Podmínky zapojení českého uchazeče do 1. nadnárodní výzvy v oblasti
Podmínky zapojení českého uchazeče do 1. nadnárodní výzvy v oblasti
vzácných onemocnění
European Rare Diseases Research Alliance (ERDERA) Call 2025 „Pre-clinical therapy studies for rare diseases using small molecules and biologicals – development and validation“
1. Obecné informace
Od 10. prosince 2024 je možné podávat návrhy projektů do první společné nadnárodní výzvy ERDERA Call 2025 v rámci Evropského partnerství European Rare Diseases Research Alliance (ERDERA). Cílem výzvy je umožnit výzkumníkům z různých zemí navázat účinnou spolupráci založenou na vzájemném doplňování a sdílení odborných znalostí, přičemž očekávaným dopadem je budoucí využití výsledků ve prospěch pacientů. Termín pro příjem zkrácené verze návrhů projektů (tzv. pre-proposals) je 13. února 2025. Termín pro příjem úplných návrhů projektů (tzv. full proposals) je 9. července 2025.
Ministerstvo zdravotnictví ČR (MZ ČR) podpoří české uchazeče v nejúspěšnějších nadnárodních projektech v celkové výši 500 000 eur. Podmínky pro české uchazeče v této výzvě vycházejí z Programu na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2024- 2030; Podprogramu 3: Evropská partnerství v oblasti zdraví (Podprogram 3), ze kterého budou následně úspěšní čeští uchazeči financováni. Předložený projekt s českým partnerem musí být projektem aplikovaného výzkumu.
Tento dokument obsahuje podrobně rozepsané Základní informace o výzvě ERDERA 2025, tj. podrobně rozepsané národní podmínky, které jsou současně reflektovány ve druhé pracovní verzi metodiky: Evropská partnerství v oblasti zdraví.
Před zapojením do výzvy, Agentura pro zdravotnický výzkum ČR (AZV ČR) doporučuje uchazečům seznámit se také s následujícími dokumenty, které s výzvou bezprostředně souvisí:
• Call text: dokument, který je obdobou zadávací dokumentace u národních soutěží, tj. stanovuje základní podmínky a parametry nadnárodní výzvy;
• Metodika: Evropská partnerství v oblasti zdraví (2. pracovní verze zveřejněná ke dni 1.listopadu 2024). Metodika stanovuje veškerá práva a povinnosti příjemce podpory a je nezbytná pro výklad pojmů obsažených v těchto Podmínkách. Současně blíže popisuje jednotlivé kategorie nákladů, jakož i způsob a pravidla pro předkládání dílčích a závěrečné zprávy;
• Frascati manuál: popisuje specifika projektů výzkumu a vývoje, definuje důležité pojmy a měl by být i vodítkem pro zařazení výzkumných aktivit do správných kategorií výzkumu.
Návrhy projektů musí pokrývat alespoň dvě z níže uvedených oblastí (v originálním znění):
1. development of novel therapies in a pre-clinical setting through cell, organoid and animal disease model studies, and/or use of in silico or artificial intelligence models to accelerate the success rate of the pre-clinical stage;
2. development of predictive and pharmacodynamics biomarkers correlated to the efficiency of the therapy in a preclinical setting that could serve as surrogate endpoints;
3. replication of pre-clinical studies in an independent lab to increase validity of exploratory findings;
4. pre-clinical proof of concept studies for evidence of pharmacological activity in vitro and in vivo, pharmaco-kinetics and pharmaco-dynamics of the investigational drug (i.e., small molecule(s) and/or biologic) and first toxicology and safety data as well as studies to support readiness for initiating clinical trial authorization conforming to regulatory requirements.
2. Uchazeči
2.1 Kdo může podat projekt?
Konsorcium partnerů musí zahrnovat 4 až 6 způsobilých partnerů z nejméně 4 různých zemí, které se účastní této výzvy. Jeden z těchto 4 až 6 partnerů musí být mladý (začínající) výzkumník (Early Career Researcher; ERC). Ve specifických případech (kap. 2.3) může být počet partnerů navýšen na 8. Na jedno konsorcium jsou povoleni maximálně 2 způsobilí partneři ze stejné země. Pacientské organizace, které žádají o financování, se do celkového počtu nezapočítávají. Konsorcium může také zahrnout spolupracovníky (tzv. collaborators), pokud si zajistí vlastní financování.
Je nutné, aby všichni partneři projektu, kteří žádají o finanční podporu, splňovali pravidla způsobilosti svého poskytovatele.
*Ne všechny členské země EU (a ne všechny přidružené země EU) participují v rámci této výzvy.
