SMLOUVA O POSKYTOVÁNÍ SERVISNÍCH SLUŽEB
SMLOUVA O POSKYTOVÁNÍ SERVISNÍCH SLUŽEB
v souladu s § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„občanský zákoník“)
Smluvní strany
Obchodní firma: Dräger Medical s.r.o.
IČO: 26700760
DIČ CZ26700760
Se sídlem: Obchodní 124, 251 01 Čestlice
Zastoupena: Ing. Liborem Xxxxxxx, jednatelem
Bankovní spojení: Deutsche Bank
Číslo účtu: 3172300003/7910
Kontaktní osoba ve věcech technických a smluvních: Xxx. Xxxxx Xxxxxx, Service Manager,
dále jen jako „poskytovatel“ na straně jedné
a
Název: Oblastní nemocnice Náchod a.s.
IČO: 260 00 202
DIČ: CZ 26000202
DIČ pro účely DPH: CZ 699004900
Sídlem: Purkyňova 446, 547 69 Náchod
Zastoupena: RNDr. Xx. Xxxxx Xxxxxx, předsedou správní rady
Bankovní spojení: Komerční banka a.s.
č.účtu: 78-8883900227/0100
Kontaktní osoba ve věcech technických a smluvních:
Xx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, tel.:
e-mail:
dále jen jako „objednatel“ či „ONN“ na straně druhé
Preambule
Tato smlouva se uzavírá v souladu se zadávací dokumentací objednatele, a to na základě výsledku nadlimitní veřejné zakázky s názvem Anesteziologický přístroj a monitor vitálních funkcí k magnetické rezonanci pro Oblastní nemocnici Náchod (dále jen „veřejná zakázka“), zadané v otevřeném řízení dle § 56 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, v účinném znění (dále jen „ZZVZ“).
Čl. 1
Postavení smluvních stran
(1) Poskytovatel prohlašuje, že je oprávněn poskytnout plnění dle této smlouvy, a že má odpovídající znalosti a potřebné zkušenosti s prováděním prací obdobného rozsahu, a že je tedy plně schopen zajistit realizaci díla dle této smlouvy v nejvyšší kvalitě. Poskytovatel prohlašuje, že disponuje adekvátními zkušenostmi, kapacitními možnostmi a odbornými předpoklady pro řádné poskytování služeb dle této smlouvy.
Čl. 2
Předmět a účel smlouvy
(1) Tato smlouva přímo závisí na potřebě pozáručního servisu jednoho (1 ks) anesteziologického přístroje a jednoho (1 ks) monitoru vitálních funkcí k magnetické rezonanci pro nové prostory Oblastní nemocnice Náchod (ONN), které jsou blíže specifikovány v příloze č. 1 této smlouvy a byly pořízeny na základě kupní smlouvy uzavřené rovněž ve výše uvedeném zadávacím řízení (dále jen
„kupní smlouva“). Smluvní strany prohlašují, že všechny podmínky kupní smlouvy jsou jim v době uzavření této smlouvy známy.
(2) Účelem této smlouvy je zajištění správné funkčnosti a bezpečnosti vybavení jako zdravotnických přístrojů, které jsou objednatelem používány k poskytování zdravotní péče.
(3) Předmětem této smlouvy je závazek poskytovatele za sjednanou odměnu provádět na náklad poskytovatele pro objednatele pozáruční servisní služby k vybavení, jehož bližší specifikace tvoří přílohu č. 1 této smlouvy v souladu se zadávací dokumentací k veřejné zakázce a nabídkou poskytovatele podanou do zadávacího řízení. Pozáručním servisem se rozumí provádění činností pro jednotlivá zařízení dle přílohy č. 1, přičemž obsah těchto činností se vykládá dle hlavy IX. zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích (dále jen „ZZP“) a v otázkách neupravených hlavou IX. ZZP rovněž dle dokumentace výrobce k zařízení. Servisní úkony neupravené v ZZP se vykládají dle této smlouvy a dle dokumentace výrobce k zařízení.
(4) Účelem této smlouvy je zajištění neustálé provozuschopnosti vybavení a splnění požadavků právních předpisů na provoz tohoto vybavení u objednatele způsobem splňujícím medicínské a technické požadavky stanovené výrobcem a právními předpisy, korespondující s návodem k obsluze vybavení, jeho technickou specifikací a pokyny výrobce, spočívající zejména v následujících úkonech (dále jen „pozáruční servis“)
- provádění pravidelných bezpečnostně technických kontrol a revizí dle zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ZZP“), tj. veškeré úkony v souladu s doporučením výrobce, včetně bezpečnostně technické kontroly (dále jen „BTK“), výměny dílů s pravidelnou periodou předepsaných na výměnu při BTK, kontroly elektrické bezpečnosti, garance termínů pro včasné provádění úkonů povinných ze zákona, veškeré mzdové a cestovní náklady servisního technika/techniků, vystavení povinných protokolů a dokumentace,
- pověření a proškolení obsluhujícího personálu ONN k provádění instruktáže/školení nově příchozích zaměstnanců ONN, pokud to výrobce umožní, nebo poskytování instruktáže obsluhujícího personálu dle ZZP při nástupu nových pracovníků autorizovanou osobou po celou dobu životnosti vybavení,
- dodávky veškerých nových, nepoužitých náhradních dílů při opravách vybavení po dobu, kdy je poskytován servis dle této smlouvy,
- garance servisní odezvy,
- příp. nutné aktualizace systémového SW u vybavení po dobu jeho životnosti.
(5) Součástí předmětu dle této smlouvy je i v provádění oprav jakýchkoli vad, které se projeví či nastanou v době poskytování servisu dle této smlouvy, nestanoví-li tato smlouva jinak (dále jen jako
„poskytování potřebných servisních služeb“).
(Pozáruční servis a poskytování potřebných servisních služeb společně jako „servis“).
(6) Vady, které byly způsobeny nesprávným nebo neoprávněným zásahem do vybavení objednatelem nebo třetí osobou, které byly způsobeny vnějšími okolnostmi, jež nemají původ ve vybavení, které byly způsobeny nesprávným používáním nebo údržbou, nebo které byly způsobeny jinými okolnostmi, které nelze přičítat k tíži poskytovatele, poskytovatel odstraní, náklady na toto odstranění vad však ponese objednatel.
(7) Veškerý servis dle této smlouvy bude prováděn po ukončení záručního servisu dle kupní smlouvy na výše uvedené vybavení, a to v přímé návaznosti na ukončení záručního servisu. Smlouva bude účinná po dobu 60 měsíců ode dne nabytí účinnosti této smlouvy.
Čl. 3
Rozsah servisu a místo plnění
(1) Poskytovatel je povinen provádět pozáruční servis vybavení v rozsahu specifikovaném touto smlouvou. Poskytovatel je povinen provádět i veškeré další činnosti a garantovat dodávky veškerých náhradních dílů, jichž je za účelem dosažení účelu této smlouvy zapotřebí.
(2) Místem provádění servisu jsou prostory v sídle objednatele, kde se vybavení nachází, nestanoví-li objednatel v konkrétní objednávce jinak. V případě, že není možné provádět servis v těchto prostorách či to charakter vady vybavení vyžaduje, je místem plnění pro účely provádění servisu provozovna poskytovatele. Poskytovatel si v tomto případě vybavení dopraví do své provozovny a zpět k objednavateli na své náklady.
(3) Poskytovatel prohlašuje, že veškerý servis, BTK a opravy budou provádět pouze příslušně vyškolení pracovníci dle ZZP. Příslušná potvrzení, osvědčení, zápisy a jiné podobné listiny k prokázání splnění podmínek před kontrolními orgány (zejm. Státní ústav pro kontrolu léčiv) předá poskytovatel bezodkladně objednateli.
Čl. 4
Poskytování servisu
(1) Požadavky objednatele na provedení servisu, s výjimkou provádění servisu spočívajícího v provádění pravidelných BTK servisovaného vybavení dle odst. 3 tohoto článku, budou vznášeny prostřednictvím objednávek zasílaných poskytovateli (dále jen „objednávka“), a to v pracovních dnech v čase od 8:00 do 17:00 (dále rovněž jen „pracovní doba poskytovatele“) písemně na elektronickou e-mailovou adresu: a telefonicky na odpovědnou osobu provádějícího servis:
Xxxxx a příjmení: Xxxxxxx Xxxxxxx
Tel:
E-mail:
(2) Poskytovatel je povinen v pracovních dnech ve své pracovní době neprodleně, nejpozději však do
24 hodin od obdržení objednávky, tuto skutečnost objednateli (resp. odpovědné osobě objednatele) potvrdit, a to na e-mailovou adresu nebo
, včetně vymezení časové náročnosti na provedení požadavku dle objednávky, popř. si vyžádat od objednatele doplňující informace, které nezbytně potřebuje ke splnění svých povinností. Objednávka se má za potvrzenou okamžikem dohody smluvních stran ohledně jejího obsahu, včetně lhůt k provedení.
