RÁMCOVÁ DOHODA
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
uzavřená v souladu se zákonem č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů, v souladu s ustanovením § 2079 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „občanský zákoník“) a na základě veřejné zakázky s názvem
REACT-EU 98 a 99 -
„EKG přístroje pro Krajskou zdravotní, a.s. - část 2
Smluvní strany
Kupující:
Krajská zdravotní, a. s.
se sídlem Sociální péče 0000/00X, 000 00 Xxxx xxx Xxxxx
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Krajským soudem v Ústí nad Labem, oddíl B, vložka 1550 zastoupena, , generálním ředitelem
bank, spojení:
IČO: 25488627 DIČ: CZ25488627
Prodávající:
medisap.s.r.o.
se sídlem Xx xxxxxxxx 0000/0, 000 00 Xxxxx 0
, jednatel společno
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C vložka 14601 zastoupení:
I. Účel dohody
DIČ: CZ48029360
Účelem této rámcové dohody je zabezpečit řádné a včasné dodávky předmětu plnění pro kupujícího. Předmět rámcové dohody souvisí s realizací projektů:
Nový pavilon Emergency včetně operačních sálů, centrální sterilizace a JIP v Nemocnici Děčín
CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016365
Přístrojové vybavení nemocnice Litoměřice CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016263
Přístrojové vybavení nemocnice Most CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016322
Nový pavilon Emergency, COS včetně JIP v Nemocnici Chomutov CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016320
Nový pavilon s operačními sály, odděleními JIP a kardiochirurgie včetně vybavení v
Masarykově nemocnici v Ústí nad Labem
CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016323
Rekonstrukce Porodnice a přístrojové vybavení nemocnice Teplice CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016337
Pořízení přístrojového vybavení pro urgentní pracoviště 2. typu Rumburk CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016376,
které jsou podpořeny z 98. Výzvy Integrovaného regionálního operačního programu (IROP).
Obnova a doplnění vybavení Komplexního onkologického centra v Masarykově
nemocnici v Ústí nad Labem
CZ.06.6.127/0.0/0.0/21 122/0016660
který je podpořen z 99. Výzvy Integrovaného regionálního operačního programu (IROP).
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GR KZ Intranet | 4 1 z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
II. Předmět dohody
1. Smluvní strany upravují touto rámcovou dohodou vzájemné závazkové vztahy vznikající při uskutečňování jednotlivých dodávek EKG přístrojů, a s tím souvisejícího příslušenství (dále jen
„předmět plnění“ nebo „zboží“). Tato dohoda tvoří spolu s ustanoveními občanského zákoníku právní rámec jednotlivých konkrétních kupních smluv vznikajících při dodávkách předmětu plnění a upravuje základní podmínky a způsob uzavírání těchto smluv.
2. Prodávající se zavazuje na základě této dohody a za podmínek v ní sjednaných zajišťovat a průběžně dodávat dle potřeb kupujícího předmět plnění blíže specifikovaný v příloze č. 1 (Specifikace předmětu plnění) této rámcové dohody a kupující se zavazuje předmět plnění převzít a zaplatit za něj prodávajícímu kupní cenu ve sjednané výši a způsobem uvedeným dále v této rámcové dohodě.
3. Jednotlivé dodávky předmětu plnění budou realizovány na základě jednotlivých objednávek vystavených kupujícím. Uzavřením této rámcové dohody nevzniká mezi prodávajícím a kupujícím výhradní (exkluzivní) vztah ohledně předmětu plnění, ani povinnost kupujícího odebrat od prodávajícího konkrétní objem předmětu plnění.
III. Cenová ujednání
1. Kupní cena za jednotlivé dodávky předmětu plnění bude stanovena na základě ceny za jeden kus (MJ) předmětu plnění bez daně z přidané hodnoty (dále také „DPH“) uvedené v příloze č. 2 této rámcové dohody, a to jako násobek ceny zajeden kus (MJ) předmětu plnění a odebraného množství kusů (MJ). Tato kupní cena bude prodávajícím ke dni uskutečnění zdanitelného plnění navýšena o daň z přidané hodnoty v zákonné výši.
2. Kupní cena určená postupem podle odstavce 1 tohoto článku zahrnuje veškeré náklady prodávajícího spojené s plněním jeho závazku z této rámcové dohody a je cenou nejvýše přípustnou.
3. Daňový doklad (faktura) musí obsahovat náležitosti daňového dokladu dle zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů.
Dále musí daňový doklad (faktura) obsahovat tyto údaje:
- název veřejné zakázky, ke které se rámcová dohoda vztahuje,
- předmět plnění a jeho přesnou specifikaci ve slovním vyjádření (nestačí pouze odkaz na číslo uzavřené rámcové dohody),
- IČ stran dohody,
- den dodání,
- udání ceny objednávky (jednotlivé položky)
- údaje o dani z přidané hodnoty,
- číslo dodacího listu a datum jeho podpisu oprávněnou osobou (dodací list bude jeho přílohou),
- Ihůtu splatnosti,
- údaj o místě dodání předmětu plnění dle článku IV. odst. 1 rámcové dohody
- název projektu a registrační číslo projektu (dle místa dodání):
Nový pavilon Emergency včetně operačních sálů, centrální sterilizace a JIP v Nemocnici Děčín
CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016365
Přístrojové vybavení nemocnice Litoměřice CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016263
Přístrojové vybavení nemocnice Most
CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016322
Nový pavilon Emergency, COS včetně JIP v Nemocnici Chomutov CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016320
Nový pavilon s operačními sály, odděleními JIP a kardiochirurgie včetně vybavení v
Masarykově nemocnici v Ústí nad Labem CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016323
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GR KZ | Intranet | 4 | 2 z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
Rekonstrukce Porodnice a přístrojové vybavení nemocnice Teplice CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016337
Pořízení přístrojového vybavení pro urgentní pracoviště 2. typu Rumburk CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_121/0016376,
Obnova a doplnění vybavení Komplexního onkologického centra v Masarykově nemocnici
v Ústí nad Labem
CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_122/0016660
4. Daňový doklad (faktura) musí být vystaven pro každé dodací místo zvlášť. K daňovému dokladu (faktuře) musí být přiložen/y kupujícím potvrzený/é dodací list/y s cenou za jeden kus (MJ) dodávaného předmětu plnění.
5. Veškeré daňové doklady (faktury) jsou splatné do 30 dnů ode dne jejich doručení kupujícímu. Za zaplacení kupní ceny je považováno odeslání kupní ceny na účet prodávajícího uvedený v záhlaví této rámcové dohody.
6. V případě, že daňový doklad (faktura) nebude mít odpovídající náležitosti, je kupující oprávněn zaslat ho ve lhůtě splatnosti zpět prodávajícímu k doplnění, či opravě aniž se tak dostane do prodlení. V takovém případě počíná lhůta splatnosti běžet znovu od opětovného zaslání náležitě doplněného či opraveného daňového dokladu (faktury). Daňový doklad (faktura) musí být vystaven v české měně.