2.2 Kdo může být českým uchazečem?
Hlavní uchazeč i další účastník
• výzkumné organizace
Výzkumnou organizací je organizace pro výzkum a šíření znalostí podle čl. 2 bodu 83 Nařízení EK. Organizací pro výzkum a šíření znalostí se rozumí subjekt (např. univerzita nebo výzkumný ústav, agentura pro transfer technologií, zprostředkovatel v oblasti inovací, fyzický nebo virtuální spolupracující subjekt zaměřený na výzkum) bez ohledu na jeho právní postavení (zřízený podle veřejného nebo soukromého práva) nebo způsob financování, jehož hlavním cílem je provádět nezávisle základní výzkum, průmyslový (aplikovaný) výzkum nebo experimentální vývoj nebo veřejně šířit výsledky těchto činností formou výuky, publikací nebo transferu znalostí. Vykonává-li tento subjekt rovněž hospodářské činnosti, je třeba
o financování, nákladech a příjmech souvisejících s těmito činnostmi vést oddělené účetnictví. Podniky, jež mohou uplatňovat rozhodující vliv na takovýto subjekt, například jako podílníci nebo členové, nesmějí mít přednostní přístup k výsledkům, jichž dosáhl (dále jen „výzkumná organizace“). Před uzavřením smlouvy s úspěšným uchazečem bude poskytovatel přihlížet k aktuálně platnému seznamu výzkumných organizací, který spravuje Ministerstvo školství,
mládeže a tělovýchovy a je zveřejněn na internetové adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxx- a-vyvoj-2/vyzkumne-organizace.
• podniky
Podnikem se dle Nařízení EK rozumí každý subjekt vykonávající hospodářskou činnost, bez ohledu na právní formu. K těmto subjektům patří zejména osoby samostatně výdělečně činné a rodinné podniky vykonávající řemeslné či jiné činnosti a obchodní společnosti nebo sdružení, která pravidelně vykonávají hospodářskou činnost spočívající v nabízení výrobků nebo služeb na daném trhu.
2.3 Podmínky pro způsobilost nadnárodního konsorcia
Konsorcium partnerů bude způsobilé při splnění následujících podmínek:
• konsorcium musí zahrnovat 4 až 6 způsobilých partnerů z nejméně 4 různých zemí,
které se účastní této výzvy;
• jeden z těchto 4 až 6 partnerů musí být mladý (začínající) výzkumník (Early Career Researcher; ERC);
• ve dvou případech počet partnerů může být zvýšen na 8:
1. zahrnutí partnera země účastnící se výzvy obvykle z podreprezetovaných zemí (Česká republika, Estonsko, Lotyššsko, Litva, Slovensko a Turecko);
2. zahrnutí dalšího ERC jako partnera. Viz níže tabulka (v originálním znění):
Number of research partners requesting national/regional funding | Inclusion of UR partner | Inclusion of ECR partner |
4 | Not mandatory | 1 mandatory |
5 | ||
6 | ||
7 (only possible with inclusion of one partner from UR countries or additional ECR) | 1 | 1 additional ECR partner |
8 (only possible with inclusion of two partners either from UR countries or additional ECRs) | 1-2 | 1-2 additional ECR partners |
• v každém výzkumném konsorciu mohou být maximálně 2 způsobilí partneři ze stejné země;
• očekává se také aktivní zapojení partnerů z řad pacientů, a/nebo pacientské organizace od zahájení příprav návrhů projektů. Pacientské organizace, které žádají o financování, se do celkového počtu partnerů nezapočítávají;
• konsorcium může také zahrnout spolupracovníky (tzv. collaborators), pokud si zajistí vlastní financování (do celkového počtu partnerů se nezapočítávají);
• partner musí být způsobilý ze strany financující organizace (MZ ČR), poskytující účelovou podporu partnerovi;
• každý partner splňuje své národní/regionální podmínky způsobilosti;
• projekt musí být napsaný anglicky;
• délka projektu je 3 roky / 36 měsíců;
• mít způsobilé a uznatelné náklady;
• požadovat podporu v souladu s nastavenými podmínkami;
• očekávané zahájení projektů v souladu s datem zahájení projektu uvedeným ve
smlouvě o poskytnutí podpory nebo vydaném rozhodnutí.
Lhůta pro uzavření smlouvy/rozhodnutí o poskytnutí podpory je zákonem stanovena na max. 60 dnů od vyhlášení výsledků výzvy. Termín zahájení řešení českého partnera je zákonem stanoven na max. 60 dnů ode dne nabytí účinnosti smlouvy.
Způsobilým uchazečem je pouze subjekt:
• jehož projekt je v souladu s národními podmínkami pro tuto výzvu;
• na který nebyl vydán inkasní příkaz;
• který není podnikem v obtížích;
• který dodržel povinnost zveřejnit účetní závěrku v příslušném rejstříku – tzv. „Veřejný rejstřík“ (ve smyslu zákona č. 304/2013 Sb., o veřejných rejstřících právnických a fyzických osob);
• jehož typ definují národní podmínky pro tuto výzvu jako způsobilý.
3. Náležitosti projektu
3.1 Jaké projekty mohou být podpořeny?
Projekt s českým partnerem, který bude ze strany poskytovatele (MZ ČR) podpořen, musí splňovat tato základní pravidla:
• je projektem aplikovaného výzkumu dle definice Frascati Manuál;
• dosahuje výsledku nebo výsledků uplatňovaných v praxi;
• podporované výsledky odráží pravidla ERDERA, která jsou blíže specifikována
v Podprogramu 3:
a) naplnit neuspokojivé lékařské potřeby prostřednictvím léčivých přípravků pro vzácná onemocnění se zaměřením na pacienty v EU;
b) zapojení začínajících špičkových výzkumných pracovníků za účelem efektivnějšího naplňování cílů a výstupů v projektech mezinárodního výzkumu;
c) koordinovat a financovat nadnárodní výzkum prostřednictvím inovační strategie pro účinné využívání výsledků výzkumu, činnosti v oblasti připravenosti EU na klinické zkoušky;
d) optimalizovat výzkumné infrastruktury a zdroje, včetně vytváření sítí, odborné přípravy a šíření informací.
