SMLOUVA O DODÁVKÁCH

SMLOUVA O DODÁVKÁCH

(„Smlouva“)

Účinná ke dni podpisu („Datum účinnosti“),

mezi

Novartis s.r.o.

Se sídlem Gemini B, Na Pankráci 1724/ 129, 140 00 Praha 4, IČ: 64575977, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, sp. zn. C 41352

(„Novartis“)

a

Fakultní nemocnice Hradec Králové

Se sídlem Sokolská 581, Nový Hradec Králové, 500 05 Hradec Králové,

IČ: 00179906

zastoupená prof. MUDr. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, CSc., dr. h. c., ředitelem

(„Instituce“)

SEZNAM PŘÍLOH

PŘÍLOHA 1 Cena

PŘÍLOHA 2 Zrušení objednávky přípravku Kymriah, Náhrada za nepoužitelný přípravek a podmínky vrácení platby

PŘÍLOHA 3 Vzor souhlasu pacienta

PŘÍLOHA 4 Přehled procesu objednávky Kymriah

PŘÍLOHA 5 Dohoda o jakosti

PŘÍLOHA 6 Povolení použití názvu a loga

VZHLEDEM K TOMU, ŽE:

( A) NoVartis je V EVropské Unii držitelem rozhodnutÍ o registraCi léčiVého přÍpraVku pro modernÍ terapii založeného na autolognÍCh buňkáCh, známého jako Kymriah® (ti- sagenleCleuCel) (dále jen „PřÍpraVek“ nebo „Produkt“) a InstituCe si přeje zakoupit tento PřÍpraVek a podáVat jej Vhodným paCientům na ÚzemÍ V souladu s podmÍn- kami stanoVenými V této SmlouVě.

( B) InstituCe a/ nebo zdraVotniCká zařÍzenÍ jako třetÍ strany a NoVartis Pharma AG (při- družená společnost NoVartis) jsou smluVnÍmi stranami TeChniCké smlouVy o afe- réze, která se zabýVá podmÍnkami pro odběr, separaCi, zpraCoVánÍ a kryokonzer VaCi leukaferetiCkého materiálu InstituCÍ a/ nebo zdraVotniCkými zařÍzenÍmi jako třetÍmi stranami od jednotliVýCh paCientů, kteřÍ byli do těChto zařÍzenÍ odkázáni zdraVot- niCkými zařÍzenÍmi, sChVálenými společnostÍ NoVartis k tomu, aby jÍ dodáVali daný materiál za účelem Výroby Produktu. („TeChniCká smlouVa“).

SE STRANY DOHODLY TAKTO:

1. DEFINI CE A VÝKLAD

1.1 Definované pojmy

NásledujÍCÍ pojmy majÍ, pokud z kontextu neVyplýVá něCo jiného, přÍsluŠné Významy uVedené nÍže a gramatiCké VariaCe těChto pojmů budou mÍt odpoVÍdajÍCÍ Významy:

„Přidružená společnost“ znamená jakoukoliV společnost nebo jiný podnikatelský subjekt, který je přÍmo nebo nepřÍmo oVládán, oVládá nebo podléhá společnému oVládánÍ se společnostÍ NoVartis. Pro tyto účely se „oVládánÍm“ rozumÍ přÍmé nebo nepřÍmé VlastniCtVÍ VÍCe než padesáti proCent (50 %) podÍlu na hlasoVaCÍCh práVeCh V takoVé společnosti nebo jiném subjektu nebo faktiCká praVomoC oVládat řÍdÍCÍ po- kyny takoVého subjektu.

„Platné normy“ znamená VeŠkerou platnou spráVnou praxi, jakož i VeŠkeré zákony, předpisy, směrniCe, normy, poVolenÍ a opráVněnÍ, Včetně mimo jiné těCh, které jsou uVedeny V Dohodě o jakosti, a těCh týkajÍCÍCh se oChrany zdraVÍ, bezpečnosti a oChrany ži VotnÍho prostředÍ platné V zemi, kde je umÍstěno ZařÍzenÍ a V každé zemi ÚzemÍ.

„Šar že“ znamená definoVané množstVÍ Produktu, zpraCoVaného V jednom proCesu

či sérii proCesů tak, že se dá očekáVat, že bude homogennÍ.

„Spr ávná praxe“ znamená současnou spráVnou VýrobnÍ, distribučnÍ a skladoVaCÍ praxi stanoVenou V AmeriCkém kodexu federálnÍCh předpisů, pokyneCh EU, PIC, ICH a WHO a přÍsluŠnýCh VnitrostátnÍCh zákoneCh a předpiseCh platnýCh V zemi, kde je umÍstěno ZařÍzenÍ a V každé ze zemÍ ÚzemÍ. V přÍpadě konfliktu bude společnost No- Vartis poVinna dodržoVat přÍsnějŠÍ normy.

„Dodání“ znamená dodánÍ Produktu (Včetně přÍsluŠné odpoVÍdajÍCÍ dokumentaCe požadoVané platnými zákony a Dohodou o jakosti) společnostÍ NoVartis nebo jejÍm jménem na MÍsto dodánÍ DDP (“DeliVery Duty Paid – s dodánÍm Clo plaCeno” defino- Váno V InCoterms 2010).

„MÍstO dOdánÍ“ Znamená kOnečnOu dOdaCÍ adresu Pr Oduktu, jež je uVedená V přÍ- sluŠné ObjednáVCe.

„ZařÍzenÍ“ Znamená Výr ObnÍ ZařÍZenÍ spOlečnOsti NOVartis, která budOu určená spO- lečnOstÍ NOVartis.

„DuševnÍ vlastnictvÍ“ Znamená XxxxxxXx (ať již patentOVatelné nebO ne), ObChOdnÍ tajemstVÍ, knOW-hOW, důVěrné nebO Chráněné infOrmaCe, teChniCké údaje, OChranné Známky, Značky služby, průmyslOVé VZOry, COpyright či dalŠÍ práVa duŠeVnÍhO Vlast- niCtVÍ, které mOhOu existOVat kdekOliV na sVětě, ať už je mOžné jejiCh udělenÍ, regis- traCe, či nikOliV.

„Výr Oba“ Znamená jakOukOliV OperaCi, Včetně ObdrženÍ materiálu, ZpraCOVánÍ, tes- tOVánÍ, steriliZaCe, kOntr Oly jakOsti, pr OpuŠtěnÍ, skladOVánÍ, uChOVáVánÍ VZOrků, se- r ialiZaCe a balenÍ Za účelem přepraVy, pr OVáděné spOlečnOstÍ NOVartis nebO jejÍm jménem při přÍpraVě a dOdáVánÍ Pr Oduktů pOdle tétO SmlOuVy a DOhOdy O jakOsti.

„POvOlenÍ k uváděnÍ na trh“ Znamená takOVé pOVOlenÍ k uVáděnÍ na trh, sChVálenÍ, liCenCe, registraCe nebO jiné OpráVněnÍ Vydané RegulačnÍm Orgánem V sOuVislOsti s uVáděnÍm tOhOtO Pr Oduktu na trh V rámCi ÚZemÍ.

„Materiály spOlečnOsti NOvartis“ Znamená VeŠkeré infOrmaCe, dOkumenty a mate- r iály, které budOu nebO byly VytVOřeny nebO pOskytnuty spOlečnOstÍ NOVartis a/ nebO jejÍmi přidruženými spOlečnOstmi pOdle tétO SmlOuVy InstituCi, Včetně dů- VěrnýCh infOrmaCÍ, Výr ObnÍCh a kOntr OlnÍCh pOkynů nebO pOžadaVků pOdle jakýCh- kOli dOhOd O kOntr Ole jakOsti meZi stranami (Včetně DOhOdy O jakOsti) a speCifikaCe neZbytné k Výr Obě, OZnačOVánÍ, balenÍ, skladOVánÍ, manipulaCi, testu stability, kOn- tr Ole jakOsti a pr OpuŠtěnÍ Pr Oduktu, a tO VŠe V sOuladu s tOutO SmlOuVOu.

