DOHODA O KVALITĚ
DOHODA O KVALITĚ
Uzavřená mezi firmami:
Ray Service, a. s.
Huštěnovská 2022,
686 03 Staré Město
dále je „Zákazník“
a
Název společnosti Adresa společnosti dále jen „Dodavatel“
Tato dokumentace je firemním majetkem Ray Service Integrated Solutions. Její rozmnožování a předávání je možné pouze se souhlasem představitele vedení pro jakost.
OSNOVA:
1. Úvod
2. Systém managementu jakosti
3. Řízení dokumentace, archivace
4. Ověření prvního kusu
5. Sériová výroba
6. Technická kontrola
7. Balení a expedice
8. Dodavatele a kooperace
9. Řešení reklamací a neshod
10. Řízení nápravných a preventivních opatření
11. Změnové/odchylkové řízení
12. Řízení zastaralých dílů
13. Řízení auditů
14. Řízení a kalibrace měřidel a nářadí
15. Řízení technické infrastruktury
16. Životní prostředí a bezpečnost
Vysvětlivky:
Dodavatel – dodavatel společnosti Ray Service, a.s.
Zákazník – společnost Ray Service, a.s.
REACH – Směrnice REACH stanoví povinnost poskytovat spotřebitelům informace o výskytu nebezpečných látek
Norma EN 287-1(2) – Jedná se o normu vyžadující pro zkoušky svářečů
Normy EN 473 - Tato evropská norma popisuje zásady a systém kvalifikace a certifikace pracovníků v nedestruktivním zkoušení (NDT) materiálů a výrobků.
Norma ISO 10012 - Norma obsahuje požadavky na zabezpečování jakosti pro dodavatele, který má zajistit, aby měření byla prováděna s odpovídající přesností. Rovněž obsahuje návod na realizaci těchto požadavků.
Norma ISO 14001 – Norma pojednává o environmentálním managementu, tj. managementu „týkající se životního prostředí“. Společnost, která se rozhodla získat Certifikát osvědčující soulad s požadavky této normy, musí vytvořit, dokumentovat, uplatňovat a udržovat systém environmentálního managementu a neustále zlepšovat jeho efektivnost.
Norma DIN EN 00000-0-0 - Norma pokrývá ochranu před poškozením výbojem ESD všech elektronických součástek, jejichž napěťová citlivost není nižší než 100 V, v průběhu jejich celého technického života - tedy od začátku jejich výroby, přes montáž sestavy, používání výrobku a případně jeho opravu až po konec technického života výrobku.
Ishikawa diagram - Diagram příčin a následků (Ishikawa diagram) řeší úlohu určení pravděpodobnostii příčiny problému. Je používán například při brainstormingu, během něhož jsou hledány všechny potenciální zdroje problému.
Metoda 5x Proč – Tento nástroj slouží ke zjištění skutečné základní příčiny, nejčastěji vady výrobku, defektu zařízení atd. Rozpoznání základní příčiny je nezbytným předpokladem k jejímu odstranění a tím k odstranění jejích nežádoucích důsledků.
Metoda řízení výrobních rizik FMEA – Tento nástroj slouží k zamezení vzniku nákladů na chyby, které vůbec nenastanou nebo-li podporuje preventivní přístup k řešení problémů namísto restrikcí (náprav problémů). Jedná se o preventivní nástroj.
8D Report – Cílem 8D Reportu je identifikovat, napravit a eliminovat opakování problému. Tento nástroj je užitečný při zlepšování kvality výrobku a výroby. Zavádí trvalé opravné nastavení založené na statistické analýze problému a zaměřuje se na původ problému určením jeho kořene.
1. Úvod
Tato dohoda konkretizuje požadavky mezinárodních standardů ISO 9001 a EN 9100 a slouží pouze
k vyjasnění očekávání před zahájením vzájemné spolupráce.
