Dodatek č. 1 k Dílčí smlouvě o klinickém hodnocení Protokol č. 20130173
Dodatek č. 1 k Dílčí smlouvě o klinickém hodnocení Protokol č. 20130173
Pracoviště č. 21004
Amgen s.r.o., Klimentská 1216/46, 110 02 Praha 1, Česká republika (dále jen "Společnost"), Fakultní nemocnice Plzeň, Xx. X. Xxxxxx 13, 305 99 Plzeň, Česká republika, IČ: 00669806, DIČ: CZ00669806, zastoupena ředitelem MUDr. Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Ph.D. (dále jen „Zdravotnické zařízení“) a XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX bydliště: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX pracoviště: Fakultní nemocnice Plzeň, II. interní klinika, Xx. X. Xxxxxx 13, 305 99 Plzeň, Česká republika (dále jen "Hlavní zkoušející") (společně dále jen "Centrum") tímto uzavírají dodatek ke Smlouvě č. 225560 (dále jen "Dodatek").
Společnost je registrována pod IČ: 27117804, DIČ: CZ27117804, zapsána v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka č. 97583 a je zastoupena MUDr. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Mgr. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx, Mgr. Xxxxxxx Xxxxx a MUDr. Xxxxxx Xxxxxx, prokuristy Společnosti. Každý prokurista je oprávněn činit za společnost právní úkony, k nimž dochází při provozu podniku společnosti, přičemž každý prokurista jedná a podepisuje se za společnost společně s jedním dalším prokuristou.
JELIKOŽ strany uzavřely Dílčí smlouvu k rámcové smlouvě o klinickém hodnocení (včetně všech dodatků, dále jen "Smlouva") vztahující se k protokolu 20130173 nazvaného "Prospective, Multicenter, Single-arm Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Denosumab in Children With Osteogenesis Imperfecta"; a
JELIKOŽ se smluvní strany dohodly na navýšení hodnoty stravného u „Návštěv na lačno“ a na doplnění Smlouvy o nový odstavec zde uvedený;
NYNÍ, PROTO, s ohledem na předpoklady a vzájemné závazky, podmínky a dohody zde obsažené, se strany dohodly následovně:
1. Definice; odkazy. Není-li v Dodatku výslovně uvedeno jinak, každý termín zde použitý, jenž je definován ve Smlouvě, bude mít význam přikládaný takovému termínu ve Smlouvě .
2. Kompenzace. Změny v úhradě stanovené v Dodatku jsou zahrnuty v Příloze A1, která je součástí Dodatku a nahrazuje všechny předchozí Přílohy A. Služby dokončené k nebo po Datu účinnosti budou zpracovány v souladu s připojenou Přílohou A1; služby dokončené před Datem účinnosti budou zpracovány v souladu s předchozí platnou Přílohou A. Pokud je to žádoucí, informujte, prosím, svou Institucionální hodnotící komisi nebo etickou komisi o těchto změnách v Klinickém hodnocení, pokud to povede ke změně v nákladech.
Předpokládaná maximální smluvní částka činí 927 520,- Kč.
3. Různé. Smluvní strany sjednávají, že pro účely této Dílčí smlouvy se Smlouva mění a doplňuje o následující nový odstavec:
„7.5 Uveřejnění Smlouvy. Smluvní strany prohlašují, že informace týkající se podrobností finanční a léčebné stránky Klinického hodnocení a informace obsažené v Přílohách a Protokolu č. 20130173, jež jsou součástí Smlouvy, představují obchodní tajemství ve smyslu § 504 občanského zákoníku, čl. 39 Dohody o obchodních aspektech práv k duševnímu vlastnictví (Dohody TRIPS), § 3 odst. 1 zákona o registru smluv a § 9 odst. 1 zákona o svobodném přístupu k informacím, neboť jakékoliv uveřejnění těchto informací či jejich sdělení třetí straně, by mohlo mít podstatný dopad na bezpečnost Subjektů a konkurenční postavení Společnosti. Centrum a Společnost se zavazují, že v případě, kdy bude povinen/povinna uveřejnit tuto Smlouvu, učiní tak bez zveřejnění obchodního tajemství podle tohoto článku Smlouvy, a to nejpozději do pěti (5) pracovních dní od data podpisu Smlouvy poslední smluvní stranou. Pokud tak neučiní Centrum, učiní tak Společnost. Smluvní strany berou na vědomí, že Xxxxxxx nabývá účinnosti dnem uveřejnění v registru smluv.“
4. Výklad Smlouvy. S výjimkou této změny, veškerá ustanovení příslušné Smlouvy (včetně všech případných dodatků a Změn) zůstanou i nadále v plné platnosti a účinnosti a jsou tímto ve všech ohledech potvrzena.
NA DŮKAZ TOHO strany pověřily své řádně zmocněné zástupce, aby Xxxxxxx podepsali. Dodatek nabývá platnosti dnem podpisu smluvními stranami. Smluvní strany se dohodly, že práva a povinnosti vyplývající z tohoto dodatku budou použity i na jejich vzájemné vztahy vzniklé ke dni 2.11.2017. | |
AMGEN s.r.o. | FAKULTNÍ NEMOCNICE PLZEŇ (podpis) XXXx. Xxxxxx Xxxxxxx, Ph.D. Funkce: Ředitel nemocnice Datum: |
(podpis) | |
Funkce: Prokurista společnosti | |
Datum: | |
AMGEN s.r.o. | XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX |
(podpis) | (podpis) |
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX | |
Funkce: Prokurista společnosti | Funkce: Hlavní zkoušející |
Datum: | Datum: |
Smlouva: 280799 2