ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
pro nadlimitní veřejnou zakázku na dodávky ve smyslu ustanovení § 25 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek („zákon“ nebo „ZZVZ“) zadávanou v otevřeném zadávacím řízení dle ustanovení § 52 písm. b) ve spojení s § 56 zákona
Název veřejné zakázky:
KARDIOSTIMULÁTORY 2023
Centrální zadavatel veřejné zakázky:
Jihočeské nemocnice, a.s., Xxxxxx Xxxxxxx 585/54, 370 01 České Budějovice
Zadavatelé, pro které je prováděno centralizované zadávání, jsou Nemocnice České Budějovice, a.s., České Budějovice, B. Němcové 585/54, PSČ 370 01, IČO 260 68 877,
Nemocnice Xxxxx, a.s., Tábor, kpt. Xxxxxx 2000, PSČ 390 03, IČO 260 95 203.
OBSAH
Základní informace o veřejné zakázce 3
1. Informace o lhůtách a místu podání nabídek 3
2. Kontaktní osoba zadávacího řízení 3
3.1. Předmět veřejné zakázky 4
4. Klasifikace dle CPV a předpokládaná hodnota 9
5. Prokázání splnění kvalifikace 10
5.4. Prokazování splnění kvalifikace v nabídce 11
5.5. Prokazování kvalifikace prostřednictvím jiné osoby 11
6. Obchodní a platební podmínky 13
7. Zpracování nabídkové ceny 13
9. Další požadavky zadavatele 14
9.1. Doklad o oprávnění osoby, která podepsala návrh smlouvy 14
9.3. Požadavek na předložení informačního letáku a technického listu 14
9.4. Požadavek na návod k používání v českém jazyce 15
10. Požadavky na zpracování nabídky 15
11. Lhůty, otevírání nabídek, prohlídka místa plnění 16
12. Další informace a výhrady 16
13. Poskytnutí zadávací dokumentace 19
ZÁKLADNÍ INFORMACE O VEŘEJNÉ ZAKÁZCE
Název veřejné zakázky: | KARDIOSTIMULÁTORY 2023 |
Druh veřejné zakázky: | dodávky |
Režim veřejné zakázky: | Nadlimitní veřejná zakázka |
Druh zadávacího řízení: | Otevřené řízení |
Název zadavatele: | Jihočeské nemocnice, a.s. |
Sídlo zadavatele: | B. Němcové 585/54, České Budějovice, 370 01 České Budějovice |
IČO zadavatele: | 260 93 804 |
Zastoupen: | Xxx. Xxxx Xxxxxxxxxxx, předseda představenstva Xxx. Xxxxxx Xxxxxx, MBA, člen představenstva |
Adresa profilu zadavatele: | Dokumenty k předmětné veřejné zakázce budou uveřejňovány na profilu zadavatele: |
1. INFORMACE O LHŮTÁCH A MÍSTU PODÁNÍ NABÍDEK
Místo pro podání nabídek: | xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_000.xxxx |
Zahájení zadávacího řízení: | 28. 03. 2023 |
Lhůta pro podání nabídek: | 28. 04. 2023 v 10:00 hodin |
Další informace lze získat: | U kontaktní osoby zadávacího řízení |
2. KONTAKTNÍ OSOBA ZADÁVACÍHO ŘÍZENÍ
Kontaktní osoba: | Xxxx Xxxxxxxxxx |
Telefon: | x000 000 000 000 |
E-mail: |
3.1. PŘEDMĚT VEŘEJNÉ ZAKÁZKY
3.1.1. Předmětem veřejné zakázky je uzavření Rámcové kupní smlouvy o dodávkách zboží z konsignačního skladu a o zřízení a provozování konsignačního skladu s vybraným dodavatelem na dodávky kardiostimulátorů pro Jihočeské nemocnice.
3.1.2. Zakázka je v souladu s § 101 ZZVZ rozdělena na 2 části:
Část 1: Kardiostimulátory s možností monitorace spánkové apnoe a sledováním narušeného dýchání
Část 2: Kardiostimulátory s možností dálkové monitorace a vyšetření celotělovou magnetickou resonancí
Podrobnosti o plnění předmětu veřejné zakázky jsou obsaženy v Příloze č. 1 návrh Rámcové kupní smlouvy o dodávkách zboží z konsignačního skladu a o zřízení a provozování konsignačního skladu. A v Příloze č. 2 – Specifikace a soupis dodávek
– ceník.
3.1.3. Účastník je povinen vyplnit přílohu č. 5 – Položkový ceník, ve kterém uvede jednotlivé názvy komponentů, jejich počet v balení, cenu za kus bez DPH, samostatně DPH, cenu včetně DPH a kód VZP. Předmětem nabídky tak může být pouze materiál, který je uveden v číselníku vydávaném pro zajištění úhrad zdravotních služeb (ZUM). Ceny nabízených produktů nesmí být vyšší, než maximální úhrada dle platného číselníku VZP.
3.1.4. Xxxxxxx zakázka je vyhlášená jako nadlimitní veřejná zakázka na dodávky. Rámcová kupní smlouva o dodávkách zboží z konsignačního skladu a o zřízení a provozování konsignačního skladu bude uzavřena s vybraným dodavatelem. Dodavatelé mohou svou nabídku předložit na jednu část předmětu veřejné zakázky nebo na obě části předmětu veřejné zakázky. S ohledem na tuto skutečnost platí, že každá část předmětu veřejné zakázky bude hodnocena samostatně a tudíž bude na každou část předmětu veřejné zakázky uzavřena zadavatelem samostatná Rámcová kupní smlouva o dodávkách zboží z konsignačního skladu a o zřízení a provozování konsignačního skladu. V případě, že se dodavatel rozhodne předložit svou nabídku na více částí předmětu veřejné zakázky, platí, že musí předložit návrh rámcové kupní smlouvy samostatně na každou část předmětu veřejné zakázky (účastník do vzoru rámcové kupní smlouvy uvede číslo a název části, na kterou bude podávat nabídku).
