Contract Internal No.]
[Contract Internal No.]
SMLOUVA O VÝPŮJČCE
(dále jen „Smlouva“) uzavřená podle § 2193 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., Občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Občanský zákoník“) mezi následujícími smluvními stranami:
Půjčitel: Bayer s. r.o. se sídlem Praha 5 - Stodůlky, Siemensova 2717/4, PSČ 15500 IČO: 00565474 zapsaná v obchodním rejstříku u městského soudu v Praze, oddíl C, vložka: 391, zastoupená: xxxxxxxxxx, Country Head Radiology, na základě plné moci (dále jen „Půjčitel“)
Vypůjčitel: Nemocnice Jablonec nad Nisou, p.o. se sídlem Jablonec nad Nisou, Nemocniční 4446/15, PSČ 46601 IČO: 00829838 zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Krajským soudem v Ústí nad Labem, oddíl Pr, vložka 107 zastoupená: MUDr. Xxxxx Xxxxxxxx, MBA, ředitelem (dále jen „Vypůjčitel“)
(Půjčitel a Vypůjčitel mohou být dále označováni jednotlivě jako „Smluvní strana“ nebo společně jako „Smluvní strany“).
PREAMBULE
Vzhledem k tomu, že: 1. Půjčitel je vlastníkem přístroje Medrad Centargo Injection System (dále jen „Injektoru“) a hodlá Injektor Vypůjčiteli bezúplatně poskytnout k používání,
2. Vypůjčitel je právnickou osobou, jejímž předmětem činnosti je poskytování zdravotní péče a která má zájem Injektor bezúplatně používat,
3. Půjčitel má zájem na kvalitě poskytování zdravotní péče a jeho cílem je podporovat zdravotnictví a výzkum, čehož nevyhnutelnou součástí je rovněž používání kvalitních výrobků,
Smluvní strany se tudíž rozhodly uzavřít tuto Smlouvu, jak je uvedeno dále:
I. Předmět Smlouvy
1.1 Předmětem Smlouvy je poskytnutí Injektoru Vypůjčiteli k bezúplatnému používání. Půjčitel spolu s Xxxxxxxxxx poskytne Vypůjčiteli všechny dokumenty potřebné pro správnou obsluhu Injektoru, a to zejména návod k použití v českém jazyce a záruční list. Injektor převezme zodpovědný pracovník Vypůjčitele.
1.2 Injektor se poskytuje za účelem podpory poskytování kvalitní zdravotní péče Vypůjčitelem.
II. Způsob používání
2.1 Vypůjčitel bere na vědomí, že Injektor je možné používat pouze v souladu s návodem k použití, jehož převzetí potvrzuje podpisem této Smlouvy. Vypůjčitel tímto prohlašuje, že je seznámen se způsobem používání Injektoru, a rovněž se zavazuje zabezpečit, aby Injektor obsluhovali jen ti zaměstnanci Vypůjčitele, kteří budou obeznámení se způsobem používání Injektoru.
2.2 Vypůjčitel si na vlastní náklady zajistí servis a údržbu Injektoru zahrnující jeho případné potřebné opravy a úpravy, vyjma případů, kdy závada vznikne bez vlivu či zavinění Vypůjčitele.
2.3 Půjčitel a Vypůjčitel po předání a instalaci Injektoru podepíší protokol o předání a převzetí Injektoru a protokol o instalaci Injektoru ve dvou stejnopisech, z nichž jeden obdrží Půjčitel a jeden Vypůjčitel.
III. Doba výpůjčky
3.1 Půjčitel půjčuje Vypůjčiteli Injektor na dobu určitou, a to 1 měsíc od předání Injektoru k používání, tj. od data uvedeného v protokolu o předání a převzetí Injektoru.
3.2 Vypůjčitel je povinen Injektor Půjčiteli kdykoliv na vyžádání vrátit během platnosti této Smlouvy, pokud jej nepoužívá řádně nebo pokud jej používá v rozporu s účelem, kterému slouží.
