IBM Clinical Development Pay per Use

P opis služby

IBM Clinical Development Pay per Use

Tento Popis služby stanovuje podmínky služby Cloud Service. Příslušné dokumenty objednávky poskytují podrobnosti o ceně a další podrobnosti o objednávce Zákazníka.

1. Cloud Service

   1. Nabídky

      1. IBM Clinical Development Pay per Use

IBM Clinical Development Pay per Use (Cloud Service) je cloudové řešení zaznamenávání dat navržené pro poskytnutí komplexního přehledu a možnosti řízení pacientů, pracovišť a Klinického hodnocení. Toto řešení zahrnuje následující klíčové funkce:

1. systém Electronic Data Capture (EDC), který: i) centralizuje a uspořádává podrobné informace o Klinickém hodnocení; ii) poskytuje Zákazníkovi nepřetržitý přístup prostřednictvím jediné adresy URL ke všem datům Klinického hodnocení z jakéhokoliv zařízení s přístupem na web; a iii) poskytuje flexibilní a škálovatelnou platformu správy dat, která Zákazníkovi pomůže navrhnout a spravovat Klinická hodnocení zabudováním volitelných funkcí a služeb specifických pro Klinická hodnocení.

2. Schopnost nakonfigurovat službu Cloud Service tak, aby poskytovala podporu Klinických hodnocení v libovolné fázi a zachycovala libovolné typy dat z jakéhokoliv zdroje v jakémkoliv režimu.

3. Funkci Konfigurátoru, která Zákazníkovi umožňuje vytvářet vlastní odhady nákladů služby Cloud Service pro plánovaná Klinická hodnocení nebo více Klinických hodnocení (pokud byly ceny stanoveny pro více Klinických hodnocení).

Služba Cloud Service je navržena na podporu souladu s Částí 11 Hlavy 21 Amerického kodexu federálních předpisů a Přílohy 11 pro SVP EU. Klinické hodnocení znamená v tomto Popisu služby výzkumnou studii, která posuzuje, zda jsou zdravotnická strategie, léčba nebo zařízení bezpečné a účinné.

Povinné poplatky za používání

Společnost IBM zašle Zákazníkovi faktury za každé Klinické hodnocení v rámci služby Cloud Service, počínaje nastavením statusu Klinického hodnocení na Aktivní a konče nastavením statusu klinického hodnocení na Uzavřeno.

IBM Clinical Development Trial Go Live

Aktivace je nastavení statusu Klinického hodnocení na Aktivní.

Klinická hodnocení mohou být nastavena na Aktivní pouze v průběhu Doby závazku služby Cloud Service. Pokud bylo Klinické hodnocení přidáno prostřednictvím Konfigurátoru, ale nebylo nastaveno na Aktivní do uplynutí Doby trvání, nebo do 12 měsíců po přidání Klinického hodnocení (podle toho, co nastane později), nelze Klinické hodnocení již nastavit na Aktivní. Zákazník bude muset u Prodejce IBM vytvořit novou objednávku pro další Klinická hodnocení.

IBM Clinical Development Up Time

Provozuschopnost se vypočítává denně, je-li status Klinického hodnocení nastaven na Aktivní, a to za použití následující struktury úrovní:

1. Úroveň 1: 1 až 182 dní

2. Úroveň 2: 183 až 365 dní

3. Úroveň 3: 366 až 730 dní

4. Úroveň 4: více než 730 dní

IBM Clinical Development Data Points

Datový bod je jakákoli hodnota uložená do systémové databáze (Datový bod). Mezi tyto hodnoty patří i nulové hodnoty na stránce, včetně těch, které jsou skryty dynamikou.

Datové body se používají jako faktor pro škálování ceny Klinického hodnocení. Poplatky vznikají ve chvíli, kdy jsou Datové body poprvé zadány do systému, včetně Datových bodů zachycených v elektronických formulářích výsledků hlášených pacientem (ePRO). Při opakovaných změnách nebo ukládání se žádné další poplatky neúčtují.