3.1.5. Nabídka pro každou část musí být podána zcela samostatně, to znamená, že všechny zákonem a zadavatelem požadované dokumenty předloží účastník do každé části VZ samostatně. Nabídky na jednotlivé části veřejné zakázky budou posuzovány a hodnoceny nezávisle na nabídkách podaných v jiných částech veřejné zakázky.
3.1.6. Označení jednotlivých částí předmětu veřejné zakázky:
Část 1: Kardiostimulátory s možností monitorace spánkové apnoe a sledováním narušeného dýchání
Část 2: Kardiostimulátory s možností dálkové monitorace a vyšetření celotělovou magnetickou resonancí
Obecné požadavky:
V rámci veřejné zakázky je každý typ kardiostimulátoru (tj. jednodutinový, dvoudutinový, biventrikulární) poptáván vždy ve dvou kvalitativních kategoriích, a to v kategorii Basic (s nižší úhradou zdravotní pojišťovny) a v kategorii Premium (s vyšší úhradou zdravotní pojišťovny). Vždy shodně pro obě kategorie a všechny typy kardiostimulátorů je poptáván přístroj se senzorem i bez senzoru aktivity.
Ke každému typu kardiostimulátoru je uchazeč oprávněn nabídnout vždy pouze jeden konkrétní výrobek odpovídající požadované technické specifikaci (viz. níže).
Každá část veřejné zakázky je koncipována jako kompletní, tj. kategorii Basic může dodávat jen ten uchazeč, který splní i zvláštní technické požadavky i pro kategorii Premium.
Specifikace část 1: Kardiostimulátory s možností monitorace spánkové apnoe a sledováním narušeného dýchání
Požadavky na kardiostimulátor pro část 1
Všechny typy nabízených kardiostimulátorů musí shodně splňovat následující základní technické požadavky zadavatele:
- Multiprogramovatelnost parametrů
- Programovatelnost unipolární i bipolární konfigurace stimulace i snímání (sensingu)
- Možnost automatického nastavení senzoru u přístrojů řízených senzorem
- Ochrana před rušením mobilními telefony
- Možnost odběru stimulačního systému tzv. balíčku, tj. obsahujícím přístroj a příslušný počet elektrod s aktivní fixací
- certifikace pro provedení vyšetření magnetickou resonancí (MRI) o síle 1,5 T pro všechny typy přístrojů (jednodutinové, dvoudutinové) a elektrod
Kromě výše zmíněných základních technických požadavků musí přístroje v kategorii
Premium splňovat následující požadavky:
- Certifikace pro provedení vyšetření magnetickou resonancí (MRI) o síle min. 3 T pro všechny typy přístrojů (jednodutinové, dvoudutinové) a elektrod
- Možnost programace automatického přepnutí přístroje do asynchronního módu v přítomnosti magnetického pole MRI a automatické znovuobnovení normálního režimu mimo magnetické pole MRI
- Algoritmy pro monitorování spánkové apnoe
- Jednodutinové a dvoudutinové přístroje s objemem ne větším než 8 cm3
Dodavatel v části 1 veřejné zakázky musí dále garantovat dostupnost techniků pro pomoc při řešení problémů, přičemž nástup technika k řešení problému, tj. jeho fyzická přítomnost v kardiocentru, nesmí činit více než 3 hod.
Specifikace část 2: Kardiostimulátory s možností dálkové monitorace a vyšetření celotělovou magnetickou resonancí
Požadavky na kardiostimulátor pro část 2
Všechny typy nabízených kardiostimulátorů musí shodně splňovat následující základní technické požadavky zadavatele:
- Multiprogramovatelnost parametrů
- Programovatelnost unipolární i bipolární konfigurace stimulace i snímání (sensingu)
- Možnost automatického nastavení senzoru u přístrojů řízených senzorem
- Programovatelnost citlivosti snímání v síňovém kanálu minimálně od 0,1 mV v bipolární konfiguraci
- Ochrana před rušením mobilními telefony
- Možnost odběru stimulačního systému tzv. balíčku, tj. obsahujícím přístroj a příslušný počet elektrod s aktivní fixací
- U elektrod pro stimulaci levé komory u srdeční resynchronizační léčby pak možnost výběru mezi elektrodami zaváděnými po styletu a elektrodami zaváděnými technikou
„over-the-wire“ a současně možnost výběru zaváděcího systému.
- Možnost programace algoritmu pro management vasovagální synkopy
Kromě výše zmíněných základních technických požadavků musí přístroje v kategorii
Premium splňovat následující požadavky:
- Automatické měření stimulačního prahu s automatickým nastavením bezpečné amplitudy stimulačního impulsu pro síňový i komorový kanál
- Neustálá monitorace impedance elektrod ve všech kanálech a případné automatické přepnutí polarity v případě poruchy elektrody
- Kromě akcelerometru minimálně jeden další typ fyziologického senzoru schopného reagovat i na psychickou zátěž
- Automatické hodnocení a uchování parametrů stimulačních elektrod po dobu min. 220 dní
- Alespoň dva algoritmy pro minimalizaci komorové stimulace u dvoudutinových stimulátorů
- Ověření účinnosti stimulace v pravokomorovém kanálu a dodání záložního pulzu o vyšší energii v případě neúčinné stimulace na principu sledování každého srdečního stahu
- Možnost vzdálené kontroly a monitorace pacienta s možností zobrazení a tisku kompletních diagnostických dat a každodenní kontroly stavu přístroje bez nutnosti návštěvy zdravotnického zařízení pomocí celulárních sítí; nabízený telemedicínský systém sledování musí současně splňovat podmínku minimálně ročního provozu v alespoň 5 kardiocentrech v České republice s minimálně 200 pacientů sledovaných
v každém jednotlivém z těchto center (součástí cenové nabídky musí být také komunikační přístroj pro transport dat z implantátu)
- Certifikace pro celotělové provedení vyšetření magnetickou resonancí (MRI) o síle 1,5 – 3,0 T (včetně)
- Automatické přepnutí do MRI bezpečného stimulačního režimu v přítomnosti magnetického pole MRI přístroje a automatické znovuobnovení normálního režimu mimo magnetické pole MRI skeneru, po dobu alespoň 14 dnů, s možností vypnutí stimulace popř. nastavení asynchronního módu stimulace po dobu detekce magnetického pole MRI skeneru u dependentních pacientů
- U přístrojů pro biventrikulární stimulaci nezávislá programace mezikomorového zpoždění, multiprogramovatelnost stimulační konfigurace levokomorové elektrody a možnost připojení IS-4 levokomorové elektrody
- U přístrojů pro biventrikulární stimulaci možnost měření hrudní impedance, ev. dalších prediktorů srdečního selhání
- U přístrojů pro dvoudutinovou stimulaci dostupnost specifického zaváděcího systému pro stimulaci převodního systému (musí být také součást cenové nabídky).
