Zadávací dokumentace pro
Zadávací dokumentace pro
nadlimitní veřejnou zakázku zadanou v otevřeném řízení podle § 27 zákona č. 137/2006 Sb. o veřejných zakázkách, v platném znění na uzavření rámcové smlouvy na dodávku:
C e n t r á l n í ž i l n í k a t é t r y
Kód CPV: 33141200-2 Katétry
Identifikační údaje o zadavateli:
FAKULTNÍ NEMOCNICE HRADEC KRÁLOVÉ
Sídlo: Sokolská tř. 581, 500 05 Hradec Králové Právní forma: státní příspěvková organizace
Zastoupený: xxxx. XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxx, XXx., Ph.D. - ředitelem IČ: 00179906
DIČ: CZ 00000000
tel.: 000 000 000, fax: 000 000 000
e-mail: xxxx@xxxx.xx, xxx.xxxx.xx
O B S A H :
I. Základní informace o předmětu plnění veřejné zakázky 1
II. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek 4
III. Variantní řešení (§ 70 zákona) 4
IV. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny 4
V. Hodnocení nabídek 5
VI. Podmínky a požadavky na zpracování nabídky 7
VII. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty 8
VIII. Místo a doba pro podávání nabídek 8
IX. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami 8
X. Prokázání splnění kvalifikace podle § 50 a 51 zákona 9
I. Základní informace o předmětu plnění veřejné zakázky
Zadávací dokumentace (dále jen ZD) byla zpracována v souladu se zákonem č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, v platném znění (dále jen zákon).
Kontaktní osoba pro zadávací dokumentaci a dodatečné informace
PharmDr. Xxxxx Xxxxxxxxxx, lékárna – oddělení zdravotnického materiálu tel. 000 000 000, fax 000 000 000, email: xxxxxxxxxx@xxxx.xx
POZN.: Žádosti o dodatečné informace musí být doručeny zadavateli v písemné podobě, a to dle § 49 zákona. Případné další informace k textu zadávací dokumentace a odpovědi na dotazy k zadávací dokumentaci budou uveřejňovány na profilu zadavatele, tj. xxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxxxxx-x-xxxxxxxx/xxxxxxx-xxxxxxx.
Zakázka je rozdělena na 3 části dle § 98 zákona.
Přesné vymezení předmětu plnění
Předmětem veřejné zakázky je dodávka centrálních žilních katétrů v setu (dále jen
„kanylační set“) pro zavádění Seldingerovou metodou dle níže uvedeného popisu pro potřeby Fakultní nemocnice Hradec Králové po dobu 2 let. Upozorňujeme, že uvedené počty jsou pouze předpokládané a byly stanoveny na základě spotřeby za předcházející období jednoho roku.
Postup realizace
Zadavatel uzavře v každé části rámcovou smlouvu pouze s jedním uchazečem. Tento uchazeč bude zavázán zajistit kompletní dodávku požadovaných kanylačních setů v rozsahu, jež bude definován ve výzvě k plnění k jednotlivým dodávkám po dobu účinnosti uzavřené rámcové smlouvy. Zadavatel uzavře s vybraným uchazečem dílčí smlouvu na realizaci veřejné zakázky na základě písemné výzvy k poskytnutí plnění („objednávky“), jež je návrhem na uzavření smlouvy, a písemného potvrzení této výzvy vítězným uchazečem, jež je přijetím návrhu smlouvy. Uchazeč bude povinen v rámci svých dílčích plnění veřejné zakázky nabídnout alespoň takové podmínky, které jsou předmětem hodnocení při výběru uchazeče k uzavření rámcové smlouvy v tomto zadávacím řízení a na jejichž základě bude s uchazečem rámcová smlouva uzavřena. Dílčí smlouvy budou uzavírány nepravidelně dle potřeb zadavatele.
Délka trvání rámcové smlouvy, místo realizace zakázky na základě rámcové smlouvy: Nabídnuté kanylační sety, které budou předmětem rámcové smlouvy, budou dodávány od ukončení zadávacího řízení, resp. ode dne účinnosti rámcové smlouvy po dobu 2 let. Na tuto dobu bude také uzavřena rámcová smlouva.
