Zadávací dokumentace k nadlimitní veřejné zakázce na dodávky zadávané v otevřeném řízení dle § 56 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek (dále jen „zákon“), nazvané „FN Brno – C Rameno s 3D navigačním systémem“ Zadavatel: Fakultní...
Zadávací dokumentace
k nadlimitní veřejné zakázce na dodávky
zadávané v otevřeném řízení dle § 56 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek (dále jen „zákon“), nazvané
„FN Brno – C Rameno s 3D navigačním systémem“
Zadavatel:
Fakultní nemocnice Brno
Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx
IČ: 65269705
I.Identifikační údaje zadavatele
Název zadavatele: Fakultní nemocnice Brno
IČ: 65269705
DIČ: CZ65269705
Sídlo zadavatele: Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx
Statutární orgán: XXXx. Xxxxx Xxxxx, MBA, ředitel
Bankovní spojení: Česká národní banka
Číslo účtu: 71234621/0710
Fakultní nemocnice Brno je státní příspěvková organizace zřízená rozhodnutím České republiky – Ministerstva zdravotnictví. Nemá zákonnou povinnost zápisu do obchodního rejstříku, je zapsána do živnostenského rejstříku vedeného Živnostenským úřadem města Brna.
II.Předmět a účel veřejné zakázky
Předmětem veřejné zakázky je dodávka RTG přístroje s C-ramenem a 3D navigačním přístrojem.
II.1.Klasifikace předmětu veřejné zakázky
CPV kód:
33111400-5 Rentgenové skiaskopické přístroje
50421000-2 Opravy a údržba zdravotnických přístrojů
II.2.Rozdělení veřejné zakázky na části
Veřejná zakázka není rozdělena na části.
II.3.Varianty nabídky
Zadavatel nepřipouští předložení variant nabídky.
III.Kvalifikace dodavatele
Zadavatel požaduje, aby součástí nabídky bylo doložení splnění podmínek kvalifikace podle zákona, které dodavatel prokáže ve lhůtě pro podání nabídek následujícím způsobem.
Splnění podmínek kvalifikace prokazuje dodavatel již ve své nabídce, a to předložením prostých kopií požadovaných dokumentů. Kopie mohou být nahrazeny čestným prohlášením nebo jednotným evropským osvědčením dle § 87 zákona. Zadavatel si může v průběhu zadávacího řízení vyžádat předložení originálů nebo úředně ověřených kopií dokladů o splnění podmínek kvalifikace.
Doklady prokazující základní způsobilost podle § 74 zákona a profesní způsobilost podle § 77 odst. 1 zákona musí prokazovat splnění požadovaného kritéria způsobilosti nejpozději v době 3 měsíců přede dnem zahájení zadávacího řízení.
III.1.Základní způsobilost dle § 74 zákona a způsob jejího prokázání
Účastník zadávacího řízení předloží výpis z Rejstříku trestů k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. a) zákona, tj. k prokázání, že nebyl v posledních 5 letech před zahájením zadávacího řízení pravomocně odsouzen pro trestný čin uvedený v příloze č. 3 k zákonu nebo obdobný trestný čin podle právního řádu země sídla; k zahlazeným odsouzením se nepřihlíží.
Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat jak tato právnická osoba, tak zároveň každý člen jejího statutárního orgánu. Je-li členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí výše uvedené podmínky splňovat jak tato právnická osoba, tak každý člen statutárního orgánu této právnické osoby a také osoba zastupující tuto právnickou osobu ve statutárním orgánu dodavatele.
Podává-li nabídku či žádost pobočka závodu zahraniční právnické osoby, musí výše uvedené podmínky splňovat tato právnická osoba a vedoucí pobočky závodu. Podává-li nabídku či žádost o účast pobočka závodu české právnické osoby, musí výše uvedené podmínky splňovat vedle výše uvedených osob rovněž vedoucí pobočky.
Tento základní kvalifikační předpoklad musí splňovat účastník zadávacího řízení v zemi svého sídla.
Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. b) zákona potvrzení příslušného finančního úřadu ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b), a dle § 75 odst. 1 písm. c) zákona písemné čestné prohlášení ve vztahu ke spotřební dani, podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka zadávacího řízení k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b) zákona, tj. k prokázání, že účastník zadávacího řízení nemá v evidenci daní zachyceny splatné daňové nedoplatky, a to jak v České republice, tak v zemi svého sídla.
Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. d) zákona písemné čestné prohlášení podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka zadávacího řízení k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. c) zákona, tj. k prokázání, že účastník zadávacího řízení nemá splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi svého sídla.
Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. e) zákona potvrzení příslušné okresní správy sociálního zabezpečení k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. d) zákona, tj. že nemá splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na sociálním zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla.
Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. f) zákona výpis z obchodního rejstříku, nebo předloží písemné čestné prohlášení, v případě, že není v obchodním rejstříku zapsán, ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. e) zákona.
III.2.Profesní způsobilost dle § 77 odst. 1 a dle § 77 odst. 2 písm. a) zákona a způsob jejího prokázání
Účastník zadávacího řízení předloží dle § 77 odst. 1 zákona výpis z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.