Dodavatel v části 2 veřejné zakázky musí dále garantovat dostupnost techniků pro pomoc při řešení problémů, přičemž nástup technika k řešení problému, tj. jeho fyzická přítomnost v kardiocentru, nesmí činit více než 3 hod.
3.1.7. Zadavatel v průběhu trvání dohody nevylučuje možnost záměny za dodávky jiné položky předmětu plnění, pokud není již objektivně možné zajistit její dodávky uvedené v nabídce dodavatele a zároveň:
a) se jedná o typ, položku shodné či vyšší kvality než dodávaný typ a svými parametry splňuje minimální požadavky zadavatele stanovené v této zadávací dokumentaci; a
b) zadavatel s takovou dodávkou souhlasí;
c) nedojde k navýšení vysoutěžené ceny a
d) k záměně může dojít vždy výhradně na základě písemné dohody smluvních stran
- změny rámcové kupní smlouvy o dodávkách spotřebního zdravotního materiálu z konsignačního skladu a o zřízení a provozování konsignačního skladu.
3.1.8. Množství předmětu plnění uvedené příloze č. 2 Specifikace a soupis dodávek - ceník je pouze orientační množství, které zadavatel předpokládá (určené na základě spotřeby za předchozí období) odebrat na základě Rámcové kupní smlouvy o dodávkách zboží z konsignačního skladu a o zřízení a provozování konsignačního skladu s vybraným dodavatelem, která vzejde z veřejné zakázky za dobu 48 měsíců.
Zadavatel si vyhrazuje právo neodebrat či překročit uvedené předpokládané množství předmětu plnění s ohledem na počet a skladbu pacientů, a to bez jakékoliv sankce vůči němu uplatněné.
Jednotlivé objednávky na dodání předmětu plnění budou vystavovány na základě aktuálních potřeb zadavatele.
Vybraný dodavatel bude zajišťovat na základě dílčích objednávek zadavatele generovaných systémem NEOS (Nemocniční elektronický objednávkový systém) v závislosti na jeho aktuálních potřebách průběžné dodávky zboží.
3.1.9. Nabízený spotřební materiál musí splňovat podmínky zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (nařízení o zdravotnických prostředcích) a dále Vyhlášky č. 377/2022 Sb. o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Nabízený spotřební materiál musí být označen značkou shody dle § 13 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů a musí být z hlediska právních předpisů způsobilý a vhodný pro použití při poskytování zdravotní péče.
Účastník ve své nabídce předloží kopii prohlášení o shodě a doklad, kterým prokáže označení zboží značkou CE (je-li ke zboží toto prohlášení vystavováno), to vše v rozsahu vyžadovaném k předmětu plnění právními předpisy uvedenými v odstavci 3.1.9.
3.2. MÍSTO PLNĚNÍ
Plnění předmětu veřejné zakázky bude probíhat na základě dílčích samostatných objednávek podle aktuálních potřeb jednotlivých nemocnic Jihočeského kraje:
Nemocnice České Budějovice, a.s., České Budějovice, B. Němcové 585/54, PSČ 370 01, IČO 260 68 877;
Nemocnice Xxxxx, a.s., Tábor, kpt. Xxxxxx 2000, PSČ 390 03, IČO 260 95 203;
3.3. DOBA PLNĚNÍ
Plnění veřejné zakázky bude zahájeno bez zbytečného odkladu po ukončení zadávacího řízení.
Rámcová kupní smlouva o dodávkách zboží z konsignačního skladu a o zřízení a provozování konsignačního skladu s vybraným dodavatelem bude uzavřena na dobu určitou 48 měsíců. Rámcová kupní smlouva o dodávkách zboží z konsignačního skladu a o zřízení a provozování konsignačního skladu s vybraným dodavatelem bude uzavřena s vybraným dodavatelem samostatně na každou část předmětu veřejné zakázky a samostatně s každou nemocnicí Jihočeského kraje.
3.4. ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
Zadávací podmínky veřejné zakázky Kardiostimulátory (dále v textu jen „veřejná zakázka“) jsou souhrnem požadavků zadavatele, který rozhodl o obsahu zadávacích podmínek. Pokud některé požadavky nebo podmínky nejsou těmito zadávacími podmínkami upraveny, pak jsou upraveny zákonem. Zadávací podmínky předmětné veřejné zakázky jsou tedy souhrnem požadavků zadavatele, nikoliv však souhrnem veškerých požadavků vyplývajících ze zákona či z obecně závazných předpisů a dalších norem, které se k předmětu veřejné zakázky a jeho realizaci vztahují a kterými se musí dodavatelé při zpracování své nabídky řídit. O
vyhlášení této veřejné zakázky a obsahu zadávacích podmínek rozhodly oprávněné osoby centrálního zadavatele. Zadávací podmínky předmětné veřejné zakázky, včetně všech jejich příloh, byly v souladu se zákonem zveřejněny ve Věstníku veřejných zakázek, v Úředním věstníku Evropské unie a rovněž na profilu zadavatele.
Tato zadávací dokumentace v souladu se ZZVZ vymezuje předmět veřejné zakázky v podrobnostech nezbytných pro zpracování nabídky a účast dodavatele v zadávacím řízení. Zadávací dokumentace je pro účastníky zadávacího řízení závazná. Součástí zadávací dokumentace jsou všechny její přílohy uvedené v této zadávací dokumentaci.
Práva, povinnosti či podmínky v této zadávací dokumentaci neuvedené se řídí ZZVZ a dalšími obecně závaznými právními předpisy.