„MÍstO vyzvednutÍ“ Znamená kOnečnOu adresu pr O VyZVednutÍ aferetiCkéhO mate- r iálu uVedenOu V přÍsluŠné ObjednáVCe.

“Cena” Znamená Cenu Za jednOtku přÍpraVku, jak je dále definOVánO V článku 4.1 a

PŘÍLOZE 1.

„DOhOda O jakOsti“ Znamená platnOu Ver Zi dOhOdy O jakOsti meZi Str anami Ve VZtahu k Pr Oduktu a jehO Výr Obě, Včetně dOhOdy V pOdObě rámCOVé smlOuVy meZi spOlečnOstÍ NOVartis a/ nebO jejÍmi přidruženými spOlečnOstmi a přidruženOu spO- lečnOstÍ InstituCe, jejÍž půVOdnÍ Ver Ze je Zde připOjena jakO PŘÍLOHA 5.

„RegulačnÍ Orgán“ Znamená jakýkOli meZinár OdnÍ, Vnitr OstátnÍ nebO jiný VládnÍ, re- gulačnÍ nebO spráVnÍ Orgán nebO jiný Orgán přÍsluŠný pr O udělenÍ, udržOVánÍ a pr O- dlužOVánÍ pOVOlenÍ, registraCÍ nebO jinýCh sOuhlasů pr O Výr Obu, dOVOZ, uVáděnÍ na trh, distribuCi nebO pr Odej farmaCeutiCkýCh Výr Obků, Včetně PřÍpraVku.

„Specifikace“ Znamená speCifikaCi PřÍpraVku, jak je dále definOVána a ZmiňOVána V DOhOdě O jakOsti.

„ÚzemÍ“ Znamená Česká republika.

1.2 Měna. POkud nenÍ uVedenO jinak, VŠeChny peněžnÍ částky jsOu V tétO SmlOuVě uVe- deny V kOrunáCh českýCh („Kč“).

1.3 Výklad. NenÍ-li V tétO SmlOuVě uVedenO jinak:

(a) ROZdělenÍ tétO SmlOuVy na články, OdStaVCe a přÍlOhy a VlOženÍ nadpiSů SlOužÍ pOuZe pr O pOhOdlné OdkaZOVánÍ a neOVliVňuje nijak Výklad tétO SmlOuVy;

(b) JakýkOliV OdkaZ V tétO SmlOuVě na nějaký článek či přÍlOhu OdkaZuje práVě na tentO kOnkrétnÍ článek či přÍlOhu tétO SmlOuVy;

(C) VýraZy „tatO SmlOuVa“, „Zde“, „V“, „pOdle“ a pOdObné VýraZy OdkaZujÍ na tutO SmlOuVu;

(d) ZákOn či předpiS či jejiCh uStanOVenÍ budOu Chápány jakO OdkaZ práVě na ta- kOVý ZákOn, předpiS či jejiCh uStanOVenÍ, ať již ZůStanOu neZměněné nebO budOu přÍpadně nOVeliZOVány či přijaty V nOVém ZněnÍ;

(e) VŠeChny OdkaZy na jednOtné čÍSlO ZahrnujÍ i mnOžné čÍSlO a naOpak; (f) VýraZ „Včetně“ Znamená „Včetně mimO jiné“; a

(g) JakýkOliV OdkaZ V tét O SmlOuVě na „den“ nebO „týden“ OdkaZuje na kalen- dářnÍ den nebO týden. POkud je VýSlOVně OdkaZOVánO na „praCOVnÍ den (dny)“, takOVý OdkaZ Znamená den (S VýjimkOu SObOty a neděle), kdy jSOu V ČeSké republiCe OteVřeny banky.

2. ROZSAH SMLOUVY

2.1 Výr Oba a DOdávky. Během tr VánÍ SmlOuVy bude SpOlečnOSt NOVartiS pr OdáVat, Vy- rábět a dOdáVat Pr Odukty InStituCi V SOuladu S pOdmÍnkami tétO SmlOuVy.

2.2 Záruka dOdavatele. NOVartiS pr OhlaŠuje a Zaručuje, že bude Vyrábět, SkladOVat, teS- tOVat, pr OpOuŠtět, dOručOVat a dOdáVat PřÍpraVek V SOuladu Se: (i) SpeCifikaCemi; (ii) Spr áVnOu praxÍ; (iii) DOhOdOu O jakOSti; a (iV) pOVOlenÍm k Výr Obě, pOkud nenÍ Vý- SlOVně StanOVenO jinak.

2.3 ZařÍzenÍ. NOVartiS bude Vyrábět Pr Odukty V ZařÍZenÍ.

2.4 Materiály spOlečnOsti NOvartis. VeŠkeré Materiály SpOlečnOSti NOVartiS, ať už pa- tentOVatelné či nikOliV, jSOu Ve Výlučném VlaStniCtVÍ SpOlečnOSti NOVartiS.

2.5 OprávněnÍ a pOvOlenÍ. NOVartiS a InStituCe pr OhlaŠujÍ a ZaručujÍ, že Od Data účin- nOSti a pO CelOu dObu tr VánÍ SmlOuVy budOu Strany držet VŠeChny liCenCe a jakákOliV jiná SChVálenÍ, pOVOlenÍ nebO Výjimky Od jakýChkOliV RegulačnÍCh Orgánů, které jSOu VyžadOVány k plněnÍ pOVinnOStÍ pOdle tétO SmlOuVy, že uhradili VeŠkeré pOplatky, které jSOu V SOuViSlOSti S nimi Splatné, a že nedOŠlO k ZáVažnému pOruŠenÍ jejiCh pOdmÍnek. Aniž jSOu dOtčena jiná práVa Stran uVedená V tétO SmlOuVě, každá Strana nepr Odleně a pÍSemně uVědOmÍ druhOu Stranu O tOm, že takOVá liCenCe nebO jiné OpráVněnÍ či pOVOlenÍ nebylO VčaS nabytO nebO bylO OdejmutO, pOpřÍpadě bylO jinak pOdr ObenO ŠetřenÍ.

2.6 InStituCe pr OhlaŠuje a Zaručuje, že PřÍpraVek bude pOdáVán V léčebném Centru au- tOriZOVaném SpOlečnOStÍ NOVartiS, které abSOlVOValO VZděláVaCÍ pr Ogram pOSkyt- nutý SpOlečnOStÍ NOVartiS.

2.7 VhOdné nakládánÍ S PřÍpraVkem a léčba paCientů, Včetně ObjednánÍ PřÍpraVku, ma- nipulaCe, infuZe a náSledné SledOVánÍ paCientů, krátkOdObé i dlOuhOdObé, Spadá ZCela dO OdpOVědnOSti InStituCe.

2.8 InStituCe ObdržÍ SOuhlaS každéhO paCienta a/ nebO Opatr OVnÍka Ve fOrmě uVe- dené V PŘÍLOZE 3 předtÍm, než pOdá jakOukOliV ObjednáVku (pOdle definiCe dále).