Účastník zadávacího řízení předloží dle § 77 odst. 2 písm. a) zákona doklad o oprávnění k podnikání pro předmět veřejné zakázky doložením živnostenského listu, výpisu z živnostenského rejstříku nebo koncesní listiny, který jej opravňuje k plnění předmětu veřejné zakázky.
III.3.Technická kvalifikace dle § 79 odst. 2 písm. b) a k) zákona a způsob jejího prokázání
Účastník zadávací řízení předloží dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona seznam minimálně dvou významných obdobných dodávek poskytnutých za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení včetně uvedení ceny a doby jejich poskytnutí a identifikace objednatelů. Za obdobnou dodávku se pro účely této veřejné zakázky považuje jednorázová dodávka RTG přístroje.
Rovnocenným dokladem k prokázání kritéria podle § 79 odst. 2 písm. b) zákona je zejména smlouva s objednatelem a doklad o uskutečnění plnění dodavatele.
Účastník zadávací řízení předloží dle § 79 odst. 2 písm. k) zákona popisy nebo fotografie všech výrobků určených k dodání. Tento kvalifikační předpoklad účastník zadávacího řízení prokáže předložením listin (zejm. technických listů, produktových listů, návodů k použití apod.) obsahujících technickou specifikaci výrobků. Z předložených listin musí vyplývat, že výrobky splňují veškeré technické požadavky stanovené v této zadávací dokumentaci. Zadavatel tedy musí být z jednotlivých předložených dokumentů schopen posoudit splnění všech svých technických podmínek.
III.4.Prokazování kvalifikace v případě společné účasti dodavatelů
V případě společné účasti dodavatelů prokazuje dle § 82 zákona základní způsobilost a profesní způsobilost podle § 77 odst. 1 zákona každý dodavatel samostatně.
III.5.Prokazování splnění kvalifikace prostřednictvím jiných osob
Dodavatel může prokázat splnění určité části technické kvalifikace nebo profesní způsobilosti s výjimkou kritéria podle § 77 odst. 1 zákona požadované zadavatelem prostřednictvím jiných osob. V takovém případě je povinen zadavateli předložit:
doklady prokazující splnění profesní způsobilosti podle § 77 odst. 1 zákona jinou osobou,
doklady prokazující splnění chybějící části kvalifikace prostřednictvím jiné osoby,
doklady o splnění základní způsobilosti podle § 74 zákona jinou osobou a
písemný závazek jiné osoby k poskytnutí plnění určeného k plnění veřejné zakázky nebo k poskytnutí věcí nebo práv, s nimiž bude dodavatel oprávněn disponovat v rámci plnění veřejné zakázky, a to alespoň v rozsahu, v jakém jiná osoba prokázala kvalifikaci za dodavatele.
III.6.Prokazování splnění kvalifikace výpisem ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů
Účastník může namísto dokladů k prokázání základní způsobilosti podle § 74 zákona a profesní způsobilosti podle § 77 zákona předložit výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, který nahrazuje prokázání základní způsobilosti podle § 74 zákona. Prokázání profesní způsobilosti podle § 77 zákona nahrazuje tento výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů v tom rozsahu, v jakém údaje v tomto výpisu prokazují splnění kritérií profesní způsobilosti.
Výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace), starší než 3 měsíce.
III.7.Změny kvalifikace účastníka zadávacího řízení
Pokud po předložení dokladů nebo prohlášení o kvalifikaci dojde v průběhu zadávacího řízení ke změně kvalifikace účastníka zadávacího řízení, je účastník zadávacího řízení povinen tuto změnu oznámit zadavateli do 5 pracovních dnů oznámit a do 10 pracovních dnů od oznámení této změny předložit nové doklady nebo prohlášení ke kvalifikaci; zadavatel může tyto lhůty prodloužit nebo prominout jejich zmeškání. Tato povinnost účastníkům zadávacího řízení nevzniká, pokud je kvalifikace změněna takovým způsobem, že:
podmínky kvalifikace jsou nadále splněny,
nedošlo k ovlivnění kritérií pro snížení počtu účastníků zadávacího řízení nebo nabídek a
nedošlo k ovlivnění kritérií hodnocení nabídek.
IV.Technické podmínky
Zadavatel požaduje zboží nové, nikoliv demo, repasované nebo jakkoliv již dříve použité.
Předmět veřejné zakázky musí splňovat veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, nařízení vlády č. 54/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů.
Od technických parametrů je možné se odchýlit o +/- 10%, pokud to povaha věci umožňuje, tj. za podmínky splnění požadovaného medicínského účelu, diagnostického a terapeutického využití. Od technického parametru se však nelze odchýlit, pokud je specifikován maximální hodnotou (tj. nabízené zboží nesmí mít daný technický parametr vyšší než je specifikovaná maximální hodnota), minimální hodnotou (tj. nabízené zboží nesmí mít daný technický parametr nižší než je specifikovaná minimální hodnota) nebo jako interval hodnot (tj. nabízené zboží musí mít daný technický parametr ve specifikovaném intervalu hodnot).
Pokud je dále v detailní specifikaci předmětu veřejné zakázky užit pojem „možnost“, rozumí se tím vlastnost, funkce či schopnost zboží, nikoliv pouze jeho připravenost k využití této možnosti (zadavatel tedy požaduje, aby mohl tyto „možnosti“ využívat bez dalších finančních investic do různých rozšíření, upgradů apod. a to i když nejsou výslovně specifikovány).