Podáním nabídky do tohoto zadávacího řízení účastník přijímá a akceptuje plně a bez výhrad zadávací podmínky včetně případných vysvětlení k zadávacím podmínkám. Zadavatel předpokládá, že účastník řízení před podáním nabídky pečlivě prostuduje všechny pokyny, specifikace a termíny obsažené v zadávacích podmínkách a bude se jimi řídit.
Zadavatel doporučuje účastníkům, aby si důkladně prostudovali zadávací podmínky a jakékoliv nejasnosti, připomínky či dotazy, které jim v souvislosti se zadávacími podmínkami vyvstanou, si vyjasnili v průběhu lhůty pro podání nabídek prostřednictvím žádosti o vysvětlení podané v souladu s § 98 ZZVZ a touto zadávací dokumentací.
Zadavatel nemůže vzít v úvahu žádnou výhradu účastníka k zadávacím podmínkám obsaženou v jeho nabídce. Jakákoliv výhrada účastníka bude považována za nesplnění zadávacích podmínek a bude představovat důvod pro vyřazení nabídky účastníka a jeho následné vyloučení ze zadávacího řízení.
4. KLASIFIKACE DLE CPV A PŘEDPOKLÁDANÁ HODNOTA
4.1. CPV
Hlavní CPV kód:
33100000-1 Zdravotnické přístroje
33182210-4 Kardiostimulátor
33182240-3 Součásti a příslušenství kardiostimulátorů
4.2. PŘEDPOKLÁDANÁ HODNOTA
Předpokládaná hodnota veřejné zakázky za dobu 48 měsíců činí včetně všech souvisejících nákladů 119 798 093 Kč bez DPH.
Část 1: 7 355 000 Kč bez DPH
Část 2: 112 443 093 Kč bez DPH
Předpokládaná hodnota je stanovena na základě údajů a informací o zakázce stejného či obdobného předmětu plnění.
5. PROKÁZÁNÍ SPLNĚNÍ KVALIFIKACE
5.1. ZÁKLADNÍ ZPŮSOBILOST
5.1.1. Způsobilým podle § 74 odst. 1 zákona není dodavatel, který:
a) byl v zemi svého sídla v posledních 5 letech před zahájením zadávacího řízení pravomocně odsouzen pro trestný čin uvedený v příloze č. 3 zákona nebo obdobný trestný čin podle právního řádu země sídla dodavatele; k zahlazeným odsouzením se nepřihlíží,
b) má v České republice nebo v zemi svého sídla v evidenci daní zachycen splatný daňový nedoplatek,
c) má v České republice nebo v zemi svého sídla splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na veřejné zdravotní pojištění,
d) má v České republice nebo v zemi svého sídla splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti,
e) je v likvidaci, proti němuž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku, vůči němuž byla nařízena nucená správa podle jiného právního předpisu nebo v obdobné situaci podle právního řádu země sídla dodavatele.
5.1.2. Je-li dodavatelem právnická osoba, musí podmínku podle § 74 odstavce 1 písm. a) zákona splňovat tato právnická osoba a zároveň každý člen statutárního orgánu. Je- li členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí podmínku podle
§ 74 odstavce 1 písm. a) zákona splňovat
a) tato právnická osoba,
b) každý člen statutárního orgánu této právnické osoby a
c) osoba zastupující tuto právnickou osobu v statutárním orgánu dodavatele.
5.1.3. Účastní-li se zadávacího řízení pobočka závodu
a) zahraniční právnické osoby, musí podmínku podle § 74 odstavce 1 písm. a) zákona splňovat tato právnická osoba a vedoucí pobočky závodu,
b) české právnické osoby, musí podmínku podle § 74 odstavce 1 písm. a) zákona splňovat osoby uvedené v § 74 odstavci 2 zákona a vedoucí pobočky závodu.
5.1.4. Způsob prokázání splnění podmínek základní způsobilosti ve vztahu k České republice v nabídce předložením:
a) výpisu z evidence Rejstříku trestů ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. a) zákona,
b) potvrzení příslušného finančního úřadu ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b) zákona,
c) písemného čestného prohlášení ve vztahu ke spotřební dani ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b) zákona,
d) písemného čestného prohlášení ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. c) zákona,
e) potvrzení příslušné okresní správy sociálního zabezpečení ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. d) zákona,
f) výpisu z obchodního rejstříku, nebo předložením písemného čestného prohlášení v případě, že není v obchodním rejstříku zapsán, ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. e) zákona.
5.2. PROFESNÍ ZPŮSOBILOST
5.2.1. Splnění profesní způsobilosti dle § 77 odst. 1 zákona prokáže dodavatel předložením výpisu z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.
5.2.2. Splnění profesní způsobilosti se prokazuje předložením příslušných dokladů.
5.3. TECHNICKÁ KVALIFIKACE
5.3.1. Splnění technické kvalifikace dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona prokáže dodavatel předložením seznamu významných dodávek poskytnutých za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení včetně uvedení ceny, doby jejich poskytnutí a identifikaci objednatele.
Zadavatel ke splnění kvalifikace požaduje, aby účastník prokázal formou čestného prohlášení realizaci významných dodávek pro každou dodávku samostatně dle uvedené požadované minimální úrovně pro každou část veřejné zakázky zvlášť.
Požadovaná minimální úroveň:
Část 1: Kardiostimulátory s možností monitorace spánkové apnoe a sledováním narušeného dýchání
- dvě dodávky minimálně 50 ks pro každou dodávku samostatně
Část 2: Kardiostimulátory s možností dálkové monitorace a vyšetření celotělovou magnetickou resonancí
- dvě dodávky minimálně 200 ks pro každou dodávku samostatně
5.4. PROKAZOVÁNÍ SPLNĚNÍ KVALIFIKACE V NABÍDCE
5.4.1. V souladu s ustanovením § 45 odst. 1 zákona předkládá dodavatel k prokázání splnění kvalifikace kopie dokladů.
5.4.2. Doklady prokazující základní způsobilost podle § 74 a profesní způsobilost podle
§ 77 odst. 1 zákona musí prokazovat splnění požadovaného kritéria způsobilosti nejpozději v době 3 měsíců přede dnem zahájení zadávacího řízení.