IV. Prohlášení Smluvních stran
4.1 Vypůjčitel tímto prohlašuje následující: (a) Vypůjčitel je oprávněn uzavřít tuto Smlouvu a uzavřením této Smlouvy neporušuje žádné právní předpisy. Podepsání a plnění této Smlouvy zejména nepovede k porušení interních předpisů nebo služebních postupů Vypůjčitele ani požadavků kladených ze strany poskytovatele prostředků na Vypůjčitele, (b) Vypůjčitel je obeznámen s technickým stavem Injektoru a v tomto stavu jej přebírá, (c) Vypůjčitel převzal od Půjčitele všechny dokumenty potřebné pro správnou obsluhu Injektoru, a to zejména návod k použití a záruční list, prohlášení o shodě, pokud výrobce požaduje provedení instruktáže obsluhy tak dále protokol o instruktáži obsluhy a autorizaci Půjčitele pro provádění instruktáže, (d) Vypůjčitel je obeznámen se způsobem používání Injektoru a zajistí jeho správné používání ze strany zaměstnanců Vypůjčitele, přičemž zajistí obeznámení zaměstnanců s návodem k použití Injektoru, (e) Vypůjčitel bere na vědomí, že v plné míře odpovídá za jakoukoliv škodu, kterou způsobí používáním Injektoru nebo na Injektoru samotném, vyjma škody, které Vypůjčitel nemohl zabránit ani ji ovlivnit. (f) Vypůjčitel se zavazuje zbavit Půjčitele odpovědnosti a odškodnit jej za jakoukoliv škodu, která by mohla u Půjčitele vzniknout v souvislosti s používáním Injektoru v rozporu s návodem k použití, (g) Vypůjčitel se zavazuje Injektor používat pouze pro účel uvedený v návodu k použití, (h) Vypůjčitel se zavazuje Injektor chránit před poškozením, ztrátou nebo zničením, (i) Vypůjčitel bere na vědomí, že není oprávněn přenechat Injektor k používání třetí osobě, (j) Vypůjčení Injektoru není vázáno na odběr žádných výrobků Půjčitele, resp. jiné protiplnění Půjčiteli, (k) Příslušné informace o zpracování osobních údajů smluvní strany tohoto smluvního vztahu, pokud se jedná o fyzickou osobu, resp. fyzické osoby, které ji zastupují nebo jejím jménem jinak jednají nebo jsou jejími kontaktními osobami v souvislosti s tímto smluvním vztahem, jsou dostupné na stránce xxxx://xxx.xxxxx.xx; společnost Bayer může tyto informace kdykoliv aktualizovat; aktuální znění lze najít na uvedené webové stránce; (l) Vypůjčitel se zavazuje, že bude Půjčiteli předávat všechny informace o podezření na nežádoucí příhody v souvislosti s Injektorem, a to do 24 hodin od okamžiku, kdy toto podezření vyjde u Vypůjčitele najevo; (m) Vypůjčitel se dále zavazuje že bude Půjčiteli průběžně předávat stížnosti od zdravotnických pracovníků Vypůjčitele, pacientů nebo uživatelů, které obdržel v souvislosti s Injektorem, a to vždy nejpozději do 7 dnů ode dny, se o dané stížnosti či informaci dozvěděl; (n) Vypůjčitel se zavazuje, že bude Půjčiteli na jeho žádost poskytovat další informace týkající se používání Injektoru.
4.2 Půjčitel tímto prohlašuje následující: (a) Půjčitel seznámil Vypůjčitele s technickým stavem Injektoru a v tomto stavu jej Vypůjčiteli předal, (b) Půjčitel předal Vypůjčiteli všechny dokumenty potřebné pro správnou obsluhu Injektoru, zejména návod k použití a záruční list, prohlášení o shodě, pokud výrobce požaduje provedení instruktáže obsluhy tak dále protokol o instruktáži obsluhy a autorizaci Půjčitele pro provádění instruktáže, (c) Půjčitel seznámil Vypůjčitele se způsobem používání Injektoru, (d) Vypůjčení Injektoru není vázáno na odběr žádných výrobků Půjčitele, resp. jiné protiplnění Půjčiteli.
V. COMPLIANCE A ETIKA
5.1 Výpůjčka Injektoru Vypůjčiteli (a) se poskytuje za účelem podpory zdravotnictví, (b) je zdokumentovaná a vedená v záznamech Půjčitele, (c) nepředstavuje podněcování směřující k odběru výrobků Půjčitele.
5.2 Při vypůjčení Injektoru Vypůjčitel souhlasí s dodržováním všech platných právních předpisů pro farmaceutická, zdravotnická či jiná odvětví činnosti společnosti Bayer, zejména nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS, zákona č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 586/1992 Sb., o daních z příjmů ve znění pozdějších předpis, zákona č. 143/2001 Sb., o ochraně hospodářské soutěže a o změně některých zákonů (zákon o ochraně hospodářské soutěže), ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 40/2009 Sb., trestní zákoník, ve znění pozdějších předpisů a příslušných právních předpisů v oblasti ochrany osobních údajů.
