Dodatek 1 ke

Dodatek 1 ke

Smlouvě o klinickém hodnocení

Amendment 1 to Agreement on Clinical Study

Tento Dodatek 1 ke Smlouvě o klinickém hodnocení („Dodatek 1“) mezi:

PPD Czech Republic, s.r.o., se sídlem Budějovická alej, Antala Xxxxxx 2027/79, 140 00 Praha 4, Česká republika, dceřinná společnost PPD International Holdings GmbH., jednající prostřednictvím –

jednatelky společnosti a zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, část C, č. vložky 37941.

IČ: 63671077 DIČ: CZ63671077 („PPD”)

This Amendment 1 to Agreement on Clinical Study (“Amendment 1”) between:

PPD Czech Republic, s.r.o., registered address at Xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx Xxxxxx 0000/00, 000 00 Xxxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx a subsidiary of PPD International Holdings GmbH., represented by , executive of the

company, and registered in the Commercial Register at the Municipal Court in Prague, Section C, Insert 37941.

Company ID no.: 63671077 Tax ID no.: CZ63671077 (“PPD”)

a and

Fakultní nemocnice Brno se sídlem: Jihlavská 20, 625 00 Brno, Česká republika, jednající

, MBA, ředitelem

nemocnice.

IČO: 65269705 DIČ: CZ65269705

dále jen „poskytovatel“

Fakultní nemocnice Brno with its principal place of business at Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx, Xxxxx Xxxxxxxx, represented by

n

, hospital.

Company ID no.: 65269705 Tax ID no.: CZ65269705

further, the “Medical Facility“

a and

nar.:

dále jen “zkoušející”

DOB:

further, the “Investigator“

Millenium

mendment 1 Institution 3-way CTA - PI

1/10

je doplňkem Smlouvy o klinickém hodnocení mezi PPD, poskytovatelem a zkoušejícím, která byla plně podepsaná dne 9. ledna 2013 („Smlouva“).

shall be an Amendment to that certain Agreement on Clinical Study between PPD, Medical Facility and Investigator fully executed on 9th January 2013 (“Agreement”).

SMLUVNÍ STRANY PROHLAŠUJÍ, ŽE WITNESSETH

VZHLEDEM K TOMU, že PPD, poskytovatel a zkoušející uzavřeli smlouvu, podle které poskytovatel/zkoušející poskytují PPD určité služby spojené s klinickým hodnocením dle protokolu č. s názvem: “ A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Multicenter Study Comparing Oral plus versus

WHEREAS, PPD, Medical Facility and Investigator have entered into the Agreement pursuant to which the Medical Facility/Investigator provides certain clinical study services to PPD according to protocol no. entitled: “ A Phase 3, Randomized,

Double-Blind, Multicenter Study Comparing Oral plus

versus

in Adult Patients with Relapsed and/or Refractory Multiple

Patients with

in Adult Relapsed and/or Refractory

Myeloma ”, a

VZHLEDEM K TOMU, že si smluvní strany přejí upravit podmínky Smlouvy, jak je stanoveno v tomto dodatku 1,

DOHODLY SE smluvní strany s ohledem na obsah tohoto dodatku 1 a s úmyslem být jím právně vázány takto:

Multiple Myeloma ”; and

WHEREAS, the parties desire to amend the terms of the Agreement as set forth herein.

NOW, THEREFORE, for the valuable consideration contained herein, and intending to be legally bound, the parties agree as follows:

1. doplnit Smlouvu následovně:

• Příloha č.1 smlouvy bude vyjmuta a plně nahrazena přílohou č. 1 tohoto dodatku

1. to update the Agreement with the following :

• the Appendix 1 of the Agreement shall re removed and fully replaced with the Appendix 1 to this Amendment

2. Dodatek 1 se podpisem smluvních stran stane součástí smlouvy a veškeré odkazy na smlouvu budou znamenat odkaz na smlouvu včetně dodatku 1.

3. Všechna ostatní ustanovení a podmínky smlouvy zůstávají v plné platnosti a účinnosti. V případě jakéhokoli rozporu mezi ustanoveními smlouvy a tohoto dodatku 1 budou rozhodující a řídící ustanovení tohoto dodatku 1.

2. Upon execution, this Amendment 1 shall be made a part of the Agreement and shall be incorporated by reference therein.

3. All other terms and conditions of the Agreement shall remain in full force and effect. In the event of any conflict between the terms of the Agreement and this Amendment 1, the terms of this Amendment 1 shall govern and control.

4. Veškerá použitá terminologie, která není blíže definována v tomto dodatku 1 bude mít stejný význam jako je uvedeno ve smlouvě.

4. All capitalized terms used, but not otherwise defined herein, shall have the meanings ascribed to them in the Agreement.

Millenium

– Amendment 1 Institution 3-way CTA - PI

2/10

NA DŮKAZ SOUHLASU se zněním dodatku 1 připojují smluvní strany své podpisy níže.

IN WITNESS OF THEIR CONSENT to this

Amendment 1, the Parties have signed below.

PPD:

Datum/Date:         

Poskytovatel/ Medical Facility:

Datum/Date:         

Zkoušející/ Investigator:

Datum/date:         

Millenium – Amendment 1 Institution 3-way CTA - PI r 3/10

Millenium

– Amendment 1 Institution 3-way CTA - PI

4/10