3. OBJEDNÁVKY A DODÁNÍ

3.1 Objednávky.

(a) InStituCe může uSkutečnit ObjednáVku Pr Oduktu ZaSlánÍm fOrmuláře ŽádOSti O PřÍpraVek pr OStředniCtVÍm elektr OniCkéhO ObjednáVkOVéhO SyStému naZVanéhO Cell Chain Link („ObjednáVka“). NOVartiS pr OŠkOlÍ InStituCi pr O pOužÍVánÍ SyS- tému Cell Chain Link.

(b) Přehled pr OCeSu ObjednáVky je uVeden V PŘÍLOZE 4 tétO SmlOuVy.

(C) Každá ObjednáVka bude pOVažOVána Za SamOStatnOu nabÍdku Ze Strany InSti- tuCe k nákupu Pr Oduktu Za pOdmÍnek dle tétO SmlOuVy, kter Ou může SpOlečnOSt NOVartiS SVObOdně přijmOut nebO OdmÍtnOut pOdle SVéhO uVáženÍ.

(d) SpOlečnOSt NOVartiS může ObjednáVky přijmOut pOuZe pO SplněnÍ VŠeCh náSle- dujÍCÍCh kr Oků: (i) ObjednáVka je učiněna InStituCÍ; (ii) SyStémem Cell Chain Link je Vygener OVánO identifikačnÍ čÍSlO Šarže; (iii) ObjednáVka je SChVálena (Se ZkOn- tr OlOVanými údaji paCienta) druhým OdbOrným praCOVnÍkem Ve ZdraVOtniCtVÍ nebO farmaCeutem dle pOžadaVku SyStému Cell Chain Link a V SOuladu Se Stan- dardnÍmi pOStupy InStituCe; a (iV) je naplánOVánO datum Výr Oby. Každá Strana bude pOužÍVat přÍSluŠné identifikačnÍ čÍSlO Šarže V Celé naVaZujÍCÍ kOreSpOn- denCi týkajÍCÍ Se ObjednáVky. IdentifikačnÍ čÍSlO Šarže pOtVr Zuje identifikačnÍ ře- těZeC Zpět k paCientOVi během CeléhO ObjednaCÍhO a Výr ObnÍhO pr OCeSu, takže je ZáSadnÍ, aby bylO pOužÍVánO Ve VeŠkeré kOreSpOndenCi meZi SpOlečnOStÍ NOVar- tiS a InStituCÍ.

3.2 DOdacÍ pOdmÍnky. NOVartiS dOručÍ PřÍpraVky DDP na MÍStO dOdánÍ („DeliVered Duty Paid – S dOdánÍm ClO plaCenO“, InCOtermS® 2010).

3.3 Obal. SpOlečnOSt NOVartiS ZajiStÍ, aby Obaly Pr Oduktů Včetně (přÍpadnýCh) Obalů pr O přepraVu SplňOValy pOžadaVky StanOVené V tétO SmlOuVě a DOhOdě O jakOSti.

4. CENA A PLATEBNÍ PODMÍNKY

4.1 Cena. Cena Za Pr Odukt je uVedena V PŘÍLOZE 1 a Zahrnuje VeŠkeré činnOSti nebO Služby VykOnané V SOuViSlOSti S tOutO SmlOuVOu Včetně (1) přepraVy leukaferetiC- kéhO materiálu Z MÍSta VyZVednutÍ dO ZařÍZenÍ, (2) přepraVy PřÍpraVku Ze ZařÍZenÍ na MÍStO dOdánÍ, (3) pOužitÍ přenOSnýCh kOntejnerů pr O tytO přepraVy, (4) činnOSti Zahrnuté V DOhOdě O jakOSti a VŠeChny SOuViSejÍCÍ činnOSti (ZkOuŠky Stability, Opa- kOVané ZkOuŠky atd.), a (5) VeŠkeré Obaly Pr Oduktu. Cena neZahrnuje jakOukOliV DPH, jejÍmž plátCem je InStituCe. „DPH“ Znamená V rámCi EU takOVé ZdaněnÍ, které může být VybÍránO V SOuladu Se Směr niCÍ Rady 2006/ 112/ ES (S VýhradOu Výjimky) a mimO EU jakékOliV ZdaněnÍ VybÍrané V SOuViSlOSti S přidanOu hOdnOtOu či pr Ode- jem.

4.2 PlatebnÍ pOdmÍnky. SpOlečnOSt NOVartiS pOSkytne InStituCi fakturu S uVedenÍm Ceny Splatné Za každé DOdánÍ Pr Oduktu pr OVedené pOdle tétO SmlOuVy. Každá ta- kOVá faktura bude ObSahOVat dle OkOlnOStÍ čÍSlO ObjednáVky, identifikačnÍ čÍSlO Šarže, dOdaCÍ adreSu, Cenu a CelkOVOu čáStku, kter Ou má InStituCe Vyplatit, a přÍSluŠ- nOu DPH nebO (přÍpadnOu) jinOu daň Z pr Odeje nebO jiné infOrmaCe, které mOhOu

být pOžadOVané platnými daňOVými předpiSy. InStituCe ZaplatÍ VŠeChny tytO faktury dO 60 dnů Od jejiCh dOručenÍ, pOkud meZi Stranami nebude VýSlOVně dOhOdnutO ji- nak.

4.3 InStituCe nenÍ OpráVněna ZapOčÍtat žádnOu čáStku, kter Ou dlužÍ SpOlečnOSti NOVar- tiS, pr Oti čáStkám, které SpOlečnOSt NOVartiS dlužÍ InStituCi.

4.4 Str any Se dOhOdly, že faktur OVaná Cena bude Odrážet aktuálnÍ platnOu Cenu hraZe- nOu ZdraVOtnÍmi pOjiŠťOVnami.

5. ZAJI ŠTĚNÍ JAKOSTI

5.1 DOhOda O jakOsti. VZájemné úkOly a OdpOVědnOSt Stran (nebO jejiCh přidruženýCh SpOlečnOStÍ, které jSOu StranOu přÍSluŠné DOhOdy O jakOSti), pOkud jde O ZajiŠtěnÍ jakOSti, jSOu StanOVeny Zejména V platné DOhOdě O jakOSti, která je připOjena k tétO SmlOuVě jakO PŘÍLOHA 5. POruŠenÍ DOhOdy O jakOSti Se pOVažuje Za pOruŠenÍ tétO SmlOuVy.

6. ZRUŠENÍ OBJEDNÁVKY, NÁHRADA ZA NEPOUŽITELNÝ PŘÍPRAVEK A PODMÍNKY VRÁCENÍ PLATBY

6.1 ZruŠenÍ ObjednáVky, náhrada Za nepOužitelný přÍpraVek a pOdmÍnky VráCenÍ platby uVedené V PŘÍLOZE 2 Se VZtahujÍ na VŠeChny ObjednáVky.

7. STANDARDY ODPOVĚDNOSTI

7.1 Při VýkOnu SVýCh práV a plněnÍ SVýCh pOVinnOSti pOdle tétO SmlOuVy Se Obě Strany ZaVaZujÍ:

a) dOdržOVat VŠeChny platné ZákOny a předpiSy, Včetně těCh, které Se VZtahujÍ k bOji pr Oti kOrupCi;

b) V přÍpadě pOtřeby dOdržOVat průmySlOVé Standardy;

C) dOdržOVat VeŠkeré ZáSady a pOkyny předlOžené jÍ SpOlečnOStÍ NOVartiS V SOuViS- lOSti S pr OtikOrupčnÍm kOdexem SpOlečnOSti NOVartiS a dalŠÍ ZáSady a pOkyny V platném ZněnÍ SOuViSejÍCÍ S činnOStÍ InStituCe pOdle tétO SmlOuVy. V přÍpadě, že NOVartiS Vydá dalŠÍ ZáSady SOuViSejÍCÍ S činnOStÍ InStituCe pOdle tétO SmlOuVy, NOVartiS pOSkytne InStituCi jejiCh kOpie a InStituCe bude náSledně řádně dOdr- žOVat tytO ZáSady; a

d) plnit SVé ZáVaZky VyplýVajÍCÍ Z tétO SmlOuVy S VySOkými etiCkými a mOrálnÍmi ObChOdnÍmi Standardy a Standardy OSObnÍ integrity.