Předmět veřejné zakázky sestává z diagnostického rentgenového systému (RTG mobilní C-rameno s Flat-Panelem) a navigační stanice samostatně stojící, a to včetně dodávky spotřebního materiálu pro prvotní spuštění.
IV.1.Diagnostický rentgenový systém – RTG mobilní C-rameno s Flat-Panelem
C-rameno:
Motorizované nastavení výšky 42 cm
Motorizované nastavení v horizontální rovině 27 cm nebo manuální nastavení v horizontální rovině 20 cm
Motorizované nastavení v orbitální rovině -119,5°/+44,5° nebo -98°/+98°
Motorizované nastavení angulace +/-225° nebo +/-220°
Možnost manuálního ovládání (deaktivací motorizace) pro nastavení v horizontální, orbitální rovině a angulace
Variabilně isocentrický motorizovaný pohyb nebo reálně izocentrický motorizovaný pohyb
Manuální horizontální pohyb 28 cm
Manuální orbitální pohyb 120°/45 nebo +/-100°
Manuální rotace +/-225°
Manuální wig-wag +/-10
Hloubka oblouku C ramene 84 cm
Vzdálenost mezi ohniskem RTG zářiče a Flat panelem 105 cm
Generátor:
Hf generátor mikroprocesorem řízený, napětí na RTG zářiči 40 až 120 kV
Rozsah skiaskopie min. 200 mA
Rozsah radiografie min. 200 mA
Počet pulsů 1, 2, 4, 8, 12,5 a 25/s
Max. výkon 25 kW
Rentgenka:
Rotační anoda
Dvojí ohnisko anody 0,3 mm a 0,6 mm
Tepelná kapacita anody s aktivním chlazením 10 milionu HU nebo 5,3 milionu HU
Indikace vyhřátí krytu rentgenky
Monitorování zátěže rentgenky
Virtuální kolimátory (nastavení bez záření)
Vysokokapacitní články
Flat-Panel:
Typ: CMOS
Velikost pole min. 30 x 30 cm
Velikost pixelu 100 µm nebo 152 µm
Magnifikace detektoru (min. 3 000 x 3 000 pixelů, Mag 1. min 2 000 x 2000 pixelů, Mag 2. min 1 500 x 1 500 pixelů) nebo rozlišení detektoru 1 952 x 1 952 pixelů
Hloubka zobrazení: 16 bitů nebo 14 bitů
Laserový zaměřovač kříž integrovaný v detektoru
Zobrazení:
Monitorový vozík s dvěma 19“ monitory, s rozlišením 1280 x 1024 pixelů
Monitory s antireflexní úpravou
Možnost synchronního ovládání na mobilním vozíku a monitoru C ramene
Automatické nastavení jasu podle vnějšího prostředí
Kvalitní obraz s dokonalým rozlišením a vysokou ostrostí
100 000 digitálních obrazových pamětí
LIH-paměť posledního obrazu
Memory matrix – 1024 x 1024
Funkce 1/2 dávky automaticky po spuštění přístroje
Multipulsní a pulsní fluoroskopie
Digitální rotace obrazu bez záření
Ruční spínač pro ovládání expozice
Dvojitý nožní spínač pro skiaskopii či uložení obrazu
Post processing obrazu (zoom, rotace, redukce šumu, autokontrast, inverze, reverze)
Výstupní obraz čtvercového formátu
Režimy skiaskopie s možností volby anatomických režimů
Kostní: končetiny, páteř a pánev
Kardio, břicho, Software pro zobrazení měkkých tkání
Metal (eliminace kovů)
Cine loop smyčka
8 obr./s.
Automatický záznam obrazu a sekvencí
3D SW HW:
SW variabilní isocentrický pohyb nebo reálně isocentrický pohyb
3D vizualizace
Multiplanární rekonstrukce MPR
Volume rendering
Výstup 3D voxel obraz, řezy ve 3 rovinách (axiální, sagitální, koronální)
Uzpůsobeno pro obory neurochirurgie, ortopedie, traumatologie, spinální chirurgie
3D rekonstrukční algoritmus
rozlišení: 320 x 320 x 320 voxelů, 520 x 520 x 520 voxelů nebo 512 x 512 x 512 voxelů
Zobrazovaná velikost objektu 190 x 190 x 180 mm nebo 160 mm x 160 mm x 160 mm
USB myš, USB klávesnice
3D akvizice motorizovaná 180° (165° rotace, 15° posun) nebo 196° (orbitální izocentrická rotace)
Další technické požadavky:
Vaskulární SW bylíček zahrnující DSA, MSA, RSA (Multiframe a Singleframe), pixelshift & landmarking vč. cine-loop smyčka 25 obrázků/s
Dvojitý nožní pedál
Kontrola polohy nastavení a vzdálenosti pro rychlejší polohování přístroje
Ovládací konzole s joystiky s 3 pamětmi pro uložení pozice přístroje nebo ovládací konzole s tlačítky s 2 pamětmi pro uložení pozice přístroje
Ovládání pomocí joystiků v orbitální a angulární rotaci 15°, vertikální a horizontální ose 30 mm/s nebo ovládání pomocí tlačítek v orbitální a angulární reálně izocentrické rotaci
3 ovládací monitory pro možnost ovládání přístroje, spojené s konzolí joystiku
Interface pro injektor
2 analogové HD výstupy pro monitory nebo 2 digitální HD výstupy pro monitory
DAP kalkulovaná dávka a její zobrazení a uložení na snímku
Výstupní rozhraní:
Interface pro přenos 3D snímků do navigačních systémů
Výstup LAN pro kabelové připojení do PACS
Bezdrátová WLAN (bezdrátový přenos dat) pro připojení do PACS se dvěma bezdrátovými moduly pro vysílání a příjem (C rameno, nemocnice IT)
Požadavky na připojení zařízení do datové sítě FN Brno:
připojení k síti typu Fast Ethernet nebo Gigabit Ethernet
rozhraní – konektor RJ-45, propojovací kabel UTP cat. 5e mezi zařízením a přípojkou datové sítě v potřebné délce
protokol – síťový provoz výhradně prostřednictvím TCP/IP
povinné nastavení síťové adresy – na DHCP (adresa IP musí být fixována na adresu MAC prostředky IT)
Požadavky na připojování medicínských zařízení do Wi-Fi sítě FN Brno:
Podporovaná frekvenční pásma: 2,4 GHz (podpora evropského pásma – kanály 1-13) a 5 GHz, upřednostňujeme 5 GHz.
