Budapešťská smlouva

o mezinárodním uznávání uložení mikroorganismů pro účely patentového řízení

Xxxx Xxxxxxxxxx

24.11.2022

xxx.xxx.xx 1

Vysvětlení pojmů pro účely patentování

• mikroorganismus zahrnuje biologický materiál, jehož uložení je nezbytné pro účely zveřejnění

• pro účely patentování je biologickým materiálem jakýkoli materiál obsahující genetickou informaci a schopný samoreprodukce nebo reprodukce v biologickém systému

Zahrnují např. bakterie, kvasinky, buněčné linie, hybridomy, řasy,

vektory, viry, bakteriofágy, geny, chromozómy, izolovanou DNA nebo RNA,…

xxx.xxx.xx

ZVEŘEJNĚNÍ VYNÁLEZU

Zveřejnění vynálezu je podmínkou udělení patentu.

• Obvykle je vynález popsán pomocí písemného popisu.

• Pokud vynález zahrnuje mikroorganismus nebo použití mikroorganismu, není zveřejnění možné popisem, ale musí být provedeno uložením vzorku mikroorganismu ve specializované instituci.

• Patentové úřady nejsou vybaveny pro manipulaci s mikroorganismy, a jejich uchovávání.

• Při řízení před Úřadem je třeba předložit doklad o uložení.

xxx.xxx.xx

OBJASNĚNOST PATENTOVÝCH NÁROKŮ

ZÁKON č. 527/1990 Sb. ze dne 27. listopadu 1990 o vynálezech a zlepšovacích návrzích

(§ 26 odst. 2 zák. č. 527/1990 Sb.)

• Vynález musí být v přihlášce vynálezu vysvětlen tak jasně a úplně, aby jej mohl odborník uskutečnit. Je-li vynálezem průmyslový produkční mikroorganismus, musí být uložen ve veřejné sbírce kultur ke dni, od něhož přísluší přihlašovateli právo přednosti

xxx.xxx.xx 4 4

OBJASNĚNOST PATENTOVÝCH NÁROKŮ

ZÁKON č. 206/2000 Sb. ze dne 21. června 2000 o ochraně biotechnologických vynálezů

(§ 5 odst. 1 zák. č. 206/2000 Sb.)

• Obsahuje-li vynález použití biologického materiálu nebo týká-li se biologického materiálu, který není přístupný veřejnosti a který nelze popsat v patentové přihlášce tak, aby odborník mohl vynález uskutečnit, považuje se popis za dostatečný pouze tehdy, jestliže

a) nejpozději ke dni, od něhož přísluší přihlašovateli právo přednosti, byl uložen biologický materiál u uznávané ukládací instituce, která získala toto postavení v souladu s čl. 7 Budapešťské smlouvy,

b) přihláška vynálezu v tom znění, jak byla podána, obsahuje příslušné informace o

vlastnostech uloženého biologického materiálu, které měl přihlašovatel k dispozici, a

c) přihláška vynálezu uvádí označení ukládací instituce a depozitní číslo vzorku.

xxx.xxx.xx 5 5

VZNIK BUDAPEŠŤSKÉ SMLOUVY

• Budapešťská smlouva o mezinárodním uznávání uložení mikroorganismů pro účely patentového řízení byla přijata Budapešťskou diplomatickou konferencí dne 28. dubna 1977 a vstoupila v platnost v srpnu 1980.

• Konference rovněž přijala Prováděcí předpis ke Smlouvě

• Publikovaná jako vyhláška Ministerstva zahraničních věcí č. 212/1989 Sb.

xxxxx://xxx.xxx.xx/xxxxxxxxxx-xxxxxx/xxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx WIPO Lex

xxx.xxx.xx 6 6

ČLENSKÉ STÁTY BUDAPEŠŤSKÉ SMLOUVY

Aktuální seznam a podrobnosti: WIPO Lex

xxx.xxx.xx 7 7

BUDAPEŠŤSKÁ SMLOUVA A ČESKÁ REPUBLIKA

xxx.xxx.xx 8 8

VZNIK ČLENSTVÍ

Čl. 15 odst. 1 Budapešťské smlouvy

Každý stát, který je členem Mezinárodní (Pařížské) unie na ochranu průmyslového vlastnictví, se může stát účastníkem této smlouvy, jestliže:

ii)

Smlouvu podepíše a pak předloží ratifikační listinu, nebo

Předloží listinu o přistoupení

xxx.xxx.xx

HLAVNÍ MYŠLENKA SMLOUVY

• Smluvní stát, který povoluje nebo vyžaduje ukládání mikroorganismů pro účely patentového řízení, musí k takovým účelům uznat uložení

mikroorganismu jakýmkoli "mezinárodním ukládacím místem" (čl. 3 odst. 1) (a)), bez ohledu na to, zda je takový orgán na jeho území.

• Jedno uložení na jednom mezinárodním ukládacím místě postačí pro účely patentového řízení před vnitrostátními patentovými úřady všech smluvních států a před jakoukoli regionální patentovou organizací, pokud taková

regionální organizace prohlašuje, že uznává účinky Smlouvy (čl. 9 odst. 1).