Spolehlivost, vysoká technická úroveň a kvalita našich výrobků a služeb jsou podmínkou spokojenosti zákazníka. Abychom byli schopni tyto požadavky naplnit, očekáváme od našich dodavatelů spolupráci ve všech oblastech zabezpečování kvality dodávaných výrobků, zboží a služeb. Naším cílem je vybudování a rozvíjení vzájemně prospěšných vztahů. K dosažení tohoto cíle je nutné, aby naši dodavatelé disponovali účinným systémem managementu jakosti a tento trvale účinně využívali a zdokonalovali.
Neplnění požadavků uvedených v tomto manuálu může vést ke ztrátě stávající a/nebo budoucí spolupráce, vedle toho také k náhradě škod a vícenákladů z nich plynoucích. Dodavatelé jsou povinni zajistit, aby jejich přímí dodavatelé výrobků, zboží a služeb vyhověli požadavkům zákazníka.
Potvrzením objednávky dodavatel souhlasí s pravidly uvedenými v tomto manuálu. Dodavatel nese plnou zodpovědnost za:
• kvalitu svých výrobků a služeb
• kvalitu materiálů od svých subdodavatelů
• zabezpečení shody s definovanými technickými specifikacemi
K tomu se dodavatel zavazuje podpisem Objednávky / Rámcové objednávky.
2. Systém managementu jakosti
(1) Systém managementu jakosti dodavatele musí odpovídat minimálně požadavkům normy ISO 9001. Dodavatel je povinen uplatňovat a udržovat systém managementu jakosti v aktuálním stavu. Jako zákazník si v souladu s pravidly systému vyhrazujeme přezkoušení tohoto systému formou auditů (viz kapitola 12) nebo předložení plánu certifikace dodavatele s termínem certifikace do 12 měsíců.
(2) Dodavatel je povinen neprodleně informovat zákazníka o změnách certifikace ISO 9001 nebo jiných certifikací (aktualizace, pozastavení, zrušení) a o změnách ve své organizační struktuře mající vliv na kvalitu produktu nebo služby, systému nebo na komunikační tok s naší společností – viz. kapitola 17.
(3) Předpokládá se, že dodavatel zajistí odpovídající systém managementu jakosti u svých subdodavatelů. Zákazník může od dodavatele vyžadovat doklad o tom, že se dodavatel přesvědčil o účinnosti systému řízení kvality u svého subdodavatele. V případě, že by se vyskytly problémy s kvalitou, poskytne dodavatel možnost provedení auditu u jeho subdodavatelů.
(4) Dodávkám nebezpečných látek od dodavatele k zákazníkovi musí předcházet zaslání odpovídajících bezpečnostních dat a bezpečnostních listů na nebezpečné látky dle nařízení REACH. Předložení bezpečnostních dat a listů je vyžadováno v rámci schvalování prvních vzorků.
3. Řízení dokumentace, archivace
(1) Všechny dokumenty a záznamy týkající se prokazování shody s požadavky zákazníka musí být řízeny. Záznamy musí být:
- čitelné
- snadno identifikovatelné
- lehce sledovatelné
- schválené a aktuální
(2) Veškeré záznamy a dokumenty jsou systémově řízeny a trvale udržovány. Dodavatel je povinen uchovávat dokumenty a záznamy jakosti dle příslušných systémových předpisů po dobu 15 let. Zákazník si vyhrazuje právo nahlédnout do všech dokumentů a záznamů souvisejících s dodávanými produkty nebo službami.
(3) Dodavatel je povinen realizovat produkt v souladu se schválenou dokumentací zákazníka, pokud existuje. Dodavatel se zavazuje, že jeho výrobní dokumentace odpovídá požadovaným technickým normám a platným předpisům.
(4) Dodavatel je povinen čitelně evidovat veškerou dokumentaci k produktu (výkresová dokumentace, technologický postup, použité materiály, použité stroje a zařízení, apod.)