5.4.3. Zadavatel výslovně vylučuje v souladu s ustanovením § 86 odst. 2 Zákona, aby účastník nahradil doklady o kvalifikaci čestným prohlášením v nabídce.
5.4.4. Dodavatel může požadované doklady nahradit jednotným evropským osvědčením pro veřejné zakázky podle § 87 ZZVZ.
5.5. PROKAZOVÁNÍ KVALIFIKACE PROSTŘEDNICTVÍM JINÉ OSOBY
5.5.1. V případě prokazování kvalifikace prostřednictvím jiné osoby (např. poddodavatele) je dodavatel povinen doložit doklady dle § 83 zákona.
1) Dodavatel může prokázat určitou část technické kvalifikace nebo profesní způsobilosti s výjimkou kritéria podle § 77 odst. 1 požadované zadavatelem prostřednictvím jiných osob. Dodavatel je v takovém případě povinen zadavateli předložit:
a) doklady prokazující splnění profesní způsobilosti podle § 77 odst. 1 jinou osobou,
b) doklady prokazující splnění chybějící části kvalifikace prostřednictvím jiné osoby,
c) doklady o splnění základní způsobilosti podle § 74 jinou osobou a
d) písemný závazek jiné osoby k poskytnutí plnění určeného k plnění veřejné zakázky nebo k poskytnutí věcí nebo práv, s nimiž bude dodavatel oprávněn disponovat v rámci plnění veřejné zakázky, a to alespoň v rozsahu, v jakém jiná osoba prokázala kvalifikaci za dodavatele.
Má se za to, že požadavek podle odstavce 1 písm. d) je splněn, pokud obsahem písemného závazku jiné soby je společná a nerozdílná odpovědnost této osoby za plnění veřejné zakázky společně s dodavatelem.
5.5.2. Zadavatel v souladu s § 86 odst. 3 ZZVZ si před uzavřením smlouvy od vybraného dodavatele vždy vyžádá předložení originálů nebo ověřených kopií dokladů o kvalifikaci, pokud již nebyly v zadávacím řízení předloženy.
5.5.3. Doklady prokazující základní způsobilost podle § 74 ZZVZ a profesní způsobilosti podle § 77 odst. 1 ZZVZ musí prokazovat splnění požadovaného kritéria způsobilosti nejpozději v době 3 měsíců přede dnem zahájení zadávacího řízení.
5.5.4. Dodavatel musí při společné účasti dodavatelů v řízení a při prokazování kvalifikace prostřednictvím jiných osob dbát povinností stanovených v § 82 a násl. ZZVZ.
5.5.5. Prokázání základní a profesní způsobilosti může dodavatel prokázat také předložením výpisu se seznamu kvalifikovaných dodavatelů v souladu s ustanovením § 228 ZZVZ.
5.5.6. Dle § 81 ZZVZ v případě, že byla kvalifikace získána v zahraničí, prokazuje ji dodavatel doklady vydanými podle právního řádu země, ve kterém byla získána, a to v rozsahu požadovaném zadavatelem. Pokud se podle právního řádu platného v zemi sídla, místa podnikání nebo bydliště zahraničního dodavatele určitý doklad nevydává, je zahraniční dodavatel povinen prokázat splnění takové části kvalifikace čestným prohlášením. Není-li povinnost, jejíž splnění má být v rámci kvalifikace prokázáno, v zemi sídla, místa podnikání nebo bydliště zahraničního dodavatele stanovena, učiní o této skutečnosti čestné prohlášení. Doklady prokazující splnění kvalifikace předkládá zahraniční dodavatel v původním jazyce s připojením jejich překladu do českého jazyka. Má-li zadavatel pochybnosti o správnosti překladu, může si vyžádat předložení úředně ověřeného překladu dokladu do českého jazyka tlumočníkem zapsaným do seznamu znalců a tlumočníků. Doklad ve slovenském jazyce a doklad o vzdělání v latinském jazyce se předkládá bez překladu.
5.5.7. Dle § 107 odst. 4 ZZVZ dodavatel, který podal nabídku v zadávací řízení, nesmí být současně osobou, jejímž prostřednictvím jiný dodavatel v tomtéž zadávacím řízení prokazuje kvalifikaci.
5.5.8. Dle § 107 odst. 5 ZZVZ zadavatel vyloučí účastníka zadávacího řízení, který podal více nabídek samostatně nebo společně s jinými dodavateli, nebo podal nabídku a současně je osobou, jejímž prostřednictvím jiný účastník zadávacího řízení v tomtéž zadávacím řízení prokazuje kvalifikaci.
5.5.9. Dle § 88 odst. 1 ZZVZ pokud po předložení dokladů nebo prohlášení o kvalifikaci dojde v průběhu zadávacího řízení ke změně kvalifikace účastníka zadávacího řízení, je účastník zadávacího řízení povinen tuto změnu zadavateli do 5 pracovních dnů oznámit a do 10 pracovních dnů od oznámení této změny předložit nové doklady nebo prohlášení ke kvalifikaci.
Povinnost účastníku zadávacího řízení nevzniká, pokud je kvalifikace změněna takovým způsobem, že
a) podmínky kvalifikace jsou nadále splněny,
b) nedošlo k ovlivnění kritérií pro snížení počtu účastníků zadávacího řízení nebo nabídek a
c) nedošlo k ovlivnění kritérií hodnocení nabídek.
5.5.10. Dle § 88 odst. 2 ZZVZ dozví-li se zadavatel, že dodavatel nesplnil tuto povinnost, zadavatel jej bezodkladně vyloučí ze zadávacího řízení.
6. OBCHODNÍ A PLATEBNÍ PODMÍNKY
6.1.1. Zadavatel stanovil obchodní, platební a technické podmínky pro realizaci veřejné zakázky, a to formou textu kupní smlouvy obligatorního charakteru, jejíž nedílnou součástí jsou uvedené podmínky. Dodavatel vyplní v textu smlouvy údaje, které jsou určeny k vyplnění [doplní účastník]. Smlouva bude podepsána (ve všech částech k podpisu určených) osobou oprávněnou zastupovat dodavatele. Nabídka, která bude obsahovat pozměněný obsah smlouvy mimo místa určená k vyplnění, může být ze soutěže vyřazena a dodavatel vyloučen pro nesplnění podmínek zadání.