(3) V havarijních případech lze objednávku provést telefonicky, písemné potvrzení objednávky se provede bez zbytečného odkladu následně.
(4) Předpokládaná cena provedení servisní činnosti bude uvedena v potvrzení objednávky, při navýšení těchto nákladů musí být objednatel upozorněn a navýšení nákladů odsouhlasit.
(5) Náhradní díly, pomocný materiál a případně kompletní výrobky, které bude nutno vyměnit, budou fakturovány dle skutečné spotřeby po odsouhlasení objednatelem.
(6) Bez ohledu na jiná ustanovení této smlouvy je poskytovatel povinen provádět BTK přístrojového vybavení:
- v rozsahu a za podmínek stanovených příslušnou normou a výrobcem,
- provádění veškerých kontrol či podobných úkonů vyžadovaných k provozu zařízení platnou legislativou či doporučeními a pokyny výrobce, zejm. pak bezpečnostně technické kontroly, kontrolu elektrické bezpečnosti apod.
Tyto bezpečnostně technické kontroly provádí poskytovatel bez vyzvání dle požadavků výrobce a v souladu s platnou legislativou. Termín a provedení pravidelné údržby je poskytovatel povinen dohodnout s objednatelem nejméně 30 pracovních dnů předem. Pokud poskytovatel neplní řádně a včas tuto povinnost, tak případné sankce a postihy od kontrolních orgánů jdou k jeho tíži a ponese za ně plnou odpovědnost, příp. bude povinen Objednateli nahradit škodu takto vzniklou, a to bez ohledu na příp. sjednané smluvní pokuty. Plánované odstávky vybavení nezbytné pro zajištění preventivní údržby, nezbytných bezpečnostně technických kontrol, zkoušek provozní stálosti, ověřování apod. ze strany poskytovatele nepřesáhnou 5 pracovních dnů v roce. V ostatním platí pro provádění pravidelné údržby přístrojového vybavení stejné podmínky jako pro ostatní případy poskytování servisu.
(7) Předmětem této smlouvy je rovněž provádění oprav veškerých vad vybavení, které se projeví či nastanou v době, kdy je poskytován servis dle této smlouvy. Pro odstranění nejasností se výslovně stanoví, že vadou vybavení se rozumí zejména jakékoli omezení funkčnosti, bezpečnosti, využitelnosti či uživatelského komfortu vybavení bez ohledu na důvod tohoto omezení.
(8) S prováděním oprav vybavení je poskytovatel povinen započít, nebude-li smluvními stranami dohodnuto jinak, bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 48 hodin od jejího nahlášení, pokud se nebude jednat o složitou závadu, která bude vyžadovat delší čas na přípravu. V takovém případě bude dohodnut jiný termín pro započetí s prováděním oprav.
Poskytovatel je povinen odstranit závadu a provést opravu přístrojového vybavení nejpozději do 72 hodin od nahlášení závady. Pakliže se jedná o závažnou závadu vyžadující delší termín pro opravu, zejména závadu k jejímuž odstranění je nezbytné dodání náhradního dílu, který nemá poskytovatel k dispozici na skladě a musí tento díl objednat, jsou smluvní strany povinny v této lhůtě dohodnout jiný adekvátní termín (lhůtu) pro provedení takové opravy. Do lhůty pro odstranění závady se nezapočítává doba od objednání náhradního dílu do jeho naskladnění, případně doba odpovídající jiné prokazatelné překážce, nezaviněné poskytovatelem, bránící včasnému provedení opravy.
Náhradní díl je poskytovatel povinen objednat nejpozději do 72 hodin od nahlášení závady.
Poskytovatel se zavazuje na vyzvání objednatele k (bezplatnému) vypůjčení náhradního přístrojového vybavení vč. veškerého příslušenství nezbytného k provozu zařízení srovnatelných nebo lepších parametrů po dobu opravy, pokud nebude závada odstraněna, do 72 hodin od nahlášení závady, nebo při odvozu přístrojového vybavení do externího servisu.
(9) O provedení pozáručního servisu poskytovatelem na základě této smlouvy a objednávky bude vždy poskytovatelem sepsán protokol podepsaný oběma smluvními stranami, za objednatele technikem ONN (dále jen „servisní výkaz“). Servisní výkaz bude obsahovat zejména specifikaci vybavení (min. název, typ, výrobní číslo a evidenční číslo objednavatele), k němuž byl poskytován servis, popis, co bylo obsahem servisu a datum jeho provedení. Tento poskytovatel předá objednateli při předání a převzetí dle čl. 11 této smlouvy, nebo následně, nejpozději však do jednoho týdne od poskytnutí plnění na e-mail:
(10) Poskytovatel je povinen v případě potřeby použití náhradních dílů při provádění servisu vybavení pořídit a použít pouze nové náhradní díly doporučené pro tyto účely výrobcem. V případě, že dojde k porušení této povinnosti, odpovídá poskytovatel objednateli za veškeré škody vzniklé objednateli v souvislosti s použitím vybavení poté, co tuto svoji povinnost porušil, čímž není dotčena jeho povinnost k nápravě, ani nároky objednatele vyplývající z jiných ustanovení této smlouvy.
(11) Poskytovatel se při poskytování servisu zavazuje dodržovat předpisy bezpečnosti, ochrany zdraví při práci, požární, hygienické a ostatní aplikovatelné právní předpisy či jiné normy, jakož i podmínky ostrahy objednatele a jeho provozního areálu.
Čl. 5
Prohlášení poskytovatele
(1) Poskytovatel podpisem této smlouvy prohlašuje, že je v souladu s podmínkami stanovenými v ZZP oprávněn poskytovat služby, vykonávat činnosti týkající se vybavení dle této smlouvy. Výpis z registru zdravotnických prostředků o registraci osoby provádějí distribuci a servis obecných zdravotnických prostředků tvořících předmět VZ či jiný doklad, ze kterého bude zřejmá registrace této osoby na SÚKL, tvoří Přílohu č. 4 této smlouvy. Poskytovatel je povinen objednatele informovat o jakékoliv změně registrace v Registru zdravotnických prostředků, která vznikne vydáním potvrzení o splnění ohlašovací povinnosti, a to neprodleně, nejdéle však do 1 měsíce od nastalé změny vztahující se k předmětu smlouvy. Pokud poskytovatel tuto svou povinnost nesplní, je objednatel oprávněn od smlouvy odstoupit.
(2) Poskytovatel prohlašuje, že má k dispozici veškeré návody k obsluze vybavení, jeho technickou specifikaci, jakož i veškerou další dokumentaci, které je za účelem provádění servisu dle této smlouvy zapotřebí.
(3) Poskytovatel se zavazuje zajistit utajování důvěrných a utajovaných informací všemi pracovníky a rovněž i dalšími osobami, které pověří dílčími úkoly v souvislosti s realizací této smlouvy. Poskytovatel se zavazuje zachovávat mlčenlivost o veškerých skutečnostech, které se dozví v souvislosti se svojí činností na základě této smlouvy, včetně jednání před uzavřením této smlouvy, pokud tyto skutečnosti nejsou běžně veřejně dostupné. Za důvěrné informace a předmět mlčenlivosti dle této smlouvy se považují rovněž jakékoliv osobní údaje, podoba a soukromí pacientů, zaměstnanců či jiných pracovníků objednatele, o kterých se poskytovatel v souvislosti se svou činností pro objednatele dozví nebo dostane do kontaktu, dále veškeré informace, které jsou jako důvěrné označeny anebo jsou takového charakteru, že mohou v případě zveřejnění přivodit kterékoliv smluvní straně újmu, bez ohledu na to, zda mají povahu osobních, obchodních či jiných informací. Ustanovení tohoto článku se vztahují, jak na období trvání této smlouvy, tak na období po jejím ukončení.
(4) Poskytovatel se zavazuje přijmout taková technická, personální a jiná potřebná opatření, aby nemohlo dojít k neoprávněnému nebo nahodilému přístupu k osobním údajům, k jejich změně, zničení či ztrátě, neoprávněným přenosům, k jejich jinému neoprávněnému zpracování, jakož i k jinému zneužití osobních údajů.
(5) Poskytovatel se dále zavazuje vydáním vlastních vnitřních předpisů, příp. prostřednictvím zvláštních smluvních ujednání, zajistit, že jeho zaměstnanci a jiné osoby podílející se na poskytování služeb, budou zachovávat mlčenlivost o osobních údajích, se kterými mohli při poskytování služeb přijít nahodile do styku a o bezpečnostních opatřeních, jejichž zveřejnění by ohrozilo zabezpečení osobních údajů, a to i po skončení zaměstnání nebo příslušných prací u poskytovatele.