• stanovuje cíl, který je v souladu s celkovým cílem ERDERA a Podprogramu 3;
• v návrhu projektu uchazeč jasně popsal způsob dosažení výsledku a způsob využití výsledku/dopadu projektu v praxi;
• má způsobilé uchazeče;
• má způsobilé náklady;
• požaduje podporu v souladu s nastavenými podmínkami.
3.2 Podporované výsledky
V této nadnárodní výzvě MZ ČR podpoří pouze projekty aplikovaného výzkumu, které předpokládají dosažení minimálně jednoho hlavního a jednoho vedlejšího z následujících druhů výsledků uvedených v tabulce níže (dle Programu a dle Metodiky hodnocení výzkumných organizací a hodnocení programů účelové podpory výzkumu, vývoje a inovací přílohy č. 4 Definice druhů výsledků).
Kód výsledku | Název výsledku |
Jimp | recenzovaný odborný článek – původní článek v recenzovaném odborném periodiku, který je obsažen v databázi Web of Science s příznakem „Article“ / recenzovaný odborný článek – článek v recenzovaném odborném periodiku, který je obsažen v databázi Web of Science s příznakem „Review“, nebo „Letter“ |
F | užitný vzor, průmyslový vzor |
G | prototyp, funkční vzorek |
N | metodika, léčebný postup, specializovaná mapa s odborným obsahem |
P | patent |
R | software |
Z | poloprovoz, ověřená technologie |
Jsc | recenzovaný odborný článek – původní/přehledový článek v recenzovaném odborném periodiku, který je obsažen v databázi SCOPUS s příznakem „Article“, „Review“, nebo „Letter“ |
B | odborná kniha |
C | kapitola v odborné knize |
V | výzkumná zpráva, souhrnná výzkumná zpráva |
Případně další výsledky dle Programu.
4. Rozpočet projektu
4.1 Intenzita podpory
Intenzita podpory vyjadřuje podíl veřejné podpory, poskytované poskytovatelem, na celkových uznaných nákladech. Intenzitu podpory stanovuje poskytovatel podle zákona č. 130/2002 Sb., o podpoře výzkumu a vývoje (dále jen „zákon“), nařízení EK a Rámce.
Pro účely stanovení intenzity a výše podpory musí uchazeč v návrhu projektu zařadit projekt do konkrétní kategorie výzkumu dle čl. 25 nařízení EK (zde využívaná terminologie EK základní výzkum, průmyslový výzkum, experimentální vývoj). V případě, že projekt nelze jednoznačně zařadit do jediné kategorie výzkumu, musí uchazeč v souladu s uvedeným předpisem specifikovat podle prováděných činností podíly jednotlivých kategorií výzkumu na projektu.
Intenzita podpory, stanovená jako procento uznaných nákladů projektu, bude vypočtena pro každý projekt i pro každého příjemce a dalšího účastníka samostatně na základě výsledků hodnocení návrhů projektů, finančních limitů možných výdajů a podle nařízení EK a Rámce. Zároveň při ní musí být respektovány všechny uvedené limity.
Výše intenzity podpory pro českého uchazeče se odvíjí od typu organizace a EP, na nějž je společná nadnárodní výzva navázána, a ze kterého bude český uchazeč následně financován.
Nejvyšší povolená intenzita podpory pro výzkumné organizace na jeden projekt může být až 100 % celkových uznaných nákladů, a to na nehospodářské činnosti výzkumných organizací dle bodu 19 an. Rámce a v souladu se zákonem a nařízením EK.
Projekty v této výzvě mohou využít bonifikace za účinnou spolupráci.
Nejvyšší intenzita podpory poskytnutá uchazeči typu podnik nesmí přesáhnout nejvyšší povolenou intenzitu podpory pro jednotlivé typy podniků stanovenou Nařízením Komise. Pro českého uchazeče platí vždy intenzita uvedena v národních podmínkách. Povolená intenzita podpory pro jednotlivé kategorie podniků (malý, střední, velký) a pro jednotlivé kategorie výzkumu (základní výzkum, průmyslový výzkum a experimentální vývoj) je uvedena v Tabulce č. 8 Maximální povolená výše podpory projektu (bez oznamovací povinnosti a podrobnějšího posouzení EK), která je stanovena podle čl. 4 odst. 1 nařízení Komise, nebude překročena.
4.2 Uznané náklady
Při plánování rozpočtu je nutné, aby český uchazeč respektoval podmínky pro stanovení výše nákladů.
Mezi způsobilé náklady/výdaje této výzvy patří:
a) Osobní náklady;
b) Investiční náklady;
c) Provozní náklady;
d) Doplňkové náklady. Doplňkové náklady/výdaje – nepřímé:
• 25 % Flat rate z přímých způsobilých nákladů.
Kategorie uznaných nákladů, včetně bližšího popisu a podmínek jejich uznatelnosti jsou
podrobně uvedeny v Metodice: Evropská partnerství v oblasti zdraví, od str. 67.
