Smlouva o výpůjčce zdravotnického přístroje

Smlouva o výpůjčce zdravotnického přístroje

uzavřena dle § 2193 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Občanský zákoník“)

(dále jen „smlouva“)

Smluvní strany:

1) Karlovarská krajská nemocnice a.s.

se sídlem: Bezručova 1190/19, 360 01 Karlovy Vary

IČ: 26365804

DIČ: CZ26365804

zastoupena: Ing. Xxxxxx Xxxxxxxxx, předsedkyní představenstva a

Mgr. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, místopředsedou představenstva bankovní spojení: Komerční banka, a.s., pobočka Karlovy Vary

číslo účtu: 35-227290217/0100

společnost zapsaná v OR vedeném KS v Plzni, oddíl B, vložka 1205 (dále jen „Vypůjčitel“)

a

2) Biolife s.r.o.

se sídlem: Praha 6 - Dejvice, Na Hanspaulce 1664/6, PSČ 160 00 IČ: 24685674

DIČ: CZ24685674

zastoupena: Xxxxxxx Xxxxxxxxx, jednatelem bankovní spojení: UniCredit Bank, a.s.

číslo účtu: 2104482883/2700

společnost zapsaná v OR vedeném u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 166004 (dále jen „prodávající“)

(dále jen „Půjčitel“)

(půjčitel a vypůjčitel dále společně jako „smluvní strany“ nebo jednotlivě „smluvní strana“)

I. Předmět a účel smlouvy

1.1. Předmětem této smlouvy je závazek půjčitele přenechat vypůjčiteli k bezplatnému užívání zdravotnický přístroj (dále rovněž jako „předmět výpůjčky“), blíže specifikovaný v článku II. této smlouvy, jehož výlučným vlastníkem je půjčitel.

1.2. Půjčitel a vypůjčitel se dohodli, že vypůjčitel bude ve svém zdravotnickém zařízení, konkrétně na pracovišti: Oddělení mikrobiologie, nemocnice v Karlových Varech.

II. Specifikace předmětu výpůjčky

2.1. Předmětem výpůjčky je zdravotnický přístroj: Rotor-Gene Q 5plex MDx (dále též jen „přístroj“):

a) výrobce/značka: Qiagen GmbH, Německo/RGQ

b) typ: Rotor-Gene Q 5plex MDx., jehož technická specifikace je uvedena v příloze č. 1 této smlouvy

c) počet kusů: 1 ks.

d) cena za kus: 862.960 Kč bez DPH, za kus 1,044.181,60 Kč vč. DPH.

2.2. Smluvní strany prohlašují, že určení předmětu výpůjčky způsobem podle bodu 2.1. této smlouvy považují za dostatečně určité a přesné.

2.3. Půjčitel prohlašuje, že přístroj splňuje technické, hygienické, veterinární, bezpečnostní a další standardy dle předpisů Evropského společenství a odpovídá požadavkům stanoveným právními předpisy České republiky, harmonizovanými českými technickými normami a ostatními ČSN, které se vztahují k předmětu plnění, zejména, že splňují podmínky dle zákona č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích a nařízení vlády č. 54/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky / č. 56/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky a dále, že bylo certifikační autoritou uděleno zdravotnickému přístroji označení shody (CE).

2.4. Půjčitel dále prohlašuje, že přístroj je nový a nepoužívaný, a že tento představuje zdravotnický prostředkem ve smyslu zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů.

III. Práva a povinnosti smluvních stran

3.1 Půjčitel prohlašuje, že přístroj je způsobilý k řádnému užívání, nemá žádné faktické technické ani právní vady, které by bránily užívat přístroj v souladu se smluveným účelem. Vypůjčitel přijímá přístroj a zavazuje se, že přístroj bude užívat řádně, v souladu s jeho technickými podmínkami, se kterými byl při uzavření této smlouvy seznámen, a to výlučně za účelem dohodnutým v této smlouvě.

3.2 Předáním přístroje vypůjčiteli se rozumí doprava přístroje, jeho umístění na pracovišti vypůjčitele dle pokynů vypůjčitele, uvedení do provozu, provedení instruktáž personálu vypůjčitele osobami autorizovanými výrobcem přístroje pro obsluhu a běžnou údržbu přístroje a předání návodu k použití v ČJ na užívání, provoz a běžnou údržbu přístroje, příp. dalších dokumentů uvedených v této smlouvě.

3.3 Půjčitel se zavazuje přenechat vypůjčiteli přístroj podle této smlouvy k užívání a řádně jej vypůjčiteli předat nejpozději do 30 dnů od podpisu této smlouvy, a to prostřednictvím písemného předávacího protokolu.