7.2 Pr OtikOrupčnÍ kOdex SpOlečnOSti NOVartiS a dalŠÍ kOdexy, ZáSady a pOkyny Se na- CháZÍ na adreSe:

https:/ / xxx.xXxxxxxx.xXx/ abOut-us/ cOrpOrate-respOnsibility/ resOurces- news/ cOdes-pOlicies-guidelines

InStituCe tÍmtO pOtVr Zuje, že Se SeZnámila Se ZáSadami a pOkyny SpOlečnOSti NOVar- tiS a r OZumÍ jim.

8. STAHOVÁNÍ PŘÍPRAVKU, VRÁCENÍ A FARMAKOVIGILANCE

8.1 StahOVánÍ. Na Základě ZjiŠtěnÍ, že PřÍpraVek by měl být Stažen nebO upraVen nebO může být pOžadOVánO StaženÍ nebO úpraVa, Strana, která tOtO ZjiStila, muSÍ nepr O- dleně upOZOrnit kOntaktnÍ OSObu pr O ZajiŠtěnÍ jakOSti druhé Strany V SOuladu S pOd- mÍnkami DOhOdy O jakOSti. ROZhOdnutÍ O ZahájenÍ StaženÍ nebO pr OVedenÍ jinéhO ná- praVnéhO OpatřenÍ Vydá a pr OVede NOVartiS a InStituCe bude na Základě přÍpadné žádOSti plně SpOlupraCOVat. POStup pr O StahOVánÍ je XxxxXXxx V DOhOdě O jakOSti.

9. DUŠEVNÍ VLASTNI CTVÍ A OCHRANA ÚDAJŮ

9.1 DOsaVadnÍ dušeVnÍ VlastnictVÍ. DOSaVadnÍ duŠeVnÍ VlaStniCtVÍ každé Strany, které je StranOu VlaStněnO nebO jÍ liCenCOVánO před datem účinnOSti tétO SmlOuVy nebO které nenÍ VynaleZenO, ObjeVenO, gener OVánO nebO OdVOZenO pOdle nebO Ve SpOji- tOSti S tOutO SmlOuVOu je a ZůStáVá VlaStněnO tOutO StranOu nebO je jÍ liCenCOVánO.

9.2 VlastnictVÍ dušeVnÍhO VlastnictVÍ.

(a) DušeVnÍ VlastnictVÍ spOlečnOsti NOVartis. VeŠkeré duŠeVnÍ VlaStniCtVÍ Vy- naleZené, ObjeVené, gener OVané nebO OdVOZené SpOlečnOStÍ NOVartiS nebO jejÍmi přidruženými SpOlečnOStmi či jejÍm jménem, ať už Výlučně či SpOlečně S InStituCÍ a/ nebO pOCháZejÍCÍ Z nebO pOjÍCÍ Se k Materiálům SpOlečnOSti NO- VartiS nebO jiným důVěrným infOrmaCÍm SpOlečnOSti NOVartiS nebO ma- jÍCÍ SOuViSlOSt S tOutO SmlOuVOu je VýhradnÍm VlaStniCtVÍm SpOlečnOSti NO- VartiS.

(b) DušeVnÍ VlastnictVÍ Instituce. VeŠkeré duŠeVnÍ VlaStniCtVÍ VynaleZené, Ob- jeVené, gener OVané nebO OdVOZené InStituCÍ, které nenÍ ZahrnutO V článku 9.2( a) a které je neZáViSle VynaleZené, ObjeVené, gener OVané nebO OdVOZené InStituCÍ nebO jejÍm jménem V SOuViSlOSti S tOutO SmlOuVOu a/ nebO pOCháZe- jÍCÍ Z nebO pOjÍCÍ Se k Materiálům SpOlečnOSti NOVartiS nebO jiná důVěrná in- fOrmaCe SpOlečnOSti NOVartiS, je VýhradnÍm VlaStniCtVÍm InStituCe. NOVartiS má CelOSVětOVOu, tr ValOu, neVýhradnÍ, beZplatnOu, plně SplaCenOu liCenCi k takOVému duŠeVnÍmu VlaStniCtVÍ dle předChOZÍ Věty S práVem pOSkytOVat pOdliCenCe.

(C) OznámenÍ InstitucÍ. InStituCe SpOlečnOSti NOVartiS Okamžitě pÍSemně ZVe- řejnÍ a ZpřÍStupnÍ V elektr OniCké fOrmě, a ZajiStÍ, aby jejÍ SubdOdaVatelé SpO- lečnOSti NOVartiS pÍSemně ZVeřejnili a ZpřÍStupnili V elektr OniCké fOrmě VŠeChny VýSledky, VynáleZy a VylepŠenÍ (ať už patentOVatelné nebO ne), které jSOu VynaleZené, ObjeVené, gener OVané nebO OdVOZené pOdle tétO SmlOuVy nebO V SOuViSlOSti S nÍ.

(d) POrušenÍ dušeVnÍhO VlastnictVÍ. POkud by Se InStituCe dOZVěděla O jakém- kOli pOruŠenÍ duŠeVnÍhO VlaStniCtVÍ SpOlečnOSti NOVartiS nebO jejÍCh přidru- ženýCh SpOlečnOStÍ V SOuViSlOSti S Pr Oduktem nebO Výr ObnÍmi pr OCeSy, bude O tOm SpOlečnOSt NOVartiS nepr Odleně infOrmOVat.

9.3 Ochrana údajů. Aby byl ZaChOVán identifikačnÍ řetěZeC paCienta během léčby PřÍ- praVkem, SpOlečnOSt NOVartiS a některé jejÍ přidružené SpOlečnOSti budOu Shr Omaž- ďOVat jménO paCienta, datum nar OZenÍ, Váhu a/ nebO Zemi pObytu V kOmbinaCi S SEC (Single Eur Opean COde), nebO jehO SOučáSti jakO identifikačnÍ čÍSlO Odběru nebO identifikaCi aferéZy, jakOž i infOrmaCe O indikaCi OnemOCněnÍ paCienta („Údaje pOža- dOVané SpOlečnOStÍ NOVartiS“) S CÍlem ZajiStit paCientům beZpečnOSt a ZaChOVat identifikačnÍ řetěZeC.

9.4 InStituCe bude jediným SpráVCem OSObnÍCh údajů paCienta ZpraCOVáVanýCh V SOu- ViSlOSti S léčbOu PřÍpraVkem S VýjimkOu jakýChkOliV Údajů pOžadOVanýCh SpOleč- nOStÍ NOVartiS ZpraCOVáVanýCh SpOlečnOStÍ NOVartiS AG a některými jejÍmi přidru- ženými SpOlečnOStmi, jak je pOpSánO Ve SmlOuVě. Spr áVCem Údajů pOžadOVanýCh SpOlečnOStÍ NOVartiS bude NOVartiS AG.