5. Podání projektu
5.1 Podání projektu na mezinárodní úrovni
V této nadnárodní výzvě se návrhy projektů podávají ve dvou stupních. Koordinátor projektového konsorcia prostřednictvím společného elektronického systému (tzv. Submission system) nejprve předloží zkrácenou verzi návrhu projektu (tzv. pre-proposal). Je-li tento návrh projektu kladně zhodnocen, je projektové konsorcium prostřednictvím jeho koordinátora vyzváno k předložení úplného návrhu projektu (tzv. full proposal), a to opět prostřednictvím mezinárodního elektronického systému.
Každý z partnerů projektového konsorcia si volí svého hlavního řešitele (PI – Principal Investigator), který je kontaktní osobou pro komunikaci se svým národním poskytovatelem finanční podpory (MZ ČR). Projektové konsorcium zvolí jednoho z těchto hlavních řešitelů do role koordinátora projektu. Koordinátor projektu potvrzuje za celé projektové konsorcium odevzdání společného projektového návrhu prostřednictvím elektronického systému (viz
výše). Zároveň je hlavním kontaktem pro administrativní záležitosti řešené se sekretariátem výzvy.
Pokud je v projektu více českých uchazečů, musí si zvolit hlavního uchazeče za českou část projektu. V případě, že je v projektu jen jeden český uchazeč, automaticky vystupuje v roli českého hlavního uchazeče. Pokud konsorcium poskytovatelů doporučí projekt k podpoře, hlavní uchazeč obdrží podporu od MZ ČR za všechny české uchazeče (tedy včetně tzv. spoluuchazečů) v projektu, tzn. bude s ním uzavřena smlouva/rozhodnutí o poskytnutí účelové podpory.
Český uchazeč musí prokázat svou způsobilost ve stejném termínu jako je termín pro podávání projektů na mezinárodní úrovni.
K prokázání způsobilosti český uchazeč zasílá povinné přílohy, viz kapitola 5.2, a to prostřednictvím datové zprávy ze své datové schránky do datové schránky AZV ČR („f7eike4“).
AZV ČR považuje za žádost o podporu podání návrhu projektu do společné nadnárodní výzvy.
5.2 Prokázání způsobilosti českého uchazeče - povinné přílohy
Všechny aktuální verze povinných příloh jsou zveřejněné na české webové stránce výzvy zde.
Dle zákona musí každý český uchazeč doložit povinné přílohy, které slouží k prokázání jeho způsobilosti pro získání finanční podpory.
Pro 1. fázi, tj. předkládání předběžných návrhů projektů (tzv. pre-proposals), musí český uchazeč doložit níže uvedené dokumenty nejpozději do data pro předkládání předběžných návrhů projektů, tj. do 13. února 2025 (14:00 CET), do datové schránky AZV ČR („f7eike4“).
• Čestné prohlášení za uchazeče
o musí každý uchazeč odeslat ze své datové schránky (každý uchazeč sám za sebe) do datové schránky AZV ČR;
o čestné prohlášení pro výzkumné organizace zasílá pouze uchazeč, který naplňuje definici výzkumné organizace;
o nemusí být fyzicky podepsané (podpis nahrazuje odeslání z příslušné datové schránky).
• Čestné prohlášení o složení konsorcia
o musí hlavní uchazeč odeslat ze své datové schránky do datové schránky AZV ČR, a to pouze pokud je v projektovém konsorciu český podnik;
o nemusí být fyzicky podepsané (podpis nahrazuje odeslání z příslušné datové schránky).
• AZV ČR Application Form
o musí hlavní uchazeč odeslat ze své datové schránky do datové schránky AZV ČR vyplněný i za další účastníky v projektu, kteří již tento formulář samostatně nezasílají.
o Total costs a Requested costs, které jsou uvedené v pre-proposal/full proposal a mezinárodním systému pro podávání projektů, musí vždy odpovídat částkám celkových nákladů a požadované podpory, uvedeným v povinné příloze AZV ČR Application Form;
o v případě spolufinancování z jiných zdrojů bude k Application Form současně doloženo také čestné prohlášení uchazeče (spoluuchazeče) nebo potvrzení předpokládaného sponzora o dofinancování.
Pro 2. fázi, tj. předkládání úplných návrhů projektů (tzv. full proposals), musí český uchazeč doložit níže uvedené dokumenty nejpozději do data pro předkládání úplných návrhů projektů, tj. do 9. července 2025 (14:00 CET) do datové schránky AZV ČR („f7eike4“).
• Dokumenty k odborné způsobilosti dle povahy projektu;
• Aktualizovaná rozpočtová tabulka (AZV ČR Application Form).
Více informací k odborné způsobilosti je dostupných v Metodice: Evropská partnerství v oblasti
zdraví, kap. 7.2.1 Požadavky na způsobilost uchazeče.
V případě, že projekty českých účastníků budou doporučeny k financování na základě výsledků mezinárodního hodnocení a po schválení zástupci financujících orgánů zemí účastnících se ERDERA Call 2025 může MZ ČR / AZV ČR vyzvat úspěšné české účastníky k předložení dalších podkladů pro vydání smlouvy / rozhodnutí o poskytnutí účelové podpory podle pravidel stanovených MZ ČR / AZV ČR.
Pro obě fáze (pre- a full proposals) uchazeč do pole „VĚC“ uvede:
„ERDERA Call 2025 – prokázání způsobilosti“
Pokud je v projektu více českých uchazečů, povinné přílohy zasílá každý uchazeč (hlavní uchazeč i spoluuchazeči) v projektu prostřednictvím své datové schránky do datové schránky AZV ČR (vyjma AZV ČR Application Form). Povinné přílohy musí být zaslány do stanoveného termínu.