Místem plnění bude Fakultní nemocnice Hradec Králové, Nemocniční lékárna – oddělení zdravotnického materiálu, Xxxxxxxx 000, Xxxxxx Králové, PSČ 500 05.
Popis částí:
Minimální požadavky zadavatele na obsah kanylačního setu společné pro všechny
části:
• polyuretanový katétr s měkčeným netraumatizujícím hrotem, RTG kontrastní, k dispozici v různých délkách 15 – 30 cm bez vlivu na cenu, katétr musí mít na svém těle značky umožňující posoudit hloubku zavedení, katétr musí mít všechny žilní linky vybavené spolehlivě těsnícími tlačkami, se kterými je snadná manipulace,
• fixační křidélka vybavená dvěma otvory pro stehy, které jsou určeny k nasazení na tělo katétru pro situace, kdy hloubka zavedení katétru do těla pacienta je menší než délka těla katétru, musí držet pevně na těle katétru, nesmí působit zhoršení průtoku katétrem a manipulace s nimi musí být snadná
• zaváděcí drát (vodič) s oběma flexibilními konci a J-koncem na jednom konci vodiče, uložený v podavači umožňujícím bezproblémovou obsluhu jednou rukou; zaváděcí drát musí být flexibilní a odolný proti zalomení, zaváděcí drát musí mít na svém povrchu značky umožňující posoudit hloubku zavedení,
• punkční jehla,
• dilatátor,
• špičatý skalpel u všech typů katétrů,
• stříkačka o velikosti 5-10 ml,
• v závislosti na technickém řešení musí nabízený kanylační set splňovat podmínku možnosti bezpečného zavedení zaváděcího drátu do žíly pacienta bez nutnosti rozpojení punkční jehly a injekční stříkačky.
Část 1:
Typ kanylačních setů | Ks/1 rok | Ks/2 roky |
Jednocestné, uzavřený systém zavádění, s antiinfekční úpravou a úpravou povrchu omezující vznik krevních sraženin, ve velikostech 14 a 16 G | 1 270 | 2 540 |
Část 2:
Typ kanylačních setů – s možností kontroly zavedení katétru | Ks/1 rok | Ks/2 roky |
Dvoucestné, uzavřený systém zavádění, s antiinfekční úpravou a úpravou povrchu omezující vznik krevních sraženin | 228 | 456 |
Trojcestné, uzavřený systém zavádění, s antiinfekční úpravou a úpravou povrchu omezující vznik krevních sraženin | 1 020 | 2 040 |
Čtyřcestné nebo pěticestné, uzavřený systém zavádění, s antiinfekční úpravou a úpravou povrchu omezující vznik krevních sraženin, alespoň jeden lumen s vysokou kapacitou průtoku (průměr alespoň 14 G) | 60 | 120 |
Další požadavky pro část 2:
• V části 2 požadujeme možnost kontroly polohy zavedení katétru pomocí EKG. V případě, že uchazeč nemůže nabídnout set obsahující kabel pro měření EKG, může sterilní EKG kabel dodávat zvlášť ve sterilním obalu. Celkový počet sterilně zabalených EKG kabelů dodaných uchazečem se musí shodovat s počtem odebraných kanylačních setů v části 2 a kompletní náklady na jejich dodávku musí být zahrnuty v celkové nabídkové ceně (hodnotící kritérium). Zvlášť balené EKG kabely musí být vždy zabaleny v sekundárním obalu společně s kanylačními sety; počet kanylačních setů a zvlášť zabalených EKG kabelů uvnitř sekundárního obalu musí souhlasit. Expirace zvlášť balených EKG kabelů musí být stejná nebo delší než je expirace kanylačních setů, ke kterým jsou dodávány.
• U dvoucestných a vícecestných katétrů uvnitř kanylačního setu musí být všechna ústí s výjimkou distálního lumenu uzavřena prvkem, který brání nasátí vzduchu nebo samovolnému vytékání krve; takový uzávěr (zátka) musí svou konstrukcí umožňovat podání injekce nebo infúze bez nutnosti odpojení od katétru. Stejný bezpečnostní uzávěr (1 kus) musí být součástí kanylačního setu, aby po zavedení katétru a odstranění zaváděcího drátu mohl být bezpečně uzavřen i distální lumen katétru.