7.1.1. Dodavatel je povinen stanovit nabídkovou cenu pro veřejnou zakázku absolutní částkou v Kč bez DPH do přílohy č. 2 Specifikace a soupis dodávek – ceník.
7.1.2. Nabídková cena bude zpracována v souladu s touto zadávací dokumentací a jejími přílohami v závazném návrhu kupní smlouvy, který bude součástí nabídky.
7.1.3. Nabídková cena musí být stanovena jako nejvýše přípustná, kterou není možné překročit nebo změnit, pokud to výslovně neupravuje tato zadávací dokumentace.
7.1.4. Změna ceny je možná pouze v případě úpravy daně.
7.1.5. Nabídková cena musí obsahovat veškeré náklady dodavatele nutné k řádnému a včasnému provedení příslušné části zakázky. Nabídková cena obsahuje předpokládaný vývoj cen až do konce platnosti smlouvy, rovněž obsahuje i předpokládaný vývoj kurzů české koruny k zahraničním měnám až do konce její platnosti.
8.1.1. Zadavatel stanovil pro zadání veřejné zakázky v souladu s ustanovením § 114 zákona, že nabídky budou hodnoceny podle jejich ekonomické výhodnosti.
8.1.2. Hodnotit se bude celková nabídková cena v Kč bez DPH. Stanovení pořadí nabídek bude provedeno podle výše celkových nabídkových cen v Kč bez DPH, přičemž nabídky budou seřazeny podle výše celkové nabídkové ceny s tím, že nejvýhodnější bude nabídka s nejnižší celkovou nabídkovou cenou v Kč bez DPH.
8.1.3. Dodavatelé předloží ve svých nabídkách následující údaje a doklady, které budou sloužit zadavateli pro posouzení nabídek podle výše uvedeného kritéria
- dodavatelem vyplněné údaje v návrhu kupní smlouvy a v specifikace a soupis dodávek - ceník, které musí korespondovat.
8.1.4. V případě rozporu nabídkové ceny uvedené v krycím listu nabídky a v návrhu kupní smlouvy se k ceně uvedeném v krycím listu nabídky nepřihlíží.
8.1.5. V případě stejné výše nabídkové ceny u více uchazečů rozhodne o nejvhodnější nabídce pořadí podání nabídek zadavateli. To znamená, pokud podají dva a více uchazečů nabídku se stejnou nabídkovou cenou, bude jako nejvhodnější nabídka stanovena ta, která byla doručena na místo podání nabídek dříve.
9.1. DOKLAD O OPRÁVNĚNÍ OSOBY, KTERÁ PODEPSALA NÁVRH SMLOUVY
9.1.1. Součástí nabídky bude doklad o oprávnění osoby, která podepsala návrh kupní smlouvy, zastupovat účastníka (např. výpis z obchodního rejstříku nebo plná moc).
9.2. SEZNAM PODDODAVATELŮ
9.2.1. Účastník je povinen v nabídce předložit seznam poddodavatelů, a uvést, kterou část veřejné zakázky bude každý z poddodavatelů plnit. Pokud účastník nemá v úmyslu při plnění veřejné zakázky využít poddodavatelů, uvede tuto skutečnost rovněž v nabídce (prohlášení, že zakázka nebude plněna prostřednictvím poddodavatele). Dodavatel může využít vzor seznamu poddodavatelů z přílohy č. 4 této zadávací dokumentace.
9.3. POŽADAVEK NA PŘEDLOŽENÍ INFORMAČNÍHO LETÁKU A TECHNICKÉHO LISTU
9.3.1. Zadavatel požaduje, aby účastník zadávacího řízení předložil produktový list (technický list) v českém jazyce.
9.4. POŽADAVEK NA NÁVOD K POUŽÍVÁNÍ V ČESKÉM JAZYCE
9.4.1. Zadavatel požaduje návod k používání v českém jazyce.
10. POŽADAVKY NA ZPRACOVÁNÍ NABÍDKY
10.1. OBECNÉ POŽADAVKY
10.1.1. Účastníci jsou povinni do nabídky zapracovat všechny požadavky zadavatele vyplývající ze zadávacích podmínek a všechny skutečnosti vyplývající ze zákona.
10.1.2. Nabídka a ostatní písemnosti se předkládají v českém jazyce. Doklad ve slovenském jazyce a doklad o vzdělání v latinském jazyce se předkládají bez překladu.
10.1.3. Zadavatel upozorňuje, že nabídková cena musí obsahovat veškeré náklady k řádné a včasné realizaci předmětu VZ. Pokud účastník hodlá nabídnout slevu z ceny, musí tuto slevu promítnout přímo do nabídkové ceny. Jiná forma slevy z nabídkové ceny (např. paušální částkou za celou dodávku) není přípustná.
10.1.4. Zadavatel nepřipouští variantní nabídky.
10.1.5. Nabídka bude předložena písemně, v elektronické podobě prostřednictvím elektronického nástroje, v českém jazyce. Přílohy č. 2 Specifikace a soupis dodávek
– ceník a Příloha č. 5 Položkový ceník, budou přiloženy k nabídce také ve formátu kompatibilním s xls (xlsx).
10.1.6. Účastník ve své nabídce uvede kontaktní osobu ve věci zakázky, a to včetně kontaktní adresy, telefonu a e-mailové adresy. Tato kontaktní osoba bude uvedena v krycím listu dle závazného vzoru. Na e-mailovou adresu kontaktní osoby účastníka mohou být zadavatelem doručovány dokumenty a písemnosti v zadávacím řízení. (Při komunikaci elektronickou poštou je účastník povinen potvrdit neprodleně zadavateli přijetí každé zprávy; zpráva se považuje za doručenou okamžikem přijetí zprávy poštovním serverem příjemce zprávy.)