IV. Dodací podmínky, podmínky objednávky
1. Prodávající je povinen dodat objednaný předmět plnění na adresy (místa dodání):
• Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z., Sociální péče
0000/00X, 000 00 Xxxx xxx Xxxxx;
• Krajská zdravotní, as . - Nemocnice Děčín, o.z., U Nemocnice 1, 405 99 Děčín II;
• Krajská zdravotní, as . - Nemocnice Most, o.z., J. E. Purkyně 270, 434 64 Most;
• Krajská zdravotní, as . - Nemocnice Most, o.z., oddělení následné péče Zahražany, Xxxx Xxxxx 1304,434 01 Most;
• Krajská zdravotní, as . - Nemocnice Teplice, o.z., Xxxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxxxxx;
• Krajská zdravotní, as . - Nemocnice Chomutov, o.z., Xxxxxxx 1185, 430 12 Chomutov;
• Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z., oddělení následné péče Ryjíce - Ryjíce 1, 40331 Ryjíce;
• Krajská zdravotní, a.s. - Nemocnice Litoměřice, o.z., Xxxxxxxxx 0000, 00000 Xxxxxxxxxx;
• Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z., pracoviště Rumburk, Jiráskova 1378/4, 408 01 Rumburk.
2. Kupující je oprávněn provádět jednotlivé objednávky písemně, zpravidla elektronicky pracovníkem Střediska zásobování prostřednictvím emailu na e-mailovou adresu prodávajícího, případně prostřednictvím držitele poštovní licence na adresu prodávajícího uvedenou v záhlaví této dohody. Prodávající má povinnost bez zbytečného odkladu, nejpozději do 24 hodin, jakoukoli zaslanou objednávku potvrdit na emailovou adresu, z níž byla objednávka odeslána. V případě, že byla objednávka zaslána poslední pracovní den v týdnu po 12:00 hod., je prodávající povinen takovou objednávku potvrdit nejpozději následující pracovní den do 12:00 hod.
3. Kontaktní osobou prodávajícího pro účely objednávek je
4. Prodávající se zavazuje předat předmět plnění kupujícímu na kupujícím specifikovanou adresu
(místo dodání) ve smyslu článku IV. odst. 1. rámcové dohody nejdéle do 8 týdnů po obdržení
jednotlivé objednávky. O termínu dodání je prodávající povinen informovat kupujícího na email, z něhož byla objednávka odeslána, minimálně 3 pracovní dny před dnem dodání.
5. Prodávající prohlašuje, že ručí při obvyklém užívání za kvalitu, bezpečnost a funkci dodaného zboží 24 měsíců od data předání zboží.
6. Za předání zboží při každé dodávce se považuje:
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GR KZ Intranet | 4 3 z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
a. jeho dodání na adresu určenou v objednávce,
b. montáž, instalace, uvedení do provozu včetně ověření jeho funkčnosti, provedení všech provozních testů a zkoušek (ZDS, výchozí elektrorevize (kontrola elektrické bezpečnosti), atd.) dle platné legislativy, provedení všech předepsaných přejímacích zkoušek a testů, ověření deklarovaných technických parametrů,
c. instruktáže zdravotnických pracovníků a pracovníka odboru obslužných klinických činností zadavatele (dle § 41 odst. 2 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, ve znění pozdějších předpisů (dále i jako „zákon o zdravotnických prostředcích“)), včetně vystavení protokolu o instruktáži,
d. dodání dokladů, které jsou potřebné pro používání zboží (event., které jsou kupujícím
požadovány pro připojení do IT infrastruktury, NIS, PACS apod.) a které osvědčují technické požadavky na zdravotnické prostředky, jako např. návod k použití v českém jazyce (i v elektronické podobě na CD/DVD), příslušné certifikáty, atesty osvědčující, že přístroj je vyroben v souladu s platnými bezpečnostními normami a ČSN, kopii prohlášení o shodě (CE declaration) a další dle zákona o zdravotnických prostředcích,
e. podpis protokolu o předání zboží pověřenými zástupci obou smluvních stran (dále též
„předání zboží“),
f. likvidace obalového materiálu.
7. Kupující je povinen respektovat pokyny prodávajícího týkající se uvedení zboží do provozu. V případě, že kupující nevyčká, až prodávající uvede zboží do provozu a uvede zboží do provozu sám, nebude mu ze strany prodávajícího poskytnuta záruka za jakost zboží.
8. Protokol o převzetí zboží a o zprovoznění přístroje musí být podepsán pracovníkem OOKC kupujícího, v opačném případě není plnění dodávky považováno za úplné a nelze se domáhat úhrady kupní ceny.
9. Pověřenými zástupci kupujícího pro tyto účely jsou tito pracovníci OOKC:
• pro Krajskou zdravotní, a.s. - Nemocnici Most, o.z., včetně oddělení následné péče Zahražany -
• pro Krajskou zdravotní, a.s. - Nemocnici Děčín, o.z. -
pro Krajskou zdravotní, a.s. - Nemocnici Xxxxxxxx, o.z. -
pro Krajskou zdravotní, a.s. - Nemocnici Teplice, o.z. -
•
•
• pro Krajskou zdravotní, a.s. - Masarykovu nemocnici Ústí nad Labem, o.z., včetně oddělení následné péče Ryjíce -
• pro Krajskou zdravotní, a.s. - Nemocnici Litoměřice, o.z. -
• pro Krajskou zdravotní, a.s. - Masarykovu nemocnici v Ústí nad Labem, o.z., - pracoviště Rumburk -
nebo jiný pověřený pracovník OOKC kupujícího.
10. Objednané zboží bude prodávajícím dodáváno v pracovní dny, a to v době od 8:00 do 15:00, na adresách místa plnění.
11. Součástí každé dodávky zboží musí být odpovídající dodací list v počtu 3 kusů.
12. Kupující je oprávněn objednat kteroukoli z položek uvedených v příloze č. 2 této rámcové dohody samostatně nebo v kombinaci s jakoukoli jinou položkou, a to v rozsahu uvedeném v příloze č. 2 této rámcové dohody.
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GRKZ | Intranet | 4 4z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
13. Prodávající je povinen mít po celou dobu trvání této rámcové dohody uzavřené pojištění odpovědnosti, a to s výší pojistného plnění dle zadávací dokumentace. Kopie pojistné smlouvy tvoří přílohu č. 3 této rámcové dohody. Pokud by v důsledku pojistného plnění nebo jiné události mělo dojít k zániku pojistného krytí, k omezení rozsahu pojistných rizik, ke snížení stanovené minimální výše pojistného krytí či k jiným změnám, které by znamenaly zhoršení podmínek oproti původnímu stavu, je prodávající povinen učinit příslušná opatření tak, aby pojištění bylo udrženo tak, jak je požadováno kupujícím v tomto ustanovení.