5.3 Vypůjčitel plně souhlasí s dodržováním Zásad dodržování zákonného postupu při jednání společnosti Bayer, ve znění pozdějších změn a ve znění uvedeném na webových stránkách společnosti Bayer, xxx.xxxxx.xx.
5.4 Vypůjčitel souhlasí s tím, že bude v plném rozsahu dodržovat Etický kodex farmaceutického průmyslu platný pro členy Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP), ve znění pozdějších změn a v jeho aktuálním znění uvedeném na webových stránkách xxx.xxxx.xx.
5.5 Vypůjčitel souhlasí s tím, že na vyžádání poskytne Půjčiteli informace, dokumenty, přístup do prostor a uspokojivé vysvětlení týkající se vypůjčení Injektoru a jejich souladu s dokumenty uvedenými pod body 5.1 až 5.4 výše.
5.6 Nedodržení povinností uvedených pod body 5.1 až 5.5 výše ze strany Vypůjčitele nebo jeho obchodních partnerů se bude považovat za závažné porušení opravňující Půjčitele k okamžitému odstoupení od Smlouvy. K vyloučení pochybností strany souhlasí s tím, že za porušení se považuje také případ, kdy Vypůjčitel nedokáže uspokojivým způsobem vysvětlit okolnosti a podezření vyvolávající opodstatněné a oprávněné obavy týkající se dodržování těchto povinností uvedených pod body 5.1 až 5.5 výše.
5.7 Půjčitel je oprávněn uplatnit právo ve smyslu bodu 5.6 výše rovněž v případě prokazatelného vzniku porušení uvedeného pod bodem 5.6 ve vztahu Vypůjčitele s třetí stranou.
5.8 Vypůjčitel je povinen bezodkladně oznámit Půjčiteli jakékoliv jednání dodavatelů nebo zaměstnanců Půjčitele, které by bylo v rozporu s body 5.1 až 5.5 výše.
5.9 Vypůjčitel okamžitě písemně oznámí Půjčiteli změny v zakladatelské listině, stanovách nebo orgánech Vypůjčitele nebo v údajích zapsaných v rejstříku, které mají přímý dopad na podmínky a plnění smlouvy nebo na jeho vstup do likvidace, vznik konkurzního nebo jiného podobného řízení.
VI. Ukončení platnosti Smlouvy
6.1 Půjčitel je oprávněn od Xxxxxxx odstoupit v případě, že na základě individuálního správního opatření nebo vydání metodického pokynu nebo jiného dokumentu orgánu veřejné správy bude v souvislosti s poskytováním kteréhokoliv plnění podle této Smlouvy od Půjčitel požadováno plnění jakýchkoliv dodatečných povinností. Odstoupením od Xxxxxxx se Smlouva ruší od počátku a Smluvní strany jsou povinny vrátit vše, co si již před odstoupením od Xxxxxxx splnily. Odstoupení od Xxxxxxx je účinné dnem jeho doručení Vypůjčiteli.
6.2 V případě pochybností, zda se na základě individuálního správního opatření nebo vydaného metodického pokynu nebo jiného dokumentu orgánu veřejné správy v souvislosti s poskytováním kteréhokoliv z plnění podle této Smlouvy od Půjčitele požaduje plnění jakýchkoliv dodatečných povinností, má se bez dalšího za to, že došlo ke splnění podmínky ke vzniku práva Půjčitele odstoupit od Smlouvy podle bodu 6.1 této Smlouvy.
VII. Společná a závěrečná ustanovení
7.1 Tato Smlouva nahrazuje všechna předchozí ujednání Stran, která se týkají předmětu této Smlouvy.
7.2 Tuto Smlouvu je možné měnit pouze formou písemných dodatků podepsaných oběma Smluvními stranami.
7.3 Práva a povinnosti, které nejsou upravené touto Smlouvu, se řídí Občanským zákoníkem a ostatními příslušnými právními předpisy České republiky.
7.4 Tato smlouva je platná a účinná ke dni jejího podpisu oběma Smluvními stranami. Je-li k účinnosti této smlouvy vyžadováno její uveřejnění v registru smluv v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv (zákon o registru smluv), ve znění pozdějších předpis, je k takovému uveřejnění povinen Vypůjčitel. Smluvní strany se dohodly, že před zveřejněním této smlouvy postupem podle předchozí věty ze smlouvy odstraní informace, které tvoří obchodní tajemství některé ze Smluvní stran.