• U čtyřcestných nebo pěticestných katétrů (volba záleží na rozhodnutí uchazeče) musí být alespoň jeden lumen s vysokým objemem průtoku (průměr alespoň 14 G).
Část 3:
Typ kanylačních setů | Ks/1 rok | Ks/2 roky |
Dvoucestné, uzavřený systém zavádění, s antiinfekční úpravou a úpravou povrchu omezující vznik krevních sraženin | 342 | 684 |
Trojcestné, uzavřený systém zavádění, s antiinfekční úpravou a úpravou povrchu omezující vznik krevních sraženin | 1 530 | 3 060 |
Čtyřcestné nebo pěticestné, uzavřený systém zavádění, s antiinfekční úpravou a úpravou povrchu omezující vznik krevních sraženin, alespoň jeden lumen s vysokou kapacitou průtoku (průměr alespoň 14 G) | 90 | 180 |
Další požadavky pro část 3:
• U dvoucestných a vícecestných katétrů uvnitř kanylačního setu musí být všechna ústí s výjimkou distálního lumenu uzavřena prvkem, který brání nasátí vzduchu nebo samovolnému vytékání krve; takový uzávěr (zátka) musí svou konstrukcí umožňovat podání injekce nebo infúze bez nutnosti odpojení od katétru. Stejný bezpečnostní uzávěr (1 kus) musí být součástí kanylačního setu, aby po zavedení katétru a odstranění zaváděcího drátu mohl být bezpečně uzavřen i distální lumen katétru.
• U čtyřcestných nebo pěticestných katétrů (volba záleží na rozhodnutí uchazeče) musí být alespoň jeden lumen s vysokým objemem průtoku (průměr alespoň 14 G).
Vysvětlení použitých pojmů:
Antiinfekční úpravou se rozumí použití materiálu těla katétru nebo použití povrchové úpravy katétru s antimikrobním účinkem.
Úpravou povrchu omezující vznik krevních sraženin se rozumí takové technologické zpracování katétru, které efektivně omezuje tvorbu krevních sraženin jak na povrchu katétru, tak uvnitř všech lumenů katétru.
Zadavatel požaduje, aby nabízený kanylační set zajistil bezpečné uzavření každé žilní linky katétru tlačkou, než dojde k napojení infuze nebo našroubování zátky.
UPOZORNĚNÍ:
Nebude-li těsnost tlaček na lumenech centrálních žilních katétrů dostatečná a dojde k zatékání krve zpět do lumenu katétru nebo nasávání vzduchu, bude takováto nabídka uchazeče posouzena jako nepřijatelná podle § 22 odst. 1 zákona a v souladu s § 76 zákona bude tato nabídka vyřazena ze zadávacího řízení.
II. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek
Součástí nabídky musí být:
Návrh rámcové smlouvy v jednom vyhotovení podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem uchazeče. Návrh rámcové smlouvy + cenovou nabídku přiložte k listinné nabídce také v elektronické podobě (na CD, ve formátu.doc nebo .docx).
Závazný vzor návrhu rámcové smlouvy je přílohou č. 1 této zadávací dokumentace.
Podmínky, při jejichž splnění je možno překročit výši nabídkové ceny:
Změna ceny je přípustná pouze změnou výše DPH.
Závaznost nabídky
Xxxxxxx je vázán svou nabídkou po dobu 3 měsíců od okamžiku skončení lhůty pro podání nabídky. Vybraný uchazeč je svoji nabídkou vázán po dobu platnosti rámcové smlouvy.
III. Variantní řešení (§ 70 zákona)
Variantní řešení není přípustné.
IV. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny
Nabídková cena musí zahrnovat: cenu základní v Kč za celý kanylační set (v případě, že uchazeč nabízí sterilní kabel pro měření EKG zvlášť, tak za kanylační set a kabel dohromady), dopravu do místa určení, pojištění, obal a všechny ostatní poplatky. Cenová nabídka musí být kompletní, tzn. musí být oceněny všechny poptávané typy kanylačních setů.
