Contract
DODATEK č. 1 KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ mezi BAYER s.r.o. se sídlem: Praha 5, Stodůlky, Siemensova 2717/4, 155 00, Česká republika zapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 391 IČ: 00565474 DIČ: CZ00565474 za níž jedná : , prokurista (dále jen jako "Bayer") a Fakultní nemocnice Ostrava se sídlem: 17.listopadu 1790, 708 52 Ostrava – Poruba, Česká republika IČ: 00843989 DIČ: CZ00843989 zastoupena: , náměstek pro vědu, výzkum a výuku (dále jen "Centrum") a Nar.: s pracovištěm na Očnní klinice Fakultní nemocnice Ostrava (dále jen " Zkoušející") uzavřený níže uvedeného dne, měsíce a roku podle ustanovení § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Dodatek“): I. Úvodní ustanovení 1. Dne 18.11.2019 byla mezi Smluvními stranami uzavřena Smlouva o provedení klinického hodnocení (dále jen „Smlouva“), jejímž předmětem je provedení Studie s názvem „Prodloužené klinické hodnocení s cílem určit dlouhodobé výsledky u subjektů, kteří podstoupili léčby retinopatie nedonošených v klinickém hodnoceni 20090“, s číslem Bayer 20275, a | AMENDMENT Nr. 1 TO THE AGREEMENT FOR THE PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIAL between BAYER s.r.o. with its registered seat at: Prague 0, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx 0000/0, 000 00, Xxxxx Xxxxxxxx registered at the Municipal Court in Prague, Section C, Insert 391 ID No.: 00565474 VAT No.: CZ00565474 represented by: , proxy (hereinafter referred to as "Bayer") and Fakultní nemocnice Ostrava with its registered seat at: 17.listopadu 1790, 708 52 Ostrava – Poruba, Czech Republic ID: 0000843989 VAT ID: CZ0000843989 represented by: , Deputy Director for Science, Research and Education (hereinafter referred to as "Center") and Born: with workplace at Oční klinika (Department of Opthalmology) of Fakultní nemocnice Ostrava (hereinafter referred to as "Investigator") entered into on the below stated day, month and year pursuant to § 1746 sect. 2 of the Act No. 89/2012 Coll., Civil Code, as amended (hereinafter referred to as “Amendment”): I. Introductory Provisions 1. On November 18th, 2019, the Agreement for the performance of a clinical trial was concluded between the Parties (hereinafter referred to as „the Agreement“). Subject of the Agreement is the performance of the study entitled An extention study to evaluate of the long-term outcomes of subjects who received treatment for |
rozdělení povinností souvisejících se Studii mezi společnost Bayer, Centrum a Zkoušející. II. Změna Smlouvy 1. Smluvní strany tímto sjednávají změnu Smlouvy z důvodu změny protokolu Studie a informovaného souhlasu pro pacienty tak, že: a) Stávající tabulka v odst. 4 Přílohy č.1 Smlouvy se odstraňuje a nově se vkládá aktualizovaná tabulka: III. Závěrečná ustanovení 1. Ostatní ustanovení Smlouvy zůstávají tímto Dodatkem nezměněna. Tento Xxxxxxx nabývá platnosti dnem jeho podpisu poslední ze Smluvních stran a účinnosti nabývá dnem uveřejnění v registru smluv. Společnost Bayer bere na vědomí, že Centrum je povinno uveřejňovat informace v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluv. Smluvní strany se dohodly, že Centrum uveřejní verzi tohoto Dodatku č. 1 ke smlouvě, kterou mu za tímto účelem připraví a poskytne Bayer nejpozději v den podpisu tohoto Dodatku č. 1, a to v strojově čitelném formátu v elektronické podobě. Pokud Bayer danou povinnost nesplní, je Centrum oprávněno uveřejnit Dodatek č. 1 samo. V souvislosti s hlavní smlouvou a Dodatkem č. 1 činí předpokládané odměna, která bude Centru vyplacena Kč 366 291 Kc. 2. Tento Dodatek se vyhotovuje ve čtyřech vyhotoveních, kdy Bayer obdrží dvě vyhotovení a Centrum a Zkoušející po jednom vyhotovení. | retinopathy of prematurity in Study 20090 with the Bayer number 20275 and allocation of the Study related obligation either to Bayer, Center and the Investigator, as the case may be. II. Amendment to Agreement 1. The Parties hereby agreed to amend the Agreement due to change of Study protocol and informed consent for patients as follows: a) The current table in Section 4 of the Appendix 1 of the Agreement is deleted and new one inserted: III. Final Provisions 1. This Amendment is without prejudice to the other provisions of the Agreement. The Amendment shall be valid on the date of signing by the last Party and effective by publishing of the Amendment in the contract registry. Bayer acknowledges that Center is obliged to publish the Agreement in compliance with Act No. 340/2015 Coll., on contract registry. The Parties agreed that the Center shall publish such version of this Amendment and the original Agreement, which Bayer will prepare and provide for this purpose not later than on day of Agreement signing, in machine-readable format in electronic form. Center is authorized to publish Agreement in the registry if Bayer does not fulfil the obligation to provide cotract version for publication. Center shall be paid 366 291 CZK in relation with this Study according to budget attached to this Agreement. 2. This Amendment is executed in four original copies. Bayer shall receive two original copies |
3. Tento Dodatek je sepsán v českém a anglickém jazyce, přičemž v případě rozporu mezi jazykovými verzemi bude upřednostněna česká verze Dodatku. 4. Smluvní strany prohlašují, že tento Dodatek uzavřely na základě svobodné a vážné vůle, jeho obsah pročetly a porozuměly mu, a na důkaz toho připojují své vlastnoruční podpisy. | and Center and Investigator receive one original copy each. 3. This Amendment is written in the Czech and English languages, and in the event of a conflict between the language versions, the Czech version of the Amendment shall prevail. 4. The Parties declare that this Amendment was concluded based on their own free and serious will. The Parties read the Amendment and they understood the Amendment, in witness whereof the undersigned have signed this Amendment. |
BAYER s.r.o. Místo/datum - Place/date: Praha _ _ Prokurista / Proxy Fakultní nemocnice Ostrava Place/date - Místo/datum: _ _ _ Náměstek pro vědu, výzkum a výuku / Deputy Director for Science, Research and Education Zkoušející / Investigator Place/date - Místo/datum: _ _ _ Zkoušející / Investigator |