Čl. 6
Další práva a povinnosti smluvních stran
(1) Poskytovatel je povinen poskytovat servis, k němuž je zavázán, poctivě, s vynaložením veškeré pečlivosti, znalostí a odbornou péčí, které jsou s jeho povoláním spojeny. Je přitom povinen dbát zájmů objednatele a chránit jeho dobrou pověst.
(2) Při plnění závazků z této smlouvy plynoucích budou obě smluvní strany jednat ve smyslu zásad dobré víry a poctivého obchodního styku.
(3) Poskytovatel zajistí v pracovní době poskytovatele bezplatnou možnost přímé telefonické konzultace technického problému s vybavením, a to osobou k tomu odborně příslušnou, na tel. č. či elektronicky na e-mailové adrese Odezva
poskytovatele musí být nejpozději do 24 hodin od nahlášení problému.
(4) Poskytovatel se zavazuje být během plnění závazků dle této smlouvy v potřebném spojení s objednatelem a pravidelně jej informovat o výsledcích plnění svých povinností.
(5) Poskytovatel může pro plnění účelu této smlouvy smluvně spolupracovat s třetími osobami, které splňují požadavky příslušných právních předpisů, jiných norem či této smlouvy vztahujících se k provádění servisu. V takovém případě však odpovídá stejně, jako kdyby závazky z této smlouvy plnil sám.
(6) Objednatel je povinen v rámci poskytování součinnosti umožnit poskytovateli plný přístup k vybavení. Objednatel se dále zavazuje provozovat vybavení v souladu s návodem k obsluze, instruktáží a v souladu s odborným školením provedeným techniky poskytovatele.
(7) V záležitostech poskytování informací poskytovateli a všech ostatních záležitostech vyplývajících z této smlouvy, je kontaktní osobou na straně objednatele:
a. jméno, příjmení: Xx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx
b. adresa: Purkyňova 446, 547 69 Náchod
c. tel.:
d. e-mail: nebo jí pověřený
pracovník
(8) Odpovědnou osobou poskytovatele ve věcech plnění závazků dle této smlouvy je:
Xxxxx, příjmení: Xxxxxxx Xxxxxxx
adresa: Dräger Medical s.r.o. tel. č.:
e-mail:
(9) Smluvní strany nejsou oprávněny provádět zápočty pohledávek bez souhlasu druhé smluvní strany. Pokud bude jedna strana dlužit druhé straně více dluhů, pak bude jakékoliv plnění vždy započteno nejprve na dluh nejstarší, nevyplývá-li z plnění výslovně, že jde o plnění na jiný, konkrétně určený dluh, a to bez ohledu na to, které závazky byly upomenuty a které nikoliv.
(10) Žádná ze smluvních stran nepostoupí práva a povinnosti vyplývající z této smlouvy, bez předchozího písemného souhlasu druhé smluvní strany. Jakékoliv postoupení v rozporu s podmínkami této smlouvy bude neplatné a neúčinné. Totéž platí pro postoupení smlouvy či smlouvy.
(11) Jakékoli zřízení zástavního práva k věci kupujícího se považuje za nesjednané s ohledem na ustanovení § 25 zákona č. 219/2000 Sb., o majetku České republiky a jejím zastupování v právních vztazích, ve znění pozdějších předpisů.
(12) Smluvní strany se pro případ zpracování osobních údajů vycházejícího z plnění povinností dle této smlouvy zavazují zavést vhodná technická a organizační opatření tak, aby dané zpracování
splňovalo požadavky Nařízení (EU) č. 2016/679 (GDPR) a aby byla zajištěna ochrana práv subjektu údajů.
Čl. 7
Cena servisu a platební podmínky
(1) Ceny za servisní služby jsou uvedeny v příloze č. 2 této smlouvy.
(2) V ceně za provedení bezpečnostně technické kontroly jsou zahrnuty veškeré úkony v souladu s doporučením výrobce, včetně výměny dílů/servisních kitů s pravidelnou periodou předepsaných na výměnu při BTK, kontroly elektrické bezpečnosti, veškeré mzdové náklady a cestovní náklady servisního technika/techniků, vystavení povinných protokolů a dokumentace, pokud nejsou z provádění servisu dle této smlouvy výslovně vyjmuty.
(3) Cena za provedení servisních činností/odborných oprav je stanovena dohodou smluvních stran na základě přijetí nabídky poskytovatele. Ceny jednotlivých úkonů, které jsou součástí servisních činností, jsou uvedeny v Příloze č. 2, která je nedílnou součástí této smlouvy. Nabídková cena náhradních dílů bude vždy předmětem jednání.
V ceně servisních činností/odborných oprav nejsou zahrnuty náhradní díly zdravotnické techniky, vyjma dílů, které se povinně periodicky mění v rámci BTK.
(4) Poskytovatel může navrhnout zvýšení ceny pouze v souvislosti se změnou daňových právních předpisů ve smyslu změny zákona o dani z přidané hodnoty č. 235/2004 Sb., a to nejvýše o částku odpovídající této legislativní změně, nebo na základě písemné dohody smluvních stran.
(5) Ceny (jednotkové ceny pozáručního servisu) uvedené v Příloze č. 2 smlouvy nebudou měněny po dobu účinnosti smlouvy.
(6) Objednatel nebude poskytovat zálohy.
(7) Objednatel požaduje daňový doklad (fakturu) v elektronické podobě. Doručení proběhne do datové schránky objednatele nebo na e-mailovou adresu
(8) Datem zdanitelného plnění je 1. den kalendářního čtvrtletí následujícího po čtvrtletí, ve kterém bylo poskytnuto plnění dle této smlouvy. Poskytovatel je tedy povinen daňové doklady (faktury) vystavovat čtvrtletně zpětně, tj. vždy za předchozí 3 měsíce poskytování servisu dle předmětu této smlouvy. Faktury budou objednatelem hrazeny bezhotovostním převodem na účet poskytovatele uvedený v hlavičce této smlouvy.
(9) Faktury jsou splatné ve lhůtě 60 (šedesát) dní ode dne doručení daňového dokladu (faktury) objednateli. Doba splatnosti je sjednána v souladu s ust. § 1963 odst. 2 občanského zákoníku s ohledem na povahu plnění předmětu této smlouvy, s čímž smluvní strany podpisem této smlouvy výslovně souhlasí.
(10) Faktury budou objednatelem hrazeny bezhotovostním převodem na účet poskytovatele uvedený v hlavičce této smlouvy.
(11) Faktura musí obsahovat náležitosti stanovené příslušnými právními předpisy, a to zejména zákonem č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění platném k datu uskutečnění zdanitelného plnění, a zákonem č. 563/1991 Sb., o účetnictví, ve znění platném k témuž datu. Na faktuře budou identifikovány smluvní strany, dále na ní bude uvedena specifikace vybavení (min. název, typ, výrobní číslo, evidenční číslo objednavatele), k němuž je poskytován servis, popis servisní činnosti, označení této smlouvy a příp. objednávky objednatele, podpis osoby oprávněné k vystavení faktury poskytovatele, je-li to technicky možné. K faktuře budou doloženy kopie příslušných podepsaných servisních výkazů jako její nedílná příloha za fakturované období.
(12) V případě, že zaslaná faktura nebude mít náležitosti daňového dokladu nebo na ní nebudou uvedeny údaje specifikované v této smlouvě, nebo bude neúplná a nesprávná, je jí (nebo její kopii)
objednatel oprávněn vrátit poskytovateli k opravě či doplnění a nedostává se do prodlení s úhradou faktury. Od doručení opravené faktury začíná běžet nová lhůta splatnosti.
(13) Poskytovatel podpisem této smlouvy přebírá na sebe nebezpečí změny okolností ve smyslu ust. § 1765 občanského zákoníku.
Čl. 8
Záruka
(1) Na servis poskytuje poskytovatel záruku v délce trvání 6 měsíců a na dodané náhradní díly poskytuje poskytovatel záruku v délce trvání 2 let. Záruka na servis a na náhradní díly trvá rovněž po ukončení trvání této smlouvy.
(2) Objednatel je povinen oznámit případné vady poskytnutého servisu bez zbytečného odkladu poté, kdy je zjistil nebo při náležité pozornosti zjistit měl.
(3) Pokud tato smlouva nestanoví jinak, nároky z vad se řídí obecnou úpravou občanského zákoníku. Nároky z vad se nedotýkají nároku na náhradu škody nebo nároku na smluvní pokutu.
Čl. 9
Pojištění
(1) Poskytovatel prohlašuje, že má uzavřenu pojistnou smlouvu o pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou objednateli či třetí osobě při výkonu podnikatelské činnosti, a to ve výši minimálně
2.000.000 Kč. Kopie pojistné smlouvy - respektive dokument potvrzující pojištění tvoří Přílohu č. 3 této smlouvy. Poskytovatel se zavazuje mít uzavřenou pojistnou smlouvu po celou dobu účinnosti této smlouvy.