Podporované přenosové normy: 802.11 g/n (2,4 GHz), 802.11 a/n (5 GHz).
Z funkčních a provozních důvodů nelze připojovat zařízení podporující pouze zastaralé normy 802.11 a 802.11 b.
Podporované šifrování: WPA2 (TKIP, AES, upřednostňujeme AES, podporovaná délka klíče min. 16 hexadecimálních znaků).
Z bezpečnostních důvodů nelze připojovat zařízení, která disponují pouze podporou protokolů WEP nebo WPA.
Generování WPA2 klíče zajišťuje zákazník (útvar Centrum informatiky, oddělení systémové a technické podpory), instalaci WPA2 klíče do zařízení zajišťuje dodavatel/servisní organizace.
Autentizace: Radius (EAP TLS, PEAP v 0).
Podporované certifikáty: Podpora délky klíče 2048 bitů, podpora hashovací funkce SHA-512. Generování a vystavování certifikátů zajišťuje zákazník (útvar Centrum informatiky, oddělení systémové a technické podpory), prvotní instalaci certifikátů do zařízení zajišťuje dodavatel/servisní organizace. Platnost certifikátu činí 1 rok, je možné zajistit automatickou obnovu (o nový certifikát může zařízení požádat automaticky a obdrží nový certifikát s platností na další rok, službu zajišťuje zákazník) nebo může být prováděno manuálně (zákazníkem generovaný certifikát bude instalován do zařízení dodavatelem/servisní organizací).
Dodavatel/servisní organizace zajišťuje ochranu WPA2 klíče a certifikátu před neautorizovaným přístupem (např. vyčleněním těchto funkcionalit do servisního nastavení přístroje, které je chráněno heslem).
Požadavky na komunikaci s PACS FN Brno:
v ceně dodávky je zahrnuto nastavení workflow zařízení (připojení k digitálním archivům FN Brno, případné nastavení worklistu a odzkoušení bezproblémového provozu dle požadavků zadavatele).
Požadavky na připojení modalit (zdrojů obrazových dat) do systému PACS FN Brno:
DICOM 3.0 výstup pro export dat se schopností realizovat služby DICOM: Store, Send, Modality Worklist, MPPS
Přístroj musí podporovat odesílání DICOM obrazové dokumentace na více DICOM NODů – min. 2.
Pokud přístroj produkuje rentgenové záření, součástí odesílaných DICOM dat budou i údaje o radiační dávce (v DICOM header).
USB 2.0 (3.0) rozhraní pro výstup obrazových dat ve formátu DICOM 3.0 (včetně možnosti vytvoření a uložení souboru DICOMDIR na médium).
Zápis pacientských dat k obrazu v ČJ
Archivace (mozaika – 16 obrazů)
Samostatný AV výstup
Výstup obrazu na USB (DICOM, TIF, JPG)
Antivirová ochrana:
Lze využít antivirovou ochranu (dále též jen „AV“) systému zadavatele, u kterého je zajištěna aktualizace.
Použití jiného AV programu a zajištění vlastní metody aktualizace – zadavatel nezajišťuje průchod jiných AV programů na aktualizační servery.
netečnost nabízeného zboží k počítačovým virům – nutno doložit, že zboží nemůže být nakaženo ani nemůže nakazit jiná síťová zařízení.