14. Kupující si vyhrazuje právo neodebrat předpokládané množství předmětu plnění uvedené v příloze č. 2, a to bez jakékoliv sankce vůči němu uplatněné. Jednotlivé objednávky na zboží budou vystavovány na základě aktuálních potřeb kupujícího. Kupující je oprávněn určovat konkrétní množství a dobu plnění jednotlivých dílčích dodávek dle svých aktuálních potřeb, a to bez jakékoli penalizace vůči němu uplatněné. Prodávající není oprávněn stanovit minimální finanční ani množstevní limit objednávky.
15. Pokud důvody, pro které prodávající není schopen dodat objednaný předmět plnění řádně a včas, spočívají na straně prodávajícího, má kupující právo zajistit si dodání předmětu plnění od jiného dodavatele. V případě, že je cena od jiného dodavatele vyšší než ceny uvedené v příloze č. 2 této rámcové dohody, prodávající uhradí kupujícímu rozdíl mezi cenou, za kterou kupující nakoupil předmět plnění u jiného dodavatele (nejvýše však cenu obvyklou) a kupní cenou podle přílohy č. 2 této rámcové dohody. Prodávající uhradí kupujícímu rozdíl dle předchozí věty do 15 dnů od písemného vyzvání k úhradě rozdílu kupujícím.
V. Dodání a převzetí předmětu plnění
1. Prodávající se zavazuje, že dodávky budou realizovány řádně a včas, v ujednaném množství, jakosti (kvalitě) a v provedení dle požadavků kupujícího vyplývajících ze zadání veřejné zakázky a z této rámcové dohody, případně konkrétní objednávky, a vždy v souladu s obecně závaznými právními předpisy. Prodávající prohlašuje, že dodávaný předmět plnění bude vždy nový a nepoužitý. V případě, že se některá z položek uvedených v příloze č. 2 této smlouvy přestane vyrábět či prodávat, je prodávající oprávněn dodat kupujícímu jiné zboží, které ale vždy musí bez výjimek splňovat technickou specifikaci požadovanou v dotčené veřejné zakázce a které bude dodáno maximálně za cenu uvedenou v příloze č. 2 této smlouvy u položky, která se přestala vyrábět či prodávat.
2. Prodávající zajistí dopravu předmětu plnění do místa plnění na vlastní náklady a nebezpečí.
3. Dodací list bude obsahovat jméno a podpis dodávající osoby za prodávajícího a přebírající osoby za kupujícího. Prodávající odpovídá za to, že informace uvedené v dodacím listu odpovídají skutečnosti.
4. Kupující je oprávněn odmítnout převzetí předmětu plnění:
a) nepředá-li prodávající, příp. jím pověřený přepravce, v místě plnění kupujícímu dodací list, který musí obsahovat mimo jiné specifikaci prodávajícího a kupujícího, číslo objednávky, datum uskutečnění dodávky, množství předmětu plnění s uvedením jejich názvů,
b) nesouhlasí-li počet položek uvedený na dodacím listě se skutečně dodaným předmětem plnění,
c) neodpovídá-li kvalita dodávky,
d) v případě pozdní dodávky předmětu plnění.
5. Kvalitativní vlastnosti dodávaného předmětu plnění musí být v souladu s normami platnými v ČR a Evropské unii.
VI. Reklamace, záruka za jakost
1. Prodávající se zavazuje, že předmět plnění dodá bez jakýchkoliv faktických i právních vad. Pokud není písemně dohodnuto jinak, nemá kupující zájem na plnění dodávky předmětu plnění, která by měla jakékoliv vady, a to včetně vad, na které prodávající kupujícího upozornil.
2. Prodávající odpovídá za vady předmětu plnění, které má v době odevzdání a převzetí nebo které se objeví kdykoliv později. Práva kupujícího z vadného plnění se řídí zejména § 2099 a násl. občanského zákoníku.
3. Prodávající přejímá záruku za jakost zboží. Záruční dobou je 24 měsíců ode dne převzetí.
4. Kupující uplatní reklamaci u prodávajícího bez zbytečného odkladu po zjištění vady, a to písemnou formou na kontaktní adresu nebo údaje prodávajícího.
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GR KZ | Intranet | 4 | 5z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
5. Prodávající se zavazuje v rámci záruky provádět opravy poruch a závad zboží, tj. uvedení zboží do stavu plné využitelnosti jeho technických parametrů, dodávky všech náhradních dílů a v případě poruchy zboží, provádění standardních vylepšení zboží dle pokynů výrobce.
6. Záruka se nevztahuje na vady zboží způsobené kupujícím v rozporu s návodem k použití zboží. 7. Záruka se vztahuje i na příslušenství, které je nutné k plnému a bezpečnému využití dodaného
zboží.
8. V případě uplatnění reklamace zboží se prodávající zavazuje, že doba nástupu servisního technika na opravu bude maximálně 48 hodin od nahlášení závady prodávajícímu. Kontaktní údaje prodávajícího pro účely hlášení závad: tel:
9. Prodávající se zavazuje, že v případě, že nebude možné opravit zboží na místě do 7 kalendářních dnů, poskytne kupujícímu až do doby úplného vyřízení reklamace náhradní zboží, a to bezplatně. Lhůta pro odstranění vad začíná plynout ode dne nahlášení (telefonicky nebo e-mailem) vad prodávajícímu. Dovoz a odvoz náhradního zboží zajistí prodávající na vlastní náklady.
10. V případě, že nebylo zboží na místě ve lhůtě výše uvedené opraveno, a náhradní zboží nebylo poskytnuto do 24 hodin po uplynutí lhůty uvedené výše, je kupující oprávněn požadovat od prodávajícího smluvní pokutu ve výši 0,05 % z kupní ceny reklamovaného zboží za každý den až do doby opravy zboží.
11. Prodávající se zavazuje provádět v době záruky bezplatně:
výrobcem předepsané kontroly a prohlídky, kalibrace, validace a metrologické ověření v souladu se zákonem č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů,
bezpečnostně technické kontroly dle zákona o zdravotnických prostředcích, revize dle § 47 a násl. zákona o zdravotnických prostředcích,
náhradní díly a spotřební materiál nutný k provádění výše uvedených kontrol a prohlídek poskytne prodávající bezplatně.
12. Prodávající se zavazuje v rámci záruky určit a sledovat termíny pravidelných bezpečnostně technických kontrol dle pokynů výrobce a právních předpisů. Protokoly o výše uvedených prohlídkách předává prodávající pracovníkovi OOKC kupujícího.
13. Prodávající prohlašuje, že v případě zájmu kupujícího je schopen zajistit kupujícímu pozáruční servis včetně dodání náhradních dílů po dobu minimálně deseti let od data podpisu předávacího protokolu.