Nabídnuté jednotkové ceny budou pro vítězného uchazeče, se kterým bude uzavřena rámcová smlouva maximální v rámci jednotlivých nabídek k uzavření dílčích smluv.
V případě významného poklesu cen na trhu v průběhu trvání smluvního vztahu si zadavatel vyhrazuje právo jednat o snížení ceny s dodavatelem.
POZN.:
Cenovou nabídku zpracujte podle přílohy č. 2 této zadávací dokumentace.
Celková předpokládaná hodnota veřejné zakázky činí 5 600 000,- Kč včetně DPH/2 roky.
V. Hodnocení nabídek
Každá část veřejné zakázky bude hodnocena samostatně.
V části 1 a 2 dle nejnižší celkové nabídkové ceny v Kč včetně DPH/2 roky.
Hodnotící komise ohodnotí všechny nabídky, které nebyly ze zadávacího řízení vyřazeny. V části 3 dle ekonomické výhodnosti nabídek
Dílčí hodnotící kritéria | Váhy v % |
Celková nabídková cena v Kč včetně DPH/2 roky | 80 |
Technické, jakostní, funkční vlastnosti předmětu veřejné zakázky | 20 |
Hodnotící komise ohodnotí všechny nabídky, které nebyly ze zadávacího řízení vyřazeny. Bodová ohodnocení se následně násobí váhou dílčího kritéria.
U každé nabídky budou bodové hodnoty násobené váhou dílčího kritéria sečteny. Na základě součtu výsledných hodnot u jednotlivých nabídek hodnotící komise stanoví pořadí úspěšnosti jednotlivých nabídek tak, že jako ekonomicky nejvýhodnější bude stanovena nabídka, která dosáhla nejvyššího součtu bodů.
Pokud dojde k rovnosti v hodnocení nejvýhodnějších nabídek, veřejná zakázka bude přidělena tomu uchazeči, jehož celková nabídková cena v Kč včetně DPH/2 roku bude nejnižší.
Způsob hodnocení celkové nabídkové ceny:
Výchozí hodnotou pro přidělení bodového hodnocení bude celková nabídková cena v Kč včetně DPH/2 roky za předmět veřejné zakázky. Tato cenová nabídka bude hodnocena jako číselně vyjádřitelné kritérium.
Popis způsobu hodnocení: Pro hodnocení nabídek použije hodnotící komise bodovací stupnici v rozsahu 0 až 100. Každé jednotlivé nabídce bude přidělena bodová hodnota, která odráží úspěšnost předmětné nabídky v rámci dílčího kritéria.
Výpočet bodového hodnocení bude proveden pro toto dílčí kritérium podle vzorce:
Počet bodů =
nejnižší celková nabídková cena v Kč včetně DPH/2 roky ze všech hodnocených nabídek výše celkové nabídkové ceny v Kč včetně DPH/2roky právě hodnocené nabídky
x 100
Způsob hodnocení technických, jakostních a funkčních vlastností předmětu veřejné zakázky: Na straně zadavatele byla zvolena tři klinická pracoviště s vysokou frekvencí kanylací centrálního žilního řečiště. Poskytnuté vzorky třícestných kanylačních setů od každého uchazeče budou rovnoměrně rozděleny mezi tato pracoviště. Kanylační sety budou použity ve standardním klinickém provozu a budou ohodnoceny zvolené dílčí hodnotící parametry uvedené níže. Každý z hodnotitelů po použití vzorku vyplní „Protokol o funkční zkoušce“.
Výsledek hodnocení uvedený v protokolech bude podkladem pro přidělení bodového hodnocení v rámci dílčího hodnotícího kritéria dle níže stanového postupu. Vyplněné
„Protokoly o funkční zkoušce“ budou součástí spisu k zadávacímu řízení.
Dílčí hodnotící parametry:
Jedná se o subjektivně hodnocené parametry, z nichž každý má svoji individuální váhu. Maximálně možné bodové hodnocení činí v součtu 100 bodů. Každý z hodnotitelů u dílčího parametru uvede, zda vzorek vyhovuje či nevyhovuje ve standardním klinickém provozu. Pokud nebude vzorek vyhovovat, hodnotitelé tuto skutečnost dostatečně odůvodní.