9.5 InStituCe a NOVartiS muSÍ dOdržOVat VŠeChny platné ZákOny upraVujÍCÍ SOukr OmÍ a beZpečnOSt OSObnÍCh údajů, které ZpraCOVáVajÍ, Včetně ObeCnéhO nařÍZenÍ O OChraně OSObnÍCh údajů EU („NařÍZenÍ“). POjmy „ZpraCOVáVat“, „ZpraCOVáVané“, „OSObnÍ údaje“ a „SpráVCe“ majÍ VýZnam definOVaný V NařÍZenÍ (GDPR).

10. ODŠKODNĚNÍ A ODPOVĚDNOST

10.1 OdškOdněnÍ spOlečnOstÍ NOVartis. SpOlečnOSt NOVartiS OChránÍ a OdŠkOdnÍ InSti- tuCi před VeŠkerými nár Oky, pOžadaVky, řÍZenÍmi, Ztrátami, ŠkOdami, OdpOVědnOStÍ, nedOStatky a Výdaji („Nár Oky”) VZniklými V důSledku

(i) pOruŠenÍ jakéhOkOliV ZáVaZku, Záruky nebO jakékOliV jiné pOVinnOSti SpOleč- nOSti NOVartiS a/ nebO jejÍCh přidruženýCh SpOlečnOSti dle tétO SmlOuVy;

(ii) pOruŠenÍ DuŠeVnÍhO VlaStniCtVÍ V SOuViSlOSti S Pr Oduktem;

(iii) jakékOliV ŠkOdy nebO Vady Pr Oduktu VyplýVajÍCÍ Z jednánÍ nebO OpOmenutÍ NOVartiS jakO Výr ObCe a dOdaVatele Pr Oduktu, S VýjimkOu (i) r OZSahu, V jakém je ja- kýkOliV Nár Ok ZpůSObený úmySlným pOChybenÍm nebO hrubOu nedbalOStÍ InStituCe, jejÍCh přidruženýCh SpOlečnOStÍ a/ nebO SChVálenýCh SubdOdaVatelů a S VýjimkOu (ii) r OZSahu, V jakém Se Str any dOhOdly na DOdánÍ ŠaržÍ, které jSOu mimO SpeCifikaCe, V takOVém přÍpadě Se Str any OdVOláVajÍ na OdpOVědnOSt, jak je StanOVena V přÍSluŠ- nýCh ZákOneCh a jinýCh předpiSeCh (Včetně Zejména pOkynů pr O léčiVé přÍpraVky pr O mOdernÍ terapii).

10.2 OdškOdněnÍ InstitucÍ. InStituCe OChránÍ a OdŠkOdnÍ NOVartiS a jejÍ přidružené SpO- lečnOSti před VeŠkerými Nár Oky VZniklými V důSledku

(i) pOužitÍ nebO pOdánÍ PřÍpraVků;

(ii) pOruŠenÍ jakéhOkOliV ZáVaZku, Záruky nebO jakékOliV jiné pOVinnOSti InSti- tuCe nebO jejÍCh přidruženýCh SpOlečnOSti a/ nebO jejÍCh SubdOdaVatelů dle tétO SmlOuVy;

(iii) neSOuladu jednánÍ nebO OpOmenutÍ InStituCe jakO diStributOra a pOSkytOVa- tele Pr Oduktu S platnými předpiSy, S VýjimkOu V r OZSahu, V jakém je jakýkOliV Nár Ok ZpůSObený úmySlným pOChybenÍm nebO hrubOu nedbalOStÍ NOVartiS, jejÍCh přidru- ženýCh SpOlečnOStÍ a/ nebO SChVálenýCh SubdOdaVatelů.

10.3 Pr Oces OdškOdněnÍ. OdŠkOdňOVaCÍ pOVinnOSti InStituCe a SpOlečnOSti NOVartiS Se přÍpadně pOužijÍ, pOuZe pOkud:

(a) Str ana uplatňujÍCÍ SVá práVa („OdškOdňOVaný“) nepr Odleně pÍSemně upO- ZOrnÍ druhOu Stranu („OdškOdnitel“) jakmile ObdržÍ OZnámenÍ O jakýChkOliV Nár OCÍCh;

(b) OdŠkOdňOVaný Se Zdržel a nadále Se Zdržuje jakéhOkOliV přijetÍ OdpOVěd- nOSti nebO pOkuSu O VypOřádánÍ takOVýCh Nár Oků beZ SOuhlaSu OdŠkOdni- tele;

(C) OdŠkOdnitel má přÍležitOSt řÍdit a kOntr OlOVat Obranu nebO VypOřádánÍ těChtO Nár Okům;

(d) OdŠkOdňOVaný přiměřeně SpOlupraCuje S OdŠkOdnitelem V Obraně pr Oti ta- kOVým Nár Okům; a

(e) OdŠkOdňOVaný pOdniká VeŠkeré přiměřené kr Oky, které jSOu neZbytné nebO které může OdŠkOdnitel důVOdně pOžadOVat Za účelem ZmÍrněnÍ Nár Oků.

10.4 NiC V tétO SmlOuVě neVylučuje ani neOmeZuje žádnOu OdpOVědnOSt Za (i) úmySlné pr OViněnÍ nebO OpOmenutÍ; (ii) pOdVOd; (iii) úmySlné pOruŠenÍ; (iV) hrubOu nedba- lOSt; (V) ZraněnÍ nebO úmrtÍ ZpůSObené nedbalOStÍ Strany; nebO (Vi) jakOukOliV jinOu OdpOVědnOSt, která nemůže být OmeZena nebO VylOučena ZákOnem.

10.5 Ani jedna Ze Stran nenÍ OdpOVědná Vůči druhé Straně, ať na Základě SmlOuVy, deliktu (Včetně nedbalOSti a pOruŠenÍ ZákOnné pOVinnOSti), uVedenÍ ZkreSlenýCh údajů (ne- ZaViněné i nedbalé), reStituCe či jinak, Za jakOukOliV Ztrátu (přÍmOu či nepřÍmOu) na ZiSku, pOdnikánÍ, přÍjmeCh nebO na dObrém jméně; Ztrátu nebO pOŠkOZenÍ dat nebO infOrmaCÍ (přÍmé či nepřÍmé); nebO Za jakékOliV ZVláŠtnÍ, nepřÍmé nebO náSledné Ztráty, náklady, ŠkOdy, pOplatky nebO Výdaje, jakkOliV VyplýVajÍCÍ Z tétO SmlOuVy.

10.6 V r OZSahu pOVOleném ZákOnem jSOu VylOučeny VeŠkeré pOdmÍnky, Xxxxxx, ZáVaZky, pObÍdky nebO VyjádřenÍ učiněné někter Ou Ze Str an (ať už VýSlOVně nebO impliCitně) VZtahujÍCÍ Se jakýmkOliV ZpůSObem k tétO SmlOuVě.