14. Nebezpečí škody na zboží přechází z prodávajícího na kupujícího okamžikem předání zboží (viz čl.
IV. odst. 6 této rámcové dohody). V případě, že prodávající nemůže provést kompletní předání zboží z důvodu nepřipravenosti na straně kupujícího (tj. zejména nepřipravenost na instalaci dodávky zboží), přechází nebezpečí škody na zboží z prodávajícího na kupujícího jeho dodáním kupujícímu.
15. Jestliže má dodávka předmětu plnění vady, (vadné plnění je podstatným porušením smlouvy) může
kupující podle své volby požadovat:
a) jde-li o vady provedení a jakosti:
■ dodání předmětu plnění bez vad, kdy vadný předmět plnění je povinen vrátit; b) jde-li o vady množství:
■ dodání chybějícího množství,
■ nebo poskytnutí přiměřené slevy z kupní ceny; c) jde-li o vady právní - odstranění těchto vad;
d) jde-li o neodstranitelnou vadu - odstoupení od dílčí kupní smlouvy (objednávky) nebo odstoupení od dílčí kupní smlouvy a zároveň i od této rámcové dohody.
VII. Pozáruční servis na zboží
1. Prodávající se touto smlouvou dále zavazuje poskytovat kupujícímu pozáruční servis zboží. Pozáruční servis bude poskytován po dobu 96 měsíců ode dne uplynutí záruční doby uvedené v čl. VI. této smlouvy.
2. Pozáruční servis zahrnuje:
- výrobcem předepsané kontroly a prohlídky, kalibrace, validace a metrologické ověření v souladu se zákonem č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů,
- sledování termínů bezpečnostně technických kontrol dle pokynů výrobce a jejich provádění dle § 45 zákona o zdravotnických prostředcích,
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GR KZ | Intranet | 4 6z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
- revize dle § 47 zákona o zdravotnických prostředcích,
- v případě zboží se zdroji ionizačního záření zkoušky dlouhodobé stability, dle zákona
č. 263/2016 Sb., atomový zákon, ve znění pozdějších předpisů,
- poskytnutí náhradních dílů a spotřebního materiálu nutného k provádění výše uvedených kontrol a prohlídek dle tohoto odstavce.
Kč bez DPH, jejíž bližší specifikace je uvedena v příloze č. 2 této smlouvy. Úplata za | |
poskytování pozáručního servisu bude kupujícím hrazena průběžně ve čtvrtletních platbách na základě daňového dokladu (faktury) vystaveného vždy k prvnímu dni následujícího čtvrtletí. Výše čtvrtletní platby bude vždy zahrnovat úplatu za činnosti pozáručního servisu poskytnuté v předcházejícím kalendářním období. Přílohou daňového dokladu (faktury) bude protokol (příp. protokoly) o provedení pozáručního servisu podepsaný oběma smluvními stranami. Na vyúčtování pozáručního servisu se přiměřeně použijí ustanovení uvedená v čl. II. této smlouvy. Úplata za pozáruční servis zahrnuje veškeré náklady prodávajícího související s poskytováním pozáručního servisu, včetně zejména nákladů na dopravu, času stráveného na cestě do místa plnění a vystavení | |
Protokoly o výše uvedených prohlídkách předává prodávající neprodleně pracovníkovi OOKC kupujícího.
3. Za poskytování pozáručního servisu se kupující zavazuje zaplatit celkovou částku
všech nezbytných protokolů a záznamů.
4. Kupující je oprávněn vypovědět ustanovení tohoto článku, a to bez uvedení důvodu. Výpovědní doba činí 3 měsíce a začíná plynout prvním dnem měsíce následujícího po doručení výpovědi prodávajícímu.
Vlil. Sankční ujednání
1. Nezaplatí-li kupující prodávajícímu jakoukoliv kupní cenu předmětu plnění řádně a včas, je prodávající oprávněn požadovat po kupujícím úrok z prodlení ve výši 0,005 % z dlužné částky za každý den prodlení, a to až do úplného zaplacení dlužné částky.
2. Nedodá-li prodávající kupujícímu předmět plnění řádně a včas, tj. bude v prodlení s termínem plnění dle konkrétní objednávky nebo dodávka nebude kompletní dle konkrétní objednávky, zavazuje se prodávající zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,05 % z ceny dodávky za každý den prodlení nebo dodání neúplné objednávky. Úrok z prodlení a smluvní pokuta jsou splatné do 15 dní ode dne doručení výzvy k úhradě.
3. V případě, že prodávající nebude mít uzavřeno pojištění dle čl. IV odst. 13 této rámcové dohody, zavazuje se prodávající zaplatit smluvní pokutu 1 000 Kč za každý den, kdy požadované pojištění nebude uzavřeno.
4. Uplatněním smluvní pokuty není dotčeno právo kupujícího na náhradu nákladů vynaložených na uplatnění práva, ani právo na odstoupení od rámcové dohody v souladu se občanským zákoníkem, a zákonem č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů.
IX. Doba trvání a předčasné ukončení rámcové dohody
1. Tato rámcová dohoda nabývá účinnosti dnem podpisu oběma smluvními stranami. Smluvní strany shodně prohlašují, že žádné ustanovení této dohody (včetně všech jejích příloh), nepředstavuje obchodní tajemství žádné smluvní strany a ani důvěrné informace a souhlasí s uveřejněním této dohody v plném rozsahu. Smluvní strany se dohodly, že zveřejnění v registru smluv zajistí ve lhůtě 14 dní od uzavření této rámcové dohody kupující. V případě, že dohoda nebude uveřejněna prostřednictvím registru smluv ani v 15. den od jejího uzavření, je oprávněn zajistit uveřejnění dohody prodávající.
2. Rámcová dohoda se uzavírá na dobu 48 měsíců ode dne účinnosti této dohody.
3. Rámcová dohoda může být ukončena písemně dohodou stran, výpovědí či odstoupením.
4. Strany dohody se dohodly, že kupující může tuto dohodu kdykoliv písemně vypovědět bez uvedení důvodu s 1měsíční výpovědní dobou, která plyne od prvního dne měsíce následujícího po měsíci, ve kterém byla výpověď doručena druhé straně dohody.
5. Od rámcové dohody lze odstoupit, stanoví-li tak obecně závazný právní předpis nebo pro podstatné porušení této rámcové dohody. Za podstatné porušení rámcové dohody se zejména považuje:
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GR KZ | Intranet | 4 7z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
a) na straně kupujícího nezaplacení kupní ceny podle této rámcové dohody delší než 30 dní po dni splatnosti příslušného daňového dokladu,
b) na straně prodávajícího, jestli nedodá řádně a/nebo včas předmět plnění dle této rámcové dohody či opakovaně dodá nekvalitní předmět plnění a nezjedná nápravu v přiměřené lhůtě stanovené kupujícím, přestože byl kupujícím na tuto skutečnost písemně upozorněn.
c) na straně prodávajícího porušení povinností uvedených nebo vyplývajících z ustanovení čl.