(2) Poskytovatel je povinen udržovat platné pojištění i tehdy, pokud dojde ke změně v rozsahu a povaze prováděného servisu; v případě změn prováděného servisu je povinen pojišťovatele včas informovat a případně změnit rozsah pojištění tak, aby pojistná smlouva poskytovala po celou dobu poskytování servisu pojistné krytí požadované v odst. 1 tohoto článku smlouvy. V případě změny pojistné smlouvy v průběhu poskytování servisu dle této smlouvy je poskytovatel povinen předložit objednateli doklad o změně pojistné smlouvy a o zaplacení pojistného, a to nejpozději ve lhůtě 3 pracovních dnů.
(3) Jakékoliv škody z plnění vzniklé objednateli, tedy i škody, které nebudou kryty pojištěním dle tohoto článku, budou hrazeny poskytovatelem.
(4) V případě, že objednatel nebo poskytovatel bude postupovat v rozporu s podmínkami stanovenými pojistnou smlouvou, je povinen druhou stranu odškodnit za jakékoliv ztráty nebo nároky vyplývající z nedodržení pojistných podmínek.
(5) V případě, že poskytovatel poruší povinnost uvedenou v odst. 1 tohoto článku, je objednatel oprávněn od této smlouvy odstoupit.
Čl. 10
Doba trvání a zánik smlouvy, přerušení poskytování servisu
(1) Tato smlouva se uzavírá na dobu poskytování servisu uvedenou v čl. 2 odst. 7 této smlouvy.
(2) Jakékoliv změny a dodatky k této smlouvě nebo její ukončení musí mít písemnou formu a musí být podepsané oběma smluvními stranami. Případné dodatky k této smlouvě budou označeny jako
„Dodatek“ a vzestupně číslovány v pořadí, v jakém byly postupně uzavírány tak, aby dříve uzavřený Dodatek měl vždy číslo nižší než Dodatek pozdější.
(3) Tato smlouva může být ukončena pouze písemně, a to:
a) dohodou podepsanou oběma smluvními stranami, v tomto případě platnost a účinnost smlouvy končí ke sjednanému dni;
b) odstoupením od této smlouvy v důsledku nesplnění povinnosti vyplývající z této smlouvy řádně a včas ani po uplynutí dodatečně poskytnuté lhůtě 30 dnů;
c) odstoupením od této smlouvy v důsledku zahájení insolvenčního řízení vůči druhé smluvní straně.
(4) Odstoupení nabývá účinnosti dnem prokazatelného doručení druhé smluvní straně. V případě, že odstoupení od smlouvy není možné doručit druhé smluvní straně ve lhůtě 10-ti dnů od odeslání, považuje se odstoupení od smlouvy za doručené druhé smluvní straně uplynutím 10. dne ode dne prokazatelného odeslání takového odstoupení od smlouvy druhé smluvní straně.
(5) V důsledku zániku smlouvy nedochází k zániku nároků na náhradu škody vzniklých porušením této smlouvy, nároků na uhrazení smluvních pokut, ani jiných ustanovení, která podle projevené vůle stran nebo vzhledem ke své povaze mají trvat i po jejím zániku.
(6) Objednatel je oprávněn pozastavit poskytování plnění dle této smlouvy doručením písemné výzvy k pozastavení poskytování servisu poskytovateli (dále jen „pozastavení poskytování servisu“), a to do doby přesně stanovené ve výzvě, nebo do doručení písemného odvolání této výzvy. Za dobu, kdy je pozastaveno poskytování servisu, poskytovatel není povinen plnit dle této smlouvy, zejména není povinen odstranit závady, které se projevily v době.
Čl. 11
Předání a převzetí
(1) Po řádném provedení servisu je poskytovatel povinen předat objednateli výsledek své činnosti a vystavit o tomto předání objednateli písemné potvrzení. Poskytovatel se zavazuje objednatele písemně či prostřednictvím e-mailové komunikace na adresu
, vyzvat k převzetí výsledku své činnosti a sdělit objednateli konkrétní datum a čas předání přiměřenou dobu předem s ohledem na prováděný servisní úkon (tj. alespoň 2 pracovní dny předem, pokud nejde o servisní úkon prováděný v sídle kupujícího), aby objednatel zajistil účast osoby oprávněné k převzetí. Pokud poskytovatel tuto lhůtu nedodrží, je objednatel oprávněn převzetí odmítnout. Na výzvu poskytovatele objednatel bez zbytečného odkladu zareaguje stejným způsobem, když určí osobu oprávněnou k převzetí výsledku.
(2) Pokud by objednatel nebyl schopen v daném termínu zajistit účast oprávněné osoby k převzetí výsledku činnosti poskytovatele, bude mezi smluvními stranami dojednán náhradní termín předání a převzetí, který bude vyhovovat oběma stranám.
(3) Poskytovatel je povinen zároveň před předáním a převzetím výsledku své činnosti na své nebezpečí provést přezkoušení vybavení a jeho uvedení zpět do provozu za účelem zjištění, že servis byl řádně proveden. Provedením tohoto přezkoušení se poskytovatel nemůže dovolávat existence zjevných vad, ledaže prokáže, že zjevná vada musela být objednateli při provedení tohoto přezkoušení známa.
(4) Předpokladem předání a převzetí výsledku činnosti poskytovatele je prokázání, že vybavení je po provedení servisu způsobilé plnit své funkce a má předepsané, příp. jinak obvyklé vlastnosti.
(5) Objednatel je povinen převzít výsledek řádně provedeného servisu v místě plnění a v souladu s touto smlouvou. Objednatel je oprávněn převzetí výsledku činnosti poskytovatele odmítnout zejména v případě, že tento výsledek bude vykazovat vadu (vady) vybavení nebo použitého náhradního dílu, které byly předmětem servisní činnosti.
Čl. 12
Sankce
(1) Výše úroků z prodlení se řídí platnými právními předpisy České republiky.
(2) V případě, že poskytovatel nedodrží termíny uvedené v článku 4 odst. 8 této smlouvy, zaplatí smluvní pokutu ve výši 1.000 Kč (slovy: jeden tisíc korun českých) za každý započatý pracovní den takového prodlení, a to v případě, že nedojde k zapůjčení náhradního přístrojového vybavení srovnatelných nebo lepších parametrů po celou dobu opravy.
(3) V případě porušení povinnosti provádět bezpečnostně technické kontroly, opravy a instruktáž pouze vyškolenými pracovníky dle ZZP, je poskytovatel povinen zaplatit objednateli smluvní pokutu ve výši 5.000 Kč (slovy: pět tisíc korun českých) za každé jednotlivé porušení této povinnosti.
(4) Pro případ porušení povinnosti použít při provádění servisu vybavení pouze nové náhradní díly doporučené pro tyto účely výrobcem, sjednávají smluvní strany smluvní pokutu ve výši 5.000 Kč (slovy: pět tisíc korun českých) za každé jednotlivé porušení povinnosti použít výhradně výrobcem doporučené náhradní díly nebo porušení povinnosti použít výhradně nové výrobcem doporučené náhradní díly.
(5) Pro případ porušení povinnosti mlčenlivosti uvedené v čl. 5 odst. 3 této smlouvy je poskytovatel povinen zaplatit smluvní pokutu ve výši 5.000 Kč (slovy: pět tisíc korun českých) za každé jednotlivé porušení této povinnosti.
(6) V případě prodlení poskytovatele s vypůjčením náhradního přístrojového vybavení srovnatelných nebo lepších parametrů po celou dobu opravy je poskytovatel povinen zaplatit objednateli smluvní pokutu ve výši 1.000 Kč (slovy: jeden tisíc korun českých) za každý i započatý den prodlení.
(7) Smluvní pokuta dle této smlouvy je splatná po porušení uvedené povinnosti, na něž se vztahuje, do 10 dnů od doručení písemné výzvy oprávněné smluvní strany k její úhradě straně povinné, a to bezhotovostním převodem na bankovní účet oprávněné smluvní strany, uvedený v hlavičce této smlouvy.
(8) Povinností zaplatit smluvní pokutu není dotčen nárok na náhradu škody, jež se hradí v plné výši bez ohledu na uhrazenou výši smluvní pokuty. Smluvní strany vylučují aplikaci ust. § 2050 OZ. Zaplacením smluvní pokuty dále není dotčena povinnost poskytovatele splnit závazky vyplývající z této smlouvy.
(9) Objednatel nepřipouští sjednaní omezení rozsahu náhrady škody. Jakékoli vyloučení či omezení rozsahu náhrady škody způsobené výrobkem uvedené v dohodě se považuje za nesjednané.