11. DŮVĚRNOST

11.1 DůVěrné infOrmace. Žádná Ze Stran neZVeřejnÍ jakékOliV třetÍ Straně ani nepOužije pr O jakýkOliV účel mimO půSObnOSt tétO SmlOuVy jakékOliV infOrmaCe, které nejSOu Veřejně Známé a které byly ZVeřejněny V SOuViSlOSti S tOutO SmlOuVOu: (i) StranOu nebO někter Ou jejÍ přidruženOu SpOlečnOStÍ; nebO (ii) jakOukOliV nepřidruženOu třetÍ StranOu na žádOSt takOVé ZVeřejňujÍCÍ Strany („DůVěrné infOrmace“). PřijÍma- jÍCÍ Strana SmÍ pOSkytOVat DůVěrné infOrmaCe ZVeřejňujÍCÍ Strany pOuZe jejÍm ředi- telům, VedOuCÍm praCOVnÍkům, ZaměStnanCům, pOradCům a kOnZultantům („Zá- stupci“) nebO ZáStupCům jehO přidružené SpOlečnOSti, kteřÍ jSOu infOrmOVánÍ O dů- Věrné pOVaZe DůVěrnýCh infOrmaCÍ a kteřÍ jSOu VáZánÍ ZáVaZky důVěrnOSti a nepOu- žitÍ ne méně ZaVaZujÍCÍmi než ty ObSažené V tétO SmlOuVě a Za předpOkladu, že přijÍ- majÍCÍ Strana bude OdpOVědná Za jakékOliV pOruŠenÍ tétO SmlOuVy jejÍmi ZáStupCi, které bude pOVažOVánO Za pOruŠenÍ přijÍmajÍCÍ Strany. ZáVaZek důVěrnOSti a nepOu- žitÍ Se neuplatnÍ pr O DůVěrné infOrmaCe, které:

(a) JSOu nebO Se StanOu Veřejně Známými, aniž by dOŠlO k pOruŠenÍ tétO SmlOuVy;

(b) Již byly V jejÍm drženÍ V dObě ObdrženÍ Od ZVeřejňujÍCÍ Strany, jak je dOlO- ženO liStinnými důkaZy; nebO

(C) PO účinnOSti tétO SmlOuVy jSOu Obdrženy Od třetÍ Strany, jejÍž přÍmý či ne- přÍmý Zdr Oj nenÍ ZVeřejňujÍCÍ Strana.

11.2 ZVeřejněnÍ DůVěrných infOrmacÍ. SmluVnÍ Strany mOhOu pOSkytnOut DůVěrné in- fOrmaCe, pOkud jSOu pOdle přÍSluŠnýCh práVnÍCh předpiSů r OZumně pOžadOVány (i) přÍSluŠnému RegulačnÍmu Orgánu pr O účely regiStraCe nebO jiné regulačnÍ účely; a (ii) přÍSluŠným SOudnÍm nebO VládnÍm Orgánům, V takOVém přÍpadě ZVeřejňujÍCÍ Strana (V r OZSahu přÍpuStném pOdle platnýCh předpiSů) pÍSemně infOrmuje druhOu Stranu O takOVém ZVeřejněnÍ a VynalOžÍ přiměřené úSilÍ k OmeZenÍ r OZSahu tOhOtO ZVeřejněnÍ, aby ZajiStila ZaChOVánÍ důVěrnOSti Ze Strany SOudu nebO VládnÍhO Or- gánu. SVýjimkOu přÍpadů VýSlOVně dOVOlenýCh tOutO SmlOuVOu, tentO článek 11.2 nebude Vykládán jakO OSVObOZujÍCÍ přijÍmajÍCÍ Stranu Od jejÍ pOVinnOSti důVěrnOSti pOdle článku 11.

11.3 Tr VánÍ práV a pOVinnOstÍ pO zániku SmlOuVy. POVinnOSt důVěrnOSti a nepOužitÍ ObSažené V tOmtO Článku 11 tr Vá pO účinnOSti tétO SmlOuVy pO dObu patnáCti (15) let.

11.4 VrácenÍ důVěrných infOrmacÍ. PO ukOnčenÍ nebO Vypr ŠenÍ platnOSti tétO SmlOuVy Z jakéhOkOliV důVOdu přijÍmaCÍ Strana Okamžitě VrátÍ ZVeřejňujÍCÍ Straně VeŠkeré DůVěrné infOrmaCe Obdržené Od ZVeřejňujÍCÍ Strany V SOuViSlOSti S tOutO SmlOuVOu. POkud jSOu některé DůVěrné infOrmaCe ulOženy V přÍStr OjÍCh ZpraCOVáVajÍCÍCh data, tytO infOrmaCe budOu na žádOSt SmaZány a takOVé SmaZánÍ bude nepr Odleně pÍ- Semně pOtVr ZenO.

11.5 Registr smluV. SmluVnÍ Strany Se dOhOdly, že jakákOliV pOVinnOSt ZVeřejněnÍ pOdle ZákOna č. 340/ 2015 Sb., O ZVláŠtnÍCh pOdmÍnkáCh účinnOSti některýCh SmluV, uVe- řejňOVánÍ těChtO SmluV a O regiStru SmluV, Ve ZněnÍ pOZdějŠÍCh předpiSů („ZákOn O regiStru SmluV“), bude Splněna InStituCÍ pOdle § 5 OdSt. 2 ZákOna O regiStru SmluV pO anOnymiZaCi a ZnečitelněnÍ údajů dle § 5 OdSt. 8 ZákOna O regiStru SmluV, na které Se pOVinnOSt ZVeřejněnÍ neVZtahuje, Stejně jakO OSObnÍCh údajů. Za tÍmtO účelem SpOlečnOSt NOVartiS připraVÍ a pOSkytne InStituCi Ver Zi SmlOuVy dO 14 dnů Od uZa- VřenÍ SmlOuVy na tutO e-mailOVOu adreSu: xxxXxxxX@xxxx.XX

11.6 InStituCe nepr Odleně pOSkytne druhé Straně pOtVr ZenÍ SpráVCe regiStru SmluV V SOu- ladu S § 5 OdSt. 4 ZákOna O regiStru SmluV. NeSplnÍ-li InStituCe tytO pOVinnOSti VčaS, je SpOlečnOSt NOVartiS OpráVněna pOSkytnOut elektr OniCkOu kOpii tétO SmlOuVy a přÍSluŠná metadata (pO OdStraněnÍ infOrmaCÍ a OZnačenÍ metadat VylOučenýCh Ze ZVeřejněnÍ) SpráVCi regiStru SmluV.

12. DOBA TRVÁNÍ A UKONČENÍ SMLOUVY BEZ UDÁNÍ DŮVODU

12.1 Datum účinnOsti a dOba tr VánÍ. TatO SmlOuVa VStupuje V platnOSt Datem účinnOSti a nabýVá plné účinnOSti dnem ZVeřejněnÍ V RejStřÍku SmluV a tr Vá, dOkud nebude ukOnčena V SOuladu S pOdmÍnkami tétO SmlOuVy.

12.2 UkOnčenÍ bez udánÍ důVOdu. SpOlečnOSt NOVartiS může ukOnčit tutO SmlOuVu beZ udánÍ důVOdu na Základě pÍSemné VýpOVědi InStituCi dOručené nejméně tři (3) mě- SÍCe předem. InStituCe může ukOnčit tutO SmlOuVu beZ udánÍ důVOdu na Základě pÍ- Semné VýpOVědi SpOlečnOSti NOVartiS dOručené aleSpOň tři (3) měSÍCe předem. Vý- pOVědnÍ dOba ZačÍná běžet pr VnÍm dnem měSÍCe náSledujÍCÍhO pO měSÍCi, kdy byla VýpOVěď dOručena druhé Straně.

13. MIMOŘÁDNÉ UKONČENÍ

Aniž jSOu dOtčeny jakékOliV důVOdy pr O mimOřádné ukOnčenÍ, které má Strana dle platnýCh práVnÍCh předpiSů, Strany Se dOhOdly, že tatO SmlOuVa může být ukOnčena V SOuladu S pOdmÍnkami StanOVenými V tOmtO článku 13.