10.1.7. Místem pro podání nabídek je: xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_000.xxxx
10.1.8. Účastník zadávacího řízení musí být pro možnost podání nabídky registrován jako dodavatel v elektronickém nástroji E-ZAK webová stránka xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/
10.1.9. Za čas podání nabídky odpovídá účastník.
10.1.10. Nabídky, které budou doručeny po skončení lhůty pro podání nabídek, se nepovažují za nabídky podané a v průběhu zadávacího řízení se k nim nepřihlíží.
10.1.11. Xxxxxxx zakázka je zadávána elektronicky pomocí elektronického nástroje pro správu veřejných zakázek EZAK dostupného na xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_000.xxxx (dále jen „EZAK“). Veškeré úkony v rámci zadávacího řízení a rovněž veškerá ostatní písemná komunikace mezi zadavatelem a dodavatelem bude probíhat elektronicky, a to buď prostřednictvím elektronického nástroje EZAK, nebo mimo elektronický nástroj, avšak elektronicky, zejména prostřednictvím datové schránky či emailu. Datové zprávy, pokud nebudou odeslány prostřednictvím elektronického nástroje či datové schránky, musí být
opatřeny platným uznávaným elektronickým podpisem, blíže viz § 211 odst. 5 zákona. Veškeré písemnosti zasílané prostřednictvím elektronického nástroje EZAK se považují za řádně doručené dnem jejich doručení do uživatelského účtu adresáta (zadavatele) v elektronickém nástroji EZAK. Při komunikaci uskutečňované prostřednictvím datové schránky je dokument doručen dodáním do datové schránky. Za řádné a včasné seznamování se s informacemi vztahujícími se k předmětnému zadávacímu řízení, které centrální zadavatel zveřejní prostřednictvím elektronického nástroje EZAK, stejně tak i za správnost kontaktních údajů uvedených u dodavatele (účastníka zadávacího řízení) odpovídá vždy účastník zadávacího řízení. Zadavatel upozorňuje dodavatele, že pokud nevloží do národního elektronického nástroje EZAK svou elektronickou nabídku tak, aby byla zabezpečena proti přečtení jejího obsahu do konce lhůty pro podání nabídek například tím, že ji vloží do jiné nezabezpečené sekce (např. do žádosti o dodatečnou informaci), jde takové pochybení dodavatele k jeho tíži a zadavatel na takovou skutečnost nebude brát zřetel například tím, že zadávací řízení zruší. Podmínky a informace vztahující se k elektronickému nástroji EZAK, včetně informací o používání elektronického podpisu jsou dostupné na xxxx://xxx.xxxx.xx/
10.2. STRUKTURA NABÍDKY
10.2.1. Zadavatel doporučuje uchazečům strukturovat nabídku následujícím způsobem:
- Krycí list nabídky
- Obsah nabídky
- Doklady k prokázání splnění kvalifikace
- Doklad o oprávnění osoby, která podepsala návrh smlouvy, zastupovat uchazeče
- Návrh smlouvy včetně příloh
- Vyplněný ceník a položkový ceník
- Seznam poddodavatelů nebo prohlášení, že zakázka nebude plněna subdodavatelsky
- Vyplněný formulář k prokázání kvalitativních požadavků
- Případné další dokumenty
11. LHŮTY, OTEVÍRÁNÍ NABÍDEK, PROHLÍDKA MÍSTA PLNĚNÍ
11.1.1. Lhůta pro podání nabídek končí dne 28. 04. 2023 v 10:00 hodin.
11.1.2. Otevírání nabídek s ohledem na elektronické podání nabídek proběhne neveřejně.
11.1.3. Zadávací lhůta trvá 4 měsíce. Zadávací lhůtou je lhůta, po kterou účastníci zadávacího řízení nesmí ze zadávacího řízení odstoupit.
11.1.4. Prohlídka místa plnění nebude uskutečněna.
12.1.1. Zjistí-li zadavatel v průběhu lhůty pro podání nabídek, že se objevily objektivní důvody vedoucí ke změně zadávacích podmínek (vysvětlení zadávací dokumentace, autoremedura), zadavatel si vyhrazuje právo přijmout opatření
k nápravě a zadávací podmínky změnit a současně přiměřeně prodloužit lhůtu pro podání nabídky s ohledem na rozsah a závažnost změny, vyžaduje-li to charakter vysvětlení zadávací dokumentace.
12.1.2. V případě, že zadávací dokumentace včetně všech příloh obsahuje požadavky nebo odkazy na obchodní firmy, názvy nebo jména a příjmení, specifická označení zboží a služeb, které platí pro určitou osobu, popřípadě její organizační složku za příznačné, patenty na vynálezy, užitné vzory, průmyslové vzory, ochranné známky nebo označení původu, jedná se pouze o vymezení požadovaného standardu a zadavatel umožní pro plnění zakázky použití i jiných, kvalitativně a technicky obdobných řešení, minimálně stejného standardu.
12.1.3. Zadavatel si vyhrazuje právo zrušit zadávací řízení v souladu se zákonem.
12.1.4. Dodavatel nemá právo na náhradu nákladů spojených s účastí ve veřejné zakázce. Nabídky se dodavatelům nevracejí a zůstávají zadavateli jako součást dokumentace
o zadání zakázky.
12.1.5. Zadavatel si vyhrazuje právo ověřit informace obsažené v nabídce dodavatele u třetích osob.
12.1.6. V případě, že nelze zjistit údaje o skutečném majiteli postupem podle § 122 odst. 4 zákona, zadavatel ve výzvě podle § 122 odst. 3 zákona vyzve vybraného dodavatele k předložení výpisu z evidence obdobné evidenci údajů o skutečných majitelích nebo
a) ke sdělení identifikačních údajů všech osob, které jsou jeho skutečným majitelem, a
b) k předložení dokladů, z nichž vyplývá vztah všech osob podle písmene a) k dodavateli; těmito doklady jsou zejména
1. výpis z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence,
2. seznam akcionářů,
3. rozhodnutí statutárního orgánu o vyplacení podílu na zisku,
4. společenská smlouva, zakladatelská listina nebo stanovy.