Spotřební materiál pro prvotní spuštění:
Fólie na monitory
Reflexní kuličky
Klipy na dálkové ovládání
Vzdálený dohled:
(není požadavkem zadavatele, ale zadavatel jej umožňuje) – možný prostřednictvím klienta openVPN, jiný způsob dohledu není zadavatelem podporován; možnost vzdáleného dohledu zadavatel v případě zájmu uchazeče s uchazečem projedná, avšak konečné rozhodnutí, zda bude v konkrétním případě vzdálený dohled povolen, je s ohledem na zajištění bezpečnosti provozu v rukou zadavatele
IV.2.Navigační stanice samostatně stojící
Technická specifikace:
Výkonný navigační systém použitelný při spinálních, traumatologických a ortopedických operacích využívající pokročilou optickou, bezdrátovou, pasivní technologii
Vysoce flexibilní ramena umožňující optimální nastavení monitorů, jeden ve sterilním poli, druhý mimo sterilní pole
Dva min. 27“ dotykové monitory, rozlišení min. 1920 x 1080 Full HD
Samostatný teleskopický stojan s infračervenou optickou kamerou a motorizovaným ramenem, tlačítko home button
Integrace mikroskopu, fluoroskopu, endoskopu, ultrazvuku digitálně i analogově podporující rozlišení až do Full HD - 2x HD/SD-SDI do 1080i/29.97fps, 2x Composite (CVBS, NTSC /PAL), 1x S-Video (NTSC/PAL)
1x DisplayPort 1.2 out s rozlišením až 3840 x 2160 px @60Hz pro připojení nezávislého monitoru (Full HD 3D, 4K) a dále 1x DVI-I out pro analogový/digitální video výstup nebo totéž s display port HDMI output, 2560x1440@60Hz za předpokladu splnění podmínky možnosti připojení analogového/digitálního video výstupu
Počítač min. Intel Xeon E5-1620 v2 3,7 GHz centrální jednotka procesoru, 8 GB RAM a 512 GB SSD nebo INTEL Xeon E3-1275 v3 3.5GHz, 16GB RAM, 1024GB SSD
Zabudovaný Wi-Fi, LAN 10/100/1000 Mbps a digitální přípojka např. na C-ramena
Přímý přenos pacientských dat přes LAN/WiFi, případně přes USB 3.0 a USB 2.0 a přes CD-RW a DVD±RW
Navigační software:
Univerzální software pro spinální a trauma operativu
Uživatelské rozhraní pro intraoperační ovládání dotykovým displejem s 3D rekonstrukcí, vizualizací a manipulační technologií, obsahující speciální zobrazovací možnosti pro trauma indikace
DICOM 3.0 výstup pro export a import dat se schopností realizovat služby DICOM: Store, Send, Worklist, Query, Retrieve, MPPS
Přístroj musí podporovat odesílání DICOM obrazové dokumentace na více DICOM NODů – min. 2.
Pokud přístroj produkuje rentgenové záření, součástí odesílaných DICOM dat budou i údaje o radiační dávce (v DICOM header).
Navigace na podkladech datových souborů různých metod (možná i fúze těchto dat), jako jsou 3D C-rameno, CT, MR, iAngio3D
Realtime sledování a 2D/3D vizualizace ukazovátka a až 4 nástrojů současně v různých pohledech
Otevřená platforma, která umožní současnou navigaci ručně kalibrovaných i předkalibrováných nástrojů BrainLab, implantátů partnerů i ostatních dodavatelů, anebo otevřená platforma, která umožní současnou navigaci ručně kalibrovaných nástrojů, implantátů partnerů i ostatních dodavatelů bez možnosti navigace předkalibrovaných nástrojů BrainLab
Současné navigace dvou zfúzovaných souborů dat včetně vizualizace předem plánovaných objektů a šroubů
Intraoperativní plánování šroubů včetně zpětného plánování
Možnost nahrání více registrací
Spárována bodu je zahrnuto jako standartní registrace
Screenshot funkce pro účely dokumentace
Registrace:
Možnost automatické registrace obrazu pro podporované 3D C-ramena pro páteřní a trauma navigace
Podpora pro všechna integrovaná 3D C-ramena
Automatická registrace obrazu
Automatický přenos dat
Skladování kalibračních údajů
Znovu odesílání dat
Spinální příslušenství:
Pro provádění navigace při všech spinálních operacích. Musí obsahovat základní položky umožňující provádět registraci a základní navigaci s ukazovátkem
Musí obsahovat:
Sterilizační zásobník
Kalibrační matrici pro zaregistrování libovolného nástroje
Ukazovátko s ostrým hrotem pro spinální/trauma/kyčel registraci
Radiolucentní spinální referenční svorku
Spinální referenční svorku velikosti S
Spinální referenční svorku velikosti L
Referenční zařízení s 3 reflexními kuličkami pro spinální svorku
Prodlužovací díl (40 mm) pro spinální referenční svorku
Zadavatel akceptuje i nabídku navigačního systému, který po zaregistrování libovolného nástroje nebude využívat matrici, ale referenční rámeček a registrační sondu.
Traumatologické příslušenství:
Předkalibrované nástroje pro úrazovou navigaci včetně sakroilikálních úrazů
Spotřební materiál pro prvotní spuštění:
Fólie na monitory
Reflexní kuličky
Klipy na dálkové ovládání
Zadavatel akceptuje nabídku navigačního systému bez používání spotřebního materiálu (folie na monitory, klipy na dálkové ovládání) za předpokladu splnění veškerých hygienických standardech na operačních sálech, tak, aby nedošlo ke kontaminaci navigačního systému
Požadavky na připojení zařízení do datové sítě FN Brno:
připojení k síti typu Fast Ethernet nebo Gigabit Ethernet
rozhraní – konektor RJ-45, propojovací kabel UTP cat. 5e mezi zařízením a přípojkou datové sítě v potřebné délce
protokol – síťový provoz výhradně prostřednictvím TCP/IP
povinné nastavení síťové adresy – na DHCP (adresa IP musí být fixována na adresu MAC prostředky IT)
Požadavky na připojování medicínských zařízení do Wi-Fi sítě FN Brno:
Podporovaná frekvenční pásma: 2,4 GHz (podpora evropského pásma – kanály 1-13) a 5 GHz, upřednostňujeme 5 GHz.