(10) Objednatel neakceptuje sjednání smluvních pokut ve svůj neprospěch, jakákoli ujednání o smluvních pokutách, které by měl hradit objednatel, se tedy ve smlouvě považují za nesjednané.
Čl. 13
Podmínky doručování
(1) Veškerá komunikace smluvních stran v záležitostech vyplývajících z této smlouvy bude probíhat následujícími způsoby: prostřednictvím držitele poštovní licence na adresy sídel smluvních stran uvedené v hlavičce této smlouvy, prostřednictvím kontaktních osob prodávajícího, resp. kupujícího uvedených v hlavičce smlouvy, datovou schránkou, e-mailem či osobně v sídlech smluvních stran.
(2) Smluvní strany jsou povinny pravidelně přebírat poštu, případně zajistit její pravidelné přebírání na své doručovací adrese. Při změně místa podnikání/sídla smluvní strany, je tato smluvní strana povinna neprodleně informovat o této skutečnosti druhou smluvní stranu a oznámit ji adresu, která bude její novou doručovací adresou. Doručí-li smluvní strana druhé smluvní straně písemné oznámení o změně doručovací adresy, rozumí se dohodnutou doručovací adresou dotčené smluvní strany nově sdělená adresa. Smluvní strany berou na vědomí, že porušení povinnosti řádně přebírat
poštu dle tohoto odstavce může mít za následek, že doručení zásilky bude zmařeno a nastanou účinky doručení dle odst. 3 tohoto článku.
(3) Pro účely této smlouvy se písemnost odeslaná prostřednictvím držitele poštovní licence považuje za doručenou nejpozději třetím pracovním dnem od odeslání (tímto ustanovením není dotčen čl. 10 odst. 4 této smlouvy upravující okamžik doručení písemnosti obsahující odstoupení od smlouvy), písemnost odeslaná e-mailem okamžikem potvrzení o jejím doručení adresátovi a písemnost odeslaná datovou schránkou okamžikem dodáním do datové schránky adresáta.
Čl. 141
Přílohy
(1) Příloha č. 1: Doplněná technická specifikace
(2) Příloha č. 2: Jednotkové ceny pozáručního servisu
(3) Příloha č. 3: Doklad o pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou třetí osobě
(4) Příloha č. 4: Doklad osvědčující způsobilost k servisu zdravotnických prostředků (Výpis z registru zdravotnických prostředků o registraci osoby provádějí distribuci a servis obecných zdravotnických prostředků tvořících předmět VZ či jiný doklad, ze kterého bude zřejmá registrace této osoby na SÚKL
V případě rozporu mají ustanovení této smlouvy přednost před přílohami.
Čl. 15
Závěrečná ustanovení
(1) Xxxxxxx nabývá platnosti dnem jejího podpisu poslední ze smluvních stran a účinnosti ihned po uplynutí záruční doby dle kupní smlouvy v souvislosti s níž se tato smlouva uzavírá.
(2) Smluvní strany souhlasí se zveřejněním všech náležitostí smluvního vztahu založeného touto smlouvou, jakož i se zveřejněním celé této smlouvy. S ohledem na skutečnost, že právo zaslat smlouvu k uveřejnění do registru smluv náleží dle zákona o registru smluv oběma smluvním stranám, dohodly se smluvní strany za účelem vyloučení případného duplicitního zaslání k uveřejnění do registru smluv na tom, že tuto smlouvu zasílá k uveřejnění do registru smluv objednatel. Objednatel bude ve vztahu k této smlouvě plnit též ostatní povinnosti vyplývající pro něj ze zákona o registru smluv.
(3) Veškeré změny, jež mají vliv na plnění závazků z této smlouvy (zejména změna obchodní firmy, sídla, statutárních orgánů oprávněných jménem společnosti jednat, odpovědných zástupců, přihlášení či odhlášení DPH, pověřeného pracovníka, místa dodávky, bankovního spojení apod.), budou oznámeny písemným doporučeným dopisem druhé smluvní straně nejpozději do 5 pracovních dnů ode dne, kdy ke změně došlo.
(4) Tato smlouva představuje úplnou dohodu smluvních stran ohledně předmětu plnění a nahrazuje veškeré předchozí dohody, smlouvy a jiná ujednání učiněná ve vztahu k tomuto předmětu plnění smluvními stranami v minulosti, ať již v písemné, ústní či jiné formě.
(5) Smluvní strany stanoví, že pokud je smlouva uzavřena na základě zadávacího řízení, výběrového řízení veřejné zakázky malého rozsahu či obchodní veřejné soutěže, budou vykládat tuto smlouvu s ohledem na jednání stran v řízení, na základě, kterého byla smlouva uzavřena, zejména s ohledem
1 Účastník příp. připojí jako další přílohu plnou moc, pokud smlouvu za prodávajícího podepisuje osoba na základě plné moci.
na obsah nabídky poskytovatele jako dodavatele, zadávací podmínky a odpovědi na případné žádosti o vysvětlení zadávací dokumentace.
(6) Smluvní strany prohlašují, že si tuto smlouvu před jejím podpisem přečetly, a shledaly, že její obsah přesně odpovídá jejich pravé a svobodné vůli a zakládá právní následky, jejichž dosažení svým jednáním sledovaly, a proto ji níže, prosty omylu, lsti a tísně, jako správnou podepisují.
(7) Smluvní strany na závěr této smlouvy výslovně prohlašují, že jim nejsou známy žádné okolnosti bránící v uzavření této smlouvy.
(8) Použití obecných obchodních zvyklostí a zvyklostí zachovávaných v odvětvích, ve kterých smluvní strany podnikají, na závazky založené touto smlouvou se vylučuje. Smluvní strany si rovněž potvrzují, že si nejsou vědomy žádných dosud mezi nimi zavedených obchodních zvyklostí či praxe.
(9) Tato smlouva je v souladu § 211 odst. 3 zákona č. 134/2016 Sb. o zadávání veřejných zakázek ve znění pozdějších předpisů ve spojení se zákonem č. 300/2008 Sb. o elektronických úkonech a autorizované konverzi dokumentů, ve znění pozdějších předpisů, uzavřena elektronicky.
(10) Smluvní strany prohlašují, že tato smlouva byla uzavřena vážně a svobodně, a že je jim znám význam jednotlivých ustanovení této smlouvy. Na důkaz svého souhlasu s obsahem, jak je výše uvedeno, připojují své zaručené elektronické podpisy.
Poskytovatel: Objednatel:
............................................................. ... ........
Dräger Medical s.r.o. Xxx. Xxxxx Xxxxx jednatel
Oblastní nemocnice Náchod a.s.
RNDr. Xx. Xxx Xxxx předseda správní rady
Příloha č. 1: Doplněná technická specifikace
2 Podpisy obou smluvních stran musejí být na jedné listině a nesmí se jednat o samostatnou listinu (listinu obsahující pouze podpisy bez dalšího textu smlouvy).