13.1 UkOnčenÍ z důVOdu záVažnéhO pOrušenÍ. POkud Strana nebude SChOpna napraVit ZáVažné pOruŠenÍ jakékOliV SVé pOVinnOSti pOdle tétO SmlOuVy (pOkud tO lZe) dO Še- deSáti (60) dnů Od ObdrženÍ pÍSemnéhO upOZOrněnÍ O takOVém pOruŠenÍ Od druhé Strany, Strana ZaSÍlajÍCÍ takOVé upOZOrněnÍ má práVO, nikOliV pOVinnOSt, tutO SmlOuVu Okamžitě (nebO V delŠÍm čaSOVém ObdObÍ, které tatO Strana určÍ) pÍSemně ukOnčit. V přÍpadě ZáVažnéhO pOruŠenÍ, které nelZe napraVit, nepOruŠujÍCÍ Strana má práVO, nikOliV pOVinnOSt, tutO SmlOuVu Okamžitě pÍSemně ukOnčit.

13.2 UkOnčenÍ z důVOdu likVidace. SpOlečnOSt NOVartiS nebO InStituCe mOhOu na Zá- kladě SVé mOžnOSti beZ nutnOSti předChOZÍhO upOZOrněnÍ Okamžitě pÍSemně ukOnčit tutO SmlOuVu při likVidaCi, ZruŠenÍ, platebnÍ neSChOpnOSti, kOnkur Zu, pOStOupenÍ Ve pr OSpěCh Věřitelů nebO pOdánÍ takOVéhO náVrhu, jmenOVánÍ likVidátOra, Opatr OV- nÍka nebO SpráVCe nebO jakéhOkOliV jinéhO ObdObnéhO řÍZenÍ druhOu StranOu V přÍ- padě, že takOVý náVrh, přeVOd nebO pOdObné řÍZenÍ nenÍ ZamÍtnutO nebO uVOlněnO dO ŠedeSáti (60) dnů.

14. ÚČINKY UKONČENÍ NEBO VYPRŠENÍ SMLOUVY

14.1 VrácenÍ materiálů spOlečnOsti NOVartis. PO Vypr ŠenÍ platnOSti nebO ukOnčenÍ tétO SmlOuVy Z jakéhOkOliV důVOdu dOručÍ InStituCe nepr Odleně SpOlečnOSti NOVartiS VeŠkeré materiály SpOlečnOSti NOVartiS nebO je na pOkyn SpOlečnOSti NOVartiS ZničÍ.

14.2 Tr VánÍ práV a pOVinnOstÍ pO zániku SmlOuVy. NenÍ-li VýSlOVně uVedenO jinak, ukOnčenÍ nebO Vypr ŠenÍ tétO SmlOuVy Se nedOtkne žádnýCh práV a pOVinnOStÍ, které dle SmlOuVy majÍ tr Vat i pO ukOnčenÍ nebO Vypr ŠenÍ platnOSti tétO SmlOuVy, ani ne- pOŠkOdÍ jiné pr OStředky, které Strany mOhOu mÍt V SOuladu S tOutO SmlOuVOu. PO Vy- pr ŠenÍ nebO ukOnčenÍ tétO SmlOuVy Se VŠeChny neZaplaCené faktury StáVajÍ Splat- nými Okamžitě namÍStO platebnÍCh pOdmÍnek dřÍVe SjednanýCh Stranami.

14.3 U ObjednáVek, které byly pOdány a akCeptOVány SpOlečnOStÍ NOVartiS V SOuladu S článkem 3.1 tétO SmlOuVy před pOdánÍm VýpOVědi SmlOuVy, ale majÍ být dOdány až pO ukOnčenÍ či ZruŠenÍ SmlOuVy, ZaplatÍ InStituCe Cenu při DOdánÍ a SmlOuVa bude pOVažOVána Za Stále platnOu dO Okamžiku pOSlednÍhO DOdánÍ PřÍpraVku.

15. ROZHODNÉ PRÁVO A JURI SDI KCE

15.1 ROzhOdné práVO. TatO SmlOuVa a práVnÍ VZtahy meZi Stranami V tétO SOuViSlOSti Se

řÍdÍ a jSOu Vykládány V SOuladu S práVnÍmi předpiSy ČeSké republiky, S VýjimkOu

uStanOVenÍ ÚmluVy OrganiZaCe SpOjenýCh nár Odů O meZinár OdnÍ kOupi ZbOžÍ a jaké- hOkOliV kOnfliktu ZákOnnýCh uStanOVenÍ, který by VyžadOVal pOužitÍ jinéhO práVa.

15.2 Jur isdikce. Pr O účely jakéhOkOliV SpOru VZnikléhO na Základě tétO SmlOuVy nebO V SOuViSlOSti S nÍ, který nenÍ mOžné VyřeŠit SmÍrně, Se Strany neOdVOlatelně ZaVaZujÍ k Výlučné přÍSluŠnOSti ObeCnýCh SOudů ČeSké republiky.

16. RŮZNÉ

16.1 OznámenÍ. JakákOliV OZnámenÍ, která můžOu být pOžadOVána nebO která majÍ být pOSkytnuta pOdle tétO SmlOuVy, Se pOVažujÍ Za řádně pOdaná V pÍSemné fOrmě a dO- ručená OSObně, ZaSlaná dOpOručenOu ZáSilkOu nebO kurýrem Str aně, které je OZná- menÍ určenO, na nÍže uVedenOu adreSu (která může být Změněna pÍSemným OZná- menÍm nejméně Sedm (7) dnÍ předem) nebO jakákOliV OZnámenÍ, která můžOu být pOžadOVána nebO majÍ být pOSkytnuta pOdle některé PřÍlOhy tétO SmlOuVy, budOu pOdána na adreSu uVedenOu V takOVé PřÍlOZe.

NOVartis s.r.O.

Gemini B, Na PankráCi 1724/ 129, 140 00 Praha 4 K rukám: XXX

e-mail: XXX

FakultnÍ nemOcnice Hradec KrálOVé

SOkOlSká 581

500 05 HradeC KrálOVé - NOVý HradeC KrálOVé K rukám: XXX

e-mail: XXX

16.2 VylOučenÍ licence. V SOuViSlOSti S knOW-hOW, přihláŠkOu patentu nebO patentem VlaStněným SpOlečnOStÍ NOVartiS nebO někter Ou Z jejÍCh přidruženýCh SpOlečnOStÍ nebO InStituCÍ, nenÍ udělena žádná liCenCe nebO práVO, a tO ani impliCitně, ledaže je tak VýSlOVně uVedenO V tétO SmlOuVě.

16.3 PřÍlOhy. VŠeChny přÍlOhy (a jejiCh přÍpadné Změny) tVOřÍ nedÍlnOu SOučáSt tétO SmlOuVy a jSOu V nÍ Zahrnuty OdkaZem.

16.4 POřadÍ přednOsti. V přÍpadě jakéhOkOliV kOnfliktu, r OZpOru nebO neSr OVnalOSti meZi tOutO SmlOuVOu, přÍlOhami nebO pOdmÍnkami uVedenými V tétO SmlOuVě nebO PřÍlOháCh Se pOužije náSledujÍCÍ pOřadÍ přednOSti: (i) DOhOda O jakOSti (pOuZe Ve VZtahu k ZajiŠtěnÍ jakOSti, řÍZenÍ jakOSti a dOdržOVánÍ platnýCh nOrem), (ii) tatO SmlOuVa, (iii) jakékOliV přÍlOhy (iV) jednOtliVé ObjednáVky.

16.5 Standar dnÍ pOdmÍnky. NenÍ-li meZi Stranami VýSlOVně pÍSemně dOhOdnutO jinak, uStanOVenÍ tétO SmlOuVy (Včetně přÍlOh) Se pOužijÍ na jakOukOliV ObjednáVku PřÍ- praVku, jakOž i na jakOukOliV činnOSt V rámCi tétO SmlOuVy S VylOučenÍm jakýChkOliV StandardnÍCh pOdmÍnek některé Ze Str an, a tO i pOkud OdkaZ na takOVé pOdmÍnky je uVeden V ObjednáVCe či jiném dOkumentu.