IV. odst. 13 této rámcové dohody.
Účinky odstoupení od rámcové dohody nastávají okamžikem doručení písemného projevu vůle druhé straně. Práva kupujícího na uplatnění nároku na smluvní pokutu a náhradu újmy vůči prodávající tím nejsou dotčena.
6. Smluvní strany jsou povinny vypořádat si vzájemná práva a závazky v souladu s ustanoveními občanského zákoníku.
X. Závěrečná ustanovení
1. Právní vztahy touto rámcovou dohodou neupravené se řídí příslušnými ustanoveními občanského zákoníku.
2. Je-li nebo stane-li se některé ustanovení této rámcové dohody neplatné či neúčinné, nedotýká se to ostatních ustanovení této rámcové dohody, která zůstávají platná a účinná. Strany se v tomto případě zavazují dohodou nahradit ustanovení neplatné či neúčinné novým ustanovením platným a účinným, které nejlépe odpovídá původně zamýšlenému účelu ustanovení neplatného či neúčinného.
3. Prodávající je povinen při plnění smlouvy postupovat tak, aby plnil své povinnosti vyplývající z vymezení zásady sociálně a environmentálně odpovědného zadávání v rozsahu, v jakém byla vymezena v zadávacích podmínkách veřejné zakázky, na základě které byla tato smlouva uzavřena.
4. Pro případ, že o prodávajícím jako o poskytovateli zdanitelného plnění je zveřejněna způsobem umožňujícím dálkový přístup skutečnost, že je nespolehlivým plátcem DPH, v souladu se zněním zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, strany sjednávají, že za splnění závazku kupujícího uhradit sjednanou kupní cenu je považováno, uhradí-li kupující částku ve výši daně na účet správce daně poskytovatele a zbývající část kupní ceny prodávajícímu.
5. Prodávající je povinen uchovávat veškerou dokumentaci související s realizací projektu včetně účetních dokladů minimálně do konce roku 2029, není-li právními předpisy stanovena delší lhůta (např. uchování účetních dokladů po dobu minimálně 10 let od ukončení zdaňovacího období).
6. Prodávající je povinen minimálně do konce roku 2029 poskytovat požadované informace a dokumentaci související s realizací projektu zaměstnancům nebo zmocněncům pověřených orgánů (CRR, MMR ČR, MF ČR, Evropské komise, Evropského účetního dvora, Nejvyššího kontrolního úřadu, příslušného orgánu finanční správy a dalších oprávněných orgánů státní správy) a je povinen vytvořit výše uvedeným osobám podmínky k provedení kontroly vztahující se k realizaci projektu a poskytnout jim při provádění kontroly součinnost.
7. Strany shodně prohlašují, že tato rámcová dohoda je uzavřena podle jejich pravé a svobodné vůle, nikoliv v tísni, za nápadně nevýhodných podmínek, což stvrzují svými podpisy.
8. Jakékoliv změny a doplňky této rámcové dohody musí mít formu číslovaných dodatků v písemné podobě a musí být podepsané oběma stranami.
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GRKZ | Intranet | 4 | 8z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
Nedílnou součástí této rámcové dohody jsou následující přílohy: 1) Specifikace předmětu plnění - Technická specifikace.
2) Cenová nabídka - Rozklad nabídkové ceny. 3) Kopie pojistné smlouvy
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GR KZ | Intranet | 4 9z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
Příloha č. 1: Specifikace předmětu plnění - Technická specifikace
EKG přístroj vyšší třídy
Obecná část:
Krajská zdravotní, a. s. (dále „zadavatel“) je největším poskytovatelem zdravotní péče v Ústeckém kraji, kde aktuálně provozuje 7 nemocnic, včetně center vysoce specializované péče. Strategickým záměrem zadavatele je mj. unifikace zdravotnické techniky napříč nemocnicemi s cílem usnadnění mobility personálu, zjednodušení správy zdravotnické techniky a logistiky spotřebního zdravotnického materiálu.
EKG přístroje představují důležitou zdravotnickou technologii nejen v oblasti interního lékařství. Cílem tohoto výběrového řízení je výběr dodavatele, který zajistí průběžné dodávky požadovaných EKG přístrojů na základě objednávek, a to pro všechna potřebná oddělení nemocnic Krajské zdravotní, a.s.
Pro požadavky této zadávací dokumentace platí, že zadavatel požaduje kompletní dodávku umožňující využití požadovaných parametrů/technologií, bez nutnosti pořízení dalších rozšíření.
V případě pochybností si zadavatel vyhrazuje právo požadovat fyzické předvedení požadovaných vlastností výrobku na vybraném pracovišti zadavatele ve lhůtě stanovené zadavatelem ve výzvě.
Zadavatel dále požaduje, aby veškeré povrchy nabízených přístrojů včetně příslušenství bylo možné povrchově dezinfikovat prostředky uvedenými v dezinfekčním programu Krajské zdravotní, a.s. - viz příloha Zadávací dokumentace.
