SPECIFIKACE PŘEDMĚTU A ROZSAHU ČINNOSTI ZKUŠEBNÍ LABORATOŘE

Pokyny ke zpracování Přílohy č. 2 Žádosti / návrhu na uzavření veřejnoprávní smlouvy pro zkušební laboratoře

SPECIFIKACE PŘEDMĚTU A ROZSAHU ČINNOSTI ZKUŠEBNÍ LABORATOŘE

V položce „Slovní návrh rozsahu akreditace“ je třeba uvést výstižnou charakteristiku předmětu akreditace, kterou si laboratoř přeje mít uvedenu na osvědčení o akreditaci a která bude zveřejňována na internetu a v pravidelně vydávaném seznamu subjektů akreditovaných ČIA. Rozsah tohoto textu nesmí překročit 300 znaků včetně mezer.

ČÁST 1 – ÚDAJE O ZKUŠEBNÍ LABORATOŘI

Název – přesné a aktuální údaje týkající se názvu laboratoře, netýká se subjektu posuzování shody, ale objektu akreditace (laboratoře), v případě, kdy je subjekt zároveň objektem (tedy právní subjekt nemá jinou oblast činnosti než je laboratorní činnost (zkoušení či vzorkování) ve smyslu normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2018), je možné (ale nikoli nutné) jako název objektu použít název subjektu, vždy ale bez uvedení právní formy (subjekt – Firma s.r.o.; objekt – Firma), přičemž název objektu (laboratoře) musí vždy odpovídat zejména organizačnímu členění subjektu posuzování shody.

Adresa laboratoře – přesná adresa laboratoře (objekt akreditace) v členění ulice s číslem orientačním (popř. číslo popisné), obec (popř. další bližší specifikace části obce) a poštovní směrovací číslo.

Součástí údajů o laboratoři jsou dále telefonní a e-mailové spojení na laboratoř (zpravidla na vedoucího laboratoře) a případně internetová adresa, pokud má laboratoř svou internetovou stránku.

Akreditovaná laboratoř č. – vyplňuje se pouze v případě, že již bylo (v rámci některého z předchozích akreditačních cyklů) přiděleno, noví uchazeči o akreditaci ponechají pole prázdné. V případě zkušebních laboratoří se jedná o čtyřmístný kód začínající jedničkou

CELKOVÝ POČET OSOB PRACUJÍCÍCH VE ZKUŠEBNÍ LABORATOŘI

Celkový počet osob pracujících v laboratoři na plný nebo částečný úvazek nebo jinou smluvní formou (smlouva o poskytnutí odborné pomoci, dohoda o provedení práce), které se podílejí na zabezpečování plnění kritérií a závazků normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2018 v oblasti systému managementu a odborné způsobilosti (je třeba brát ohled na rozsah akreditace, který nemusí být totožný s rozsahem celkové činnosti laboratoře). Do celkového počtu osob se započítávající všechny tyto osoby, tedy kromě pracovníků realizujících zkušební činnost / vzorkování též např. manažer kvality, metrolog, interní auditor apod.

PŘEHLED PRACOVIŠŤ

Tato část je tvořena tabulkou, ve které je nutno uvést jednotlivá pracoviště laboratoře, pokud existují (pokud má laboratoř více než jedno pracoviště). V kolonce „Název“ bude uveden v dokumentaci systému managementu užívaný název pracoviště (např. Pracoviště mechanických zkoušek, Pracoviště Veselí nad Lužnicí apod.). V kolonce „Adresa“ bude uvedena přesná adresa pracoviště v členění ulice s číslem orientačním (popř. číslo popisné), obec (popř. další bližší specifikace části obce) a poštovní směrovací číslo. V kolonce „Vedoucí“ se vyplní titul, jméno a příjmení, telefonní a e-mailové spojení.

V případě potřeby je řádky možno přidat.

ŘÍZENÍ DOKUMENTACE SYSTÉMU MANAGEMENTU

U položky se zatrhne jedna z možností, která je laboratoří využívána.

BLIŽŠÍ INFORMACE KE ZPŮSOBU ZAJIŠTĚNÍ METROLOGICKÉ NÁVAZNOSTI VÝSLEDKŮ

Pokud laboratoř využívá pro zajištění metrologické návaznosti výsledků interních kalibrací ve smyslu článku 7.2 MPA 30-02-.. či zajišťuje metrologickou návaznost alternativním způsobem podle článku 7.3 MPA 30-02-.., označí příslušnou možnost.

POSOUZENÍ PLNĚNÍ POŽADAVKŮ FCC ČI PRO UZNÁNÍ LABORATOŘE V RÁMCI SCHEMATU OIML CS

Pokud laboratoř požaduje posouzení plnění požadavků FCC (Federal Comunnication Commission) dle CFR Title 47 Part 15 Subpart B či Subpart C nebo žádá o posouzení pro účely uznání laboratoře v rámci OIML-CS, zaškrtne příslušnou možnost.

V případě požadavku na posouzení uznání laboratoře v rámci OIML CS je nutné konkretizovat příslušné předpisy, které jsou pro laboratoř relevantní.

