤ 200 μg/g) po dobu alespoň 3 měsíců

• terapie stabilní dávkou aminosalicylátů, thiopurinů, metotrexatem po dobu alespoň
  3 měsíců nebo bez IBD terapie

• schopnost pracovat s informačními technologiemi

• podepsaný informovaný souhlas se studií

Vyřazovací kritéria:

• věk <18 let

• těhotné pacientky

• neschopnost pracovat s informačními technologiemi

• závažná komorbidita dle posouzení ošetřujícího lékaře

Přílohy:

č. 1 index aktivity pro CN: HBI (Xxxxxx-Xxxxxxxx index)

č. 2 index aktivity pro UC: SCCAI (Simple clinical colitis actvity index)

č. 3 dotazník kvality života: s-IBDQ (short Inflammatory bowel disease questionnaire)

č. 4 dotazník adherence k medikaci: MARS (Medical adherence rating scale)

č. 5 dotazník celkového zdraví: FACIT (Fatigue score)

č. 6 spokojenost s telemedicínským sledováním

č. 7 “Calpro smart-calprotectin home test”

Harmonogram jednotlivých dílčích plnění v průběhu realizace:

1. fáze – 2016

příprava a vytvoření aplikace, příprava dokumentů k realizaci projektu

2. fáze – 2017 (12 měsíců)

zařazování pacientů do studie

3. fáze – 2017 – 2018 (24 měsíců)

sledování pacientů, zaznamenávání potřebných údajů, průběžná analýza dat

4. fáze – 2019/01 – 2019/06

vyhodnocení projektu

Smluvní strany stvrzují svůj souhlas s obsahem Přílohy č. 1 svými podpisy.

V Praze dne …………..
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky

……………………………………… Ing. Xxxxxx Xxxxxxx ředitel VZP ČR V Praze dne …………..
ISCARE I.V.F. a.s.


……………………………………… Xxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx člen představenstva

.....……………………………………

Xxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, Ph.D.

člen představenstva

Příloha č. 2 - Předpokládaná struktura nákladů Projektu

POLOŽKOVÝ ROZPOČET NÁKLADŮ NA PILOTNÍ PROJEKT
Název projektu: IBD asistent
Realizace: 35 měsíců
VLASTNÍ REALIZACE PROJEKTU (min. 80% celkových nákladů)	Kč
Vývojová fáze databáze IBD asistent	350 000
Roční provozní náklady na chod aplikace	100 000
Celkem náklady na realizaci projektu	450 000
ADMINISTRATIVNÍ NÁKLADY (max. 10% rozpočtu)	Kč
Celkem na administrativní náklady	0
NÁKLADY NA PROPAGACI PROJEKTU (max. 10% rozpočtu)	Kč
Celkem náklady na propagaci projektu	0
CELKEM NÁKLADY	450 000

V Praze dne …………........

Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky

……………………………………… Ing. Xxxxxx Xxxxxxx ředitel VZP ČR V Praze dne ……………….

ISCARE I.V.F. a.s.


……………………………………… Xxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx člen představenstva

.....……………………………………

Xxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, Ph.D.

člen představenstva

13 (celkem 13)