Seznam požadovaných položek:
• EKG přístroj vyšší třídy
Požadované minimální technické a uživatelské parametry a vlastnosti:
EKG přístroj vyšší třídy
• 12 svodový elektrokardiograf
• Použití pro novorozence, děti a dospělé
• Barevný dotykový displej o velikosti minimálně 8,5" ovládatelný i s rukavicemi
• Zobrazení všech svodů najednou s rozlišením minimálně 640x480
• Interní paměť na minimálně 300 záznamů
• Frekvenční rozsah 0,05 Hz až 300 Hz
• Automatické ukládání záznamů
• Maximální doba nabíjení 7 hodin
• Integrovaná plnohodnotná česká klávesnice s funkčními klávesami/tlačítky
• Menu, komunikace a ovládání v českém jazyce (háčky čárky)
• Automatický i manuální režim snímání
• Software s pokročilými algoritmy pro interpretaci EKG, analýzu arytmií a stenokardií
• Musí umožnit natočení záznamu dlouhého minimálně 1 minutu pro detekci arytmií
• Funkce pro náhled všech 12 křivek současně před tiskem
• Integrovaná tiskárna
• Tisk na termoaktivní skládaný papír, formát papíru A4
• Na vytištěném protokolu údaje pacienta, datum, čas, pracoviště
• Volitelná rychlost posunu v tiskárně minimálně 25 mm/s a 50 mm/s (± 5 %)
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GR KZ | Intranet | 4 | 10 z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
• Nastavení různých formátů tisku
• Musí být vybaven indikátorem, který zobrazuje kvalitu snímaného signálu
• Detekce kardiostimulátoru
• Ochrana proti defibrilaci
• Detekce připojení nebo odpojení elektrod
• Provoz přístroje na 230 V/50 Hz a na baterii
• Baterie při plném nabití musí umožnit provoz minimálně na 3 hodiny
• Konektivita USB
• Konektivita LAN (RJ45 kategorie 5 nebo 6)
• Konektivita WiFi (modul součástí přístroje včetně SW s podporou běžných WiFi sítí)
• Musí umožnit zadávání pacientských dat pomocí čtečky čárových kódů
• Plná použitelnost a komunikace s kardiologickým systémem MUSE (GEHealthcare):
o Export dat z EKG přístroje do systému MUSE v datové podobě pro další zpracování, rozměřování a analýzu
o Komunikace EKG přístroje a nemocničního informačního systému FONS Enterprise
o Přijímání žádanek z nemocničního informačního systému FONSEnterprise
o Přenos dat z EKGpřístroje do systému MUSE a naopak musí být umožněn bez přidání jakéhokoliv mezičlánku (například v podobě serveru či jiného zařízení, které může provádět konverzi dat)
• K EKG přístroji musí být k dispozici příslušenství a spotřební materiál pro všechny věkové skupiny
• V každé realizované objednávce bude zadavatelem upřesněno, pro jakou věkovou
skupinu bude dodáno veškeré příslušenství a spotřební materiál, který je uveden níže:
o EKG kabel s končetinovými (4 kusy) a hrudními elektrodami (6 kusů), znovupoužitelné elektrody
o Originální EKGpapír, velikost A4, skládaný
o Napájecí kabel
o Nabíjecí baterie
o Vozík pojízdný na 4 kolečkách pro převoz EKG,minimálně 2 brzditelná
o Čtečka čárových kódů
o Další příslušenství a spotřební materiál nutný k uvedení do provozu a ke splnění účelu použití
Další a zvláštní požadavky:
Požadavky na připojení do datové sítě Krajské zdravotní, a.s.
• xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xx/xxxxxxxx/xxxxxxxxx-xxx-xxxxxxxxxxx/
Dezinfekční program Krajské zdravotní, a.s.
• viz příloha
Uchazeč splňuje ANO/NB
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GRKZ | Intranet | 4 11 z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
Technický list MAC™ 5 A4
Obecné informace
Typ přístroje Mikroprocesorem rozšířený automatický
elektrokardiograf; 10 snímacích svodů s programovatelnou konfigurací svodů
Interpretace EKG Analýza EKGMarquette™ 12SL™
Program pro dospělé a pediatrii
Komputerizované 12 svodová analýza zahrnuje měření měření
Měřič tepu 30 až 300 BPM +10 % nebo 5 BPM,
Defibrilační ochrana Podle IEC 60601-2-25:2011 Elektrický svod přes pacienta <10 pA
Specifikace pro digitální snímání a analýzu průběhů Konverze analogového 24bitová konverze analogového signálu na digitální signálu na digitální
Horní vzorkovací frekvence: 512 ksps
Dolní vzorkované EKG:Šířka pásma 0,04 až 3D0 Hz* tvar vlny Vzorkovací frekvence: 2 ksps
Rozlišení: 1.22 pV
podle toho, která hodnota je větší — srdeční frekvence mimo tento rozsah se nezobrazí
Formáty dat EKG GE Hi-Fidelity EKG, XML Externí archivace Vyměnitelná média USB
Vstup do 12SL
Přídavný report a filtry
Šířka pásma: 0.04, 0.56 ZPD do 300 Hz* Vzorkovací frekvence: 1 ksps
Rozlišení: 4.88 pV
20 Hz, 40 Hz, 100 Hz, 150 Hz nebo 300 Hz*
Pre-snímání Poskytuje 10 sekund okamžitého
Specifikace pro uložené / přenášené průběhy
záznamu EKG
Digitální rytmus Až 5 minut nepřetržitého rytmu
Datové úložiště (exportovatelné jako PDF)
Úplná prohlídka Prověřte až 5 minut 12 svodového EKG,
schopnost vybrat lOsekundové záznamy klidového EKG, schopnost
Digitální rytmus a průběh
12 svodové EKG a průběh
Reprezentativní
Šířka pásma: 0.04, 0.56 ZPD do 300 Hz* Vzorkovací frekvence: lOOOsps Rozlišení: 4.88 pV
Šířka pásma: 0.04, 0.56 ZPD do 300 Hz*
Vzorkovací frekvence: 500 a 1000 sps
Rozlišení: 4.88 pV
Frekvence vzorkování: 500 a 1000 sps
generovat 5minutovou zprávu o úplném vyšetření jednoho svodu
(medián) komplexní Rozlišení: 4,88 pV
Detekce srdečního rytmu
Uložení 300 záznamů sestávajících z lOsekundových záznamů klidového EKG a rytmu
200 minut digitálního rytmu nebo úplných záznamů
Dynamický rozsah AC diferenciál + 10 mV
DC offset +600 mV
Běžný režim >125 dB (>100 dB s vypn utým AC filtrem) potlačení
Vstupní impedance >50MQal0Hz
Kardiostimulátor a průběh
Detekce tepu
Záznam tepu
Frekvence vzorkování: 75 ksps
Trvání: 0,2 ms až 2,1 ms
Amplituda: 2 mV až 700 mV Separace: 1 ms nebo větší
Vyhrazený kanál srdečního tepu na displeji a tištěné reporty (konfigurovatelné)
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GR KZ | Intranet | 4 | 12z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
Komunikace
Správa EKG a systémová konektivita
Kardiologický informační systém MUSE™; Kompatibilní se systémem (v8 nebo novější) s obousměrnými příkazy a podporou ADT; Přenášejte záznamy klidového EKG do Cardiosoft™ pres vyměnitelné médium (v6.73 nebo novější) nebo přes síť(v7 nebo novější).
Data na displeji Srdeční frekvence, jméno pacienta, ID
pacienta, datum, hodiny, indikátor stavu baterie, rolující křivky, štítky svodů, rychlost, nastavení zisku a filtru, varovné zprávy, výzvy, poradce pro připojení a zprávy nápovědy
Zapisovač
Technologie zapisovače Integrované pole termálních bodů
DICOM Pracovní seznam/příkazys modalitou: podporováno prostřednictvím GE MUSE (v8 nebo vyšší) a DICOM Gateway s podporou
obousměrných příkazů.
EMR konektivita Prostřednictvím kard i o logického
informačního systému MUSE (v8 nebo novější) s bránou EMR.
Počet stop Rychlost zápisu
Zapisovač citlivost/zisk
Rychlost zápisu přesnost
3, 6, 12 volitelných uživatelem
5, 12.5, 25 a 50 mm/s
2.5, 5, 10,20 mm/mV,a
10/5 mm/mV dělený zisk
5, 12.5 mm/s a +5 %
25, 50 mm/s a +2%
Export dat Export klidového EKG (v PDF nebo XML formátu), zprávy Digital Rhythm a Full Disdosure (ve formátu PDF) přes protokol
Amplituda zapisovače ±5% přesnost
Rozlišení zapisovače Horizontální: 40 bodů/mm při 25 mm/s
Vertikální: 8 bodů/mm
Secures Rle Transfer Protocol (SFTP) nebo do sdílené složky.