Dílčí hodnotící parametry budou následující:
a/ Snadnost otevírání sterilního obalu – max. možný počet bodů = 10 bodů vyhovuje = 10 bodů, nevyhovuje = 0 bodů,
b/ Manipulace zaváděcím drátem v podavači – max. možný počet bodů = 20 bodů vyhovuje = 20 bodů, nevyhovuje = 0 bodů
c/ Vlastnosti zaváděcího drátu (zalamování apod.) – max. možný počet bodů = 20 bodů vyhovuje = 20 bodů, nevyhovuje = 0 bodů
d/ Zavedení vodiče uzavřeným systémem – max. možný počet bodů = 10 bodů vyhovuje = 10 bodů, nevyhovuje = 0 bodů,
e/ Těsnost tlaček – max. možný počet bodů = 20 bodů vyhovuje = 20 bodů, nevyhovuje = 0 bodů,
f/ Xxxxxxx práce s fixačními křidélky pro přišití katétru – xxx. možný počet bodů = 20 bodů vyhovuje = 20 bodů, nevyhovuje = 0 bodů.
Postup přidělení bodů jednotlivým hodnotícím parametrům:
Bodové hodnocení bude provedeno po vrácení všech vyplněných „Protokolů o funkční zkoušce“ (tzn. 15 ks vzorků = 15 vrácených protokolů o funkční zkoušce). Ze závěrů funkčních zkoušek bude spočtena výše bodů v rámci jednotlivých hodnotících parametrů dle následujícího vzorce.
Výpočet bodového hodnocení bude proveden pro každý dílčí hodnotící parametr takto:
počet kladných hodnocení
Počet bodů = x max.možný počet bodů v rámci parametru
15
Bodové hodnocení v rámci kritéria „technické, jakostní a funkční vlastnosti předmětu veřejné zakázky“ bude rovno součtu bodů přidělených v rámci jednotlivých dílčích hodnotících parametrů (tzn. body přidělené za parametry a+b+c+d+e+f).
Upozornění:
Pokud se v rámci posuzování nabídek zjistí nesplnění některého z požadavků zadavatele anebo se shledá jiný, závažný nedostatek bránící bezpečnému klinickému použití kanylačního setu bude takováto nabídka vyřazena ze zadávacího řízení, nesplnění parametru bude dokumentováno ve zdravotnické dokumentaci a ohlášeno písemně uchazeči, případně SÚKL dle stupně závažnosti.
VI. Podmínky a požadavky na zpracování nabídky:
• Nabídku požadujeme předložit v českém jazyce. Cizojazyčné doklady (vyjma dokladů ve slovenském jazyce) musí být předloženy současně s úředně ověřeným překladem do českého jazyka.
• Nabídka musí být pevně svázána, zabezpečena proti nežádoucí manipulaci s listy a stránky musí být očíslovány.
• Nabídka nesmí obsahovat přepisy a opravy, které by zadavatele mohly uvést v omyl.
• Nabídka musí být opatřena obsahem s uvedením čísel stránek u jednotlivých oddílů (kapitol).
• Poptávané množství uvedené v příloze č. 2 této zadávací dokumentaci je pouze předpokládané, skutečný odběr kanylačních setů bude realizován na základě dílčích, průběžných objednávek podle potřeb zadavatele. Zadavatel není vázán odběrem výše uvedeného počtu kanylačních setů.
• Veškeré náklady účasti v soutěži nese uchazeč.
• Požadujeme, aby nabídka obsahovala tzv. krycí list, kde budou uvedeny tyto údaje: název veřejné zakázky, identifikační údaje o uchazeči, jméno/jména osoby/osob oprávněné/oprávněných jednat jménem uchazeče, včetně vzorového podpisu a výše celkové nabídkové ceny v Kč za 2 roky včetně DPH dle jednotlivých částí veřejné zakázky. Uchazeč v krycím listě nabídky musí též uvést, že souhlasí se zveřejněním všech náležitostí budoucího smluvního vztahu (vlastní smlouva, množstevní bonusy, atd.). Xxxxxxx ve své nabídce předloží vyplněný vzor krycího listu, který je přílohou č. 3 této zadávací dokumentace.
