Contract

SMLOUVA Tato smlouva byla uzavřena mezi společností August Research s.r.o., českou právnickou osobou se sídlem Dlouhá 730/35, 110 00, Praha 1 - Staré Město, Česká republika, zastoupenou Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. IČ: 02265150 DIČ: CZ02265150,
dále jen CRO “,
a Fakultní nemocnicí Královské Vinohrady, se sídlem a místem podnikání_Šrobárova 1150/50, Praha 10, PSČ 100 34, Česká republika, zastoupenou Doc. MUDr. Xxxxxxxx Xxxxxxx, Ph.D., MHA, ředitelem, číslo jednací: KH 27/2017, nákladové středisko: 31023 dále jen „ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ“,
I. PŘEDMĚT SMLOUVY Odstavec 1. CRO tímto požaduje a ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ se zavazuje k vytvoření podmínek, které umožní CRO provádění výzkumu v oblasti výběru a diagnostiky: 1. Přebytečné chirurgické tkáně a biologického materiálu od pacientů s různými nemocemi, podstupujících standardní lékařskou péči, pro výzkum v oblasti genomiky, proteomiky a biomarkerů, podporování a provádění postupů všemi diagnostikujícími testy podrobně popsanými v protokolu č. AST- FPB-nonUS, který je přiložen k tomuto dokumentu a který je pro ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ pouze informační, nikoliv závazný. Cílem výzkumu je shromáždění přebytečné tkáně po standardní chirurgické resekci coby běžné chirurgické léčbě nemocí, moči, stolice, slin, krve a dalších biologických materiálů pro další genetický a biologický AGREEMENT This Agreement was entered into August Research s.r.o., a Czech legal entity, having its registered address at Xxxxxx 000/00, 000 00, Xxxxx 0 - Xxxxx Xxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx, represented by Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx. Company ID no.: 02265150 Tax ID no.: CZ02265150
further, “CRO”
and Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady, having its registered office and place of business at , Xx. Xxxxxxxxx xx. 0000/00, Xxxxx 00, Postal Code100 34, Czech Republic, represented by Xxx. XXXx. Xxxxxx Xxxxx, Ph.D., MHA, director, reference number: KH 27/2017, cost center: 31023 further, “INSTITUTION”
I. SUBJECT OF AGREEMENT Section 1. CRO hereby tasks and INSTITUTION agrees to make medical conditions available to CRO to perform research as to selection and diagnosing of:
1. Surplus Surgical Tissue and biological material from patients with various diseases for genomics, proteomics and biomarker research undergoing standard of care procedure, supporting and administering the procedures by all diagnosing tests detailed in Protocol # AST-FPB-nonUS attached hereto only for information to and without being binding upon INSTITUTION. The objective of the research is the collection of surplus tissue following standard surgical resection as standard surgical treatment of a disease, urine, feces, saliva, blood and other biological materials for further genetic and biologic research. Section 2. The person responsible for the activities related to the collection shall be , Surgery Department of the INSTITUTION.

výzkum. Odstavec 2. Za činnosti spojené s odběrem bude odpovědný Chirurgická klinika ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ
II. POVINNOSTI CRO Odstavec 3. CRO se zavazuje uhradit částku dohodnutou dle této smlouvy po akceptaci provedených prací prostřednictvím záznamu o převzetí, který bude mezi stranami podepsán. Odstavec 4. CRO se zavazuje poskytnout na své náklady veškerý pomocný materiál nutný pro shromažďování a uchovávání biologických vzorků a zajistit veškeré zasílací a kurýrní služby.
III. POVINNOSTI ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ Odstavec 5. ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ se zavazuje, že na základě písemné žádosti a bude-li to nutné a možné poskytne plnou součinnost CRO a studijními týmu při provádění výzkumu podle této smlouvy. Odstavec 6. ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ se zavazuje, že umožní návštěvy za účelem monitoringu a kontroly zdrojových dat oprávněným kontrolním orgánům anebo zaměstnancům CRO, kteří mají výslovně pro tento účel oprávnění. Odstavec 7. ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ se zavazuje zachovat mlčenlivost o všech informacích, které ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ obdrží v souvislosti s plněním této smlouvy a o kterých bylo ZDRAVOTNICKÉMU ZAŘÍZENÍ písemně sděleno, že se jedná o důvěrné informace. II. OBLIGATIONS OF CRO Section 3. XXX agrees to pay the amount agreed upon hereunder after the work done is accepted by means of a record of acceptance will be signed between the parties. Section 4. CRO agrees to provide at its own costs any and all supplies needed for the collection and storage of the biological samples and arrange for all shipment and courier services.
III. OBLIGATIONS OF INSTITUTION Section 5. INSTITUTION agrees upon the written request and if necessary and possible to provide full assistance to CRO and the study team in performing the research hereunder. Section 6. INSTITUTION agrees to allow visits for the purpose of monitoring and checking source data to authorized control authorities and/or employees of CRO that are expressly authorized for this purpose. Section 7. INSTITUTION agrees to keep confidential all information that INSTITUTION has received in relation to the performance hereof and that has been notified to INSTITUTION in writing as being confidential.
IV. CONFIDENTIALITY OF SUBJECT DATA AND INFORMED CONSENT. Section 8. The parties agree to comply with all existing regulations arranging for the confidential nature of subject data. Section 9. CRO and the study team members shall be responsible to obtain an informed consent from each subject whom the respective biological materials shall be collected from as required by the protocols stated in Section 1. Section 10. INSTITUTION agrees that the study team members shall provide CRO with the histological results of subjects in a form that shall not enable identification of subjects. For this purpose, a subject number shall be assigned to subjects that shall be the only information to be provided to CRO.