Příloha č. 4: Tabulka plnění minimálních požadavků
Tabulka plnění minimálních požadavků
Název VZ: | Anesteziologický přístroj a monitor vitálních funkcí k magnetické rezonanci pro Oblastní nemocnici Náchod | ||||
Stavba: | Oblastní nemocnice Náchod – I. etapa modernizace a dostavby | ||||
Název firmy: | Dräger Medical s.r.o. | IČO: 26700760 | DIČ: CZ26700760 | Datum: | 04.05.2021 |
Pol. č. | Ozn. | Název položky | Množství [ks] |
1 | T-0185 | přístroj anesteziologický MR kompatibilní | 1 |
Anesteziologický přístroj pro pacienty věkových skupin – děti a dospělí | |||
Barevný displej ventilátoru min. 6“ | |||
Zobrazení min. 1 křivky | |||
Požadované ventilační režimy - VC, PC, PSV, MAN/SPONT | |||
Elektronicky řízený ventilátor | |||
Nastavení PEEP min. 1-20 cm H2O | |||
Inspirační tlaky min. 10-65 cm H2O | |||
Dechový objem 20-1400 ml | |||
Nastavitelná frekvence min. 5-40 min | |||
FiO2 v rozsahu min. 21-100 % | |||
Flow trigger min. 2 -15 l/min | |||
Nastaven průtoku čerstvé směsi elektronickými rotametry pro každý plyn zvlášť min. 0,2 – 10 l/min | |||
Pozice pro umístění alespoň dvou odpařovačů | |||
Automatický návrat analyzovaného vzorku zpět do okruhu | |||
Možnost monitorace FiO2 na ventilátoru | |||
Monitorace ventilačních parametrů – objemové a tlakové hodnoty | |||
Přesné dodání dechového objemu zejména při nízkém průtoky čerstvé směsi (Low-flow a Minimal-flow). | |||
Možnost urgentního uvedení přístroje do provozu včetně možnosti ventilace pacienta i při vypnutém přístroji. | |||
Nízký objem systému pro rychlou reakci na změnu nastavení čerstvé směsi | |||
Detekce vysoké intenzity magnetického pole | |||
Integrovaná odsávačka bronchů včetně příslušenství | |||
Akustické a optické alarmy chybových stavů | |||
Kompenzace úniků a poddajnosti okruhu | |||
Aktivní ohřev ventilačního systému nebo obdobné řešení eliminace kondenzace | |||
SW, ovládání a alarmy v českém jazyce | |||
Standby funkce | |||
Připojení na stávající rozvod medicinálních plynů O2, AIR, N2O | |||
Splněn požadavek? ANO/NE | Upřesnění splnění požadavku |
ANO | 1 ks |
ANO | Pro pacienty všech věkových skupin |
ANO | 6,5" LCD barevný displej |
ANO | 1 křivka (tlak) |
ANO | VC, PC, PSV, SIMV/PS, MAN/SPONT |
ANO | Elektronicky řízený ventilátor s elektrickým pohonem |
ANO | 0-20 cmH2O |
ANO | 5-65 cmH2O |
ANO | 20-1400 ml |
ANO | 4-60 dechů/min. |
ANO | 21-100 % |
ANO | 2-15 L/min. |
ANO | 0,2-10 L/min. |
ANO | 2 pozice |
ANO | |
ANO | |
ANO | VT, MV, Ppeak, PEEP, Pmean, Pplat |
ANO | Low-flow a Minimal-flow |
ANO | |
ANO | 0,8 L bez absorbéru a dých. okruhu |
ANO | Akustický a optický alarm |
ANO | |
ANO | |
ANO | |
ANO | Eliminace kondenzace |
ANO | |
ANO | |
ANO |
Možnost umístění tlakových lahví na přístroji Záložní napájecí zdroj min. 45 min
Plocha pro psaní záznamů Centrální brzda
Certifikace pro provoz v magnetickém poli 3,0T
Kompletní příslušenství pro provoz
certifikace do 3T
lžíce McIntosh s vláknovou optikou vel. č. 1, 2, 3, 4 rukojeť s akumulátorem vč. žárovky
nabíjecí stanice pro nabíjení akumulátorů; nebo řešení viz DI č. 2 - tj. kompabilita s vyměnitelnými akumulátory (bez nabíjecí stanice pro nabíjení akumulátorů) - součástí takové dodávky však budou min. 2 baterie.
ANO | |
ANO | >45 min. |
ANO | vysouvací stoleček |
ANO | |
ANO | 3 tesla při síle rozptylového pole 40 mtesla (400 gauss) |
ANO | |
Splněn požadavek? | Upřesnění splnění požadavku |
ANO | 1 ks |
ANO | |
ANO | |
ANO | 15" barevný dotykový LCD displej |
ANO | |
ANO | |
ANO | |
ANO | |
ANO | |
ANO | |
ANO | |
ANO | 8 hodin |
ANO | |
Splněn požadavek? | Upřesnění splnění požadavku |
ANO | 1 ks |
ANO | |
ANO | |
ANO | |
ANO | 2 vyměnitelné baterie |
Pol. č. | Ozn. | Název položky | Množství [ks] |
2 | T-0187 | monitor vitálních funkcí MR kompatibilní | 1 |
Monitor modulární konstrukce, kompatibilní do MRI 3,0T bez jakýchkoliv omezení | |||
Monitorace pacientů všech věkových kategorií | |||
Barevný dotykový LCD displej min 15“ | |||
Bezdrátová komunikace | |||
Automatická identifikace použitého anestetika | |||
Kompletní plynová analýza (inspiračně i expirační) | |||
Akustické a optické alarmy rozdělené do min 3 skupin (akusticky i vizuálně) dle priorit | |||
Bezdrátové EKG 2 kanály a SpO2 | |||
Možnost měření NIBP, ETCO2, 2x IBP, měření koncentrace anestetik vč. kyslíku, srdeční frekvence, resp. teplota | |||
Možnost síťového napájení | |||
Integrovaná baterie min. na 8 hodin provozu s automatickým dobíjením ze sítě | |||
Součástí je dodávka kompletního příslušenství pro všechny uvedené parametry | |||
Pol. č. | Ozn. | Název položky | Množství [ks] |
3 | T-1199 | laryngoskop MR kompatibilní | 1 |
Příloha č. 4: Tabulka plnění minimálních požadavků
Příloha č. 2 smlouvy: Jednotkové ceny pozáručního servisu v položkovém členění
Název zdravotnického prostředku nebo laboratorní techniky: anesteziologický přístroj Model: Fabius MRI
Název zdravotnického prostředku nebo laboratorní techniky: monitor vitálních funkcí Model: Expression MR400
Ceny za servisní práce v pozáruční době
Servisní služba | Četnost | Kč bez DPH | hodnota DPH v Kč | Celkem Kč vč. DPH |
Náklady na pravidelnou bezpečnostní technickou kontrolu za 1 ks zařízení dle předmětu plnění (cena zahrnuje veškeré úkony v souladu s doporučením výrobce, vč. výměny dílů, kontrolu elektrické bezpečnosti, veškeré mzdové a cestovní náklady servisního technika, vystavení protokolů a dokumentace) | 1x za rok | 22 000 Kč (Fabius MRI) 12 975 Kč (Expression MR400) | 4 620 Kč (Fabius MRI) 2 724,75 Kč (Expressio n MR400) | 26 620 Kč (Fabius MRI) 15 699,75 Kč (Expressio n MR400) |
Cena hodiny servisní práce (sazba za 1 hodinu práce pracovníka) *pokud bude práce fakturována výkonovým ceníkem, bude tento ceník přílohou smlouvy | uvede poskytovatel cenu za hodinu | 1200 Kč (Fabius MRI) 1450 Kč (Expression MR400) | 252 Kč (Fabius MRI) 304,50 Kč (Expressio n MR400) | 1452 Kč (Fabius MRI) 1754,50 (Expressio n MR400) |
Cena za dopravu do sídla objednatele a zpět, včetně promeškaného času (cena jedné dopravy od poskytovatele do sídla objednatele a zpět v případě požadovaného servisu nebo pozáruční opravy) | uvede poskytovatel cenu za 1 km. | 12 Kč | 2,52 Kč | 14,52 Kč |
Strana 13 (celkem 13)
HDI Versicherung AG, Tel.: x000-000 000 000
organizační složka Fax: x000-000 000 000
Jugoslávská 620/29, 120 00 Praha 2
Potvrzení o pojištění odpovědnosti
Toto potvrzení o pojištění slouží výlučně k informačním účelům a nepřenáší na majitele tohoto potvrzení žádná práva. Toto potvrzení nedoplňuje, nerozšiřuje ani nemění pojistné krytí níže uvedené pojistné smlouvy.
Pojistitel: | HDI Versicherung AG, se sídlem ve Vídni, Rakouská republika, jednající prostřednictvím HDI Versicherung AG, organizační složka Jugoslávská 620/29 120 00 Praha 2 IČO 279 36 062 |
Pojištěný: | Dräger Medical s.r.o. Obchodní 124 251 01 Čestlice IČO 267 00 760 |
Pojistná smlouva č.: | 2101743 |
Limit pojistného plnění: | Kč 52.344.000,- - pro jednu a všechny pojistné události během pojistného období |
Rozsah krytí: | - odpovědnost za újmu způsobenou provozní činností - odpovědnost za újmu způsobenou vadou výrobku - odpovědnost za újmu na věcech užívaných - odpovědnost za újmu na pronajatých nemovitých hmotných věcech - odpovědnost ze stavební a montážní činnosti v souvislosti s montáží výrobků společnosti Dräger Medical s.r.o. |
Spoluúčast: | bez spoluúčasti |
Územní rozsah pojištění: | Celý svět s výjimkou území USA a Kanady |
Doba pojištění: | 1.1.2021 – 1.1.2022 |
V Praze, dne 5.1.2021 HDI Versicherung AG organizační složka
HDI Versicherung AG, organizační složka IČ 276 36 062
Zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl A, vložka 56166
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV | Šrobárova 00 000 00 Xxxxx 00 | Telefon: x000 000 000 000 Fax: x000 000 000 000 | |
ADRESÁT Dräger Medical s.r.o. Xxx. Xxxxxx Xxxx | ADRESA Obchodní 124 Čestlice 251 01 | ||
Číslo jednací | Spisová značka | Vyřizuje / e-mail | Datum |
sukl381586/2018 sukls34889/2017
ROZHODNUTÍ
MUDr. Darek Foit , MBA 19.11.2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv, se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48 (dále jen „Ústav“), jako správní orgán příslušný na základě § 9 písm. c) zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o zdravotnických prostředcích“), rozhodl ve správním řízení, sp. zn. sukls34889/2017, v souladu s tímto zákonem a s § 67 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“),
takto:
Ústav tímto v souladu s § 35 odst. 1 zákona o zdravotnických prostředcích vyhovuje žádosti osoby registrační číslo 004407, Dräger Medical s.r.o., se sídlem Obchodní 124, 25101 Čestlice, IČ: 26700760, o notifikaci zdravotnického prostředku.
