ZADÁVACÍ DOKUMENTACE veřejné zakázky „Koagulační vyšetření u pacientů II."

NEMOCNICE S POLIKLINIKOU KARVINÁ-RÁJ
příspěvková organizace

Xxxxxxxxx 000/0, Xxx, 000 00 Xxxxxxx

Příloha č. 1 Oznámení o zahájení zadávacího řízení

ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
veřejné zakázky

„Koagulační vyšetření u pacientů II."

Veřejná zakázka je vyhlašována na dodávky specifického spotřebního materiálu potřebného pro provádění laboratorního vyšetření biologického materiálu v koagulační laboratoři, včetně zajištění přepravy tohoto spotřebního materiálu do místa určení – Hematologicko-transfuzní oddělení Nemocnice s poliklinikou Karviná-Ráj, příspěvková organizace, pracoviště Karviná.

1. Rozsah zakázky

Předmětem zakázky je:

1. pravidelné dílčí dodávky specifického spotřebního materiálu potřebného pro provádění laboratorního vyšetření biologického materiálu v koagulační laboratoři a laboratoři krevní banky, včetně zajištění přepravy tohoto spotřebního materiálu do místa určení – Hematologicko-transfuzní oddělení Nemocnice s poliklinikou Karviná-Ráj, příspěvková organizace, pracoviště Karviná.

2. výpůjčka 2 koagulometrů k provádění laboratorních vyšetření biologického materiálu v laboratoři krevní banky (vyšetření PT, aPTT, Fib C, AT, DD) a koagulační laboratoři (spektrum vyšetření viz. laboratoř krevní banky, dále pak stanovení koagulačních faktorů (FVIII, FXII), vWF:Ag, vWF:Act, Proteinu C, Proteinu S, APC-R, LA (dRVVT screen, dRVVT confirm), trombinového testu), včetně zajištění dopravy do místa plnění, uvedení do provozu, zaškolení personálu v nutném rozsahu, provádění servisu a předepsaných bezpečnostně technických prohlídek a zajištění on-line přenosu výsledků do systému OpenLims firmy Stapro, vše zdarma po celou dobu zápůjčky.

3. Paleta požadovaných vyšetření a počty výkonů za rok 2015 (průměr za rok; včetně kontrol, kalibrací, opakování).

Vyšetření	Počet za rok
PT	23 000
aPTT	14 500
Fibrinogen dle Clausse	13 500
AT	1 300
DD	3 000
FVIII (koagulačně)	1 000
FXII	400
vWF:Ag	200
vWF:Act	200
Plazminogen	400
Protein C (chromogenně)	400
Protein S (volný protein S)	300
APC-R	750
dRVVT screen	450
dRVVT confirm	400
TT	200

Specifikace diagnostik / koagulačních analyzátorů.

2. Minimální požadavky na plnění

1. Diagnostika:

• dokumentace ke všem diagnostikům musí být v souladu s legislativou ČR a doporučeními ČHS JEP

• diagnostika již v ČR zavedena (úspěšné cykly EHK)

• charakteristika diagnostik dle jednotlivých testů:

• PT výborně citlivé k FVII, necitlivé < 0,6 U/ml LMWH; ISI blížící se 1

• aPTT citlivé ke koagulačním faktorům i LA

• Fib C nejvyšší kalibrační bod (s nejvyšší koncentrací) – co nejdelší čas; kalibrační křivka minimálně v rozsahu (1-6) g/l (eventuálně nutno počítat s retestováním)

• DD v jednotkách „koncentrace“ FEU; cut off 0,5 mg/l FEU

• AT chromogenní stanovení

• dRVVT necitlivé < 1 U/ml LMWH

• PC chromogenní stanovení

• PS volný PS

• atestované kontroly (normální, patologická) budou prováděny denně: dle vlastních zkušeností a provedené verifikaci možno pro vyšetření PT, aPTT, Fib C, AT použít kontroly do 16h po naředění (za správných skladovacích podmínek); kontroly pro DD a LMWH 14 dní po naředění; kontroly budou měřeny 3x denně