3.4 Odpovědnými osobami pro předání a převzetí přístroje na pracovišti vypůjčitele jsou:

Za půjčitele: RNDr. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, e-mail: xxxxxxxxxxx@xxxxxxx-xxx.xx, telefon: 000 000 000 Za vypůjčitele: XXXx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, e-mail: xxxxxx.xxxxxxxxxx@xxx.xx, tel. x000 000 000 000.

3.5 Vypůjčitel se zavazuje přístroj od půjčitele řádně převzít a užívat jej výlučně za účelem uvedeném v této smlouvě, příp. k účelu, k němuž je přístroj obvykle určen. Veškeré náklady na udržování ve stavu způsobilém řádného užívání výše uvedeným nese půjčitel.

3.6 Vypůjčitel se zavazuje, že se bude o přístroj řádně starat a užívat jej způsobem odpovídajícím zacházení dobrého hospodáře, že bude přístroj chránit před poškozením, ztrátou nebo zničením, a nejpozději v den ukončení výpůjčky dle této smlouvy jej vrátit zpět půjčiteli v místě a čase dle této smlouvy, a to ve stavu v jakém jej převzal, s přihlédnutím k obvyklému opotřebení.

3.7 Vypůjčitel je povinen seznámit se podrobně a pečlivě s odborným zacházením s přístrojem a je povinen dbát náležitého odborného zacházení a údržby přístroje. Vypůjčitel odpovídá za škodu, která byla jeho zaviněním způsobena na přístroji.

3.8 Vypůjčitel se zavazuje, že neumožní užívat přístroj třetím osobám bez předchozího písemného souhlasu půjčitele.

3.9 Nebezpečí škody na přístroji nese půjčitel, nejde-li o poškození přístroje, jehož příčinou bylo užívání přístroje v rozporu s touto smlouvou, což půjčitel musí vypůjčiteli prokázat.

IV. Servis

4.1. Půjčitel se zavazuje u vypůjčitele provádět odbornou údržbu přístroje vč. odstraňování vad (dále jen „servis“) osobami autorizovanými výrobcem přístroje pro provádění servisu, po dobu trvání této smlouvy od okamžiku předání přístroje vypůjčiteli. Bezplatný servis přístroje je poskytován na náklady půjčitele.

4.2. Půjčitel se zavazuje k provedení všech záručních oprav zdarma, a to nejpozději do 48 hodin od písemného nahlášení vady přístroje na kontaktech: tel. 000 000 000, nebo e-mail: info@biolife- xxx.xx; v případě opravy trvající déle než 96 hodin, zajistí půjčitel pro vypůjčitele náhradní přístroj.

4.3. Je-li přístroj neopravitelný, zavazuje se půjčitel zapůjčit vypůjčiteli na základě písemného dodatku k této smlouvě přístroj nový, a to se shodnými nebo lepšími parametry, jako přístroj zapůjčený.

V. Doba trvání a ukončení smlouvy

5.1. Výpůjčka se sjednává na dobu neurčitou.

5.2. Smluvní strany sjednávají 3 měsíční výpovědní dobu, bez uvedení důvodu, která počíná běžet od počátku kalendářního měsíce následujícího po měsíci, v němž byla výpověď druhé smluvní straně doručena.

5.3. Výpověď dle bodu 2 může být uplatněna až po ukončení oboustranně řádně plněné rámcové kupní smlouvy na dodávky spotřebního materiálu č… SM-AS006687.

5.4. V případě, že rámcová kupní smlouva není řádně plněna z některých smluvních stran, jsou oprávněni smluvní strany uplatnit výpověď, dle bodu 2, v termínu i před ukončením rámcové kupní smlouvy.

5.5. Od této smlouvy může kterákoli smluvní strana odstoupit, dojde-li k podstatnému porušení smluvních povinností druhou smluvní stranou. Účinky odstoupení od této smlouvy nastanou ke

dni, kdy bude písemné odstoupení smluvní strany doručeno druhé smluvní straně. Odstoupí-li některá ze smluvních stran od této smlouvy, je vypůjčitel následně povinen do 30 dnů ode dne, kdy nastanou účinky odstoupení, vrátit půjčiteli přístroj ve stavu obvyklého opotřebení, na pracovišti vypůjčitele, a náklady půjčitele.

5.6. Vypůjčitel je povinen vrátit přístroje půjčiteli, jakmile jej přestane potřebovat, nejpozději však do konce doby výpůjčky. Půjčitel se zavazuje, že v takovém případě převezme na výzvu vypůjčitele přístroje v sídle vypůjčitele, a to do 10 dnů od vyzvání vypůjčitelem. Půjčitel si přístroje odveze na své náklady.