Evidenční číslo | Název zdravotnického prostředku | Registrační číslo výrobce | Výrobce |
00304477 | Fabius MRI | Drägerwerk AG & Co.KGaA | |
Identifikační kód varianty | Doplněk názvu | Katalogové číslo | |
001 | Fabius MRI | 8607300 |
Platnost notifikace výše uvedených zdravotnických prostředků činí pět let ode dne nabytí právní moci tohoto rozhodnutí.
Odůvodnění
Podle § 68 odst. 4 správního řádu není odůvodnění rozhodnutí třeba, jestliže správní orgán prvního stupně všem
účastníkům v plném rozsahu vyhoví.
Poučení
Proti tomuto rozhodnutí se v souladu s § 35 odst. 1 zákona o zdravotnických prostředcích nelze odvolat.
OTISK ÚŘEDNÍHO RAZÍTKA
MUDr. Darek Foit , MBA
pověřený řízením Sekce zdravotnických prostředků
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV | Šrobárova 00 000 00 Xxxxx 00 | Telefon: x000 000 000 000 Fax: x000 000 000 000 | |
ADRESÁT Saegeling Medizintechnik, s.r.o. Xxx. Xxxxx Xxxxxxxx | ADRESA Xxxxxx 0000/00 Xxxx-Xxxxxxx 000 00 |
VÝPIS Z REGISTRU ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
Státní ústav pro kontrolu léčiv, se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48 (dále jen „Ústav“), jako správní orgán příslušný na základě § 9 písm. b) a písm. c) zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o zdravotnických prostředcích“), eviduje v Registru zdravotnických prostředků ke dni 17.03.2021 následující údaje:
Registrační číslo | 040547 | ||
IČ | 00000000 | ||
Název | Saegeling Medizintechnik, s.r.o. | ||
Sídlo | Řípská 0000, 00000 Xxxx, Xxxxx republika | ||
Kontaktní osoba | Xxx. Xxxxx Xxxxxxxx , | ||
Seznam činností:
• distributor obecných zdravotnických prostředků
o Zdravotnické prostředky:
▪ 00080012, Pacientský monitorovací systém Expression MR200 MRI
▪ 00074376, Expression IP5 Information Portal
▪ 00252398, Pacientský monitorovací systém Expression MR400 MRI
▪ 00481369, Dameca MRI508
▪ 00105929, SpaceStation MRI
▪ 00105822, Perfusor® Space
▪ 00116089, pulsní oxymetr Rad-8
▪ 00116097, pulzní oxymetr Rad-5
▪ 00078254, Nonin, prstový oxymetr 9590 Onyx Vantage
▪ 00068830, Portex® Blue Line Ultra® Tracheostomy Tube, 15mm Connector, Soft-Seal® Cuff
▪ 00068865, Portex® Blue Line Ultra® Tracheostomy Kit, 15mm Connector, Fenestrated, Soft-Seal® Cuff, Inner Cannula
▪ 00284285, AirFit F20
▪ 00284277, AirFit F20 for Her
▪ 00284269, AirFit N20 for Her
▪ 00284250, AirFit N20
▪ 00285309, MRIdium 3850 Systém infuzní pumpy a příslušenství
▪ 00365720, Parapac Plus
▪ 00289756, BiPAP A40
▪ 00233250, Dreamstation CPAP Pro
▪ 00290036, Trilogy 202
▪ 00289625, BiPAP AVAPS
▪ 00233322, DreamStation CPAP Pro with Humidifier
▪ 00233349, DreamStation Auto BiPAP
▪ 00233357, DreamStation Humidifier
▪ 00289916, Trilogy 100
▪ 00297035, Pacientský monitor Essential MRI
▪ 00288964, BiPAP autoSV Advanced System One Ventilatory Support System
▪ 00233330, DreamStation Auto CPAP
▪ 00289633, BiPAP S/T
▪ 00289772, BiPAP A30
▪ 00290095, Respironics V60 Ventilator
▪ 00296374, OmniLab Advanced +
▪ 00443872, Allegra M30
▪ 00454416, NIPPY Clearway Cough Assistor
▪ 00461392, Pacientský monitorovací systém Precess MRI
▪ 00439793, WM 100TH as prismaAQUA
▪ 00439785, WM 100 TD
▪ 00439814, DeVilbiss VacuAide Compact Suction Unit 7314 Series
▪ 00454475, DreamStation BiPAP AVAPS
▪ 00454491, DreamStation BiPAP autoSV
▪ 00517499, EO - 150 ventilátor
▪ 00454483, DreamStation BiPAP ST
▪ 00598161, MiniScreen Plus
▪ 00598225, Sesam III
▪ 00598233, Melody II Bilevel ST 20
▪ 00598217, Sesam II
▪ 00598188, MiniScreen Plus Basic
▪ 00598145, Koncentrátor kyslíku KröberO2 Version 4.0
▪ 00598129, SimplyGo Portable Oxygen Concentrator
▪ 00598102, CoughAssist E70
▪ 00598065, Xxxxx PDx
▪ 00598073, Xxxxx XxxxxXxx
▪ 00598081, Alice Lab Diagnostic Systems
▪ 00598153, Koncentrátor kyslíku Topair 2
▪ 00598209, MiniScreen 4
▪ 00598137, Koncentrátor kyslíku KröberO2
▪ 00598196, MiniScreen 8
▪ 00598110, EverFlo
▪ 00632876, JOYCEone Full Face Mask
▪ 00634193, Nuance Pro Gel Pillows Mask
▪ 00662442, Quattro Air
▪ 00634126, FitLife Total Face Mask
▪ 00662514, AirFit P10 for Her
▪ 00634070, Amara Full Face Mask
▪ 00698146, Jednorázový anestetický dýchací okruh, koaxiální okruh, pro dospělé, 1,5 m
▪ 00632841, JOYCEeasy next Full Face Mask
▪ 00634708, Forma Full Face Mask
▪ 00662530, AirFit F10 for Her
▪ 00634660, AF811 Full Face Mask
▪ 00637669, Nuance Gel Pillows Mask
▪ 00662362, Mirage Activa LT
▪ 00662311, Swift LT
▪ 00715452, V680 ventilator
▪ 00634142, GoLife Nasal Pillow Mask
▪ 00634118, EasyLife Nasal Mask
▪ 00662477, Mirage Quattro
▪ 00634679, AF811 SE Full Face Mask
▪ 00699739, Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®
▪ 00634177, True Blue Nasal Mask
▪ 00634185, Wisp Nasal Mask
▪ 00662389, Mirage FX
▪ 00634169, Profile Lite Nasal Gel Mask
▪ 00632905, XXXXX GEL Nasal Mask
▪ 00632884, XXXXX XxxxXxx Xxxxx Mask
▪ 00634054, CARA Nasal Mask
▪ 00662506, AirFit P10
▪ 00662354, Mirage Micro
▪ 00632868, JOYCEone Nasal Mask
▪ 00662493, Mirage Liberty
▪ 00698111, Resuscitátor Ambu SPUR II
▪ 00632825, JOYCEeasy Nasal Mask
▪ 00662434, Mirage Activa
▪ 00662485, Quattro FX
▪ 00634089, Amara View Minimal Contact Full-Face Mask
▪ 00634652, AF531 Oro-Nasal Mask Single Use SE
▪ 00637677, DreamWear Under the Nose Nasal Mask
▪ 00634097, ComfortClassic Nasal Mask
▪ 00634214, ComfortGel Blue Nasal Mask
▪ 00662370, Mirage SoftGel
▪ 00662469, Quattro FX for Her
▪ 00634206, DreamWear Gel Pillows Nasal Mask
▪ 00634134, FullLife Full Face Mask
▪ 00698103, Pulsní oxymetr PM-60
▪ 00719533, EO BAT9
▪ 00637650, ComfortGel Blue Full Face Mask
▪ 00632833, JOYCEeasy Full Face Mask
▪ 00662338, Swift FX
▪ 00634150, Pico Traditional Nasal Mask
▪ 00662418, Swift FX Nano
▪ 00698138, Zvlhčovač Oxiter
▪ 00662522, AirFit F10
▪ 00662397, Mirage FX for Her
▪ 00637087, M Series Heated Humidifier
▪ 00637642, Amara Gel Full Face Mask
▪ 00662346, Swift FX for her
▪ 00662426, Swift FX Nano for Her
▪ 00662450, Quattro Air for Her
▪ 00632892, XXXXX XxxxXxx Full Face Mask
▪ 00637060, System One A-Series Heated Humidifier
▪ 00634695, Flexifit 407NIV Nasal Mask
▪ 00706361, xxxxx 600
▪ 00634687, PerformaTrack SE with CapStrap Nasal Mask
▪ 00637052, System One Heated Humidifier
▪ 00662557, AirFit N10
▪ 00662549, AirFit N10
▪ 00637079, System One Heated Humidifier
▪ 00764756, Výhřevný zvlhčovač AIRcon
▪ 00699077, Aerogen USB Controller
▪ 00699069, Aerogen Solo
▪ 00699042, Aeroneb Pro
▪ 00785303, pacientský monitor LM5
▪ 00785338, Pacientský monitor
▪ 00785311, Software centrálního monitorovacího systému M6000C