(5) Dodavatel se zavazuje, že si vyžádá souhlas zákazníka vždy v případech:
- Zjištění neshod a změn ve výkresové dokumentaci zákazníka.
- Provedení změn v technologickém postupu, zvolených technologií/strojích/zařízení.
- Provedení změn v použitých materiálech, případně změny subdodavatele.
- Provedení změn v základních parametrech zakázky (termín dodání, cena, kvalita produktu).
(6) Při každé provedené změně ve výkresové dokumentaci musí být proveden záznam s cílem zpětné sledovatelnosti.
4. Ověření prvního kusu
Uvolnění prvního kusu musí proběhnout v souladu s normou EN 9102.
(1) Dodavatel je povinen provést ověření prvního kusu vždy v následujících případech:
a) Vždy, když se jedná o prvovýrobu
b) Vždy v případech přerušení výroby více než 1 rok
c) Vždy při následujících změnách, které ovlivňují základní parametry produktu (rozměry, tvar, funkce, apod.):
- změna výrobní a výkresové dokumentace
- změna ve výrobních postupech, výrobních operací, technologií a výrobních zařízení
- změna v kontrolních postupech a plánech, změnách testovacích/kontrolních zařízení a přístrojů
- změna v použitých materiálech nebo subdodavatelích
(2) Ověření vlastností produktu, testování výrobních operací a ověření strojů a zařízení musí být doloženo na formulářích odpovídající normě EN 9102. Kompletní dokumentace z ověření prvního kusu musí obsahovat:
a) formuláře požadované normou EN 9102
b) originální výkresová dokumentace ověřovaného výrobku
c) protokoly z provedených zkoušek/měření
d) atesty použitých materiálů
e) schválené odchylky od zadaných specifikací, pokud jsou použity
Tato dokumentace musí být přiložena k ověřovanému výrobku a tento výrobek (vzorek/1kus) musí být viditelně a čitelně označen ,,First production“ a oddělen od ostatních kusů. Přezkoumaný a schválený dokument FAIR zákazníkem je nutnou podmínkou pro uvolnění sériové výroby.
(3) Postup uvolnění produktu podléhajícího Ověření prvního kusu:
a) Odeslání kompletně vyplněné Zprávy z ověření prvního kusu (FAIR) zákazníkovi k formálnímu schválení.
b) přejímka produktu u dodavatele nebo odeslání produktu s přiloženým dokumentem FAIR zákazníkovi (specifikováno v objednávce)
Poznámka: FAIR report může být podepsán pouze osobou proškolenou zákazníkem. Pokud školení neproběhlo, musí být podepsán osobou definovanou interními pravidly dodavatele.
(4) Dodavatel, na základě požadavků definovaných zákazníkem, musí vypracovat plán testování/kontrol obsahující kontrolní činnosti ve všech stupních výrobního procesu. Tento plán musí být předložen zákazníkovi před výrobou prvního kusu. Dodavatel je povinen v případě požadavku zákazníka doložit důkaz o pravidelných kontrolách (přezkoumání) testovacích a kontrolních postupů. Zákazníkovi je umožněno ve speciálních situacích předepsat již vytvořené kontrolní a testovací postupy, kterými je dodavatel povinen se řídit.
(5) Dodavatel musí být schopen svými výrobními procesy a postupy, využitím výrobních a testovacích zařízení a použitím vhodných testovacích a kontrolních postupů zajistit splnění požadavků zákazníka. Celý proces a jeho dílčí kroky ověření prvního kusu musí být systematicky zaznamenávány. Současně musí být provedeny záznamy o provedených zkouškách a testech. Zákazníkovi musí být umožněno kdykoliv se účastnit prováděných kontrolních zkoušek na místě. Dodavatel je povinen oznámit zákazníkovi připravenost k provedení ověření prvního kusu. Zákazník na základě tohoto oznámení rozhodne o způsobu své účasti při ověření prvního kusu:
a) Účast zákazníka na ověření prvního kusu
b) Převzetí prvního kusu v prostorách dodavatele včetně kontroly předložené dokumentace
c) Převzetí prvního kusu v prostorách zákazníka
(6) Dodavatel je zodpovědný za uchování vyrobených vzorků, pokud existují, minimálně po dobu 15 let. V případě potřeby si může zákazník kdykoliv vyžádat vzorek. Při likvidaci vzorku je nutný souhlas zákazníka.