Bezdrátové 802.11 a/b/g/n (2.4GHz/5GHz) IPV4 připojení Možnosti DHCP, hostname a statické IP pro
konfiguraci IP/síťové adresy zařízení
WEP a rozšířené zabezpečeni WPA-PSK, WPA2-
PSK, WPA/WPA2 podnikové protokoly TLS, PEAP-MSCHAPV2, PEAP-GTC, TTLS-MSCHAPV2,
Typ papíru
Velikost papíru
Síťová tiskárna
Termální, Z-sklad, perforovaný, vějířovřtý, 150 listů/balení
Modifikovaný formát „Letter": 8.43 x 11
palců (214,2 mm x 279,4 mm)
A4: 8.27 x 11.7 palců (210 mm x 297,5 mm) Podpora tisku na síťovou tiskárnu
TTLS-GTC.
(PEAP vyžaduje posouzení/schválení sítě před
Elektrické parametry
nákupem)
Ultra-vysoké zabezpečení, 4096 bitové šifrování / podpora dlouhých certifikátů
Podpora SHA1 a SHA2
Zdroj napájení Vstupní napětí Vstupní frekvence Typ baterie
Napájení ze sítě nebo z baterie 100-240 VAC + 10%
50-60 Hz + 3 Hz
Vyměnitelná a vnitřní dobíječi baterie
Síťová konektivita Rozhraní Ethernet 802.3 přes RJ45
konektor
Kompatibilní s lOBase-T, lOOBase-T LAN IPV4
Možnosti DHCP, hostname a statické IP pro konfiguraci IP/síťové adresy zařízení
Hodiny sítě Synchronizace času v síti (NTP)
DISPLEJ
Displej a úhlopříčka 8,9", LED podsvícení, rozlišení 892 x 558 pixelů
Typ dotykové obrazovky
Projektovaný kapacitní (PCAP) vícebodový dotykový vstup, který funguje v rukavicích používaných při lékařských vyšetřeních
Kapacita baterie Minimálně 180 minut při snímání dat
a tisku jedné stránky zprávy EKG každých 15 minut (se zapnutým pětiminutovým automatickým pohotovostním režimem a připojeným veškerým příslušenstvím, vyjma KISS)
Doba nabíjení baterie Přibližně 240 minut od okamžiku
celkového vybití, když je zařízení vypnuté nebo v pohotovostním režimu
Zabezpečení a soukromí
Šifrování Všechny soubory obsahující PHI, lokální uživatelé a hesla
Ověření přihlášení Síť: LDAP/aktivního adresář
Lokálně: Databáze uživatelů
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GRKZ | Intranet | 4 | 13z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
Správa uživatelů Přizpůsobitelné role pro omezení
Externí USB čtečka čárových kódů
Audřtová stopa
Přístup PHI
přístupu k systému podle skupin uživatelů pro správce, klinické, servisní, biomedidnské a uživatelem definované skupiny, až 10 přizpůsobených rolí
Všechna uživatelská přihlášení,
odhlášení a nezdařená přihlášení, mazání souborů, změny souborů, zobrazení souborů, získávání souborů, přenos souborů, tisk souborů, změny
konfigurace systému
Řízený přizpůsobitelnými rolemi s konfigurovatelnými pokroalými přísnými pravidly přístupu k PHI
Typy Symbolika
Čištění
Schválené čisticí prostředky
Pevná a variabilní délka
Code-128, PDF417, Code 39, Interleaved Code 2 z 5, a symbolika Data Matrix pro znaky A-Z (velká písmena), a-z (malá písmena) a 0-9 pro všechny
p od porova né jazyky
Roztok mýdla a vody
Chlornan sodný (NaOCl) 5% roztok Ethan olu (etylalkohol) 96% (v/v) Isopropylalkohol 70% (m/m) Peroxid vodíku 20 % (v/v)
Protokoly přístupu k PHI Podrobné a exportovatelné
protokoly všech zobrazení PHI uživateli
Nouzový přístup Tento uživatel má přístup k zařízení, aniž (režim STÁT) by zadal přihlašovací údaje, aby mohl provádět nouzové úkoly, jako je pořízeni EKGnebo rytmu při zamezeni přístupu k uloženým datům pacienta, objednávkám,
ADT,nebo k aplikacím třetích stran.
Čisticí prostředek
Certifikace
Fenol 2% (V/V)
FDA Super Sani utěrky pro max. účinnost
USB odpojení Softwarové ovládací prvky pro
deaktivaci USB portů/pnpojení
Fyzické specifikace
Váha a rozměry
Certifikační značky cTUVus
Standardy EN 60601-1:2006/A1:2013
EN 60601-1-2:2007 +AC 2010
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-2-25:2015
IEC 62366-1:2015
Max. hmotnost Max. výška Max. šířka Xxx. délka
5 kg
125 mm
325 mm
370 mm
EN 62304:2006+A1:2015
Farmaceutický režim* Podpora ustanovení 21CFR Část 11 pro
řízení elektronických záznamů v uzavřených systémech, když je
aktivován režim Pharma. Žádná
Enviromentální specifikace
Teplota
Provozní 50’ až 104 ’F (10’ až 40 ’C)
Transport/skladování -4° až 140 ’F (-20* až 60 ’C)
Vlhkost
Provozní 20% až 95% RH bez kondenzace Transport/skladování 15% až 95% RH bez kondenzace Tlak
Provozní 70 až 106 kPa
Transport/skla dování 50 až 106 kPa Vstupní zařízení
Klávesnice Dotyková klávesnice
Dotyková obrazovka 8,9", 892 x 558 pixelů, projektový
kapacitní (PCAP) vícebodový dotykový vstup, který funguje i v rukavicích pro lékařské vyšetření
Čárový kód Externí čtečka čárových kódů (volitelně) Myš Podporováno, ale není součástí dodávky
podpora pro elektronický podpis
Informace pro objednávání
Dostupné jazyky uživatelského rozhraní:
čínština, dánština, holandština, angličtina, francouzština, finština, němčina, italština, norština, švédština, korejština, japonština, ruština, španělština, portugalština, brazilská portugalština, polština
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GR KZ | Intranet | 4 | 14z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
* iFjnár* iir •< fKníjx.Kixfůmi r Ůňi.
C 2ŮZ2 úanard Baclric Lumpatiy - Vlathha prAva jmu ■‘yhražaná.