VI. Uveřejnění smlouvy

6.1. V souvislosti s aplikací zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv (dále jen „zákon o registru smluv“) se smluvní strany dohodly, že uveřejnění elektronického obrazu této smlouvy v registru smluv podle zákona o registru smluv zajistí vypůjčitel. Vypůjčitel uveřejní celé znění této smlouvy v registru smluv, vyjma údajů fyzických osob smluvních stran.

6.2. Hodnota předmětu smlouvy pro účely uveřejnění prostřednictvím registru smluv, kterou lze předběžně určit, činí 1,044.181,60 Kč. Smluvní strany pro vyloučení všech pochybností výslovně sjednávají, že hodnota dle předchozí věty se uvádí výlučně pro účely uveřejnění v registru smluv a nemá tedy žádný normativní význam ani nikterak nepředjímá rozsah ani cenu přístroje.

VII. Závěrečná ustanovení

7.1. Doručování písemností dle této smlouvy se děje vždy písemně buď proti potvrzení o osobním převzetí písemnosti, nebo doporučeným dopisem s dodejkou na adresu smluvní strany uvedené v záhlaví této smlouvy. Písemnost je doručena dnem osobního převzetí nebo dnem převzetí poštovní zásilky.

7.2. Veškeré údaje a informace, které si strany sdělily při uzavírání této smlouvy, jsou považovány za důvěrné, přičemž žádná ze stran je nesmí zpřístupnit či sdělit třetí osobě ani je použít v rozporu s jejich účelem pro potřeby vlastní, vyjma obchodních informací z této smlouvy, k jejichž zveřejnění na profilu dává půjčitel podpisem této smlouvy vypůjčiteli neodvolatelný souhlas. Půjčitel zajistí, aby osoby, které pověří prováděním prací dle této smlouvy, zachovali mlčenlivost o všech informacích, které se v průběhu provádění prací v prostorách vypůjčitele dozví, které nejsou veřejně přístupné anebo které se pokládají za důvěrné či citlivé údaje. Takovými údaji a informacemi jsou vždy údaje o činnosti na zdravotnických pracovištích a zdravotnická dokumentace pacientů v jakékoliv podobě. Půjčitel bere na vědomí, že závazek mlčenlivosti není časově omezen a že porušení uvedeného závazku může být postihováno podle pravidel českého právního řádu.

7.3. Jakákoliv změna v této smlouvě musí být provedena písemně formou dodatku, podepsaného oběma smluvními stranami; to neplatí v případě změny osob a jejich kontaktních údajů uvedených v bodě 3.4. smlouvy, kdy postačí písemné oznámení adresované druhé smluvní straně.

7.4. Případné spory smluvních stran budou řešeny smírnou cestou a v případě, že nedojde k dohodě, budou případný spor řešen věcně a místně příslušným soudem vypůjčitele.

7.5. Tato smlouva je vyhotovena ve dvou stejnopisech o stejné právní síle originálu, z nichž každá ze smluvních stran po jejím uzavření obdrží jedno vyhotovení.

7.6. Tato smlouva nabývá platnosti dnem jejího podpisu v pořadí druhou podepisující se smluvní stranou a účinnosti nabývá smlouva dnem uveřejnění v registru smluv.

7.7. Zástupci smluvních stran prohlašují, že se s obsahem smlouvy před jejím podpisem seznámili, a že s ní bezvýhradně souhlasí, na důkaz čehož připojují své vlastnoruční podpisy.

7.8. Nedílnou součástí smlouvy jsou následující příloha:

• Příloha č. 1 - Technická specifikace přístroje

Za Vypůjčitele Za Půjčitele

Xxxxx

V Karlových Varech dne…………………………..……… V Praze dne…………………………..………

Digitálně podepsal Xxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx

Ing. Jitka

Digitálně podepsal

Xxxxxx

Datum:

Xxx. Xxxxx Xxxxxxxx Datum: 2020.09.01

07:28:21 +02'00'

2020.08.25

k

……………………………………………..…………………… ……………………………………………..……………………

Xxx. Xxxxx Xxxxxxxx Biolife s.r.o. předsedkyně představenstva Xxxxx Xxxxxxx

jednatel

15:16:48

+02'00'

Xxxxx Xxxxxxxxx

Digitálně podepsal Xxxxx Xxxxxxxxx Datum: 2020.08.31

13:17:29 +02'00'

……………………………………………..……………………

Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxx

místopředseda představenstva

Příloha č. 1 - Technická specifikace

Specifikace předmětu zápůjčky

Katalogové číslo: 9002022

Název: Rotor-Gene Q MDx 5plex Platform

Nabídková cena přístroje: 862 960 Kč bez DPH Kategorie: CE IVD

Nový, plně automatický real time PCR termockyler pro rychlou rutinní diagnostiku nukleových kyselin patogenů, detekci mutací, a kvantifikaci DNA/RNA.