U Datových bodů se využívá následujících úrovní:

5. Úroveň 1: 1 až 200 000 Datových bodů

6. Úroveň 2: 200 000 až 300 000 Datových bodů

7. Úroveň 3: 300 001 až 400 000 Datových bodů

8. Úroveň 4: 400 001 až 500 000 Datových bodů

9. Úroveň 5: více než 500 000 Datových bodů

IBM Clinical Development Imported Data Points

Importované datové body jsou Datové body, které uživatel nezadává ručně v rámci IBM Clinical Development, ale zadává je prostřednictvím automatických metod, jako je například import dat pomocí rozhraní API nebo jiného mechanizmu. Za Importované datové body se účtuje nižší poplatek než za běžné Datové body a nerozdělují se na jednotlivé úrovně.

Přiložené soubory IBM Clinical Development File Attachments

Přiložené soubory se vypočítávají z využitých bajtů při ukládání následujících typů dokumentů v Klinickém hodnocení:

10. dokumenty uložené v "dokumentech typu Server";

11. dokumenty / exportované soubory uložené v "dokumentech k uzavření / ke studii";

12. dokumenty uložené v atributech "pole/stránky/události".

IBM Clinical Development Trial Closeout

Poplatek za Uzavření klinického hodnocení se aktivuje, když je status Klinického hodnocení nastaven na Uzavřeno.

Volitelné služby

Poplatky za volitelné používání – Zákazník se může rozhodnout aktivovat nepovinné moduly ve službě Cloud Service popsané níže. Použitím nepovinných modulů vzniknou další poplatky, jako například poplatky za aktivaci anebo poplatky za používání.

2. Clinical Development Additional Languages

Modul Additional Languages umožňuje překlad obsahu v návrhářem definovaných oblastech do jazyka/jazyků vybraných uživatelem. Nativní nabídky a rozhraní služby Cloud Service jsou již k dispozici v různých jazycích a dialektech. Za každý další aktivovaný jazyk je účtován poplatek.

3. IBM Clinical Development Cohorts

Modul Cohorts umožňuje seskupování subjektů podle specifických kritérií i kontrolu populace uživateli beze změn návrhu Klinického hodnocení. Tento modul se typicky používá v Klinických hodnoceních s titrací dávky.

4. IBM Clinical Development Electronic Patient Reported Outcomes

Modul Electronic Patient Reported Outcomes (ePRO) umožňuje přímé zadávání dat účastníky Klinického hodnocení z jejich vybraných zařízení s připojením na Internet.

IBM My Clinical Diary Mobile je samostatná mobilní aplikace, která doplňuje modul ePRO poskytnutím alternativního způsobu zadávání a přenášení dat účastníky Klinického hodnocení do služby Cloud Service.

Pro účely této služby Cloud Service je Formulář záznamů subjektů hodnocení ePro považován za Dokument.

Modul Electronic Patient Reported Outcomes využívá následující strukturu úrovní:

13. Úroveň 1: 1 až 25 000 Formulářů záznamů subjektů hodnocení ePro

14. Úroveň 2: 25 001 až 50 000 Formulářů záznamů subjektů hodnocení ePro

15. Úroveň 3: 50 000 až 100 000 Formulářů záznamů subjektů hodnocení ePro

16. Úroveň 4: 100 001 až 500 000 Formulářů záznamů subjektů hodnocení ePro

17. Úroveň 5: více než 500 000 Formulářů záznamů subjektů hodnocení ePro

Poznámka: Data zachycená v modulu ePRO se počítají jako Datové body.

5. IBM Clinical Development Electronic Patient Reported Outcomes IBM Clinical Development Imaging Management for DICOM

Modul Imaging Management for DICOM umožňuje nahrávání obrazu (Nahrané datové body), redakci, zrušení identifikace grafického bodu a kontrolu v rámci služby Cloud Service bez potřeby samostatné databáze zobrazování. Nahrané datové body se ukládají jako ostatní Datové body do formulářů záznamů subjektů hodnocení a recenzentům je poskytnut nulový obsazený prostor v prohlížeči iConnect® Access.

Vzhledem k tomu, že je tento modul integrován přímo do služby Cloud Service, do libovolného sledu prací lze zapracovat veškeré Nahrané datové body DICOM v Klinickém hodnocení. Modul ulehčuje dodržování standardů ochrany osobních údajů tím, že umožňuje zrušení identifikace záhlaví DICOM a grafických bodů v rámci sledu prací.

Zákazníkovi bude účtováno následující:

18. IBM Clinical Development Imaging Management for DICOM – Nahrané datové body

19. IBM Clinical Development Imaging Management for DICOM – Celkové datové body, což znamená celkový počet Nahraných datových bodů ve službě Cloud Service.