12.1.7. Pokud je vybraný dodavatel zaměstnavatelem dle ust. § 78 odst. 1 zák. č. 435/2004 Sb., o zaměstnanosti, ve znění pozdějších předpisů, a bude ochoten poskytnout zadavateli náhradní plnění, může zajistit zadavateli náhradní plnění ve smyslu ust. § 81 odst. 2 písm. b) a ust. § 81 odst. 3 citovaného zákona v souvislosti s realizací dodávky zboží v rámci této veřejné zakázky, to vše za předpokladu, že ze strany vybraného dodavatele ještě nedošlo k vyčerpání stanoveného limitu. A že nedojde k navýšení vysoutěžené ceny.
12.1.8. Vybraný dodavatel je povinen zadavateli na základě písemné výzvy dle § 122 odst.
3 zákona předložit originály (elektronicky podepsané dokumenty oprávněnými osobami, které dokumenty vydaly) nebo úředně ověřené kopie (autorizované konverze z listinné do elektronické podoby dokumentů) dokladů o jeho kvalifikaci, pokud již nebyly předloženy v průběhu zadávacího řízení. Komunikace mezi zadavatelem a dodavatelem dle § 211 odst. 3 zákona musí probíhat elektronicky.
12.1.9. Dále vybraný dodavatel před podpisem smluv předá:
- kopii platné pojistné smlouvy, jejímž předmětem je pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou dodavatelem třetím osobám při výkonu podnikatelské činnosti v min. výši uvedené návrhu Rámcové kupní smlouvy o dodávkách zboží z konsignačního skladu a o zřízení a provozování konsignačního skladu; či jiný obdobný doklad, ze kterého bude zřejmá existence takového pojištění,
12.1.10. V souladu s § 122 odst. 7 ZZVZ zadavatel vyloučí účastníka zadávacího řízení, který nepředložil údaje, doklady, podle § 122 odst. 3 nebo 5 ZZVZ.
12.1.11. Dodavatel je povinen na žádost zadavatele či příslušného kontrolního orgánu poskytnout jako osoba povinná součinnost při výkonu finanční kontroly (viz § 2 písm. e) zákona č. 320/2001 Sb., o finanční kontrole).
12.1.12. Dodavatel je oprávněn po zadavateli v souladu s § 98 ZZVZ požadovat vysvětlení zadávací dokumentace. Písemná žádost dodavatele o vysvětlení zadávací dokumentace (dále jen „žádost o vysvětlení“) musí být zadavateli doručena v souladu s § 98 odst. 1 a 3 ZZVZ nejpozději 8 pracovních dnů před uplynutím lhůty pro podání nabídek. Kontaktní osoba zadavatele pro evidenci a vyřízení žádosti o vysvětlení zadávací dokumentace (pokud nebude využit profil zadavatele): Xxxx Xxxxxxxxxx, kontaktní e-mail: xxxxxxxxxxxxxx@xxxxxx.xx.
12.1.13. V žádosti o vysvětlení musí být specifikována osoba tazatele s uvedením jejích obchodní firmy, sídla a IČO u právnické osoby, resp. jména, příjmení, IČO a místa podnikání / resp. Místo trvalého pobytu) u fyzické osoby.
12.1.14. V případě, že dodavatel nezašle žádost o vysvětlení v zákonné lhůtě, zadavatel si vyhrazuje právo předmětnou žádost o vysvětlení nevyřídit.
12.1.15. Vysvětlení zadávací dokumentace budou uveřejněny stejným způsobem, jakým uveřejnil zadavatel textovou část zadávací dokumentace na profilu zadavatele:
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_000.xxxx
12.1.16. Zadavatel upozorňuje účastníky zadávacího řízení, kteří jsou akciovou společností nebo mají právní formu obdobnou akciové společnosti na nutnost mít vydány výlučně zaknihované akcie. Zadavatel ověří dle § 48 odst. 9 zákona u vybraného dodavatele naplnění důvodu pro vyloučení podle § 48 odst. 7 zákona (tj. nevydání výlučně zaknihovaných akcií) na základě informací vedených v obchodním rejstříku. Tato ustanovení se nepoužijí pouze pro takového účastníka, jehož akcie v souhrnné jmenovité hodnotě 100 % základního kapitálu jsou ve vlastnictví státu, obce nebo kraje.
12.1.17. Zadavatel si vyhrazuje právo ověřit a prověřit údaje uvedené jednotlivými účastníky v nabídkách. Zadavatel si vyhrazuje právo vyloučit účastníka ze zadávacího řízení v případě, že účastník uvede ve své nabídce nepravdivé údaje.
12.1.18. Zadavatel v pozici správce osobních údajů ve smyslu č. 13 Nařízení Evropského parlamentu a Rady EU 2016/679 o ochraně fyzických osob informuje v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (dále jen „GDPR“) dodavatele účastnící se předmětného zadávacího řízení o zpracování osobních údajů za účelem realizace předmětného zadávacího řízení.
Zadavatel může v rámci předmětného zadávacího řízení zpracovávat osobní údaje dodavatelů a jejich poddodavatelů, členů statuárních orgánů a kontaktních osob
dodavatelů a poddodavatelů a osob, prostřednictvím kterých je dodavatelem prokazováno splnění požadované kvalifikace, osob sestavující nabídku a skutečných majitelů dodavatele.
Zadavatel bude zpracovávat osobní údaje pouze v rozsahu nezbytném pro realizaci předmětného zadávacího řízení a pouze po dobu stanovenou právními předpisy vztahujícími se k uvedenému řízení a zákonu o zadávání veřejných zakázek.
13. POSKYTNUTÍ ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
13.1.1. Zadávací dokumentace má následující přílohy:
Příloha č. 1 – Návrh Rámcové kupní smlouvy o dodávkách zboží z konsignačního skladu a o zřízení a provozování konsignačního skladu
Příloha č. 2 – Specifikace a soupis dodávek – ceník Příloha č. 3 – Krycí list nabídky
Příloha č. 4 – Seznam poddodavatelů Příloha č. 5 – Položkový ceník
V Českých Budějovicích dne 28. 03. 2023 Xxxx Xxxxxxxxxx
Oddělení veřejných zakázek