• Evropská patentová organizace (EPO), Africká regionální organizace pro duševní vlastnictví (ARIPO) a Euroasijská patentová organizace (EAPO) takové prohlášení učinily.

xxx.xxx.xx

10 10

SOUHRN A HLAVNÍ VÝHODY SMLOUVY

Uznáním vícenásobného právního účinku jediného vkladu dochází k:

• Zjednodušení patentového procesu v členských státech Smlouvy

• Snížení rizika biologické bezpečnosti přenosu mikroorganismů do několika zemí

• Snížení nákladů, protože namísto ukládání mikroorganismu v každé zemi, ve které podává patentovou přihlášku týkající se tohoto mikroorganismu, je může uložit pouze jednou na jednom ukládacím místě

• V mnoha případech je v zemi ukladatele alespoň jedno mezinárodní ukládací místo, což znamená, že bude jednat s institucí, která je blízko, a to ve svém vlastním jazyce, kterému může platit poplatky ve vlastní měně

xxx.xxx.xx

11 11

SOUHRN A HLAVNÍ VÝHODY SMLOUVY

• Záruku ukladatele zvyšuje skutečnost, že k tomu, aby se instituce stala mezinárodním ukládacím místem, musí být poskytnuta ujištění o trvání existence této instituce; taková ujištění musí být poskytnuta státem nebo mezivládní organizací a jsou určena všem smluvním státům Budapešťské unie.

• Smlouva nevyžaduje zřízení mezinárodního ukládacího místa ve smluvním státě.

xxx.xxx.xx

POVINNOSTI UKLÁDACÍHO MÍSTA

• Pravidlo 9.1. - Doba uchovávání

Mezinárodní ukládací místo uchovává každý mikroorganismus, který je u něho uložen

- po dobu alespoň pěti let poté, kdy byla podána poslední žádost o dodání vzorku uloženého mikroorganismu, a

- v každém případě po dobu nejméně třiceti let od data uložení.

• Pravidlo 10 - Zkouška životaschopnosti a osvědčení o životaschopnosti

xxx.xxx.xx

MEZINÁRODNÍ UKLÁDACÍ MÍSTO

Obvykle vědecká instituce - typicky "sbírka kultur" - která je schopna ukládat mikroorganismy.

- status "mezinárodního ukládacího místa" - smluvní stát poskytne ujištění generálnímu řediteli WIPO, že:

• Uvedená instituce splňuje a nadále bude dodržovat určité požadavky (čl. 6 odst. 1 a 2), zejména toho, že bude k dispozici pro účely ukládání mikroorganismů jakémukoli „ukladateli" (osobě, firmě atd.).

• Přijme a uloží mikroorganismy a že poskytne své vzorky všem oprávněným k poskytnutí vzorků a nikomu jinému. Uvedená ujištění mohou být poskytnuta také některými mezivládními organizacemi průmyslového vlastnictví.

xxx.xxx.xx

14 14

PŘÍSTUP K ULOŽENÉMU VZORKU

Prováděcí předpis obsahuje podrobná ustanovení (pravidlo 11) o tom, kdo má právo - a kdy - získat vzorky uloženého mikroorganismu.

• Ukladatel sám má kdykoli právo na vzorek

• Ukladatel může povolit jakékoli třetí straně (orgán, fyzická nebo právnická osoba), aby požádala o vzorek a ta obdrží vzorek při předložení takového povolení

• Kterýkoli úřad průmyslového vlastnictví, na který se vztahuje Smlouva, může požádat o vzorek a obdrží jej; úřad průmyslového vlastnictví bude považován za "zainteresovaný", pokud je mikroorganismus potřebný pro účely patentového řízení před uvedeným úřadem

• Jakákoli jiná strana může získat vzorek, pokud úřad průmyslového

vlastnictví, na který se vztahuje Xxxxxxx, potvrdí, že podle příslušného práva má tato strana právo na vzorek daného mikroorganismu

xxx.xxx.xx

15 15

SPRÁVNÍ USTANOVENÍ

• Státy, které jsou stranami Smlouvy, tvoří Unii ("Budapešťská unie") (čl. 1).

• Budapešťská unie má shromáždění sestávající ze států, které jsou členy zmíněné Unie, které řeší všechny záležitosti týkající se zachování a rozvoje Unie a provádění Smlouvy (čl. 10 odst. 2), včetně pravomoci změnit některé ustanovení Smlouvy (článek 14), změnit prováděcí předpis (čl. 12 odst. 3) a zrušit nebo omezit postavení jakéhokoli mezinárodního ukládacího místa (čl. 8 odst. 1).

• Některé administrativní úkoly jsou svěřeny Mezinárodnímu úřadu WIPO (čl. 11).

• Je stanovena možnost změny Smlouvy v revizních konferencích (čl. 13 odst. 1).

xxx.xxx.xx

PŘÍRUČKA PRO UKLÁDÁNÍ MIKROORGANISMŮ PODLE BUDAPEŠŤSKÉ SMLOUVY

• Příručka (Guide to the Deposit of Microorganisms under the Budapest Treaty) poskytuje informace o postupech a požadavcích na ukládání mikroorganismů a poskytuje praktické rady osobám, které ukládají mikroorganismy pro patentové účely, na jedné straně a každému, kdo si přeje získat vzorky takových mikroorganismů, na straně druhé.

• Pravidelně se aktualizuje a je k dispozici na internetových stránkách WIPO Guide to the Deposit of Microorganisms under the Budapest Treaty (xxxx.xxx)

• Informace a aktuality: Budapest Treaty on the International Recognition of the Deposit of Microorganisms for the Purposes of Patent Procedure (xxxx.xxx)

xxx.xxx.xx

17 17

xxx.xxx.xx

18 18