6. IBM Clinical Development Inventory/Dispensing

Modul Inventory Management/Dispensing umožňuje Zákazníkovi: 1) definovat možnosti léčby; 2) zadávat a sledovat zásoby, zásilky a místní zásoby a 3) vydávat zásoby do databáze subjektů Zákazníka.

7. IBM Clinical Development Laboratory Normals

Modul Laboratory Normals pomáhá Zákazníkovi normalizovat laboratorní výsledky přijaté z lokálních laboratoří, a nikoli z centrální laboratoře. Modul aplikuje příslušný rozsah na základě věku pacienta, pohlaví, používané lokální laboratoře a relevance a označí data, která je zapotřebí zkontrolovat.

8. IBM Clinical Development Medical Coding

Modul Medical Coding poskytuje Zákazníkovi přístup k modulu Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) poskytovanému Mezinárodní konferencí o harmonizaci technických požadavků na registraci humánních léčivých přípravků (ICH) a ke slovníku WHO Drug Dictionary poskytovanému střediskem Uppsala Monitoring Centre (UMC) pro usnadnění kódování anamnézy, událostí a medikace v rámci Klinického hodnocení. Pro přístup do modulu MedDRA ve službě Cloud Service je Zákazník povinen zakoupit odpovídající licence od ICH, MedDRA a/nebo UMC a poskytnout společnosti IBM kopii všech takových licencí, aby mohla IBM Zákazníkovi poskytnout přístup ke slovníkům.

9. IBM Clinical Development Monitor Management & Monitoring Levels

Funkce Monitor Management umožňuje Zákazníkovi vytvořit šablony návštěvy míst hodnocení používané monitory míst klinického hodnocení, definovat několik plánů návštěv míst hodnocení, sledovat činnosti návštěv monitorů míst hodnocení a generovat okamžité výkazy cest.

Monitoring Levels je nástroj určený pro aplikaci cílených strategií Source Data Verified (SDV). Různé plány SDV lze navrhnout pomocí kritérií, jako jsou výkon pracoviště, analyzované riziko nebo geografie. Jednotlivá pracoviště a subjekty lze přiřadit do úrovně monitorování, a tím vytvořit přizpůsobenou, omezenou strategii SDV pro každé Klinické hodnocení. SDV umožňuje Zákazníkovi označit kterékoliv pole klinických dat při vytváření Klinického hodnocení jako "Source Data Verified".

10. IBM Clinical Development Randomization

Modul Randomization umožňuje přidělování léčby na základě stanoveného schématu randomizace a současně umožňuje komplexnější sledy prací, jako jsou dvojitá a náhradní randomizace.

11. IBM Clinical Development Safety Reports

Modul Safety Reports pomáhá při vytváření záznamu ve formátu Individual Case Safety Report (ICSR) a přenáší tato data do specializovaného bezpečnostního systému nebo bezpečnostního oddělení. Data záznamu jsou prezentována buď v zobrazitelném formátu, který mohou uživatelé Klinického hodnocení zkontrolovat a odeslat, nebo podle plánu automatického načasování.

12. IBM Clinical Development Smart Reports

Pokročilý systém vytváření sestav navržený konkrétně pro odborníky v oblasti klinického výzkumu. Tento systém umožňuje uživatelům vytvářet více typů sestav s využitím externích systémů vytváření sestav.

Modul lze konfigurovat pro definování přístupu uživatele ke všem přizpůsobeným "Chytrým sestavám" pro Klinické hodnocení na základě role. Pouze návrháři Klinického hodnocení certifikovaní společností IBM pro Chytré sestavy mohou konfigurovat moduly Chytrých sestav a vytvářet sestavy.

Pro účely této služby Cloud Service se místo hodnocení považuje za ID subjektu.

Modul Smart Reports používá následující strukturu úrovní:

20. Úroveň 1: 1 až 8 míst hodnocení

21. Úroveň 2: 9 až 26 míst hodnocení

22. Úroveň 3: více než 26 míst hodnocení

13. IBM Clinical Development Training Tracking

Modul Training Tracking sleduje školení uživatelů a dodržování předpisů přidělováním dokumentů, kvízů nebo návštěv stránek specifických pro jednotlivé role a je třeba ho absolvovat před přístupem ke Klinickému hodnocení.