5.3 Kontrola způsobilosti českého uchazeče a kontrola souladu
s programem
Po skončení lhůty pro podávání návrhů projektů má AZV ČR přístup k návrhům projektů v mezinárodním systému, na jejichž základě a na základě dalších povinných příloh (nadnárodních/národních) kontroluje způsobilost.
Kontrolu provádí AZV ČR ve dvou krocích:
• kontrola způsobilosti uchazeče;
• kontrola souladu projektu s podmínkami Podprogramu 3, ze kterého budou české projekty financovány.
Kontrola způsobilosti uchazeče
AZV ČR kontroluje:
• dodržení stanovených národních podmínek;
• dodání všech povinných příloh z datové schránky uchazeče (příp. spoluuchazeče) do
datové schránky AZV ČR.
Kontrola souladu projektu s podmínkami Podprogramu 3
AZV ČR posoudí, zda je český uchazeč v návrhu projektu způsobilý k podpoře dle vydefinovaných podmínek vycházejících z Programu.
AZV ČR posuzuje:
• splnění definice aplikovaného výzkumu;
• splnění maximální intenzity podpory;
• relevanci výsledků projektu vůči Podprogramu 3;
• relevanci návrhu projektu (resp. činností realizovaných českým partnerem) ve vztahu
k cílům a prioritním oblastem Podprogramu 3.
6 Hodnocení a výběr projektů
6.1 Hodnocení projektů na nadnárodní úrovni
Pro podání projektu do mezinárodního systému následuje dvoustupňový proces hodnocení.
První stupeň hodnocení – zkrácené návrhy projektů (pre-proposals)
• Sekretariát výzvy kontroluje splnění nadnárodních podmínek stanovených ve výzvě.
• AZV ČR kontroluje způsobilost českých uchazečů a návrhů projektů pro získání finanční podpory podle národních podmínek. Ostatní poskytovatelé kontrolují způsobilost svých národních uchazečů.
• Zkrácené návrhy projektů, které splňují stanovené podmínky, hodnotí mezinárodní odborní hodnotitelé na základě hodnotících kritérií: „Excellence“, „Impact“ a „Quality and efficiency of the implementation“.
• Ohodnocené návrhy projektů posuzuje mezinárodní hodnotící panel a vyhotovuje pořadníky projektů (tzv. ranking listy).
Na základě výsledků kontroly způsobilosti sekretariátem výzvy, kontroly způsobilosti jednotlivými poskytovateli, pořadníku projektů a dostupných finančních prostředků jednotlivých poskytovatelů rozhodne konsorcium poskytovatelů ve výzvě o postoupení či nepostoupení projektů do druhého stupně hodnocení. Sekretariát výzvy vyrozumí
o rozhodnutí koordinátory výzkumných projektů. Xxxx koordinátoři obdrží komentáře jednotlivých poskytovatelů ke kontrole způsobilosti, které postoupí svým partnerům v projektovém konsorciu. Úspěšná projektová konsorcia vypracují úplné návrhy projektů a podají je do druhého stupně hodnocení.
Změny mezi prvním a druhým stupněm hodnocení
• Obsahové změny mezi fázemi pre-proposal a full proposal musí uchazeč deklarovat
v úplném projektovém návrhu.
• V případě, že český uchazeč požaduje změnu v rozpočtu mezi fázemi pre-proposal a full proposal, musí vždy kontaktovat AZV ČR s odůvodněním a odeslat upravenou povinnou přílohu AZV ČR Application Form datovou schránkou. Pokud tyto změny způsobí nárůst požadované podpory, má koordinátor projektu povinnost informovat sekretariát výzvy s národním kontaktním bodem v kopii;
• Při změnách ve složení konsorcia se uchazeči musí řídit nadnárodními pravidly
stanovenými v oficiálních dokumentech výzvy.
Widening proces
Prostřednictvím tzv. Widening procesu je umožněno výzkumným týmům z podreprezentovaných zemí / EU-13 (mezi které patří i ČR), přidat se k úspěšnému konsorciu, které postoupilo do 2.kola výzvy.
Podmínkou je, že výzkumný tým musí prokázat přidanou hodnotu pro projekt, ke kterému přistupuje a koordinátor takového projektu s přistoupením bude souhlasit formou vydání tzv. Letter of Intent či jiného obdobného dokumentu. V neposlední řadě příslušná financující organizace musí potvrdit disponibilní rozpočtové prostředky pro tento účel a souhlasit s procesem přistoupení k úspěšnému projektu po 1. kole výzvy.
Druhý stupeň hodnocení – úplné návrhy projektů (full proposal)
• Sekretariát výzvy opět kontroluje splnění nadnárodních podmínek stanovených ve výzvě.
• AZV ČR opět kontroluje způsobilost uchazečů a návrhů projektů, zejména zapracování připomínek vznesených při první kontrole způsobilosti. Ve druhém kole uchazeči musí AZV ČR předložit všechny nezbytné dokumenty vztahující se k odborné způsobilosti, stejně tak jako aktualizovanou rozpočtovou tabulku v AZV ČR Application Form.