7.4 Tato Smlouva byla vyhotovena ve dvou (2) stejnopisech.. Smluvní strany obdrží každá jeden stejnopis Smlouvy.
Smluvní strany prohlašují, že si tuto Smlouvy přečetly, jejímu obsahu porozuměly a k projevení souhlasu ji podepisují dobrovolně a bez nátlaku:
|
CONTRACT ON BORROWING
(hereinafter referred to as the “Contract”) concluded under Article 659 et seq. of Act No. 40/1964 Coll., Civil Code, as amended (hereinafter referred to as the “Civil Code”) and Article 269 sec. 9 of Act No. 513/1991 Coll., Commercial Code, as amended (hereinafter referred to as the “Commercial Code”) by and between the following contracting parties:
Lender: Bayer, spol. s r.o. limited liability company registered in the Companies registry at the Municipal Court Prague, file No.: C 391, having its registered seat at Siemensova 2717/4, 150 00 Praha 5 - Stodůlky, ID number: 005 65 474, (hereinafter referred to as the “Lender”)
Borrower: Nemocnice Jablonec nad Nisou, p.o. Jablonec nad Nisou, Nemocniční 4446/15, PSČ 46601 IČO: 00829838 entered in the Commercial Register kept by the Regional Court in Ústí nad Labem, Section Pr, Insert 107 represented by: XXXx. Xxx Xxxxxxx, MBA, director (hereinafter referred to as the “Borrower”)
(The Lender and the Borrower hereinafter referred to individually as the “Party” or collectively as the “Parties”)
PREAMBLE Whereas: 1. The Lender is the owner of Medrad Centargo Injection System (hereinafter referred to as the “Injector”) and it intends to provide the Injector for use to the Borrower without consideration;
2. The Borrower is governmentally subsidiased organization with its own legal capacity, with the purpose of providing health care services and it wishes to use the to use the injector without consideration;
3. The Lender is interested in provision of high quality healthcare and wishes to support the healthcare sector and research, an integral part of which is the use of high-quality products.
Now therefore the Parties agree to enter into this Contract as follows:
I Subject Matter of the Contract
II Method of Use
2.1 The Borrower acknowledges that the Injector can be used only in accordance with the instructions for use, which receipt it confirms by signing this Contract. The Borrower hereby declares that it is instructed how to use the Injector, and it also agrees to ensure that the Injector will be served only by those employees who are instructed how to use the Injector.
2.2 The Borrower shall ensure service and maintenance of the Injector, including any necessary repairs and modifications of the Injector, at own expense, except in cases where the defect occurs without the influence or fault of the Borrower.
2.3 After the Injectors handover and installation, the Lender and the Borrower shall sign a protocol on handover and takeover of the Injecotr and a protocol on installation of the Injecotr in two counterparts, one for the Lender and one for the Borrower.
III Borrowing Period
3.1 The Lender shall lend the Injector to the Borrower for a fix period of 1 month from the handover of the Injector to use i.e. from the date, which is stated in Protocol of handover and takeover of the Injector.
3.2 The Borrower shall return the Injector to the Lender anytime on the Lender’s request during the term of this Contract, in case the Injector is not used duly by the Borrower or the Injector would be used contrary to its purpose.
IV Representations of the Parties
4.1 The Borrower’s representations:
(d) The Borrower is instructed how to use the Injector and will ensure the correct use of the Injector by its employees as well as familiarization of the employees with the instruction for use of the Injector;
(e) The Borrower acknowledges that it is fully liable for any damage caused by the use of the Injector or to the Injector itself; except for damages that the Borrower could not prevent or influence
(f) The Borrower undertakes to hold harmless and indemnify the Lender for any damage that the Lender might incur in connection with the use of the Injector contrary to the instructions for use;
(g) The Borrower undertakes to use the Injector only for the purpose stated in the instructions for use;
(h) The Borrower undertakes to protect the Injector from any damage, loss or destruction;
(i) The Borrower acknowledges that it is not entitled to provide the Injector for use to a third person; (j) Borrowing of the Injector is not subject to the purchase any other Lender’s products, or other considerations to the Lender.
(k) in case the Borrower is a natural person, the Borrower acknowledges that the Guidelines on processing of personal data relating to this contractual relationship are available at xxx.xxxxx.xx in section “Privacy Notice”. These Guidelines may be updated by the Lender anytime. The updated version of the Guidelines may be found at the website specified above.
(l) The Borrower undertakes to provide the Lender with all information on suspected adverse events in connection with the Injector, within 24 hours of such suspicion becoming apparent to te Borrower. (m) The Borrower further undertakes to forward to the Lender on an ongoing basis complaints from the Borrower´s medical staff, patients or users received in connection with the Injector, always within 7 days of becoming aware of the complaint or the information; (n) The Borrower undertakes to provide the Lender, at its request, with additional information regarding the use of the Injector.