Podporované přenosové normy: 802.11 g/n (2,4 GHz), 802.11 a/n (5 GHz).
Z funkčních a provozních důvodů nelze připojovat zařízení podporující pouze zastaralé normy 802.11 a 802.11 b.
Podporované šifrování: WPA2 (TKIP, AES, upřednostňujeme AES, podporovaná délka klíče min. 16 hexadecimálních znaků).
Z bezpečnostních důvodů nelze připojovat zařízení, která disponují pouze podporou protokolů WEP nebo WPA.
Generování WPA2 klíče zajišťuje zákazník (útvar Centrum informatiky, oddělení systémové a technické podpory), instalaci WPA2 klíče do zařízení zajišťuje dodavatel/servisní organizace.
Autentizace: Radius (EAP TLS, PEAP v 0).
Podporované certifikáty: Podpora délky klíče 2048 bitů, podpora hashovací funkce SHA-512. Generování a vystavování certifikátů zajišťuje zákazník (útvar Centrum informatiky, oddělení systémové a technické podpory), prvotní instalaci certifikátů do zařízení zajišťuje dodavatel/servisní organizace. Platnost certifikátu činí 1 rok, je možné zajistit automatickou obnovu (o nový certifikát může zařízení požádat automaticky a obdrží nový certifikát s platností na další rok, službu zajišťuje zákazník) nebo může být prováděno manuálně (zákazníkem generovaný certifikát bude instalován do zařízení dodavatelem/servisní organizací).
Dodavatel/servisní organizace zajišťuje ochranu WPA2 klíče a certifikátu před neautorizovaným přístupem (např. vyčleněním těchto funkcionalit do servisního nastavení přístroje, které je chráněno heslem).
Zadavatel akceptuje i nabídku navigačního systému, který podporuje pásmo wi-fi 802.11 b b/g,n 2.4GHz.
Požadavky na připojení modalit do systému PACS FN Brno:
DICOM 3.0 výstup pro export a import dat se schopností realizovat služby DICOM: Store, Send, Worklist, Query, Retrieve, MPPS
Přístroj musí podporovat odesílání DICOM obrazové dokumentace na více DICOM NODů – min. 2.
Pokud přístroj produkuje rentgenové záření, součástí odesílaných DICOM dat budou i údaje o radiační dávce (v DICOM header).
Antivirová ochrana:
Lze využít AV systému zadavatele, u kterého je zajištěna aktualizace.
Použití jiného AV programu a zajištění vlastní metody aktualizace – zadavatel nezajišťuje průchod jiných AV programů na aktualizační servery.
netečnost nabízeného zboží k počítačovým virům – nutno doložit, že zboží nemůže být nakaženo ani nemůže nakazit jiná síťová zařízení.
Vzdálený dohled:
(není požadavkem zadavatele, ale zadavatel jej umožňuje) – možný prostřednictvím klienta openVPN, jiný způsob dohledu není zadavatelem podporován; možnost vzdáleného dohledu zadavatel v případě zájmu uchazeče s uchazečem projedná, avšak konečné rozhodnutí, zda bude v konkrétním případě vzdálený dohled povolen, je s ohledem na zajištění bezpečnosti provozu v rukou zadavatele
V.Obchodní podmínky
V.1.Závazný návrh kupní smlouvy
Podrobné obchodní podmínky, včetně platebních podmínek, doby a místa plnění, jsou obsaženy v závazném návrhu kupní smlouvy, který je přílohou č. 1 k této zadávací dokumentaci.
V.2.Postup předložení návrhu kupní smlouvy
Zadavatel požaduje, aby účastník zadávacího řízení předložil jako součást své nabídky doplněný návrh kupní smlouvy uvedený v příloze č. 1 této zadávací dokumentace podepsaný na místech k tomu určených osobou oprávněnou takovou smlouvu za účastníka zadávacího řízení uzavřít. Tento návrh kupní smlouvy účastník zadávacího řízení předloží ve znění uvedeném v příloze č. 1 této zadávací dokumentace, a to bez jakýchkoli změn s tím, že do této kupní smlouvy účastník zadávacího řízení doplní zadavatelem vyznačené údaje včetně kupní ceny, kterou účastník zadávacího řízení uvede ve své nabídce jako nabídkovou cenu.
Do přílohy č. 1 tohoto návrhu kupní smlouvy účastník zadávacího řízení doplní detailní specifikaci předmětu veřejné zakázky, a to minimálně v rozsahu stanoveném touto zadávací dokumentací tak, aby bylo zřejmé splnění všech požadavků uvedených v této zadávací dokumentaci. U jednotlivých součástí předmětu veřejné zakázky účastník zadávacího řízení uvede rovněž jejich české názvy, typy a počty dodávaných kusů.