14. IBM Clinical Development Translated Documents

Služba Cloud Service Zákazníkovi rovněž umožňuje odesílat dokumenty, nahrané do formuláře záznamů subjektů hodnocení v kontextu hodnocení nezávislému dodavateli stanovenému IBM pro jazykové překlady. Překladové služby jsou poskytovány na základě samostatné smlouvy uzavřené přímo mezi Zákazníkem a nezávislým dodavatelem. Zákazník nese odpovědnost za úhradu poplatků za překladatelské služby. Po provedení překladu je přeložený dokument poskytnut Zákazníkovi v rámci služby Cloud Service.

15. IBM Clinical Development Trial Testing

Trial Testing umožňuje Zákazníkovi vytvářet, spravovat a sledovat 'Tikety/Scénáře' pro testování různých aspektů a částí Návrhu studie Clinical Development. K dispozici jsou šablony pro import a lze je vyplnit pomocí vlastních scénářů, které splňují interní směrnice Zákazníka nebo zohledňují specifické prvky návrhu Klinického hodnocení, jako jsou volitelné moduly. Proces testování Zákazníka je zdokumentován v dostupném výkazu.

2. Datové listy ochrany a zpracování údajů

Dodatek o zpracování údajů (Data Processing Addendum, DPA) společnosti IBM na adrese xxxx://xxx.xxx/xxx a Datový list zpracování a ochrany údajů (označováno jako Datový list nebo Dodatek DPA) v odkazech níže poskytují další informace o ochraně údajů pro služby Cloud Services a volby týkající se typů Obsahu, které lze zpracovat, využívaných činností vztahujících se ke zpracování, funkcí ochrany údajů a specifických aspektů uchovávání a vrácení Obsahu. Dodatek DPA se uplatní, pokud se na osobní údaje zahrnuté v Obsahu vztahuje Evropské obecné nařízení o ochraně údajů (EU/2016/679) (GDPR).

Odkaz(y) na příslušné Datové listy:

xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxx/xxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxx-xxxxxxx/xxxxxx/xxxx/xxxxxxxxXxxxXxxXxxxxxx?xxxxxxxxxxxXxx0XX00000XX0X00X0XX00X00000XXX000

3. Úrovně služby a Technická podpora

   1. Dohoda o úrovni služeb

IBM poskytuje Zákazníkovi pro dostupnost následující Dohodu o úrovni služeb (SLA). IBM uplatní nejvyšší použitelnou kompenzaci vycházející ze souhrnné dostupnosti služby Cloud Service, jak je uvedeno v tabulce níže. Procento dostupnosti se vypočítá jako celkový počet minut v rámci smluvního měsíčního období minus celkový počet minut Odstávky za smluvní měsíční období, děleno celkovým počtem minut za smluvní měsíční období. Definice Odstávky, proces uplatňování nároku a pokyny, jak kontaktovat IBM ohledně problémů s dostupností služby, jsou uvedeny na stránkách IBM v příručce Cloud Service Support Guide na adrese xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxx/xxxxxxx/xxxx_xxxxxxx_xxxxxxxx.xxxx.

Dostupnosti služeb	Dobropis (% měsíčního registračního poplatku*)
Méně než 99,5 %	10 %
Méně než 99,0 %	25 %

* Registrační poplatek je smluvní cena za měsíc, za který je uplatňován nárok.

2. Technická podpora

Informace o technické podpoře pro službu Cloud Service, včetně kontaktních údajů na podporu, úrovní závažnosti, hodin dostupnosti podpory, dob odezvy a dalších informací a procesů podpory, lze zjistit výběrem služby Cloud Service v příručce podpory IBM na adrese xxxxx://xxx-00.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxxx.xxx?xxxxxxx00000000.

4. Poplatky

   1. Metriky poplatků

Metriky poplatků za službu Cloud Service jsou uvedeny v Transakčním dokumentu.

Na tuto službu Cloud Service se uplatní následující metriky poplatků:

1. Přístup je oprávnění pro přístup k funkčnosti služeb Cloud Services.

2. Oprávněný uživatel je jedinečný uživatel, který má oprávnění pro přístup ke službám Cloud Services jakýmkoliv způsobem přímo či nepřímo (například prostřednictvím multiplexovacího programu, zařízení nebo aplikačního serveru) libovolnými prostředky.

3. Dokument je konečný objem dat, která jsou obsažena mezi záhlavím a zápatím dokumentu. Záhlaví a zápatí dokumentu vyznačují začátek a konec elektronického zobrazení fyzického dokumentu zpracovaného službami Cloud Services.

4. ID subjektu představuje jedinečný identifikátor pro jakýkoli subjekt zastoupený v rámci služeb Cloud Services.

5. Událost je výskyt specifické události, která je zpracovávána nebo souvisí s použitím služeb Cloud Services.

6. Den – Den je období dvaceti čtyř po sobě následujících hodin, počínající v 00:00 Greenwichského hlavního času (GMT) a končící ve 24:00 GMT. Zákazníkovi bude účtován celkový počet celých nebo částečných Dnů, zaokrouhlený nahoru na nejbližší Den, kdy se využívala služba Cloud Service, během fakturačního období.

7. Hodina je celkový počet hodin využití, zaokrouhlený nahoru na nejbližší hodinu, služeb Cloud Services.

8. Položka je výskyt specifické položky, která je spravována či zpracovávána službou Cloud Service nebo souvisí s použitím služby Cloud Service.

9. Gigabajt za den – Gigabajt je dvě na třicátou bajtů. Den je období dvaceti čtyř po sobě následujících hodin, začínající v 00:00 Greenwichského hlavního času (GMT) a končící ve 24:00 GMT. Zákazníkovi bude vyúčtován každý celý nebo částečný Gigabajt, zaokrouhlený nahoru na nejbližší Gigabajt, který byl analyzován, použit, uložen nebo nakonfigurován ve službě Cloud Service každý Den během fakturačního období.

1. Poplatky za vzdálené služby

Vzdálená služba končí 90 dní od nákupu, bez ohledu na to, zda byla vzdálená služba používána.

5. Dodatečné podmínky

Na Smlouvy o službě Cloud Service (nebo ekvivalentní smlouvy o základním cloudu) uzavřené před 1. lednem 2019 se vztahují podmínky dostupné na adrese xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxx.

1. Aktivační software

Služba Cloud Service obsahuje následující Aktivační software:

23. IBM My Clinical Diary Mobile

24. IBM Clinical Development DICOM Uploader

25. IBM Study Connect

2. Definice

Pojmy uvedené s počátečními velkými písmeny, které nejsou jinak vymezeny v tomto Popisu služby, jsou vymezeny na jiném místě Smlouvy a mají stejný význam jako v tomto Popisu služby, jak je vymezeno ve Smlouvě.

1. BAA – Smlouva s obchodním partnerem nebo případně Xxxxxxx s dalším obchodním partnerem uzavřená mezi Zákazníkem a společností IBM, pokud je Zákazník pokrytým subjektem a společnost IBM vystupuje jako obchodní partner Zákazníka v souladu s definicí v zákoně HIPAA.

2. HIPAA – Zákon U.S. Health Insurance Portability and Accountability Act a Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act USA, v platném znění, včetně prováděcích předpisů zveřejněných v části 45 federálních nařízení C.F.R. části 160 a 164.

3. Regulační orgán – americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (US States Food and Drug Administration) ("FDA") nebo jakýkoliv jiný příslušný státní orgán nebo regulační orgán s pravomocí schvalovat terapeutická nebo farmaceutická léčiva nebo zdravotnické prostředky.

1. Potvrzení Zákazníka

Společnost IBM vystupuje pouze jako poskytovatel informační technologie. IBM se nesnaží zapojovat do zdravotnické praxe ani žádné jiné odborné klinické či licencované činnosti a služba Cloud Service, veškeré její komponenty a jejich budoucí aktualizace, jakož i veškerá plnění souvisejících odborných služeb společnosti IBM nejsou určeny nebo zamýšleny jako protokoly poskytování zdravotní péče, jako náhrada za odborné zdravotnické poradenství, diagnostiku nebo léčbu či posouzení, léčiva, technologie související s léčivy nebo nástroj vývoje léčiv, které podléhají požadavkům na systémy kvality nebo zdravotnické prostředky v souladu s definicí dle právních předpisů libovolného právního řádu. Ve vztahu mezi společností IBM a Zákazníkem nese Zákazník výhradní odpovědnost za dodržování všech právních předpisů a nařízení s ohledem na používání služby Cloud Service a odborných služeb společnosti IBM Zákazníkem.

Při poskytování služby Cloud Service Zákazníkovi IBM obvykle poskytuje služby podpory prodejce Zákazníkovi v souvislosti s výzkumem dle § 164.501 Amerického zákona o přenosnosti zdravotního pojištění (HIPAA), a proto není obchodním partnerem podle HIPAA. Pokud okolnosti související s konkrétním použitím služby Cloud Service Zákazníkem způsobí, že je IBM obchodním partnerem nebo následným obchodním partnerem dle zákona HIPAA, IBM a Zákazník uzavřou smlouvu o obchodním partnerství v rozsahu a dle požadavků zákona HIPAA.

Zákazník souhlasí, že nepoužije jakýkoliv název, obchodní název, ochrannou známku nebo jiné označení IBM, včetně jakékoliv zkratky, zkrácené formy či simulace čehokoliv z výše uvedených v reklamě, propagaci, inzerci nebo marketingových činnostech bez předchozího písemného souhlasu IBM.

Zákazník může navrhnout, aby IBM rozšířila službu Cloud Service nebo jiné nabídky či služby IBM (Zpětná vazba). Zákazník nemá žádnou povinnost Zpětnou vazbu poskytnout a IBM smí volně používat jakoukoliv Zpětnou vazbu poskytnutou Zákazníkem.

4. Povinnosti Zákazníka

Zákazník nese odpovědnost za zajištění a udržování souhlasů, oprávnění a/nebo dalších zákonných povolení vyžadovaných federálními, státními nebo jinými platnými právními předpisy pro poskytování Obsahu společnosti IBM a k tomu, aby mohla společnost IBM zpracovávat a používat Obsah a další osobní údaje v souladu s ustanovením Smlouvy, a to i ve vztahu k Datům účastníka. Nástroje a systémy správy souhlasu související s Obsahem Zákazník uchovává mimo službu Cloud Service (Nástroje souhlasu Zákazníka) a je povinností Zákazníka zajistit, aby byl Obsah ve služběCloud Service používán, ukládán a zpracováván v souladu s těmito Nástroji souhlasu Zákazníka.

5. Dodatečné podmínky pro Spojené státy americké

Následující podmínky se uplatní pro služby Cloud Services poskytované ve Spojených státech amerických.

Vyloučení

V rozsahu platném pro služby poskytované Zákazníkovi nebude společnost IBM používat k poskytování služeb pro Zákazníka žádné fyzické osoby, které jsou v současné době na seznamu vyloučených osob vydaném Úřadem generálního inspektora amerického Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb v souladu s ustanoveními U.S.C. §1320a(7) nebo vedeny v systémech se seznamy vyloučených stran vedených Americkým generálním úřadem správy služeb nebo které jsou jinak vyloučeny, diskvalifikovány nebo se na ně vztahují sankce jakýchkoliv amerických federálních nebo státních vládních či regulačních orgánů. Pokud se společnost IBM dozví, že je kterákoliv z osob využívaných společností IBM k poskytování služeb pro Zákazníka vyloučena, diskvalifikována nebo jsou na ni uvaleny sankce, společnost IBM bude Zákazníka neprodleně informovat a přestane takovou fyzickou osobu využívat k poskytování služeb pro Zákazníka. Zákazník je oprávněn vypovědět registraci Zákazníka pro služby Cloud Service bez penále, pokud je společnost IBM vyloučena, diskvalifikována, nebo pokud jsou na ni uvaleny sankce jakýmkoliv americkým federálním nebo státním vládním nebo regulačním orgánem.

Žádost o přístup nebo inspekci

IBM bude neprodleně informovat Zákazníka, pokud obdrží žádost kteréhokoliv Regulačního orgánu o přístup nebo ověření jakýchkoliv záznamů, zpráv, dokumentace nebo dat, které patří Zákazníkovi nebo souvisejí s projektem Zákazníka, jež jsou ve vlastnictví, držení nebo pod kontrolou IBM. Dále bude každá ze smluvních stran neprodleně informovat druhou smluvní stranu o doručení oznámení o hrozící inspekci jakéhokoliv Regulačního orgánu v prostorách takové smluvní strany, pokud taková inspekce souvisí se službou Cloud Service v souladu s tímto Popisem služeb (včetně příslušných Objednávek), a poskytne druhé smluvní straně právo zúčastnit se jakékoliv takové inspekce jako pozorovatel (pokud to platné právní předpisy nezakazují).

i128-0077-02 (12/2018) Strana 7 z 7