FLEXIBILNÍ ROZSAH AKREDITACE

Laboratoř označí, zda požaduje zavedení či již uplatňuje flexibilní přístup k rozsahu svých činností podle MPA 00-09-.. V případě kladné odpovědi je pak nutné v Příloze č. 3 Žádosti – Specifikace rozsahu akreditace zkušební laboratoře, v případě Žádosti o udělení akreditace, prodloužení platnosti udělené akreditace či rozšíření rozsahu akreditace po 1. 1. 2023, uvést individuálně pro jednotlivé zkoušky navržené / zařazené do rozsahu akreditace příslušné stupně volnosti, pokud se těchto zkoušek flexibilní přístup k rozsahu týká.

POSOUZENÍ PRO ÚČELY AUTORIZACE/OZNÁMENÍ

V kolonce je nutno specifikovat, zda rozsah požadované/udělené akreditace zahrnuje také akreditaci pro účely autorizace/oznámení.

ZMĚNY VÝZNAMNĚ OVLIVŇUJÍCÍ ČINNOST A PROVOZ

Již akreditované zkušební laboratoře příslušnou možnost označí a níže pak změny realizované v předchozím období blíže specifikují.

ČÁST 2 – SEZNAM VŠECH OSOB ZAPOJENÝCH V SYSTÉMU MANAGEMENTU ZKUŠEBNÍ LABORATOŘE A PŘEHLED JEJICH ČINNOSTÍ/OPRÁVNĚNÍ

Tabulka se vyplňuje pro každou jednotlivou osobu pracující v laboratoři na samostatném řádku, včetně osob zastávajících administrativní činnosti. Ve sloupci se uvede číslo pracoviště, na kterém osoba působí. Ve sloupci funkce může být uvedeno i více funkcí / označení pracovního zařazení (např. zkušební technik, manažer kvality). Ve sloupci Oprávnění provádět zkoušky a/nebo odběry vzorků se uvedou příslušná pořadová čísla dle Přílohy č. 3 Žádosti (Specifikace rozsahu akreditace zkušební laboratoře) nebo aktuálně platné Přílohy osvědčení o akreditaci. Oprávnění ke schvalování výstupních dokumentů a Oprávnění formulovat stanoviska a interpretace se v tabulce uvede formou Ano/Ne. U osoby, která působí jako garant flexibilního rozsahu akreditace, se uvedou příslušná pořadová čísla zkoušek dle Přílohy č. 3 Žádosti (Specifikace rozsahu akreditace zkušební laboratoře) nebo aktuálně platné Přílohy osvědčení o akreditaci. Ve sloupci Oprávnění provádět interní kalibrace se uvede u příslušné osoby obor kalibrace, pro které interní kalibrace provádí (např. délka, hmotnost, elektrické veličiny apod.).

Žadatel může dodat i vlastní seznam osob zapojených v systému managementu zkušební laboratoře, který však musí obsahovat všechny výše uvedené údaje.

ČÁST 3 – SEZNAM MĚŘICÍCH ZAŘÍZENÍ, JEJICHŽ KALIBRACE JE ZAJIŠTĚNA ALTERNATIVNÍM ZPŮSOBEM NEBO INTERNÍ KALIBRACÍ

V tabulce jsou vyplňovány údaje týkající se těch položek zkušebního a měřícího zařízení, které laboratoř pro zkoušky a vzorkování z rozsahu akreditace používá a jejichž kalibrace je zajištěna alternativním způsobem (čl. 7.3) nebo interní kalibrací (čl. 7.2) dle MPA 30-02-.. Zkušební a měřicí zařízení, jejichž kalibrace je zajišťována kompetentní laboratoří nebo prostřednictvím certifikovaných hodnot certifikovaných referenčních materiálů poskytnutých kompetentním výrobcem není nutné uvádět. Relevantní položky zkušebního a měřícího zařízení jsou číslovány vzestupně pořadovým číslem („Pořadové číslo“). „Popis položky zkušebního a měřícího zařízení“ musí obsahovat přesný název a typ položky zkušebního a měřícího zařízení. V případě kalibrace zajištěné interně musí být uvedeno přesné označení interního kalibračního postupu.

Žadatel může dodat i vlastní přehled zkušebního a měřícího zařízení, který však musí obsahovat všechny výše uvedené údaje.

ČÁST 4 – PŘEHLED ZKOUŠEK PRO POSUZOVÁNÍ SHODY STANOVENÝCH PRODUKTŮ PODLE PRÁVNÍCH PŘEDPISŮ (AKREDITACE PRO ÚČELY AUTORIZACE/OZNÁMENÍ)

Do tabulky jsou vyplňovány informace o zajištění zkoušek potřebných k posuzování shody stanovených produktů podle právních předpisů uvedených v části Akreditace pro účely autorizace/oznámení Přílohy č. 3 Žádosti. Uvedeny jsou zkoušky, které pro subjekt provádí akreditovaní a neakreditovaní dodavatelé. Uvedeny jsou též zkoušky, které pro potřeby posuzování shody stanovených produktů provádí přímo subjekt mimo svůj rozsah akreditace laboratoře. Zkoušky, které má subjekt zařazeny do rozsahu akreditace, se zde neuvádí (ty jsou uvedeny v Příloze č. 3 Žádosti). U zkoušek zajištěných externími dodavateli lze skupinu zkoušek (např. podle skupiny výrobků) uvést do jednoho řádku tabulky. Zkoušky prováděné přímo subjektem se do tabulky vyplňují podle zásad pro uvádění zkoušek v Příloze č. 3 Žádosti.