VI.Jiné podmínky a požadavky zadavatele
VI.1.Povinné doklady
Účastník zadávacího řízení předloží jako součást nabídky následující doklady v českém jazyce (není-li dále stanoveno jinak):
údaje a dokumenty, které zadavatel potřebuje k hodnocení nabídky a posouzení splnění podmínek účasti v zadávacím řízení;
čestné prohlášení či jiný doklad o splnění ohlašovací povinnosti účastníka zadávacího řízení dle § 26 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, v platném znění;
čestné prohlášení, že přístroj splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a nařízení vlády č. 54/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů,
čestné prohlášení dodavatele, že zabezpečí servisní podporu předmětu veřejné zakázky po dobu minimálně 10 let od jeho dodání (případně od ukončení výroby, pokud byla ukončena před dodáním předmětu části veřejné zakázky zadavateli);
uživatelský manuál v českém jazyce – 1 x tištěný;
uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR.
Účastník zadávacího řízení dále předloží jako součást nabídky následující doklady v českém jazyce (není-li dále stanoveno jinak) týkající se komunikace předmětu veřejné zakázky s PACS zadavatele:
DICOM Conformance Statement (v elektronické podobě – formát PDF, DOC nebo DOCX);
potvrzení kompatibility se systémem OR-CZ XXXXX PACS;
doložit předpokládaný průměrný objem dat na jednu studii.
VI.2.Doporučené doklady
Zadavatel doporučuje účastníkům zadávacího řízení předložit následující doklady. Nepředložení těchto dokladů není sankcionováno a je zcela na vůli účastníka zadávacího řízení, zda tyto doklady zadavateli poskytne. Jedná se o tyto doklady:
dokument s uvedením místa servisu, hodinové sazby, kilometrovného, doby nástupu na opravu v záruční a pozáruční době;
seznam možného příslušenství poskytovaného účastníkem zadávacího řízení včetně aktuálních cen;
seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje;
vyčíslení ročních nákladů na spotřební materiál;
ceník náhradních dílů, které je dle doporučení výrobce nutné po dobu životnosti přístroje pravidelně měnit (cena za ks, perioda výměny),
celková cena předepsaných servisních služeb (včetně opakovaně měněných náhradních dílů, preventive maintenance kitů apod.) po dobu životnosti (účastník zadávacího řízení uvede výrobcem stanovenou životnost) přístroje (cena za výrobcem předepsané preventivní prohlídky, servisní údržby, kalibrace, validace, revize, náhradní díly s omezenou životností, preventive maintenence kity, service maintenence kity aj.); příp. po dobu 10 let není-li životnost přístroje výrobcem stanovena.
VI.3.Výhrady zadavatele
Zadavatel si vyhrazuje právo:
zrušit zadávací řízení, jestliže bude známo, že neobdrží finanční prostředky z dotace;
upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům zadávacího řízení shodně a stejným způsobem;
v případě shodných nabídkových cen určit vítěze losem.
VII.Prohlídka místa plnění
Zadavatel s ohledem na charakter předmětu veřejné zakázky neumožní prohlídku místa plnění.
VIII.Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny
Nabídková cena bude zpracována jako celková nabídková cena celého předmětu veřejné zakázky v Kč bez DPH, včetně DPH a s vyčíslením sazby a výše DPH.
Součástí nabídky musí být rozpis jednotlivých položek předmětu veřejné zakázky pro zavedení do majetku zadavatele.
Nabídková cena bude zahrnovat všechny náklady související s dodávkou předmětu veřejné zakázky, jakož i se splněním všech dalších povinností dodavatele dle kupní smlouvy (viz kap. V této zadávací dokumentace), tj. zejména dopravu předmětu dodávky do místa plnění, obaly, naložení, složení, pojištění během dopravy, případné clo, instalaci, uvedení do provozu, provedení funkční zkoušky, validace, kalibrace nebo jiných vstupních měření, zkoušku dlouhodobé stability, nastavení workflow, recyklační poplatek (pouze u zboží, které tomuto poplatku podle zákona č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů, podléhá) a preventivní bezpečnostně technické kontroly v průběhu záruční doby (včetně potřebného materiálu).
IX.Vysvětlení zadávací dokumentace
Zadavatel může zadávací dokumentaci vysvětlit, pokud takové vysvětlení, případně související dokumenty, uveřejní na profilu zadavatele, a to nejméně 5 pracovních dnů před uplynutím lhůty pro podání nabídek. Zadavatel není povinen vysvětlení poskytnout, pokud není žádost o vysvětlení doručena včas, a to alespoň 3 pracovní dny před uplynutím lhůty podle věty předchozí.
Kontaktní osobou zadavatele je Xxx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxx, Ph.D., Oddělení právních věcí, Fakultní nemocnice Brno, Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx, e-mail: xxxxxxx.xxxxxx@xxxxxx.xx
X.Podmínky a další požadavky na zpracování nabídky
Nabídka bude zpracována v českém jazyce a předložena v jednom originále v písemné formě a v jedné kopii v elektronické formě na CD nebo DVD ve formátu RTF, DOC, DOCX nebo PDF. Součástí nabídky musí být kupní smlouva, kterou účastník zadávacího řízení předloží ve formátu RTF, DOC nebo DOCX.