▪ 00248575, Anesteziologická stanice leon plus
▪ 00481844, WM 110 TD
▪ 00481852, WM 120 TD
▪ 00598268, Prisma II
▪ 00634636, AF531 Oro-Nasal Mask Single-Use EE Leak 1
▪ 00634644, AF531 Oro-Nasal Mask Single-Use EE Leak 2
▪ 00635049, Adult nasal cannula with straight prongn and tube 1,8 m
▪ 00635057, Adult nasal cannula with straight prongn and tube, 5 m
▪ 00634951, ComfortFull 2 Full Face Mask
▪ 00635073, Hadice prodlužovací med. 15m
▪ 00635006, Intersurgical adult tracheostomy mask
▪ 00635065, Lahev zvlhčovací plast 9/16
▪ 00634986, Oxygen adult mask
▪ 00635014, Oxygen tube 2,1 m
▪ 00635022, Oxygen tube 7m
▪ 00635030, Paediatric nasal cannula with 2,1 tubing
▪ 00634994, Pediatric O2 mask
▪ 00634978, PerforMax Total Face Mask
▪ 00794031, Dýchací hadice pro CPAP
▪ 00598241, Viva II Flexline CPAP
▪ 00822821, Wireless ECG Patient Module (Gen 3) 1-5
▪ 00822856, Flex TEMP II Sensor
▪ 00822880, Flex TEMP System, Jacket
▪ 00822936, O2-Sensor
▪ 00822944, Breathing Circuit, Reusable, Adult 22 mm
▪ 00822952, Sirio S2/T
▪ 00822813, Wireless SpO2 Patient Module (Gen 3) 1-5
▪ 00831381, Circuit, DEP, with FEP
▪ 00831373, Circuit with filter, DEP, with FEP
▪ 00838364, EO-70 Secretion Management Device
▪ 00838380, elisa 300
▪ 00838401, elisa 500
▪ 00840798, CARA Full Face
▪ 00843008, Trilogy Evo
▪ 00843016, Actiwatch Spectrum Plus
▪ 00879342, Wisp Pediatric Nasal Mask
▪ 00879297, DreamWisp Nasal Mask with Over the Nose Cushion
▪ 00879369, DreamStation Go Auto CPAP
▪ 00879377, DreamStation Go Humidifier
▪ 00883253, Leon MRI
▪ 00888062, External Pulse Oximeter (Nonin XPOD)
▪ 00887836, AC611 High Flow Nasal Cannula
▪ 00887844, AC611 High Flow Nasal Cannula, Filtered Exhalation Port Connect
▪ 00887852, PN841 Leak 3 Pediatric Nasal Mask
▪ 00887860, PN841 SE Pediatric Nasal Mask
▪ 00887879, PerforMax Pediatric EE Leak 2
▪ 00887916, Dual Limb Active Exhalation Valve
▪ 00887924, Disposable Non-Heated Dual Limb Circuit
▪ 00887932, External Flow Sensor
▪ 00887895, Disposable Non-Heated Passive Circuit
▪ 00903998, AnaConDa
▪ 00904042, AnaConDa Syringe
▪ 00913555, 3880 MRI Patient Monitoring System
▪ 00921782, High flow Heated Respiratory Humidifiers
▪ 00900885, MRidium, MRI pump with pulse oximeter
▪ 00900922, Standard Infusion Set
▪ 00900893, MRidium, MRI pump without pulse oximeter
▪ 00900906, Side Car, Modular Second Pump Channel
▪ 00900914, Wireless IV Pump Remote Control
▪ 00900930, Syringe Adapter Infusion set
▪ 00937100, Vamos
▪ 00940676, Sonata
▪ 00940668, Scala
• osoba provádějící servis obecných zdravotnických prostředků
Výrobce: Respironics, Inc.
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Potvrzení o školení Philips CZ | |
Další - specifikujte | Philips - Autorizační dopis - spánková a respirační péče | autorizační dopis výrobce |
Výrobce: Respironics California, Inc.
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Potvrzení o školení Philips CZ | |
Další - specifikujte | Philips - Autorizační dopis - spánková a respirační péče | autorizační dopis výrobce |
Výrobce: Invivo (a division of Philips Medical Systems)
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Potvrzení o školení Philips CZ | |
Další - specifikujte | Invivo a division of Philips Medical Systems 2012_CZ | vztah značky Philips a Invivo |
Výrobce: Dameca a/s
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Potvrzení o školení Philips CZ | |
Další - specifikujte | Autorizační dopis-Dameca Siesta-překlad | autorizační dopis výrobce |
Výrobce: Xxxxxx + Xxxxxxxxxx GmbH & Co.
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Hoffrichter_VIVA, PRISMA, XXXXXX_Xxxxx Xxxxxx_xxxxxx | |
Kopie autorizace od výrobce pro osobu, která doklad o školení odborné údržby vydala | HuL - Xxxxxxxxxxx - zplnomocnění k provádění školení | |
Další - specifikujte | Hoffrichter_VIVA, PRISMA, XXXXXX_Xxxxx Xxxxxxxx_xxxxxx | kopie dokladu o školení servisu II |
Další - specifikujte | Hoffrichter_VIVA, PRISMA, XXXXXX_Xxxx Xxxxxx_xxxxxx | kopie dokladu o školení servisu III |
Další - specifikujte | Hoffrichter_VIVA, PRISMA, XXXXXX_Xxxx Xxxxxxxxx_xxxxxx | kopie dokladu o školení servisu IV |
Další - specifikujte | Hoffrichter_VIVA, PRISMA,MELODY_Miloš Sedláček_servis | kopie dokladu o školení servisu V |
Další - specifikujte | Kröber_SESAM, Topair 2, Kröber O2_Lukáš Koubek_servis | kopie dokladu o školení servisu VI |
Další - specifikujte | Kröber_SESAM, Topair 2, Kröber O2_Michal Slaný_servis | kopie dokladu o školení servisu VII |
Další - specifikujte | Kröber_SESAM, Topair 2, Kröber O2_Miloš Xxxxxxxx_xxxxxx | kopie dokladu o školení servisu VIII |
Další - specifikujte | Kröber_SESAM, Topair 2, Kröber O2_Petr Procházka_servis | kopie dokladu o školení servisu IX |
Další - specifikujte | HuL - Krober - zplnomocnění k provádění školení | kopie autorizace výrobce, která doklad o školení odborné údržby vydala II |
Výrobce: Kröber Medizintechnik GmbH
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Kröber_SESAM, Topair 2, Kröber O2_Lukáš Koubek_servis | |
Další - specifikujte | Kröber_SESAM, Topair 2, Kröber O2_Michal Slaný_servis | kopie dokladu o školení servisu II |
Další - specifikujte | Kröber_SESAM, Topair 2, Kröber O2_Miloš Sedláček_servis | kopie dokladu o školení servisu III |
Další - specifikujte | Kröber_SESAM, Topair 2, Kröber O2_Petr Procházka_servis | kopie dokladu o školení servisu IV |
Výrobce: Xxxxxxxxxx Medical Technology GmbH + Co. KG
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Další - specifikujte | Přeměna názvu Xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx Medical | Změna názvu výrobce |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Xxxxxxxxxx Medical_Petr Blahák_Lukáš Koubek_servis_spánková terapie | |
Další - specifikujte | Autorizační dopis na celé portfolio | autorizační dopis výrobce |
Výrobce: IRadimed Corporation
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | Portfolio_ Iradimed_Petr_Blahak_servis | |
Další - specifikujte | autorizační dopis na všechny produkty a jejich servis | autorizační dopis výrobce |
Výrobce: DeVilbiss Healthcare, Inc.
Přílohy:
Typ přílohy | Název souboru | Popis |
Kopie dokladu o školení odborné údržby | DeVilbiss_VacuAide_Petr Blahák_servis EN | |
Další - specifikujte | DeVilbiss_VacuAide_Pavel Votoupal_servis EN | kopie dokladu o školení odborné údržby II |
Další - specifikujte | DeVilbiss_VacuAide_Lenka Šestáková_servis EN | kopie dokladu o školení odborné údržby III |