16.6 Publikace. InStituCe neučinÍ žádné Veřejné pr OhláŠenÍ týkajÍCÍ Se tétO SmlOuVy, PřÍpraVku nebO jehO funkCe nebO r Ole jakOžtO autOriZOVanéhO léčebnéhO Centra beZ předChOZÍhO pÍSemnéhO SOuhlaSu SpOlečnOSti NOVartiS (který neSmÍ být beZ- důVOdně ZadržOVán nebO ZdržOVán). InStituCe pOdepÍŠe a předá Zpět POVOlenÍ pOu- žitÍ náZVu, který je ke SmlOuVě připOjen jakO PŘÍLOHA 6.

16.7 VyššÍ mOC. Str ana neneSe žádnOu ZOdpOVědnOSt Za nedOdrženÍ ZáVaZků VyplýVajÍ- CÍCh Z tétO SmlOuVy (jinými než pOVinnOStmi jakýChkOli plateb nebO důVěrnOSti), a takOVé nedOdrženÍ nenÍ pOVažOVánO Za pOruŠenÍ pOdmÍnek SmlOuVy, pOkud, a pOuZe dO tOhOtO r OZSahu, je takOVé SelhánÍ ZpůSObenO VyŠŠÍ mOCÍ. OdpOVÍdajÍCÍ pO- VinnOSti druhé Strany budOu pOZaStaVeny Ve Stejném r OZSahu. „VyššÍ mOCÍ“ Se r O- ZumÍ jakákOli neOčekáVaná událOSt nad rámeC přiměřené kOntr Oly Strany (a/ nebO jejÍCh SubdOdaVatelů), kterému Se nedalO VyhnOut řádnOu péčÍ, Včetně, mimO jinéhO, neVyhnutelné událOSti, Ohně, VýbuChu, pOVOdně, ZemětřeSenÍ, SuCha, Války, nepřá- telStVÍ, reVOluCe, nepOkOjů, ObčanSkýCh VZpOur, nár OdnÍhO StaVu nOuZe, SabOtáže, embarga; Za předpOkladu, že dOtčená Strana nepr Odleně OZnámÍ druhé Straně StaV předStaVujÍCÍ VyŠŠÍ mOC definOVanOu V tétO SmlOuVě a VynalOžÍ ObeCně přiměřené úSilÍ k eliminaCi, OdStraněnÍ a překOnánÍ těChtO přÍčin a ObnOVenÍ plněnÍ SVýCh Zá- VaZků S maximálnÍ mOžnOu ryChlOStÍ. POkud pOdmÍnka předStaVujÍCÍ VyŠŠÍ mOC, jak je Zde definOVána, Zabraňuje nebO by mOhla praVděpOdObně Zabránit tOmu, aby Strana plnila SVé pOVinnOSti pOdle tétO SmlOuVy VÍCe než ŠedeSát (60) dnÍ, Strany Se SejdOu, aby Vyjednaly VZájemně uSpOkOjiVé řeŠenÍ pr Oblému.

16.8 POstOupenÍ. NenÍ-li V tétO SmlOuVě StanOVenO jinak, tatO SmlOuVa a práVa a pOVin- nOSti Z nÍ VyplýVajÍCÍ neSmÍ být pOStOupeny nebO přeVedeny žádnOu Ze Str an beZ předChOZÍhO pÍSemnéhO SOuhlaSu druhé Strany, aVŠak SpOlečnOSt NOVartiS je OpráV- něna tutO SmlOuVu (ZCela nebO ZčáSti) pOStOupit na Základě pÍSemnéhO OZnámenÍ beZ pOtřeby předChOZÍhO SOuhlaSu InStituCe: (i) přidružené SpOlečnOSti; (ii) třetÍ Straně V SOuViSlOSti S pr Odejem nebO ZbaVOVánÍm Se VeŠkerýCh nebO některýCh ak- tiV SpOlečnOSti NOVartiS; nebO (iii) pOkud SpOlečnOSt NOVartiS pOZbude, Vydá liCenCi nebO Se jinak ZbaVuje PřÍpraVku nebO majetku VZtahujÍCÍhO Se k PřÍpraVku, aniž by tÍm bylO dOtčenO jejÍ práVO na ukOnčenÍ SmlOuVy pOdle článků 12 a 13.

16.9 SalVátOr ská klauzule. POkud Se některé uStanOVenÍ tétO SmlOuVy Stane neplatným nebO neúčinným, pak tOtO uStanOVenÍ (nebO jehO přÍSluŠná čáSt) neZpůSObuje ne- platnOSt nebO neúčinnOSt jakéhOkOliV dalŠÍhO uStanOVenÍ tétO SmlOuVy, a SmlOuVa ZůStáVá platná a účinná a je VykOnatelná, kdy neplatné uStanOVenÍ bude nahraZenO takOVOu úpraVOu, která Splňuje půVOdnÍ ekOnOmiCký Záměr neplatnéhO uStanOVenÍ, pOkud je tO práVně mOžné.

16.10 VzdánÍ se práV. Žádné ZpOžděnÍ nebO OpOmenutÍ kterékOliV Str any při VýkOnu ja- kéhOkOliV práVa, praVOmOCi nebO VýSady dle tétO SmlOuVy nebude pOVažOVánO Za ZřeknutÍ Se takOVéhO práVa, ani žádné úplné či čáStečné VZdánÍ Se práVa, praVOmOCi nebO VýSady pOdle tétO SmlOuVy některé Ze Str an nebO úplný nebO čáStečný VýkOn práVa, praVOmOCi nebO VýSady pOdle tétO SmlOuVy neSmÍ VylučOVat jiný nebO dalŠÍ VýkOn takOVéhO práVa nebO VýkOn jinéhO práVa, praVOmOCi nebO VýSady. LZe Se VZdát jakéhOkOliV práVa V uStanOVenÍCh tétO SmlOuVy, pOkud, a pOuZe pOkud je ta- kOVé VZdánÍ Se pÍSemné a pOdepSané StranOu, Vůči které bude VZdánÍ Se účinné.

16.11 Tr VánÍ pO platnOsti smlOuVy. JakákOliV uStanOVenÍ tétO SmlOuVy, Včetně přÍlOh, u kterýCh je StanOVenO nebO předpOkládánO, že tr VajÍ i pO Vypr ŠenÍ nebO SkOnčenÍ SmlOuVy, ZůStáVajÍ V plné platnOSti a účinnOSti.

16.12 VyhOtOVenÍ. TatO SmlOuVa je VyhOtOVena Ve dVOu StejnOpiSeCh, Z niChž každý má platnOSt Originálu, přičemž VŠeChny StejnOpiSy tVOřÍ SpOlečně jeden a tentýž dOku- ment.

[ZBYTEK STRANY JE ÚMYSLNĚ PONECHÁN PRÁZDNÝ].

POdepSánO řádně pOVěřenými ZáStupCi každé Strany k Datu účinnOSti.

FakultnÍ nemOCniCe HradeC KrálOVé

Signatář:                       Datum: 4.6.2021          

JménO: pr Of. XXXx. XxxxxxXx Xxxxxxx, XXX., dr. h. C. FunkCe: Ředitel

NOVartis s.r.O.

Signatář:                   Datum: 27.5.2021

JménO: Car Xxxx XXxXx FunkCe: jednatelka

S ObSahem SmlOuVy SeZnámen Lékař

XXX

Signatář:           

Datum: