R O Z H O D N U T I E
R O Z H O D N U T I E
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) ako príslušný orgán podľa § 20 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 460/2012 Z.z.(ďalej len „zákon“) rozhodlo v konaní s týmito účastníkmi konania
Všeobecná zdravotná poisťovňaĽ a.s.Ľ Xxxxxxxxxx 17Ľ 850 05 BratislavaĽ DÔVERA zdravotná poisťovňaĽ a.s.Ľ Xxxxxxxxxxx 00X 000 00 XxxxxxxxxxX Union zdravotná poisťovňaĽ a.s.Ľ Bajkalská 2ř/AĽ 821 08 BratislavaĽ
+pharma arzneimittel gmbh, Xxxxxxxxxxxxx 000, 0000, XxxxX Rakúsko A.C.R.A.F.S.p.A.Ľ Xxx xx Xxxxxx 00X 00000X XxxX Xxxxxxxxx
Abbott Biologicals B.V., X.X. xxx Xxxxxxxxxx 00, XX-0000, XX Xxxxx, Holandsko Abbott Healthcare Products B.V., X.X. xxx Xxxxxxxxxx 00, XX-0000, XX Xxxxx, Xxxxxxxxx
Abbott Laboratories Ltd.XX Xxxxxxx XxxxX Maidenhead BerkshireĽ Spojené kráľovstvo Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.Ľ Xxxxxxxxxxx 00X 000 00X XxxxxxxxxxX Slovensko Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.Ľ Xxxxxxxx xxxxx 00X 000 00X XxxxxxxxxxX Slovensko Abbott Products GmbH, Xxxx Xxxxxxx Xxxxx 00, 00000, Xxxxxxxx, Nemecko
Abbott Products SASĽ Suresnes CedexĽ Francúzsko
XXXXXX S.R.L., Xxx Xxxxxxx, Xx 00, 00000, Campoverde di Aprilia, Taliansko
AbbVie Ltd. SL64XEĽ MaidenheadĽ Spojené kráľovstvo AbbVie s.r.o.X Xxxxxxxxxxx 00, 00000, Xxxxxxxxxx 0, Slovensko Accord Healthcare LimitedĽ LondýnĽ Spojené kráľovstvo
Accord Healthcare Limited, Sage House, 000 Xxxxxx Xxxx, XX0 XXX, Xxxxxx,
Spojené kráľovstvo
Accord Healthcare Limited, Sage House, 000 Xxxxxx Xxxx, Xxxxx Xxxxxx, XX0 XXX,
MiddlesexĽ Spojené kráľovstvo
Actavis CZ a.s.Ľ Radlická 608/2Ľ SmíchovĽ 150 00Ľ Praha 5Ľ Česká republika Actavis Group hf., 76-78 Reykjavikurvegur, 220, Hafnarfjordur, Island Actavis Group PTC ehfĽ Reykjavíkurvegi 76-78 Hafnarfjordur 220, Island Actavis hf., Rejkjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur, Island
Actavis Nordic A/SĽ GentofteĽ Dánsko
Actelion Registration Ltd.X x0 Xxxxxx Xxxx (ground floor)Ľ EC4A7JPĽ LondonĽ Spojené kráľovstvo
Adamed Sp. z o.o.Ľ Pieńków 14řĽ 05-152Ľ CzosnówĽ Poľsko
Admeda Arzneimittel GmbH, Nienwohld, Nemecko
Agfa HealthCare Imaging Agents GmbHĽ Am Coloneum 4Ľ 5082řĽ KolínĽ Nemecko Alcon Cusí SAĽ Xxxxx Xxxxx 58 El Masnou (Barcelona)Ľ Španielsko
Alcon Laboratories Ltd.Ľ Hemel HempsteadĽ HertsĽ Spojené kráľovstvo
Alfa Wassermann S.p.A., Alanno, Taliansko
ALIUD PHARMA GmbH, Xxxxxxxx- Daimler-Str. 19, 89150, Laichingen, Nemecko
ALK-Xxxxxx X/SĽ HorsholmĽ Dánsko
ALK-AbellóĽ S.A.Ľ MadridĽ Španielsko
ALKALOID - INT d.o.o.Ľ Šlandrova 4Ľ 1231Ľ Ljubljana-ČrnučeĽ Slovinsko
Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125),Castlebar Road Westport, County Mayo,
Írsko
Allergy Therapeutics (UK) Limited, Xxxxxxxx Xxx,Xxxxxxxx, XX 00 0XX, Xxxx
SussexĽ Spojené kráľovstvo
Almirall Hermal GmbH, Xxxxxxxxxxxxx 0, 00000, Xxxxxxx, Nemecko
Alpex Pharma SAĽ LuganoĽ Švajčiarsko
Alvogen IPCo S.ár.lĽ 5Ľ Xxx XxxxxxxxxX X - 0000, Senningerberg, Luxemburg, Luxembursko
Amdipharm LimitedĽ Temple Chambers 0 Xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx 0X Írsko
Amgen Europe B.V., Xxxxxxxx 0000 Xxxxx, Xxxxxxxxx
APOGEPHA Arzneimittel GmbHĽ Xxxxxxxxxxxxxxxx 00X X-0000xX DrážďanyĽ
Nemecko
Aptalis Pharma S.A.S.X Xxxxx xx XxX 00000X XxxxxxX Xxxxxxxxxx
Ardeypharm GmbH, Herdecke, Nemecko
Xxxxxx Xxxxxx s.r.o.Ľ Slunná 16Ľ 617 00Ľ BrnoĽ Česká republika
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED, 00/ 00 Xxxxxxxx Xxxxx X.X.X.X, Xxxxxx 0,
Írsko
Astellas Pharma Europe B.V., Leiderdorp, Holandsko
Astellas Pharma GmbHĽ MníchovĽ Nemecko Astellas Pharma s.r.o.Ľ PrahaĽ Česká republika
AstraZeneca ABĽ GärtunavägenĽ SE-151 85Ľ SodertäljeĽ Švédsko
AstraZeneca UK Ltd.X 0 Xxxxxxx XxxxxxX X0 0XXX LondýnĽ Spojené kráľovstvo AstraZeneca UK Ltd.Ľ CheshireĽ SK102NAĽ MacclesfieldĽ Spojené kráľovstvo Aventis Pharma S.AĽ Antony CedexĽ Francúzsko
X.Xxxxx Melsungen AG, Xxxx-Xxxxx-Xxxxxxx 0, 00000, Xxxxxxxxx, Nemecko Baxter AG, Xxxxxxxxxxxxxxxx 00, X-0000X XxxxxxX Rakúsko
BAXTER CZECHĽ spol. s r.o.Ľ Xxxxx Xxxxxxx 3201/ 6Ľ 150 00Ľ Praha 5Ľ Česká republika
Baxter Oncology GmbH, Halle, Nemecko
Bayer OyĽ Pansiontie 47Ľ 202 10Ľ TurkuĽ Fínsko
Bayer Pharma AG, Xxxxxxxxxxxxx 000- 000X 00000X XxxxxxX Nemecko
Bayer, spol. s.r.o., Digital Park II, Xxxxxxxxxxx 00, 000 00, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx
XxxxxX spol. s.r.o.Ľ Obchodná 2 BratislavaĽ Slovensko
BB Pharma a.s.Ľ Pod Višňovkou 1662/21Ľ 147 00Ľ Praha 4Ľ Česká republika BELUPOĽ s.r.o.Ľ Xxxxxxx 00X 000 00X XxxxxxxxxxX Xxxxxxxxx
Berlin-Chemie AGĽ Glienicker Weg 125Ľ 1248řĽ BerlínĽ Nemecko Berlin-Chemie AGĽ Xxxxxxxxxxx Xxx 00X 1248řĽ BerlínĽ Nemecko BIAL-Xxxxxxx & Ca, SA, Mamede do Coronado, Portugalsko Bieffe Medital S.p.A., Grosotto, Taliansko
BIOGEN IDEC LIMITEDĽ 0 Xxxxxxxxxx Xxx XxxxxxxxxxX BerkshireĽ Spojené kráľovstvo
Biolitec Pharma Ltd.Ľ DublinĽ Írsko
BioMarin Europe Ltd.Ľ 000 Xxxxxxxxxxx XxxxxxX XX0X 0XXX XxxxxxX Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Biomedica, spol. s.r.o.Ľ PrahaĽ Česká republika BIOMIN a.s.Ľ Potočná 1/1Ľ ř1ř 43Ľ CíferĽ Slovensko Biotika a.s. ř76 13Ľ Slovenská Ľupča 566Ľ Slovensko
Bluefish Pharmaceuticals ABĽ Xxxxxxxxx 00X 000 00X XxxxxxxxxX Xxxxxxx
Boehringer Ingelheim International GmbH, Xxxxxx Xxxxxxx 000, 00000, Xxxxxxxxx xxx
RýnomĽ Nemecko
Xxxxxx Imaging Deutschland GmbH, Konstanz, Nemecko Xxxxxx International B.V., Amsterdam, Holandsko
Bristol-Xxxxx Squibb Pharma EEIGĽ UxbridgeĽ Spojené kráľovstvo
Bristol-Xxxxx Squibb spol. s r.o.Ľ Xxxxxxxx 0X 00000X XxxxxX Xxxxx xxxxxxxxx
Bristol-Xxxxx Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol-Xxxxx Squibb House, Uxbridge Business ParkĽ Xxxxxxxxx XxxxX XX0 0XXX UxbridgeĽ MiddlesexĽ Spojené kráľovstvo CANDE s.r.o.Ľ X. Xxxxxxx 6752/4Ľ ř21 01Ľ PiešťanyĽ Slovensko
Celgene Europe LimitedĽ UxbridgeĽ MiddlessexĽ Spojené kráľovstvo
CIPLA UK Ltd., Xxx Xxx Xxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxx, XX 00 0 XX,
WeybridgeĽ SurreyĽ Spojené kráľovstvo
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Xxxxxxxxxxxxxx 00-00, X-0000, Xxxxxxxxx,
Rakúsko
CSL Behring GmbH, Xxxx-xxx-Xxxxxxx-Xxxxxxx 00, 00000, Xxxxxxx, Nemecko CT Arzneimittel GmbH, Berlin, Nemecko
CYATHUS EXQUIRERE PharmaforschungsGmbHĽ Xxxxxxxxxxxx 0/0/0X 0000X ViedeňĽ Rakúsko
Daiichi Sankyo Europe GmbHĽ MníchovĽ Nemecko
Xxxx Group s.r.o.Ľ Xxxxxxxxxxx 00xX 000 00X XxxxX Xxxxx republika
Desitin Arzneimitttel GmbHĽ Weg beim Jäger 214Ľ 22335Ľ HamburgĽ Nemecko
Dr. August Xxxxx GmbH & Co. KG Arzneimittel, Xxxxxxxxxxxxxxx 00,, 00000, Xxxxxxxxx, Nemecko
Dr. Xxxx Pharma GmbH, Leinenweberstr. 5, D-79108, Freiburg, Nemecko
Dr. Xxxxxxxxx Xxxxxx Arzneimittel GmbH, XX Xxxxxxx 0, X-00000, Xxxxxxxxxxx, Nemecko
Dr. Xxxxxxx Xxxx Chem.-pharm. Fabrik GmbHĽ Brunsbútteler Xxxx 165 - 173,
13581Ľ BerlínĽ Nemecko
Ebewe Pharma Ges.m.b.HĽ Nfg.KGĽ Xxxxxxxxxxxxxx 00X 0000X XxxxxxxxX Rakúsko EGIS Pharmaceuticals PLCĽ Xxxxxxxxxx xx 00-00X 0000X BudapešťĽ Maďarsko Eisai Ltd.Ľ LondýnĽ Spojené kráľovstvo
Eisai Ltd.Ľ Mosquito Way HertfordshireĽ Spojené kráľovstvo
Elan Pharma International Ltd., Treasury Building, Lower Grand Canal Street Dublin
2Ľ Írsko
Xxx Xxxxx ČRĽ s.r.o.Ľ Pobřežní 3ř4/12Ľ 186 00Ľ PrahaĽ Česká republika
Xxx Xxxxx Nederland BV, Houten, Holandsko
esparma GmbH, Xxxxxxx 0, 00000, Xxxxxxxxx, Nemecko
EVER Neuro Pharma GmbH, Xxxxxxxxxxxxxx 00, 0000, Xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,
Rakúsko
Ewopharma InternationalĽ s.r.o.Ľ Xxxxxx 00X 000 00X XxxxxxxxxxX Xxxxxxxxx
E-Z-EM LimitedĽ BicesterĽOxfordshireĽ Spojené kráľovstvo FarmiaĽ s.r.o.Ľ Poštová 4/1086Ľ ř21 01Ľ PiešťanyĽ Slovensko
Ferring GmbH, Xxxxxxxx 00, 00000, Xxxx, Nemecko
Ferring Pharmaceuticals A/SĽ CopenhagenĽ Dánsko
Xxxxxxx-Xxxxxx a.s.Ľ K Rybníku 475Ľ 252 42Ľ Jesenice u PrahyĽ Česká republika
Fidia Farmaceutici, S.p.A., Abano Terme, Taliansko
Fresenius Kabi Austria GmbH, Xxxxxxxxxxxxx 00, X-0000X XxxxX Rakúsko
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Nemecko Fresenius Kabi Italia S.r.l., Isola della Scala (Verona), Taliansko
Fresenius Kabi Oncology Plc., Lion Court, Xxxxxxx Road, Bordon, GU35ONF, Hampshire, Spojené kráľovstvo
Xxxxxxxxx Xxxx s.r.o.Ľ Xxxxxxxx 0000/ 00X 000 00X XxxxxX Xxxxx republika Fresenius Kabi s.r.o.Ľ Xxxxxxxxxx 0000/ 0X 000 00X Xxxxx 0X Xxxxx xxxxxxxxx
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346, Bad Homburg v.d.H., Nemecko
G.L.Pharma GmbHĽ Xxxxxxxxxxxxxxxx 0X 0000X XxxxxxxX Rakúsko G.L.Pharma GmbHĽ Xxxxxxxxxxxx 0X 0000X XxxxxxxX Rakúsko G.V.PharmaĽ a.s.Ľ Štúrova 55Ľ ř20 01Ľ HlohovecĽ Slovensko
Galderma InternationalĽ Tour EuroplazaĽ La Défense 0X 00 xxxxxx Xxxxx Xxxxxxx, 00
ř27Ľ Parힼ Francúzsko
GalexĽ d.d.Ľ Tišinska 2ř gĽ ř000Ľ Murska SobotaĽ Slovinsko
GALVEXĽ spol. s x.x.X Xxxxxxxxxx 37Ľ ř74 01Ľ Banská BystricaĽ Slovensko GE Healthcare ASĽ OsloĽ Nórsko
GEBRO Pharma GmbH, Xxxxxxxxxxxx 00, 0000, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx Xxx.X Xxxxxxx xx 0x-00X 0000X XxxxxxxxX Maďarsko
GENERICON s.r.o.Ľ Anny Xxxxxxxx 0000/ 00X 000 00X Xxxxx 0- XxxxxxxxxX Xxxxx
republika
GENERICS (UK) Ltd.Ľ Station CloseĽ EN6 1TLĽ Potters BarĽ HertfordshireĽ Spojené kráľovstvo
Genthon BV, Xxxxxxxx 00, 0000 XX, Xxxxxxxx, Holandsko Genzyme Europe B.V., Xxxxxxxx 00, 0000 XX, Xxxxxxx, Holandsko Gilead Sciences International Ltd.Ľ CambridgeĽ Spojené kráľovstvo
Glaxo Group Limited, 000 Xxxxx Xxxx Xxxx, XX0 0XX, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Glaxo Group Ltd.X Xxxxxxxx XxxxxxX XX0 XXXX XxxxxxxxxX XxxxxxxxxX Xxxxxxx kráľovstvo
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.Ľ 8řĽrue de IÍnstitut RixensartĽ Belgicko GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SAĽ ul. Xxxxxxxxxxx 00x PoznaňĽ Poľsko GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Xxxxxxxxx 0/X, 000 00, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.Ľ CorkĽ Írsko
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.Ľ Xxxxxxxx 0000/0xX 000 00X Xxxxx 0X Xxxxx republika Grünenthal GmbHĽ Xxxxxxxxxxxxxx 0X 00000, Xxxxxx, Nemecko
GUERBET, Roissy CDG Cedex, 00-00 xxx Xxxx Xxxxxxx, 00000, Xxxxxx-xxxx-Xxxx,
Francúzsko
H. LUNDBECK A/S, Ottiliavej 9, DK-2500Ľ Kodaň-ValbyĽ Dánsko HEATON a.s.Ľ Na Pankráci 14Ľ 140 00Ľ Praha 4Ľ Česká republika HEATON a.s.X Xxxxxxxx 18Ľ 140 00Ľ Praha 4Ľ Česká republika
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.Ľ DamastownĽ Mulhuddart DublinĽ Írsko
Herbacos Recordati s.r.o.X Xxxxxxxxx 23řĽ 530 03Ľ PardubiceĽ Česká republika
Hexal AG, Holzkirchen, Nemecko
Xxxx Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KGĽ BerlínĽ Nemecko
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.X Xxxxxxx do Rio da MóĽ 8Ľ 8-A E 8-B 2705-906, Fervenca, Terrugem, SNT, Portugalsko
Hospira UK Limited, Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxx, XX00 0XX, Xxxxxxxxxxxx,
Spojené kráľovstvo
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Xxx Xxxxxxx 00/X, 00000, Xxxxx, Taliansko Chiesi Pharmaceuticals GmbHĽ Xxxxxxxxxxxx 00/00X 0000X XxxxxxX Rakúsko Chiesi Slovakia s.r.o.X Xxxxxxxx 14Ľ 811 06Ľ BratislavaĽ Slovensko
IBSA Slovakia s.r.o.Ľ Xxxxx 00X 000 00X Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx
ICN Polfa Rzeszów S.A.Ľ Przemyslowa 2Ľ 35-ř5řĽ RzeszówĽ Poľsko IMUNA PHARMĽ a.s.Ľ Jarková 17Ľ 082 22Ľ Šarišské MichaľanyĽ Slovensko IMUNA s.r.o.Ľ Prúmyslová 1472/11Ľ 102 1řĽ Praha 10Ľ Česká republika ImunomedicA a.s.Ľ Ústí nad LabemĽ Česká republika
INFAI Institut fur biomedizinische Analytik und NMR-Ismaning GmbH, Bochum, Nemecko
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Heppenheim, Nemecko
Instituto GrifolsĽ S.A.Ľ BarcelonaĽ Španielsko Intendis GmbH.Ľ BerlínĽ Nemecko
Ipsen PharmaĽ 65Ľ qual Xxxxxxx XxxxxX ř2100Ľ Boulogne BillancourtĽ Francúzsko Istituto Luso Farmaco d´Italia S.p.A.Ľ Xxx Xxxxxx Xxxxxx 0X Xxxxxxxxx XxxxxxxxX 00000, Xxxxxx, Xxxxxxxxx
Italchimici SpAĽ Xxx Xxxxxxx XxX 00000 Xxxxxxx XxxX Xxxxxxxxx
J. URIACH & CIA.Ľ S.A.Ľ Av. Camí Reial 51-57, 08184, Palau- solitá i PlegamansĽ BarcelonaĽ Španielsko
Janssen - Cilag International N.V., Xxxxxxxxxxxxx 00,, X-0000, Beerse, Belgicko Janssen Biologics B.V., Xxxxxxxxxxx 000, 0000 XX, Xxxxxx, Xxxxxxxxx
JELFA a.s., Wincentego Pola 21Ľ 585 00Ľ Jelenia GoraĽ Poľsko JELFA a.s.Ľ Wincentego Pola 21Ľ 585 00Ľ Jelenia GóraĽ Poľsko
Xxxxxx Pharmaceutical Services Ltd., Xxxxxxxxx Xxxxx,000Xxxxxxx XXXX, X0 0XX,
LondýnĽ Spojené kráľovstvo
Xxxxxxx & Xxxxxxx s.r.o.Ľ Xxxxxxxxxxx 0/X Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxx & JohnsonĽ s.r.o.Ľ Xxxxxxxxxxx 00X 000 00X XxxxxxxxxxX Slovensko JSC GrindeksĽ 00 Xxxxxxxxx Xxx. RigaĽ Lotyšsko
KRKA Polska Sp.z.o.o.Ľ ul. Równolegla 5Ľ 02-235Ľ WarszawaĽ Poľsko
KRKAĽ tovarna zdravilĽ d.d.Ľ Xxxxxxxxx xxxxx 0, 0000, Xxxx Xxxxx, Slovinsko KRKA, d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovinsko
KRKAĽ d.d.Ľ Novo mestoĽ Šmarješka cesta 6Ľ 8501Ľ Novo MestoĽ Slovinsko Laboratoire HRA PharmaĽ Parힼ Francúzsko
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, 0/0 xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx
RaspailĽ B.P. 32Ľ ř4 111Ľ ArcueilĽ Francúzsko
Laboratoire THERAMEX, Monako, Monako
Laboratoires FOURNIER S.A.Ľ 28 Bd ClemenceauĽ 21000Ľ DijonĽ Francúzsko Laboratoires Fournier S.A.S.Ľ 00 Xxx Xxxxxx Xx XxxxxX x0000X XxxxxxxxX Francúzsko Laboratoires Besins InternationalĽ Parힼ Francúzsko
Laboratoires FOURNIER S.A., Fontaine-les-DijonĽ Francúzsko
Laboratoires THEAĽ 00 xxx Xxxxx XxxxxxxX 00000X XXXXXXXX-XXXXXXX Xxxxx 0,
Francúzsko
Laboratori Xxxxxxxx S.p.A, Pisa, Taliansko
Laboratories THEA, 00X Xxx Xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx-Xxxxxxx Xxxxx 0X Xxxxxxxxxx
Laboratorio farmaceutico S.I.T.S.r.I., Mede (PV), Taliansko
LEO Pharma A/S, Xxxxxxxxxxxxxx 00, XX- 0000X XxxxxxxxX Dánsko LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/SĽ BallerupĽ Dánsko
Les Laboratoires ServierĽ 00X xxx XxxxxxX x0000X Xxxxxxxx xxxxxX Xxxxxxxxxx
LFB Biomedicaments, 0 xxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxx Xxxx, Xxxxxxxxxxx Xxxxx,
Francúzsko
LG Life Sciences Poland Spólka Z O.O.Ľ VaršavaĽ Poľsko Lipomed GmbHĽ Bad SäckingenĽ Nemecko
Madaus GmbH, Kolín nad RýnomĽ Nemecko
Mallinckrodt Deutschland GmbH, Xxxxx- Xxxxxxxx-Xxx.0, 00000, Xxxxxx, Nemecko McNeil Products Limited, c/x Xxxxxxx & Xxxxxxx Limited, Foundation Park, Roxborough WayĽ SL6 3UGĽ MaidenheadĽ BerkshireĽ Spojené kráľovstvo
MEDA AB, Pipers väg 2Ľ 170 73 SolnaĽ Švédsko
MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Nemecko
MEDA Pharma GmbH, Xxxxxxxxx Xxxx-Xxxxx 0xX 0000X XxxxxxX Rakúsko MEDA Pharma s.r.o.Ľ PrahaĽ Česká republika
MEDA PharmaĽ spol. s r.o.Ľ Xxxxxxxx xxxxx 00.Ľ 821 02Ľ Bratislava, Slovensko
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.HĽ Xxxxxxxxxxxxxxx 0X X-00000,
Hamburg, Nemecko
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbHĽ XxxxxX Nemecko
medac GmbH, Hamburg, Nemecko
Medana Pharma SA, 0 Xxxxxx Xxxxxx, 00-000X XxxxxxxX Poľsko Medana Pharma S.A.Ľ Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx 00X x0-000X XxxxxxxX Poľsko
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KGĽ Xxxxxxxx 00-00, X-00000 Xxxxxxxx, Nemecko
Medico Uno Pharma Kft.Ľ Xxxxxxx xxxx 00 XxxxxxxxxxX Xxxxxxxx
Medicom International s.r.o.Ľ BrnoĽ Česká republika
MEDIGROUP s.r.o.Ľ Mlynské Nivy 54Ľ 821 0řĽ BratislavaĽ Slovensko
Medis InternationalĽ a.s.Ľ Xxxxxxx xxxxxxx 00x/0X 000000X XxxxxX Česká republika Medis InternationalĽ a.s.X Xxxxxxx 0X 000 00X XxxxxX Xxxxx xxxxxxxxx
Medochemie Ltd., Limassol, Cyprus
Medochemie Ltd., (Central Factory), 0-00 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxx., 0000, Xxxxxxxx, Xxxxxx
MEDOPHARM s.r.o.Ľ Xxxxxxxxx nám. 3/1808 PrahaĽ Česká republika
Menarini International Operations Luxembourg S.A., 0, Xxxxxx xx xx Xxxx, 0000, Xxxxxxxxx, Luxembursko
Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, D-64293, Darmstadt, Nemecko Merck Santé s.a.sĽ 00 xxx Xxxxx- XxxxxxX 0x000X XxxxX Francúzsko Merck Serono Europe Ltd.Ľ LondýnĽ Spojené kráľovstvo
Merck Serono S.p.A., Xxx Xxxxxxxx 000X 00000X XxxX Xxxxxxxxx
Merck Sharp & Dohme B.V., Xxxxxxxxxx 00, P.O. Xxx 000, 0000 XX, Xxxxxxx,
Holandsko
Merck Sharp & Dohme Ltd.X Xxxxxxxx XxxxX Xxxxxxxxx XxxxxxxxxxxxxX Xxxxxxx kráľovstvo
Merck spol. s.r.o., Bratislava, Slovensko
Merus Labs Luxco S.a R.L., 00, xxx Xxxxxx Xxxxxxxx, X-0000, Xxxxxxxxxx, Luxembursko
Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am Main, Nemecko
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Xxxxxxxxxxx 00-00 0000 XxxxxxX Rakúsko Mylan S.A.SĽ 117Ľ Allée des ParcsĽ 6ř800Ľ Saint PriestĽ Francúzsko
N. V. Organon, Oss, Holandsko
X.X.Xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxx 0, 0000, XX Xxx, Xxxxxxxxx Nordic Group BV, Xxxxxxxxx 0000 XX, Xxxxxxxxx
Nordic PharmaĽ s.r.o.Ľ K Rybníku 475Ľ 252 42Ľ Jesenice u PrahyĽ Česká republika NORGINE Ltd., Xxxxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxxxx Xxxx, XX0 0XX, Harefield Uxbridge, MidldlesexĽ Spojené kráľovstvo
Novartis Europharm Ltd.Ľ HorshamĽ West SussexĽ Spojené kráľovstvo Novartis s.r.o.Ľ PrahaĽ Česká republika
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Marburg, Nemecko
Novo Nordisk A/SĽ BagsvaerdĽ Dánsko Nycobrand Limited Spojené kráľovstvo
Nycomed Danmark ApSĽ Langebjerg 1Ľ 4000Ľ RoskildeĽ Dánsko
Nycomed GmbH, Byk-Gulden- Str. 2, 78467, Konstanz, Nemecko
Octapharma (IP) Limited, Xxx Xxxxxx Xxxxxxxx, 00 Xxxxxx Xxxxxxx, X0 0XX
ManchesterĽ Spojené kráľovstvo
Octapharma Pharmazeutica Produktionsges.m.b.H., Xxxxxxxxx Xxxxxxx 000, X-0000,
ViedeňĽ Rakúsko
OM PHARMA S.A.Ľ X. xx XxxxxxxxxX 0-Xxxxxx Xxxxxx, 0000-000, Xxxxxxx-Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx
ONCO - EUROPE Ltd.Ľ Bepó K.u.ř.fszt. 1Ľ 1038Ľ BudapešťĽ Maďarsko Oncogenerika Sp.zo.o, Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx 0/0, 00-000X XxxxxxxX Poľsko Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200Ľ EspooĽ Fínsko
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Xxxxxxxxxxx 00/0X, 0000, Xxxxxxxxxxx,
Rakúsko
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Xxxxxx House, Highbridge Business Park, Oxford
RoadĽ UB8 1HU 17Ľ UxbridgeĽ MiddlesexĽ Spojené kráľovstvo
Pabianickie Zaklady Farmaceutiyczne Polfa S.A., ul. marsz. J. Xxxxxxxxxxxx 0, 59-200,
PabianiceĽ Poľsko
Pfizer Corporation Austria GmbH Consumer Healthcare, Floridsdorfer Hauptstraae
1Ľ 1210Ľ ViedeňĽ Rakúsko
Pfizer Europe MA EEIGĽ Xxxxxxxx Xxxx XX00 xXXX SandwichĽ KentĽ Spojené kráľovstvo
Pfizer LimitedĽ SandwichĽ KentĽ Spojené kráľovstvo
PHACE Ltd., Xxxxxxxxxxxx xxxx 00X 0000X BudapešťĽ Maďarsko Pharmabide Ltd.Ľ řĽ Menelaou streetĽ 152 35Ľ AtényĽ VrilissiaĽ Grécko Pharmacenter Europe Ltd.X Xxxxx xxxx 0X 000xX TelkiĽ Maďarsko
Pharmaceutical Company Jelfa SA, Xxxxxxxxxx Xxxx 00, 00-000X Xxxxxxx XxxxX Poľsko
Pharmaceutical Works Jelfa S.A., xx.X.Xxxx 00, 00-000X Xxxxxxx XxxxX Poľsko Pharmaceutical Works POLPHARMA SAĽ 1řĽ Xxxxxxxxxx Xxx.X 00-000, Xxxxxxxxx GdanskiĽ Poľsko
PHARMAGEN CZ s.r.o.Ľ Xxxxxxx 0X 000 00X Xxxxx 0 - XxxxxxxxxxX Česká republika Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Xxxxx-Xxxxxxxx-Xxxxx 00, X-0000, XxxxX Rakúsko
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.Ľ Xxxxxxxxxx 000x/0xX 000 00X Xxxxx 0X Xxxxx
republika
PharmaSwiss d.o.o., Xxxxxxx 0 Xxxxxxxxx, Slovinsko
PharmaSwiss Eesti OÜĽ Xxxxxxxxx xxx 00X 00000X XxxxxxxX Estónsko Pharmathen S.A.Ľ 0 Xxxxxxxxxxx Xxx.X 00000X Pallini AttikisĽ AtényĽ Grécko Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbHĽ AbsamĽ Rakúsko
Pharming Group N.V., Xxxxxxxxx 00, 0000 XX, Xxxxxx, Holandsko Xxxxxx Xxxxx DermatologieĽ BoulogneĽ CedexĽ Francúzsko
Xxxxxx Xxxxx MedicamentĽ BoulogneĽ Francúzsko
Piramal Healthcare UK Ltd.X Xxxxxxx Xxxx XxxxxxxX Xxxxxxx kráľovstvo
Polichem S.A., Val Fleuri, Luxemburg, Luxembursko
Polpharma Pharmaceutical WorksĽ 0x Xxxxxxxxxx Xxx., 00-000X Xxxxxxxxx GdaňskiĽ Poľsko
PRO.MED.CS PRAHA a.s.Ľ Xxxxxxx 0X 000 00X Xxxxx 0X Xxxxx republika
ProStrakan LimitedĽ Galabank Business ParkĽ TD1 1QHĽ GalashielsĽ Spojené kráľovstvo
Ranbaxy (UK) Ltd.X XXXXXXXX 0 XXXXXXXX XXXXX X0 0XXX XxxxxxX Xxxxxxx xxxxxxxxxx
ratiopharm GmbH, Xxxx-Xxxx-Xxxxxxx 0, 00000, Xxx, Nemecko
RB PHARMACEUTICALS LIMITED, 000-000 Xxxx Xxxx, XX0 0XX, Xxxxxx,
BerkshireĽ Spojené kráľovstvo
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.Ľ MilánoĽ Taliansko
Recordati Ireland LimitedĽ CorkĽ Írsko
Roche Registration LimitedĽ Welwyn Garden CityĽ HertfordshireĽ Spojené kráľovstvo
Roche Slovensko, s.r.o., Bratislava, Slovensko
S.A. Alcon-Couvreur N.V., Xxxxxxxx 00, 0000, Xxxxx, Xxxxxxxx Sandoz d.d.Ľ Xxxxxxxxxx 00X 0000X Xxxxxxxxx, Slovinsko Sandoz GmbHĽ Biochemiestrasse 10Ľ 6250Ľ KundlĽ Rakúsko
Sandoz Pharmaceuticals d.d.Ľ Verovškova 57Ľ 1000Ľ ĽubľanaĽ Slovinsko
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Xxxxxxxxxxxxxxxxx 00, 00000, Xxxxxxxxxxx, Nemecko Sanofi Pasteur, 0, xxxxxx Xxxx XxxxxxxX 0x000X XxxxX Francúzsko
Sanofi Pasteur MSDĽSNCĽ LyonĽ Francúzsko
Sanofi Pasteur SAĽ 0X xxxxxx Xxxx XxxxxxxX 0x000X XxxxX Francúzsko
Sanofi-Aventis, 000, xxxxxx xx Xxxxxx, X-00000X Parힼ Francúzsko
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark HöchstĽ K703Ľ 65ř26Ľ Frankfurt am
Main, Nemecko
Sanofi-aventis groupeĽ 54Ľrue La BoétieĽ F-75008Ľ ParisĽ Francúzsko sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Xxxxxxxxxxx 00, 00000, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx sanofi-aventis Slovakia s.r.o.Ľ Xxxxxxxx 0-0, 00000, Xxxxxxxxxx, Slovensko Sanochemie Pharmaceutica AGĽ ViedeňĽ Rakúsko
Xxxxxx XxX TampereĽ Fínsko
Serono Europe Ltd.Ľ LondýnĽ Spojené kráľovstvo
Sevapharma a.s.X Xxxxxxxxxx 1472/11Ľ 102 1řĽ Praha 10Ľ Česká republika
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Chineham,
Spojené kráľovstvo
SMARTPRACTICE DENMARK ApSĽ Herredsvejen 2Ľ 3400Ľ HillerodĽ Dánsko SmithKline Beecham plcĽ BrentfordĽ MiddlesexĽ Spojené kráľovstvo
SP Europe, Brusel Belgicko
Spectrum Pharmaceuticals B.V., Xxxxx Xxxxxxxxxxxxx 000, 0000 XX, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx
SPIRIG Eastern a.s., Bratislava, Slovensko
STADA Arzneimittel AG, Xxxxxxxxxxxx 0-00, 00000, Xxx Xxxxxx, Nemecko Stallergenes S.A.Ľ 0 xxx Xxxxxx xx XxxxxxxxxxxX x0000X Xxxxxx CedexĽ Francúzsko Statens Serum InstitutĽ Copenhagen S.Ľ Dánsko
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Xxxxxxxxxxxxx 00, 0000 XX, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx
SVUS Pharma a.s.Ľ Smetanovo xxxxxxx 0000/ 00xX 000 00X Xxxxxx XxxxxxxX Xxxxx
republika
Swedish Orphan Biovitrum AB (pub), SE-112 76 ŠtokholmĽ Švédsko Swedish Orphan Biovitrum International AB 112 76Ľ ŠtokholmĽ Švédsko Synthon BV, Xxxxxxxx 00, 0000XX, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx
Takeda Austria GmbHĽ St. Xxxxx Xxxxxxx 00X 0000X XxxxX Rakúsko Takeda GmbH, Byk-Xxxxxx-Xxxxxxx 0, 00000, Xxxxxxxx, Nemecko Takeda Pharma A/S, Xxxxxxxxxx 0, XX-0000X XxxxxxxxX Xxxxxx
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.Ľ Xxxxxxxxxxx 0XX 000 0řĽ BratislavaĽ Slovensko Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne "POLFA" S.A.Ľ WarszawaĽ Poľsko Temapharm Sp. zo.o.Ľ ul. Žvirki i Wigury 81Ľ 02-0ř1Ľ VaršavaĽ Poľsko
Teva Czech Industries s.r.o.Ľ Ostravská 2řĽ č.p. 305Ľ 747 70Ľ OpavaĽ KomárovĽ Česká
republika
TEVA Pharma B.V. 0000 XX, Xxxxxxx, Xxxxxxxxx
Teva Pharma GmbH, Xxxx-Xxxx-Xxxxxx 0, 00000, Xxx, Nemecko
Teva Pharmaceuticals CRĽ s.r.o.Ľ Xxxxxxxx 0000/0xX 000 00X XxxxxX Česká republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Xxxxxxx 00, 000 00, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx TMC Pharma Services LtdĽ HampshireĽ Spojené kráľovstvo
Trommsdorff GmbH & Co., Alsdorf, Nemecko Trommsdorff GmbH and Co. KG, Alsdorf, Nemecko
TS Pharma s.r.o.Ľ Lazovná 68Ľ ř74 01Ľ Banská BystricaĽ Slovensko UCB Manufacturing Ireland Ltd.Ľ ShannonĽ Írsko
UCB Pharma GmbH, Monheim, Nemecko
UCB Pharma S.A., Xxxxx xx xx Xxxxxxxxx 00, 0000, Xxxxxx, Xxxxxxxx
UCB s.r.o.Ľ Xxxxxxx 00X 000 00X Xxxxx 0X Xxxxx republika
UNIMED PHARMA s.r.o.Ľ Oriešková 11Ľ 821 05Ľ BratislavaĽ Slovensko UNIMED PHARMA spol. s.r.o.Ľ Oriešková 11Ľ 821 05Ľ BratislavaĽ Slovensko
United Therapeutics Europe Ltd., Xxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxx Xxxx, XX 00 0XX,
ChertseyĽ Spojené kráľovstvo
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Xxxxxxxxxxxxxxx 00, 00000, Xxxxxxxxxxx, Nemecko
Valeant Czech PharmaĽ s.r.o.Ľ Truhlářská 1104/13Ľ 1103/15Ľ 110 00Ľ PrahaĽ Česká
republika
Vifor France S.A., 0-00 Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxx Xxxxxx, 00000, Xxxxxxx Xxx Xxxxx,
Francúzsko
ViiV Healthcare UK LimitedĽ x00 Xxxxx Xxxx Xxxx XxxxxxxxxXXxxxxxxxxX Xxxxxxx kráľovstvo
Vipharm S.A., 00 Xxxxxxxxxxxx Xxx., 00- 0x0X WaršavaĽ Poľsko Vipharm S.A.Ľ A.i F. Radziwiłłów 9, 05-850Ľ Ožarów MazowieckiĽ Poľsko Vitabalans Oy, Xxxxxxxxxxx 0, FI-13500Ľ HämeenlinnaĽ Fínsko
Vivax PharmaceuticalsĽ s.r.oĽ Moyzesova 868Ľ 017 01Ľ Považská BystricaĽ Slovensko VULM SK s.r.o.Ľ Xxxxxxxxxxxxx 00X 000 00X XxxxxxxxxxX Xxxxxxxxx
VULM SK s.r.o.Ľ Horná 36Ľ ř0001Ľ ModraĽ Slovensko
WALMARK a.s.Ľ Oldŕichovice č. 44Ľ 73ř 61Ľ TřinecĽ Česká republika Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.Ľ WarszawaĽ Poľsko Wörwag Pharma GmbH & Co.KGĽ Calwer Str. 7Ľ 710 34Ľ BöblingenĽ Nemecko
Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA, 00 Xxxxxxx Xxxxxx, 00-000X XxxxxxxxX Xxxxxx
ZAMBON S.p.A., Xxx Xxxxx xxx Xxxx, 00, 00000, Xxxxxx (XX), Taliansko Zentiva a.s., Xxxxxxxxxxx 00, 000 00, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx
Zentiva k.s., X xxxxxxxxx 000, 000 00, Xxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx
Zentiva, a.s., Xxxxxxxxxx 000, 000 00, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx
t a k t o:
podľa § 20 ods. 1 v spojení s § 20 ods. 3 písm. a), b) a c) a § 6 ods. 5 písm. b) zákona
v zozname kategorizovaných liekov sa charakteristiky referenčných skupín menia nasledovne:
1. pre referenčnú skupinu
A10BD02 Metformín a pioglitazón p.o. 15mg/850 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,981 eura,
2. pre referenčnú skupinu
A10BD08 Vildagliptín a metformín p.o. 50mg/850mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,436 eura,
3. pre referenčnú skupinu
A10BD08 Vildagliptín a metformín p.o. 50mg/1000mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,485 eura,
4. pre referenčnú skupinu
G04CA52 Xxxxxxxxxx a dutasterid p.o. 0,5/0,4 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,905 eura,
5. pre referenčnú skupinu
A10BB09 Gliklazid p.o. predĺžené uvoľňovanie MR 60 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,119 eura,
6. pre referenčnú skupinu A10BG03 Pioglitazón p.o.30 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,814 eura,
7. pre referenčnú skupinu A10BG03 Pioglitazón p.o.45 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,740 eura,
8. pre referenčnú skupinu B01AE07 Dabigatranetexilát p.o. 75 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 2,380 eura,
9. pre referenčnú skupinu B01AX06 Rivaroxaban p.o. 10 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 2,380 eura,
10. pre referenčnú skupinu B01AX06 Rivaroxaban p.o. 15 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 2,380 eura,
11. pre referenčnú skupinu B01AX06 Rivaroxaban p.o. 20 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 2,380 eura,
12. pre referenčnú skupinu B01AE07 Dabigatranetexilát p.o. 110 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 2,380 eura,
13. pre referenčnú skupinu
B01AE07 Dabigatranetexilát p.o. p.o. 150 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 2,380 eura,
14. pre referenčnú skupinu
B01AC06 Kyselina acetylsalicylová p.o. 100 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,037 eura,
15. pre referenčnú skupinu
C01EB15 Trimetazidín p.o. predĺžené alebo riadené uvoľňovanie 35 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,107 eura,
16. pre referenčnú skupinu
D07XA02 Prednizolón loc. prednizolón/estradiol sol.
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,085 eura,
17. pre referenčnú skupinu
H01BA02 Dezmopresín p.o. sublng. lyofilizát 120 mcg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 2,700 eura,
18. pre referenčnú skupinu L01AX03 Temozolomid p.o. 20 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 127,350 eura,
19. pre referenčnú skupinu L01AX03 Temozolomid p.o. 100 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 105,580eura,
20. pre referenčnú skupinu L01AX03 Temozolomid p.o. 140 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 123,600 eura,
21. pre referenčnú skupinu L01AX03 Temozolomid p.o. 180 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 116,180 eura,
22. pre referenčnú skupinu L01XE08 Nilotinib p.o. 200 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 127,360 eura,
23. pre referenčnú skupinu
L02BG04 Letrozol p.o. 2,5 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,720 eura,
24. pre referenčnú skupinu L01XE10 Everolimus p.o. 5 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 178,190 eura,
25. pre referenčnú skupinu L01XE10 Everolimus p.o. 10 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 118,550 eura,
26. pre referenčnú skupinu
J06BA01 ImunoglobulínĽ normálny ľudský pre extravazálnu a. parent. 1650 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 76,060 eura,
27. pre referenčnú skupinu L04AD02 Takrolimus p.o. 1 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 5,760 eura,
28. pre referenčnú skupinu L04AD02 Takrolimus p.o. 5 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 4,680 eura,
29. pre referenčnú skupinu V04CL Xxxxx pre kontaktnú alergiu loc.
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 13,677 eura,
30. pre referenčnú skupinu
M05BA06 Kyselina ibandrónová p.o. 150 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,460 eura,
31. pre referenčnú skupinu M05BA08 Kyselina zoledrónová parent.
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 171,280 eura,
32. pre referenčnú skupinu
M01AB16 Aceklofenak p.o. 100 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,171 eura,
33. pre referenčnú skupinu N03AX14 Levetiracetam p.o. 250 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,440 eura,
34. pre referenčnú skupinu N03AX14 Levetiracetam p.o. 500 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,520 eura,
35. pre referenčnú skupinu N03AX14 Levetiracetam p.o. 1000 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,430 eura,
36. pre referenčnú skupinu
N07X Iné liečivá CNS parent. 215Ľ2 mg/ml (hydrolyzát z mozgového tkaniva)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 2,764 eura,
37. pre referenčnú skupinu N06AB10 Escitalopram p.o. 15 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,295 eura,
38. pre referenčnú skupinu N06AX14 Tianeptín p.o. 12,5 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,457 eura,
39. pre referenčnú skupinu N06DA02 Donepezil p.o. 10 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,480 eura,
40. pre referenčnú skupinu N06DX01 Memantín p.o. 10 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,880 eura,
41. pre referenčnú skupinu N06DX01 Memantín p.o. 20 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,880 eura,
42. pre referenčnú skupinu
V03AE04 Octan vápenatý a uhličitan horečnatý p.o. (180 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,824 eura,
43. pre referenčnú skupinu V03AF02 Dexrazoxan parent.
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 164,790 eura,
44. pre referenčnú skupinu L01CD02 Docetaxel parent.
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 2,640 eura,
45. pre referenčnú skupinu N05AH04 Kvetiapín p.o. 100 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,500 eura,
46. pre referenčnú skupinu L01XE01 Imatinib p.o. 400 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 12,750 eura,
O d ô v o d n e n i e
Podľa § 20 ods. 1 zákona o zmene charakteristík referenčnej skupiny rozhoduje ministerstvo na základe žiadosti o zmenu charakteristík referenčnej skupiny alebo z vlastného podnetu.
Zverejnením oznámenia o začatí konania na webovom sídle ministerstva bolo dňa 07.06.2013 z podnetu ministerstva začaté konanie vo veci zmeny charakteristík referenčných skupín. V predmetnom oznámení Ministerstvo uviedlo navrhované zmeny charakteristík referenčných skupín spolu s referenčnými skupinami, ktoré sú predmetom konania. Účastníci konania mali možnosť podať svoje vyjadrenia a pripomienky k citovanému oznámeniu o začatí konania, nakoľko v zmysle § 76 ods. 2 zákona zverejnenie oznámenia o začatí konania na webovom sídle ministerstva sa považuje za doručenie oznámenia o začatí konania všetkým účastníkom konania.
Príslušnosť ministerstva na rozhodnutie je daná § 6 ods. 1 písm. h) zákona, podľa ktorého ministerstvo rozhoduje kategorizáciou liekov o zmene charakteristík referenčných skupín liekov zaradených v zozname kategorizovaných liekov.
Podľa § 20 ods. 1 zákona ministerstvo rozhoduje o zmene charakteristík referenčnej skupiny na základe žiadosti o zmenu charakteristík referenčnej skupiny alebo z vlastného podnetu. V zmysle vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 435/2011 Z.
z. ods. 1 o spôsobe určenia štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v znení neskorších predpisov (ďalej len „vyhláška“) prehodnotenie úhrad poisťovne a skupinových úhrad sa vykonáva tak, aby rozhodnutia nadobudli vykonateľnosť k prvému dňu kalendárneho štvrťroka.
Podľa § 6 ods. 9 zákona maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v referenčnej skupine, v ktorej sú zaradené lieky vyznačujúce sa pevnou liekovou formou obsahujúce kombináciu liečiv, sa určí
a) súčtom maximálnych výšok úhrad zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v referenčných skupinách, v ktorých sú zaradené lieky s obsahom rovnakých množstiev týchto liečiv v pevnej liekovej forme, ako sú obsiahnuté v liekovej forme obsahujúcej kombináciu liečiv,
b) prepočtom na súčet maximálnych výšok úhrad zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v referenčných skupinách, v ktorých sú zaradené lieky s obsahom iných množstiev týchto liečiv v pevnej liekovej forme, ako sú obsiahnuté v liekovej forme obsahujúcej kombináciu liečiv; prihliada sa na najbližšie množstvo liečiva v liekovej forme;
ak vznikne pochybnosť o tom, ktoré množstvo liečiva v liekovej forme je najbližšie, prihliada sa na najbližšie nižšie množstvo liečiva v liekovej forme,
c) vo výške najnižšej maximálnej ceny lieku vo verejnej lekárni prepočítanej na štandardnú dávku liečiva lieku zaradeného v referenčnej skupine, ak tá je nižšia ako hodnota vypočítaná podľa písmena a) alebo b).
Podľa § 9 ods. 3 vyhlášky, ak sa zmenila referenčná cena lieku, úhrada poisťovne pre referenčnú skupinu sa určí tak, aby podiel maximálnej výšky doplatku poistenca za referenčný liek a maximálnej ceny referenčného lieku vo verejnej lekárni zostal nezmenený.
Podľa § 9 ods. 4 vyhlášky, ak sa zmenila referenčná cena úhradovej skupiny, skupinová úhrada sa určí tak, aby podiel maximálnej výšky doplatku poistenca za referenčný liek úhradovej skupiny a maximálnej ceny referenčného lieku úhradovej skupiny vo verejnej lekárni zostal nezmenený.
Podľa § 20 ods. 3 písm. a), c) a d) zákona ministerstvo pri rozhodovaní o zmene charakteristík referenčnej skupiny prihliadlo okrem iného aj na účelnosť a efektívnosť vynakladania prostriedkov verejného zdravotného poistenia, odporúčané terapeutické postupy s prihliadnutím na nákladovú efektívnosť a predpokladaný vplyv na prostriedky verejného zdravotného poistenia a zabezpečenie finančnej stability systému verejného zdravotného poistenia.
Podľa § 90 ods. 1 zákona sa kategorizácia liekov vykonáva tak, aby verejné prostriedky, s ktorými hospodária zdravotné poisťovne, postačovali na úhradu liekov, zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín a zdravotnej starostlivosti uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia.
Ministerstvo na základe vyššie citovaných ustanovení začalo konanie a rozhodlo o zmene charakteristík referenčných skupín citovaných vo výroku tohto rozhodnutia.
V zmysle hore uvedených predpisov je ministerstvo povinné prehodnocovať úhrady zdravotných poisťovní za štandardnú dávku liečiva, tak aby zdroje verejného zdravotného poistenia boli vynakladané účelne a efektívne so zreteľom na účinnosť a bezpečnosť liekov. Ministerstvo rovnako zobralo do úvahy odporúčané terapeutické postupy a zároveň prihliadalo na nákladovú efektívnosť a predpokladaný vplyv na prostriedky verejného zdravotného poistenia. Dôležitou skutočnosťou, ktorú ministerstvo posudzovalo pri rozhodovaní v predmetnom konaní bolo zabezpečenie finančnej stability systému verejného zdravotného poistenia. Ministerstvo ďalej prihliadalo na skutočnosti jemu známe vyplývajúce mu z jeho úradnej činnosti, konkrétne zmena charakteristík referenčných skupín. Jednou z charakteristík referenčnej skupiny je aj maximálna výška úhrady zdravotnou poisťovňou za štandardnú dávku liečiva v zmysle § 6 ods. 5 písm. b) zákona, ktoré boli upravené tak ako je uvedené vo výrokovej časti tohto rozhodnutia a v zmysle citovaných právnych predpisov.
Na základe uvedeného skutkového a právneho stavu ministerstvo rozhodlo tak, ako je uvedené vo výroku tohto rozhodnutia.
P o u č e n i e:
Proti tomuto rozhodnutiu možno podľa § 82 ods. 1 zákona podať námietky na Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky do siedmich dní od doručenia rozhodnutia. Rozhodnutie nie je preskúmateľné súdom, pokiaľ nebol vyčerpaný riadny opravný prostriedok.
Podľa § 82 ods. 4 a 5 zákona ten, kto podáva námietky, je povinný zložiť na účet ministerstva kauciu v sume 3000 eur. Kaucia musí byť pripísaná na účet ministerstva najneskôr v nasledujúci pracovný deň po poslednom dni lehoty na podanie námietok, inak sa konanie o námietkach zastaví. Ministerstvo kauciu vráti, ak minister námietkam čo aj len čiastočne vyhovel.
Z u z a n a Z v o l e n s k á
m i n i s t e r k a