DODATEK Č. 3 KE KLINICKÉMU HODNOCENÍ
DODATEK Č. 3 KE KLINICKÉMU HODNOCENÍ
Protokol 20090482
Pracoviště č. 21005_Fakultní nemocnice Brno
Tento dodatek k dílčí smlouvě k rámcové smlouvě o klinickém hodnocení č. 171535 (dále jen "Dodatek") je uzavřen mezi společností Amgen s.r.o., Xxxxxxxxxx 0000/00, 000 00, Xxxxx 0 Xxxxx xxxxxxxxx, zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 97583 (dále jen "Společnost") a Fakultní nemocnicí Brno, Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, IČ: 65269705, DIČ: CZ65269705, zastoupena XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxx, MBA, ředitelem. Fakultní nemocnice Brno je státní příspěvková organizace zřízená rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví, bez zákonné povinnosti zápisu do obchodního rejstříku, je zapsána do živnostenského rejstříku vedeného Živnostenským úřadem města Brna. (dále jen "Zdravotnické zařízení") a doc. MUDr. Xxxxxx Xxxxxx, Ph.D., pracoviště: Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno, bydliště: , datum narození 11. 7. 1969 (dále jen "Hlavní zkoušející"). Dodatek je účinný ode dne podpisu tohoto dodatku poslední smluvní stranou.
Společnost je registrována pod IČ: 27117804, DIČ: CZ27117804 a jejími oprávněnými zástupci jsou XXXx. Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx, Ph.D., MBA a XXXx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxx, prokuristé Společnosti.
Vzhledem k tomu, že Společnost, Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející uzavřeli dílčí smlouvu k rámcové smlouvě o klinickém hodnocení č. 171535 ze dne 31. srpna 2012, upravenou dodatky ze dne
13. února 2013 a 15. října 2013 (dále jen „Objednávka“), zavazující smluvní strany ke vzájemné spolupráci při provádění klinického hodnocení podle protokolu Společnosti č. 20090482 nazvaného: "A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study of Denosumab Compared with Zoledronic Acid (Zometa) in the Treatment of Bone Disease in Subjects with Newly Diagnosed Multiple Myeloma" datovaného 18. srpna 2011 (spolu s jakýmikoliv dalšími dodatky dále jen "Protokol");
vzhledem k tomu, že se smluvní strany dohodly na změně Přílohy A2 a platebních podmínek z důvodu zrušení požadavku pozastávky a navýšení počtu Subjektů z na Subjektů;
se tedy nyní s přihlédnutím k premisám a oboustranným ujednáním, prohlášením a zárukám uvedeným v tomto Dodatku smluvní strany dohodly na následujícím:
ČLÁNEK 1. Definice; odkazy. Pokud nebude výslovně uvedeno v tomto Dodatku jinak, každý termín použitý v tomto Dodatku, který je definován v Objednávce, bude mít stejný význam jako v Objednávce.
ČLÁNEK 2. Dodatek.
2.1. Pozastávka. Smluvní strany sjednávají zrušení požadavku uplatňovat pozastávku ve výši 20% na částky označené jako „Návštěva/vyšetření“ v Příloze A2. Pozastávka uplatňovaná od začátku Klinického hodnocení ve výši 8 924,9,- Kč bude Centru uhrazena po podpisu tohoto Dodatku a obdržení separátní faktury.
2.2. Kompenzace. Odstavec č. 5.2 Objednávky se mění na následující znění:
„Není-li v Příloze A2 uvedeno jinak, bude Společnost, s ohledem na plnění podle podmínek této Objednávky, poukazovat platby v přiměřeném čase po obdržení (i) řádné faktury a (ii) eCRFs nebo jiného podobného dokumentu dokládajícího provedené procedury a/nebo ukončené návštěvy tak, jak je uvedeno v Příloze A2, jež budou monitorovány Společností nebo jejími zástupci. Předpokládá se, že eCRFs budou vyplňovány mezi monitorovacími návštěvami.“
ČLÁNEK 3. Příloha A3. Příloha A2 spolu s platebními podmínkami se nahrazuje a znovu formuluje v celém
svém rozsahu Přílohou A3, která tvoří přílohu tohoto dodatku a je do něj zahrnuta odkazem.
ČLÁNEK 4. Výklad smlouvy. Vyjma změn a doplňků uvedených v tomto Dodatku jsou všechny podmínky Objednávky, ve znění případně již dříve doplněném či změněném, do tohoto Dodatku zahrnuty odkazem, zůstávají v plném rozsahu platné a účinné a tímto Dodatkem se ve všech ohledech schvalují a stvrzují.
NA DŮKAZ TOHO, strany pověřily své řádně zmocněné zástupce, aby tento Xxxxxxx podepsali.
AMGEN S.R.O. (podpis) XXXx. Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx, Ph. D., MBA Funkce: Prokurista Datum: | FAKULTNÍ NEMOCNICE BRNO (podpis) XXXx. Xxxxx Xxxxx, MBA Funkce: Ředitel Datum: |
AMGEN S.R.O. (podpis) XXXx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxx Funkce: Prokurista Datum: | XXX. XXXX. XXXXX XXXXXX, Ph.D. (podpis) xxx. XXXx. Xxxxx Xxxxxx, Ph.D. Funkce: Hlavní zkoušející Datum: |
Příloha A3
Protokol č. 20090482
Pracoviště č. 21005
MAXIMÁLNÍ NÁKLADY NA KLINICKÉ HODNOCENÍ | 5 481 255,- | ||