Sputeínual úE Haallhuara al vrtuaíuje ptivo ptuvádit imAtry v» apacinkaciJi a Tuiiuldi uváděných v tumlu dokumentu nabu kdykul ukúnfi! výrobu pevněného plod Jetu ba! upaiixmkni nrbu JJnradcú.Lnrdkxáuft »7 a MAC 5 najmu uvuhAny pna Sl*Jk a najaou dco tupni ha riadi Xxxxx XxxxxxxxXx U inruuruaca Vbn poikyttw bialupca apdačnmli ÚE Haaitficjaa. ÚE, ŮE Mu neklam. L2Í.1, La-dkůcyft, MAL, Maiqurtta a MLĎE Jmu uchranni ahlmky aputabiuaU úanaral El«_VlLÚom party. GE Haaithcaia, divila ipc4r£nuaL barier d Xxxxxxx Xxxxxxxx-
MAC 5 A4 DOC2563553 revize 1 A4
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GR KZ | Intranet | 4 | 15z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
Příloha č. 2: Cenová nabídka - Rozklad nabídkové ceny
Název zakázky: EKG vyšší třídy
Záruční doba na veškeré přístrojové vybavení v měsících (minimálně 24) 24
Pozáruční doba v měsících při předpokladu životnosti vybavení 120 měsíců 96
Rozkladcelkovýchcen | bez DPH | s DPH |
Přístrojové vybavení celkem - EKG vyšší třídy | 4 124 160,00 Kč | 4 990 233,60 Kč |
Pozáruční servis na přístrojové vybavení celkem | 665 600,00 Kč | 805 376,00 Kč |
Nabídková cena v Kč: | 4 789 760,00 Kč | 5 795 609,60 Kč |
Přístrojové vybavení | Interval | Pozáruční servis v | Pozáruční servis za pozáruční | |||||||
předeps | přepočtu na 1 rok | dobu | ||||||||
aných | ||||||||||
Přístrojové | kontrol v | |||||||||
vybavení Položky | Předpokládaný počet kusů | Cena bez DPH za ks | Cena s DPH za ks | Cena bez DPH celkem | Cena s DPH celkem | měsících * | Cena bez DPH za ks | Cena s DPH za ks | Cena bez DPH celkem | Cena s DPH celkem |
EKG vyšší třídy | 32 | 128 880,00 Kč | 155 944,80 Kč | 4 124 160,00 Kč | 4 990 233,60 Kč | 12 | 2 600,00 Kč | 3 146,00 Kč | 665 600,00 Kč | 805 376,00 Kč |
SUMA: | 4 124 160,00 Kč | 4 990 233,60 Kč | 665 600,00 Kč | 805 376,00 Kč | ||||||
* v případě vícero druhů kontrol uvést hodnotu kontroly s nejkratším intervalem
Poznámka:
Požadavek"Pozáruční servis na přístrojové vybavení" zahrnuje předepsané kontroly prováděné v pravidelných intervalech a to po skončení záruční doby. Pozáruční doba je definována předpokládanou životností vybavení a délkou záruční doby.
Tento požadavek zahrnuje:
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GR KZ | Intranet | 4 | 1 z 18 |
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GR KZ | Intranet | 4 | 2z 18 |
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
1) výrobcem předepsané kontroly a prohlídky, kalibrace, validace a metrologické ověření v souladu se zákonem č. 505/1990,
2) bezpečnostně technické kontroly dle § 45 zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
3) revize dle § 47 zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
4) v případě zboží se zdroji ionizačního záření zkoušky dlouhodobé stability, dle zákona č. 263/2016 Sb., atomový zákon,
5) poskytnutí náhradních dílů a spotřebního materiálu nutného k provádění výše uvedených kontrol a prohlídek.
KZ12_F00013 Rámcová dohoda
Příloha č. 3: Kopie pojistné smlouvy
Účinnost od: | Garant: | Uvolnil: | Schválil: | Distribuce: | Verze: | Strana: |
15.12.2019 | NRLZ | VKK | GR KZ | Intranet | 4 | 1 z 18 |
GENERALI
ČESKÁ POJIŠŤOVNA
Certifikát o pojištění
Tímto se potvrzuje, že
medisap.s.r.o.
jméno
adresa
IČO
(dále jen "pojistník/pojištěný”)
Xx xxxxxxxx 0000/0, 000 00, Xxxxx 0 - Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx
48029360
uzavřel/a pojistnou smlouvu s
Generali Česká pojišťovna a.s.
Xxxxxxx 00/00, Xxxx Xxxxx, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx, IČO: 45272956
(dále jen "pojistitel”)
Pojištění odpovědnosti č. / Liability insurance No.: 2939696924
Pojistná smlouvaje sjednána podle pojistných podmínek společnosti Generali Pojišťovna x.x. Xx spojení aktivit společností Generali Pojišťovna a.s. a Česká pojišťovna a.s. k datu 21.12.2019 je pojistitelem
dle této pojistné smlouvy Generali Česká pojišťovna a.s., IČO: 45272956, sídlo Xxxxxxx 00/00, Xxxxx 1, 110 00. Tam, kde je v pojistných podmínkách, pojistné smlouvě nebo jiné smluvní dokumentaci zmíněna Generali Pojišťovna a.s., myslí se tím Generali Česká pojišťovna a.s. Kontakt na DPO je: xxx@xxxxxxxxxxxxx.xx, a kontakt na stížnosti je: xxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxx.xx.
Rozsah krytí a pojistná nebezpečí:
Pojištění odpovědnosti v rozsahu Všeobecných pojistných podmínek pro pojištění odpovědnosti VPP O 2008/02, Zvláštních pojistných podmínek pro pojištění odpovědnosti ZPP O 2008/02 a následujících doplňkových pojistných podmínek:
,.:|'j||X. insill if j :■ - ■ U. I • i.
Generali Česká pojišťovna a.s., Xxxxxxx 00/00, 000 00 Xxxxx 0 - Xxxx Xxxxx, IČO: 45272956, DIČ: CZ699001273, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, spisová značka B 1464, člen Skupiny Generali, zapsané v italském rejstříku pojišťovacích skupin, vedeném IVASS.
Limit pojistného plnění pro základní rozsah: 50 000 000,- Kč
Spoluúčast pro základní rozsah pojistného krytí: 10 000,- Kč
Územní rozsah pojistného krytí: Česká republika
Věci třetích osob (DPP O 801)
Limit pojistného plnění 50 000 000,- Kč
Spoluúčast 10% , min. 2 000,- Kč
Pojistné období: 23.08.2023 - 22.08.2024
V Praze, dne 08.08.2023
General! Česká pojišťovna a.s., Xxxxxxx 00/00, 000 00 Xxxxx 0 - Xxxx Xxxxx, IČO: 45272956, DIČ: CZ699001273, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, spisová značka B 1464, člen Skupiny Generali, zapsané v Italském rejstříku pojišťovacích skupin, vedeném IVASS
2/2