Smlouva o výpůjčce

„Hlavní a záložní hematologický analyzátor“

uzavřená na základě dohody smluvních stran podle ustanovení § 2193 a následujících zákona

č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, (dále jen „OZ“)

mezi

MEDESA s.r.o.

se sídlem Na Vyšehradě 1092, 572 01 Polička

IČO: 64254577

zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Hradci Králové, oddíl C, vložka 8237

zastoupená Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx, jednatelem bankovní spojení: MONETA Money Bank, a.s. číslo účtu: 354904664/0600

(dále jen "půjčitel")

a

Nemocnice Třebíč, příspěvková organizace se sídlem Purkyňovo nám. 133/2, 674 01 Třebíč IČO: 00839396

zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Brně, oddíl Pr, vložka 1441 zastoupená: Ing. Xxxx Xxxxxxxxx, ředitelem

bankovní spojení: KB Třebíč číslo účtu: 12338711/0100 (dále jen "vypůjčitel")

1. Předmět výpůjčky

1.1 Předmětem plnění je bezplatná výpůjčka hlavního a záložního hematologického analyzátoru pro provádění následujících vyšetření: stanovení krevního obrazu, krevního obrazu s diferenciálem a stanovení retikulocytů a tělních tekutin (dále jen „zařízení“ nebo „předmět výpůjčky“).

Seznam minimálních technických požadavků na předmět výpůjčky je uveden v příloze č. 1.

1.2 Za podmínek uvedených ve smlouvě a dle příslušných ustanovení občanského zákoníku půjčitel přenechává vypůjčiteli do bezplatného a dočasného užívání 1 ks nového, nepoužitého hlavního hematologického analyzátoru, rok výroby 2021 Mindray řady BC-6xxx model BC-6200, výrobní číslo: TW-1C001880 v hodnotě 834 900,00 Kč (včetně DPH) a 1 ks nového nepoužitého záložního hematologického analyzátoru, rok výroby 2021 Mindray řady BC-6xxx model BC-6200, výrobní číslo: TW-1C001879 v hodnotě 834 900,00 Kč (vč. DPH).

1.3 Předmět výpůjčky bude umístěn na oddělení hematologie centrální laboratoře vypůjčitele, kontaktní osoba za vypůjčitele:

Xxx. Xxxxx Xxxxx, oddělení zdravotnické techniky, tel.: 000 000 000, mobil: 000 000 000, e- mail: xxxxxx@xxx-xx.xx.

1.4 Předmět výpůjčky zůstává trvale majetkem půjčitele.

2. Práva a povinnosti smluvních stran

2.1 Vypůjčitel se zavazuje:

a) poskytnout půjčiteli potřebnou součinnost při instalaci předmětu výpůjčky,

b) potvrdit písemně převzetí předmětu výpůjčky,

c) pověřovat obsluhou předmětu výpůjčky pouze své zaměstnance, kteří jsou k tomu řádně

vyškoleni,

d) užívat předmět výpůjčky pro svoji činnost (poskytování zdravotních služeb, provoz nestátního zdravotnického zařízení), a to pro účely, ke kterému je určen výrobcem,

e) chránit předmět výpůjčky před poškozením, ztrátou nebo zničením a udržovat přístroj ve stavu způsobilém k obvyklému užívání,

f) informovat půjčitele o všech případech poškození, zničení či ztrátě předmětu výpůjčky,

g) uhradit půjčiteli na základě jeho písemného požadavku škodu, která vznikne na předmětu výpůjčky během trvání výpůjčky zaviněným porušením právních či smluvních povinností ze strany vypůjčitele (za škodu přitom nelze nikdy považovat obvyklé opotřebení a náklady na opravy vzniklé v důsledku vad předmětu výpůjčky),

h) bez zbytečného odkladu nahlásit půjčiteli potřebu opravy předmětu výpůjčky a umožnit mu její provedení,

i) neposkytnout předmět výpůjčky dále ani jinak do užívání třetí osobě bez předchozího písemného souhlasu půjčitele,

j) po skončení výpůjčky vrátit zařízení ve stavu v jakém jej převzal s přihlédnutím k obvyklému opotřebení.