5. Sériová výroba
(1) Výrobce se na vlastní zodpovědnost zavazuje plánovat, organizovat a realizovat výrobní proces a zajištění jakosti tak, aby byla zajištěna souhrnná kontrola jakosti, její řízení a dodrženy požadavky pro zajištění kvality kladené na produkt nebo službu.
(2) Pro každou výrobní operaci realizace produktu nebo služby musí být proveden záznam/důkaz s cílem zajištění zpětné sledovatelnosti. Pro případ zjištění závady musí být zaručeno vysledování a dohledání závadných dílů/ výrobků/ šarže atd.
(3) Dodavatel musí zajistit, aby materiály, díly, polotovary a finální výrobky byly zřetelně označeny a uskladněny tak, aby byla vyloučena jakákoliv záměna a aby byla zaručena zpětná sledovatelnost. Dodavatel musí zajistit, aby označení zabalených produktů bylo čitelné i během transportu a skladování.
(4) V případě procesních poruch a odchylek v kvalitě produktu analyzuje dodavatel příčiny, zavádí nápravná opatření a kontroluje jejich účinnost (viz kapitola 10).
(5) Pro provádění výrobních operací realizace produktu musí mít dodavatel vyškolené a kvalifikované pracovníky. Dodavatel je povinen doložit realizované školení/kvalifikace těchto pracovníků (s důrazem na školení u kritických operací).
(6) Dodavateli je doporučeno pro specifické kvalifikace svých pracovníků vycházet z norem (EN 287- 1, EN 287-2 nebo normy EN 473).
6. Technická kontrola
(1) V případě požadavku musí být kontrolní operace dodavatele prováděny na základě kontrolních postupů zákazníka, případně kontrola může být provedena přímo u zákazníka (dodavatel pošle zákazníkovi vzorek ke kontrole).
(2) Dodavatel je povinen v případě potřeby předložit zákazníkovi důkaz o systematickém přezkoumání aktuálnosti používaných kontrolních postupů.
(3) Zákazníkovi je umožněno se účastnit přímo na místě všech prováděných kontrol a zkoušek jednotlivých operací realizace produktu nebo služby.
(4) Dodavatel je povinen zajistit všechny požadované kontrolní a zkušební/testovací nástroje a zařízení
(5) Dodavatel je povinen zajistit pomocí prováděných záznamů (operace, podpis pracovníka, datum) zpětnou sledovatelnost všech realizovaných kontrol, testů a zkoušek.
(6) V případě změn v kontrolních postupech, používaných testovacích a zkušebních zařízení je dodavatel povinen informovat zákazníka.
(7) Prováděné kontroly a testy dodavatel musí dokumentovat například následujícími formuláři:
- Certifikát o shodě (atesty)
- Osvědčení o jakosti
- Inspekční certifikát "3.1"
- Zkušební protokoly
- Protokoly o provedených kontrolách a změnách
Konkrétní požadavky jsou uvedeny v rámci jednotlivých obchodních případů.
7. Balení a expedice
(1) Dodavatel se zavazuje zajistit ochranu při manipulaci a dopravě zásilky k zákazníkovi. Při tvorbě balícího plánu a realizaci balení dodavatel musí vycházet z požadavků zákazníka (specifické požadavky balení definované ve smlouvě). V případě speciálních požadavků zákazníka na balení musí dodavatel uvést náklady na balení ve fázi poptávko-nabídkového řízení.
(2) Způsob a postup balení si musí dodavatel odsouhlasit se zákazníkem.