• Každý uchazeč je povinen ve své nabídce doložit návody k použití ke každému nabízenému kanylačnímu setu, a to v českém jazyce v souladu s platnou legislativou.
• Každý uchazeč je povinen ve své nabídce doložit čestné prohlášení podepsané osobou oprávněnou jednat za uchazeče, že dodané vzorky kanylačního setu jsou referenční a ostatní poptávané kanylační sety mají shodné parametry s výjimkou počtu lumenů u katétru; každý uchazeč musí v čestném prohlášení deklarovat, že jednocestné, dvoucestné a čtyř- anebo pěticestné katétry jsou se vzorkem katétru shodné materiálově a při výrobě je využíván stejný technologický postup.
• Po celou dobu trvání smluvního vztahu požadujeme dodávat zboží se stejnými kvalitativními vlastnostmi, jako bude uvedeno v nabídce.
• Uchazeč je povinen vyjádřit se ke všem požadavkům, které jsou uvedeny v této zadávací dokumentaci.
VII. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty
Zadavatel v souladu s § 67 odst. 1) zákona, poskytnutí jistoty nepožaduje.
VIII. Místo a doba pro podávání nabídek
Nabídky se podávají osobně v pracovní dny od 8.00 do 14.00 hod. nebo doporučeně poštou v písemné formě, a to v uzavřených obálkách zřetelně označených „Veřejná zakázka – Centrální žilní katétry – NEOTVÍRAT“. Obálky budou zabezpečeny proti otevření, například přelepením a razítky uchazeče, podpisy apod.
Doručovací adresou je Fakultní nemocnice Hradec Králové, Nemocniční lékárna, oddělení zdravotnického materiálu, PharmDr. Xxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx 000, Xxxxxx Králové, PSČ 500 05.
Nabídky musí být doručeny nejpozději v termínu do 14:00 hod. dne 18.10.2011.
Nabídky doručené zadavateli po tomto termínu a hodině budou ze soutěže automaticky vyřazeny. Pro tento případ musí být na obálce uvedena adresa, na niž je možné zaslat oznámení podle § 71 odst. 6 zákona.
IX. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami
Otevírání obálek s nabídkami se uskuteční dne 19.10.2011 ve 13:00 hod. ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Sokolská 581, PSČ 500 05, kancelář oddělení veřejných zakázek, 1. patro, budova ředitelství.
Otevírání obálek se uskuteční za účasti uchazečů o veřejnou zakázku, kteří podali nabídku a mají zájem se otevírání obálek zúčastnit. Za uchazeče se zúčastní max. l zástupce, který prokáže příslušnost k uchazeči, například předložením vizitky či plné moci a dokladem totožnosti.
Při otevírání obálek budou kontrolovány náležitosti podle § 71 odst. 8 zákona, tedy zda je nabídka zpracována v požadovaném jazyce, zda návrh je podepsán oprávněnou osobou a zda nabídka obsahuje všechny součásti požadované zákonem či zadavatelem.
Zadavatel oznamuje, že komise stanovená zadavatelem bude přítomné zástupce uchazečů informovat o výši nabídkových cen jednotlivých uchazečů již při otevírání obálek s nabídkami.
X. Prokázání splnění kvalifikace podle § 50 a 51 zákona
Obecná ustanovení ke kvalifikaci: Předpokladem hodnocení nabídek je splnění kvalifikace.
Doba prokazování kvalifikace: Ve lhůtě pro podání nabídek, požadujeme doložit v nabídce.
V případech, kdy zadavatel v rámci prokázání kvalifikace požaduje předložení čestného prohlášení uchazeče, musí takové prohlášení obsahovat zadavatelem požadované údaje a musí být současně podepsáno osobou oprávněnou jednat jménem uchazeče.