• MZ ČR / AZV ČR je na seznamu zemí, které se účastní tzv. Widening procesu, avšak pouze v případě, že ČR bude mít disponibilní finanční prostředky pro tento účel, tzn. nebudou využity alokované rozpočtové prostředky pro výzvu.
• V každém případě je nutností kontaktovat národního zástupce AZV ČR, který po diskuzi na národní úrovni musí s přistoupením udělit souhlas, a to před tím, než bude návrh projektu podán do 2. kola.
• V případě, že se český uchazeč v rámci 2. kola zapojí do tzv. Widening procesu, je
zapotřebí předložit následující dokumenty:
o Čestné prohlášení – pouze v případě neúčasti v 1. kole výzvy;
o Čestné prohlášení o složení konsorcia – pouze v případě neúčasti v 1. kole výzvy;
o Finální návrh projektu;
o Letter of Intent – podepsaný koordinátorem výzkumného projektu, který potvrdí, že souhlasí s přistoupením a uvádí přidanou hodnotu do projektu;
o Pracovní balíček – podepsaný hlavním řešitelem, který tím prokáže celkové zapojení do projektu, jakož i přidanou hodnotu;
o Rozpočet – podepsaný jak hlavním řešitelem, tak statutárním zástupcem. Celková výše rozpočtu odpovídá maximální výši podpoře na jeden projekt, tzn. 250 000 eur.
• Úplné návrhy projektů hodnotí mezinárodní odborní hodnotitelé na základě hodnotících kritérií „Excellence“, „Impact“, „Quality and efficiency of the implementation“.
6.2 Výběr projektů k podpoře
Konsorcium poskytovatelů v nadnárodní výzvě rozhoduje o doporučení projektů k podpoře na základě:
• výsledků kontroly způsobilosti provedené sekretariátem výzvy,
• výsledků kontroly způsobilosti provedené jednotlivými poskytovateli,
• pořadníku projektů sestaveného dle výsledků mezinárodního hodnocení,
• dostupných finančních prostředků jednotlivých poskytovatelů.
Koordinátoři úspěšných projektů obdrží od sekretariátu výzvy vyrozumění o doporučení projektů k podpoře (Decision Letter). V tomto vyrozumění budou jednotliví uchazeči vyzváni, aby kontaktovali svého národního poskytovatele a společně dokončili proces nutný pro poskytnutí podpory. V případě úspěchu českých uchazečů MZ ČR přes AZV ČR, uzavře s hlavním uchazečem smlouvu či rozhodnutí o poskytnutí podpory.
6.3 Stížnost
Na základě pravidel Evropského rámcového programu se na proces či výsledky hodnocení může každý uchazeč odvolat u sekretariátu výzvy.
S ohledem na možnost uchazeče odvolat se k sekretariátu výzvy a s ohledem na hodnocení návrhů projektů na mezinárodní úrovni, nelze podat stížnost proti postupu poskytovatele v rámci průběhu hodnocení.
7 Poskytnutí podpory
MZ ČR uzavírá smlouvu vždy s hlavním uchazečem (příjemcem), příp. mu vydá rozhodnutí.
Jestliže se na řešení projektu bude podílet jeden nebo více dalších účastníků (spolupříjemců), je příjemce povinen nejpozději do 30 kalendářních dnů od nabytí účinnosti smlouvy o poskytnutí podpory uzavřít s každým takovým dalším účastníkem smlouvu o účasti na řešení projektu, která bude v souladu s podmínkami uvedenými ve smlouvě o poskytnutí podpory, a takovou smlouvu spolu se všemi přílohami doručit v této lhůtě poskytovateli; tato smlouva bude uzavřena na celou dobu, kdy se další účastník podílí na řešení.
Xxxxxxx, který v projektu za českou stranu figuruje sám, nemusí mít uzavřenou smlouvu
o účasti na řešení projektu, vždy však musí mít uzavřenou konsorciální smlouvu se zahraničními partnery (viz kap. 7.1).
MZ ČR poskytne hlavnímu uchazeči podporu v českých korunách. Konkrétní výše podpory bude uvedena v rozhodnutí o poskytnutí podpory projektům vybraným na mezinárodní úrovni a následně také ve smlouvě / rozhodnutí o poskytnutí podpory. Pro přepočet nákladů z EUR na CZK použije MZ ČR / AZV ČR směnný kurz České národní banky platný ke dni termínu pro příjem úplných návrhů projektů (full proposals).
Po uzavření smlouvy o poskytnutí podpory se z hlavního uchazeče stává hlavní příjemce.
Účelovou podporu poskytne MZ ČR na základě §7 odst. 4 zákona vztahujícího se na projekty mezinárodní spolupráce ve výzkumu, vývoji a inovacích, kde výběr projektů proběhl na mezinárodní úrovni.
Podporu MZ ČR poskytuje jednorázově na příslušný rok řešení projektu, a to na účet hlavního příjemce ve výši uvedené v závazných parametrech řešení projektu. Podporu MZ ČR vyplácí:
• do 60 kalendářních dnů ode dne nabytí účinnosti smlouvy, resp. ode dne vydání rozhodnutí o navýšení rozpočtu. Pokud se na řešení projektu podílí další účastník, lze zahájit poskytování účelové podpory v prvním roce řešení až poté, kdy je uzavřena a poskytovateli předložena jejich vzájemná smlouva.