(3) Zabalený produkt musí být označen/identifikován:
- Dobou expirace (u zboží podléhající zkáze)
- Číslem objednávky/xxxxxxx
- Výrobním/sériovým číslem/Part Number
- Číslem artiklu
(4) Každá výrobní série musí být balena samostatně, není povoleno balit do jednoho balení více než jednu výrobní sérii.
(5) Dodavatel je povinen pro balení produktu zajistit splnění požadavků normy DIN EN 00000-0-0 o ochraně před elektrostatickým výbojem (týká se elektronických dílů). Vnější obal balíku musí obsahovat upozornění označující riziko poškození prostřednictvím elektrostatického výboje.
(6) V případě přejímky výrobku u dodavatele musí dodavatel informovat zákazníka min. 3 dny před předpokládaným termínem expedice.
(7) Dodávka musí obsahovat:
- Produkt označený dobou expirace
- Osvědčení o jakosti
- V případě požadavku zákazníka zkouškové protokoly (testovací protokol, zkušební protokol, Inspekční certifikát, apod.)
- V případě nutnosti ověření prvního kusu formuláře uvedené viz kapitola 4, odst. 2.
8. Dodavatelé a kooperace
(1) Dodavatel je povinen zajistit a doložit funkční systém managementu kvality svých subdodavatelů
(2) Dodavatel je povinen provádět pravidelné hodnocení dodávek od svých subdodavatelů. Hodnocení musí být doloženo dohledatelným záznamem.
(3) Na základě výsledků pravidelného vyhodnocování dodávek dodavatel musí provádět a dokladovat nápravná a preventivní opatření.
(4) Xxxxxxxxx je povinen informovat zákazníka o všech změnách subdodavatele materiálů pro svou výrobu. Pro tuto změnu zákazník vyžaduje svůj souhlas.
(5) Zákazník má právo předepsat dodavateli u vybraných materiálových položek (skupin položek) doporučeného subdodavatele. Pokud tento požadavek nastane, je specifikován už v průběhu poptávko-nabídkového řízení.
(6) Dodavatel nese odpovědnost za subdodávky svých kooperantů.
(7) Xxxxxxxxx je povinen informovat zákazníka vždy v situaci, kdy zajišťuje dílčí výrobu pomocí svých kooperantů.
9. Řešení reklamací a neshod
(1) Zjistí-li zákazník, že nakupovaný díl/materiál nebo služba neodpovídá stanoveným specifikacím, oznámí dodavateli tuto skutečnost písemnou formou.
(2) Návrh řešení neshody dodavatelem musí být odsouhlasen zákazníkem.
(3) Pro řešení zjištěných neshod je dodavatel povinen použít formulář 8D Report.
Poznámka: 8D report může být podepsán pouze osobou proškolenou zákazníkem. Pokud školení neproběhlo, musí být podepsán osobou definovanou interními pravidly dodavatele.
(4) Neshodný produkt musí být označen jako neshodný a umístěn na předem určeném uzamčeném místě.
(5) Zákazník si výslovně vyhrazuje právo účtovat dodavateli 100 € administrativní poplatek za každou oprávněně vystavenou reklamaci. Kromě toho si zákazník vyhrazuje právo účtovat dodavateli všechny vyplývající škody a náklady, jakož i veškeré následné náklady uplatňované vůči zákazníkovi.
(6) Dodavatel nese odpovědnost za všechny pohledávky uplatněných třetími osobami za zranění osob nebo škody na majetku, které byly způsobeny vadným výrobkem.
10. Řízení nápravných a preventivních opatření
(1) Xxxxxxxxx je povinen realizovat a dokladovat nápravná a preventivní opatření vyplývající z výsledků řešení reklamací a neshod, z výsledků prováděných auditů a z výsledků využívání preventivních metod a nástrojů.
(2) Dodavatel musí doložit provádění řízení rizik, tj. identifikaci, analýzu a vyhodnocování veškerých smluvních rizik (náklady, kvalita, termíny) a procesních rizik (kritické výrobní procesy) a dokumentování opatření přijatých ke snížení rizik.