IV. DŮVĚRNOST ÚDAJŮ O PACIENTECH A INFORMOVANÉM SOUHLASU. Odstavec 8. Strany se zavazují, že budou dodržovat veškeré platné předpisy upravující důvěrnou povahu údajů o pacientech. Odstavec 9. CRO a členové studijního týmu budou odpovídat za získání informovaného souhlasu od každého pacienta, od kterého budou shromažďovány příslušné biologické materiály dle požadavků v protokolech uvedených v odstavci 1. Odstavec 10. ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ se zavazuje, že členové studijního týmu budou poskytovat CRO biologické vzorky ve formě, která neumožní identifikaci pacientů. Pro tento účel bude pacientům přiřazeno číslo pacienta, které musí být jedinou informací, která bude CRO poskytnuta.
V. DOBA TRVÁNÍ SMLOUVY Odstavec 11. Tato smlouva nabývá účinnosti dnem jejího podpisu oběma stranami a bude považována za platnou po dobu tří let. V případě, že kteroukoliv z podpisujících stran nebudou vzneseny žádné další změny ani požadavky, bude smlouva automaticky prodloužena až do svého zrušení jednou ze stran.
VI. ODMĚNA Odstavec 12. Odměna splatná CRO bude odpovídat celkové odměny a její výše bude činit euro za každého pacienta. Částka bude vyplácena v českých korunách. Platba bude prováděna na základě fakturace ZDRAVOTNICKÝM ZAŘÍZENÍM zpětně V. TERM OF AGREEMENT Section 11. This Agreement shall take effect as of the date of signature by the parties and should be deemed valid for three years. In case there are no other changes or requirements raised by any of the signature parties, it will be automatically prolonged until its dissolution by one the parties.
VI. FEE Section 12. The fee payable by CRO shall correspond to of the total fee and amount to Euros per each patient, payable in Czech crowns. The payment shall be made on the basis of invoicing by the INSTITUTION retrospectively for each completed 6 months according to an overview created by XXX and approved by . The overview shall be delivered by CRO to the Department of Development Project, Grant Activities and Clinical Trials of FNKV, Pavilion CH, Srobarova 50, 100 34 Praha 10, or sent by e-mail to xxxxxxxxxxxxxxxxx@xxxx.xx. VAT shall be added to the payment at the statutory rate. The due date of the invoice shall be 30 days from issuing the invoice. XXX agrees to reimburse the INSTITUTION for the costs incurred by the INSTITUTION in connection with the preparation of this Agreement in a one-off payment. The entitlement to this payment arises by signing this Agreement; it amounts to CZK 30,000.
Section 13. The fee due shall be payable via bank to the following bank account of INSTITUTION:
Bank name: Ceská narodní banka Na Xxxxxxx 00 000 00 Xxxxx 0 Xxxx account: 00000000/0710 IBAN: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 SWIFT: XXXXXXXX