2.2 Půjčitel se zavazuje:

a) ve lhůtě do 2 týdnů od účinnosti smlouvy předat vypůjčiteli 1 nový, nepoužitý hlavní hematologický analyzátor. Následně ve lhůtě podle dohody mezi půjčitelem a vypůjčitelem, nejpozději však do 8 týdnů od předání prvního přístroje, předat jeden nový, nepoužitý záložní hematologický analyzátor a to v provozuschopném stavu spolu se všemi doklady, kterými osvědčí, že předmět výpůjčky je způsobilý k užívání v ČR ve smyslu příslušných právních předpisů,

b) bezplatně zaškolit určené zaměstnance vypůjčitele, kteří budou předmět výpůjčky obsluhovat a na základě toho sepsat a zajistit podpis protokolu o zaškolení obsluhy předmětu výpůjčky,

c) bezplatně instalovat a uvést zařízení do provozu v sídle vypůjčitele na předem dohodnutém místě oddělení centrální laboratoře, po předání a instalaci předmětu výpůjčky sepsat a zajistit podpis předávacího protokolu,

d) po dobu trvání smlouvy zajišťovat na vlastní náklady opravy předmětu výpůjčky, jejichž potřebu mu vypůjčitel oznámil,

e) zajistit vypůjčiteli bezplatný autorizovaný servis po celou dobu trvání smluvního vztahu dle této smlouvy za následujících servisních podmínek pro odstranění závady na přístrojích v rámci zajištění bezplatného autorizovaného servisu:

− rychle dostupný servis v ČR (dostupnost do 12 hodin, dostupnost 24/7);

− garance opravy do 48 hod. od nahlášení závady bez potřeby náhradních dílů, v případě potřeby náhradních dílů do 72 hodin od nahlášení závady;

− v případě nemožnosti zprovoznění přístroje do 3 pracovních dnů od nahlášení závady nebo provádění servisních výkonů mimo nemocnici zapůjčení náhradního kvalitativně srovnatelného přístroje po dobu provádění servisního výkonu či opravy;

− zajištění autorizovaného servisu v rámci ČR;

− kontaktní údaje na autorizovaný servis: tel. 000 000 000, e-mail: xxxxxx@xxxxxx.xx, adresa MEDESA s.r.o., Na Vyšehradě 1092, 572 01 Polička;

− provedení pravidelných bezpečnostně technických prohlídek a servisních prohlídek předepsaných výrobcem a zákonem č. 268/2014 Sb., o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro o, ve znění pozdějších předpisů, po dobu výpůjčky bezplatně;

− provedení ročních validací nebo kalibrace parametrů (včetně potřebného materiálu) po dobu výpůjčky bezplatně a v případě periodických činností bez vyzvání, dálková správa;

− výměnu přístroje za nový přístroj v případě nahlášení tří stejných poruch po dobu trvání smlouvy o výpůjčce.

f) přenechat vypůjčiteli věc ve stavu způsobilém k užívání; způsobí-li škodu vada zařízení, kterou půjčitel zatajil, nahradí půjčitel škodu vypůjčiteli z toho vzniklou a nemá nárok na náhradu škody vzniklou v důsledku toho na zařízení,

g) poučit vypůjčitele, jak věc užívat (prokazatelně ho seznámit s návodem popř. technickou normou, zvláštními pravidly), nejedná-li se o pravidla obecně známá, anebo neplyne-li z okolností, že toho není zapotřebí; neučiní-li to, nahradí vypůjčiteli škodu z toho vzniklou,

h) v případě předmětu výpůjčky, který byl uveden na trh v některém z členských států Evropské unie a který je opatřený značkou CE ve smyslu vl. nařízení č. 56/2015 Sb., o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, musí doložit tyto doklady:

− kopie prohlášení o shodě vystaveného výrobcem nebo jeho zplnomocněným zástupcem;

− návod k obsluze v českém jazyce ve smyslu zákona č. 268/2014 Sb., o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro;

i) po ukončení doby výpůjčky převzít zpět předmět výpůjčky a odvézt od vypůjčitele.

3. Doba výpůjčky

3.1 Výpůjčka podle této smlouvy se sjednává na dobu určitou, a to od účinnosti této smlouvy do uplynutí 30. dne od skončení účinnosti kupní smlouvy dle odst. 3.2 této smlouvy.

3.2 Odběr reagencií pro hematologické analyzátory upravuje samostatná kupní smlouva o dodávce reagencií a spotřebního materiálu pro hematologické analyzátory, uzavřená mezi smluvními stranami, současně s touto smlouvou.