⮚ Základní kvalifikační předpoklady podle § 53 zákona
Základní kvalifikační předpoklady splňuje dodavatel:
a) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný ve prospěch organizované zločinecké skupiny, trestný čin účasti na organizované zločinecké skupině, legalizace výnosů z trestné činnosti, podílnictví, přijímání úplatku, podplácení, nepřímého úplatkářství, podvodu, úvěrového podvodu, včetně případů, kdy jde o přípravu nebo pokus nebo účastenství na takovém trestném činu, nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu.
(Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště).
DOKLADY
Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů.
b) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání dodavatele podle zvláštních právních předpisů nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu.
(Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště).
DOKLADY
Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů.
c) který v posledních třech letech nenaplnil xxxxxxxxx podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení podle zvláštního právního předpisu.
DOKLADY
Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení, že tato skutečnost (dle § 49 obchodního zákoníku) nenastala.
d) vůči jehož majetku neprobíhá nebo v posledních třech letech neproběhlo insolvenční řízení, v němž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku nebo insolvenční návrh nebyl zamítnut proto, že majetek nepostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení, nebo nebyl konkurs zrušen proto, že majetek byl zcela nepostačující nebo zavedena nucená správa podle zvláštních právních předpisů.
DOKLADY
Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení.
e) který není v likvidaci.
DOKLADY
Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení.
f) který nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v české republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele.
DOKLADY
Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením potvrzení od příslušného finančního úřadu a ve vztahu ke spotřební dani formou čestného prohlášení.
g) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele.
DOKLADY
Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení.
h) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele.
DOKLADY
Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením potvrzení příslušného orgánu či instituce.
j) který není veden v rejstříku osob se zákazem plnění veřejných zakázek.
DOKLADY
Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení.
k) který předloží seznam statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů, kteří v posledních 3 letech pracovali u zadavatele a
DOKLADY
Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení s aktuálním seznamem statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů.
l) který, má-li formu akciové společnosti, předloží aktuální seznam akcionářů s podílem akcií vyšším než 10 %.
DOKLADY
Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení s aktuálním seznamem akcionářů s podílem akcií vyšším než 10 %.
⮚ Profesní kvalifikační předpoklady podle § 54 zákona
Splnění profesních kvalifikačních předpokladů prokáže dodavatel, který doloží:
a) výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán.
b) doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci.
DOKLADY
V souladu s § 57 odst. l a odst. 2 zákona předloží dodavatel doklady prokazující splnění základní a profesní kvalifikace v prosté kopii.
Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů a výpis z obchodního rejstříku nesmějí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů.
POZN: Splnění základních a profesních kvalifikačních předpokladů lze prokázat též doložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, který není starší k poslednímu dni pro prokázání kvalifikace více než 3 měsíce (§ 127 zákona).
⮚ Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady podle § 55 odst. 2 zákona
Splnění ekonomické a finanční způsobilosti prokáže dodavatel, který doloží:
Kladné vyjádření banky, u níž má dodavatel veden běžný účet, o schopnosti plnit své finanční závazky.
DOKLADY:
V souladu s § 57 odst. l zákona předloží dodavatel doklad prokazující splnění ekonomické kvalifikace v prosté kopii. Doklad nesmí být starší více jak 90 kalendářních dnů.
⮚ Technické kvalifikační předpoklady podle § 56 odst. 1 zákona
Splnění technické způsobilosti prokáže dodavatel, který doloží:
• Seznam min. 3 významných odběratelů, kterým dodavatel dodává (nebo dodával) kanylační sety, jež jsou nabízeny v tomto zadávacím řízení, v uplynulých 3 letech s uvedením:
1/ specifikace – název a katalogové číslo
2/ rozsahu dodávek (uveďte v Kč včetně DPH), 3/ doby plnění a
4/ kontaktních údajů na oprávněné osoby odběratelů za účelem případného ověření předložených informací.
Přílohou tohoto seznamu musí být:
od každého uvedeného odběratele kladné osvědčení o dodávkách (datum vydání osvědčení nesmí být starší více jak 90 dní) vydané či podepsané jiným veřejným zadavatelem příp. jinou osobou, nebo čestné prohlášení dodavatele, pokud není možné osvědčení od této jiné osoby získat z důvodu spočívající na její straně.