• včasné dodávky diagnostik s maximální možnou expirací (min. 1,5 roku), jednotlivé šarže skladem min. 1 rok

• preferována diagnostika v tekutém stavu

• dodat informace o stabilitě diagnostik na palubě, při 2-8⁰C, event < -20⁰C, o přípravě diagnostik

• dodat aktuální verze příbalových letáků

• 2 koagulometry:

• kompatibilní analyzátory, maximálně 1 rok staré

• 2x automatický koagulometr, dále pak 2x PC, 2x laserová tiskárna, 1x UPC

• statimový mód

• jeden koagulometr s výkonem minimálně 130 PT/h, druhý koagulometr s minimálním výkonem 110 PT/h

• kapacita: výkonnější koagulometr: reagenční pozice – minimálně 35 diagnostik; méně výkonný koagulometr: reagenční pozice - minimálně 25 diagnostik a minimálně 40 vzorků

• „otevřený systém“ ve smyslu možnosti využití analyzátoru i pro jiná vyšetření, na něž se VZ nevztahuje (např. vyšetření koagulačních faktorů)

• zálohování primárních dat (PDF nebo jiný běžně užívaný formát výhodou)

• na palubě souběžně 2 šarže diagnostik

• identifikace vzorků a diagnostik čárovým kódem / QR kódem

• zajištění stálé kvality a homogenity reagencií v celém průběhu měření

• promývací a čistící roztoky – garance nepřekročitelných nákladů na počty výkonů za rok

Zadavatel dále požaduje:

• dodávka bude realizována na základě předávacího protokolu vč. předání veškerých návodů k použití, dokladů o shodě výrobku, záručního listu (vše v českém jazyce),

• proškolení zaměstnanců zadavatele z užívání a údržby přístroje, v souladu se zákonem 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích v platném znění a návody výrobce,

• po dobu výpůjčky bude dodavatel poskytovat servis 24 hodin denně, předepsané prohlídky, validace a revize zdarma.

3. Termín a místo plnění

Místem plnění je Nemocnice s poliklinikou Karviná-Ráj, příspěvková organizace, Hemotologicko-transfuzní oddělení, Xxxxxxxxx 000/0, Xxx, 000 00 Xxxxxxx.

Požadovaný termín plnění je do 30 kalendářních dnů po podpisu smlouvy.

4. Obsah a forma nabídky

Uchazeč prokáže kvalifikační předpoklady v souladu s bodem č. 4 Oznámení o zahájení zadávacího řízení (dále jen Oznámení).

Součástí nabídky musí být rovněž doložené následující údaje formou podepsaného čestného prohlášení:

1. seznam statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů, kteří v posledních 3 letech od konce lhůty pro podání nabídek byli v pracovněprávním, funkčním či obdobném poměru u zadavatele,

2. má-li dodavatel formu akciové společnosti, seznam vlastníků akcií, jejichž souhrnná jmenovitá hodnota přesahuje 10 % základního kapitálu, vyhotovený ve lhůtě pro podání nabídek,

3. prohlášení uchazeče o tom, že neuzavřel a neuzavře zakázanou dohodu podle zvláštního právního předpisu v souvislosti se zadávanou veřejnou zakázkou.

Nabídka bude obsahovat podepsané čestné prohlášení (Příloha č. 2 „Oznámení“), podepsaný seznam obdobných dodávek (Příloha č. 3 „Oznámení“).

Zadavatel pro plnění předmětné zakázky stanovuje obchodní podmínky formou kupní smlouvy, které jsou v Příloze č. 5 této Zadávací dokumentace. Dodavatel je povinen obchodní podmínky akceptovat. Zadavatel jejich změnu neumožňuje. Uchazeč obchodní podmínky doplněné (viz poznámky v textu) a podepsané oprávněným zástupcem přiloží do nabídky.