za každých skončených 6 měsíců dle přehledu vytvořeného CRO a odsouhlaseném Přehled bude CRO doručen na Oddělení rozvojových projektů, grantových činností a klinických hodnocení FNKV, pavilon CH, Šrobárova 00, 000 00 Xxxxx 00 nebo zaslán e-mailem na adresu xxxxxxxxxxxxxxxxx@xxxx.xx. K platbě bude připočtena DPH v zákonem stanovené výši. Lhůta splatnosti faktury je 30 dnů ode dne vystavení faktury.
CRO se zavazuje uhradit ZDRAVOTNICKÉMU ZAŘÍZENÍ jednorázovou odměnou náklady, které vznikly ZDRAVOTNICKÉMU ZAŘÍZENÍ v souvislosti s přípravou této smlouvy. Nárok na tuto odměnu vzniká podpisem této smlouvy a její výše činí 30. 000,- Kč.
Odstavec 13. Splatná odměna bude hrazena bankovním převodem na následující bankovní účet ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ: Název banky: Česká národní banka Na Příkopě 28 115 03 Praha 1 Číslo účtu: 16334101/0710 IBAN: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 SWIFT: XXXXXXXX
VII. PENÁLE Odstavec 14. V případě zpoždění platby splatné odměny v rámci termínu uvedeného v odstavci 12 CRO bude CRO povinna uhradit penále ve výši zákonné úrokové sazby nad náklady neplnění za každý den zpoždění.
VIII. UKONČENÍ SMLOUVY Odstavec 15. K ukončení smlouvy kteroukoliv ze stran této smlouvy dojde podáním písemné VII. PENALTIES Section 14. In case of late payment of the fee payable within the term stated in Section 12 by CRO the latter shall be responsible to pay a penalty amounting to the lawful interest rate over the cost of the nonperformance for each day of delay.
VIII. TERMINATION OF AGREEMENT Section 15. Termination of the Agreement by either party hereto shall take place by giving a 30-day written notice.
IX. MISCELLANEOUS Section 16. Neither party shall assign any of its rights and/or obligations pertaining this Agreement to any third party without the other party’s prior written consent.
Section 17. No relationship of dependency on each other shall exist between the INSTITUTION and the study team in the sense of this Agreement; failure to perform certain obligations with respect to the conduct of this study by the study team shall in no way result in penalties or other adverse consequences to the INSTITUTION. Within this Agreement, the INSTITUTION shall not task any work to the study team. In the sense of this Agreement, such work shall be tasked by CRO, therefore, the INSTITUTION may not be held responsible according to Section 49 of the Obligations and Contracts Act with respect to any actions and/or omissions of the study team during the conduct of the study.
Section 18. The rights and/or obligations of the study team members set forth hereunder are for information to the parties only and do not incur any obligations to the INSTITUTION. Section 19. This Agreement shall be signed in three (3) copies in the Czech and English languages; each party and Xxxx. XXXx. Xxxxxx Xxxxxxx, XXx. shall receive one copy each. Should there be any discrepancy between the Czech and English version, the Czech language version shall prevail.
Section 20. The courts of the Czech Republic shall be competent to hear and make decisions with regard to any

výpovědi s 30denní výpovědní lhůtou.
IX. RŮZNÉ Odstavec 16. Žádná ze stran nesmí postoupit žádná svá práva anebo závazky vztahující se k této smlouvě žádné třetí straně bez předchozího písemného souhlasu druhé strany. Odstavec 17. Mezi ZDRAVOTNICKÝM ZAŘÍZENÍM a studijním týmem nebude ve smyslu této smlouvy existovat žádný vzájemný vztah závislosti. Neplnění určitých povinností v souvislosti s prováděním této studie studijním týmem nesmí v žádném případě vyústit v penále nebo jiné nepříznivé důsledky pro ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ. ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ nesmí ukládat, v rámci této smlouvy, žádné práce studijnímu týmu. Tyto práce ve smyslu této smlouvy musí být ukládány CRO a na ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ tedy nesmí být vložena odpovědnost v souvislosti s jakýmikoliv činnostmi anebo opomenutími studijního týmu při provádění studie podle odstavce 49 Zákona o závazcích a smlouvách. Odstavec 18. Práva anebo povinnosti členů studijního týmu stanovené v této smlouvě jsou pouze pro účely informovanosti stran. Těmito právy anebo povinnostmi nevznikají pro ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ žádné povinnosti. Odstavec 19. Tato smlouva bude podepsána ve třech (3) vyhotoveních v českém jazyce a anglickém jazyce, přičemž každá strana a Xxxx. XXXx. Xxxxxx Xxxxxxx, XXx. obdrží po jednom vyhotovení. Pokud dojde k jakékoliv nesrovnalosti mezi českou a anglickou verzí, je česká jazyková verze rozhodující.
Odstavec 20. K projednání a rozhodování případných sporů vzniklých mezi smluvními stranami, ale i třetími osobami, které nebudou vyřešeny smírnou cestou, jsou příslušné soudy České republiky. disputes that may arise between the parties to this Agreement and also in relation to third parties, which shall not be settled amicably.

ZA CRO:
………………………………………………
………………………………………………
ZA ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ:
……………………………...................................
…………………………………………………..
PŘEČTENO a VZATO NA VĚDOMÍ
…………………………………………………. FOR CRO:
…………………………………………………………..
…………………………………………………………..
FOR INSTITUTION
………………………………………………………………..
………………………………………………………………..
READ AND ACKNOWLEDGED BY .
…………………………………………………………