4. Sankční ustanovení

4.1 V případě porušení podmínek této smlouvy se půjčitel zavazuje uhradit vypůjčiteli smluvní pokutu ve výši 10.000 Kč za každé jednotlivé porušení.

4.2 Smluvní pokuta je splatná dnem následujícím po dni, kdy na ni vzniknul nárok.

4.3 Smluvní pokuta vypůjčiteli přísluší vedle případné náhrady škody, která mu porušením podmínek smlouvy vznikne.

5. Závěrečná ustanovení

5.1 Smluvní vztah dle této smlouvy se řídí občanským zákoníkem (OZ).

5.2 Tuto smlouvu lze měnit pouze formou písemných dodatků podepsaných oprávněnými zástupci obou smluvních stran.

5.3 Tato smlouva je uzavírána písemně a smluvní strany se v textu smlouvy dohodly na celém obsahu závazku. K případným ujednáním učiněným před podpisem smlouvy nebo mimo text smlouvy se nepřihlíží. V případě rozporu mezi textem smlouvy a dokumenty, na které smlouva odkazuje, má přednost text smlouvy.

5.4 Tato smlouva se vyhotovuje ve 2 stejnopisech, z nichž jeden je určen pro půjčitele a jeden pro vypůjčitele.

5.5 Tato smlouva nabývá účinnosti dnem jejího zveřejnění v Registru smluv a je závazná pro případné právní nástupce obou smluvních stran.

5.6 Smluvní vztah touto smlouvou založený může zaniknout při předčasném ukončení kupní smlouvy výpovědí.

5.7 Podstatným porušením této smlouvy se rozumí na straně vypůjčitele provozování předmětu výpůjčky v rozporu s podmínkami této smlouvy. Podstatným porušením smlouvy na straně půjčitele se rozumí nepřenechání předmětu výpůjčky vypůjčiteli ve stavu způsobilém k užívání a neudržování tohoto stavu dle podmínek této smlouvy.

5.8 Půjčitel prohlašuje, že se před uzavřením smlouvy nedopustil v souvislosti se zadávacím řízením sám nebo prostřednictvím jiné osoby žádného jednání, jež by odporovalo zákonu nebo dobrým mravům nebo by zákon obcházelo, zejména že nenabízel žádné výhody osobám podílejícím se na zadání veřejné zakázky, na kterou s ním zadavatel uzavřel smlouvu, a že se zejména ve vztahu k ostatním uchazečům nedopustil žádného jednání narušujícího hospodářskou soutěž.

5.9 Vypůjčitel má právo vypovědět tuto smlouvu v případě, že v souvislosti s plněním účelu této smlouvy dojde ke spáchání trestného činu. Výpovědní doba činí 3 dny a začíná běžet dnem následujícím po dni, kdy bylo písemné vyhotovení výpovědi doručeno půjčiteli.

5.10 Půjčitel bezvýhradně souhlasí se zveřejněním plného znění smlouvy tak, aby tato smlouva mohla být předmětem poskytnuté informace ve smyslu zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů, a dále s plným

zveřejněním této smlouvy podle zákona o registru smluv. Smluvní strany se dohodly, že zákonnou povinnost dle § 5 odst. 2 zákona o registru smluv splní vypůjčitel.

5.11 Smluvní strany v souladu s ustanovením § 1740 odst. 3 občanského zákoníku vylučují přijetí návrhu této smlouvy s jakoukoliv výhradou, dodatkem nebo odchylkou od učiněného návrhu.

5.12 Půjčitel na sebe podle § 1765 odst. 2 občanského zákoníku přebírá nebezpečí změny okolností.

Půjčitel: Vypůjčitel:

V Poličce dne …………. V Třebíči dne ………….

Xxxxxxxxx

Xxxxxx

Digitálně podepsal Xxxxxx Xxxxxxxxx Datum: 2022.01.19

11:43:45 +01'00'

Digitálně podepsal Xxx. Xxx Xxxxxxxx 19. 01. 2022 8:17

……………………………………………. ………….………………………………………….

MEDESA s.r.o Nemocnice Třebíč, příspěvková organizace

Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxx. Xxx Xxxxxxxx

jednatel ředitel

Příloha:

Příloha č. 1 Minimální technické požadavky

Minimální technické požadavky na předmět výpůjčky:

Specifikace pro hlavní analyzátor

Plně automatický nový vysokokapacitní hematologický analyzátor krevních obrazů.