• ve druhém a dalším roce řešení projektu, nedojde-li v důsledku rozpočtového provizoria podle zákona o rozpočtových pravidlech k regulaci čerpání rozpočtu, bude zahájeno poskytování účelové podpory do 60 kalendářních dnů od schválení příslušné dílčí zprávy o řešení projektu ze strany poskytovatele, pokud jsou splněny podmínky stanovené smlouvu nebo rozhodnutím.
• veřejným vysokým školám, veřejným výzkumným institucím či dalším subjektům, které definuje zákon č. 484/2020 Sb., o rozpočtových pravidlech, na bankovní účet zřízený u České národní banky.
Možný začátek řešení projektu je vymezen nadnárodními podmínkami a musí být v souladu se
zákonnými lhůtami uvedenými v kapitole 7.2.
Na poskytnutí podpory není právní nárok. Výše podpory může být ovlivněna aktuálním stavem státního rozpočtu.
7.1 Další povinnosti před uzavřením smlouvy
Hlavní uchazeč musí podepsat konsorciální smlouvu se zahraničními partnery (tzv. Consortium Agreement; CA) v anglickém jazyce. V této smlouvě musí být jasně vymezen způsob spolupráce na řešení projektu, a to zejména s ošetřením problematiky ochrany práv duševního vlastnictví. Konsorciální smlouva musí být podepsána statutárními zástupci, kteří mají příslušná oprávnění jednat za jednotlivé partnery na české i zahraniční straně. Smlouvu se zahraničními partnery musí hlavní český uchazeč uzavřít před uzavřením smlouvy o poskytnutí podpory s MZ ČR. Jedním z dalších požadavků MZ ČR / AZV ČR bude zaslání uzavřené a podepsané CA.
7.2 Uzavření smlouvy o poskytnutí podpory
Lhůta pro uzavření smlouvy o poskytnutí podpory je zákonem stanovena na max. 60 dnů od vyhlášení výsledků výzvy (tzn. 60 dnů od přijetí mezinárodního rozhodnutí o výsledcích výzvy). Termín zahájení řešení českého partnera je zákonem stanoven na max. 60 dnů ode dne nabytí účinnosti smlouvy. K těmto lhůtám je třeba přihlížet při stanovení jednotného začátku projektu se zahraničními partnery.
7.3 Duplicita a vymezení se vůči projektům s obdobnou podstatou
Uchazeč musí neprodleně z nadnárodní výzvy odstoupit, jestliže:
• uzavře smlouvu o poskytnutí podpory na duplicitní projekt (obsah či jeho část) v jiné veřejné soutěži/veřejné zakázce v ČR či v zahraničí nebo;
• zahájí realizaci duplicitního projektu (obsahu či jeho části) v jiné veřejné soutěži/veřejné zakázce v ČR či v zahraničí na základě jiného právního titulu.
MZ ČR / AZV ČR podporuje pouze návrhy projektů, jejichž obsah či jeho část v minulosti nebyly, ani v současné době nejsou řešeny v rámci jiného projektu.
7.4 Práva vyhrazena pro MZ ČR / AZV ČR
MZ ČR, jakožto poskytovatel, si v souladu s § 24 zákona vyhrazuje právo:
• zrušit participaci ve vyhlášené nadnárodní výzvě;
• omezit počet projektů určených k podpoře.
Rozhodnutí o zrušení participace ve vyhlášené nadnárodní výzvě nebo o omezení počtu podporovaných návrhů projektů bude vycházet zejména z celkového objemu účelově určených prostředků přidělených poskytovateli na podporu aplikovaného výzkumu, experimentálního vývoje a inovací ze státního rozpočtu ČR pro dané období.
V souladu s § 32 zákona MZ ČR coby poskytovatel zveřejní údaje určující projekt prostřednictvím IS VaVaI. Poskytovatel si po podpisu smlouvy/rozhodnutí o poskytnutí podpory vyhrazuje právo zveřejnit údaje zveřejňované prostřednictvím informačního systému výzkumu, experimentálního vývoj a inovací (IS VaVaI).
Po vyhlášení výsledků nadnárodní výzvy MZ ČR / AZV ČR zveřejní u podporovaných projektů následující informace: akronym projektu, jméno projektu a počet českých účastníků, informace důvěrného charakteru MZ ČR / AZV ČR nezveřejní.
8 Realizace projektu a reporting
8.1 Povinnosti úspěšného uchazeče
Povinná publicita
Při prezentaci informací o řešeném projektu či o jeho výsledcích v hromadných sdělovacích prostředcích, případně při prezentaci jiným způsobem, je povinností příjemce informovat přiměřeným způsobem o tom, že projekt byl realizován za finanční spoluúčasti MZ ČR a daného Evropského partnerství v oblasti zdraví. Tuto informaci MZ ČR vyžaduje na všech propagačních materiálech i ve všech typech médií, které se k projektu či jeho výsledkům
vztahují. Pravidla pro publicitu stanovená ze strany MZ ČR budou upřesněna před zahájením řešení projektů, pravidla pro publicitu daného Evropského partnerství jsou popsána v dokumentu „Call text“.