Vymezení minimální úrovně pro splnění tohoto kvalifikačního předpokladu:
Významným odběratelem se rozumí jiný veřejný zadavatel příp. jiná osoba.
Celkový roční finanční objem dodávek kanylačních setů všem zmiňovaným odběratelům, v každém z uplynulých 3 let, musí překročit 1 000 000 Kč bez DPH. Tato minimální úroveň platí obecně bez ohledu na počet částí, do nichž uchazeč podává nabídku.
• popis nabízeného zboží – Uchazeč ve své nabídce uvede minimálně tyto informace:
o složení setu
o popis značení katétru i drátu pro kontrolu hloubky zavedení
o způsob fixace katétru
o informaci o antitrombogenní úpravě nabízeného katétru - uveďte účinnou látku a reference na publikace v odborném tisku o průkazu efektivity nabízeného řešení
o popis systému uzavřeného zavádění zaváděcího drátu
o způsob kontroly zavedení katétru
o třída míry rizika
o kód VZP
o informace o adrese sídla a provozovny výrobce a případně zplnomocněného zástupce, jde-li o právnickou osobu, nebo adresa provozovny a bydliště, popřípadě místa podnikání, liší-li se od bydliště, jde-li o fyzickou osobu
o další fakta podstatná pro posouzení technických, jakostních a funkčních vlastností předmětu veřejné zakázky
• doklad prokazující shodu nabízeného zboží (kanylačních setů i separátně balených EKG kabelů) vydaný příslušným orgánem
• zdarma vzorky nabízených kanylačních setů: Vzorky je možno přiložit ve zvláštním obalu odděleně od nabídky, avšak musí být doručeny zadavateli nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek.
o pro část 1 – jednocestný kanylační set: 2 kusy setu s jednocestným katétrem
o pro část 2 - kanylační sety s možností kontroly zavedení katétru: 2 kusy setu s třícestným katétrem a odpovídající počet sterilně balených EKG kabelů pro případ, že kabel není integrální součástí kanylačního setu.
o pro část 3 – kanylační sety bez možnosti kontroly zavedení katétru: 16 kusů kanylačních setů s třícestným katétrem. Vzorky v počtu 15 ks budou použity pro protokolární, praktické vyzkoušení a posouzení technických, jakostních a funkčních vlastností, proto musí splňovat podmínky použití v humánní medicíně. Ze závěrů zkoušení vzorků bude vycházeno při přidělení bodového hodnocení
v rámci dílčího hodnotícího kritéria „technické, jakostní a funkční vlastnosti předmětu veřejné zakázky“.
Vzhledem k tomu, že vzorky budou použity k ověření požadovaných vlastností, nemohou být vráceny. 1 ks vzorku bude po podpisu rámcové smlouvy vrácen těm uchazečům, kteří o to požádají a zároveň nebudou účastníky rámcové smlouvy. Vzorek poskytnutý účastníkem rámcové smlouvy bude ponechán u zadavatele pro potřeby kontroly, zda jsou při následné realizaci dodávek dodávány kanylační sety a EKG kabely se stejnými kvalitativními vlastnosti.
• čestné prohlášení o tom, že je nabízený kanylační set opatřen značkou CE.
• čestné prohlášení o tom, že je nabízený, separátně balený sterilní EKG kabel ke kontrole polohy katétru opatřen značkou CE.
DOKLADY:
V souladu s § 57 odst. l zákona požadujeme předložení dokladů prokazujících splnění technické kvalifikace v prosté kopii.
POZN.:
Pokud není dodavatel schopen prokázat splnění určité části kvalifikace požadované veřejným zadavatelem podle § 50 odst. 1 písm. b) až d) zákona v plném rozsahu, je oprávněn splnění kvalifikace v chybějícím rozsahu prokázat prostřednictvím subdodavatele. Dodavatel je v takovém případě povinen veřejnému zadavateli předložit doklady uvedené dle § 51 odst. 4 zákona.
Přílohy:
- příloha č. 1 (návrh rámcové smlouvy)
- příloha č. 2 (tabulka pro zpracování cenové nabídky)
- příloha č. 3 (krycí list)
V Hradci Králové dne: 3.10.2011