Fotodokumentace:

TECHNICKÁ SPECIFIKACE

Reakční objem 10-50uL pro 0,1ml PCR zkumavky, 20-50uL pro 0,2ml PCR zkumavky

- 0.1 mL x 72 jamek: 0.1 mL stripové zkumavky (stripy po 4 jamkách)

- 0.2 mL x 36 xxxxx: klasické 0.2 mL PCR zkumavky

Možné rozšíření kapacity (není součástí základního balení, nutné dokoupit):

- 30 µL x 100 jamek: RotorDisc™ 100

- 0.1 mL x 72 jamek: RotorDisc™ 72

Otevřený systém z hlediska spotřebního materiálu - PCR zkumavek i diagnostických kitů, možnost použití minimálně jednotlivých zkumavek či stripů

Reakční možnosti: jednotlivé zkumavky, stripy či tzv. rotordisky - celá sada reakčních jamek do příslušného rotoru. Kapacita vzorků minimálně 36 - 72 v jednom běhu - dle použitého typu rotoru: 36vzorků, 72vzorků a případně i 100 vzorků současně.

5 optických kanálů:

Multiplexní PCR (detekční mechanismus řady různých běžných fluorescenčních značek - FAM/SybrGeen, JOE/HEX/VIC, ROX, TxR, Cy5, Qasar705 a dalších)

Možnost multiplex analýz až 5 různých fluoresenčních značek současně, využití uvedených fluorescenčních značek je možné přímo, bez dalších speciálních kalibrací či dodatečných mechanických zásahů do hardware přístroje a není vyžadována „colour“ kompenzace.

Chlazení/ohřev prostřednictvím proudícího vzduchu zajišťující identické podmínky pro všechny vzorky a eliminuje riziko tzv. "edge efektu" typického pro termocyklery s bloky s peltierovými články.

Uniformita, sensitivita a rychlost díky speciálnímu designu rotoru pro vzorky, které svými vlastnostmi eleminují nutnost používání referenční barvy, tzv. ROX reference Dye.

Teplotní a optické charakteristiky:

Teplotní uniformita s maximální odchylkou 0.02ºC zajišťující maximální přesnost přístroje a identické podmínky v jednotlivých reakčních pozicích.

- Teplotní rozsah 35 to 99ºC

- Velmi rychlý systém: maximální ohřev >15ºC/s, chlazení >20ºC/s

- Zdroj světla: LED – „Light emitting Diodes“ s doživotní zárukou (minimální náklady na servis a údržbu)

- Detektor: PMT s automatickou nebo nastavitelnou citlivosti - možnost nastavení tzv. GAIN setting - tzv.

ZISKU fotonásobiče

Otevřený systém:

- lze použít PCR zkumavky od různých výrobců - přístroj neváže k jedinému výrobci spotřebního materiálu

- ekonomické zpracování menšího počtu testů - přístroj umožňuje analýzu vzorků v jednotlivých PCR zkumavkách

- možnost používat reagencie od jakéhokoliv výrobce - přístroj neváže k jedinému výrobci reagencií či diagnostik

- možnost programovat své vlastní protokoly a analýzy

- ovládací SW není omezen počtem licencí, lze jej instalovat na více PC za účelem zpracování dat, apod.

Analýza dat:

- součástí dodávky je software pro ovládání přístroje a analýzu dat (zahrnuto v ceně přístroje)

- bezplatné aktualizace, neomezené množství uživatelských licencí

- absolutní a relativní kvantifikace, analýza 2 standardních křivek, delta/delta Ct, komparativní kvantifikace, REST, analýza křivek tání, genotypizace (alelická diskriminace, scatter plot, end-point)

Další specifikace:

- Součástí dodávky je řídící jednotka (notebook)

- Součástí je PC SW pro ovládání a vyhodnocování analýz

- Možnost instalace ovládacího SW neomezeně bez licence na jakýkoliv počet dalších PC

- Aktualizace software zdarma z webových stránek

- Přístroj nevyžaduje pravidelnou kalibraci optického systému jako jiné přístroje na trhu

- Otevřený systém - nevyžaduje výhradní používání spotřebního materiálu od dodavatele