Reportovací povinnosti
Při realizaci projektu MZ ČR / AZV ČR kontroluje průběh řešení několika způsoby. Příjemce podpory musí jedenkrát ročně odevzdávat průběžnou zprávu o řešení projektu (dílčí), přičemž se řídí pravidly AZV ČR pro reportování projektu (blíže popsáno v Metodice pro Evropská partnerství v oblasti zdraví, od str. 60).
MZ ČR / AZV ČR může průběh projektu kontrolovat také prostřednictvím veřejnosprávní kontroly, monitorovací návštěvy nebo průběžného oponentního řízení. Po ukončení realizace probíhá závěrečné oponentní řízení.
Celé projektové konsorcium je povinné reportovat o průběhu a výsledcích projektu také na nadnárodní úrovni:
• Reporting MZ ČR / AZV ČR vždy jedenkrát ročně na začátku kalendářního roku za předchozí rok, kdy byla vyplacena podpora + závěrečná zpráva + zpráva o implementaci.
• Reporting konsorciu výzvy:
o průběžná zpráva (Mid-term progress report) přibližně 18. měsíc,
o závěrečná zpráva (Final report), přibližně 36 měsíc.
9 Další informace
Povinné přílohy:
(ke stažení na webových stránkách AZV ČR: viz odkaz)
1. Fáze (pre-proposals)
• Čestné prohlášení za uchazeče
• Čestné prohlášení o složení konsorcia
• Application Form
2. Fáze (full proposals)
• Dokumenty k odborné způsobilosti dle povahy projektu;
• Aktualizovaná rozpočtová tabulka (AZV ČR Application Form)
Související dokumenty:
• Nařízení komise
• Metodika: Evropská partnerství v oblasti zdraví (2. pracovní verze zveřejněná ke dni
1.11.2024)
• Podprogram 3: Evropská partnerství v oblasti zdraví – s účinností od 22.5.2024
• Checklist ERDERA Call 2025
Oficiální dokumenty Partnerství ERDERA Call 2025 ke stažení zde.
Webové stránky
10 Seznam zúčastněných zemí jejich alokace (k datu vyhlášení výzvy)
Country | Funding organisation | Acronym | Contribution (€) |
Austria | Austrian Science Fund | FWF | 1.000.000 |
Belgium | Research Foundation Flanders | FWO | 700.000 |
Belgium | Fund for Scientific Research | FNRS | 300.000 |
Belgium | Public Service of Wallonia | SPW | 1.000.000 |
Bulgaria | Bulgarian National Science Fund | BNSF | 460.162 |
Canada | Canadian Institutes of Health Research – Institute of Genetics | CIHR-IG | CAD $1.350.000 |
Cyprus | The Research and Innovation Foundation | RIF | 3.000.000 |
Czech Republic | Ministry of Health / Czech Health Research Council | MZCR /AZVCR | 500.000 |
Denmark | Innovation Fund Denmark | IFD | 1.000.000 |
Estonia | Estonian Research Council | ETAG | 300.000 |
France | French National Research Agency | ANR | 3.500.000 |
France | Foundation For Rare Diseases | FFRD | 100.000 |
Germany | Federal Ministry for Education and Research | BMBF | 3.000.000 |
Germany | German Research Foundation | DFG | 1.500.000 |
Hungary | National Research, Development and Innovation Office | NKFIH | 300.000 |
Iceland | The Icelandic Centre for Research | RANNIS | 300.000 |
Ireland | Health Research Board | HRB | 530.000 |
Israel | Chief Scientist Office of the Ministry of Health | CSO-MOH | 300.000 |
Italy | Italian Ministry of Health | MoH - IT | 1.000.000 |
Italy | Ministry of Education, Universities and Research | MUR | 750.000 |
Italy | Fondazione Telethon | FTELE | 1.000.000 |
Lombardy (Italy) | Regional Foundation for Biomedical Research | FRRB | 1.500.000 |
Tuscany (Italy) | Tuscany Region | RT/TuscReg | 300.000 |
Latvia | Latvian Council of Science | LZP | 600.000 |
Lithuania | Research Council of Lithuania | LMT | 300.000 |
Luxembourg | National Research Fund | FNR | 300.000 |
Norway | The Research Council of Norway | RCN | 600.000 |
Poland | National Centre for Research and Development | NCBR | 1.200.000 |
Portugal | The Foundation for Science and Technology | FCT | 350.000 |
Slovakia | Slovak Academy of Sciences | SAS | 120.000 |
Spain | National Institute of Health Xxxxxx XXX | ISCIII | 1.600.000 |
Sweden | Vinnova | Vinnova | SEK 12.000.000 |
Switzerland | Swiss National Science Foundation | SNSF | 1.000.000 |
Netherlands | Netherlands Organisation for Health Research and Development | ZonMw | 1.800.000 |
Türkiye | The Scientific and Technological Research Council of Türkiye | TUBITAK | 500.000 |
Aktuální seznam zemí je dostupný v dokumentu Call text.
Partneři budou financováni příslušnými národními/regionálními finančními organizacemi. Způsobilé náklady a pravidla financování se u jednotlivých financujících organizací liší. Podrobné informace jsou dostupné v Annex I_Call text.
Kontaktní osoba
Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxx
Email: xxxxxx.xxxxxxxxx@xxxxx.xx
Tel.: + 000 000 000 000
Dotazy k nadnárodní výzvě můžete podávat také prostřednictvím emailové adresy:
xxxxxxxxxxx@xxxxx.xx.