Manuální a automatický mód.

Rychlý vstup statimového vzorku.

Minimální kapacita vzorků - 100 KODIF/1 hod.

Aspirační objem vzorku pro automatický i manuální mód max. 100 µl plné krve.

Společná náběrová jehla pro manuální i automatický mód.

Selektivní výběr vyšetření - zvlášť KO nebo KO+DIFF nebo KO+DIFF+RTC (pětipopulační DIFF).

Automatické stanovení jaderných červených krvinek (NRBC) a provedení korekce počtu

leukocytů v průběhu procesu jejich kvantifikace v periferní krvi již v základním módu.

DIFF v procentuálním vyjádření [%] i absolutních hodnotách.

Vyšetření RTC přímým měřením z jednoho náběru (absolutní i procentuální [%] výsledky) – bez nutnosti preanalytické přípravy vzorku.

Měření abnormálních populací DIFF.

Půjčitel zajistí, aby na zapůjčených analyzátorech bylo možno provést externí hodnocení kvality laboratoře v rámci EHK (SEKK). Pro hodnocení analyzátorů v rámci EHK (SEKK), je vyžadována skupina o minimálně 5 analyzátorech stejného měřícího

systému.

Zobrazení histogramů (WBC, RBC, PLT), scattegramů (DIF, RTC).

Flagy abnormálních výsledků.

Databáze měření s vyhodnocením.

Možnost archivace primárních dat pacientských vzorků, nastavení analyzátoru, kontrolních souborů a dalších potřebných údajů na jiné medium (např. DVD, flash disk, neakceptujeme disketu) ve formátu, který lze snadno převést do uživatelsky přístupných formátů (MS Word, Excel, PDF, XML soubory…) nebo přímo v těchto typech souborů.

+ uchovávání min. 10 tis. vzorků.

Údržba analyzátoru bez nutnosti jeho vypnutí (max. krátká údržba 30 min.).

Monitorace množství reagencie zbývající v přístroji s možností včasného upozornění analyzátoru na nutnost doplnění reagencií do přístroje.

Čtečka čárového kódu zkumavek pro otevřený i uzavřený mód i reagencie.

Standardizovaná identifikace vzorku, kdy číslo vzorku na zkumavce je čteno a kontrolováno přímo v analyzátoru těsně před aspirací - vyloučení záměny vzorku.

Automatická/individuální volba módu měření dle požadavku z LIS.

Automatický kazetový podavač pro libovolné typy zkumavek - možnost více typů zkumavek v jedné kazetě. Možnost měření malých zkumavek a mikrozkumavek

v manuálním podavači či manuální aspirací a samostatná kazeta pro jiný typ zkumavek.

Jednoduchá obsluha (snadná, intuitivní obsluha bez nutnosti zdlouhavých příprav analyzátoru k měření, snadná ovladatelnost softwaru analyzátoru, snadná výměna

reagencií a údržba analyzátoru)

Software pro interní kontrolu kvality (L-J grafy, XB analýza, Westgardova statistika). Možnost mezilaboratorního a mezinárodního srovnání výsledků z interní kontroly kvality automaticky v reálném čase, a to z důvodu neexistence jiného způsobu, jak v reálném čase zjistit metrologickou návaznost u parametrů krevního obrazu, diferenciálního rozpočtu leukocytů a ostatních měřených a počítaných parametrů, které nejsou součástí externího hodnocení kvality poskytovaných poskytovateli externího hodnocení kvality. Možnost stažení dat pro mezinárodní srovnání interní kontroly kvality na flashdisk a jejich

následné nahrání do aplikace na server.

Statistika opakovatelnosti (v čase, v sérii) dle platné legislativy.

Kontrolní materiál: 3 hladiny kontrolní krve, které zahrnují referenční hodnoty pro měřené

parametry periferní krve (KODIF, NRBC, RTC) odpovídající požadavkům ISO 15 189.

Tiskárna s možností volby černobílého a barevného laserového tisku.

Oboustranná komunikace s laboratorním informačním systémem a nemocničním informačním systémem (možnost zasílání dat z analyzátoru do laboratorního informačního systému a nemocničního informačního systému a obráceně, tedy možnost zasílání dat z laboratorního informačního systému a nemocničního informačního systému

do analyzátoru).