X.1.Struktura nabídky
Nabídka účastníka zadávacího řízení musí obsahovat:
obsah nabídky – seznam předkládaných dokumentů s uvedením číslování stránek;
krycí list účastníka zadávacího řízení obsahující identifikační údaje účastníka zadávacího řízení, název, resp. jméno a příjmení, sídlo, IČ, DIČ, bankovní spojení, statutární orgán, telefonní, faxové a e-mailové spojení, adresu pro doručování písemností, adresu webových stránek apod.;
doklady prokazující splnění kvalifikačních předpokladů dle kap. III této zadávací dokumentace;
návrh kupní smlouvy včetně přílohy (viz kap. V) zpracovaný v souladu s touto zadávací dokumentací a podepsaný osobou oprávněnou takovou smlouvu za účastníka zadávacího řízení uzavřít;
doklady dle kap. VI této zadávací dokumentace;
cenová nabídka dle kap. VIII této zadávací dokumentace.
celou nabídku na CD nebo DVD.
X.2.Označení nabídky
Nabídka i kupní smlouva budou vloženy do jedné obálky zřetelně označené slovy: „Veřejná zakázka – FN Brno – C Rameno s 3D navigačním systémem – NEOTVÍRAT“. Na této obálce s nabídkou a kupní smlouvou účastník zadávacího řízení dále uvede své identifikační údaje, a to alespoň název, resp. jméno a příjmení, sídlo, IČ a adresu pro doručování písemností.
X.3.Zabezpečení nabídky
Nabídka bude zabezpečena takovým způsobem, který znemožní vyjmout jednotlivé listy nabídky. Opatření proti vyjmutí listů uplatňuje zadavatel zejména z důvodů vyloučení možnosti neoprávněné manipulace. Jednotlivé listy nabídky budou číslovány nepřetržitou číselnou řadou. Jako poslední list nabídky bude doloženo prohlášení účastníka zadávacího řízení, podepsané statutárním zástupcem účastníka zadávacího řízení, o počtu stran nabídky.
XI.Pravidla pro hodnocení nabídek
Nabídky budou hodnoceny podle ekonomické výhodnosti tak, že budou seřazeny podle nabídkové ceny bez DPH od nejnižší do nejvyšší.
Jako ekonomicky nejvýhodnější bude hodnocena nabídka s nejnižší nabídkovou cenou bez DPH.
XII.Podmínky pro uzavření smlouvy
Zadavatel od vybraného dodavatele, který je právnickou osobou, požaduje, aby jako podmínku pro uzavření smlouvy předložil:
identifikační údaje všech osob, které jsou jeho skutečným majitelem podle zákona č. 253/2008 Sb., o některých opatřeních proti legalizaci výnosů z trestné činnosti a financování terorismu, ve znění pozdějších předpisů;
doklady, z nichž vyplývá vztah všech osob podle písmene a) k dodavateli; těmito doklady jsou zejména:
výpis z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence;
seznam akcionářů;
rozhodnutí statutárního orgánu o vyplacení podílu na zisku;
společenská smlouva, zakladatelská listina nebo stanovy.
Zadavatel upozorňuje, že bez předložení kteréhokoli z výše požadovaných dokumentů nebude s vybraným dodavatelem uzavřena smlouva.
Vybraný dodavatel je po uzavření smlouvy povinen předat zadavateli 5 dnů před plánovaným dodáním zboží vyplněnou Importní tabulku, která je přílohou č. 2 této zadávací dokumentace, a to v elektronické podobě ve stejném formátu, v jakém je k této zadávací dokumentaci přiložena.
XIII.Lhůta a místo pro podání nabídek a otevírání obálek
XIII.1.Lhůta pro podání nabídek
Lhůta pro podání nabídek se stanovuje do 322. 5. 2018 v 10:00 hodin.
XIII.2.Místo podání nabídek
Nabídky lze podat poštou doporučeně na adresu zadavatele:
Fakultní nemocnice Brno
Oddělení právních věcí
Xxxxxxxxx 00
625 00 Brno
Nabídky lze podat také osobně v sídle zadavatele, a to v pracovní dny od 8:00 do 11:00 hodin na Oddělení právních věcí, dveře č. 3112, 3. nadzemní podlaží objektu lůžkového traktu, Pracoviště medicíny dospělého věku, Fakultní nemocnice Brno, Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx.
XIII.3.Otevírání obálek
Otevírání
obálek s nabídkami proběhne dne 322. 5. 2018 v 10:00
hod. v sídle zadavatele
v zasedací místnosti Oddělení
právních věcí, místnost č. 3114, 3. nadzemní podlaží objektu
lůžkového traktu, Pracoviště medicíny dospělého věku, FN
Xxxx, Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx.
Otevírání obálek s nabídkami se mohou zúčastnit statutární zástupci účastníků zadávacího řízení nebo jejich zástupci (nejvýše jedna osoba za každého účastníka zadávacího řízení) výslovně zmocněni k tomuto úkonu na základě plné moci, která bude předána zadavateli před otevíráním obálek.
Zadavatel při otevírání obálek kontroluje, zda nabídky byly doručeny ve stanovené lhůtě, v řádně uzavřené obálce označené názvem veřejné zakázky.
V Brně dne 2816. 34. 2018
XXXx. Xxxxx Xxxxx, MBA
ředitel FN Brno
Přílohy:
Příloha č. 1 – Návrh kupní smlouvy
Příloha č. 2 – Importní tabulka