Zadavatel pro plnění předmětné zakázky stanovuje obchodní podmínky formou smlouvy o výpůjčce, která je v Příloze č. 4 této Zadávací dokumentace. Dodavatel je povinen podmínky akceptovat. Zadavatel jejich změnu neumožňuje. Uchazeč obchodní podmínky doplněné (viz poznámky v textu) a podepsané oprávněným zástupcem přiloží do nabídky.

Zadavatel požaduje 2 samostatné smlouvy .

Požadujeme v nabídce doložení prospektu, nákresu, technického listu, apod., ze kterého by bylo zřejmé o jaký typ a druh přístroje se jedná a zda splňuje požadované parametry.

Uchazeč rovněž přiloží v kopii prohlášení o shodě nabízeného přístroje nebo úředně ověřený překlad dokladu prokazujícího shodu nabízeného přístroje do českého jazyka.

Nabídka bude předložena v elektronickém prostředí E-ZAK dle pokynů uvedených v bodu č. 7 této Zadávací dokumentace.

5. Nabídková cena

Nabídka bude hodnocena na základě ekonomické výhodnosti nabídky, se stanovením dílčích hodnotících kritérií:

5. Váhy v %

Kritérium č. 1 : Celková výše nabídkové ceny……60%

Kritérium č. 2 : Kvalita posuzovaných analýz……..20%

• malý počet atestovaných kontrol u základních vyšetření (PT, aPTT, Fib C, AT) 4%

• zajištění stálé kvality a homogenity reagencií v celém průběhu měření 3%

• preferována diagnostika v tekutém stavu 3%

• jednoduchá manipulace s alikvoty (preferováno využití stávajícího systému) 5%

• výhodou „rozšířena“ kalibrace u koagulačních faktorů (hlavně FVIII př. na 3/2

cílové hodnoty kalibrační plazmy!) již ve firemním nastavení 5%

Kritérium č. 3 : Technická úroveň…………………10%

• signalizace nedostatečného množství vzorků, diagnostik 0,5%

• identifikace vzorků / diagnostik čárovým / QR kódem 1%

• možnost komentáře u QC 0,5%

• chlazené reagenční pozice (blížící se ledničkové teplotě) 1%

• možnost kontinuálního vkládání diagnostik za provozu 0,5%

• na palubě souběžně 2 šarže diagnostik 1%

• evidence diagnostik (počet vyšetření / objem „on board“ ) 0,5%

• zálohování primárních dat (PDF nebo jiný běžně užívaný formát) 1%

• tisk primární dokumentace – úsporný tisk (maximální množství výsledků na stránku) 1%

• malé množství promývacích a čistících roztoků 0,5%

• minimální hlučnost v pohotovostním režimu i během provozu 0,5%

• minimální zbytkové objemy diagnostik jiných než soutěžených (koagulometr - otevřený systém) 2%

Kritérium č. 4 : Funkční vlastnosti ………………..10%

• jednoduchá, automatizovaná denní údržba analyzátoru 2,5%

• fyzická dostupnost servisního technika do 6 hodin od nahlášení závady 2,5%

• zajištění náhradních dílů do 24h 2,5%

• pozitivní reference zákazníků 2,5%

Pro hodnocení nabídek podle ekonomické výhodnosti bude použita bodovací stupnice (1-100).

Každé jednotlivé nabídce bude dle dílčího kritéria přidělena bodová hodnota, která bude odrážet úspěšnost předmětné nabídky v rámci dílčího kritéria.

Pro hodnocení nabídek dle dílčího kritéria získají hodnocené nabídky bodovou hodnotu, která vznikne poměrem hodnoty nejvhodnější nabídky k nabídce hodnocené. Výše bodového ohodnocení uchazeče, jehož nabídka bude hodnocena jako nejvýhodnější bude činit 100 bodů.