On-line vzdálená správa analyzátoru (zahrnuje možnost servisního technika se přihlásit k uvedeným analyzátorům a provést diagnostiku závady a její opravu, pokud je řešitelná vzdáleným přístupem), servisní organizace zabezpečí přístup za pomoci VPN bez účasti třetí strany, komunikace VPN nebude provozována přes servery mimo EU v rámci zabezpečení ochrany citlivých údajů, dodržení legislativy ve smyslu GDPR bude řešeno

samostatnou smlouvou.

Součástí zápůjčky i UPS - záložní zdroj.

Dodávka reagencií s CE značkou a uvedením počtu používaných diagnostik.

Uživatelská příručka v českém jazyce - tištěná i v elektronické formě.

Bezplatné zapojení, instalace, kalibrace + instalační protokol, zajištění komunikace s LIS a NIS, bezplatné zaškolení obsluhy + protokol o zaškolení obsluhy.

Certifikát pro ANALYZÁTOR I REAGENCIE v rozsahu: Prohlášení o shodě dle zákona č.

22/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, v českém jazyce.

Mód pro tělní tekutiny. Pro všechny typy tělních tekutin možnost minimálně: možnost

diferenciace na erytrocyty, leukocyty, mononukleáry (% i počet), polymorfonukleáry (% i počet).

Bezplatný servis po dobu výpůjčky – součástí smlouvy.

Specifikace pro záložní analyzátor

Plně automatický vysokokapacitní hematologický analyzátor krevních obrazů.

Manuální i automatický mód.

Minimální kapacita vzorků 60 za 1 hod.

Stanovení retikulocytů z jednoho náběru – bez nutnosti preanalytické přípravy vzorku.

Mód pro tělní tekutiny. Pro všechny typy tělních tekutin možnost minimálně: možnost diferenciace na erytrocyty, leukocyty, mononukleáry (% i počet), polymorfonukleáry (% i

počet).

Aspirační objem, max. 30 µl. pro novorozenecké vzorky.

Diferenciální rozpočet - v procentuálním vyjádření [%], pětipopulační.

Standardizovaná identifikace vzorku, kdy číslo vzorku na zkumavce je čteno a kontrolováno přímo v analyzátoru těsně před aspirací - vyloučení záměny vzorku.

Automatická/individuální volba módu měření dle požadavku z LIS.

Zobrazení histogramů.

Archivace výsledků.

Údržba analyzátoru bez nutnosti jeho vypnutí (max. krátká údržba 30 min.).

Monitorace množství reagencie zbývající v přístroji s možností včasného upozornění

analyzátoru na nutnost doplnění reagencií do přístroje.

Možnost stažení dat pro mezinárodní srovnání interní kontroly kvality na flashdisk a jejich následné nahrání do aplikace na server.

Tiskárna s možností volby černobílého a barevného laserového tisku.

Možnost oboustranné komunikace s laboratorním informačním systémem a nemocničním informačním systémem (možnost zasílání dat z analyzátoru do laboratorního informačního systému a nemocničního informačního systému a obráceně, tedy možnost zasílání dat z laboratorního informačního systému a nemocničního

informačního systému do analyzátoru).

Dodávka reagencií s CE značkou.

samostatnou smlouvou.

Uživatelská příručka v českém jazyce - tištěná i v elektronické formě.

Bezplatné zapojení, instalace, kalibrace + instalační protokol, komunikace s LIS a NIS, bezplatné zaškolení obsluhy + protokol o zaškolení obsluhy.

Certifikát pro ANALYZÁTOR I REAGENCIE v rozsahu: Prohlášení o shodě dle zákona č.

22/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, v českém jazyce.

Bezplatný servis po dobu výpůjčky.

Čtečka čárových kódů.

Výpočetní technika pouze s podporovanými operačními systémy v době dodávky, tedy minimálně Windows 10.

Orientační roční počet vyšetřovaných vzorků:

49 800 vzorků (zvlášť KO, DIFF, ret)

Výše uvedené minimální požadavky na zařízení účastník doloží technickým listem případně jinými doklady, ze kterých bude možné ověřit, že zařízení požadavky splňuje.

Document Metadata

Table of Contents

Smlouva o výpůjčce

Document Metadata