4.2 The Lender’s representations: (a) The Lender informed the Borrower of the Injector technical condition and in such condition it handed over the Injector to the Borrower;
(b) The Lender handed over to the Borrower all documents necessary for correct operation of the Injector, in particular the instructions for use and the certificate of warranty, declaration of the conformity, if the manufacturer requires the instructon of the operator, then the protocol on the instruction of the authorization of the Lender for the performance of the instruction
(c) The Lender instructed the Borrower how to use to Injector;
(d) Lending of the Injector is not subject to the purchase of Xxxxxx’x products or other considerations to the Lender.
V COMPLIANCE AND ETHICS
5.1 Lending the Injectorto the Borrower
(a) is provided in order to support health care; (b) is documented and maintained in the Lender’s records; (c) does not constitute instigation towards the purchase of products from the Lender.
5.2 When having borrowed the Injector, the Borrower agrees to with all relevant legal regulations for pharmaceutical, health-related, or other activities of Bayer, in particular with Act No. 362/2011 Coll. on Drugs and Medical Facilities, as amended, Act No. 147/2001 Coll. on Advertisement, as amended, Act No. 513/1991 Coll. the Commercial Code, as amended, on unfair competition, Act No. 136/2001 Coll. on the Protection of Competition, as amended, Act No. 300/2005 Coll. the Criminal Code, as amended, and applicable laws in the field of personal data protection..
5.3 The Borrower fully agrees with the compliance with the Principles of Legal Conduct of Bayer, as amended, in the version accessible online at Bayer's webpage xxx.xxxxx.xx.
5.4 The Borrower agrees to fully comply with the Code of Ethics of the Slovak Pharmaceutical Industry valid for the members of the Association of Innovative pharmaceutical industry (AIFP), as amended, in the updated version accessible at the webpage xxx.xxxx.xx.
5.5 The Borrower agrees to provide the Lender on its request with information, documents, access to the Borrower’s premises and satisfactory explanations regarding the Injectors borrowing, and their compliance with the documents stated in 5.1 through 5.4 above.
5.6 Non-compliance with the obligations stated in 5.1 through 5.5 above by the Borrower or its business partners shall be regarded as a material breach under which the Lender may immediately withdraw from the Contract. For avoidance of any doubts, the Parties agree that breach is also the case, when the Borrower is not able to explain in a satisfactory manner circumstances and suspicions inducing justified and legitimate concerns regarding compliance with the obligations stated in 5.1 through 5.5 above.
5.7 The Lender may exercise the right pursuant to 5.6 above also in the case when the breach stated in 5.6 between the Borrower and a third person is proved.
5.8 The Borrower shall immediately notify the Lender of any acts of the Lender's suppliers or employees that are in breach of 5.1 through 5.5 above.
5.9 The Borrower shall immediately notify the Lender in writing of any changes in the Foundation Deed, Statutes or bodies of the Borrower, or in data registered in the Register, which have direct impact on the terms and conditions and performance of the Contract, or the Borrower’s going into liquidation, bankruptcy proceedings or similar proceedings.
VI Termination of the Contract
6.1 If the individual administrative act or methodological guidance or other document of the public authority would require from the Lender in connection with this Contract compliance with additional obligations the Lender shall be entitled to terminate the Contract. In case of termination the Contract shall be deemed to be terminated from the beginning (ab initio) and the Parties shall be obliged to return any consideration provided under the Contract before the termination. The termination shall be effective as of the day of service of the notice of termination served on the Borrower.
6.2 In case of any doubts, whether the individual administrative act or methodological guidance or other document of the public authority requires from the Lender in connection with this Contract compliance with additional obligations, it shall be deemed that without further condition that this requirement was fulfilled in order to entitle the Lender to terminate the Contract pursuant to the section 6.1 of this Contract.
VII Common and Final Provisions
7.1 This Agreement supersedes all previous arrangements of the Parties regarding the subject-matter of this Agreement.
7.2 Contract can be amended only by written amendments signed by both Parties.
7.3 Any rights and obligations not provided by this Agreement shall be governed by the Commercial code and other applicable laws of the Slovak Republic.
7.4 This Contract is executed in two (2) counterparts, containing both the Slovak and English language version, which versions are deemed to be identical. In case of any dispute between the Slovak and English version hereof the Slovak version shall prevail. Both Parties will receive one counterpart hereof.
The Parties declare that they have read this Contract, they have understood it, and as their consent they sign it voluntarily and without duress: |
||
V / In dne / on V / In dne / on
|
|||
7
Verzia / Version PH19a_sk