Jednotlivá bodová ohodnocení nabídek dle dílčích kritérií pak budou vynásobena vahou daného kritéria. Na základě součtu výsledných hodnot u jednotlivých nabídek bude stanoveno pořadí úspěšnosti nabídek. Ekonomicky nejvhodnější bude nabídka, která dosáhne nejvyšší hodnoty.

Nabídková cena zde bude uvedena v členění:

• cena položky bez DPH (Kč) za jednotlivá vyšetření

• výše DPH (% a Kč) za jednotlivá vyšetření

• cena položky včetně DPH (Kč) za jednotlivá vyšetření

Nabídková cena musí zahrnovat veškeré náklady uchazeče na splnění celého předmětu plnění specifikovaného zadávací dokumentací, zejména veškeré náklady spojené s jeho dodáním, uvedením do provozu a odzkoušením jeho řádné funkčnosti včetně vyloučení veškerých rizik a vlivů, provedení požadovaných zkoušek a revizí, odvodů daně, cla a jakékoliv další výdaje spojené s realizací předmětu plnění. Součástí ceny je i provádění údržby a kontrol po celou dobu zapůjčky vč. nákladů na dopravu.

Cena je cenou nejvýše přípustnou a nelze ji překročit. Zadavatel připouští překročení (resp. snížení) nabídkové ceny v případě změny sazby DPH mající vliv na předmět zakázky.

6. Platební podmínky

Zálohy na platby nebudou sjednány.

Lhůta splatnosti faktur činí 60 kalendářních dnů ode dne jejich doručení objednateli.

7. Kontaktní osoba zadavatele

K dotazům ohledně předmětu veřejné zakázky: Xx. Xxxx Xxxxxxx., tel. 000 000 000,
e-mail: xxxxxxx@xxxxx.xx.

8. Informace o elektronickém nástroji E-ZAK

Podrobné instrukce elektronického nástroje naleznete v „Návodu pro účast“ pod odkazem xxxxx://xxxxxxx.xxxx.xx/xxxx/xxxxxx/XXXX-Xxxxxx-Xxxxxxxxxx.xxx

9. Další informace a údaje

- zakázka je realizovaná v souladu s § 18 odst. 5 Zákona v režimu výběrového řízení, na něž se nevztahují kogentní ustanovení Zákona, vyjma zásad uvedených v § 6 Zákona (pojmy či postupy použité v rámci tohoto zadávacího řízení, které odpovídají pojmům či postupům obsaženým v Zákoně, jsou použity pouze z důvodu dodržení zásad uvedených v § 6 Zákona, a dále z důvodu zachování jednotné terminologie při zadávání veřejných zakázek, a  žádném případě je nelze vykládat jako úmysl zadavatele podřídit kteroukoli z částí zadávacího řízení postupu dle Zákona,

- nabídka nesplňující zadávací podmínky nebude zadavatelem hodnocena,

- dodavatel je oprávněn podat pouze jednu nabídku, v českém jazyce,

- variantní nabídku zadavatel nepřipouští,

- zadavatel si v případě mimořádně nízké nabídkové ceny vyhrazuje právo si vyžádat její zdůvodnění. V případě, že posoudí, že zdůvodnění je neopodstatněné, nabídku nebude hodnotit,

- ukončením výběrového řízení a oznámením výsledků soutěže nevznikne automaticky smluvní vztah,

• zadavatel si vyhrazuje právo zrušit zadávací řízení bez udání důvodu.

Xx. Xxxx Xxxxxxx

Vedoucí centrálního zásobování

Příloha č. 5 - Obchodní podmínky (kupní smlouva)

Příloha č. 4 – Smlouva o výpůjčce

T el. x000 000 000 000 Organizace je vedena u Krajského obchodního soudu v Ostravě

Fax x000 000 000 000 spisová značka Pr. vložka 880

e-mail: xxxxx@xxxxx.xx IČ 00844853

IDS: 2bqk6mu