(3) Jako nástroje preventivních opatření zákazník doporučuje vyžít jednu z následujících metod -
Ishikawa diagram, metoda 5x Proč nebo metodu řízení výrobních rizik FMEA.
11. Změnové/odchylkové řízení
(1) Dodavatel musí mít zaveden systém pro řízení změn, tj. systém činností při navrhování, projednávání a schvalování nebo zamítnutí návrhů změn platné technické dokumentace.
(2) Zákazník vyžaduje nutný souhlas se všemi návrhy změn navrženými/provedenými v rámci změnového řízení dodavatele - viz. bod (1) .
(3) V případě přerušení objednávky musí dodavatel po dobu přezkoumání změny zastavit sériovou výrobu až do doby odsouhlasení změny zákazníkem.
(4) Po dodavateli je při změnovém řízení požadováno použít předepsaný formulář zákazníkem (dokument Žádost o konstrukční změnu /odchylku)
(5) Celý postup kroků změnové řízení musí být zaznamenán a zákazníkovi musí být umožněno zpětně nahlédnout do požadovaných záznamů změnového řízení.
12. Řízení zastaralých dílů
(1) Xxxxxxxxx je povinen zavést proces předcházení, předvídání a řešení zastaralých dílů.
(2) Xxxxxxxxx je povinen o těchto zastaralých dílech informovat zákazníka.
13. Řízení auditů
(1) V případě požadavku zákazníka vyplývá dodavateli povinnost umožnit zákazníkovi provedení externího auditu v prostorách dodavatele, případně spoluúčast na interním auditu.
(2) Dodavatel umožní zákazníkovi přístup do jeho výrobních prostor, pracovišť kontrol, skladů a
přiléhajících úseků a také nahlížení do dokumentů, které se týkají kvality dodávaných produktů.
(3) Xxxxxxxxx je povinen realizovat a dokladovat nápravná a preventivní opatření vyplývající
z výsledků prováděných auditů.
(4) V případě, že by se vyskytly problémy s kvalitou, poskytne dodavatel možnost provedení auditu u jeho subdodavatelů.
14. Řízení a kalibrace měřidel a nářadí
(1) Systém řízení a kalibrace měřidel a nářadí dodavatel musí odpovídat normě ISO 10012.
(2) Dodavatel musí zajistit způsobilost používaných měřících a kalibrovacích přístrojů a nářadí. Pravidelné ověřování způsobilosti musí být dokladováno.
(3) Zákazník má v případě jeho požadavku provádět ověření způsobilosti kontrolních strojů a zařízení přímo v prostorách dodavatele. Současně může zákazníkovi předepsat dodavateli měřidla a nářadí vlastní.
15. Řízení technické infrastruktury
(1) V případě poskytnutí majetku (výrobních zařízení a strojů, zkušebních a testovacích zařízení, apod.) je dodavatel povinen zajistit:
- Seznam majetku (zařízení, vybavení) poskytnutého dodavateli zákazníkem + označení majetku poskytnutého zákazníkem
- Odpovídající pojištění pro majetek a provozní vybavení poskytnuté zákazníkem dodavateli
- Profesionální ochranu a skladování materiálu a majetku poskytnutého dodavateli zákazníkem
- Odsouhlasení zákazníka k vyřazení poskytnutého majetku
16. Životní prostředí a bezpečnost
(1) Dodavatel se zavazuje, že bude dodržovat všechna zákonná ustanovení, která se týkají ochrany životního prostředí, ochrany zdraví a bezpečnosti práce a že bude prostřednictvím náležité organizace ochrany životního prostředí a náležité provozní ochrany životního prostředí udržovat minimální vliv na člověka a životní prostředí.
(2) Dodavateli je doporučeno zavedení a další rozvíjení systému řízení ochrany životního prostředí (EMS) podle ISO 14001.